MaaT Pharma

Regulatory Filings • Dec 5, 2024

MaaT Pharma annonce le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec MaaT013 à l'hôpital City of Hope pour la maladie aiguë du greffon contre l'hôte dans le programme d'accès élargi à usage compassionnel

Lyon, France, 5 décembre 2024, 18h00 CET -MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT - la « Société»), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies™ (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce le premier traitement aux Etats-Unis d'un patient atteint de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH). Ce traitement a été réalisé dans le cadre du programme d'accès élargi portant sur un seul patient (Single Patient Expanded Access) approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). L'accès élargi, parfois appelé « usage compassionnel », permet à des patients atteints de maladies graves ou mettant immédiatement leur vie en danger d'avoir accès à des médicaments expérimentaux en dehors des essais cliniques, lorsque les options thérapeutiques disponibles sont limitées ou inexistantes. Aux Etats-Unis, ce programme peut être initié par un médecin traitant via une demande d'autorisation pour un médicament expérimental (IND) destiné à un seul patient.

Le patient, ayant déjà reçu plusieurs lignes de traitement, notamment des stéroïdes et du ruxolitinib, a été traité avec MaaT013 à l'hôpital City of Hope par le Dr Monzr M. Al Malki, directeur du programme de greffe de cellules hématopoïétiques par donneur non apparenté, et le Dr Ryotaro Nakamura, professeur et directeur du Centre de cellules hématopoïétiques de City of Hope. City of Hope est l'une des institutions les plus prestigieuses et les plus avancées en matière de cancérologie aux États-Unis, son centre de référence en cancérologie à Los Angeles étant classé parmi les cinq meilleurs centres de lutte contre le cancer par le U.S. News & World Report. Les docteurs Al Malki et Nakamura sont réputés pour leur expertise dans les domaines de la transplantation de cellules hématopoïétiques et de la GvH.

« Nous sommes ravis d'avoir accès à MaaT013 pour traiter ce patient atteint de GvH réfractaire », a déclaré Dr Nakamura'. Dr Al Malki ajoute « Nous sommes convaincus que la modulation immunitaire à travers le microbiote intestinal représente une piste prometteuse pour le

¹ Dr Nakamura a été rémunéré par MaaT Pharma pour avoir siégé au sein d'un advisory board.

traitement de la GvH et nous sommes impatients d'explorer le potentiel de MaaT013 pour traiter la GvH et améliorer la survie des patients. »

« La mise à disposition de MaaT013 dans le cadre d'un accès compassionnel aux États-Unis met en évidence le besoin urgent au niveau mondial de développer des thérapies innovantes dans le traitement de l'aGvH réfractaire », souligne Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de MaaT Pharma. « Cela reflète également la reconnaissance internationale croissante de MaaT013 comme un nouvel espoir potentiel pour les patients confrontés à cette maladie mortelle. »

Comme communiqué précédemment, MaaT Pharma poursuit actuellement un essai de Phase 3 ARES en Europe (NCT - 04769895). Le recrutement des patients est désormais terminé et les résultats principaux sont attendus en janvier 2025. MaaT Pharma prévoit également d'initier un essai clinique de Phase 3 aux Etats-Unis évaluant Maal 013 dans l'aGvH avec atteinte gastro-intestinale chez des sujets réfractaires ou intolérants au ruxolitinib. Dans ce contexte, des lots cliniques de MaaT013 ont été produits, et sont également disponibles pour une utilisation dans le programme d'accès élargi, sous la supervision de la FDA. Enfin, des données complémentaires d'efficacité, de sécurité et de suivi à long terme issues du programme d'accès compassionnel en Europe seront présentées lors du congrès annuel de l'American Society of Hematology, qui se tiendra du 7 au 10 décembre 2024, à San Diego, en Californie, aux Etats-Unis.

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s'engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France.

Pionnère dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d'évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture MAAT microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

A propos de MaaT013

MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy™ (microbiothérapie à écosystème complet) prête à l'emploi, standardisée et issue d'une combinaison de microbiotes de donneurs sains (poolée). Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu'il contient et la présence de Butycore™(ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l'aGvH gastrointestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que «

cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « devoir », « prévisions » et d'autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Contacts

MaaT Pharma - Relations Investisseurs

Guilhaume DEBROAS, Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50 invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma - Relations Médias

Pauline RICHAUD Senior PR & Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92 media@maat-pharma.com

Catalytic Agency

Heather Shea Relations médias pour MaaT Pharma +1 617-286-2013 heather.shea@catalyticagency.com