BerGenBio

Regulatory Filings • Apr 18, 2018

BerGenBio: Lovende data som viser selektiv AXL inhibitor bemcentinibs potensiale til å forbedre effekten av sjekkpunkthemmere ble presentert på AACR

BerGenBio: Lovende data som viser selektiv AXL inhibitor bemcentinibs potensiale til å forbedre effekten av sjekkpunkthemmere ble presentert på AACR

Bergen, Norge, 18. april 2018 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), et onkologisk

bioteknologiselskap i klinisk fase som utvikler 'first-in-class' hemmere av AXL

kinase mot flere krefttyper, opplyser at lovende prekliniske data med BerGenBios

ledende AXL-hemmer bemcentinib (tidligere BGB324) ble presentert på American

Association of Cancer Research (AACR) sitt årsmøte for 2018 i perioden 14-18.

april i Chicago, USA.

Dataene viser bemcentinibs potensiale til å reversere kreftsvulsters evne til å

undertrykke immunforsvaret og også styrke effekten av immunologiske

sjekkpunkthemmere.

Forfatterne viser at bemcentinib retter seg mot mekanismer som undertrykker

immunforsvaret i svulstens mikromiljø, noe som forbedrer immunterapi i ulike

svulstmodeller på rotter med ikke-småcellet lunge kreft (NSCLC), trippel-negativ

brystkreft (TNBC) og bukspyttkjertelskreft. Behandling med bemcentinib reduserer

myeolid-avledede suppressorceller og det endrede immunlandskapet er assosiert

med økt infiltrering av T-celler (NK og CD8+) i svulster og forbedrede

terapiresponser.

En validert AXL immunohistokjemi (IHC) metode for å identifisere

tilstedeværelsen av AXL på tumorceller og immunceller i tumormikromiljøet ble

presentert. Forfatterne rapporterer at utav 92 tumorbiopsier fra pasienter med

TNBC eller NSCLC, ble 70% funnet positive for AXL ved bruk av denne IHC metoden.

IHC-metoden er nå i bruk for å analysere biopsier tatt i forbindelse med

selskapets fase II kombinasjonsprøver av bemcentinib med KEYTRUDA® hos pasienter

med avansert NSCLC eller TNBC.

Professor James Lorens, BerGenBios Chief Scientific Officer, gir følgende

kommentar: "Disse resultatene viser at AXL har en klar og viktig rolle ved

aggresiv sykdom og ved motstand mot immunterapi spesielt. De gir en fortsatt

tillit til potensialet av å kombinere bemcentinib med immunologiske

sjekkpunkthemmere for å bedre kreftbehandling, og de støtter vårt Fase II

kliniske forsøksprogram der bemcentinib kombineres med den mye solgte immune

sjekkpunkthemmeren KEYTRUDA (pembrolizumab). Vi venter foreløpige resultater av

forsøksprogrammet i løpet av 2018.»

Posteren er tilgjengelig online - www. bergenbio.com/investors/presentations

- SLUTT -

Om BerGenBio ASA

BerGenBio er et onkologisk bioteknologiselskap i klinisk fase som utvikler

'first-in-class' AXL kinasehemmere som kan bli en hjørnesten i

kombinasjonsbehandling mot kreft. Selskapet er verdensledende i forståelsen av

den essensielle funksjonen og rollen til AXL kinase i spredning av kreft,

unnvikelse av immunforsvaret og legemiddelresistens ved en rekke aggressive

krefttyper, både solide svulster og hematogene kreftformer.

BerGenBios ledende produkt, bemcentinib (BGB324), er en selektiv, kraftig AXL

kinasehemmer av type "small molecule" AXL hemmer som inntas gjennom munnen. Den

er nå i fire forskjellige Fase II kliniske forsøk sponset av selskapet, der

kliniske resultater ventes i løpet av 2018. Det er den eneste selektive AXL

hemmeren som er i klinisk utprøving.

De fire kliniske studiene BerGenBio sponser er:

· Bemcentinib med TARCEVA® (erlotinib) i fremskredet EGFR mutasjons-drevet

ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

· Bemcentinib med KEYTRUDA® (pembrolizumab) i fremskredet adenocarcinoma av

lungen

· Bemventinib med KEYTRUDA® i trippel negativ brystkreft (TNBC).

· Bemcentinib som monoterapi og kombinasjonsterapi i akutt myelogen leukemi

(AML)/myelodysplastisk dysplastisk syndrome (MDS)

De kliniske studiene som kombinerer bemcentinib med KEYTRUDA i adenocarcinoma av

lungen og TNBC er gjort i samarbeid med Merck & Co. Inc. (Kenilworth, NJ, USA)

gjennom et datterselskap.

I tillegg er en rekke investigator-sponsede studier underveis, inkludert en

studie som tester bemcentinib med enten MEKINIST® (trametinib) pluss TAFINLAR®

(dabrafenib) eller KEYTRUDA® i fremskredet føflekkreft, og en studie som

kombinerer bemcentinib med docetaxel i fremskredet NSCLC.

BerGenBio utvikler samtidig en companion diagnostic test som skal identifisere

hvilke pasientgrupper som mest sannsynlig vil ha nytte av behandling med

bemcentinib. Dette vil fasilitere mer effektive registreringsstudier og støtte

en kommersialiseringsstrategi som retter seg mot persontilpasset medisin.

Selskapet utvikler også en diversifisert pre-klinisk pipeline av potensielle

legemiddelkandidater, inkludert BGB149, et anti-AXL monoklonalt antistoff.

For ytterligere informasjon, vennligst se www.bergenbio.com

KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary

of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, TARCEVA® is a registered trademark of

OSI Pharmaceuticals, LLC., marketed by Roche-Genentech. TAFLINAR® is a

registered trademark of Novartis International AG and MEKINIST® is a registered

trademark of GSK plc.

Kontaktinformasjon

Richard Godfrey

Administrerende direktør BerGenBio ASA

+47 917 86 304

Rune Skeie, Finansdirektør BerGenBio ASA

rune.skeie@bergenbio.com

+47 917 86 513

Pressekontakt i Norge

Jan Petter Stiff, Crux Advisors

stiff@crux.no

+47 995 13 891

Pressekontakter internasjonalt

David Dible, Mark Swallow, Marine Perrier

Citigate Dewe Rogerson

bergenbio@citigatederwerogerson.com

+44 207 638 9571

This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5

-12 of the Norwegian Securities Trading Act