Medistim

Legal Proceedings Report • Oct 22, 2018

Endelige resultater fra REQUEST studien presentert på EACTS

Endelige resultater fra REQUEST studien presentert på EACTS

(Oslo, 22. oktober 2018) Medistim ASA (OSE: MEDI), en nisje markedsleder innenfor ultralydteknologi med hovedkontor i Norge, som utvikler og selger medisinteknisk utstyr til bruk innen hjerte-, kar- og transplantasjonskirurgi, kunngjør at de endelige resultatene fra REQUEST register studien fant sted under den årlige konferansen til European Association of Cardiothoracic Surgery (EACTS) i Milano, Italia, den 20. oktober.

Formålet med REQUEST studien er å undersøke og dokumentere hvor ofte kombinasjonen av 'high-frequency ultrasound imaging' (HFUS) og 'transit time flow measurement' (TTFM) utført med Medistims VeriQ C eller MiraQ systemer vil føre til endringer i den kirurgisk prosedyren. Den kirurgiske protokollen for 'coronary artery bypass grafting' (CABG) som benyttes i REQUEST studien inkluderer ultralyd skanning av aorta, ledningsårene, de fortettede koronararteriene og anastomosene, i tillegg til TTFM for kontroll av graftene.

Mer enn 1 000 CABG pasienter ble inkludert i denne prospektive, multisenter, registerstudien i perioden fra april 2015 til desember 2017. 7 ledende sentre for hjertekirurgi i Europa, USA og Canada deltok, under ledelse av Professor David Taggart fra Universitetet i Oxford. Den 20. oktober presenterte Professor Taggart de endelige resultatene fra denne studien.

De endelige resultatene viste at 25% av pasientene fikk en eller flere endringer i den kirurgiske prosedyren på bakgrunn av ultralydavbildning og flow data. Av sub-populasjonen som gjennomgikk aorta skanning og skanning av de fortettede koronararteriene, fikk 10 % og 20 % av pasientene endret den kirurgiske prosedyren, respektivt. Kontroll av graftene med TTFM ble utført på 99 % av pasientene, med en revisjonsrate på 3 % av anastomosene og 8 % av pasientene. Disse resultatene kan sammenlignes med tidligere publiserte data som viser 4-5 % revisjonsrate av anastomosene i ca. 10 % av pasientene.

Videre viste studien en bemerkelsesverdig lav mortalitetsrate før sykehusutskrivelse på 0.7 % og en slagrate på 1 %.

"De endelige resultatene bekreftet funnene fra interim analysen som ble presentert i mai; at i en gruppe av svært erfarne hjertekirurger, som benyttet seg av state-of-the-art kirurgiske teknikker, ledet bruk av HFUS for kirurgisk veiledning og TTFM for kontroll av graftene til en 3 % revisjonsrate av anastomosene og en svært lav mortalitet- og slagrate", kommenterer Professor David Taggart. "Ett av de slående funnene fra denne studien er at uten rutinemessig veiledning og kontroll under operasjonen, ville de fleste av de detekterte problemene med aorta og grafter ikke blitt oppdaget før etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet. REQUEST resultatene indikerer at å kombinere TTFM og HFUS i den hensikt å veilede den kirurgiske strategien, kontrollere om graftene er velfungerende og dermed enten unngå, eller korrigere, kirurgiske problemer intraoperativt, kan vise seg å spille en viktig rolle i vår utrettelige kamp for å forbedre CABG kirurgien og dens kliniske resultater, til det beste for våre pasienter. TTFM og HFUS bør derfor bli etablert som anbefalt, standard klinisk praksis."

«Medistims interesse i denne studien har vært å undersøke og dokumentere den kliniske nytteverdien av å kombinere TTFM og HFUS", sier Medistims President og CEO, Kari E. Krogstad. "Med disse endelige resultatene har REQUEST studien bidratt med ny innsikt som vil kunne bidra til bedre kliniske resultater og endre den kliniske praksis i fremtiden. Dataene vil støtte initiativer for ytterligere anbefalinger gjennom medisinske retningslinjer samt refusjonsordninger. Vi er svært fornøyde med disse funnene, og ser frem til at flere analyser og resultater fra dette store pasientmaterialet vil bli tilgjengelige i fremtiden, og fortsette å bidra til ny kunnskap og utvikling av CABG kirurgien."

Om Medistim

Medistim ble etablert i 1984 og har en historikk med lønnsom vekst gjennom mer enn 10 år. Selskapet er en pioner innenfor sitt segment og fortsetter å investere i utvikling av nye produkter.

Medistim har heleide datterselskaper med salgsorganisasjoner i USA, Tyskland, UK, Spania, Danmark og Norge, i tillegg til rundt 50 distributører i Europa, Asia, Midtøsten, Afrika, Canada og Sør-Amerika. For mer informasjon, besøk Medistims hjemmeside: www.medistim.com

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter norsk lov (Verdipapirhandelloven § 5-12).

For mer informasjon, kontakt:

Konsernsjef, Kari E. Krogstad, Medistim ASA

Tel: + 47 918 38 110

Epost: kari.krogstad@medistim.com

CFO, Thomas Jakobsen, Medistim ASA

Tel: + 47 906 59 940

Epost: thomas.jakobsen@medistim.com