BerGenBio

Regulatory Filings • Oct 14, 2020

BerGenBio presenterer data om anti-AXL antistoff tilvestamab på 32[nd] ENA symposium

BerGenBio presenterer data om anti-AXL antistoff tilvestamab på 32[nd] ENA symposium

Bergen, Norge, 14 Oktober 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), et biofarmasøytisk

selskap i klinisk fase som utvikler nye, selective hemmere av AXL-kinase for

krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør at pre-kliniske

data om tilvestamab, selskapets nye funksjonsblokkerende, humaniserte anti-AXL

antistoff, vil bli presentert i form av en ePoster presentasjon på det virtuelle

32nd EORTC NCI AACR (ENA) symposiet.

Data som presenteres viser at tilvestamab forhindrer cellesignalisering via AXL

-kinasen i kreftcellelinjer, reduserer cellemigrasjon og invasjon og har

antitumor-effekt i et panel av xenograft musemodeller. I et dose-eskalerende

toksikokinetikk studie i cynomolgus-aper, ble tilvestamab godt tolerert under

hele doseringsfasen opp til og med den høyeste studerte dosen på 25 mg/kg.

Tilvestamab evalueres for øyeblikket i en klinisk fase-I studie (BGB149

-101;NCT03795142) på friske frivillige for å evaluere sikkerhet, toleranse og

farmakokinetikk.

Symposiet, som vil være virtuelt, arrangeres 24-25 oktober 2020. Ytterligere

informasjon er tilgjengelig på ENA sin

nettside (https://event.eortc.org/ena2020/). Abstraktets fulle detaljer er som

følger:

Tittel: Tilvestamab, a novel clinical stage humanized anti-AXL function blocking

antibody

Dato: Lørdag, 24 oktober 2020

Link to

Abstract (https://cm.eortc.org/cmPortal/Searchable/ENA2020/config/normal#!abstrac

tdetails/0000897260)

- SLUTT -

Om AXL

AXL kinase er en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske

mekanismene som ligger til grunn for livstruende ydommer. Ved kreft demper AXL

kroppens immunrespons mot svulster og fører til at kreftbehandlingen svikter for

mange indikasjoner. AXL-hemmere har derfor potensielt høy verdi i kreft

kombinasjonsterapi, og dekker betydelige, uoppfylte medisinske behov og skaper

flere markedsmuligheter med høy verdi.

Om Bemcentinib

Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse

selektiv AXL-hemmer i et bredt fase II klinisk utviklingsprogram. Løpende

kliniske studier undersøker bemcentinib i flere solide og hematologiske

svulster, i kombinasjon med nåværende og nye behandlinger (inkludert

immunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og som et enkelt middel.

Bemcentinib målretter seg og binder seg til det intracellulære katalytiske

kinasedomenet til AXL-reseptortyrosinkinase og hemmer dets aktivitet. Økning i

AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer for medikamentresistens og

immunflukt av tumorceller, noe som fører til aggressive metastatiske

kreftformer.

Om BerGenBio ASA

BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å

utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i

terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og

medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat,

bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt fase

II onkologisk klinisk utviklingsprgram med fokus på kombinasjons- og

enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses

funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester.

Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere

de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette

forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en

presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi.

BerGenBio har base i Bergen, Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia.

Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon,

besøk www.bergenbio.com

Kontakt

Richard Godfrey, administrerende direktør, BerGenBio ASA

+47 917 86 304

Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA

rune.skeie@bergenbio.com

+47 917 86 513

Internasjonal mediakontakt

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Consilium Strategic Communications

bergenbio@consilium-comms.com

+44 20 3709 5700

Media kontakt i Norge

Jan Petter Stiff, Crux Advisers

stiff@crux.no

+47 995 13 891

Fremtidsrettede uttalelser

Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv

ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange

er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur

underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige

faktorer. Slike risioer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer kan

føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt

eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.