BerGenBio

Regulatory Filings • Nov 4, 2020

BerGenBio presenterer oppdaterte kliniske data fra fase-II kombinasjonsstudien av bemcentinib og LDAC hos eldre pasienter med tilbakevennende AML på ASH 2020 konferansen

BerGenBio presenterer oppdaterte kliniske data fra fase-II kombinasjonsstudien av bemcentinib og LDAC hos eldre pasienter med tilbakevennende AML på ASH 2020 konferansen

Bergen, Norge - 4. november 2020: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk

selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for

krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, er glade for å kunngjøre

aksept av presentasjon på den 62. årlige American Society of Hematology (ASH)

konferansen, som finner sted på nett fra 5-8 desember 2020.

Presentasjonen vil gi en oppdatering fra BerGenBio's fase-II studie av

bemcentinib (BGBC003) i kombinasjon med lav-dose cytarabin (LDAC) hos eldre

pasienter med tilbakevendende  AML.

Abstrakt og abstrakttittel er annonsert på nettsiden

her (https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136566.html), og detaljer

om presentasjonen er som følger:

Tittel: The combination of AXL inhibitor bemcentinib and low dose cytarabine is

well tolerated and efficacious in elderly relapsed AML patients: Update from the

ongoing BGBC003 phase II trial (NCT02488408)

Dato: Søndag, 6 desember 2020

Session navn: 613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II

Tid: 7.00am - 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm - 12.30am (7[th] Dec) (CET)

Presentasjonen vil bli gjort tilgjengelig på www.bergenbio.com under:

Investors/Presentations på datoen for konferansen.

- SLUTT -

Om AML og BGBC003 studien

Akutt myelogen leukemi (AML) er en raskt utviklende form for blodkreft. AML er

den vanligste formen for akutt leukemi hos voksne, hvor ondartede AML-blaster

forstyrrer den normale funksjonen i beinmargen, hvilket fører til en rekke

komplikasjoner som anemi, infeksjoner og blødning. AML diagnostiseres årlig hos

over 20.000 pasienter i USA og er raskt dødelig hvis ikke behandlet. Vellykket

behandling krever vanligvis intensiv behandling eller benmargstransplantasjon,

resistens eller tilbakevennende sykdom er vanlig. Følgelig er det et akutt behov

for effektive nye behandligsformer hos resistente / tilbakevendende pasienter,

spesielt de som ikke er kvalifisert for intesiv behandling eller

benmargstransplantasjon.

BGBC003 studien er en fase-Ib/II multisenter studie av bemcentinib i kombinasjon

med cytarabin (del B2) og decitabin (del B3) hos pasienter med AML som er uegnet

for intensiv cellegiftbehandling som følge av høy alder eller eksisterende

komorbiditeter. Studien vil inkludere opptil 28 pasienter på behandlingssentre i

USA, Norge, Tyskland og Italia.

For mer informasjon, vennligst søk opp studien NCT02488408 på nettsiden

www.clinicaltrials.gov

Om BerGenBio ASA

BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å

utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i

terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og

medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat,

bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt fase

II onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og

enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses

funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester.

Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere

de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette

forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en

presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi.

BerGenBio har base i Bergen, Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia.

Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon, besøk

www.bergenbio.com

Selskapets kontakter

Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA

+47 917 86 304

Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA

rune.skeie@bergenbio.com

+47 917 86 513

Internasjonal mediakontakt

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Consilium Strategic Communications

bergenbio@consilium-comms.com

+44 20 3709 5700

Mediakontakt I Norge

Jan Petter Stiff, Crux Advisers

stiff@crux.no

+47 99 51 38 91

Fremtidsrettede uttalelser

Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv

ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange

er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur

underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige

faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer

kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt

eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.