Regulatory Filings • Dec 8, 2020
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
BerGenBio bekrefter første pasient rekruttert med bemcentinib i ACCORD klinisk studie
Bergen, Norge - 8 desember 2020: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk
selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for
krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør i dag at den
første pasienten har blitt rekruttert med bemcentinib i den kliniske COVID-19
ACCORD studien finansiert av UK Research and Innovation (UKRI).
ACCORD-studien er en multisenter, randomisert fase II
adaptiv plattform studie (APT) for å vurdere effekten og sikkerheten til flere
kandidatlegemidler, hvorav det første er bemcentinib, for behandling av COVID-19
hos sykehusinnlagte britiske NHS-pasienter. Finansiering av studien ble utsatt
av UKRI i juli i år som følge av et minkende antall innlagte COVID-19 pasienter
fordelt over teststedene i Storbritannia, men gjeninnført i september i år som
følge av en økning i antall Covid-19 tilfeller i Storbritannia.
BerGenBio kommer med et begrenset finansielt bidrag for å dekke kostnader til
studien i tillegg til å bidra med legemiddelet bemcentinib. Til sammen 60
sykehusinnlagte COVID-19 pasienter vil motta bemcentinib og 60 pasienter i en
kontrollgruppe vil få standard behandling. Testprotokollen vil tillate at
innskrevne pasienter med COVID-19, som oppfyller kriteriene for deltakelse,
eventuelt kan få bemcentinib pluss en eller begge av de to nylig godkjente
behandlingene for COVID-19: steroidet deksametason og remdesivir.
Data vil være åpen kildekode og fritt tilgjengelig for å muliggjøre global
kunnskapsdeling og samarbeid. Data som tidligere ble samlet inn før studien ble
avsluttet i juli, vil bli inkludert i analysen.
Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBio, kommenterer: "Med
forekomsten av COVID-19 tilfeller i Storbritannia og globalt fortsatt høy, uten
en godkjent behandling, er det fortsatt et presserende behov for effektive
behandlingsalternativer for pasienter innlagt på sykehus. Vi mener bemcentinib
har stort potensiale og er glade for å se at behandlingen av pasienter i studien
i Storbritannia er gjenopptatt.»
- SLUTT -
Om AXL
AXL kinase er en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske
mekanismene som ligger til grunn for livstruende sykdommer. Ved kreft demper AXL
kroppens immunrespons mot svulster og fører til at kreftbehandlingen svikter for
mange indikasjoner. AXL-hemmere har derfor potensielt høy verdi i kreft
kombinasjonsterapi, og dekker betydelige, uoppfylte medisinske behov og skaper
flere markedsmuligheter med høy verdi.
Om Bemcentinib
Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse
selektiv AXL-hemmer i et bredt fase II klinisk utviklingsprogram. Løpende
kliniske studier undersøker bemcentinib i flere solide og hematologiske
svulster, i kombinasjon med nåværende og nye behandlinger (inkludert
immunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og som et enkelt middel.
Bemcentinib målretter seg og binder seg til det intracellulære katalytiske
kinasedomenet til AXL-reseptortyrosinkinase og hemmer dets aktivitet. Økning i
AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer for medikamentresistens og
immunflukt av tumorceller, noe som fører til aggressive metastatiske
kreftformer.
Om BerGenBio ASA
BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å
utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i
terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og
medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat,
bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt fase
II onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og
enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses
funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester.
Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere
de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette
forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en
presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi. BerGenBio har base i Bergen,
Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia. Selskapet er notert på Oslo
Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon, besøk www.bergenbio.com
Selskapets kontakter
Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA
+47 917 86 304
Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA
+47 917 86 513
Internasjonal mediakontakt
Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs
Consilium Strategic Communications
+44 20 3709 5700
Mediakontakt I Norge
Jan Petter Stiff, Crux Advisers
+47 99 51 38 91
Fremtidsrettede uttalelser
Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv
ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange
er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur
underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige
faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer
kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt
eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.