BerGenBio

Regulatory Filings • Jan 13, 2021

BERGENBIO PRESENTERER OPPDATERINGER FRA DEN PÅGÅENDE FASE-II BEMCENTINIB KOMBINASJONSSTUDIEN I IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT (NSCLC) PÅ WCLC 2020

• Bemcentinib i kombinasjon med pembrolizumab ble godt tolerert og viste lovende klinisk aktivitet i motstandsdyktig lungekreft
• Oppdaterte interim data vil bli presentert på pasienter i andre linje etter CPI-monoterapi

Bergen, Norge – 13. januar 2021: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere avAXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, vil presentere en oppdatering fra sin fase-II studie av bemcentinib i kombinasjon med anti-PD-1-behandling pembrolizumab (BGBC008) hos pasienter med mostandsdyktig ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved en muntlig presentasjon på World Conference on Lung Cancer 2020 (WCLC) i Singapore.

BGBC008 er en fase-II enkeltarms, to-trinns studie med bemcentinib og pembrolizumab for tidligere behandlede NSCLCpasienter i stadium IV, omfattende tre kohorter; ikke-vellykket cellegift pasienter som ikke er behandlet med immunterapier (postchemo), pasienter med progresjon på tidligere sjekkpunkthemmer-behandling (post-CPI monoterapi), og platina-dublett cellegift i kombinasjon med immunterapi (post-chemo-CPI).

Det primære endepunktet for studien var total responsrate med forhåndsdefinerte kriterier for å fortsette fra første til andre trinn i hver kohort. Sekundære endepunkter inkluderte sykdomskontrollhastighet, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse og sikkerhet.

Interim data viser at bemcentinib i kombinasjon med pembrolizumab ble godt tolerert og viser lovende klinisk aktivitet ved motstandsdyktig lungekreft. Presentasjonen vil gi oppdaterte data fra kohort B i studien, som vurderer sikkerheten og effektiviteten av bemcentinib i kombinasjon med anti-PD-1-behandling pembrolizumab, hos motstandsdyktige NSCLC-pasienter tidligere behandlet med PD-L1 eller PD-1 sjekkpunkthemmere (CPI) som monoterapi.

Abstraktet er tilgjengelig på WCLC sin nettside og detaljer om presentasjonen er som følger:

Tittel: En fase-II studie av den orale selektive AXL-hemmeren bemcentinib med pembrolizumab hos motstandsdyktige pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

Forfatter: Dr. Matthew G. Krebs PhD.

Session navn: Immunotherapy (PhaseII/III Trials) / # 3647

Dato/tid: Fredag 29 januar 2021 klokken 9.50AM (Singapore time) / 02.50AM (CET)

Presentasjonene vil bli gjort tilgjengelig på www.bergenbio.com under: Investors/Presentations på datoen for konferansen.

– SLUTT –

OmAXL

AXLkinaseer en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske mekanismene som ligger til grunn for livstruende sykdommer. Ved kreft demper AXL kroppens immunrespons mot svulster ogfører til atkreftbehandlingen svikterformange indikasjoner. AXL-hemmerehar derfor potensielthøy verdiikreftkombinasjonsterapi, ogdekkerbetydelige, uoppfylte medisinske behov ogskaperflere markedsmulighetermed høy verdi.

Om Bemcentinib

Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse selektivAXL-hemmer iet bredt faseII klinisk utviklingsprogram.Løpendekliniske studier undersøkerbemcentinibi flere solide og hematologiske svulster, i kombinasjon med nåværende og nye behandlinger (inkludertimmunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og som et enkelt middel.Bemcentinibmålretterseg og binder seg til det intracellulære katalytiskekinasedomenettil AXL-reseptortyrosinkinaseog hemmer dets aktivitet. Økning i AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer for medikamentresistens og immunflukt av tumorceller, noe som fører til aggressive metastatiske kreftformer.

Om BerGenBioASA

BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat, bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektivAXL-hemmer i et bredt fase II

onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et

onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester. Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi.

BerGenBio har base i Bergen, Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia. Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon, besøk www.bergenbio.com

Selskapets kontakter

Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA +47 917 86 304

Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA rune.skeie@bergenbio.com +47 917 86 513

Internasjonal mediakontakt

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Consilium Strategic Communications bergenbio@consilium-comms.com +44 20 3709 5700

Mediakontakt I Norge

Jan Petter Stiff, CruxAdvisers

stiff@crux.no +47 99 51 38 91

Fremtidsrettede uttalelser

Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.