Regulatory Filings • Jan 13, 2021
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
BERGENBIO PRESENTERER OPPDATERINGER FRA DEN PÅGÅENDE FASE-II BEMCENTINIB KOMBINASJONSSTUDIEN I IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT (NSCLC) PÅ WCLC 2020
·
Bemcentinib i kombinasjon med pembrolizumab ble godt tolerert og viste lovende
klinisk aktivitet i motstandsdyktig lungekreft
·
Oppdaterte interim data vil bli presentert på pasienter i andre linje etter CPI
-monoterapi
Bergen, Norge - 13. januar 2021: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO),
et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av
AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, vil
presentere en oppdatering fra sin fase-II studie av bemcentinib i kombinasjon
med anti-PD-1-behandling pembrolizumab (BGBC008) hos pasienter
med mostandsdyktig ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved en muntlig presentasjon
på World Conference on Lung Cancer 2020 (WCLC) i Singapore.
BGBC008 er en fase-II enkeltarms, to-trinns studie med bemcentinib
og pembrolizumab for tidligere behandlede NSCLC-pasienter i stadium IV,
omfattende tre kohorter; ikke-vellykket cellegift pasienter som ikke er
behandlet med immunterapier (post-chemo), pasienter med progresjon på
tidligere sjekkpunkthemmer-behandling (post-CPI monoterapi), og platina-dublett
cellegift i kombinasjon med immunterapi (post-chemo-CPI).
Det primære endepunktet for studien var total responsrate med forhåndsdefinerte
kriterier for å fortsette fra første til andre trinn i hver kohort. Sekundære
endepunkter inkluderte sykdomskontrollhastighet, progresjonsfri overlevelse,
total overlevelse og sikkerhet.
Interim data viser at bemcentinib i kombinasjon med pembrolizumab ble godt
tolerert og viser lovende klinisk aktivitet ved motstandsdyktig lungekreft.
Presentasjonen vil gi oppdaterte data fra kohort B i studien, som vurderer
sikkerheten og effektiviteten av bemcentinib i kombinasjon med anti-PD-1
-behandling pembrolizumab, hos motstandsdyktige NSCLC-pasienter tidligere
behandlet med PD-L1 eller PD-1 sjekkpunkthemmere (CPI) som monoterapi.
Abstraktet er tilgjengelig på WCLC sin
nettside (https://library.iaslc.org/conference
-program?product_id=20&author=&category=&date=&session_type=&session=&presentatio
n=&keyword=bemcentinib&cme=undefined&) og detaljer om presentasjonen er som
følger:
Tittel: En fase-II studie av den orale selektive AXL-hemmeren bemcentinib
med pembrolizumab hos motstandsdyktige pasienter med avansert ikke
-småcellet lungekreft
Forfatter: Dr. Matthew G. Krebs PhD.
Session navn: Immunotherapy (PhaseII/III Trials) / # 3647
Dato/tid: Fredag 29 januar 2021 klokken 9.50AM (Singapore time)
/ 02.50AM (CET)
Presentasjonene vil bli gjort tilgjengelig på www.bergenbio.com under:
Investors/Presentations på datoen for konferansen.
- SLUTT -
Om AXL
AXL?kinase?er en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske
mekanismene som ligger til grunn for livstruende sykdommer. Ved kreft demper AXL
kroppens immunrespons mot svulster og?fører til at?kreftbehandlingen
svikter?for?mange indikasjoner. AXL-hemmere?har derfor potensielt?høy
verdi?i?kreft?kombinasjonsterapi, og?dekker?betydelige, uoppfylte medisinske
behov og?skaper?flere markedsmuligheter?med høy verdi.
Om Bemcentinib
Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse
selektiv AXL-hemmer i?et bredt fase?II klinisk
utviklingsprogram.?Løpende?kliniske studier undersøker?bemcentinib?i flere
solide og hematologiske svulster, i kombinasjon med nåværende og nye
behandlinger (inkludert?immunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og
som et enkelt middel.?Bemcentinib?målretter?seg og binder seg til det
intracellulære katalytiske?kinasedomenet?til AXL-reseptortyrosinkinase?og hemmer
dets aktivitet. Økning i AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer
for medikamentresistens og immunflukt av tumorceller, noe som fører til
aggressive metastatiske kreftformer.
Om BerGenBio ASA
BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å
utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i
terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og
medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat,
bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt
fase II onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og
enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses
funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester.
Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere
de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette
forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en
presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi.
BerGenBio har base i Bergen, Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia.
Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon,
besøk www.bergenbio.com
Selskapets kontakter
Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA
+47 917 86 304
Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA
+47 917 86 513
Internasjonal mediakontakt
Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs
Consilium Strategic Communications
+44 20 3709 5700
Mediakontakt I Norge
Jan Petter Stiff, Crux Advisers
+47 99 51 38 91
Fremtidsrettede uttalelser
Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv
ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange
er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur
underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige
faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer
kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt
eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.