Alligator Bioscience

Regulatory Filings • Dec 2, 2024

ALLIGATOR SKÄRPER FOKUS PÅ MITAZALIMAB OCH PLANERAR OMSTRUKTURERING FÖR ATT FÖRSTÄRKA DEN LÅNGSIKTIGA VÄRDESKAPANDE FÖRMÅGAN

• Skärper fokus på fas 3-förberedande aktiviteter och fortsatta partnerskapsdiskussioner för mitazalimab
• Planerad minskning av arbetsstyrkan, främst inom enheterna Discovery och Non-Clinical
• Förväntade årliga kostnadsbesparingar på åtminstone 65 MSEK
• Begränsad fortsatt forskningsaktivitet, huvudsaklingen kopplad till mitazalimab

Lund, Sverige, 2 december 2024 – Alligator Bioscience AB ("Alligator" eller "Bolaget") meddelar idag ett skärpt fokus på huvudkandidaten mitazalimab. Givet bolagets begränsade resurser planeras i samband med detta en omstrukturering gällande arbetsstyrkan och verksamhetens omfattning. Samtliga av bolagets övriga tillgångar under utveckling kommer löpande att utvärderas strategiskt.

Givet de enastående överlevnadsfördelarna som observerats i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer, däribland en nästintill fördubbling av overall survival rate vid 18 månader i jämförelse med enbart FOLFIRINOX, är Alligator övertygat om att mitazalimab ska utvärderas i fas 3 i spridd bukspottkörtelcancer så snart som möjligt.

Den planerade omstruktureringen, vilken är villkorad förhandlingar med berörda fackföreningar, resulterar i en minskning av den nuvarande arbetsstyrkan med cirka 70 %, främst inom enheterna Discovery och Non-Clinical. Omstruktureringen förväntas resultera i årliga besparingar på åtminstone 65 MSEK när den är genomförd. Alligator kommer framöver att fokusera på projekt i senare utvecklingsfaser, där en arbetsstyrka på cirka 15 heltidsanställda täcker bolagets operationella behov. Därutöver kommer Alligator fortsatt att kunna utföra mindre omfattande forskningsaktiviteter, huvudsakligen kopplade till mitazalimab, genom interna och externa resurser.

Alligator har under dagen meddelat sina planer för en kommande företrädesemission under första kvartalet 2025. Om emissionen tecknas fullt ut kommer Bolaget att tillföras kapital som täcker de operationella kostnaderna året ut 2025.

Alligator fortsätter arbetet med att förbereda mitazalimab för utveckling i fas 3, parallellt med pågående partnerskapsdiskussioner. Bolaget förväntar sig under första kvartalet 2025 meddela ytterligare uppföljningsdata vid 24-månader från fas 2 studien OPTIMIZE-1. Denna uppföljningstid är längre än för många andra behandlingar i spridd bukspottkörtelcancer, då de flesta studier avslutats tidigare, i samband med att den kliniska nyttan ej längre kunde påvisas och patienter drabbats av återfall eller dött.

"Möjligheten att kunna rapportera data från 24 månaders uppföljning särskiljer mitazalimab och är ett tydligt tecken på kandidatens kliniska fördelar. Då Alligator samtidigt förväntar sig rapportera starka kliniska fas 2-data från OPTIMIZE-1 i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer, fokuserar vi på fortsatt på mitazalimabs utveckling och det är vår målsättning att leverera en stark avkastning till våra aktieägare. Kostnadsbesparingarna vi meddelar idag stärker vår förmåga att fortsätta utvecklingen av mitazalimab och ökar möjligheten att synliggöra kandidatens värde för partners," säger Søren Bregenholt, Vd på Alligator Bioscience. "För att kunna fokusera våra nuvarande resurser på mitazalimab behöver vi nu dra ner på våra forskningsoch utvecklingsaktiviteter, samt vår arbetsstyrka. Vi riktar ett stort tack till våra medarbetare, vars starka insatser sedan bolaget grundades lett till att Alligator kunnat fullfölja sitt mål att utveckla nya läkemedel för patienter med svårbehandlad cancer. Vi kommer att lägga stor vikt vid att stötta de medarbetare som påverkas av omstruktureringen och jag är övertygad om att deras talanger kommer att stärka andra innovativa forskningsbolag."

Som en del av omstruktureringen kommer Alligator att meddela Arbetsförmedlingen och inleda förhandlingar med de berörda fackliga organisationerna. Beslut om personalneddragningar kommer att fattas efter genomförda samråd i enlighet med lokala bestämmelser.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Søren Bregenholt, vd E-post: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com Telefon: 046 540 82 00

Johan Giléus, CFO E-post: johan.gileus@alligatorbioscience.com Telefon: 046 540 82 00

Denna information är sådan information som Alligator Bioscience är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-12-02 08:35 CET.

Om Alligator Bioscience

Alligator Bioscience AB är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Detta validerade tillvägagångssätt främjar tumörspecifika T-celler och motverkar en immunhämmande tumörmikromiljö, med betydande potentiella fördelar för cancerpatienter inom ett antal tumörtyper. Bolagets projektportfölj innehåller huvudkandidaten mitazalimab, där Alligator vid 18 månaders uppföljning i fas 2 studien OPTIMIZE-1 rapporterade oöverträffade överlevnadsdata i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer, och vilken nu förbereds för fas 3 utvärdering. Efterföljaren, den bispecifika antikroppen ATOR-4066, utvärderas för närvarande prekliniskt. Alligators patenterade teknologiplattform, bestående av antikroppsbiblioteken ALLIGATOR-GOLD® och ALLIGATOR-FAB™, den kraftfulla proteinoptimeringsstrategin FIND® och det bispecifika antikroppsformatet RUBY™, utgör grunden för bolagets snabba design och utveckling av innovativa läkemedelskandidater.

Alligator Biosciences aktier handlas på Nasdaq Stockholm under tickern "ATORX". Huvudkontoret är beläget i Lund.

För mer information, vänligen besök alligatorbioscience.com.

Bifogade filer

Alligator skärper fokus på mitazalimab och planerar omstrukturering för att förstärka den långsiktiga värdeskapande förmågan