Earnings Release • Feb 15, 2008
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Leiden, 15 februari 2008. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV ("Pharming" of "de onderneming") (Euronext: PHARM) maakte vandaag haar financiële resultaten (unaudited) over 2007 bekend. De onderneming heeft haar kaspositie versterkt en heeft aanzienlijke voortgang geboekt met de ontwikkeling van Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer of rhC1INH voor behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem of HAE).
Financieel
Productontwikkeling
"Pharming heeft in 2007 goede vooruitgang geboekt met de ontwikkeling van verscheidene producten en heeft nieuwe onderzoeks initiatieven ontwikkeld", aldus Dr. Francis J. Pinto, CEO van Pharming. "Mede door deze ontwikkelingen waren we in staat om onze financiële positie aanzienlijk te versterken ondanks de moeilijke marktomstandigheden. Hoewel de negatieve opinie van de CHMP een vertraging veroorzaakt in het beschikbaar maken van Rhucin® voor HAE-patienten in Europa, heeft het onze plannen en strategie niet veranderd. We blijven ons richten op het naar de markt brengen van dit product op de snelst mogelijke manier gebaseerd op sterke wetenschappelijke en medische data. De onderneming is nu goed gefinancierd en we zullen verder blijven bouwen aan onze productpijplijn en onze technologieplatforms. Pharming is nu dicht bij de registratie van haar eerste producten hetgeen een enorme toename van de waardering van ons technologieplatform kan betekenen en de deur kan openen voor een of meer licentie-overeenkomsten."
Pharming's kaspositie, inclusief marketable securities en restricted cash bedroeg € 65,3 miljoen op 31 december 2007 in vergelijking met € 31,3 miljoen aan het eind van 2006. In 2007 heeft de onderneming € 70 miljoen opgehaald via de uitgifte van converteerbare obligaties aan institutionele beleggers. Deze uitgifte werd gemanaged door UBS Investment Bank. Ongeveer € 19,3 miljoen (waarvan € 10,2 miljoen in Q1 2008) van de opbrengst werd aangewend om de bestaande overeenkomst met Paul Capital Healthcare te herstructureren. Daarnaast werd ongeveer € 3 miljoen aangewend voor transactiekosten. In overeenstemming met de geldende IFRS-voorschriften hebben deze obligaties zowel een schuld-component als een eigen vermogen component. Na toepassing van deze regels is de eigen vermogen-component gewaardeerd op € 18,5 miljoen en de schuld-component op € 51,5 miljoen. Dit is aldus verwerkt in de balans. Het eigen vermogen van de onderneming bedroeg € 34,7 miljoen aan het eind van 2007 vergeleken met € 49,8 miljoen aan het eind van 2006. Kortlopende verplichtingen bedroegen € 23,5 miljoen vergeleken met € 9,2 miljoen aan het eind van 2006. Deze veranderingen zijn grotendeels toe te schrijven aan de converteerbare obligaties uitgegeven aan institutionele beleggers en de herstructurering van de overeenkomst met Paul Capital Healthcare.
De totale kosten en uitgaven in 2007 (inclusief € 3,4 miljoen non-cash kosten) bedroegen € 25,3 miljoen vergeleken met € 18,2 miljoen in 2006. (inclusief € 2,2 miljoen non-cash kosten). Het netto verlies in 2007 bedroeg € 35,6 miljoen in vergelijking met € 18,5 miljoen in 2006. Dit verschil wordt grotendeels verklaard door éénmalige gebeurtenissen, in het bijzonder de settlement met Paul Capital Healthcare en kosten direct verband houdend met het registratieproces van Rhucin®. Daarbij was het effect van share-basedcompensation veel groter dan in 2006. Tenslotte waren de kosten hoger vanwege de algemene stijging van het prijspeil, een bescheiden groei van het personeelsbestand en de consolidatie van DNage-kosten over het gehele boekjaar. In lijn met eerder uitgesproken verwachtingen was de hoeveelheid cash gebruikt voor operationele activiteiten iets hoger dan in 2006 (€ 21,9 miljoen in 2007 vergeleken met € 19,6 miljoen in 2006). Voorraden namen toe tot € 11,7 miljoen vergeleken met € 9,2 miljoen op 31 december 2006 hetgeen nodig is ter voorbereiding van de eerste marktintroductie van Rhucin® later in 2008 en ter gebruik voor nieuwe klinische studies op het gebied van orgaantransplantaties.
In de Europese placebo-gecontrolleerde gerandomiseerde klinische studie met Rhucin® voor de behandeling van acute aanvallen van HAE, werden zowel het primaire eindpunt (tijd tot aan eerste verlichting van symptomen), als het secundaire eindpunt, (teruggang tot minimale symptomen) bereikt met een duidelijke statistische significantie. Op basis van deze positieve resultaten werd besloten de studie te stoppen vanwege ethische en methodologische redenen. Daarnaast heeft Pharming bevestiging ontvangen van de EMEA dat haar productie faciliteiten en processen voldoen aan de normen van Good Manufacturing Practice en derhalve vergunning hebben om farmaceutische producten te maken. De CHMP heeft echter besloten om geen Europese marktautorisatie voor Rhucin® toe te kennen. Door deze initiële afwijzing heeft het registratieproces in de EU vertraging opgelopen. Pharming is echter nog steeds van mening, dat de klinische data resulteren in een positieve balans tussen veiligheid en effectiviteit van Rhucin®. Daarom heeft de onderneming een verzoek ingediend voor herbeoordeling van de redenen, die hebben geleid tot de negatieve opinie en inmiddels de gedetailleerde gronden voor dit verzoek in februari 2008 ingediend. Een finaal besluit over de marktautorisatie van Rhucin® in de EU wordt in de eerste helft van 2008 verwacht.
De Noord-Amerikaanse dubbelblinde gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie werd in het vierde kwartaal van 2007 afgerond. De resultaten worden momenteel geanalyseerd. De Amerikaanse openlabel studie loopt nog.
Ondertussen heeft Pharming flinke stappen gezet met de ontwikkeling van diverse andere producten. De onderneming verwacht in 2008 met diverse klinische programma's te starten, waaronder klinische studies met rhC1INH op het gebied van orgaantransplantatie, een klinisch programma met Prodarsan® op het gebied van voortijdige verouderingsziekten en een ontwikkelingsprogramma voor recombinant humaan fibrinogeen als een vervangingstherapie voor erfelijke en niet-erfelijke fibrinogeen deficiënties.
Uit diverse interacties met de FDA in de loop van 2007 is gebleken dat er geen vragen meer bij hen zijn met betrekking tot het gebruik van humaan lactoferrine in bepaalde voeding. De GRAS-notificatie is beoordeeld door een onafhankelijk panel van wetenschappelijke experts die hebben geconcludeerd dat hLF veilig is voor het bedoelde gebruik. Hoewel Pharming een beslissing in 2007 had verwacht, is ze nog steeds hoopvol dat de FDA op korte termijn de notificatie van Pharming zal accepteren.
Gedurende 2007 heeft Pharming diverse onderzoeksprogramma's gestart en voortgezet, wat past in de strategie van de onderneming om haar research activiteiten uit te breiden en haar portfolio van producten te versterken. In de tweede helft van 2007 kondigde Pharming de deelname aan het BioMedical Materialsprogramma aan. Dit is publiek-private Nederlandse samenwerking gericht op onderzoek en ontwikkeling op het gebied van biomedische materialen. Gedurende het jaar heeft Pharming toezeggingen ontvangen voor diverse subsidies ter ondersteuning van haar research activiteiten op het gebied van zogenaamde verouderingsziekten. Met ondersteuning van Top Institute Pharma, is dochterbedrijf DNage BV een samenwerking gestart met Solvay en academische instellingen op het gebied van de ziekte van Parkinson en Alzheimer.
Via een converteerbare obligatielening bij institutionele investeerders heeft de onderneming € 70 miljoen opgehaald en daarmee haar kaspositie versterkt. Met een deel van de opbrengsten van de converteerbare lening is de overeenkomst met Paul Capital Healthcare geherstructureerd. Het resterende deel zal worden
gebruikt voor algemene bedrijfsdoeleinden waaronder investeringen in research en development en in klinische programma's.
Chief Commercial Officer Rein Strijker zal vandaag in een telefonische vergadering voor analisten (in Engels) en pers (in Nederlands) om respectievelijk 9:00 en 10:30 am CET de resultaten van 2007 en de vooruitzichten voor 2008 toelichten. Geluidsopnamen van beide vergaderingen zullen na de vergaderingen op de Pharming website beschikbaar worden gemaakt.
Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve producten voor de behandeling van genetische ziekten en ouderdomsziekten. Daarnaast ontwikkelt Pharming ook medische en speciale producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten voor diverse toepassingen waaronder voeding. Pharming heeft twee producten in een vergevorderd stadium van ontwikkeling - Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer) voor erfelijk angio-oedeem en humaan lactoferrine voor voedingstoepassing. Pharming's geavanceerde technologieën omvatten ondermeer de productie van therapeutische eiwitten, alsmede de zuivering, formulering en toepassing van deze biofarmaceutica. Daarnaast heeft Pharming toegang tot technologieplatforms op het gebied van weefselherstel via haar samenwerking met NovaThera en op het gebied van DNA-schade en herstel via DNage. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming website: http://www.pharming.com en http://www.dnage.nl.
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door voorspelbare en niet voorspelbare risico's, onzekerheden en andere factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel verschillen. Het persbericht verschijnt ook in het Engels. In geval van tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.
Carina Hamaker, Investor Voice T: 06 537 499 59 of T: 071 52 47 400 Rein Strijker, Pharming Group NV, T: 071 52 47 400
At December 31, 2007 (amounts in €'000) (unaudited)
| December 31, | December 31, | ||
|---|---|---|---|
| 2007 | 2006 | ||
| Goodwill | 9,190 | 9,190 | |
| Intangible assets | 18,981 | 19,783 | |
| Property, plant and equipment | 7,098 | 7,325 | |
| Financial assets | 200 | 200 | |
| Restricted cash | 176 | 176 | |
| Non-current assets | 35,645 | 36,674 | |
| Inventories | 11,720 | 9,169 | |
| Other current assets | 1,893 | 2,159 | |
| Marketable securities | 3,956 | 4,995 | |
| Restricted cash | 10,180 | - | |
| Cash and cash equivalents | 50,954 | 26,082 | |
| Current assets | 78,703 | 42,405 | |
| Total assets | 114,348 | 79,079 | |
| Share capital | 45,618 | 44,377 | |
| Share premium | 182,243 | 175,339 | |
| Other reserves | 22,110 | 9,795 | |
| Accumulated deficit | (215,280) | (179,668) | |
| Total equity | 34,691 | 49,843 | |
| Convertible bonds | 49,768 | - | |
| Paul Royalty Fund | - | 10,108 | |
| Earn-out obligations | 2,315 | 5,791 | |
| Deferred tax liability | 3,613 | 3,889 | |
| Other | 412 | 255 | |
| Non-current liabilities | 56,108 | 20,043 | |
| Trade and other payables | 7,830 | 7,614 | |
| Earn-out obligations | 4,634 | - | |
| Paul Royalty Fund | 10,180 | 1,518 | |
| Nominal interest convertible bonds | 802 | - | |
| Current portion of other non-current liabilities | 103 | 61 | |
| Current liabilities | 23,549 | 9,193 | |
| Total equity and liabilities | 114,348 | 79,079 |
For the year ended December 31, 2007 (amounts in €'000, except per share data) (unaudited)
| 2007 | 2006 | |
|---|---|---|
| Revenues | 690 | 147 |
| Research and development | 14,821 | 8,410 |
| Operations | 4,267 | 4,762 |
| Selling, general and administrative | 2,824 | 2,808 |
| Depreciation and amortization charges | 1,408 | 1,208 |
| Impairment charges | 302 | 357 |
| Share-based compensation | 1,689 | 635 |
| Costs and expenses | 25,311 | 18,180 |
| Loss from operating activities | (24,621) | (18,033) |
| Effective interest convertible bonds | (1,250) | |
| Interest on liability to Paul Royalty Fund | (2,151) | (2,205) |
| Interest on earn-out obligations | (1,158) | (216) |
| Other interest income, net | 1,328 | 1,295 |
| Finance revenues and costs | (3,231) | (1,126) |
| Settlement Paul Royalty Fund | (9,125) | - |
| Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund | 1,069 | 976 |
| Other foreign currency results | 20 | (364) |
| Other results | (8,036) | 612 |
| Loss before tax | (35,888) | (18,547) |
| Income tax benefit | 276 | 51 |
| Net loss after tax | (35,612) | (18,496) |
| Share information | ||
| Basic and diluted net loss per share (€) | (0.39) | (0.21) |
| Weighted average shares outstanding | 90,912,531 | 86,155,453 |
| Number of shares outstanding at year-end | 91,235,178 | 88,753,511 |
For the year ended December 31, 2007 (amounts in €'000) (unaudited)
| 2007 | 2006 | |
|---|---|---|
| Net loss after tax | (35,612) | (18,496) |
| Adjustments to reconcile net loss after tax to cash flows used in operating activities: | ||
| Change in operating assets and liabilities | ||
| Increase inventories | (2,551) | (5,314) |
| Decrease/(increase) other current assets, net of accrued interest | 304 | (865) |
| Increase trade and other payables | 469 | 1,538 |
| Accrued interest | (1,339) | (1,303) |
| Received interest | 1,301 | 1,181 |
| Non-cash items | ||
| Depreciation and amortization charges | 1,408 | 1,208 |
| Impairment charges | 302 | 357 |
| Share-based compensation | 1,689 | 635 |
| Settlement Paul Royalty Fund | 9,125 | - |
| Interest on liability to Paul Royalty Fund | 2,151 | 2,205 |
| Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund | (1,069) | (976) |
| Effective interest convertible bonds | 1,250 | - |
| Interest on earn-out obligations | 1,158 | 216 |
| Income tax benefit | (276) | (51) |
| Other | (227) | 45 |
| Net cash flows used in operating activities | (21,917) | (19,620) |
| Purchase of property, plant and equipment | (671) | (3,151) |
| Acquisition of subsidiary, net of cash acquired | - | (46) |
| Net cash flows used in investing activities | (671) | (3,197) |
| Net proceeds of increase of share capital | 1,157 | 22,746 |
| Proceeds convertible bonds, net of transaction fees paid | 67,012 | - |
| Upfront payment Paul Royalty Fund, net of transaction fees paid | - | 11,686 |
| Repayments to Paul Royalty Fund | (10,469) | - |
| Repayments of other financial liabilities | (60) | (46) |
| Net cash flows from financing activities | 57,640 | 34,386 |
| Net increase cash and cash equivalents | 35,052 | 11,569 |
| Cash and cash equivalents at January 1 (including restricted cash) | 26,258 | 14,689 |
| Net increase cash and cash equivalents | 35,052 | 11,569 |
| Cash and cash equivalents at December 31 (including restricted cash) | 61,310 | 26,258 |
| Liquidity information | ||
| Cash and cash equivalents at December 31 (including restricted cash) | 61,310 | 26,258 |
| Marketable securities at December 31 | 3,956 | 4,995 |
| Total liquidities at December 31 | 65,266 | 31,253 |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.