Pierrel

Regulatory Filings • May 23, 2016

Informazione Regolamentata n. 0808-20-2016		Data/Ora Ricezione 22 Maggio 2016 21:27:33	MTA
Societa'	:	PIERREL
Identificativo Informazione Regolamentata	:	74704
Nome utilizzatore	:	PIERRELN01 - Petrone
Tipologia	:	AVVI 16
Data/Ora Ricezione	:	22 Maggio 2016 21:27:33
Data/Ora Inizio Diffusione presunta	:	23 Maggio 2016 07:15:18
Oggetto	:	Pierrel S.p.A.: SMILE, UBIGEL e INIETTORI MONOUSO PIERREL

Testo del comunicato

Pierrel S.p.A.: SMILE (KIT DIAGNOSTICO PER LA DIAGNOSI DELLA CARIE): PRIMI CAMPIONI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA IN CORSO ALLO STUDIO. UBIGEL: AVVIATA SPERIMENTAZIONE CLINICA

PER IL GEL DESTINATO ALLA CURA PARODONTITE. INIETTORI MONOUSO PIERREL PROTAGONISTI ALL'EXPODENTAL MEETING 2016 DI RIMINI

COMUNICATO STAMPA

SMILE (KIT DIAGNOSTICO PER LA DIAGNOSI DELLA CARIE): PRIMI CAMPIONI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA IN CORSO ALLO STUDIO

UBIGEL: AVVIATA SPERIMENTAZIONE CLINICA PER IL GEL DESTINATO ALLA CURA PARODONTITE

INIETTORI MONOUSO PIERREL PROTAGONISTI ALL' EXPODENTAL MEETING 2016 DI RIMINI

Capua, 23 maggio 2016 - Ricerca e Sviluppo: è questa la parola d'ordine che guida il progetto industriale di Pierrel S.p.A., la quale, attraverso la sua Divisione Contract Manufacturing ("CMO") e attraverso la propria controllata Pierrel Pharma S.r.l. (la "Società"), punta a chiudere il 2016 con ricavi lordi per circa 15,9 milioni ed un EBITDA consolidato positivo per circa 0,5 milioni, così come riflesso nel piano aziendale approvato lo scorso 20 aprile.

In particolare, Pierrel Pharma – società interamente controllata da Pierrel S.p.A. e votata allo sviluppo, alla registrazione e al licensing di nuovi farmaci o dispositivi medici – procede spedita nella sperimentazione clinica di due nuovi prodotti: il kit SMILE, basato sui livelli della proteina solubile "sCD14" nella saliva e destinato alla diagnosi della carie dentale, e UBIGEL, il dispositivo medico-farmacologico utile a ripristinare e rigenerare la mucosa gengivale in pazienti affetti da parodontite, entrambi destinati alla commercializzazione nel corso del 2017.

Infatti, Pierrel Pharma è lieta di annunciare che anche UBIGEL è entrato in fase di sperimentazione clinica, mentre per SMILE la sperimentazione clinica in corso ha permesso la raccolta di un consistente numero di primi campioni.

La Società con SMILE e UBIGEL intende replicare il successo di mercato e di prestigio globale conseguito dei suoi anestetici dentali, con in testa Orabloc®, l'Articaina per uso dentale prodotta in asepsi nello stabilimento di Capua (CE). Un farmaco che nel primo trimestre 2016 ha segnato sul mercato nordamericano il +35% di vendite rispetto al corrispondente periodo del 2015, con il record assoluto nel mese di marzo (+ 42% di vendite) dal 2012, anno dello sbarco sul mercato d'Oltreoceano.

Gli anestetici dentali Pierrel sono stati i protagonisti di EXPODENTAL MEETING 2016, la più importante fiera del settore in Italia e una delle prime in Europa. Unico produttore di anestetici presente in fiera, la Società ha presentato ai dentisti il suo ultimo device INIETTORE MONOUSO, primo e unico dispositivo a sicurezza totale per il paziente e per il dentista, che risponde agli obblighi di legge (US 2000, EU 2010, IT 2013) in materia di prevenzione e sicurezza per le ferite accidentali da aghi potenzialmente infetti. L'iniettore è già precaricato con una tubofiala di anestetico dentale by Pierrel e quindi ricade nella categoria dei combination products, ovvero gli strumenti che associano un farmaco ad un dispositivo medico che ne permette l'utilizzo.

Fabio Velotti, amministratore unico di Pierrel Pharma S.r.l. commenta: «L'interesse dei professionisti italiani e stranieri riservato ai nostri Iniettori Monouso ha superato di gran lunga le nostre aspettative. Confermandoci che il device, frutto della ricerca e dello sviluppo in home, ha un orizzonte di sviluppo commerciale assai ampio legato al suo contenuto di sicurezza totale, semplicità di utilizzo e sostenibilità».

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Pierrel S.p.A., provider globale nell'industria farmaceutica, biofarmaceutica e nel life science, è specializzata nella scoperta di MPCs ("Medicinal Product Candidates") e nel repositioning di farmaci pre-esistenti in nuove indicazioni terapeutiche e nella ricerca clinica (Divisione TCRDO), nella produzione farmaceutica (Divisione

Contract Manufacturing), e nello sviluppo, registrazione e licensing di nuovi farmaci e dispositivi medici (Divisione Pharma).

Il Gruppo Pierrel - quotato al mercato MTA organizzato e gestito da Borsa Italiana - vanta un'esperienza di oltre 60 anni nel settore farmaceutico ed è uno dei principali produttori europei di anestetici locali e dentali. La sua Divisione TCRDO, presente sia in Europa che negli Stati Uniti, è una realtà internazionale di ricerca e sviluppo orientata alla tecnologia che offre un approccio innovativo alla Ricerca Clinica – grazie al suo sistema di Drug Repositioning and Repurposing ("DRR2.0") – e agli integrated Clinical Development Services ("iCDS") dedicati alle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e apparecchiature biomedicali. In particolare, la capogruppo della Divisione TCRDO, THERAMetrics holding AG (società quotata sulla Six Swiss Exchange) detiene l'innovativa piattaforma interattiva DRR2.0 che pone la sua efficacia sul censimento di 24 milioni di pubblicazioni scientifiche (ovvero la quasi totalità attualmente accessibile in letteratura biomedica), di più di 4900 farmaci, di 9400 malattie. Su questi dati - mai sin qui raccolti in un unico ragionato insieme e stoccati in un cloud – indaga l'algoritmo Search&Match, per consegnare al ricercatore non solo il candidato farmaco ma anche una road map dettagliata con le indicazioni per l'eventuale second medical use. La piattaforma può essere interrogata sia a partire dalla molecola, sia a partire dalla patologia.

Pierrel detiene altresì uno stabilimento produttivo a Capua, nei pressi di Napoli (Italia), che ha ricevuto l'autorizzazione da parte dell'EMA ("European Medicines Agency") e della FDA ("Food and Drug Administration") per la produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. La controllata Pierrel Pharma S.r.l. ha registrato e distribuisce l'anestetico dentale Orabloc® in Canada, USA, Russia ed Europa. La sede legale di Pierrel S.p.A. è a Capua (CE), Italia.

Per ulteriori informazioni:

Pierrel S.p.A. Investor Relator Dott. Raffaele Petrone E-mail: investor.relations@pierrelgroup.com tel. +39 0823 626 111 fax +39 0823 626 228

Global Consult s.r.l. Media Relations Rossana Del Forno E-mail: areacomunicazione@globalconsultsrl.com tel. +39 333 6178665