AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Pharming Group N.V.

Earnings Release Oct 27, 2022

3874_iss_2022-10-27_7964e1f8-bbc3-4c93-8b3e-1dd587d23c78.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Pharming Group publiceert resultaten over de eerste negen maanden van 2022

  • Leniolisib blijft op schema voor marktgoedkeuring in de VS en de Europese Economische Ruimte in het eerste halfjaar van 2023
  • De omzet steeg met 3% t.o.v. de eerste negen maanden van vorig jaar tot US\$ 151,0 miljoen
  • Het bedrijfsresultaat steeg met 86% tot US\$ 28,4 miljoen
  • Sterke balans en stabiele omzet van RUCONEST® ondersteunen voortgaande investeringen in voorbereidingen op de start van leniolisib en Pharmings langetermijngroei

Leiden, 27 oktober 2022: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt zijn voorlopige, niet-gecontroleerde financiële resultaten over de eerste negen maanden eindigend op 30 september 2022 bekend.

Chief Executive Officer, Sijmen de Vries, zegt in reactie:

"In de eerste negen maanden van 2022 bleef Pharming ondanks uitdagende omstandigheden goed presteren. RUCONEST® realiseerde vergeleken met dezelfde periode vorig jaar een omzetstijging van 3% tot US\$151,0 miljoen, wat de aanhoudende behoefte aan een veilige en effectieve therapie tegen acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem onderstreept.

Vanuit strategisch oogpunt hebben we aanzienlijke progressie geboekt met een aantal belangrijke regulatoire mijlpalen voor leniolisib als behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem. Zo werd het registratiedossier voor leniolisib door de Amerikaanse FDA geaccepteerd voor Priority Review met een PDUFA-doeldatum (datum waarop de FDA moet reageren) van 29 maart 2023. Bovendien hebben we een aanvraag voor toelating tot de markt ingediend bij het Europees Geneesmiddelenagentschap na hun toekenning van een versnelde beoordeling daarvan. We blijven op schema voor een verwachte marktgoedkeuring van leniolisib als therapie voor APDS volgend jaar in de belangrijkste markten.

Vooruitkijkend zal de verwachte lancering en commercialisering van leniolisib worden geschraagd door een sterke balans en stabiele verkopen van RUCONEST®. We blijven gefixeerd op onze strategische doelstellingen en een interne herziening van onze pijplijn en blijven ons onverminderd inzetten voor het vinden van oplossingen voor patiënten met zeldzame aandoeningen die nu nog niet kunnen worden bediend. Meer gedetailleerde plannen zullen we presenteren bij de publicatie van onze jaarresultaten over geheel 2022."

Strategische hoofdpunten

In de eerste negen maanden van 2022 continueerde Pharming de executie van de strategische doelstellingen om te komen tot een duurzame bedrijfsvoering door concentratie op: de verkoop van RUCONEST®, de goedkeuring, lancering en commercialisering van leniolisib en een voortgaande ontwikkeling en management van de pijplijn, met een focus op zeldzame ziekten.

Zoals aangekondigd bij het halfjaarbericht in augustus 2022, is Pharming een interne herziening van de pijplijn gestart met een grotere en hernieuwde focus op zeldzame aandoeningen. De pijplijn zal gestalte krijgen via een combinatie van interne ontwikkelingsprojecten - waaronder de ontwikkeling van aanvullende indicaties voor leniolisib, evenals OTL-105 als gentherapie voor erfelijk angio-oedeem - en de mogelijke acquisitie door in-licentiëring van nieuwe medicijnen in late fase van ontwikkeling, alsmede door mogelijkheden op M&A-vlak.

Pharming is van oordeel dat potentiële acquisities en in-licentiëringen zullen kunnen worden gefinancierd door een combinatie van een positieve kasstroom uit de RUCONEST®-activiteiten, verwachte toekomstige leniolisib-inkomsten en beschikbare geldmiddelen op de sterke balans. Indien nodig zal Pharming aanvullende financiering zoeken via de kapitaalmarkten.

Pijplijnontwikkeling leniolisib

Voor leniolisib heeft Pharming voor de komende jaren een aanpak in drie stappen gepland.

De eerste stap is de verwachte marktgoedkeuring en commerciële lancering van leniolisib voor de behandeling van geactiveerd PI3K-deltasyndroom (APDS) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS in de eerste helft van 2023. Dit zal worden gevolgd door belangrijke markten in de Europese Economische Ruimte (EER) en het VK in respectievelijk de tweede helft van 2023 en begin 2024, afhankelijk van de goedkeuring van de regelgevende instanties. Pharming zal aanvullende landen en regio's evalueren en leniolisib direct of via strategische distributiepartners op de markt brengen.

De tweede stap omvat de verkrijging van marktgoedkeuring en commerciële lancering van leniolisib als behandeling van geactiveerd fosfoïnositide-3-kinase-deltasyndroom (APDS) bij kinderen vanaf de leeftijd van één jaar.

De derde stap betreft een voortgaand beheer van de levenscyclus van de leniolisib-verbinding voor nieuwe indicaties, welke bekend zullen worden gemaakt nadat daar een besluit over is genomen.

Amerikaanse markt

Pharming blijft op schema voor een verwachte commerciële goedkeuring van leniolisib in het eerste kwartaal van 2023, onder voorbehoud van goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), gevolgd door de commerciële lancering in het tweede kwartaal van 2023.

In het derde kwartaal van 2022 werd een aantal belangrijke regulatoire mijlpalen behaald, waaronder de indiening en acceptatie van het registratiedossier (New Drug Application (NDA)) voor Priority Review bij de FDA.

Na ontvangst van de Priority Review, kreeg Pharmings NDA voor leniolisib een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum van 29 maart 2023 toegewezen.

In afwachting van een positief resultaat van de FDA, ging Pharming door met uitbreiding van de Amerikaanse buitendienst, voor optimale benutting van de marketingcapaciteiten voor de commercialisering van leniolisib.

Ten slotte is de ICD-10-CM-code voor APDS op 1 oktober 2022 van kracht geworden. De toewijzing van de ICD-10-CM-code stelt artsen en betalers/verzekeraars in de VS in staat om een diagnose van APDS toe te voegen aan de medische dossiers van patiënten, wat zal helpen deze personen te koppelen aan onderzoekers die de prevalentie en het verloop van de ziekte bestuderen. Bovendien kan de nieuwe ICD-10-CM-code door toekenning van een specifieke diagnose, helpen bij het vaststellen van de medische noodzaak bij individuele patiënten, wat hun toegang tot relevante zorgopties via Amerikaanse ziekteverzekeringen verbetert.

Europese Economische Ruimte (EER) en markt in het VK

Voor de EER werd bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een versnelde beoordeling heeft verleend voor de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor leniolisib bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Op verzoek verleent het EMA een 'versnelde beoordeling' van een registratiedossier als het een product van groot belang acht voor de volksgezondheid, in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie. De versnelde beoordeling verkort de beoordelingstermijn van 210 naar 150 dagen.

In oktober werden nog meer positieve mijlpalen bereikt met de indiening van het registratiedossier van leniolisib bij het EMA. Pharming voorziet eind oktober 2022 de EMAvalidatie van de MAA te ontvangen, met verwachte marktgoedkeuring in het eerste halfjaar van 2023.

In het Verenigd Koninkrijk kende in april 2022 het Britse medicijnagentschap Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) het predicaat Promising Innovative Medicine (PIM) toe aan leniolisib voor de behandeling van APDS. Een PIM-aanduiding is een vroege indicatie dat leniolisib in aanmerking komt voor het Early Access to Medicines Scheme van de MHRA. Deze regeling biedt de mogelijkheid om behandelingsopties reeds in de klinische praktijk te gebruiken, parallel aan de latere stadia van het regelgevingsproces.

Ten slotte nam de Britse regering op 30 september 2022 het besluit om de Decision Reliance Procedure (ECDRP) van de Europese Commissie met 12 maanden te verlengen, tot 31 december 2023. De ECDRP stelt een onderneming in staat een product dat door het EMA is goedgekeurd, in te dienen bij de Britse MHRA. De MHRA kan een vergunning verlenen op basis van het besluit van het EMA, waardoor een minder tijdrovende beoordeling in dit land wordt gegarandeerd.

De uitbreiding van het ECDRP heeft verschillende voordelen, waaronder op elkaar afgestemde EU- en VK-dossiers, consistente etikettering in de EU en het VK, en het potentieel voor een eerdere goedkeuring van de vergunning voor het in de handel brengen. Als zodanig heeft Pharming besloten dat de ECDRP-procedure zal worden gebruikt voor de indiening van de registratie-aanvraag voor leniolisib bij de MHRA. Volgens ECDRP zal de MHRA, als de aanvraag wordt ingediend binnen vijf dagen na een positief advies van het EMA CHMP, ernaar streven om binnen 67 dagen een besluit te nemen. De verwachte MHRA-beslissing zou dan in het tweede halfjaar van 2023 bekend moeten zijn.

Pediatrische klinische ontwikkeling

Zoals eerder aangekondigd, wil Pharming de toegang tot leniolisib verbreden met de behandeling van pediatrische patiënten met APDS. Hiervoor heeft Pharming een klinisch plan ontwikkeld dat kinderen vanaf één jaar includeert. In de eerste helft van het jaar werden positieve besluiten ontvangen van EMA en MHRA met betrekking tot dit zogeheten Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib als therapie voor APDS bij kinderen. Het PIP met leniolisib omvat twee geplande, wereldwijde klinische onderzoeken bij pediatrische APDS-patiënten in de leeftijd van 4 tot 11 jaar en een tweede onderzoek bij patiënten van 1 tot 6 jaar. Deze twee onderzoeken zullen wereldwijd registraties bij regelgevende instanties ondersteunen. Pharming verwacht in het vierde kwartaal van 2022 met de werving van patiënten voor dit pediatrische programma te starten.

OTL-105

De strategische samenwerking van Pharming met Orchard Therapeutics voor de research naar en ontwikkeling, productie en commercialisering van OTL-105, een nieuwe experimentele ex vivo autologe hematopoëtische stamcel (HSC) gentherapie voor de behandeling van erfelijk angiooedeem (HAE) is gaande. Het programma heeft goede voortgang geboekt bij de ontwikkeling van de lentivirale vector voor een betere expressie van C1-remmer en wordt nu getest in preklinische HAE-ziektemodellen. Pharming verwacht verdere updates te kunnen geven als de

voorbereidingen voor de aanvraag voor goedkeuring om te kunnen starten met een klinische trial (Investigational New Drug (IND)-application) zijn gestart.

Acuut nierfalen

Zoals reeds gemeld in het halfjaarbericht, werd na interne evaluatie van de pijplijn de strategische beslissing genomen om de verdere ontwikkeling van een rhC1INH-therapie ter preventie en behandeling van acuut nierfalen stop te zetten.

Pharming beziet de strategische opties om alsnog waarde te kunnen genereren uit het werk dat tot nu toe is gedaan en zal geen prioriteit meer geven aan verdere ontwikkeling en investeringen in de grootschalige productie van rhC1INH door het gebruik van transgene runderen. De groep dieren blijft evenwel in stand, zodat alle mogelijke oplossingen kunnen worden verkend.

Hangende een evaluatie van de strategische opties zal de lopende Fase IIb klinische studie worden voortgezet.

Pharming zal bij de financiële resultaten over het volledige jaar 2022 met updates over de vooruitgang op dit gebied komen.

Pompe

Het preklinische onderzoek naar een alfa-glucosidasetherapie van de volgende generatie voor de behandeling van de ziekte van Pompe wordt voortgezet. Momenteel lopen er preklinische studies. Zodra dit opportuun is zal er meer over de resultaten worden bekendgemaakt.

Bedragen in miljoenen US-dollars
Behalve per aandeel
9 mnd 2022 9 mnd 2021 % Verandering
Winst- en verliesrekening
Omzet 151,0 146,1 3%
Brutowinst 139,7 130,6 7%
Bedrijfsresultaat 28,4 15,3 86%
Nettowinst 28,3 13,9 104%
Balans
Liquide middelen en 189,9 184,8 3%
verhandelbare effecten
Informatie per aandeel
Gewone winst per aandeel (US\$) 0,043 0,022 95%
Verwaterde winst per aandeel (US\$) 0,040 0,018 122%

Financieel overzicht

Financiële hoofdpunten Eerste negen maanden 2022

De omzet kwam in de eerste negen maanden van 2022 uit op US\$ 151,0 miljoen, een stijging van 3% vergeleken met de eerste negen maanden van 2021 (US\$ 146,1 miljoen).

De brutowinst steeg in de eerste negen maanden van 2022 met 7% tot 139,7 miljoen dollar. Deze stijging was te danken aan de omzetgroei, een verbeterde efficiëntie bij de productie en gunstige wisselkoerseffecten.

De operationele kosten voor de eerste negen maanden van 2022 stegen met US\$9,8 miljoen tot US\$126,9 miljoen vergeleken met dezelfde periode vorig jaar. De stijging is het gevolg van een combinatie van hogere R&D-uitgaven, voorbereidings- en productiekosten voor de lancering van leniolisib en een stijging van de reiskosten na COVID-19. Deze stijging werd gedeeltelijk gecompenseerd door aanzienlijke eenmalige kosten in het derde kwartaal van 2021 met betrekking tot de in-licentiëring van OTL-105 van Orchard Therapeutics.

Het bedrijfsresultaat kwam in de eerste negen maanden uit op US\$ 28,4 miljoen, een stijging van 86% ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar. Dit was voornamelijk te danken aan de stijging van de overige inkomsten met US\$ 13,8 miljoen, als gevolg van een afgenomen minderheidsbelang in BioConnection, zoals gecommuniceerd in het halfjaarbericht 2022.

De nettowinst kwam uit op US\$ 28,3 miljoen, een stijging van 104% vergeleken met dezelfde periode vorig jaar (US\$ 13,9 miljoen). Dit werd veroorzaakt door de stijging van de overige inkomsten met US\$ 13,8 miljoen.

Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met aan restricties onderhevige geldmiddelen, daalden van US\$ 193.0 miljoen eind 2021 tot US\$ 189,9 miljoen aan het einde van het derde kwartaal 2022.

Vooruitzichten

Voor het boekjaar 2022 verwacht Pharming

  • Een-cijferige groei van de groepsomzet uit de verkoop van RUCONEST®. Er worden per kwartaal schommelingen verwacht.
  • Onder voorbehoud van een positief resultaat van de FDA-beoordeling van leniolisib, verwacht Pharming marktgoedkeuring aan het einde van het eerste kwartaal van 2023, met een voorziene lancering en commercialisering in het tweede kwartaal van 2023.
  • Afhankelijk van een positief resultaat van de EMA-beoordeling voor leniolisib, verwacht Pharming een positief advies van het CHMP, gevolgd door de uitgifte van een MAA door de Europese Commissie tegen het einde van het eerste halfjaar van 2023. De eerste commerciële lanceringen op de EU-markten zijn gepland in de tweede helft van 2023.

  • Na een verwacht positief CHMP-advies, is Pharming voornemens om in de tweede helft van 2023 een ECDRP-aanvraag voor leniolisib in te dienen bij de MHRA in het Verenigd Koninkrijk.
  • Pharming zal blijven investeren in de voorziene lancering en commercialisering van leniolisib met het oog op versnelling van toekomstige groei. Investeringen in lanceringsvoorbereidingen en gerichte klinische ontwikkeling voor leniolisib zullen de winst voor 2022 en in 2023 blijven beïnvloeden. Met de aanhoudende cashflow van RUCONEST® die deze investeringen bekostigt, wordt echter geen extra financiering verwacht ter ondersteuning van de huidige activiteiten.
  • Investeringen en voortgaande focus op mogelijke acquisities en in-licentiëring van nieuwe, late stadium ontwikkelingsmogelijkheden en activa op het gebied van zeldzame aandoeningen. Financiering, indien nodig, zou kunnen plaatsvinden via een combinatie van Pharmings sterke balans en toegang tot kapitaalmarkten.

Voor 2022 worden geen nadere financiële verwachtingen afgegeven.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

BELANGRIJKE INFORMATIE

Dit bericht is een vertaling van het originele Engelstalige persbericht. In geval van verschillen ten gevolge van vertaling of verschillen in interpretatie, is het originele Engelstalige persbericht leidend.

Additionele informatie

Presentatie

De presentatie van de conference call is vanaf 10:30 uur beschikbaar op de Pharming.comwebsite.

Conference Call

De conference call start om 13:30 uur. Een transcript van zal de volgende dag om 14:30 uur beschikbaar worden gesteld op de Pharming.com-website.

Houd u er rekening mee dat Pharming alleen vragen van feitelijke inbellers via de telefoon in behandeling zal nemen.

Inbelnummer voor de call

Nederland lokaal: +31 85 888 7233
Verenigd Koninkrijk Toll-Free: +44 800 640 6441
Verenigd Koninkrijk lokaal/Internationaal: +44 20 3936 2999
Verenigde Staten lokaal: +1 646 664 1960
Verenigde Staten Toll Free: +1 855 979 6654

Toegangscode: 497472#

Webcast link https://webcast.openbriefing.com/pharming-q32022/

Financiële agenda 2022

Credit Suisse 31st Annual Healthcare Conference: 8 –
10 november
Stifel Healthcare Conference 2022: 15 –
16 november
Jefferies London Healthcare Conference: 15 -
17
november

Neem voor meer informatie contact op met:

Pharming Group, Leiden Heather Robertson, Investor Relations & Corporate Communications Manager T: +31 7 1 524 7400 [email protected]

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam Leon Melens T: +31 6 53 81 64 27 E: [email protected]

FTI Consulting, Londen, VK Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw T: +44 203 727 1000

FTI Consulting, VS Jim Polson T: +1 (312) 553-6730

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende aandoeningen. Pharming commercialiseert en

ontwikkelt een innovatief portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Pharming heeft zijn hoofdkantoor in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com of volg ons op LinkedIn.

Betrokkenheid accountant

De verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële staten werden niet gecontroleerd door de statutaire accountant van de Onderneming.

Risicoprofiel

De in het Jaarverslag 2021 geschetste risico's bleven ook in de eerste negen maanden van 2022 van toepassing en zullen naar verwachting ook voor de rest van het boekjaar van toepassing zijn. Pharming blijft de belangrijkste risico's en kansen nauwlettend volgen en zal gepast reageren op elk nieuw risico.

Transacties met verbonden partijen

Er zijn in deze verslagperiode geen materiële wijzigingen in aard, omvang en (relatieve) omvang ten opzichte van vorig jaar.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht toekomstgerichte verklaringen bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen van toekomstverwachtingen die zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en veronderstellingen van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich meebrengen, die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die welke in deze verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Deze toekomstgerichte verklaringen worden geïdentificeerd door hun gebruik van termen en uitdrukkingen zoals "streven", "ambitie", ''anticiperen'', ''geloven'', ''kunnen'', ''schatten'', '' verwachten'', ''doelen'', ''van plan'', ''misschien'', "mijlpalen", ''doelstellingen'', ''vooruitzichten'', ''plan'', ''waarschijnlijk'', ''project'', ''risico's'', 'planning', ''zoeken'', ''moeten'', ''doel'', ''zal'' en soortgelijke termen en uitdrukkingen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen kunnen verklaringen zijn met betrekking tot de timing en voortgang van Pharmings preklinische studies en klinische onderzoeken van zijn productkandidaten, de klinische en commerciële vooruitzichten van Pharming en de verwachtingen van Pharming met betrekking tot zijn verwachte werkkapitaalvereisten en contante middelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan op een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, waaronder, maar niet beperkt tot, de omvang, voortgang en uitbreiding van de klinische onderzoeken van Pharming en de gevolgen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische

ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden en andere risico's en onzekerheden die zijn beschreven in Pharmings Jaarverslag 2021 en het Jaarverslag op Form 20-F over het jaar eindigend op 31 december 2021, ingediend bij de U.S. Securities and Exchange Commission, zijn de gebeurtenissen en omstandigheden die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden besproken, kunnen zich niet voordoen, en de werkelijke resultaten van Pharming kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de verwachte of geïmpliceerde resultaten. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende verklaringen die in deze sectie zijn opgenomen of waarnaar in deze sectie wordt verwezen. Lezers mogen niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is voor Pharming op de datum van dit persbericht. Pharming neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of andere informatie.

Voorwetenschap

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die kwalificeert, of mogelijk gekwalificeerd heeft, als voorwetenschap in de zin van artikel 7 (1) van de Europese Verordening Marktmisbruik.

Pharming Group N.V.

Condensed Consolidated Interim Financial Statements in US Dollars (unaudited)

For the period ended 30 September 2022

  • Condensed consolidated statement of profit and loss
  • Condensed consolidated statement of comprehensive income
  • Condensed consolidated balance sheet
  • Condensed consolidated statement of cash flow

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF PROFIT AND LOSS

For the 9-month period ended 30 September 2022

Amounts in US\$ '000 YTD 2022 YTD 2021
Revenues 151.001 146.101
Costs of sales (11.288) (15.500)
Gross profit 139.712 130.601
Other income 15.602 1.808
Research and development (41.639) (37.580)
OTL-105 in-licensing 0 (13.105)
General and administrative (28.446) (22.510)
Marketing and sales (56.819) (43.880)
Other Operating Costs (126.904) (117.075)
Operating profit 28.410 15.334
Fair value gain (loss) on revaluation derivatives 0 59
Other finance income 9.297 9.907
Other finance expenses (3.978) (4.466)
Finance cost net 5.319 5.500
Share of net profits in associates using the equity method (660) 511
Profit before tax 33.069 21.345
Income tax credit (expense) (4.765) (7.412)
Profit for the year 28.304 13.933
Basic earnings per share (US\$) 0.043 0.022
Fully-diluted earnings per share (US\$) 0.040 0.018

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME

For the 9-month period ended 30 September 2022

Amounts in US\$ '000 YTD 2022 YTD 2021
Profit for the year 28.304 13.933
Currency translation differences (26.313) (10.506)
Fair value remeasurement investments (573) (1.475)
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss (26.886) (11.981)
Other comprehensive income (loss), net of tax (26.886) (11.981)
Total comprehensive income (loss) for the year 1.418 1.952

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET

As at 30 September 2022
Amounts in US\$ '000 30 September
2022
31 December
2021
Non-current assets
Intangible assets 70.123 83.834
Property, plant and equipment 10.812 13.222
Right-of-use assets 16.970 19.943
Long-term prepayments 210 194
Deferred tax assets 21.187 21.216
Investments accounted for using the equity method 2.845 7.201
Investment in equity instruments designated as at FVTOCI 545 1.449
Investment in debt instruments designated as at FVTPL 7.386 0
Restricted cash 197 812
Total non-current assets 130.275 147.871
Current assets
Inventories 33.506 27.310
Trade and other receivables 28.828 29.983
Restricted cash 1.011 227
Cash and cash equivalents 188.703 191.924
Total current assets 252.048 249.444
Total assets 382.323 397.315
Equity
Share capital 7.482 7.429
Share premium 459.450 455.254
Legal reserves (24.145) 3.400
Accumulated deficit (242.533) (273.167)
Shareholders' equity 200.254 192.916
Non-current liabilities
Convertible bonds 120.005 139.007
Lease liabilities 15.227 18.456
Other financial liabilities 143 165
Total non-current liabilities 135.375 157.628
Current liabilities
Convertible bonds 1.627 1.879
Derivative financial liabilities 0 0
Trade and other payables 42.744 42.473
Lease liabilities 2.323 2.419
Total current liabilities 46.694 46.771
Total equity and liabilities 382.323 397.315

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOWS in US Dollar

For the 9-month period ended 30 September 2022

Amounts in \$'000 YTD 2022 YTD 2021
Profit before tax 33.069 21.345
Non-cash adjustments:
Depreciation, amortization, impairment 6.216 6.867
Equity settled share based payments 4.522 5.706
Fair value gain (loss) on revaluation of derivatives 0 (59)
Gain on disposal of investment in associate (12.382) 0
Other finance income (9.296) (9.907)
Other finance expense 3.978 4.466
Share of net profits in associates using the equity method 660 (511)
Other 0 272
Operating cash flows before changes in working capital 26.767 28.179
Changes in working capital:
Inventories (6.196) (3.941)
Trade and other receivables 1.155 3.092
Payables and other current liabilities 272 (5.514)
Restricted Cash 169 42
Total changes in working capital (4.600) (6.321)
Interest received 31 51
Income taxes paid (4.975) 0
Net cash flows generated from (used in) operating activities 17.223 21.909
Capital expenditure for property, plant and equipment (1.071) (7.451)
Investment intangible assets (591) (1.544)
Investment in equity instruments designated as at FVTOCI 0 (4.589)
Investment in associate 7.384 0
Acquisition of license 0 (1.593)
Net cash flows used in investing activities 5.722 (15.177)
Repayment on loans and borrowings 0 0
Payment on contingent consideration 0 (25.000)
Payment of lease liabilities (2.385) (2.476)
Proceeds of issued convertible bonds 0 0
Interests on loans and leases (3.999) (4.493)
Proceeds of equity and warrants 1.124 4.237
Net cash flows generated from (used in) financing activities (5.260) (27.732)
Increase (decrease) of cash 17.685 (21.000)
Exchange rate effects (20.906) (835)
Cash and cash equivalents at 1 January 191.924 205.159
Total cash and cash equivalents at 30 September 188.703 183.324

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.