Camurus

Earnings Release • Nov 7, 2024

"Starkt finansiellt resultat och positiv verksamhetsutveckling"

Q3

C A M U R U S D E LÅ R S RA P PORT T R E D J E KVA RTALE T 2 0 24

Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.com.

Sammanfattning tredje kvartalet

Juli - september

• Totala intäkter uppgick till 480 (384) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 om 36 MSEK under Q3 2023, ökade bolagets intäkter med 38% (41% vid CER2 ).
• Försäljningen av Buvidal® var 421 (346) MSEK, en ökning om 22% (24% vid CER2 ), och 5% (6% vid CER2 ) jämfört med föregående kvartal
• Royaltyintäkter för Brixadi® var 58 (1) MSEK, en ökning om 30% (39% vid CER2 ) mot föregående kvartal
• Rörelseresultatet uppgick till 142 (104) MSEK
• Resultatet före skatt var 165 (110) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultatet före skatt med 92 MSEK, en ökning om 125%.
• Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2 751 (1 154) MSEK
• Positiva fas 3-resultat erhölls från ACROINNOVA 2 av CAM2029 i patienter med akromegali
• EMA rekommenderade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom

Januari - september

• Totala intäkter uppgick till 1 314 (1 342) MSEK. Justerat för engångsintäkter¹ ökade totala intäkter med 378 MSEK, en ökning om 40% (40% vid CER² ).
• Produktförsäljningen av Buvidal var 1 185 (933) MSEK, en ökning om 27% (27% vid CER² )
• Royaltyintäkter för Brixadi var 129 MSEK
• Rörelseresultatet uppgick till 303 (554) MSEK
• Resultat före skatt var 366 (567) MSEK. Justerat för engångsintäkter¹ ökade resultat före skatt med 205 MSEK, en ökning om 127%.

Väsentliga händelser efter perioden

• FDA utfärdade en begäran om ytterligare information för CAM2029 för behandling av akromegali, efter en cGMP-inpektion av en kontraktstillverkare och i väntan på en inspektionsklassificering

• Utsikten för helåret 2024 avseende totala intäkter höjs till 1 810–1 880 MSEK och resultat före skatt till 450–510 MSEK

• Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023

• Till fasta växelkurser

• Se Finansiell information, Not 4

MSEK	2024 jul-sep	2023 jul-sep		2024 jan-sep	2023 jan-sep		2023 jan-dec
Totala intäkter3	480	384	25%/38%1	1 314	1 342	-2%/40%1	1 717
varav produktförsäljning,	421	346	22%	1 185	933	27%	1 299
royaltyintäkter	58	1	57	129	1	128	9
Rörelsekostnader	304	253	21%	919	703	31%	1 070
Rörelseresultat	142	104	36%/110%1	303	554	-45%/104%1	526
Resultat före skatt	165	110	51%/125%1	366	567	-35%/127%1	549
Resultat för perioden	129	86	50%	281	447	-37%	431
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	2,16	1,50	44%	4,73	7,77	-39%	7,50
Likvida medel	2 751	1 154	138%	2 751	1 154	138%	1 190

Tredje kvartalet 2024

Totala intäkter

480 MSEK +25% / +38%1

Produktförsäljning

421 MSEK +22%

Resultat före skatt

165 MSEK +51% / +125%1

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 7 november kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48851

Bolagets bästa resultat hittills från den löpande verksamheten

Utmärkt tredje kvartal och höjd utsikt för helåret

Camurus har haft ytterligare ett bra kvartal med starkt finansiellt resultat och positiv verksamhetsutveckling. Försäljningen av Buvidal och Brixadi fortsatte att växa vilket resulterade i vårt bästa verksamhetsresultat hittills, exklusive engångsintäkter. Från utvecklingsportföljen rapporterades positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade säkerhetsprofilen och långtidseffekten av CAM2029 i patienter med akromegali. Parallellt framskred våra kliniska studier av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer samt polycystisk leversjukdom. I USA fortsatte FDA:s granskning av vår ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 i akromegali. Efter kvartalet erhölls en begäran om ytterligare information från myndigheten, specifikt relaterat till observationer vid en cGMP-inspektion hos en kontraktstillverkare, som nu besvarats i väntan på FDA:s utfärdande av en inspektionsklassificering.

Ökade intäkter och starkt finansiellt resultat

De totala intäkterna under tredje kvartalet ökade med 25 procent (26 procent vid CER) till 480 miljoner SEK jämfört med föregående år. Justerat för engångsintäkter under 2023 var ökningen 38 procent (41 procent vid CER). Rörelsekostnaderna under perioden var 304 miljoner SEK, varav 163 miljoner SEK var investeringar i forskning och utveckling. Resultatet före skatt var 165 miljoner SEK, vilket är bolaget bästa resultat hittills från den löpande verksamheten, exklusive engångsintäkter.

För de första nio månaderna var bolagets totala intäkter 1 314 miljoner SEK, en ökning om 40 procent jämfört med 2023, exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi under 2023. Resultatet före skatt var 366 miljoner SEK, en ökning med 127 procent jämfört med samma period föregående år, exklusive engångsintäkter. Investeringar i forskning och utveckling under

samma period var 516 miljoner SEK. Baserat på den positiva utvecklingen och förväntningarna på fjärde kvartalet har vi höjt utsikten för intäkter för helåret 2024 till intervallet 1 810–1 880 miljoner SEK och resultat före skatt till 450–510 miljoner SEK, se sidan 16.

Kassaflödet från den operativa verksamheten var 133 miljoner SEK under tredje kvartalet och 427 miljoner SEK under årets första nio månader. Vid slutet av kvartalet var kassan 2,75 miljarder SEK och bolaget hade inga lån.

Globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende med Buvidal och Brixadi

Försäljningen av Buvidal i Europa, Australien och MENA ökade med 22 procent (24 procent vid CER) på årsbasis till 421 miljoner SEK. Jämfört med föregående kvartal var ökningen 5 procent (6 procent vid CER), vilket valutajusterat är samma tillväxt som under andra kvartalet. Uppskattningsvis 56 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid kvartalets slut, vilket motsvarar en nettoökning om drygt 3 000 patienter.

Försäljningstillväxten var jämnt fördelad mellan våra regioner, Europa, MENA och Australien, utan bidrag från betydande engångsintäkter. I Europa fortsatte den positiva utvecklingen från tidigare kvartal i Tyskland och Storbritannien som båda är viktiga marknader med betydande tillväxtpotential. I Norden, Spanien och Frankrike påverkades försäljningen av minskad patientrekrytering under semesterperioden. I Australien implementerades slutligen de ändringar i distributions-, betalnings- och ersättningssystem som tidigare kommunicerats och som orsakat variation i lagernivåer och rapporterad försäljning de senaste kvartalen. Det bör nu ha stabiliserats och totalt sett är ändringarna positiva för patienter som därigenom fått ökad tillgång till behandling och reducerade kostnader för administrering av läkemedel mot opioidberoende.

I USA ökade försäljningen av Brixadi* för behandling av opioidberoende med 39 procent vid CER (30 procent rapporterat) jämfört med föregående kvartal, vilket resulterade i 58 miljoner SEK i royaltyintäkter till Camurus. Huvuddelen av nya patienter kom från tidigare behandling med daglig medicinering med sublingualt buprenorfin, vilket representerar omkring 90 procent av den aktuella patientpopulationen i behandling för opioidberoende.1 Försäljningstakten av Brixadi ökade i september och vi förväntar oss robust tillväxt under fjärde kvartalet.

Försäljningen av Brixadi ökade med 39 procent vid CER jämfört med föregående kvartal

Braeburn har etablerat en bred tillgängligheten till behandling med Brixadi. Med drygt 6 miljoner personer med opioidberoende i USA, varav omkring 2 miljoner uppskattas stå på behandling för opioidberoende2-4, finns goda möjligheter att på ett meningsfullt sätt bidra till att minska konsekvenserna av ett av de stora samhällsproblemen i USA.

Flera publikationer kring användningen av Buvidal och Brixadi har tillkommit under kvartalet. Det omfattar bland annat utvärderingen av långtidsverkande buprenorfin i akutvårdsenheter samt en studie som jämfört depåbehandling med sublingualt buprenorfin vid frigivning från fängelse.5,6 Därutöver har vi haft deltagande med presentationer vid ett flertal nationella och internationella vetenskapliga konferenser. Vi fortsätter att få positiv respons från marknaden. Ett exempel är nyligen publicerade reportage med patienter och beslutsfattare i brittisk media som visar hur Buvidal bidrar till ökad livskvalitet för personer med opioidberoende samt potentiella besparingar för samhället.7

Fortsatta kliniska framsteg med oktreotid subkutan depå (CAM2029)

Under kvartalet har vi fortsatt avancera utvecklingsprogrammen för oktreotid subkutan depå (CAM2029) inom akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) samt polycystisk leversjukdom (PLD).

Positiva fas 3-data för CAM2029 följdes av begäran om ytterligare information (CRL) från FDA

I juli fick vi positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2-studien i 135 patienter med akromegali.8 Resultaten styrkte tidigare resultat avseende säkerhetprofil och långtidseffekt på sjukdomsmarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1). Andelen patienter med kontrollerade nivåer av IGF-1 ökade markant med CAM2029 jämfört med tidigare standardbehandling. I totalpopulationen var ökningen 12,7 (95%CI: 5,5; 19,9) procent och i gruppen av nya patienter 22,8 (95%CI: 11,6; 33,9) procent. Därutöver rapporterades minskade sjukdomssymptom samt ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet efter behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid studiens start.

Fas 3-resultat från ACROINNOVA 1 publicerade i JCEM

Den amerikanska läkemedelsmyndighetens (FDA:s) granskning av vår ansökan om marknadsgodkännande (NDA) av CAM2029 för behandling av patienter med akromegali fortskred. Efter avancerade diskussioner avseende bland annat förskrivarinformation erhöll vi en begäran om ytterligare information (CRL) från FDA vid måldatumet för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober. Begäran gällde uteslutande observationer vid en nyligen genomförd cGMP-inspektion hos en kontraktstillverkare. Tillverkaren har tidsenligt besvarat samtliga observationer och inväntar en inspektionsklassificering som enligt FDA:s tidslinjer bör utfärdas senast i början av december 2024. Förutsatt positivt utfall, planerar Camurus att därefter skicka in en kompletterad NDA-ansökan till FDA för granskning. Beroende på om myndigheten bedömer den uppdaterade ansökan som en klass 1 eller klass 2-komplettering är granskningsperioden till ett nytt måldatum två eller sex månader. Parallellt med NDA-processen i USA har motsvarande granskningsprocess av CAM2029 framskridit i EU med en förväntad rekommendation om marknadsgodkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kring mitten av 2025.

Interaktioner med betalare och andra intressenter har också pågått under kvartalet parallellt med medicinska aktiviteter. Data från ACROINNOVA-programmen presenterades vid ENEA 2024 i Sevilla, Spanien, och huvudresultaten från ACROINNOVA 1-studien publicerades nyligen i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM).9

I GEP-NET-programmet har den randomiserade, aktivt kontrollerade fas 3-studien SORENTO avancerat mot målet att demonstrera ökad progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört * Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® med nuvarande standardbehandling med första generationens

Baserat på det positiva resultatet hittills under året höjdes utsikten för helåret

somatostatinanaloger.10,11 Sedan studiens start i november 2021 har den oberoende säkerhetskommittén som granskar data från studien haft sex sammanträden som alla bekräftat en säkerhetsprofil för CAM2029 som är jämförbar med standardbehandling, utan nya eller oväntade observationer. Under kvartalet har vi också genomfört en uppdaterad analys av antalet tumörprogressioner och dödsfall i SORENTO vilken indikerar längre progressionsfri överlevnad (PFS) än förväntat i studiepopulationen, varav en majoritet hade framskriden sjukdom, GEP-NET grad 2 eller grad 3, vid studiens start. Baserat på en bättre tumörkontroll än förväntat i studien har vi justerat vårt estimat för att nå antalet PFS-händelser för att läsa ut primära resultat från första halvåret 2025 till slutet av 2025, eller början av 2026.

I PLD-programmet fortskred den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD. Drygt hälften av de 71 randomiserade patienterna i studien har avslutat den 52 veckor långa huvudperioden och gått in i förlängningsstudien. Resterande patienter kommer att ha avslutat huvudstudien under mars månad 2025 och övergripande resultat väntas under första halvåret 2025. Utöver kliniska framsteg utfärdade den europeiska läkemedelsmyndigheten under perioden en rekommendation om särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av patienter med autosomal dominant PLD.

Klinisk studie av semaglutid månadsdepå

Under perioden fortsatte förberedelserna inför start av en klinisk studie av en internt utvecklad semaglutid månadsdepå (CAM2056). Det omfattade bland annat tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och färdigställande av studieprotokoll. Studien är en randomiserad, doseskalerande, multipeldos fas 1-studie som utvärderar farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 jämfört med nuvarande veckoprodukt i deltagare med övervikt eller fetma som annars är friska. Studien planeras startas kring årsskiftet 2024/25. Vid sidan om CAM2056 fortsätter utvecklingen av andra långtidsverkande inkretiner in preklinisk utveckling.

Organisationsutveckling och förbättrad hållbarhetsranking

Våra medarbetares engagemang och trivsel är en nyckel till Camurus framgång som snabbväxande innovativt företag. Under perioden genomfördes en ny medarbetarundersökning med höga omdömen över samtliga kategorier. Vårt employee Net Promotor Score-värde (eNPS) var 65, vilket representerar en ytterligare förbättring jämfört med föregående år och ett flerfalt högre värde än benchmark. Omdömet är glädjande särskilt i en fas av snabb tillväxt och internationell expansion.

Arbetet med att etablera vår kommersiella organisation i USA fortsätter och vi står väl förberedda för lanseringen av Oclaiz™* efter ett FDA-godkännande. Baserat på förväntningarna på den fortsatta NDA-processen ser vi möjlighet att få ett nytt godkännandedatum under första halvåret 2025.

Därutöver har vi gjort framsteg i vårt systematiska hållbarhetsarbete under kvartalet vilket bland annat har resulterat i höjt hållbarhetsbetyg från två internationella hållbarhetsrankningar: Från A till AA (ledarposition) i MSCI:s globala hållbarbetsrankning, vilket placerar Camurus bland topp-20 procent med högst hållbarhetsprestanda av företag inom hälsovårdssegmentet. Camurus betyg i EthiFinance rankning har också ökat från 73/100 till 83/100.12

Utmärkt prestationer under tredje kvartalet gav höjd utsikt för helåret 2024

Camurus hade ett positivt tredje kvartal med växande intäkter och resultat före skatt parallellt med betydande investeringar i vår utvecklingsportfölj och den kommersiella organisationen i USA. Baserat på de positiva resultatet hittills under året höjdes utsikten för helåret 2024 avseende totala intäkter och resultat för skatt. Vi avslutade kvartalet med en kassa om 2,75 miljarder SEK för investering i kommande lanseringar, potentiella förvärv eller in-licensiering av program samt stärkt tillverkningskapacitet.

FDA:s CRL för NDA-ansökan för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali var oväntat. Vi är optimistiska att kontraktstillverkaren besvarat myndighetens frågor tillfredsställande och att FDA:s granskning av en kompletterad NDAansökan för fullt godkännande därefter kan återupptas så snart som möjligt. Parallellt framskred SORENTO och POSITANOstudierna i GEP-NET och PLD tillsammans med förberedelser inför start av en klinisk studie av semaglutid månadsdepå.

Vi har mycket på gång i bolaget och ser fram emot en stark avslutning på året och start på 2025, då vi fortsätter utveckla Camurus enligt vår strategiska plan och vision för 2027.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Referenser

• 1. Veeva Compass Claims data
• 1. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022.
• 1. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/dotw/opioid-use-disorder
• 1. Symphony Health data.
• 1. D'Onofrio G., et al. JAMA Network Open. 2024;7(7):e2420702.
• 1. Gordon MS, et al. Drug and Alcohol Dependence Reports. 2024;12:100261.
• 1. Birmingham Live 20 Oct, 2024: Ex-Birmingham shoplifter thought she would 'die a junkie' before police stepped in
• 1. Pressmeddelande 15 juli 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/ 2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-avoktreotidsubkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
• 1. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae707
• 1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
• 1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/022074s026lbl.pdf
• 1. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar/

* Oclaiz™ är det villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Buvidal® /Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som veckooch månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1

Kommersiell utveckling

Europa, Australien och MENA-regionen

• Stark försäljningstillväxt av Buvidal i EU, Australien och MENA-regionen:
• Produktförsäljningen var 421 (346) MSEK; en ökning med 22% (24% vid CER*) mot Q3 2023 och 5% (6% vid CER*) jämfört med Q2 2024
• Fortsatt marknadspenetration i Europa med noterbara prestationer i Storbritannien och Tyskland:
• I England fortsatt stark nyrekrytering av patienter drivet av att statlig finansiering nu når klinikerna. Nya initiativ för att ytterligare förbättra tillgängligheten till Buvidal genomfördes, inklusive supportprogram för administrering och utbildning för vårdpersonal inom kriminalvården. Buvidal är nu tillgängligt i över 70% av alla fängelser i Storbritannien.
• Tyskland fortsatte växa efter ett starkt andra kvartal och nya marknadsinitiativ för att öka bredden och djupet inom öppenvårdssystemet
• Försäljningen i Norden, Spanien och Frankrike fortsatte växa men påverkades av reducerad aktivitet under semesterperioden
• I Australien fokuserade aktiviteterna på att öka kapaciteten och ta bort flaskhalsar genom att öka antalet apotek som kan administrera läkemedel till patienter och engagera fler behandlande allmänläkare
• Drygt 56 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid slutet av tredje kvartalet, en nettoökning med strax över 3 000 patienter under kvartalet

USA

• Fortsatt stark utveckling av Brixadi i USA med ökat stöd bland betalare resulterade i royaltyintäkter om 58 MSEK jämfört med 45 MSEK (30%) i Q2 2024:
• En majoritet av de nya patienter kom från behandling med dagligt sublingualt buprenorfin och resterade andel patienter överfördes från tidigare behandling med en annan långtidsverkande buprenorfinprodukt

Medical affairs

• Deltagande vid vetenskapliga konferenser, med muntliga och posterpresentationer av data från kliniska studier och klinisk praxis med Buvidal:
• Camurus sponsrade symposium vid ISAM 2024, 5-8 september i Istanbul, Turkiet
• Deltagande vid 24. Interdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin, 4-6 juli i München, Tyskland; DANA (Drug and alcohol nurses of Australasia), 7-9 augusti i Adelaide, Australien; 3rd World Congress on Alcohol and Addictions organiserad av ISBRA & APSAAR, 23-26 september i Melbourne, Australien och SOCIDROGALCOHOL, 26-28 september i Valencia, Spanien
• Växande vetenskaplig evidensbas med ytterligare nya publikationer om Buvidal och Brixadi, inklusive:
  • Prövarinitierad studie (ISS) som utvärderade möjlig användning av buprenorfin veckodepå med förlängd frisättning i patienter med minimal till mild opioidabstinens på akutmottagning6
  • ISS som utvärderade och jämförde behandlingseffekt av naltrexon med förlängd frisättning jämfört med buprenorfin med förlängd frisättning vid frigivning från fängelset7
  • Kvalitativa analys av hur behandling med långtidsverkande buprenorfin påverkar och påverkas av patientens sociala relationer8

Regulatoriska processer

• Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA)

LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas

CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas för enkel självadministrering och förbättrad exponering av oktreotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig långtidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbättrad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna, jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.9,10 CAM2029 är även direkt redo att användas och förvaras i rumstemperatur.

CAM2029 Klinisk utveckling

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades den 24-veckors, randomiserade, placebokontrollerade fas 3-studien ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades.11 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata och övergripande data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade säkerhetsprofilen och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.12,13

Status tredje kvartalet 2024

Akromegali

• Positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 i patienter med akromegali13
• Ansökan om marknadsgodkännande fortskred till diskussion om förskrivarinformationen
• Efter perioden utfärdade FDA en CRL* för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali i väntan på myndighetens utvärdering av svar från en kontraktstillverkare avseende observationer från en nyligen genomförd cGMP-inspektion
• Ansökan om marknadsgodkännande (MAA**) för CAM2029 för behandling av akromegali fortskred och Dag 120-frågor emottogs
• Presentation av ACROINNOVA-programmet vid ENEA 2024, 11–13 september, Sevilla, Spanien
• Resultat från ACROINNOVA 1 publicerades efter perioden i JCEM14

GEP-NET

• Den randomiserade, aktivt kontrollerade fas 3-studien SORENTO15, som utvärderar om CAM2029 ökar den progressionsfria överlevnaden (PFS) jämfört med nu tillgängliga standardbehandlingar i patienter med GEP-NET fortskred
• Förväntad tid till att slutföra den randomiserade delen av studien framskjuten till slutet av 2025 eller början av 2026 på grund av inikerat längre progressionsfri överlevnad än förväntat i den behandlade studiepopulationen

PLD

• Cirka hälften av de 71 patienterna i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO8 av CAM2029 i patienter med PLD har avslutat den randomiserade behandlingsperioden på 52 veckor och gått vidare till förlängningsfasen
• Säkerhetsdata hittills dokumenterade i studien granskades av en oberoende kommitté för utvärdering av säkerhet (Data Monitoring Committee) med inga anmärkningar och med rekommendation att fortsätta studien utan ändringar
• EMA rekommenderade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD

^* CRL – Complete Response Letter, begäran om ytterligare information ** MAA – Market Authorization Application

Ytterligare FoU-program uppdatering

Under perioden gjordes framsteg i flertalet andra av Camurus forsknings- och utvecklingsprojekt (FoU):

Tidiga utvecklingsprogram

Flertalet tidiga utvecklingsprojekt avancerades under perioden, inklusive CAM2056, en ny FluidCrystal månadsdepå av den glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten semaglutid.

Semaglutid finns idag tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan för behandling av diabetes typ 2 och fetma, och som daglig oral dosering för patienter med diabetes typ 2. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och dosering en gång i månaden skulle potentiellt kunna förbättra följsamheten och upplevelsen av behandlingen för patienterna.

Studieförberedelser genomfördes, inklusive GMP-tillverkning och färdigställande av studieprotokoll, för start av en randomiserad, doseskalerande, multipeldos klinisk fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 och semaglutid veckoprodukt i patienter med övervikt eller fetma som i övrigt är friska.

Referenser

• 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf
• 1. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773.
• 1. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
• 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
• 1. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426.
• 1. D'Onofrio G., et al. JAMA Network Open. 2024;7(7):e2420702.
• 1. Gordon MS, et al. Drug and Alcohol Dependence Reports. 2024;12:100261.
• 1. Neale J., et al. Substance Use & Misuse. 2024; 1–9.
• 1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
• 1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
• 1. Pressmeddelande 20 juni, 2023: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visarpositiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/
• 1. Pressmeddelande 17 juli, 2023: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrkerlangtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-ipatienter-med-akromegali/
• 1. Pressmeddelande 15 juli, 2024: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-franacroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-medakromegali/

• Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae707 15. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328

Bolagsutveckling

Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, endokrinologi och cancer. Vidare arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter.

Under perioden fortsatte Camurus att accelerera de kommersiella förberedelserna i USA för en lansering av Oclaiz™ (CAM2029) med deltagande vid regionala akromegalikonferenser, förberedelse av lanseringsmaterial och finslipning av distributions-, prissättnings- och ersättningsstrategier.

Efter ett tredje kvartal med starka resultat och fortsatt stabil försäljningstillväxt har Camurus en solid finansiell position och rätt förutsättningar att genomföra företagets kommunicerade långsiktiga strategi och plan.

Organisatoriska förändringar

• En ny medarbetarundersöking genomfördes med höga omdömen över samtliga kategorier och ett engagemangsindex, employee Net Promoter Score (eNPS), på 65 – en förbättring jämfört med föregående år och flerfaldigt högre än benchmark
• Bo A. C. Tarras-Wahlberg tillträdde som VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp

Hållbarhet

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Status tredje kvartalet 2024

• Camurus omdöme förbättrades i två ESG-rankingar*:
  • EthiFinance hållbarhetsbetyg ökade från 73/100 till 83/100 – vilket placerar Camurus bättre än genomsnittet av rankade bolag inom samma bransch
• MSCI:s rankning ökade från A till AA (skala från CCC [eftersläpare] till AAA [ledare]). Camurus placerar sig därmed inom topp-20 procent av företagen med högst betyg av rankade bolag inom samma bransch.
• Initiering av dubbel materialitetsbedömning (DMA) enligt kommande EU-direktiv CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive)
• Camurus slutförde United Nations Global Compact (UNGC) träningsprogram (Accelerator) Business and Human Rights och deltog i programmet Climate Ambition
• Camurus välkomnade tre praktikanter genom "Jobbsprånget" – ett svenskt praktikprogram som syftar till att främja inkludering och brygga klyftan för utrikesfödda akademiker som strävar efter att komma in på den svenska arbetsmarknaden.
• Camurus supporterade det årliga initiativet International Overdose Awareness Day (IOAD) den 31 augusti – globalt den största kampanjen för att stoppa överdos. Kampanjen syftar till att öka medvetenheten om överdoser, minska stigmatisering och stimulera till handling och diskussion om evidensbaserade förebyggande insatser och politiska styrdokument.

\* Se www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar

Finansiell information

Ekonomisk översikt

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 479,6 (384,0) MSEK. Justerat för engångsintäkter om 36,4 MSEK, relaterat till utgången av Braeburns optionsperiod för Buvidal® i Kina, Japan, Korea och Taiwan i september 2023, ökade bolagets intäkter med 38 procent (41 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen uppgick till 421,3 (346,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 22 procent (24 procent vid CER) jämfört med tredje kvartalet 2023 och med 5 procent jämfört med andra kvartalet 2024 (6 procent vid CER). Förstärkning av den svenska kronan har påverkat intäktsutvecklingen negativt med 4 punkter jämfört med föregående kvartal och med 2 punkter jämfört med samma period föregående år.

Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi® i USA var 58,2 MSEK under kvartalet jämfört med 44,7 MSEK i föregående kvartal.

Under januari-september uppgick intäkterna till 1 314,5 (1 342,3) MSEK, en minskning med 2 procent jämfört med motsvarande period 2023. Exklusive 2023 års engångsintäkter ökade de totala intäkterna med 40 procent under årets första nio månader, motsvarande den övre delen av intervallet i den finansiella utsikten för 2024.

Produktförsäljningen var 1 185,3 (933,2) MSEK, en ökning med 27 procent och royaltyintäkter för Brixadi var 128,8 MSEK för januari-september.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 111,9 (94,4) MSEK i kvartalet och för årets första nio månader 335,8 (264,0) MSEK, främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal i Europa och Australien samt företagets expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 26,6 (10,4) MSEK och för årets första nio månader 66,5 (31,8) MSEK, vilket är i linje med bolagets plan för företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 162,8 (147,7) MSEK för kvartalet och 516,3 (407,6) MSEK för periden januari-september. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2-studien av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med akromegali och den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, rekommenderade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 141,8 (104,0) MSEK och 303,1 (554,4) MSEK för årets första nio månader. Justerat för engångsintäkter ökade rörelseresultatet med 74,2 MSEK (+110 procent) i kvartalet och med 154,8 MSEK (+104 procent) i januari-september till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj.

1) Till fasta växelkurser.

Finansnetto

Finansnetto uppgick till 23,5 (5,8) MSEK under kvartalet och 63,2 (12,9) MSEK för årets första nio månader.

Resultat före skatt och skatt

Resultat före skatt uppgick till 165,3 (109,8) MSEK för kvartalet och 366,3 (567,3) MSEK för årets första nio månader. Justerat för engångsintäkter ökade resultat före skatt med 91,9 MSEK (+125 procent) i kvartalet och med 205,1 MSEK (+127 procent) under januari-september.

Skatten under kvartalet uppgick till -36,0 (-23,4) MSEK och under årets första nio månader -84,9 (-120,7) MSEK, drivet av företagets lönsamhet.

Periodens resultat

Periodens resultat var 129,3 (86,4) MSEK och för årets första nio månader 281,4 (446,6) MSEK. Resultat per aktie före utspädning var 2,21 (1,56) SEK för kvartalet och 4,87 (8,05) SEK för årets första nio månader. Resultat per aktie efter utspädning var 2,16 (1,50) SEK för kvartalet och 4,73 (7,77) SEK för januari-september.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 133,5 (121,2) MSEK i kvartalet och 426,8 (613,6) MSEK under januari-september. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med 16,1 (364,5) MSEK för kvartalet. För årets första nio månader var förändringen -142,1 (-36,7) MSEK, främst drivet av milstolpen på 35 MUSD relaterad till FDA-godkännandet av Brixadi i USA under tredje kvartalet förra året, ökade varulager och kundfordringar kopplat till försäljningtillväxt av Buvidal och lanseringsförberedelser för Oclaiz™ samt ökad royalty för Brixadi.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -5,9 (-1,4) MSEK i kvartalet och -9,5 (-7,7) MSEK för januari-september.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 42,5 (16,9) MSEK i kvartalet, främst relaterat till betalningar för utnyttjande av personaloptioner i ESOP 2021/2024 programmet. Under januari-september uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 1 285,2 (17,5) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 30 september 2024 för koncernen uppgick till 2 751,3 (1 153,9) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 30 september 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 3 112,3 (1 488,3) MSEK per den 30 september 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023 och personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024, den riktade nyemission som genomfördes under årets första kvartal, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 566,5 (1 841,7) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 440,1 (371,9) MSEK och för årets första nio månader 1,231,6 (1 292,5) MSEK.

Resultatet efter skatt uppgick till 102,1 (81,7) MSEK för kvartalet och för januari-september 266,3 (433,7) MSEK.

Den 30 september 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 3 002,0 (1 393,3) MSEK och balansomslutningen till 3 345,8 (1 657,0) MSEK, varav 2 630,6 (1 056,6) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Övrig information

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 58 808 768 (55 538 818), medan det totala antalet röster uppgick till 58 568 768 (55 538 818). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023, utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024 och relaterad hedging av sociala avgifter, samt en riktad nyemission av 2 000 000 aktier under första kvartalet 2024.

Camurus har för närvarande fyra aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, tre personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 23,2 MSEK efter skatt, relaterat till programmen, respektive 84,4 MSEK under årets första nio månader.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 249 (204) anställda vid periodens slut, varav 124 (104) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 94 (80) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 30 (19) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 225 (190) under kvartalet och 213 (179) under januari-september.

Finansiell utsikt för 2024

Bolagets finansiella utsikt tog hänsyn till:

• a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023 drivet av FDA-godkännandet av Brixadi och att Camurus återfick rättigheterna till vissa asiatiska territorier för CAM2038
• b) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3% drivet av en förväntad förstärkning av den svenska kronan under 2024
• c) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som delades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag 2022:
  • FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2023, cirka 600 MSEK
  • Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till:
• Etablering av verksamheten i USA
• Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA
• Kommersiella förberedelser för NET
• d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024

Camurus finansiella utsikt för 2024 reviderades under oktober enligt följande:

• Totala intäkter 1 810 till 1 880 MSEK, en tillväxt med 38 % till 43 % jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (+ 5% till +10% jämfört med 2023 totala intäkter), från tidigare 1 740 till 1 860 MSEK
• Resultat före skatt 450 till 510 MSEK, en ökning med 214% till 256% jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (-7% till -18% jämfört med resultat före skatt 2023), från tidigare 330 till 450 MSEK

Revision

Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2024-2025

Audiocast Q3 Delårsrapport 2024	7 november 2024
Bokslutskommuniké 2024	13 februari 2025
Årsredovisning 2024	30 april 2025
Q1 Delårsrapport 2025	15 maj 2025
Årsstämma 2025	27 maj 2025 kl. 17.00 CET
Q2 Delårsrapport 2025	17 juli 2025
Q3 Delårsrapport 2025	6 november 2025

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 7 november 2024 Camurus AB Styrelsen

Revisors granskningsrapport

Camurus AB org nr 556667-9105

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Camurus AB per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Lund den 7 november 2024

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK Not	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Totala intäkter 4	479 597	383 985	1 314 450	1 342 284	1 716 850
Kostnader för sålda varor	-33 513	-31 995	-96 186	-89 779	-122 348
Bruttovinst	446 084	351 990	1 218 264	1 252 505	1 594 502
Marknads- och försäljningskostnader	-111 922	-94 399	-335 772	-263 983	-375 822
Administrationskostnader	-26 598	-10 416	-66 512	-31 820	-48 629
Forsknings- och utvecklingskostnader	-162 757	-147 692	-516 331	-407 613	-637 696
Övriga rörelseintäkter	81	4 564	3 449	5 353	1 055
Övriga rörelsekostnader	-3 060	–	–	–	-7 507
Rörelseresultat	141 828	104 047	303 098	554 442	525 903
Finansiella intäkter	23 719	6 114	63 980	13 861	24 740
Finansiella kostnader	-235	-326	-800	-986	-1 339
Finansiella poster netto	23 484	5 788	63 180	12 875	23 401
Resultat före skatt	165 312	109 835	366 278	567 317	549 304
Inkomstskatt 9	-35 963	-23 439	-84 865	-120 669	-117 862
Periodens resultat1) 5	129 349	86 396	281 413	446 648	431 442
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	-1 338	-2 376	1 435	1 354	-1 887
Totalresultat för perioden1)	128 011	84 020	282 848	448 002	429 555

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

	Not	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor	5	2,21	1,56	4,87	8,05	7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	5	2,16	1,50	4,73	7,77	7,50

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK Not	2024-09-30	2023-09-30	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	22 338	23 195	22 749
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	18 008	24 712	24 008
Inventarier	22 160	14 218	15 674
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar	1 523	1 334	1 406
Uppskjutna skattefordringar 9	167 036	213 651	219 914
Summa anläggningstillgångar	231 065	277 110	283 751
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	95 748	67 577	63 069
Råvaror	51 170	36 518	37 886
Summa varulager	146 918	104 095	100 955
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	321 858	257 495	274 071
Övriga fordringar	25 036	21 347	26 695
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	90 336	27 764	32 508
Summa kortfristiga fordringar 6	437 230	306 606	333 274
Likvida medel	2 751 262	1 153 854	1 189 840
Summa omsättningstillgångar	3 335 410	1 564 555	1 624 069
SUMMA TILLGÅNGAR	3 566 475	1 841 665	1 907 820

Belopp i KSEK Not	2024-09-30	2023-09-30	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	1 470	1 389	1 391
Övrigt tillskjutet kapital	3 378 931	2 019 372	2 042 503
Reserver	3 912	–	2 478
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-272 033	-532 446	-553 371
Summa eget kapital 10	3 112 280	1 488 315	1 493 001
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	8 463	14 836	13 613
Sociala avgifter incitamentsprogram	42 421	28 894	32 612
Summa långfristiga skulder	50 884	43 730	46 225
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	78 401	74 565	99 278
Leasingskulder	9 860	10 456	10 894
Aktuella skatteskulder	18 967	9 092	11 283
Sociala avgifter incitamentsprogram	63 302	–	46 823
Övriga skulder	44 329	35 208	33 445
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	188 452	180 299	166 871
Summa kortfristiga skulder 6	403 311	309 620	368 594
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	3 566 475	1 841 665	1 907 820

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat, inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2023		1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	446 648	446 648
Omräkningsdifferenser		–	–	1 354	–	1 354
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		3	19 621	–	–	19 624
Personaloptionsprogram		–	26 731	–	–	26 731
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-713	–	–	-713
Utgående balans per 30 september 2023		1 389	2 019 372	5 719	-538 165	1 488 315
Ingående balans per 1 januari 2023		1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	431 442	431 442
Omräkningsdifferenser		–	–	-1 887	–	-1 887
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		5	33 992	–	–	33 997
Personaloptionsprogram		–	35 814	–	–	35 814
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-1 036	–	–	-1 036
Utgående balans per 31 december 2023		1 391	2 042 503	2 478	-553 371	1 493 001

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat, inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2024		1 391	2 042 503	2 478	-553 371	1 493 001
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	281 413	281 413
Omräkningsdifferenser		–	–	1 435	–	1 435
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner		56	1 089 950	–	–	1 090 006
Försäljning av optioner		–	23 177	–	–	23 177
Utnyttjande av optioner		24	249 024	–	–	249 048
Personaloptions-/prestationsaktieprogram		–	28 987	–	–	28 987
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-54 710	–	–	-54 710
Förvärv av egna aktier (240 000)		–	–	–	-76	-76
Utgående balans per 30 september 2024	10	1 470	3 378 931	3 912	-272 033	3 112 280

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK Not	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	141 828	104 047	303 098	554 442	525 903
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	8 -22 646	16 884	70 697	55 755	112 333
Erhållen ränta	23 714	6 130	63 977	13 878	24 743
Betald ränta	-235	-326	-800	-986	-1 339
Betald inkomstskatt	-9 136	-5 548	-10 133	-9 502	-10 316
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	133 525	121 187	426 839	613 587	651 324
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager	-19 297	2 265	-45 599	3 176	5 855
Ökning/minskning kundfordringar	43 437	29 581	-46 552	-61 110	-79 081
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	-1 461	368 664	-58 966	-1 556	-9 410
Ökning/minskning leverantörsskulder	8 707	-6 171	-20 731	-11 286	13 552
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	-15 248	-29 830	29 749	34 057	24 638
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	16 138	364 509	-142 099	-36 719	-44 446
Kassaflöde från den löpande verksamheten	149 663	485 696	284 740	576 868	606 878
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	–	–	-928	-937	-937
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-5 929	-1 352	-8 556	-6 805	-9 190
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-5 929	-1 352	-9 484	-7 742	-10 127
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-2 661	-2 391	-7 897	-6 921	-9 520
Nyemission efter emissionskostnader	45 274	13 065	1 293 326	18 729	32 692
Förvärv av egna aktier	–	–	-76	–	–
Övriga långfristiga fordringar	-123	6 253	-118	5 663	5 591
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	42 490	16 927	1 285 235	17 471	28 763
Periodens kassaflöde	186 224	501 271	1 560 491	586 597	625 514
Likvida medel vid periodens början	2 567 127	654 090	1 189 840	565 539	565 539
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	-2 089	-1 507	931	1 718	-1 213
Likvida medel vid periodens slut	2 751 262	1 153 854	2 751 262	1 153 854	1 189 840

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i KSEK Not	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Nettoomsättning	440 140	371 916	1 231 629	1 292 472	1 643 291
Kostnader för sålda varor	-20 271	-36 636	-77 273	-91 826	-121 142
Bruttovinst	419 869	335 280	1 154 356	1 200 646	1 522 149
Marknads- och försäljningskostnader Administrationskostnader	-128 274 19 875	-84 824 -10 633	-339 880 -56 800	-233 554 -32 663	-324 991 -49 698
Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader	-161 659 – -3 625	-146 643 4 169 –	-513 059 6 759 –	-404 591 3 979 –	-633 593 – -12 013
Rörelseresultat	106 436	97 349	251 376	533 817	501 854
Intäkter från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande poster Räntekostnader och liknande poster	– 23 004 -543	– 6 055 -191	23 480 62 828 -1 015	– 13 750 -266	– 24 550 -505
Resultat efter finansiella poster	128 897	103 213	336 669	547 301	525 899
Resultat före skatt	128 897	103 213	336 669	547 301	525 899
Skatt på periodens resultat	-26 771	-21 525	-70 337	-113 649	-109 452
Periodens resultat	102 126	81 688	266 332	433 652	416 447

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK Not	2024-09-30	2023-09-30	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	22 113	14 134	15 605
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	33 020	22 271	24 436
Uppskjuten skattefordran	161 070	212 932	217 213
Övriga finansiella anläggningstillgångar	1 373	1 336	1 372
Summa anläggningstillgångar	217 576	250 673	258 626
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	90 855	49 648	46 360
Råvaror	51 170	36 518	37 886
Summa varulager	142 025	86 166	84 246
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	260 164	226 551	226 808
Övriga fordringar	13 252	9 813	7 597
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	82 267	27 148	32 219
Summa kortfristiga fordringar	355 683	263 512	266 624
Kassa och bank	2 630 562	1 056 601	1 095 802
Summa omsättningstillgångar	3 128 270	1 406 279	1 446 672
SUMMA TILLGÅNGAR	3 345 846	1 656 952	1 705 298

Belopp i KSEK Not	2024-09-30	2023-09-30	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 58 808 768 st aktier	1 470	1 389	1 391
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 797	12 716	12 718
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-622 465	-1 038 836	-1 038 836
Överkursfond	3 345 317	1 985 758	2 008 889
Periodens resultat	266 332	433 652	416 447
Summa fritt eget kapital	2 989 184	1 380 574	1 386 500
Summa eget kapital 10	3 001 981	1 393 290	1 399 218
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Sociala avgifter incitamentsprogram	35 555	23 730	27 266
Summa långfristiga skulder	36 127	24 302	27 838
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	1 348	15 948	4 583
Leverantörsskulder	66 212	70 336	96 155
Sociala avgifter incitamentsprogram	54 936	–	38 280
Övriga skulder	29 705	28 779	24 012
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	152 051	120 811	111 726
Summa kortfristiga skulder	304 252	235 874	274 756
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	3 345 846	1 656 952	1 705 298

Nyckeltal och definitioner

Nyckeltal, MSEK	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Totala intäkter	480	384	1 314	1 342	1 717
Rörelsekostnader	-304	-253	-919	-703	-1 070
Rörelseresultat	142	104	303	554	526
Periodens resultat	129	86	281	447	431
Kassaflöde från den löpande verksamheten	150	486	285	577	607
Likvida medel	2 751	1 154	2 751	1 154	1 190
Eget kapital	3 112	1 488	3 112	1 488	1 493
Soliditet i koncernen, procent	87%	81%	87%	81%	78%
Balansomslutning	3 566	1 842	3 566	1 842	1 908
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	58 651 861	55 487 991	57 814 726	55 449 931	55 476 539
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	59 917 724	57 494 766	59 437 168	57 504 931	57 497 487
Resultat per aktie före utspädning, kronor	2,21	1,56	4,87	8,05	7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	2,16	1,50	4,73	7,77	7,50
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	53,06	26,82	53,83	26,84	26,91
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor	51,94	25,89	52,36	25,88	25,97
Antal anställda, vid periodens slut	249	204	249	204	213
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	124	104	124	104	109
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	54%	58%	56%	58%	60%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

Vägt genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för tredje kvartalet 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

2.2.2 Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

2.2.3 Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

2.2.4 Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Personaloptionsprogram

Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs.

Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades är totalt 982 916 personaloptioner utestående, varav 42 000 stycken till vd samt 159 500 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.2 Prestationsaktieprogram

Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024.

PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av prestationsaktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestationsmålen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten.

PSP 2024/2027 programmet ska omfatta högst 240 000 aktier.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätterna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 130 600 prestationsaktierätter tilldelats, varav 4 000 stycken till vd samt 16 600 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram och prestationsaktieprogram

Verkligt värde för optionen och prestationsaktierätten vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens och PSP-rättens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionen och företagets bedömning av sannolikhet och uppnådd nivå av prestation för prestationsvillkor.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022, 2023 samt 2024, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor.

2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 30 september 2024 motsvarar sammanlagt 1 113 516 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 1,89 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade prestationsaktierätter fullt utnyttjas, ytterligare totalt 109 400 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 2,08 procent.

Program	Antalet aktier tilldelade optioner berättigar till	Potentiell utspäd nings effekt för antalet tilldelade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar i programmet
ESOP 2021/2024	70 2501)	0,12%1)	1 jun 2024-	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	113
			16 dec 2024
ESOP 2022/2026	890 6661)	1,51%1)	1 jun 2025-	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	142
			1 mar 2026
ESOP 2023/2026	22 0001)	0,04%1)	1 jun 2026-	346,30	1 jun 2023: 79,75 kr	2
			31 dec 2026
PSP 2024/2027	130 600	0,22%	1 jun 2027			224
			31 dec 2027
Summa	1 113 516	1,89%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2024	1 847 566
Förändring under perioden januari-juni 2024
Återkallade instrument
ESOP 2021/2024	-2 500
ESOP 2022/2026	-14 500
Utnyttjade instrument
ESOP 2021/2024	-675 300
Tilldelade instrument
ESOP 2023/2026	2 000
PSP 2024/2027	123 850
Total förändring	-566 450
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 juni 2024	1 281 116

Förändring under tredje kvartalet 2024
Återkallade instrument
ESOP 2022/2026	-2 500
Utnyttjade instrument
ESOP 2021/2024	-171 850
Tilldelade instrument
PSP 2024/2027	6 750
Total förändring	-167 600
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 september 2024	1 113 516

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter uppstår mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 167,0 MSEK per den 30 september 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i kommersialiseringen av CAM2038, inklusive godkännande av FDA och lansering i USA, samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster	113	380	380	1 761	2 270
Licensintäkter och
milstolpesersättningar	–	36 428	–	406 120	406 120
Royalties	58 165	1 180	128 773	1 185	9 498
Produktförsäljning1)	421 319	345 997	1 185 297	933 218	1 298 962
Summa	479 597	383 985	1 314 450	1 342 284	1 716 850
1) Avser försäljning av Buvidal.
Intäkter fördelade per geografiskt område	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Europa	267 684	218 182	749 103	592 007	820 088
(varav Sverige)	(23 853)	(18 701)	(67 787)	(60 074)	(79 462)
Nordamerika	58 246	37 695	129 077	406 944	415 233
Afrika, Mellanöstern och
Asien (inklusive Oceanien)	153 667	128 108	436 270	343 333	481 529
Summa	479 597	383 985	1 314 450	1 342 284	1 716 850

Intäkter under kvartalet om cirka 130,1 (113,2) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,9) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. 240 000 aktier har återköpts och innehas som egna aktier av moderbolaget.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personaloptioner och prestationsaktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Vägt genomsnittligt	129 349	86 396	281 413	446 648	431 442
antal utestående stamaktier (tusental)	58 652	55 488	57 815	55 450	55 477
	2024	2023	2024	2023	2023
	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	129 349	86 396	281 413	446 648	431 442
Vägt genomsnittligt antal utestående
stamaktier (tusental)	58 652	55 488	57 815	55 450	55 477
Justering för optioner (tusental)	1 266	2 007	1 622	2 055	2 021
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	59 918	57 495	59 437	57 505	57 497

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2024-09-30	2023-09-30	2023-12-31
Kundfordringar	321 858	257 495	274 071
Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar)	1 742	1 368	5 373
Likvida medel	2 751 262	1 153 854	1 189 840
Summa	3 074 862	1 412 717	1 469 284
Skulder i balansräkningen, KSEK	2024-09-30	2023-09-30	2023-12-31
Leverantörsskulder	78 401	74 565	99 278
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder)	1 670	3 934	1 002
Övriga skulder	190	190	190
Summa	80 261	78 689	100 470

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 september 2024.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Belopp i KSEK	2024 jul-sep	2023 jul-sep	2024 jan-sep	2023 jan-sep	2023 jan-dec
Avskrivningar	3 695	3 478	11 123	10 096	13 987
Derivat - valutaterminer	-3 791	-4 428	4 299	2 566	-4 371
Incitamentsprogram	-22 550	17 834	55 275	43 093	102 717
Summa	-22 646	16 884	70 697	55 755	112 333

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -36,0 (-23,4) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden.

Per den 30 september 2024 uppgick koncernens uppskjutna skattefordran till 167,0 (213,7) MSEK.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det andra fönstret i ESOP 2021/2024 programmet då 171 850 nya aktier emiterades.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 7 november 2024, klockan 07.00 (CET).