AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Pharming Group N.V.

Earnings Release May 11, 2023

3874_iss_2023-05-11_d640c580-8c5b-4694-aabd-aedb96b68d21.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Pharming Group publiceert financiële resultaten over het eerste kwartaal van 2023

  • • FDA-goedkeuring en commerciële lancering van Joenja® (leniolisib) in de VS
  • • Introductie van Joenja® kende een sterke start met 23 Amerikaanse patiënten op vergoede therapie
  • • De inkomsten daalden met 9% tot US\$42,5 miljoen vergeleken met het eerste kwartaal van 2022, voornamelijk als gevolg van tijdelijke verstoringen van de vergoedingen voor een aantal patiënten met een overheidsverzekering. Dit probleem, dat de hele HAEmarkt trof, is inmiddels opgelost
  • • Pharming blijft rekenen op een lage eencijferige groei van de inkomsten uit RUCONEST® over geheel 2023
  • • Voortzetting van aanzienlijke investeringen in de voorbereiding van de lancering van leniolisib en in de organisatiestructuur
  • • Totaal kassaldo van US\$184,8 miljoen aan het eind van het kwartaal

Leiden, 11 mei 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext: PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar voorlopige, niet-gecontroleerde financiële verslag over het eerste kwartaal eindigend op 31 maart 2023.

Chief Executive Officer, Sijmen de Vries gaf commentaar:

"In het eerste kwartaal van 2023 bereikten we een belangrijke mijlpaal met de goedkeuring en lancering van Joenja® (leniolisib), de eerste en enige goedgekeurde behandeling voor patiënten met APDS in de Verenigde Staten. Met deze goedkeuring hebben Amerikaanse patiënten die leven met APDS nu toegang tot de medicatie voor het normaliseren van hun onderliggende immuunfunctie. Pharming is een stap dichter bij haar doel om een toonaangevend wereldwijd opererende onderneming voor zeldzame ziekten te worden die zich inzet voor patiëntengroepen met onvervulde medische behoeften.

De lancering van Joenja® kende een sterke start. In april kondigden we aan dat het eerste commerciële product was verzonden naar patiënten met vergoeding door de verzekeraar. We hebben momenteel 23 patiënten op betaalde therapie.

Voor RUCONEST® blijven we voor heel 2023, zoals we tijdens onze call n.a.v. de jaarresultaten over 2022 op 16 maart al aangaven, uitgaan van een lage eencijferige omzetgroei met kwartaalschommelingen. In het eerste kwartaal was sprake van een aantal fluctuaties die invloed hadden op de RUCONEST®-inkomsten en de HAE-markt voor zowel acute als profylactische producten. Deze factoren waren voornamelijk te

wijten aan verstoringen in de terugbetaling voor sommige patiënten met een overheidsverzekering, waardoor verzendingen werden vertraagd.

Deze impact op de activiteiten is sindsdien verdwenen en we kunnen bevestigen dat we een herstel en inhaalbeweging in de inkomsten hebben gezien. Bovendien constateren we een sterke onderliggende marktvraag naar RUCONEST® en hebben we in de VS een groot aantal nieuwe patiënten ingeschreven bij het ingaan van het tweede kwartaal van dit jaar.

Vooruitkijkend zullen we voortgaan met de goedkeuringstrajecten voor leniolisib in Europa, het VK en Japan. We verwachten een positief advies van de Europese toezichthouder in de tweede helft van 2023, met goedkeuringen voor Europa en het VK circa twee maanden later.

We zijn daarnaast gestart met de eerste van twee klinische studies voor kinderen met APDS, die volgens onze inschattingen ongeveer 25% van de Amerikaanse APDS-patiënten uitmaken. De eerste studie voor kinderen van 4 tot 11 jaar ging in februari van start en de tweede, voor kinderen van 1 tot 6 jaar, volgt in het derde kwartaal van dit jaar. Deze pediatrische studies, evenals de ontwikkeling van meer leniolisib indicaties, zullen de pijplijn van Pharming aanvullen.

Tot slot, met een focus op therapieën voor zeldzame aandoeningen, blijven we voortdurend licentie- en overnamemogelijkheden onderzoeken die onze portfolio verder kunnen versterken."

Hoofdpunten eerste kwartaal en daarna

Commerciële producten

Goedkeuring door de Amerikaanse FDA van Joenja® (leniolisib) - de eerste en enige behandeling goedgekeurd voor APDS

Op 24 maart 2023 kondigde Pharming aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Joenja® (leniolisib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kδ) syndroom (APDS) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Joenja®, een orale, selectieve PI3Kδ-remmer, is de eerste en enige behandeling die in de VS is goedgekeurd voor APDS. De FDA evalueerde de New Drug Application (NDA) voor Joenja® met voorrang en keurde het geneesmiddel goed op basis van de bevindingen van een multinationale, drievoudig blinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische fase II/III studie.

Met de goedkeuring van Joenja®, als behandeling voor primaire immunodeficiëntie, verleende de FDA aan Pharming een priority review voucher ("PRV"). Volgens de voorwaarden van Pharmings exclusieve licentieovereenkomst met Novartis voor leniolisib uit 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een klein minderheidsaandeel van de waarde van de PRV. Krachtens de overeenkomst met Novartis heeft de eerste commerciële verkoop van Joenja® in het tweede kwartaal van

2023 geleid tot een mijlpaalbetaling van US\$10 miljoen door Pharming aan Novartis en heeft de regulatoire goedkeuring voor APDS geleid tot een mijlpaalbetaling van US\$0,5 miljoen door Pharming aan een derde partij in het eerste kwartaal van 2023. Pharming is verplicht om bepaalde aanvullende mijlpaalbetalingen aan Novartis te voldoen voor een totaal van maximaal US\$190 miljoen na het bereiken van verkoopmijlpalen voor leniolisib en gestaffelde royaltybetalingen aan Novartis, berekend als laagdubbelcijferige tot hoog tien-dubbelcijferige percentages van de leniolisib-netto-omzet.

Aanvullende informatie over de PRV, alsmede over mijlpaalbetalingen en royalty's is te vinden in ons jaarverslag van 2022 of in het bij de SEC ingediende Form 20-F.

Joenja® commerciële lancering in de V.S.

Op basis van de beschikbare literatuur schat Pharming dat meer dan 1.500 patiënten zijn getroffen door APDS in de VS, Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Canada en Australië. Pharming heeft al meer dan 500 van deze patiënten geïdentificeerd, waarvan ongeveer 200 in de VS. Daarvan is ongeveer 75% van de Amerikaanse patiënten die momenteel in aanmerking komen voor behandeling met Joenja® ouder dan 12 jaar.

De eerste commerciële zendingen van Joenja® aan APDS-patiënten in de VS, met vergoeding door de verzekeraar, werden ongeveer twee weken na de goedkeuring door de FDA geleverd. Sinds de lancering begin april hebben inmiddels 23 patiënten Joenja® als vergoede therapie. We hebben registraties ontvangen van aanzienlijk meer patiënten die momenteel bezig zijn met vergoedingsautorisaties die verlopen zoals voorzien. De eerste verkopen van Joenja® zullen worden geboekt en gerapporteerd in het tweede kwartaal van 2023.

Wij verwachten in de tweede helft van 2023 een update van onze commerciële vooruitzichten voor Joenja® te kunnen geven.

RUCONEST® op de markt gebracht voor de behandeling van acute HAE-(erfelijk angio-oedeem) aanvallen

In het eerste kwartaal van 2023 bedroegen de inkomsten uit RUCONEST®-verkopen US\$42,5 miljoen, een daling van 9% ten opzichte van hetzelfde kwartaal vorig jaar.

De daling van de totale inkomsten was voornamelijk te wijten aan tijdelijke onderbrekingen in de terugbetaling voor sommige patiënten met een overheidsverzekering, wat een invloed had op de algehele HAE-markt voor alle zowel acute en profylactische producten. Als gevolg daarvan werden verzendingen aan deze patiënten vertraagd, wat vooral de verkoop in februari beïnvloedde. De verstoringen van de HAEmarkt in het eerste kwartaal zijn sindsdien verdwenen en de verkoop heeft zich hersteld.

Daarom handhaven wij onze vooruitzichten voor geheel 2023 voor een groei van de RUCONEST® inkomsten met lage eencijferige groei.

De onderliggende vraag op de markt naar RUCONEST® bleef sterk, met inbegrip van een groot aantal inschrijvingen van nieuwe patiënten in het eerste kwartaal.

Strategische hoofdpunten - regulatoire en klinische updates

Leniolisib tegen APDS

Pharming boekte in het kwartaal aanzienlijke vooruitgang in de richting van onze doelstelling om goedkeuring te verkrijgen voor leniolisib voor APDS in bijkomende belangrijke markten en voor pediatrische patiënten, en om bijkomende indicaties te identificeren voor de ontwikkeling van leniolisib buiten APDS.

EER- en Britse markt

In februari 2023 maakte Pharming bekend dat het Committee for Human Medicinal Products (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft besloten zijn beoordeling van de Marketing Authorisation Application (MAA) voor leniolisib te wijzigen in een standaardbeoordelingsschema. De lijst met vragen die Pharming van het EMA ontving bevatte een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die werd verzameld na de tussentijdse analyse in de oorspronkelijke MAA. Zoals eerder aangekondigd, verwachten we in mei 2023 te antwoorden op de lijst met vragen van het CHMP en voorzien we dat het CHMP in de tweede helft van 2023 zijn advies over de leniolisib MAA zal uitbrengen. We verwachten dat de Europese handelsvergunning ongeveer twee maanden later zal volgen.

In het Verenigd Koninkrijk en in overeenstemming met de European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP), zijn we voornemens het leniolisib-dossier in te dienen bij de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) binnen vijf dagen na een positief CHMP-advies, naar verwachting in de tweede helft van 2023.

Japan

Op 9 maart 2023 hebben we een aanvraag voor een Orphan Drug Designation (ODD) ingediend bij het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) in Japan. Wij verwachten in het tweede kwartaal van 2023 een klinische studie te starten in Japan voor APDS-patiënten van 12 jaar en ouder. We verwachten leniolisib in Japan op de markt te brengen direct na goedkeuring door de toezichthoudende instanties.

Pediatrische klinische studie

In februari 2023, als onderdeel van Pharmings Pediatric Investigational Plan (PIP), maakten we bekend dat de eerste patiënt was ingeschreven in de Fase III klinische studie die leniolisib evalueert bij kinderen met APDS, op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan. De single-arm, open-label, multinationale

klinische studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van leniolisib evalueren bij ongeveer 15 kinderen van 4 tot 11 jaar met een bevestigde diagnose van APDS.

De tweede pediatrische klinische studie voor patiënten van 1 tot 6 jaar zal in het derde kwartaal van 2023 van start gaan en maakt ook deel uit van het PIP voor leniolisib als behandeling voor APDS bij kinderen.

Leniolisib voor bijkomende indicaties (PI3Kδ-platform)

Zoals aangekondigd in onze Joenja® approval conference call op 27 maart, zijn we begonnen met het prioritiseren van andere indicaties waar leniolisib het potentieel heeft om waarde te leveren voor patiënten. PI3Kδ is geïdentificeerd als een belangrijke factor in verschillende ziektebeelden. Leniolisib heeft een aantrekkelijk werkzaamheids-, veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel op lange termijn aangetoond in klinische studies bij zowel gezonde vrijwilligers als patiënten. Dit vormt een stevige basis voor onze plannen voor het onderzoeken van en investeren in verdere leniolisib-indicaties. We onderzoeken deze indicaties en zullen de markt later dit jaar op de hoogte brengen.

Preklinische pijplijn

OTL-105

We verwachten verdere updates te geven tijdens de voorbereidingen op een aanvraag voor een Investigational New Drug application (IND). Als de gegevens van pre-klinische HAE-dierstudies aan de wetenschappelijke eisen voldoen, verwachten we in 2023 te kunnen starten met de pre-klinische studies benodigd voor het IND dossier.

Pompe

Op basis van onze preklinische onderzoeken en evaluaties van potentiële onderscheidende kenmerken van het kandidaat-product is besloten dat de verdere ontwikkeling zal worden stopgezet.

Overige gebeurtenissen tijdens het kwartaal

Op 12 en 13 maart 2023 gaf Pharming drie persberichten uit over de gebeurtenissen rond Silicon Valley Bank. Pharming bevestigt dat zij volledige toegang heeft tot haar deposito's.

Financieel overzicht

Financiële hoofdpunten

Bedragen in US \$m behalve per aandeel 1Q 2023 1Q 2022
Geconsolideerde resultatenrekening
Omzet/Inkomsten 42,5 46,6
Brutowinst 38,5 41,7
Bedrijfsresultaat (13,7) 2,8
Financieel resultaat, netto (2,7) 1,8
Belastingen 4,5 (0,8)
Nettowinst (-verlies) (12,2) 3,5
Geconsolideerde balans
Geldmiddelen en effecten (inclusief in
pand gegeven geldmiddelen)
186,2 190,7
Informatie delen
Gewone winst per aandeel (US\$) (0,019) 0,005
Verwaterde winst per aandeel (US\$) (0,017) 0,005

De totale inkomsten over het eerste kwartaal van 2023 daalden met 9% tot US\$42,5 miljoen in vergelijking met US\$46,6 miljoen in het eerste kwartaal van 2022. De daling van de totale inkomsten was voornamelijk het gevolg van tijdelijke onderbrekingen in de terugbetaling voor sommige patiënten met een overheidsverzekering, die de totale HAE-markt voor alle zowel acute als profylactische producten beïnvloedden en sindsdien zijn opgelost. Als gevolg daarvan werden verzendingen naar deze patiënten vertraagd, wat vooral de verkoop in februari beïnvloedde. De onderliggende marktvraag naar RUCONEST® bleef echter sterk.

De brutowinst daalde met 8% tot US\$38,5 miljoen (Q1 2022: US\$41,7 miljoen), voornamelijk als gevolg van de daling van de inkomsten.

Het bedrijfsresultaat daalde tot een verlies van US\$13,7 miljoen tegenover een bedrijfswinst van US\$2,8 miljoen in het eerste kwartaal van 2022. Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een verwachte stijging van de bedrijfskosten van US\$39,8 miljoen in het eerste kwartaal van 2022 tot US\$52,7 miljoen in het eerste kwartaal van dit jaar. Deze stijging werd veroorzaakt door een combinatie van de voorbereiding van de lancering van leniolisib en hogere loonkosten door de groei van de activiteiten.

Het nettoverlies kwam uit op US\$12,2 miljoen, tegenover een nettowinst van US\$3,5 miljoen in het eerste kwartaal van 2022. Dit was voornamelijk te wijten aan de daling van het bedrijfsresultaat en gunstiger wisselkoersresultaten in het eerste kwartaal van 2022 versus het eerste kwartaal van dit jaar.

De negatieve kasstromen uit operaties bedroegen US\$22,8 miljoen in het eerste kwartaal van 2023. De liquide middelen daalden met US\$22,5 miljoen tot US\$184,8 miljoen van US\$207,3 miljoen aan het einde van het vierde kwartaal van 2022.

Vooruitzichten

Voor 2023 verwacht Pharming:

  • Een voortgaande laag eencijferige groei van de jaarinkomsten uit RUCONEST®. Kwartaalschommelingen worden voorzien.
  • Na goedkeuring door de FDA commercialiseren we Joenja® (leniolisib) in de VS vanaf begin april 2023.
  • We voorzien een positief CHMP-advies voor leniolisib in het tweede halfjaar van 2023. Een vergunning voor het in de handel brengen in Europa wordt ongeveer twee maanden later verwacht, gevolgd door commerciële lanceringen in individuele EU-landen.
  • Na een verwacht positief CHMP-advies in de tweede helft van 2023 zijn we van plan om kort daarna een ECDRP-aanvraag voor leniolisib in te dienen bij de MHRA in het Verenigd Koninkrijk. Goedkeuring wordt enkele maanden later verwacht.
  • Pharming zal middelen blijven toewijzen ter versnelling van de toekomstige groei. Investeringen in lanceringsvoorbereidingen, commercialisering en gerichte klinische ontwikkelingen voor leniolisib, inclusief ter ondersteuning van pediatrische en Japanse goedkeuringen, evenals voor de ontwikkeling van leniolisib bij aanvullende indicaties, zullen de winst gedurende 2023 blijven beïnvloeden. Onze huidige liquide middelen, inclusief de aanhoudende kasstroom van RUCONEST®, zullen naar verwachting voldoende zijn om deze investeringen te financieren.
  • Verdere details over onze plannen om leniolisib te ontwikkelen voor bijkomende indicaties zullen in het tweede halfjaar van 2023 worden verstrekt.
  • Investeringen in en voortgaande aandacht voor potentiële overnames en licenties voor kandidaatmedicijnen tegen zeldzame ziekten in het midden- en late stadium van ontwikkeling. Financiering, indien nodig, zou kunnen komen van een combinatie van onze sterke balans en toegang tot de kapitaalmarkten.

Voor 2023 worden geen verdere specifieke financiële vooruitzichten gegeven.

Aanvullende informatie

Presentatie

De conference call presentatie is beschikbaar op de Pharming.com website vanaf 07:30 CET vandaag.

Conference call

De conference call zal aanvangen om 13:30 CET op donderdag 11 mei. Een transcriptie van het gesprek zal de volgende dag, vrijdag 12 mei vanaf 16:30 CET beschikbaar worden gesteld op de website van Pharming.com.

Pharming zal alleen vragen beantwoorden van feitelijke inbellers.

Inbelnummers voor conferentiegesprek

Nederland: +31 85 888 7233 Verenigd Koninkrijk (lokaal): +44 20 3936 2999 Verenigd Koninkrijk (gratis): +44 808 189 0158 Verenigde Staten (lokaal): +1 646 664 1960 Verenigde Staten (gratis): +1 855 979 6654 Wereldwijde inbelnummers

Toegangscode: 598957

Webcast Link: https://webcast.openbriefing.com/pharming1q23/

Financiële kalender 2023

Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders 17 mei 2023 Financiële resultaten Q2/H1 2023 3 augustus Q3 2023 financiële resultaten 26 oktober

Voor verdere publieke informatie, neem contact op met:

Pharming Group N.V., Leiden Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications T: +1 (908) 705 1696

Heather Robertson, Investor Relations & Corporate Communications Manager E: [email protected]

FTI Consulting, Londen, VK Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw T: +44 203 727 1000

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam Leon Melens T: +31 6 53 81 64 27 E: [email protected]

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijde biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een

innovatieve portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Pharming is gevestigd in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en veronderstellingen van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden inhouden waardoor de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk kunnen verschillen van die welke in deze verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn herkenbaar aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", ''mijlpalen'', ''doelstellingen'', ''vooruitzichten'', ''plan'', ''waarschijnlijk'', ''project'', ''risico's'', ''schema'', ''streven'', ''zouden'', ''doel'', ''zullen'' en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharming's preklinische studies en klinische proeven van haar productkandidaten, Pharming's klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharming's verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, waaronder, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharmings Jaarverslag 2022 en het Jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2022, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en Pharming's werkelijke resultaten zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van die voorzien of geïmpliceerd daardoor. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende verklaringen die in dit gedeelte zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of andere informatie.

Voorkennis

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die kwalificeert of kan hebben gekwalificeerd als voorwetenschap in de zin van artikel 7, lid 1, van de EU-verordening inzake marktmisbruik.

Pharming Group N.V.

Condensed Consolidated Interim Financial Statements in US Dollars (unaudited)

For the period ended 31 March 2023

  • Condensed consolidated statement of profit or loss
  • Condensed consolidated statement of -comprehensive income
  • Condensed consolidated balance sheet
  • Condensed consolidated statement of cash flow

Condensed Consolidated Statement of Profit or Loss

For the period ended 31 March

Amounts in US\$ '000 YTD 2023 YTD 2022
Revenues 42,541 46,617
Costs of sales (4,075) (4,877)
Gross profit 38,466 41,740
Other income 579 873
Research and development (15,620) (14,863)
General and administrative (9,981) (7,728)
Marketing and sales (27,107) (17,197)
Other Operating Costs (52,708) (39,788)
Operating profit (loss) (13,663) 2,825
Other finance income 123 3,228
Other finance expenses (2,795) (1,379)
Finance result, net (2,672) 1,849
Share of net profits in associates using the equity method (339) (441)
Profit (loss) before tax (16,674) 4,233
Income tax expense 4,466 (772)
Profit (loss) for the year (12,208) 3,461
Basic earnings per share (US\$) (0.019) 0.005
Diluted earnings per share (US\$) (0.017) 0.005

Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income

For the period ended 31 March

Amounts in US\$ '000 YTD 2023 YTD 2022
Profit for the year (12,208) 3,461
Currency translation differences 3,813 (3,216)
Fair value remeasurement investments 127 (653)
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss 3,940 (3,869)
Other comprehensive income (loss), net of tax 3,940 (3,869)
Total comprehensive income for the year (8,268) (408)

Condensed Consolidated Balance Sheet

Amounts in US\$ '000 March 31, 2023 December 31, 2022
Non-current assets
Intangible assets 75,606 75,121
Property, plant and equipment 10,403 10,392
Right-of-use assets 30,369 28,753
Long-term prepayments 233 228
Deferred tax assets 29,350 22,973
Investment accounted for using the equity method 2,210 2,501
Investments in equity instruments designated as at FVTOCI 585 403
Investment in debt instruments designated as at FVTPL 6,972 6,827
Restricted cash 1,212 1,099
Total non-current assets 156,940 148,297
Current assets
Inventories 48,127 42,326
Trade and other receivables 32,931 27,619
Restricted cash 218 213
Cash and cash equivalents 184,780 207,342
Total current assets 266,056 277,500
Total assets 422,996 425,797
Equity
Share capital 7,518 7,509
Share premium 463,222 462,297
Other reserves (4,906) (8,737)
Accumulated deficit (266,491) (256,431)
Shareholders' equity 199,343 204,638
Non-current liabilities
Convertible bonds 133,576 131,618
Lease liabilities 31,074 29,843
Total non-current liabilities 164,650 161,461
Current liabilities
Convertible bonds 1,805 1,768
Trade and other payables 53,254 54,465
Lease liabilities 3,944 3,465
Total current liabilities 59,003 59,698
Total equity and liabilities 422,996 425,797

Condensed Consolidated Statement of Cash Flow

For the three months ended 31 March

Amounts in US\$'000 YTD 2023 YTD 2022
Profit (loss) before tax (16,674) 4,233
Non-cash adjustments:
Depreciation, amortization, impairment of non-current assets 2,306 2,190
Equity settled share based payments 1,558 1,070
Other finance income (123) (3,228)
Other finance expenses 2,795 1,379
Share of net profits in associates using the equity method 339 441
Other (455)
Operating cash flows before changes in working capital (10,254) 6,085
Changes in working capital:
Inventories (5,801) (2,297)
Trade and other receivables (5,313) (1,462)
Payables and other current liabilities (1,211) (1,645)
Restricted cash 117 (20)
Total changes in working capital (12,208) (5,424)
Interest received (paid) 117 (52)
Income taxes paid (440)
Net cash flows generated from (used in) operating activities (22,785) 609
Capital expenditure for property, plant and equipment (215) (208)
Investment intangible assets (167)
Net cash flows used in investing activities (215) (375)
Payment of lease liabilities (1,312) (807)
Interests on loans (2,013) (2,100)
Proceeds of equity and warrants 695 18
Net cash flows generated from (used in) financing activities (2,630) (2,889)
Increase (decrease) of cash (25,630) (2,655)
Exchange rate effects 3,068 405
Cash and cash equivalents at 1 January 207,342 191,924
Total Cash and cash equivalents at 31 March 184,780 189,674

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.