Pharming Group N.V.

Business and Financial Review • Jun 1, 2023

Pharming meldt verkoop van priority review voucher

Leiden, 1 juni 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat met het met Novartis Pharma A.G. ("Novartis") definitief is overeengekomen haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis te verkopen voor een vooraf overeengekomen eenmalig te ontvangen bedrag van circa US\$21,1 miljoen.

Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2023 in verband met de goedkeuring van Joenja® (leniolisib), een orale, selectieve PI3Kδ-remmer voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kδ) syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

Overeenkomstig de voorwaarden in de exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib tussen Pharming en Novartis uit augustus 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV.

Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer van Pharming, zegt:

"De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn, waaronder nieuwe indicaties voor leniolisib. We blijven werken aan een verdere groei van onze portfolio van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die het potentieel hebben om grote impact te hebben op het leven van patiënten. Pharming wil een toonaangevend wereldwijd actieve onderneming worden voor zeldzame ziekten die zich inzet voor patiëntgemeenschappen met onvervulde medische behoeften."

Over het Priority Review Voucher (PRV) – programma voor zeldzame kinderziekten

Het PRV-programma is bedoeld ter stimulering van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en biologische producten voor de preventie en behandeling van bepaalde zeldzame kinderziekten. Een PRV kan worden verstrekt aan de aanvrager van goedkeuring voor een geneesmiddel voor zeldzame kinderziekten en geeft de houder ervan recht op een beoordeling met voorrang van een New Drug Application (NDA) of een Biologics License Application (BLA). Dit verkort de beoordelingstijd en kan tot een versnelde goedkeuring leiden. De aanvrager ontvangt de PRV na goedkeuring van de productaanvraag voor zeldzame kinderziekten en het product kan onbeperkt worden verkocht, met inachtneming van de toepasselijke FDA-vereisten voor indiening en gebruik.

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd actieve biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten

met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve Portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Pharming is gevestigd in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en veronderstellingen van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden inhouden waardoor de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk kunnen verschillen van die welke in deze verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn herkenbaar aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", ''mijlpalen'', ''doelstellingen'', ''vooruitzichten'', ''plan'', ''waarschijnlijk'', ''project'', ''risico's'', ''schema'', ''streven'', ''zouden'', ''doel'', ''zullen'' en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharming's preklinische studies en klinische proeven van haar productkandidaten, Pharming's klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharming's verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, waaronder, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharmings Jaarverslag 2022 en het Jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2022, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en Pharmings werkelijke resultaten zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van die voorzien of geïmpliceerd daardoor. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende verklaringen die in dit gedeelte zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien.

Voorkennis

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die kwalificeert of kan hebben gekwalificeerd als voorwetenschap in de zin van artikel 7, lid 1, van de EU-verordening inzake marktmisbruik.

Neem voor meer informatie, contact op met:

Pharming Group, Leiden Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications T: +1 (908) 705 1696

Heather Robertson, Investor Relations & Corporate Communications Manager E: investor@pharming.com

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam, Nederland Leon Melens T: +31 6 53 81 64 27

E: pharming@lifespring.nl

FTI Consulting, Londen, UK Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw/Amy Byrne T: +44 203 727 1000

US PR Ethan Metelenis E: Ethan.Metelenis@precisionvh.com T: +1 (917) 882 9038

EU PR Dan Caley E: Dan.caley@aprilsix.com T: +44 (0) 787 546 8942