Pharming Group N.V.

Earnings Release • Oct 26, 2023

Pharming Group publiceert financiële resultaten derde kwartaal 2023

• • De derde kwartaalomzet 2023 steeg met 23% tot US\$66,7 miljoen, vergeleken met het 3e kwartaal van 2022, door de RUCONEST®-verkopen en de commerciële lancering van Joenja® in de VS
• • Omzet in de eerste negen maanden van 2023 nam met 9% toe tot US\$164,1 miljoen, vergeleken met dezelfde periode in 2022
• • De verkopen van RUCONEST® stegen in het derde kwartaal van 2023 met 11% tot US\$60,2 miljoen, vergeleken met het derde kwartaal 2022, en met 18% vergeleken met het tweede kwartaal van 2023
• • Verkopen RUCONEST stegen in eerste negen maanden met 2% vergeleken met dezelfde periode in 2022; op koers voor een lage eencijferige omzetgroei over 2023
• • Joenja® (leniolisib) aanhoudend krachtige groei in het derde kwartaal in de VS; 63 patiënten op betaalde therapie en US\$6,5 miljoen aan verkopen
• • US\$199,2 miljoen aan geldmiddelen en kasequivalenten aan het eind van het derde kwartaal 2023, vergeleken met US\$194,1 miljoen aan het eind van het tweede kwartaal van 2023

Leiden, 26 oktober 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR) publiceert haar voorlopige, niet-gecontroleerde financiële verslag over de drie maanden eindigend op 30 september 2023.

CEO Sijmen de Vries zegt in reactie:

"Pharming boekte een sterk derde kwartaal met een omzet van US\$66,7 miljoen. Hiermee komt de omzet van de Onderneming over de eerste negen maanden uit op US\$164,1 miljoen. De omzetgroei van 23% in het derde kwartaal van 2023, vergeleken met dezelfde periode vorig jaar, was te danken aan toegenomen RUCONEST®-verkopen, samen met de eerste Joenja®-inkomsten van US\$6,5 miljoen.

Teneinde nieuwe Joenja®-patiënten te blijven ontdekken en onze inkomsten te laten groeien, blijft Pharming in de V.S. een gerichte strategie uitvoeren. Deze aanpak zal in het vierde kwartaal van 2023 en in het eerste kwartaal van 2024 nog verder worden geïntensiveerd, en richt zich op het identificeren en diagnosticeren van mogelijke patiënten met APDS; het genetisch testen van familieleden van APDSpatiënten, en uitbreiding van de lijst met genetische varianten waarvan is bevestigd dat ze APDS veroorzaken.

Vooruitkijkend naar 2024 blijven we vooruitgang boeken in onze inspanningen om Joenja® (leniolisib) beschikbaar te maken voor APDS-patiënten in belangrijke wereldwijde markten waar we het product willen gaan lanceren. De besprekingen met het EMA lopen en we verwachten nog steeds een CHMP-advies in het vierde kwartaal van 2023. Daarnaast verlopen de procedures rond de ingediende registratieverzoeken voor leniolisib in Australië, Canada en Israël conform verwachting, evenals de Japanse klinische studie voor patiënten van 12 jaar en ouder. We blijven daarnaast voortgang boeken met onze pediatrische klinische studies, met het merendeel van de patiënten in behandeling in de studie voor 4 tot 11-jarigen en de start van de rekrutering in de tweede pediatrische studie voor de leeftijd van 1 tot 6 jaar.

Het derde kwartaal was een voorbeeld van hoe we onze sterke commerciële capaciteiten konden tonen, aangezien we niet alleen nieuwe Joenja®-patiënten vonden en hen snel op therapie hebben gezet, maar tegelijkertijd groei wisten te realiseren met RUCONEST® in het concurrerende HAE-landschap. Zonder onze medewerkers en partners hadden we dit niet kunnen realiseren. Zij blijven zich met alle kracht inzetten om onze wereldwijde HAE- en APDS-patiënten de geneesmiddelen te geven die zij nodig hebben."

Hoofdpunten derde kwartaal

Commerciële producten

RUCONEST® op de markt voor de behandeling van acute HAE-aanvallen

RUCONEST® bleef in het derde kwartaal goed presteren, met een omzet van US\$60,2 miljoen, een stijging van 11% vergeleken met het derde kwartaal van 2022 en een stijging van 18% vergeleken met het tweede kwartaal van 2023. De omzet over de eerste negen maanden van 2023 bedroegen US\$ 153,8 miljoen, een stijging van 2% vergeleken met dezelfde periode in 2022. De versnelling van de RUCONEST®-omzet in het tweede en derde kwartaal zet Pharming stevig op koers voor het realiseren van de eerder afgegeven verwachting van lage eencijferige omzetgroei over het gehele jaar.

De Amerikaanse markt was in het derde kwartaal goed voor 97% van de omzet, de EU en de rest van de wereld voor 3%.

In de V.S. bleven we in het derde kwartaal een sterke groei zien in de belangrijkste omzetindicatoren, waaronder nieuwe voorschrijvende artsen, actieve patiënten, nieuwe patiënten op therapie en injectieflacons die naar patiënten worden verzonden. Voor het derde kwartaal op rij overschreden we het aantal van 70 inschrijvingen van nieuwe patiënten voor RUCONEST®. Deze positieve indicatoren tonen het belang aan van RUCONEST® bij de behandeling van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) en zouden ons goed moeten positioneren voor het vierde kwartaal. Bovendien zien we nog steeds een brede mix van patiënten die RUCONEST® gebruiken, met een verminderde afhankelijkheid van patiënten die zeer frequente HAE-aanvallen hebben.

Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziektemodificerende behandeling voor APDS

Na de commerciële lancering in de VS van Joenja®, goedgekeurd door de Amerikaanse FDA in maart 2023 voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kδ) syndroom (APDS) bij patiënten van 12 jaar en ouder, bleef dit product in het derde kwartaal zijn sterke opmars voortzetten.

Op 30 september 2023 hadden we 76 APDS-patiënten ingeschreven, waarvan 63 patiënten toegang tot door hun verzekering vergoede behandeling hebben. Op één na alle patiënten die vóór de goedkeuring door de FDA in het kader van ons Expanded Access Program (EAP) of Open Label Extension onderzoek (OLE) in therapie waren, zijn met succes overgegaan op vergoede behandeling.

De besprekingen over toegang en vergoedingen verlopen conform eerder bekendgemaakt. We zien hoge goedkeuringspercentages en korte perioden naar vergoeding van therapieën. Pharmings teams belast met het realiseren van toegang tot de markt hebben aanzienlijke vooruitgang geboekt in de samenwerking met overheids- en particuliere verzekeraars ten aanzien van het verschaffen van de middelen die nodig zijn bij het formuleren van hun beleid ter garantie van toegang en vergoeding.

Het vinden van APDS-patiënten

Op basis van beschikbare literatuur schat Pharming dat meer dan 1.500 patiënten getroffen zijn door APDS in onze belangrijkste mondiale markten, waaronder de VS, Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Canada, Australië en Israël.

Pharming heeft in deze markten meer dan 640 patiënten geïdentificeerd. Van deze 640 patiënten zijn er ongeveer 200 in de VS. Ongeveer 75% is 12 jaar of ouder, waarvan de meerderheid momenteel in aanmerking komt voor behandeling met Joenja®.

Pharming heeft tal van activiteiten geïnitieerd om te helpen bij het diagnosticeren en vinden van APDSpatiënten.

Ten eerste blijven we het bewustzijn over APDS vergroten en nieuwe gegevens over leniolisib delen op medische en wetenschappelijke conferenties over de hele wereld.

Daarnaast blijven we het belang benadrukken van genetische testen wanneer APDS wordt vermoed. In aanvulling op ons gesponsorde genetische testprogramma in de VS, hebben we genetisch consulenten beschikbaar om patiënten voor te lichten, zowel voor als nadat ze een genetische test hebben ondergaan. Bovendien zijn we partnerschappen aangegaan met verschillende genetische testbedrijven, zodat we patiënten kunnen bereiken bij wie is vastgesteld dat ze APDS hebben door middel van hun eigen testinspanningen.

Tenslotte weten we, omdat APDS een erfelijke genetische ziekte is, dat APDS-patiënten familieleden kunnen hebben die ook door de aandoening getroffen zijn. Pharming heeft een aantal programma's opgezet om samen met artsen en patiënten drempels te verlagen en de juiste tests binnen families met APDS mogelijk te maken.

APDS-patiënt-vinding - Resolutie Variant van Onzekere Betekenis (VOS)

De diagnose APDS wordt gesteld op basis van klinische symptomen, beoordeling van de immuuncelfunctie en genetisch onderzoek. Voor een definitieve diagnose van APDS is een genetische test nodig die een ziekteveroorzakende (pathogene of waarschijnlijk pathogene) variant in de PIK3CD- of PIK3R1-genen aantoont.

Patiënten met klinische symptomen die passen bij APDS krijgen vaak onbesliste testuitslagen van genetische varianten, dat wil zeggen voorheen ongeziene varianten in de PIK3CD of PIK3R1 genen. Het is belangrijk om vast te stellen of deze Varianten van Onzekere Betekenis (VUS) APDS veroorzaken.

Pharming heeft verschillende lopende initiatieven en samenwerkingsverbanden om VUS-en op te lossen. We verwachten dat deze inspanningen de lijst van genetische varianten die beschouwd worden als veroorzakers van APDS-ziekte zullen uitbreiden en ertoe zullen leiden dat meer patiënten gediagnosticeerd zullen worden met APDS.

Joenja® (leniolisib) strategische hoofdpunten - regulatoire en klinische updates

Leniolisib voor APDS

Pharming boekte in het derde kwartaal verdere vooruitgang in de processen voor het verkrijgen van additionele regulatoire goedkeuringen van leniolisib voor APDS-patiënten van 12 jaar en ouder en voor pediatrische patiënten in belangrijke mondiale markten.

EER- en Britse markten

Als onderdeel van het beoordelingsproces van de Marketing Authorisation Application (MAA) voor leniolisib voor patiënten van 12 jaar en ouder, diende Pharming in oktober 2023 haar reactie in op de Dag 180-lijst met openstaande kwesties van het Committee for Human Medicinal Products (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Zoals bekendgemaakt op 3 augustus 2023, zal het CHMP, gezien de zeldzaamheid van APDS en de onvervulde behoefte voor de behandeling van APDS-patiënten, als onderdeel van het beoordelingsproces een Ad-hoc Expert Group (AEG) raadplegen tijdens een besloten bijeenkomst, waarbij ook vertegenwoordigers van Pharming betrokken zijn, waaronder leniolisib-onderzoekers en APDS-patiënten. Onder de regelgeving van de EMA kan het CHMP een AEG-vergadering bijeenroepen wanneer een geneesmiddel wordt beoordeeld dat input vereist van gespecialiseerde wetenschappelijke adviseurs over

zaken die mogelijk buiten de expertise vallen van de gevestigde wetenschappelijke adviesgroepen van de EMA, zoals meestal het geval is bij zeldzame ziekten met weinig experts.

Pharming blijft anticiperen op een CHMP-opinie in het vierde kwartaal van 2023, met een Europese marktgoedkeuring ongeveer twee maanden, uitgaande van een positief advies.

In het Verenigd Koninkrijk zijn we van plan om het leniolisib-dossier binnen vijf dagen na een positief CHMP-advies in te dienen bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), wat in lijn is met de huidige ECDRP-procedure (Decision Reliance Procedure) van de Europese Commissie.

Japan

In augustus maakte Pharming bekend dat de eerste patiënt was behandeld in een Fase III klinische studie in Japan waarin leniolisib wordt geëvalueerd voor de behandeling van geactiveerde APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

De enkelarmige, open-label klinische studie zal de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van leniolisib evalueren bij drie patiënten van 12 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van APDS. Elke patiënt zal een op het gewicht gebaseerde dosering tot 70 mg leniolisib tweemaal daags krijgen gedurende 12 weken.

De primaire effectiviteitseindpunten en secundaire eindpunten van de studie zijn dezelfde eindpunten die gebruikt werden om de klinische resultaten van de eerdere leniolisib APDS-studies te evalueren.

Pharming is van plan om een aanvraag in te dienen voor de goedkeuring van leniolisib bij het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) na voltooiing van de studie. In aanmerking komende patiënten die zijn ingeschreven in de studie zullen het kandidaats-geneesmiddel gedurende ten minste één jaar blijven ontvangen via een open-label extensiestudie.

Additionele markten - Canada, Australië en Israël

Pharming heeft in het derde kwartaal goedkeuringsaanvragen ingediend in Canada en Australië en in het tweede kwartaal in Israël. De procedures verlopen zoals verwacht en we voorzien nog steeds goedkeuringen in het tweede kwartaal van 2024 voor Canada en Australië en goedkeuring voor Israël in de eerste helft van 2024.

Pediatrische klinische ontwikkeling

De meerderheid van de patiënten voor onze Fase III klinische studie met leniolisib voor kinderen voor de behandeling van APDS bij patiënten van 4 tot 11 jaar zijn onder behandeling. De enkelarmige, open-label, multinationale klinische studie zal de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van leniolisib evalueren bij 15 kinderen in vestigingen in de VS, Europa en Japan.

De tweede pediatrische klinische studie voor APDS-patiënten van 1 tot 6 jaar is gestart in het derde kwartaal van 2023. De studie werft momenteel patiënten en we verwachten dat de eerste patiënt in het vierde kwartaal zal worden behandeld. De enkelarmige, open-label, multinationale klinische studie zal de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van leniolisib evalueren bij 15 kinderen op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan.

Beide studies worden uitgevoerd als onderdeel van Pharmings Pediatric Investigational Plan voor leniolisib als behandeling voor APDS bij kinderen.

Leniolisib voor aanvullende indicaties (PI3Kδ-platform)

Zoals aangekondigd in onze Joenja® goedkeurings-conference call op 27 maart 2023, zijn we begonnen met het prioriteren van andere indicaties waar leniolisib potentieel waarde kan bieden voor patiënten. PI3Kδ werd geïdentificeerd als een belangrijke factor in verschillende ziekten, en leniolisib heeft een aantrekkelijk werkzaamheids-, veiligheids- en verdraagzaamheidsprofiel op lange termijn aangetoond in klinische studies uitgevoerd bij zowel gezonde vrijwilligers als patiënten. Dit biedt een basis voor het onderzoeken van en investeren in plannen voor verdere leniolisib-indicaties. We zijn al vergevorderd met de plannen voor de tweede indicatie voor de ontwikkeling van leniolisib en zijn in dialoog met de FDA over een klinisch studieplan. We verwachten later dit jaar meer details te kunnen geven.

Preklinische pijplijn

OTL-105

De preklinische proof-of-concept-studies worden voortgezet. We verwachten meer updates te kunnen geven naarmate OTL-105 vordert in de richting van een Investigational New Drug (IND)-aanvraag.

Organisatie

Tijdens de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders op 25 september 2023 hebben de aandeelhouders de benoeming goedgekeurd van Dr. Richard Peters als niet-uitvoerend bestuurder voor een periode van vier jaar. Hierdoor volgde Dr. Peters met onmiddellijke ingang de heer Paul Sekhri op als voorzitter van de Raad van Bestuur.

Op 1 september verwelkomde Pharming Dr. Alexander Breidenbach, MBA, als Chief Business Officer (CBO). Dr. Breidenbach zal leidinggeven aan de ontwikkeling en uitvoering van Pharmings groeistrategie en haar toekomstplannen.

Financieel overzicht

Bedragen in US\$m, behalve die per aandeel	Q3 2023	3Q 2022	9M 2023	9M 2022
Resultatenrekening
Omzet - RUCONEST®	60,2	54,2	153,8	151,0
Omzet - Joenja®	6,5	0,0	10,3	0,0
Totale omzet	66,7	54,2	164,1	151,0
Kosten van verkoop	(8,3)	(2,3)	(18,1)	(11,3)
Brutowinst	58,4	51,9	146,0	139,7
Overige inkomsten	0,3	0,6	22,8	15,6
Onderzoek en ontwikkeling	(20,8)	(12,3)	(57,3)	(41,6)
Algemeen en administratief	(10,9)	(12,0)	(31,9)	(28,5)
Marketing en verkoop	(25,1)	(20,4)	(86,1)	(56,8)
Bedrijfsresultaat (verlies)	1,9	7,8	(6,5)	28,4
Overige financiële baten	1,2	2,8	2,1	9,3
Overige financieringslasten	0,7	(1,2)	(4,6)	(4,0)
Aandeel in nettowinst van
geassocieerde deelnemingen volgens de	(0,5)	(0,1)	(1,0)	(0,6)
vermogensmutatiemethode
Winst (verlies) vóór belastingen	3,3	9,3	(10,0)	33,1
Belastingbate (last)	0,2	(0,2)	2,6	(4,8)
Winst (verlies) over de periode	3.5	9,1	(7,4)	28,3
Informatie per aandeel
Basiswinst per aandeel (US\$)	0,005	0,014	(0,011)	0,043
Verwaterde winst per aandeel (US\$)	0,005	0,013	(0,011)	0,040

Bedragen in US\$m	30 september 2023	31 december 2022
Balans
Geldmiddelen en kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare	199,2	208,7
effecten Vlottende activa	291,7	277,5
Totaal activa	436,5	425,8
Kortlopende verplichtingen	68,1	59,7
Aandelen	209,9	204,6

Financiële hoofdpunten Derde kwartaal 2023

De omzet in het derde kwartaal van 2023 steeg tot US\$66,7 miljoen in vergelijking met US\$54,2 miljoen in het derde kwartaal van 2022 en US\$54,9 miljoen in het tweede kwartaal van 2023. Dit was te danken aan de Amerikaanse Joenja®-verkopen van US\$6,5 miljoen in het derde kwartaal van 2023. Daarnaast steeg de netto-omzet van RUCONEST® met 11% in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar, en met

18% in vergelijking met het tweede kwartaal van 2023. De inkomsten uit Joenja® stegen in het derde kwartaal met 72% in vergelijking met het vorige kwartaal.

De brutowinst steeg in het derde kwartaal met US\$6,5 miljoen in vergelijking met het derde kwartaal van 2022. Dit was te danken aan de stijging van de omzet, die gedeeltelijk tenietgedaan werd door de gunstige FX-meevaller van vorig jaar en de hogere RUCONEST®-productiekosten van het lopende jaar, alsook door royaltybetalingen aan Novartis op de verkoop van Joenja®.

De bedrijfskosten stegen met US\$12,0 miljoen in het derde kwartaal vergeleken met vorig jaar. Dit was het gevolg van hogere onderzoeks- en ontwikkelingskosten en hogere marketing- en verkoopkosten. Deze waren beide voornamelijk gerelateerd aan Joenja®.

In het derde kwartaal van 2023 werd een operationeel bedrijfsresultaat van US\$1,9 miljoen gerealiseerd.

Negen maanden 2023

De omzet over de eerste negen maanden van 2023 bedroeg US\$164,1 miljoen, een stijging van 9% in vergelijking met de eerste negen maanden van 2022 (US\$151,0 miljoen), die werd gedreven door 2% netto-omzetgroei van RUCONEST® en US\$10,3 miljoen aan Joenja®-omzet na de goedkeuring door de FDA in maart 2023.

De brutowinst over de eerste negen maanden van 2023 steeg met US\$6,3 miljoen, of 5%, tot US\$146,0 miljoen. Deze stijging was te danken aan een groei van de opbrengsten, die gedeeltelijk teniet werd gedaan door gestegen productiekosten voor RUCONEST® en royaltykosten voor Joenja®.

Het negatieve bedrijfsresultaat in de eerste negen maanden van 2023 bedroeg US\$6,5 miljoen vergeleken met een operationele winst van US\$28,4 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Dit was voornamelijk het gevolg van een stijging van de bedrijfskosten met US\$48,4 miljoen in vergelijking met de eerste negen maanden van 2022. Daarvan is US\$10,5 miljoen gerelateerd aan mijlpaalbetalingen voor Joenja® in het tweede kwartaal van 2023. Een verdere kostenstijging van US\$17,4 miljoen is rechtstreeks gerelateerd aan leniolisib in de vorm van hogere uitgaven voor R&D, marketingkosten, markttoegangskosten en de start van de afschrijving van verworven rechten. Een stijging van US\$17,1 miljoen is gerelateerd aan een stijging van de loonkosten, die voor een groot deel gedreven werd door de uitbreiding van de organisatie in voorbereiding op de lancering en verdere commercialisering van leniolisib. De resterende stijging heeft betrekking op algemene kosten van US\$2,3 miljoen en incidentele kosten met betrekking tot de stopzetting van het programma voor de ziekte van Pompe van US\$0,9 miljoen.

Het nettoresultaat over de eerste negen maanden van 2023 was US\$7,4 miljoen negatief, vergeleken met een winst van US\$28,3 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Dit was het gevolg van een gedaald bedrijfsresultaat van US\$34,9 miljoen en een negatieve impact van netto financiële winsten en verliezen van US\$7,9 miljoen in vergelijking met de eerste negen maanden van 2022. Deze waren voornamelijk het

gevolg van gunstige EUR/USD wisselkoersontwikkelingen vorig jaar. Dit werd gedeeltelijk gecompenseerd door US\$1,7 miljoen aan rente-inkomsten uit schatkistcertificaten met AAA-rating. Dit werd verder gecompenseerd door een belastingbate van US\$2,6 miljoen, terwijl in dezelfde periode vorig jaar een fiscale last van US\$4,8 miljoen werd geboekt.

Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten, daalden van US\$208,7 miljoen aan het einde van 2022 tot US\$199,2 miljoen aan het einde van het derde kwartaal van 2023.

Vooruitzichten

Voor het boekjaar 2023:

• Op koers voor een lage eencijferige groei van de RUCONEST®-verkopen over het jaar
• We verwachten dat de CHMP zijn advies voor leniolisib zal uitbrengen in het 4e kwartaal van 2023. Afhankelijk van een positief advies wordt ~2 maanden later een vergunning voor het in de handel brengen in Europa verwacht, gevolgd door commerciële lanceringen in individuele EU-landen.
• We zijn voornemens om kort na een positief CHMP-advies een ECDRP-aanvraag voor leniolisib in te dienen bij de MHRA in het Verenigd Koninkrijk.
• Pharming zal doorgaan met het toewijzen van middelen om toekomstige groei te versnellen. Investeringen in lanceringsvoorbereidingen, commercialisering en gerichte klinische ontwikkelingen voor leniolisib, inclusief ter ondersteuning van pediatrische en belangrijke marktgoedkeuringen, evenals voor de ontwikkeling van leniolisib bij aanvullende indicaties. Deze investeringen zullen de winst blijven beïnvloeden gedurende 2023. Onze huidige beschikbare geldmiddelen, inclusief de aanhoudende kasstromen uit de verkoop van RUCONEST® en Joenja®, zullen naar verwachting voldoende zijn om deze investeringen te financieren.
• Verdere details over onze plannen om leniolisib te ontwikkelen voor aanvullende indicaties zullen worden verstrekt in het vierde kwartaal van 2023.
• Investeringen en continue focus op het verkrijgen van licenties of acquisities van producten in het midden- tot laatstadium van klinische ontwikkeling op het gebied van zeldzame ziekten. Financiering, indien nodig, zou komen van een combinatie van onze sterke balans en toegang tot de kapitaalmarkten.

Er worden geen verdere specifieke financiële indicaties voor 2023 afgegeven.

Aanvullende informatie

Presentatie

De conference call presentatie is beschikbaar op de Pharming.com website vanaf 07:30 CEST.

Conference call

De conference call start om 13:30 uur. Een transcriptie zal beschikbaar worden gesteld op de Pharming.com website in de dagen na de oproep.

Let op: de onderneming beantwoordt alleen vragen van feitelijke inbellers.

Webcast link: https://edge.media-server.com/mmc/p/599pzbd7

Inbelgegevens voor de conferentie: https://register.vevent.com/register/BIb15561b07c01418199d56096c5c3c8f9

Meer informatie over hoe u zich kunt registreren voor de conference call/webcast vindt u op de website van Pharming.com.

Voor meer openbare informatie kunt u contact opnemen met:

Pharming Group N.V., Leiden Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications T: +1 (908) 705 1696

Heather Robertson, Investor Relations & Corporate Communications Manager E: investor@pharming.com

FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw T: +44 203 727 1000

LifeSpring Life Sciences Communicatie, Amsterdam Leon Melens T: +31 6 53 81 64 27 E: pharming@lifespring.nl

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat ontwikkelingsstadium

bevinden. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

Betrokkenheid van de accountant

De verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële overzichten zijn niet gecontroleerd door de externe accountant van de Onderneming.

Risicoprofiel

De risico's die in het jaarverslag over 2022 werden beschreven, waren ook in de eerste negen maanden van 2023 van toepassing en zullen naar verwachting van toepassing blijven in de rest van het boekjaar. We blijven de belangrijkste risico's en kansen nauwlettend volgen en zullen adequaat reageren op nieuwe risico's.

Transacties met verbonden partijen

Er zijn geen materiële veranderingen in de aard, reikwijdte en (relatieve) omvang in deze verslagperiode, vergeleken met vorig jaar.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte uitspraken bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en aannames van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd in deze verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "zouden kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", ''mijlpalen'', ''doelstellingen'', ''vooruitzicht'', ''plan'', ''waarschijnlijk'', ''project'', ''risico's'', ''planning'', ''streven'', ''zouden moeten'', ''doel'', ''zullen'' en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharmings preklinische studies en klinische proeven van haar kandidaat-producten, Pharmings klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharmings verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharmings klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharmingsjaarverslag 2022 en het jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2022, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die worden besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en Pharmings werkelijke resultaten zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van die verwacht of geïmpliceerd daardoor. Alle toekomstgerichte uitspraken in dit persbericht

worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende uitspraken die zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen in deze sectie. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Eventuele toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of andere informatie.

Voorkennis

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die gekwalificeerd kan worden of gekwalificeerd zou kunnen zijn als voorwetenschap in de zin van artikel 7(1) van de EU Marktmisbruik Verordening.

Pharming Group N.V.

Condensed Consolidated Interim Financial Statements in US Dollars (unaudited)

For the period ended September 30, 2023

• Condensed consolidated interim statement of profit and loss
• Condensed consolidated interim statement of comprehensive income
• Condensed consolidated interim balance sheet
• Condensed consolidated interim statement of changes in equity
• Condensed consolidated interim statement of cash flow

CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF PROFIT AND LOSS

For the 9-month period ended 30 September

Amounts in US\$ '000	9M 2023	9M 2022
Revenues	164,099	151,001
Costs of sales	(18,094)	(11,288)
Gross profit	146,005	139,712
Other income	22,811	15,602
Research and development	(57,287)	(41,639)
General and administrative	(31,849)	(28,446)
Marketing and sales	(86,136)	(56,819)
Other Operating Costs	(175,272)	(126,904)
Operating profit (loss)	(6,456)	28,410
Other finance income	2,050	9,297
Other finance expenses	(4,621)	(3,978)
Finance cost net	(2,571)	5,319
Share of net profits in associates using the equity method	(954)	(660)
Profit (loss) before tax	(9,981)	33,069
Income tax credit (expense)	2,556	(4,765)
Profit (loss) for the period	(7,425)	28,304
Basic earnings per share (US\$)	(0.011)	0.043
Fully-diluted earnings per share (US\$)	(0.011)	0.040

CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME

For the 9-month period ended 30 September

Amounts in US\$ '000	9M 2023	9M 2022
Profit (loss) for the period	(7,425)	28,304
Currency translation differences	(2,079)	(26,313)
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss	(2,079)	(26,313)
Fair value remeasurement investments	419	(573)
Items that shall not be subsequently reclassified to profit or loss	419	(573)
Other comprehensive income (loss), net of tax	(1,660)	(26,886)
Total comprehensive income (loss) for the period	(9,085)	1,418

CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM BALANCE SHEET

As at September 30
Amounts in US\$ '000	September 30,	December 31,
	2023	2022
Non-current assets
Intangible assets	69,849	75,121
Property, plant and equipment	9,648	10,392
Right-of-use assets	27,834	28,753
Long-term prepayments	88	228
Deferred tax assets	26,608	22,973
Investments accounted for using the equity method	1,541	2,501
Investment in equity instruments designated as at FVTOCI	949	403
Investment in debt instruments designated as at FVTPL	6,749	6,827
Restricted cash	1,464	1,099
Total non-current assets	144,730	148,297
Current assets
Inventories	53,439	42,326
Trade and other receivables	40,521	27,619
Restricted cash	212	213
Marketable securities	142,912	—
Cash and cash equivalents	54,653	207,342
Total current assets	291,737	277,500
Total assets	436,467	425,797

Equity
Share capital	7,650	7,509
Share premium	475,983	462,297
Legal reserves	(10,915)	(8,737)
Accumulated deficit	(262,776)	(256,431)
Shareholders' equity	209,942	204,638
Non-current liabilities
Convertible bonds	129,733	131,618
Lease liabilities	28,734	29,843
Total non-current liabilities	158,467	161,461
Current liabilities
Convertible bonds	1,748	1,768
Trade and other payables	62,540	54,465
Lease liabilities	3,770	3,465
Total current liabilities	68,058	59,698
Total equity and liabilities	436,467	425,797

CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT CHANGES IN EQUITY

For the 9-month period ended September 30

Amounts in \$ '000	Share capital	Share premium	Other reserves	Accumulated deficit	Total equity
Balance at January 1, 2022	7,429	455,254	3,400	(273,167)	192,916
Profit (loss) for the period	—	—	—	28,304	28,304
Other comprehensive income (loss) for the			(27,546)		(26,886)
period	—	—		660
Total comprehensive income (loss) for the
period	—	—	(27,546)	28,964	1,418
Legal reserves	—	—	—	—	—
Income Tax expense from excess tax
deductions related to Share-based payments	—	—	—	273	273
Share-based compensation	—	—	—	4,522	4,522
Options exercised /LTIP shares issued	53	4,196	—	(3,124)	1,125
Total transactions with owners, recognized	53	4,196	—	1,671	5,920
directly in equity
Balance at September 30, 2022	7,482	459,450	(24,146)	(242,532)	200,254

Balance at January 1, 2023	7,509	462,297	(8,737)	(256,431)	204,638
Profit (loss) for the period	—	—	—	(7,425)	(7,425)
Other comprehensive income (loss) for the period	—	—	(1,660)	—	(1,660)
Total comprehensive income (loss) for the period	—	—	(1,660)	(7,425)	(9,085)
Legal reserves	—	—	(518)	518	—
Income Tax expense from excess tax deductions related to Share-based payments	—	—	—	574	574
Share-based compensation	—	—	—	5,935	5,935
Options exercised / LTIP shares Issued	141	13,686	—	(5,947)	7,880
Total transactions with owners, recognized directly in equity	141	13,686	(518)	1,080	14,389
Balance at September 30, 2023	7,650	475,983	(10,915)	(262,776)	209,942

CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF CASH FLOWS

For the 9-month period ended 30 September

Amounts in \$'000	9M 2023	9M 2022
Profit before tax	(9,981)	33,069
Adjustments to reconcile net profit (loss) to net cash used in operating activities:
Depreciation, amortization, impairment Equity settled share based payments	8,370 5,935	6,216 4,522
Gain on disposal of investment in associate Gain on disposal from PRV sale	—	(12,382)
Other finance income	(21,080) (2,050)	— (9,296)
Other finance expense	4,621	3,978
Share of net profits in associates using the equity method	954	660
Other	(1,130)	—
Operating cash flows before changes in working capital	(14,361)	26,767
Changes in working capital:
Inventories	(11,113)	(6,196)
Trade and other receivables	(12,902)	1,155
Payables and other current liabilities	8,075	272
Restricted Cash	363	169
Total changes in working capital	(15,577)	(4,600)
Interest received (paid)	1,059	31
Income taxes paid (received)	—	(4,975)
Net cash flows generated from (used in) operating activities	(28,879)	17,223
Capital expenditure for property, plant and equipment	(1,133)	(1,071)
Proceeds on PRV sale	21,080	—
Investment intangible assets	23	(591)
Investment in associate	—	7,384
Purchases of marketable securities	(231,901)	—
Proceeds from sale of marketable securities	86,451	—
Net cash flows used in investing activities	(125,480)	5,722
Payment of lease liabilities	(3,847)	(2,385)
Interests on loans and leases	(4,052)	(3,999)
Settlement of share based compensation awards	7,880	1,124
Net cash flows generated from (used in) financing activities	(19)	(5,260)
Increase (decrease) of cash	(154,378)	17,685
Exchange rate effects	1,689	(20,906)
Cash and cash equivalents at the start of the period	207,342	191,924
Total cash and cash equivalents at the end of the period	54,653	188,703