AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Pharming Group N.V.

Earnings Release Jan 8, 2024

3874_iss_2024-01-08_cad72ac2-9e9f-4301-b5d9-9962cf425048.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Pharming Group past verwachtingen voor boekjaar 2023 aan en geeft update over de lancering van Joenja® in de V.S.

  • Verwachte omzetgroei van 10% voor RUCONEST®, aanzienlijk hoger dan eerdere verwachtingen
  • Verwachte inkomsten uit Joenja® van circa US\$18 miljoen met 81 patiënten op betaalde therapie per jaar ultimo

Leiden, 8 januari 2024: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt een aanpassing bekend van de omzetverwachting over geheel 2023, inclusief RUCONEST® en Joenja®, en geeft een update over de voortgang van de lancering van Joenja® (leniolisib) tegen APDS in de V.S. Verwacht wordt dat de totale omzet over het volledige boekjaar 2023, vergeleken met 2022, met 19% zal stijgen tot circa US\$245 miljoen (voorlopig en nog niet door de accountant geverifieerd).

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, gaf commentaar:

"Wij zijn verheugd te kunnen melden dat Pharming een uitstekend jaar achter de rug heeft, waarin we de onderneming hebben getransformeerd tot een commerciële bio-farmaceut voor zeldzame aandoeningen. We verwachten voor geheel 2023 nu een 10% groei voor de RUCONEST® omzet, aanzienlijk meer dan onze eerdere verwachting die nog uitging van een lage ééncijferige omzetgroei op jaarbasis.

We lanceerden Joenja® (leniolisib) voor APDS in de VS in april, kort na goedkeuring door de FDA, en zagen een snelle opname door patiënten voor de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor APDS.

Deze resultaten weerspiegelen de toewijding van Pharming-medewerkers om therapieën te ontwikkelen en toegankelijk te maken voor patiënten met zeldzame ziekten, die anders niet zouden kunnen worden behandeld.

In 2024 blijven we gefocust op het verkrijgen van meer goedkeuringen voor leniolisib tegen APDS en de commercialisatie ervan in additionele markten wereldwijd, maar ook op het verder ontwikkelen van onze pijplijn voor zeldzame ziekten en onze aanwezigheid op markten. We willen de commerciële mogelijkheden voor leniolisib aanzienlijk verbreden met de doorontwikkeling ervan voor ook andere primaire immuno-deficiënties (PID's) dan alleen APDS. Hiervoor is als eerste de start van een Fase 2 proof of concept klinische studie in PID's met immuun-disregulatie gekoppeld aan PI3Kẟ-signalering gepland in het tweede kwartaal van 2024."

Aangepaste verwachtingen voor 2023 (voorlopig en nog niet geverifieerd door accountant*)

RUCONEST® tegen erfelijk angio-oedeem (HAE)

  • Voor het volledige jaar 2023 verwachten we dat de RUCONEST® omzet met 10% zal stijgen tot ongeveer US\$227 miljoen, wat aanzienlijk meer is dan onze eerdere lage ééncijferige groeiprognose.
  • Het aantal nieuwe patiënten is in 2023 met 25% toegenomen ten opzichte van 2022. Dit heeft aanzienlijk bijgedragen aan de sterke groei van de verkoop van RUCONEST® in 2023.
  • In 2023 profiteerde Pharming voor het eerst na de pandemie een volledig jaar van de herstructurering en de uitbreiding van het Amerikaanse verkoopapparaat, welke plaatsvond in het eerste kwartaal van 2020. Pharming behaalde afgelopen jaar records in de belangrijkste bedrijfsindicatoren, waaronder een toename van het aantal artsen dat RUCONEST® voorschreef met 13%, waarbij in veel gevallen voorheen onbekende artsen die zich op erfelijk angio-oedeem richten, konden worden toegevoegd.

Joenja® (leniolisib) tegen APDS

  • Voor het volledige jaar 2023 verwacht Pharming inkomsten uit Joenja® van ongeveer US\$18 miljoen, gestuwd door de voortdurende toename tijdens het vierde kwartaal van patiënten die een betaalde therapie volgen. De eerste commerciële zendingen van Joenja® naar patiënten vonden plaats in april 2023.
  • Per 31 december 2023 had Pharming 92 ingeschreven APDS-patiënten in de VS, waarvan 81 patiënten een betaalde therapie volgen.
  • De Amerikaanse en wereldwijde inspanningen om APDS-patiënten te vinden vorderden in het jaar. Per 31 december 2023 heeft Pharming meer dan 840 gediagnosticeerde APDSpatiënten geïdentificeerd in de mondiale markten waar Pharming zich op commercialisering richt, waaronder meer dan 200 patiënten in de Verenigde Staten.
  • Daarnaast werden in de VS meer dan 1.100 patiënten geïdentificeerd met een aantal varianten van onzekere significantie (VUS) in de PIK3CD- of PIK3R1-genen. Pharming is validatiestudies aan het opzetten met verschillende laboratoria voor de bevestiging welke van deze varianten als APDS moeten worden geclassificeerd. Zodra de resultaten beschikbaar zijn, kan bij patiënten met gevalideerde varianten de diagnose APDS worden gesteld en komen zij in aanmerking voor behandeling met Joenja®. De voltooiing van deze studies wordt verwacht in het 4e kwartaal van 2024.

Geldmiddelen en kasequivalenten

• De voorlopige stand (nog niet door accountant geverifieerd) van de geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten, zullen per ultimo 2023 naar verwachting US\$215,0 miljoen bedragen, vergeleken met

US\$199,2 miljoen aan het einde van het derde kwartaal van 2023 en US\$208,7 miljoen aan het eind van 2022.

*De aangepaste verwachtingen zijn gebaseerd op voorlopige geselecteerde financiële resultaten die nog niet door de accountant zijn geverifieerd en nog kunnen worden aangepast. Pharming zal de volledige financiële resultaten over het vierde kwartaal en het gehele jaar 2023 in maart 2024 publiceren. De onderneming heeft haar financiële afsluiting voor het kwartaal of het jaar eindigend op 31 december 2023 nog niet afgerond en de werkelijke resultaten kunnen afwijken van deze voorlopige financiële resultaten

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat ontwikkelingsstadium bevinden. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte uitspraken bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en aannames van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd in deze verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "zouden kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", ''mijlpalen'', ''doelstellingen'', ''vooruitzicht'', ''plan'', ''waarschijnlijk'', ''project'', ''risico's'', ''planning'', ''streven'', ''zouden moeten'', ''doel'', ''zullen'' en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharmings preklinische studies en klinische proeven van haar kandidaat-producten, Pharmings klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharmings verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharming's jaarverslag 2022 en het jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2022, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die worden

besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en Pharmings werkelijke resultaten zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van die verwacht of geïmpliceerd daardoor. Alle op de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende verklaringen die in dit gedeelte zijn opgenomen of waarnaar in dit gedeelte wordt verwezen. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Eventuele toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien.

Voorkennis

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die gekwalificeerd kan worden of gekwalificeerd zou kunnen zijn als voorwetenschap in de zin van artikel 7(1) van de EU Marktmisbruik Verordening.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Pharming Group, Leiden Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications T: +1 (908) 705 1696

Heather Robertson, Investor Relations & Corporate Communications Manager E: [email protected]

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam Leon Melens T: +31 6 53 81 64 27 E: [email protected]

FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw/Amy Byrne T: +44 203 727 1000

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.