Regulatory Filings • Jul 21, 2021
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| Informazione Regolamentata n. 20106-37-2021 |
Data/Ora Ricezione 21 Luglio 2021 18:04:04 |
MTA - Star | |
|---|---|---|---|
| Societa' | : | PHARMANUTRA | |
| Identificativo Informazione Regolamentata |
: | 150138 | |
| Nome utilizzatore | : | PHARMANUTRAN02 - Lacorte Roberto | |
| Tipologia | : | REGEM | |
| Data/Ora Ricezione | : | 21 Luglio 2021 18:04:04 | |
| Data/Ora Inizio Diffusione presunta |
: | 21 Luglio 2021 18:04:05 | |
| Oggetto | : | CS - PHARMANUTRA autorizzazione novel food lipocet 21072021 |
|
| Testo del comunicato |
Vedi allegato.
Pisa, 21 luglio 2021 – PharmaNutra S.p.A. (MTA; Ticket PHN), azienda specializzata nel settore dei complementi nutrizionali a base di ferro e minerali e dei dispositivi medici per muscoli e articolazioni, comunica l'ottenimento di un nuovo, importante asset strategico. L'EFSA (l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare) ha ufficializzato il proprio parere positivo per l'autorizzazione alla classificazione come Novel Food di Lipocet, una nuova formulazione orale a base di acidi grassi cetilati (CFA), lo stesso principio attivo utilizzato nei prodotti della linea Cetilar® .
L'ammissibilità alla registrazione come Novel Food si basa su dati scientifici relativi alla sicurezza dei CFA e rappresenta il primo, fondamentale, passo per lo sviluppo di nuove formulazioni orali e, di conseguenza, la commercializzazione sull'intero territorio europeo di complementi nutrizionali a base di Esteri Cetilati dedicati al benessere di muscoli e articolazioni. Nel corso dei prossimi mesi la richiesta di registrazione come Novel Food passerà al vaglio della Commissione Europea, che dovrà autorizzare ufficialmente la commercializzazione del nuovo ingrediente, per il quale PharmaNutra vanterà un'esclusiva di utilizzo per cinque anni.
"Il nostro reparto R&D sta lavorando da tempo allo sviluppo di una formulazione orale contenente CFA (esteri grassi cetilati), con l'obiettivo di portare sul mercato una nuova linea di complementi nutrizionali brevettati e specifici per le condizioni osteo-artritiche più comuni", dichiara Germano Tarantino, Chief Scientific Officer di PharmaNutra S.p.A. "A fine 2020 abbiamo ottenuto dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) il riconoscimento GRAS (Generally Recognized As Safe) per l'utilizzo di Lipocet, ossia la versione orale dei CFA, negli Stati Uniti. Con l'approvazione dell'EFSA oggi si apre un nuovo scenario di sviluppo per il mercato europeo dei prodotti Cetilar® , fino ad ora riservati ad un uso topico."
Nel frattempo, PharmaNutra ha già avviato ulteriori progetti di ricerca legati alle applicazioni di Lipocet, al fine di raccogliere nuove ed autorevoli evidenze scientifiche sull'utilizzo degli Esteri Cetilati in relazione alle problematiche articolari. Un ambito di ricerca che negli anni ha già portato il Gruppo a sviluppare un brevetto proprietario relativo a composizioni per uso topico a base di acidi grassi cetilati, oltre a una linea
di dispositivi medici specifici, che ad oggi comprende i prodotti Cetilar® Crema, Cetilar® Patch e Cetilar® Tape.
Fondata e guidata dal Presidente Andrea Lacorte e dal Vicepresidente Roberto Lacorte, PharmaNutra è un'azienda nata nel 2003 che sviluppa complementi nutrizionali unici e dispositivi medici innovativi, curando l'intero processo produttivo, dalle materie prime proprietarie al prodotto finito. L'efficacia dei prodotti è dimostrata mediante numerose evidenze scientifiche, di cui oltre 140 pubblicazioni. Il Gruppo distribuisce e vende in Italia e all'estero. In Italia, l'attività di vendita è svolta attraverso una rete di oltre 150 Informatori Scientifico Commerciali a servizio della classe medica, dedicati anche alla commercializzazione in esclusiva dei prodotti PharmaNutra alle farmacie di tutto il territorio nazionale. La vendita all' estero è garantita in oltre 50 Paesi attraverso 39 partner selezionati tra le migliori aziende farmaceutiche. PharmaNutra è leader nella produzione di complementi nutrizionali a base ferro con il marchio SiderAL®, dove vanta importanti brevetti sulla Tecnologia Sucrosomiale®. Il Gruppo ha sviluppato nel corso degli anni una precisa strategia nella gestione e produzione della proprietà intellettuale, fondata sulla gestione integrata di tutte le componenti: materie prime proprietarie, brevetti, marchi ed evidenze cliniche.
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Matteo Russo [email protected] Cristina Tronconi [email protected]
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