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Regulatory Filings • Jan 19, 2022
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Regulatory Filings
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| Informazione Regolamentata n. 0808-3-2022 |
Data/Ora Ricezione 19 Gennaio 2022 10:46:32 |
Euronext Milan | |
|---|---|---|---|
| Societa' | : | PIERREL | |
| Identificativo Informazione Regolamentata |
: | 156448 | |
| Nome utilizzatore | : PIERRELN01 - Citaredo |
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| Tipologia | : | 3.1 | |
| Data/Ora Ricezione | : 19 Gennaio 2022 10:46:32 |
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| Data/Ora Inizio Diffusione presunta |
: | 19 Gennaio 2022 10:46:34 | |
| Oggetto | : | Pierrel S.p.A.: PIERREL HA OTTENUTO LA CERTIFICAZIONE AI FINI DELLA MARCATURA CE PER IL PROPRIO DISPOSITIVO MEDICO UBIGEL INPERIO™ |
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| Testo del comunicato |
Pierrel S.p.A.: PIERREL HA OTTENUTO LA CERTIFICAZIONE AI FINI DELLA MARCATURA CE PER IL PROPRIO DISPOSITIVO MEDICO UBIGEL INPERIO™
COMUNICATO STAMPA
PIERREL HA OTTENUTO LA CERTIFICAZIONE AI FINI DELLA MARCATURA CE PER IL PROPRIO DISPOSITIVO MEDICO UBIGEL INPERIO™
Capua (CE), 19 gennaio 2022 – Pierrel S.p.A. (Ticker: PRL), provider globale dell'industria farmaceutica, è lieta di comunicare di avere ottenuto la Certificazione ai fini della marcatura CE per il proprio dispositivo medico Ubigel Inperio™ a seguito della valutazione della conformità operata dall'Organismo Notificato Kiwa Cermet Italia (NB 0476)."
Ubigel Inperio™ è un gel adesivo rigenerante, ad utilizzo professionale in ambito odontoiatrico, indicato come coadiuvante nel trattamento di gengivite e/o parodontite. Ubigel Inperio™ ha lo scopo di ripristinare e rigenerare la mucosa gengivale in pazienti affetti da malattie parodontali. La tecnologia alla base di Ubigel Inperio™ è supportata da diversi brevetti internazionali già rilasciati, nonchè da studi clinici effettuati in vivo ed in vitro condotti presso Università Italiane.
Dichiara Fabio Velotti Ceo di Pierrel Pharma: "Ubigel arricchisce il portafoglio prodotti di Pierrel ed è importante non solo nell'ottica di diversificazione del business, ma soprattutto per affermare le capacità innovative di Pierrel. Il nostro obiettivo è infatti, quello di rendere accessibili prodotti innovativi agli specialisti in odontoiatria, attraverso un processo costante di scouting delle migliori tecnologie per la salute del cavo orale, con la collaborazione con Università ed enti di ricerca, con il fine ultimo di commercializzare prodotti in grado di soddisfare bisogni di professionisti e pazienti a costi contenuti".
Le parodontiti sono un gruppo di patologie che hanno in comune la distruzione del sistema di sostegno del dente, si manifestano con una perdita di attacco e di osso, formazione di tasche, mobilità dentale e recessione della gengiva. Queste patologie sono molto diffuse, colpiscono in Italia circa il 60% della popolazione di cui circa il 10% in forme avanzate. Ubigel Inperio ™ contiene un complesso polimerico addizionato con spermidina, che è una sostanza fisiologica derivata dall'amminoacido arginina, presente in ogni cellula vivente, compresi i tessuti umani, ed inclusi quelli periodontali e riveste grande importanza nell'equilibrio dell'organismo. Ubigel appartiene dunque alla categoria di quelle nuove terapie parodontali che favoriscono la guarigione della malattia, arrestandone la progressione e talvolta permettendo la rigenerazione dei tessuti, riducendo così il ricorso alla chirurgia. La società, in parallelo alla fase di industrializzazione del prodotto, avvierà nuovi studi clinici su Ubigel Inperio™, in modo da renderlo disponibile alla propria rete distributiva nei successivi dodici mesi. La certificazione di Ubigel Inperio™ si va ad aggiungere alle certificazioni degli altri dispositivi medici ad utilizzo professionale in ambito odontoiatrico, già commercializzati della società, Goccles, Orabloc Needlestick Safety System, sotto l'ombrello della certificazione ISO 13485 (fabbricante di dispositivi medici) già ottenuta dalla società nel 2019.
Pierrel S.p.A. è un provider dell'industria farmaceutica specializzato nello sviluppo, produzione, registrazione e licensing di farmaci di sintesi - anestetici loco regionali - e dispositivi medici per il settore dell'oral health. Con sede a Capua (CE), quotata al mercato EXM organizzato e gestito da Borsa Italiana, Pierrel è autorizzata da EMA ("European Medicines Agency") e FDA ("Food and Drug Administration") per la produzione in asepsi di farmaci iniettabili. Dopo oltre settant'anni di esperienza, Pierrel è uno dei principali produttori mondiali di anestetici dentali a marchio proprio, tra cui Orabloc® commercializzato nella maggior parte dei mercati mondiali, tra cui Canada, USA, Russia ed Europa e con una market share del rilevante negli USA. Le informazioni aggiornate in tempo reale sull'azienda e tutti i comunicati stampa sono disponibili sul nuovo sito web www.pierrelgroup.com
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Per ulteriori informazioni:
Pierrel S.p.A. Investor Relator Dott. Fulvio Citaredo E-mail: [email protected] tel. +39 0823 626 111 fax +39 0823 626 228