Regulatory Filings • Feb 14, 2022
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| Informazione Regolamentata n. 20106-12-2022 |
Data/Ora Ricezione 14 Febbraio 2022 08:18:32 |
Euronext Star Milan | |
|---|---|---|---|
| Societa' | : | PHARMANUTRA | |
| Identificativo Informazione Regolamentata |
: | 157388 | |
| Nome utilizzatore | : | PHARMANUTRAN02 - Lacorte Roberto | |
| Tipologia | : | REGEM | |
| Data/Ora Ricezione | : | 14 Febbraio 2022 08:18:32 | |
| Data/Ora Inizio Diffusione presunta |
: | 14 Febbraio 2022 08:18:34 | |
| Oggetto | : | CS - PHARMANUTRA - UE autorizza CFA come Novel Food |
|
| Testo del comunicato |
Vedi allegato.
Autorizzata l'immissione sul mercato degli acidi grassi cetilati (CFA) brevettati da PharmaNutra S.p.A. quale nuovo alimento a norma del Regolamento (UE) 2015/2283. Il Gruppo avrà un'esclusiva di utilizzo del nuovo alimento per i prossimi cinque anni in tutti i Paesi dell'Unione Europea.
Pisa, 14 febbraio 2022 – PharmaNutra S.p.A. (MTA; Ticker PHN), azienda specializzata nel settore dei complementi nutrizionali a base di ferro e minerali e dei dispositivi medici per muscoli e articolazioni, comunica che l'Unione Europea, attraverso pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, autorizza l'immissione sul mercato degli acidi grassi cetilati come Novel Food. Il nuovo alimento (Lipocet® ) consiste principalmente in una miscela di acido miristico, acido oleico e, in misura minore, altri acidi grassi cetilati, che fino ad oggi potevano essere utilizzati esclusivamente nei prodotti ad uso topico a marchio Cetilar® .
Gli acidi grassi cetilati brevettati da PharmaNutra saranno quindi inseriti nell'elenco dei nuovi alimenti autorizzati dell'Unione, istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Con l'iscrizione di Lipocet® in detto elenco si conclude ufficialmente l'iter di registrazione, che a luglio 2021 aveva già visto l'EFSA (l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare) rilasciare il proprio parere positivo per la classificazione di Lipocet® come nuovo alimento.
L'ottenimento di questa autorizzazione rappresenta un nuovo asset strategico fondamentale per il Gruppo, in quanto consentirà lo sviluppo e l'immissione sul mercato di nuovi integratori alimentari a base di acidi grassi cetilati (CFA). Inoltre, l'autorizzazione prevede una protezione per proprietà industriale che consente a PharmaNutra di avere un'esclusiva di utilizzo del nuovo alimento per i prossimi cinque anni in tutti i Paesi dell'Unione Europea.
"La classificazione dei CFA come Novel Food è un traguardo importantissimo per l'azienda, ottenuto dopo un progetto durato quasi otto anni e per il quale ringrazio tutti i ricercatori e professionisti del team R&D che hanno lavorato per la realizzazione di questo obiettivo e hanno contribuito a definire tutti gli aspetti qualitativi e di sicurezza legati a questa innovativa materia prima. In particolare, la Dott.ssa Elisa Brilli, Head of Research and Training Affairs del Gruppo, che ha gestito tutta la parte sperimentale della ricerca e che è stata essenziale per raggiungere questo traguardo", commenta Germano Tarantino, Chief Scientific Officer del Gruppo PharmaNutra.
"Il 2022 non poteva iniziare meglio per PharmaNutra dal punto di vista scientifico. L'inserimento di Lipocet® nell'elenco dei nuovi alimenti autorizzati dall'Unione Europea è una notizia straordinaria, che apre a scenari
commerciali destinati ad avere un grande impatto sulla nostra azienda", dichiara Andrea Lacorte, Presidente di PharmaNutra S.p.A. "Volevamo tagliare questo traguardo e all'inizio sapevamo perfettamente che sarebbe stato un percorso lungo e tortuoso, ma è proprio in questi casi, quando ci si pone davanti a obiettivi ambiziosi e apparentemente complicati da raggiungere, che PharmaNutra riesce a dare il meglio di sé".
Fondata e guidata dal Presidente Andrea Lacorte e dal Vicepresidente Roberto Lacorte, PharmaNutra è un'azienda nata nel 2003 che sviluppa complementi nutrizionali unici e dispositivi medici innovativi, curando l'intero processo produttivo, dalle materie prime proprietarie al prodotto finito. PharmaNutra è leader nella produzione di complementi nutrizionali a base ferro con il marchio SiderAL® , dove vanta importanti brevetti sulla Tecnologia Sucrosomiale® , ed è considerata uno dei top player emergenti nel settore dei dispositivi medici dedicati al ripristino della capacità articolare grazie al brand Cetilar. L'efficacia dei prodotti è dimostrata mediante numerose evidenze scientifiche, di cui oltre 120 pubblicazioni. In Italia, l'attività di vendita è svolta attraverso una rete di oltre 160 Informatori Scientifico Commerciali a servizio della classe medica e dedicati alla commercializzazione in esclusiva dei prodotti alle farmacie e parafarmacie di tutto il territorio nazionale. La vendita all' estero è garantita in oltre 50 Paesi attraverso 37 partner selezionati tra le migliori aziende farmaceutiche. Negli anni il Gruppo ha sviluppato nel corso degli anni una precisa strategia nella gestione e produzione della proprietà intellettuale, fondata sulla gestione integrata di tutte le componenti: materie prime proprietarie, brevetti, marchi ed evidenze cliniche.
For further information:
Via Delle Lenze, 216/b - 56122 Pisa Tel. +39 050 7846500 [email protected]
Internal Press Office [email protected]
Via Santa Radegonda, 16 - 20121 Milan Tel. +39 02 83635708
Matteo Russo [email protected] Cristina Tronconi [email protected]
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