Pharmanutra

Regulatory Filings • Aug 30, 2023

Informazione Regolamentata n. 20106-34-2023		Data/Ora Inizio Diffusione 30 Agosto 2023 17:57:37	Euronext Star Milan
Societa'	:	PHARMANUTRA
Identificativo Informazione Regolamentata	:	180620
Nome utilizzatore	:	PHARMANUTRAN04 - Roberto Lacorte
Tipologia	:	REGEM
Data/Ora Ricezione	:	30 Agosto 2023 17:57:36
Data/Ora Inizio Diffusione	:	30 Agosto 2023 17:57:37
Oggetto	:	CS - Lipocet autorizzata la classificazione come Novel Food nel Regno Unito
Testo del comunicato

Vedi allegato.

PHARMANUTRA S.P.A.:

LIPOCET (CETILAR®) OTTIENE IL VIA LIBERA PER L' AUTORIZZAZIONE ALLA CLASSIFICAZIONE COME "NOVEL FOOD" ANCHENEL REGNO UNITO FSA e FSS hanno espresso il parere positivo per la domanda di registrazione come Novel Food di Lipocet, gli Esteri Cetilati (CFA) alla base dei prodotti della linea Cetilar®

Pisa, 30 agosto 2023 – PharmaNutra S.p.A. (MTA; Ticker PHN), azienda specializzata nel settore dei complementi nutrizionali a base di minerali e dei dispositivi medici per muscoli e articolazioni, comunica l'ottenimento di un nuovo, importante asset strategico. La Food Standards Agency (FSA) e la Food Standards Scotland (FSS) - rispettivamente le Agenzie per la sicurezza alimentare di Inghilterra, Galles, Irlanda del Nord e Scozia - hanno, infatti, espresso ufficialmente il proprio parere positivo per l'autorizzazione alla classificazione nel Regno Unito come Novel Food di Lipocet, la formulazione orale a base di acidi grassi cetilati (CFA), lo stesso ingrediente attivo utilizzato nei prodotti della linea Cetilar®.

Sulla base delle evidenze scientifiche e delle informazioni fornite da PharmaNutra, la FSA e la FSS hanno concluso che la composizione del nuovo alimento è sicura nelle condizioni d'uso proposte e non presenta rischi per la salute. Gli Acidi Grassi Cetilati (CFA) sono una combinazione brevettata di acidi grassi di origine vegetale che, in formulazioni per uso topico, hanno dimostrato di essere efficaci nella riduzione del dolore muscolo-scheletrico, tanto che sono un ambito di ricerca che negli anni ha già portato l'azienda fondata nel 2003 dai fratelli Lacorte, a sviluppare un brevetto proprietario relativo a composizioni per uso topico, oltre a una linea di dispositivi medici specifici, che ad oggi comprende i prodotti Cetilar® Crema, Cetilar® Patch, Cetilar® Tape e Cetilar® Oro.

Germano Tarantino, Direttore Scientifico di PharmaNutra S.p.A., commenta: "La conclusione dell'iter relativo all'approvazione in Gran Bretagna del Lipocet come nuovo alimento, tra l'altro con un dosaggio più alto rispetto all'Europa, è un altro passo in avanti verso la diffusione globale dei nostri prodotti a base di acidi grassi cetilati. Siamo molto soddisfatti di questo risultato perché da una parte ci apre commercialmente verso un Paese molto importante, con ottime prospettive, mentre dall'altra si tratta dell'ennesima conferma della validità del nostro brevetto e del lavoro che abbiamo portato avanti in questi anni. Chiaramente, prima di poter commercializzare i nostri prodotti dovremo aspettare l'apposito regolamento, ma senza questo passo fondamentale non saremmo potuti andare avanti".

Dopo il parere positivo già ottenuto nel luglio 2021 dall'EFSA (Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare) e della Commissione Europea, che nel febbraio 2022 ha autorizzato ufficialmente la commercializzazione del nuovo ingrediente nei Paesi dell'Unione Europea per il quale PharmaNutra vanta

un'esclusiva di utilizzo, ora l'ammissibilità si estende, quindi, anche al territorio britannico. L'ulteriore validazione ottenuta per il Regno Unito è significativa in termini di potenzialità di sviluppo e utilizzo dei CFA per il Gruppo che, ad oggi, considerato anche il via libera già ottenuto negli USA dalla FDA (Food and Drug Administration) per l'utilizzo di Lipocet, di fatto è nelle condizioni per ampliare ulteriormente la propria espansione del principio attivo su buona parte dei Paesi occidentali a livello mondiale.

PharmaNutra S.p.A.

Fondata e guidata dal Presidente Andrea Lacorte e dal Vicepresidente Roberto Lacorte, PharmaNutra è un'azienda nata nel 2003 che sviluppa complementi nutrizionali unici e dispositivi medici innovativi, curando l'intero processo produttivo, dalle materie prime proprietarie al prodotto finito. PharmaNutra è leader nella produzione di complementi nutrizionali a base ferro con il marchio SiderAL® , dove vanta importanti brevetti sulla Tecnologia Sucrosomiale® , ed è considerata uno dei top player emergenti nel settore dei dispositivi medici dedicati al ripristino della capacità articolare grazie al brand Cetilar ® . L'efficacia dei prodotti è dimostrata mediante numerose evidenze scientifiche, di cui oltre 120 pubblicazioni. In Italia, l'attività di vendita è svolta attraverso una rete di oltre 160 Informatori Scientifico Commerciali a servizio della classe medica e dedicati alla commercializzazione in esclusiva dei prodotti alle farmacie e parafarmacie di tutto il territorio nazionale. La vendita all' estero è garantita in oltre 71 Paesi attraverso 45 partner selezionati tra le migliori aziende farmaceutiche. Negli anni il Gruppo ha sviluppato nel corso degli anni una precisa strategia nella gestione e produzione della proprietà intellettuale, fondata sulla gestione integrata di tutte le componenti: materie prime proprietarie, brevetti, marchi ed evidenze cliniche. PharmaNutra.it

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