ABIVAX

Regulatory Filings • Sep 26, 2024

Abivax annonce la présentation de trois abstracts sur Obefazimod dans la rectocolite hémorragique lors du congrès UEG Week 2024

• Le Professeur Bruce E. Sands, MD, présentera oralement les données d'efficacité et de sécurité de la phase 2b de l'étude de maintenance en ouvert, à 48 et 96 semaines, chez les patients non-répondeurs à l'induction à 8 semaines, traités par obefazimod et souffrant d'une rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.
• Deux présentations de posters avec modérateur mettant en lumière les données d'efficacité et de sécurité sans corticostéroïdes d'obefazimod aux semaines 48 et 96 lors d'un essai de maintenance en ouvert, ainsi que l'impact du traitement d'induction avec obefazimod sur les résultats histologiques et endoscopiques combinés à 8 semaines chez les patients atteints de RCH.

PARIS, France, le 26 septembre, 2024 – 08h30 CEST – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX; NASDAQ: ABVX) ("Abivax" ou la "Société"), société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd'hui que trois abstracts scientifiques sur son principal candidat-médicament, obefazimod, seront présentés lors du congrès United European Gastroenterology (UEG) Week, du 12 au 15 octobre 2024, à Vienne, en Autriche.

« Nous sommes ravis de retourner à l'UEG Week pour présenter de nouvelles analyses des données de notre essai de phase 2b avec obefazimod chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active », a déclaré le Directeur médical d'Abivax, Fabio Cataldi, MD. « Cette présentation apporte des preuves supplémentaires qu'obefazimod a le potentiel de faire progresser le paradigme thérapeutique, en tant que traitement oral quotidien, pour les personnes vivant avec la rectocolite hémorragique ».

Pour plus d'informations sur le programme clinique Abivax et les mises à jour de la Société, veuillez consulter le programme de la conférence sur site UEG website.

Titre de la présentation	Session	Présentateur	Numéro de l'abstract / du poster	Date et horaire
Présentation orale
Efficacy and safety	IBD New	Prof. Bruce E.		Mardi 15 octobre
of obefazimod in	horizons in	Sands, M.D., M.S.		2024, de 11h30 à
UC patients at week	medical			12h30 CEST
48 of an open-label	treatment -	Dr. Burrill B. Crohn
maintenance study	Part 2	Professeur de

Présentation des données d'obefazimod :

among clinical non responders at week 8 of the Phase 2b induction trial		médecine et chef de service, Dr. Henry D. Janowitz Division de gastro entérologie, Icahn School of Medicine au Mont Sinai, NY
	Présentations de posters avec modération
Corticosteroid-free efficacy and safety of UC patients receiving once-daily obefazimod in an open label 96-week maintenance study among patients who were receiving concomitant corticosteroids at induction baseline	Small molecules in the treatment of IBD	Prof. Séverine Vermeire, MD, PhD. Chef du centre des maladies inflammatoires de l'intestin à l'hôpital universitaire de Louvain, en Belgique, et investigateur principal en Europe pour les programmes d'étude menés et en cours avec obefazimod dans la RCH.		Mardi 15 octobre 2024, de 14h30 à 15h30 CEST
Impact of obefazimod induction therapy on histologic and combined histologic and endoscopic outcomes in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: week 8 results from the Phase 2b induction trial	Small molecules in the treatment of IBD	Prof. Britta Siegmund, MD, PhD Directeur médical, division de gastro entérologie, d'infectiologie et de rhumatologie, Universitätsmedizin Berlin		Mardi 15 octobre 2024, de 14h30 à 15h30 CEST

À propos d'obefazimod

Obefazimod, principal candidat médicament expérimental d'Abivax, est une petite molécule administrée par voie orale dont il a été démontré qu'elle améliore potentiellement l'expression d'un seul microARN, le miR-124. Les essais cliniques de phase 2 chez des patients atteints de RCH ont généré des données positives, ce qui a conduit à l'initiation d'un programme pivot mondial d'essais cliniques de phase 3 (programme ABTECT), les premiers patients ayant été inclus aux États-Unis en octobre 2022. Le lancement d'un essai clinique de phase 2b dans la maladie de Crohn est attendu au troisième trimestre 2024, et l'exploration d'opportunités potentielles de thérapies combinées dans la RCH est en cours.

À propos d'Abivax

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de produits thérapeutiques exploitant les mécanismes naturels de régulation de l'organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Basé en France et aux États-Unis, le principal candidat médicament d'Abivax, obefazimod (ABX464), est en phase 3 d'essais cliniques dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère. Pour des informations supplémentaires sur la Société, consulter le site www.abivax.com. Suivez-nous sur LinkedIn et X, ex-Twitter, @Abivax.

Contact

Patrick Malloy SVP, Relations investisseurs Abivax patrick.malloy@abivax.com +1 847 987 4878

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations, y compris celles relatives aux objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels que « s'attendre à », « planifier », « potentiel », « fera » et les variantes de ces mots et expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant ou impliquant le potentiel thérapeutique des candidats médicaments d'Abivax, la disponibilité et le calendrier des données précliniques pour étayer la prise de décision relative aux candidats thérapeutiques à utiliser en association avec l'obéfazimod dans la RCH, ainsi que la disponibilité et le calendrier de divulgation des données précliniques d'une telle association thérapeutique, le calendrier de lancement des essais cliniques, le potentiel de l'obéfazimod en monothérapie ou en association avec d'autres thérapies, afin de fournir un bénéfice significatif aux patients souffrant de RCH, de maladie de Crohn, de MII ou d'autres indications, ainsi que d'autres déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Bien que la direction d'Abivax estime que les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et déclarations prospectives sont soumises à différents risques, éventualités et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement indépendants de la volonté d'Abivax, ce qui pourrait impliquer que les résultats et développements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés, implicites ou projetés par les informations et déclarations prospectives. Une description de ces risques, contingences et incertitudes figure dans les documents déposés par la Société auprès de l'Autorité des marchés financiers en application de ses obligations légales, notamment son Document d'Enregistrement Universel et dans notre Rapport Annuel sur le formulaire 20-F déposé auprès de la Commission Securities and Exchange US le 5 avril 2024 sous le titre « Facteurs de risques ». Ces risques, imprévus et incertitudes incluent entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, aux données et analyses cliniques futures, aux décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, concernant l'opportunité et le moment d'approuver un candidat médicament, ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres questions susceptibles d'affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats. Les résultats actuels ne

préjugent pas nécessairement des résultats futurs. Une attention particulière doit être accordée aux obstacles potentiels au développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation plus approfondie par l'entreprise, les agences de réglementation et les comités d'éthique/CEI suite à l'évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, de carcinogénicité, de toxicité, CMC et cliniques. Par ailleurs, ces déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Sauf obligation légale, Abivax décline toute obligation de mise à jour de ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement ultérieur dont la Société aurait connaissance. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) figurant dans ce communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité. Ce communiqué de presse est fourni à titre informatif uniquement et les informations qui y figurent ne constituent ni une offre de vente, ni la sollicitation d'une offre d'achat ou de souscription de titres de la Société dans quelque juridiction que ce soit. De même, il ne constitue pas un conseil en investissement et ne doit pas être considéré comme tel. Il n'a aucun lien avec les objectifs d'investissement, la situation financière ou les besoins spécifiques d'un quelconque destinataire. Il ne doit pas être considéré par les destinataires comme un substitut à l'exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées ici sont sujettes à changement sans préavis. La distribution du présent document peut être légalement restreinte dans certaines juridictions. Les personnes entrant en possession de ce document sont tenues de s'informer à ce propos et de respecter ces éventuelles restrictions.