Earnings Release • Jul 17, 2020
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Orion-konsernin puolivuosikatsaus 1-6/2020
| Orion-konsernin puolivuosikatsaus 1-6/2020 | 3 |
|---|---|
| Avainluvut | 3 |
| Toimitusjohtaja Timo Lappalainen: Orion pärjännyt hyvin poikkeuksellisissa oloissa | 4 |
| Näkymäarvio vuodelle 2020 (annettu 8.7.2020) | 5 |
| Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–30.6.2020 | 6 |
| Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet vuonna 2020 | 8 |
| Liiketoimintakatsaus | 9 |
| Tutkimus ja kehitys | 14 |
| Henkilöstö | 15 |
| Merkittävät oikeudelliset asiat | 15 |
| Yhtiökokouksen päätöksiä | 16 |
| Keskeisiä tapahtumia tammi-kesäkuussa 2020 | 17 |
| Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia | 17 |
| Osakkeet ja osakkeenomistajat | 18 |
| Orionin osingonjakopolitiikka | 19 |
| Taloudelliset tavoitteet | 19 |
| Näkymäarvio vuodelle 2020 (annettu 8.7.2020) | 20 |
| Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut | 20 |
| Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät | 22 |
| Orionin kalenterissa | 23 |
| Taulukko-osa | 24 |
| Liitetiedot | 28 |
| 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 292,5 | 251,7 | +16,2 % | 572,4 | 492,8 | +16,2 % | 1 051,0 |
| Käyttökate (EBITDA), milj. EUR | 110,7 | 66,1 | +67,5 % | 209,2 | 134,8 | +55,3 % | 308,9 |
| % liikevaihdosta | 37,8 % | 26,3 % | 36,6 % | 27,3 % | 29,4 % | ||
| Liikevoitto, milj. EUR | 96,4 | 52,1 | +84,9 % | 180,8 | 107,2 | +68,7 % | 252,8 |
| % liikevaihdosta | 33,0 % | 20,7 % | 31,6 % | 21,7 % | 24,1 % | ||
| Voitto ennen veroja, milj. EUR | 96,5 | 51,3 | +88,1 % | 179,9 | 105,2 | +70,9 % | 250,8 |
| % liikevaihdosta | 33,0 % | 20,4 % | 31,4 % | 21,4 % | 23,9 % | ||
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 75,6 | 40,8 | +85,3 % | 143,0 | 83,6 | +71,0 % | 200,4 |
| % liikevaihdosta | 25,8 % | 16,2 % | 25,0 % | 17,0 % | 19,1 % | ||
| T&K-kulut, milj. EUR | 32,3 | 31,5 | +2,6 % | 59,2 | 58,0 | +2,1 % | 119,3 |
| % liikevaihdosta | 11,1 % | 12,5 % | 10,3 % | 11,8 % | 11,3 % | ||
| Investoinnit, milj. EUR | 10,8 | 12,7 | -14,4 % | 21,2 | 18,8 | +12,9 % | 42,6 |
| % liikevaihdosta | 3,7 % | 5,0 % | 3,7 % | 3,8 % | 4,0 % | ||
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | -53,2 | 10,8 | -592,8 % | -139,1 | |||
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR |
0,54 | 0,29 | +85,3 % | 1,02 | 0,59 | +71,2 % | 1,43 |
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR |
0,56 | 0,17 | +223,2 % | 0,90 | 0,57 | +56,5 % | 1,68 |
| Omavaraisuusaste, % | 65,3 % | 73,0 % | 76,7 % | ||||
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | -7,5 % | 1,7 % | -17,8 % | ||||
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 44,4 % | 27,0 % | 29,9 % | ||||
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % |
38,4 % | 23,7 % | 25,8 % | ||||
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin | 3 336 | 3 232 | +3,2 % | 3 251 |
"COVID-19-pandemian aikana meille on ollut tärkeintä huolehtia Orionin työntekijöiden terveydestä ja turvallisuudesta, tuotannon jatkuvuudesta ja kriittisten tuotteiden priorisoinnista sekä potilasturvallisuudesta meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Olemme pärjänneet hyvin ja saavuttaneet nämä tärkeät tavoitteet vuoden 2020 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. Kiitän lämpimästi koko henkilöstöämme, sillä tavoitteiden saavuttaminen ei olisi ollut mahdollista ilman orionilaisten tinkimätöntä asennetta, joustavuutta ja mukautumiskykyä poikkeuksellisissa oloissa.
Orionin tammi-kesäkuun 2020 liikevaihto ja liikevoitto kasvoivat selvästi vertailukaudesta. Liikevaihtoa ja etenkin liikevoittoa kasvattivat yli 30 miljoonan euron etappimaksut, joista 28 miljoonaa liittyivät darolutamidin kaupallistamiseen Euroopassa ja Japanissa. Toinen tärkeä syy kasvuun oli COVID-19 pandemian aiheuttama lääkkeiden voimakkaasti lisääntynyt kysyntä maaliskuussa useilla markkinoilla. Kysyntäpiikin vaikutukset alkoivat ennakoidusti tasaantua jo toisella vuosineljänneksellä, vaikka joidenkin tuotteiden kohdalla kysyntä jatkui tavanomaista voimakkaampana myös huhtikuussa. Kokonaisuutena vuoden toisen neljänneksen tuotemyynti oli vertailukauden tasolla. Koko alkuvuoden liikevoittoa kasvatti lisäksi se, että korkeampikatteisten tuotteiden osuus myynnistä oli vertailukautta suurempi.
Euroopan markkinoille suunnatun, tehohoidossa käytetyn Dexdor®-rauhoitteen liikevaihto oli vertailukauden tasolla. Koronavirustilanteen ja Euroopan markkinoilla olevien muiden rauhoitteiden puutteiden vuoksi Dexdor®-lääkkeen kysyntä oli historiallisen voimakasta maalis-huhtikuussa, jonka jälkeen myynti palautui touko-kesäkuussa tasolle, jolla ennakoimme myynnin tänä vuonna olevan jo aikaisemmin alkaneen geneerisen kilpailun seurauksena. Euroopan ulkopuolella myytävän Precedex® rauhoitteen kysynnässä oli piikki toisella vuosineljänneksellä.
Astman ja keuhkoahtaumataudin hoidossa käytetyn Easyhaler®-tuoteperheen myynnissä maaliskuussa nähty voimakas myynnin kasvu on tasaantunut ja koko ensimmäisen vuosipuoliskon liikevaihto oli vuoden alussa ennakoidulla tasolla. Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoidossa käytetyn Simdax®-lääkkeen (levosimendaani) myynti oli vertailukauden tasolla. Geneerisen kilpailun alkamisella ei oleteta olevan olennaista vaikutusta Simdax®-lääkkeen myyntiin kuluvana vuonna. Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen Stalevo®- ja Comtess®-/Comtan®-lääkkeiden liikevaihto kasvoi ennakoidusti johtuen tuotteiden myynti- ja jakeluoikeuksien palautumisesta Orionille vuoden 2018 lopussa ja vuoden 2019 alkupuolella sekä partneritoimitusten ajoituksesta.
Etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun Nubeqa®-lääkkeen myynti alkoi katsauskaudella Japanissa ja ensimmäisissä maissa Euroopassa. Orion sai Bayerilta etappimaksuina darolutamidin ensimmäisistä myynneistä Japanissa 8 miljoonaa euroa ja Euroopassa 20 miljoonaa euroa.
Erityistuotteet-yksikön liikevaihto kasvoi, mutta kasvuvauhti tasaantui odotetusti maaliskuussa koetun itsehoitotuotteisiin ja geneerisiin reseptilääkkeisiin kohdistuneen hamstrausilmiön ja kysyntäpiikin jälkeen. COVID-19-pandemian vuoksi eri puolilla maailmaa asetettujen liikkumis- ja muiden rajoitusten arvioidaan aiheuttavan lääkkeiden globaaleihin toimitusketjuihin häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti varsinkin Erityistuotteet-yksikön liikevaihtoon. Heikentyneen saatavuuden ei kuitenkaan odoteta vaikuttavan tämän vuoden myyntiin ja liikevoittoon yhtä negatiivisesti kuin aiemmin oletettiin.
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA myönsi kesäkuussa myyntiluvan Orionin Eläinlääkkeet-yksikön Clevor®-tuotteelle, jonka lanseeraus on jo meneillään Euroopassa. Clevor®, jossa vaikuttavana aineena on ropiniroli, on silmätippamuotoinen lääke, jonka tarkoituksena on saada koira oksentamaan. Lääkettä voidaan hyödyntää muun muassa koirien myrkytystilanteiden hoidossa. Katsauskaudella kerroimme, että eläinlääkeyhtiö Zoetiksen tuotteiden jakelu Orionin kautta Tanskassa, Norjassa ja Ruotsissa päättyy 31.12.2020. Tämä avaa mahdollisuuksia hyödyntää Orionin vahvaa ja osaavaa myyntiverkostoa Skandinaviassa yhteistyössä muiden eläinlääkeyhtiöiden kanssa.
Kliinisen kolmannen vaiheen REFALS-tutkimuksen aineiston kerääminen saatiin valmiiksi katsauskaudella ja tutkimusdatan validointi on meneillään. COVID-19-pandemian aikana Orion on keskittynyt huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia tutkimus- ja kehityshankkeita, ja jotkut hankkeet ovat jo hieman viivästyneet."
Orion arvioi, että vuoden 2020 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman tai kasvavan vuodesta 2019 (liikevoitto vuonna 2019 oli 253 miljoonaa euroa).
Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen sivuilta 20-23.
Orion on raportoinut osavuosikatsauksesta tammi-maaliskuu 2020 alkaen Fermionin ulkoisen liikevaihdon sekä Orionin sopimusvalmistuksen liikevaihdon yhdessä. Liikevaihdon yhteydessä raportoitava erä "Muut toiminnot" sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutuksen konsernin liikevaihtoon.
Orion-konsernin liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 572 (493) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 16 %. Valuuttakurssien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli 8 miljoonaa euroa negatiivinen. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 247 (236) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 43 % (48 %).
Orion-konsernin liikevoitto oli 181 (107) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 69 %. Käyttökate oli 209 (135) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 55 %. Parannus johtuu myynnin vahvasta kasvusta sekä vertailukautta selvästi korkeammista etappimaksuista.
Paikallisissa valuutoissa lasketun liikevaihdon kasvun vaikutus tuote- ja palvelumyynnin bruttokatteeseen oli 31 miljoonaa positiivinen. Hintojen, kustannusten ja tuotevalikoiman muutosten vaikutus oli yhteensä 14 miljoonaa positiivinen ja valuuttakurssimuutosten vaikutus 8 miljoonaa euroa negatiivinen. Kokonaisuutena näiden erien yhteisvaikutuksen myötä tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 37 miljoonaa euroa vertailukautta korkeampi.
Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 33 (1) miljoonaa euroa ja rojaltien 10 (7) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen kasvu paransi liikevoittoa 1 miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan kulut laskivat 1 miljoonaa euroa.
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut olivat 102 (107) miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskulut olivat 59 (58) miljoonaa euroa. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (12 %). Tutkimushankkeista on kerrottu tarkemmin tämän katsauksen osiossa 'Tutkimus ja kehitys'.
Hallinnon kulut olivat 27 (24) miljoonaa euroa.
Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut olivat yhteensä 2 (1) miljoonaa euroa positiivisia.
Kauden voitto oli 143 (84) miljoonaa euroa.
Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,02 (0,59) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 5,05 (4,55) euroa.
Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 44 % (27 %), ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 38 % (24 %).
Konsernin nettovelkaantumisaste oli -8 % (2 %) ja omavaraisuusaste oli 65 % (73 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 30.6.2020 oli 397 (259) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 159 (38) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaista velkaa oli 106 (5) miljoonaa euroa. Orion nosti katsauskauden aikana 100 miljoonan euron pitkäaikaisen lainan Euroopan investointipankista sekä 50 miljoonan euron lyhytaikaisen lainan. Lainoilla varmistetaan yhtiön hyvä likviditeetti koronaviruspandemian aiheuttamista mahdollisista vaikutuksista huolimatta. Orionilla ei ole tällä hetkellä tiedossa seikkoja, jotka vaikuttaisivat oleellisesti yhtiön likviditeettiin heikentävästi.
Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset olivat 212 (27) miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan rahavirta oli 147 (98) miljoonaa euroa. Käyttöpääomaan sitoutui kauden aikana erityisesti kasvaneiden varastojen takia 37 miljoonaa euroa. Vertailukaudella käyttöpääoman määrä kasvoi vain 6 miljoonaa euroa.
Investointien rahavirta oli -21 (-18) miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli -62 (-338) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu lainamäärien muutoksesta. Alkuvuoden aikana lainojen määrä kasvoi 150 miljoonaa euroa. Euroopan investointipankista nostettiin pitkäaikainen 100 miljoonan euron laina ja lisäksi otettiin 50 miljoonan euron lyhytaikainen laina. Vertailukaudella puolestaan maksettiin pois erääntynyt 150 miljoonan euron joukkovelkakirjalaina.
Konsernin investoinnit olivat 21 (19) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 18 (13) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 3 (5) miljoona euroa.
| TAVOITE | KEHITYS 1-6/2020 |
|---|---|
| Eturauhassyöpälääke darolutamidin lanseeraaminen ja kaupallistaminen yhdessä Bayerin kanssa. Tutkimus- ja kehitysyhteistyön jatkaminen ARASENS-hankkeessa (levinnyt eturauhassyöpä) molekyylin käyttöindikaation laajentamiseksi. |
o Darolutamidin ensimmäiset kaupalliset myynnit Japanissa ja EU:ssa. Täyteen rekrytoidun ARASENS o hankkeen arvioidaan valmistuvan vuonna 2021. |
| Suun kautta annosteltavan levosimendaanin (ODM-109) kliinisen vaiheen III –kehitystyö (REFALS) ALS-taudin oireiden hoitoon sekä lääkkeen mahdollisen kaupallistamisen valmistelu. Tutkimus- ja kehitystoiminnassa eri hankkeiden mahdollisuuksia tarkastellaan osana koko tutkimusportfoliota. |
o REFALS-tutkimuksen tutkimusdatan validointi meneillään. o Orionilla meneillään arviointi mahdollisuuksista lanseerata tuote itse Yhdysvalloissa. o ODM-203:n ja ODM-207:n kehitykseen haetaan partnereita. |
| Orionin aseman vahvistaminen Suomen merkittävimpänä geneeristen lääkkeiden tarjoajana sekä kilpailukykyinen hinnoittelu. Erityistuotteiden kilpailukykyisen tuoteportfolion kehittäminen ja tuotelanseerausten vahvistaminen. |
o Itsehoitotuotteissa ja viitehintaisissa reseptilääkkeissä Orion selkeä markkinajohtaja. Itsehoitotuotteissa markkinaa nopeampi kasvu. |
| Easyhaler®-tuoteperheen kasvun vauhdittaminen ja markkina-aseman vahvistaminen. Salmeteroli-flutikasoni Easyhaler®–tuotteen lanseerauksen eteneminen Euroopassa. |
o Easyhaler®-tuoteperheen myynti kasvoi 17 prosenttia. |
| Uusien sisäänlisensointimahdollisuuksien arvioiminen Euroopassa erityisesti sairaalahoidon alueella. |
o Työ jatkuu. |
Orion seuraa näiden tavoitteiden toteutumista säännöllisesti taloudellisissa katsauksissaan.
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on yli neljäsosa. Pharmarketin tilastoinnin (1-6/2020) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi hieman markkinaa hitaammin. COVID-19-epidemia lisäsi maaliskuussa voimakkaasti kysyntää, mutta tämän kysyntäpiikin vaikutus on jo alkanut tasaantua.
Orionin suurin tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi vertailukaudesta jatkuvasta kireästä hintakilpailusta sekä tuotteiden saatavuushäiriöistä huolimatta. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 4 % vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava, johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.
Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on neljänneksen markkinaosuus.
| milj. EUR | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava) | |||
| Markkina | 1 420 | 1 377 | +3 % |
| Orion | 154 | 152 | +2 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 782 | 754 | +4 % |
| Orion | 87 | 85 | +1 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 219 | 217 | +1 % |
| Orion | 55 | 55 | +1 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 207 | 197 | +5 % |
| Orion | 53 | 48 | +10 % |
Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-6/2020
Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| Orionin markkinaosuus, % | 1-6/20 | 1-6/19 |
|---|---|---|
| Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava) | 11 % | 11 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | 11 % | 11 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) | 25 % | 25 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | 25 % | 24 % |
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-6/2020
Alkuperälääkkeet-yksikön tuotteisto koostuu patenttisuojatuista reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: keskushermostosairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä Easyhaler® keuhkolääkkeisiin.
Alkuperälääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 243 (178) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 36 %.
| milj. EUR | 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Easyhaler®-tuoteperhe | 26 | 26 | +1 % | 61 | 52 | +17 % | 104 |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® | 25 | 23 | +9 % | 53 | 44 | +20 % | 98 |
| Simdax® | 15 | 18 | -15 % | 35 | 34 | +0 % | 68 |
| Dexdor® | 18 | 15 | +22 % | 34 | 34 | +1 % | 57 |
| Muut* | 48 | 8 | +504 % | 60 | 14 | +322 % | 80 |
| YHTEENSÄ | 132 | 89 | +48 % | 243 | 178 | +36 % | 406 |
* ) sisältää useita tuotteita kuten Nubeqa®, Enanton® ja Precedex® sekä kliiniseen tutkimuskäyttöön myytyjä valmisteita. Luvut kausilta 4-6/20 ja 1-6/20 sisältävät lisäksi mm. Bayerilta saadut 28 miljoonan euron etappimaksut. Luku kaudelta 1-12/19 sisältää lisäksi Bayerilta saadun 45 miljoonan euron etappimaksun.
Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteperheen yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 61 (52) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 17 %. COVID-19-pandemia lisäsi maaliskuussa hetkellisesti kysyntää ja asiakkaiden halua kasvattaa varastojaan, mutta toisen vuosineljänneksen aikana kysyntä on selvästi tasaantunut. Budesonidiformoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti kasvoi 21 % ja oli 37 (31) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler® tuotteiden yhteenlaskettu myynti kasvoi 11 % 24 (22) miljoonaan euroon.
Orionin lisäksi rinnakkaismarkkinointikumppani Menarini myy budesonidi-formoteroli-valmistetta Ranskassa ja muutamassa Etelä-Euroopan maassa. Myös Euroopan ulkopuolella on jätetty ensimmäiset myyntilupahakemukset. Menarini vastaa budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen jakelusta Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä Hikma Pharmaceuticals PLC Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa.
Salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmisteen myynti on käynnistynyt useissa Euroopan maissa, mutta kehitys on alkuvaiheessa ollut ennakoitua hitaampaa eikä tuotteella toistaiseksi ole olennaista vaikutusta koko tuoteperheen liikevaihtoon.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo® (vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 53 (44) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 20 %. Vuoden 2019 aikana Stalevo®- ja Comtan®-lääkkeiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeudet palautuivat Orionille. Katsauskauden kasvu selittyy pääosin sillä, että vertailukaudella Stalevo®-tuotteen oma myynti oli vasta käynnistynyt ja Comtan®-tuotteen oma myynti käynnistyi vasta huhtikuussa 2019. Lisäksi myynti partnereille kasvoi johtuen toimitusten ajoituksista.
Japania lukuunottamatta Parkinson-lääkkeiden jakelusopimukset Novartiksen kanssa päättyvät vuoden 2020 kuluessa. Orion on valtaosalla näistä markkinoista tehnyt jakelusopimukset uusien partnereiden kanssa. Muutamalla Kaakkois-Aasian markkinalla Orion aikoo myydä näitä tuotteita omien myyntiorganisaatioiden avulla.
Parkinson-lääkkeiden myynnin jakauma 4-6/2020:
| milj. EUR | 4-6/2020 | 4-6/2019 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Toimitukset keskeisille partnereille | 13 | 10 | +34 % |
| Orionin oma myynti | 11 | 13 | -12 % |
Parkinson-lääkkeiden myynnin jakauma 1-6/2020:
| milj. EUR | 1-6/2020 | 1-6/2019 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Toimitukset keskeisille partnereille | 28 | 23 | +23 % |
| Orionin oma myynti | 24 | 21 | +18 % |
Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto oli 34 (34) miljoonaa euroa. Myynti oli erittäin vahvaa maalis-huhtikuussa johtuen COVID-19-pandemian aiheuttamasta kysynnän kasvusta sekä joidenkin toimittajien ja kilpailevien tuotteiden puutteista markkinoilla. Tämän vuoksi Dexdor® valmisteen myynti tammi-kesäkuussa oli edellisvuoden tasolla, vaikka tuotteen geneerinen kilpailu on alkanut ja laajentunut Euroopassa.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua Simdax®-lääkettä (levosimendaani) myydään maailmanlaajuisesti yhteensä noin 60 maassa. Tuotteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 35 (34) miljoonaa euroa. Simdax® on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti, jonka formulaatiopatentti päättyy syyskuussa 2020. Orionin tietoon on tullut, että muutamissa Euroopan maissa on myönnetty myyntilupa geneeriselle levosimendaanin jauhemuotoiselle infuusiokonsentraatille. Geneerisen kilpailun alkamisen ei arvioida olennaisesti vaikuttavan Simdax®-lääkkeen myyntiin vuonna 2020.
Etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) myynti on alkanut Japanissa ja ensimmäisissä maissa EU:ssa. Orion on kirjannut tuotteen ensimmäisestä myynnistä EU:ssa 20 miljoonan euron etappimaksun ja ensimmäisestä myynnistä Japanissa 8 miljoonan euron etappimaksun vuoden 2020 toisen vuosineljänneksen liikevaihtoon ja tulokseen.
Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti. Euroopassa Orion ja Bayer ovat kuitenkin sopineet yhteisestä myynninedistämisestä. Lisäksi Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille. Orion saa darolutamidin maailmanlaajuisesta tuotemyynnistä porrastettua rojaltia, joka tulee olemaan noin 20 % sisältäen myös tuotteen valmistuksesta saatavan tulon. Myynnin kasvaessa rojalti voi olla jonkin verran suurempi. Orionilla on myös mahdollisuus saada Bayerilta myyntiin perustuvia kertasuorituksia tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran.
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä, itsehoitotuotteista ja biosimilaareista muodostuvan Erityistuotteet-yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 249 (230) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 9 %. COVID-19-pandemia aiheutti maaliskuussa Suomessa ja muilla päämarkkinoilla lääkkeiden hamstrausilmiön, joka selittää Erityistuotteet-yksikön liikevaihdon kasvua. Tuotteiden perustarve ei kuitenkaan Orionin arvion mukaan ole olennaisesti muuttunut, ja kysyntäpiikin vaikutusten tasaantuminen alkoikin heti toisella vuosineljänneksellä. Lisäksi biosimilaarien liikevaihdon odotettu selvä lasku vaikutti negatiivisesti koko yksikön liikevaihtoon.
| milj. EUR | 4-6/2020 | 4-6/2019 | Muutos % | Osuus yksikön liikevaihdosta 4-6/2020 |
Osuus yksikön liikevaihdosta 4-6/2019 |
|---|---|---|---|---|---|
| Geneeriset reseptilääkkeet | 86 | 82 | +5 % | 75 % | 69 % |
| Itsehoitotuotteet | 25 | 28 | -9 % | 22 % | 23 % |
| Biosimilaarit | 3 | 9 | -61 % | 3 % | 8 % |
| YHTEENSÄ | 114 | 118 | -3 % |
Erityistuotteiden liikevaihdon jakauma tuoteryhmittäin 1-6/2020:
| milj. EUR | 1-6/2020 | 1-6/2019 | Muutos % | Osuus yksikön liikevaihdosta 1-6/2020 |
Osuus yksikön liikevaihdosta 1-6/2019 |
|---|---|---|---|---|---|
| Geneeriset reseptilääkkeet | 179 | 155 | +16 % | 72 % | 68 % |
| Itsehoitotuotteet | 61 | 56 | +9 % | 25 % | 24 % |
| Biosimilaarit | 9 | 18 | -53 % | 3 % | 8 % |
| YHTEENSÄ | 249 | 230 | +9 % |
Erityistuotteet-yksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa yksikön myynti tammi-kesäkuussa 2020 kasvoi 6 %, ja oli 139 (131) miljoonaa euroa. Kasvu johtuu pääosin COVID-19-epidemian maaliskuussa aiheuttamasta itsehoitotuotteiden sekä reseptilääkkeiden kysyntäpiikistä, jonka vaikutus alkoi jo tasaantua toisella vuosineljänneksellä. Negatiivisesti liikevaihtoon vaikuttivat hintakilpailusta johtuva geneeristen lääkkeiden hintojen lasku sekä saatavuushäiriöt.
Skandinaviassa Erityistuotteiden myynti oli 42 (44) miljoonaa euroa, ja se laski 3 %. Lasku johtuu biosimilaarien odotetusta selvästä myynnin pienenemisestä. Geneeristen reseptilääkkeiden vahva kysyntä maaliskuussa lievensi Erityistuotteiden liikevaihdon laskua Skandinaviassa. Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä Erityistuotteiden myynti oli 34 (31) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 10 %. Kasvu selittyy pääosin joidenkin tuotteiden isojen toimitusten ajoituksista. Sekä Skandinaviassa että itäisessä Euroopassa maaliskuussa nähdyn kysyntäpiikin vaikutukset alkoivat tasaantua heti toisella vuosineljänneksellä.
Erityistuotteiden liikevaihdosta 72 (68) % tuli geneerisistä reseptilääkkeistä, 25 (24) % itsehoitotuotteista ja 3 (8) % biosimilaareista. Biosimilaarien liikevaihto oli yhteensä 9 (18) miljoonaa euroa, ja se laski 53 %. Odotettu lasku johtuu hävityistä tarjouskilpailuista. Orionin jakelemia biosimilaarituotteita ovat Remsima® (infliksimabi), Ritemvia® (rituximabi) ja Amgevita® (adalimumabi).
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä. Orionin Eläinlääkkeet-yksiköllä on vahva markkina-asema kotimarkkinoillaan Pohjoismaissa.
Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2020 oli 43 (46) miljoonaa euroa, ja se laski 7 % johtuen partneritoimitusten ajoituksista. Yksikön liikevaihdosta 37 % (46 %) eli 16 (21) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA myönsi kesäkuussa myyntiluvan Orionin Clevor®-tuotteelle. Clevor®, jossa vaikuttavana aineena on ropiniroli, on silmätippamuotoinen lääke, jonka tarkoituksena on saada koira oksentamaan. Lääkettä voidaan hyödyntää muun muassa koirien myrkytystilanteiden hoidossa. Valmisteen lanseeraus Euroopassa on meneillään.
Orion ilmoitti kesäkuussa, että eläinlääkeyhtiö Zoetiksen tuotteiden jakelu Orionin kautta Tanskassa, Norjassa ja Ruotsissa päättyy 31.12.2020, koska Zoetis perustaa maihin omat myynti- ja markkinointitoiminnot. Zoetiksen tuotteiden jakelu näissä maissa toi Orionille liikevaihtoa noin 25 miljoonaa euroa vuonna 2019. Tuoteportfolion vaikutus Orion-konsernin liikevoittoon ei ollut olennainen. Sopimuksen päättyminen avaa mahdollisuuksia hyödyntää Orionin vahvaa ja osaavaa myyntiverkostoa Skandinaviassa yhteistyössä muiden eläinlääkeyhtiöiden kanssa.
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.
Fermionin ja sopimusvalmistuksen liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön kasvoi 6 % ja oli 40 (38) miljoonaa euroa. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä.
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 2 % tammi-kesäkuussa 2020 ja olivat 59 (58) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (12 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia.
COVID-19-pandemian aikana Orion on keskittynyt huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia hankkeita, ja jotkut hankkeet ovat jo hieman viivästyneet. Varhaisemman vaiheen tutkimushankkeissa voi olla viivästyksiä muun muassa sen vuoksi, että osa T&K-henkilöstöstä siirtyi alkuvuonna auttamaan Orionin toimitusketjua ja varmistamaan lääkevalmisteiden tuotannon jatkuvuutta.
| Projekti | Käyttöaihe | FAASI | Rekisteröinti | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Easyhaler® tiotropium | Keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus | |||||
| Darolutamidi 1) | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | III | |||
| ODM-109 (suun kautta otettava levosimendaani) |
ALS-tauti | I | II | III | |||
| ODM-203 (FGFR+VEGFR inhibiittori)2) Kiinteät syöpäkasvaimet | I | II | |||||
| ODM-207 (BET-proteiinien estäjä)2) | Syöpä | I | |||||
| ODM-208 (CYP11A1-estäjä) | Eturauhassyöpä (CRPC) | I | |||||
| ODM-209 (CYP11A1-estäjä) | Rintasyöpä, eturauhassyöpä (CRPC) |
I | |||||
| 1) Yhteistyössä Bayerin kanssa | = Vaihe valmis | = Status | |||||
| 2) Haetaan partneria seuraavaan mahdolliseen kehitysvaiheeseen | = Vaihe meneillään | muuttunut |
Orionilla on käynnissä hanke astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler-tuoteperheen laajentamiseksi. Orion kehittää tiotropium-valmistetta Euroopan markkinoille, ja valmisteen bioekvivalenssitutkimus on meneillään. Tiotropium on pitkävaikutteinen keuhkoputkia avaava antikolinergi, jota käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III -tutkimus (ARASENS), jossa tutkitaan darolutamidin tehoa ja turvallisuutta niillä potilailla, joilla on vasta diagnosoitu levinnyt, hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC) ja jotka ovat aloittamassa hormoniterapiahoitoa. Hoitona on darolutamidi yhdistettynä hormoniterapiaan (androgeeni-deprivaatioterapia) sekä kemoterapia-aine dosetakseliin. Vuoden 2016 lopussa alkanut tutkimus etenee suunnitellusti, ja potilasrekrytointi saatiin valmiiksi vuoden 2018 toisella neljänneksellä. Arvio tutkimuksen valmistumisesta on päivittynyt, ja tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2021, kun aiemmin sen arvioitiin valmistuvan vuonna 2022.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen III –tutkimus (REFALS), jossa tutkitaan suun kautta annosteltavaa levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa. Tutkimusdatan validointi on meneillään. Tutkimuksessa on mukana 496 potilasta ja 104 tutkimuskeskusta Yhdysvalloissa, Kanadassa, EU:ssa ja Australiassa.
REFALS-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että vahvistamalla ALS-potilaiden hengityslihasten toimintaa, suun kautta annosteltava levosimendaani voi auttaa ylläpitämään hengityskapasiteettia ja siten tukea ALSpotilaiden yleistä toimintakykyä. Levosimendaani ei paranna ALS:ia. Sen tavoitteena on viivästyttää tarvetta hengityksen tukemiselle ja siten parantaa potilaan elämänlaatua. Jos tulokset ovat myönteisiä, Orion arvioi mahdollisuutta hakea myyntilupaa muun muassa Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Suun kautta annosteltavalle levosimendaanille on myönnetty harvinaislääkkeen asema (Orphan Drug Designation). Levosimendaani on Orionin kehittämä, jo vuonna 2000 markkinoille tullut molekyyli, jota käytetään suonensisäisesti äkillisesti pahentuneen sydämen vaikean vajaatoiminnan hoidossa.
Orion on tehnyt kliinisen vaiheen II -tutkimusta syöpien hoitoon tarkoitetulla uudella kohdennetulla FGFR+VEGFR inhibiittorilla (ODM-203). Tutkimuksessa on selvitetty lääkeaihion tehoa kiinteiden syöpäkasvaimien kehityksen hidastamisessa potilailla, joilla on havaittu syöpäkasvaimessa FGFRmuutoksia. Orion etsii partneria seuraavaan mahdolliseen kehitysvaiheeseen.
Orion on tehnyt kliinisen vaiheen I -tutkimusta BET-proteiinien estäjällä (ODM-207), joka estää keskeisten syöpägeenien kuten myc-geenin transkriptiota monissa syöpälajeissa. Prekliinisissä tutkimuksissa ODM-207 on osoittanut kasvua hidastavia vaikutuksia useissa kiinteiden kasvaimien solulinjoissa. Tutkimuksessa on selvitetty lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä alustavaa tehoa syöpäpotilailla. Orion etsii partneria seuraavaan mahdolliseen kehitysvaiheeseen.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I –tutkimus uudenlaisen selektiivisen hormonisynteesin estäjän (CYP11A1-estäjä) kehittämiseksi kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään. Tutkimusta on päätetty laajentaa sen varmistamiseksi, että päätökset tutkimuksen seuraavista vaiheista pystytään tekemään riittävän kattavan tietoaineiston pohjalta. COVID-19-pandemian vuoksi uusien potilaiden mukaanotto tutkimukseen keskeytettiin keväällä, mutta kesällä potilasrekrytointi on taas jatkunut. Prekliinisissä tutkimuksissa molekyylin (ODM-208) on havaittu estävän syöpäsolujen kasvua. Se saattaa tehota myös sellaisiin hormonaalisiin syöpiin, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi tavanomaisille hormonaalisille syöpähoidoille. Orion on ensimmäinen lääkeyhtiö, joka kehittää tällä mekanismilla vaikuttavaa lääkettä. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä eturauhassyöpäpotilailla, mutta Orionin suunnitelmissa on tutkia molekyyliä myös rintasyöpäpotilaiden hoidossa.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I-tutkimus ODM-209 molekyylillä. Kyseessä on ODM-208:n kaltainen selektiivisen hormonisynteesin estäjä (CYP11A1-estäjä). Myös tätä tutkimusta on päätetty laajentaa sen varmistamiseksi, että päätökset tutkimuksen seuraavista vaiheista pystytään tekemään riittävän kattavan tietoaineiston pohjalta. COVID-19-pandemian vuoksi uusien potilaiden mukaanotto tutkimukseen keskeytettiin keväällä, mutta kesällä potilasrekrytointi on taas jatkunut. Prekliinisissä tutkimuksissa molekyylin (ODM-209) on havaittu estävän syöpäsolujen kasvua. ODM-208:n tapaan se saattaa tehota myös sellaisiin hormoneista riippuvaisiin syöpiin, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi tavanomaisille hormonaalisille syöpähoidoille. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä rintasyöpäpotilailla ja eturauhassyöpäpotilailla.
Lisäksi Orionilla on meneillään useita projekteja varhaisessa tutkimusvaiheessa. Näissä tutkitaan muun muassa keskushermostosairauksia, syöpää, neuropaattista kipua sekä suomalaisen tautiperinnön harvinaissairauksia.
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-kesäkuussa 2020 oli 3 336 (3 232). Kesäkuun 2020 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 424 (3 352) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 737 (2 682) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 687 (670) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi-kesäkuussa 2020 yhteensä 118 (111) miljoonaa euroa.
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingin Messukeskuksessa 6.5.2020. Yhtiökokouksessa käsiteltiin muun muassa seuraavat asiat:
Yhtiökokous vahvisti yhtiön ja konsernin tilinpäätöksen per 31.12.2019.
Hallituksen ehdotuksen mukaisesti päätettiin, että 31.12.2019 päättyneeltä tilikaudelta vahvistetun taseen perusteella jaetaan osinkoa 1,50 euroa osaketta kohden. Osingonjaon täsmäytyspäivä oli 8.5.2020 ja maksupäivä 15.5.2020.
Hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle myönnettiin vastuuvapaus tilikaudelta 1.1.-31.12.2019.
Yhtiökokous hyväksyi yhtiön toimielinten palkitsemispolitiikan.
Yhtiökokous päätti, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan vuosipalkkiona 84 000 euroa, hallituksen varapuheenjohtajalle 55 000 euroa ja hallituksen jäsenelle 42 000 euroa. Vuosipalkkiot kattavat hallituksen koko toimikauden. Lisäksi hallituksen puheenjohtajalle maksetaan kokouspalkkiona 1 200 euroa kokoukselta, hallituksen varapuheenjohtajalle 900 euroa kokoukselta ja hallituksen jäsenelle 600 euroa kokoukselta. Hallituksen jäsenten matkakustannusten korvaaminen jatkuu aiemman käytännön mukaisesti. Edellä mainitut kokouspalkkiot maksetaan myös hallituksen asettamien valiokuntien puheenjohtajille ja jäsenille.
Edellä mainitut vuosipalkkiot maksetaan 60-prosenttisesti rahana ja 40-prosenttisesti yhtiön osakkeina. Lisäksi päätettiin, että yhtiö maksaa hallituksen jäsenten vuosipalkkioiden osakkeina maksettavaan osuuteen liittyvän varainsiirtoveron.
Hallituksen jäsenten lukumääräksi vahvistettiin seitsemän. Hallituksen jäseniksi seuraavalle toimikaudelle valittiin uudelleen Pia Kalsta, Ari Lehtoranta, Timo Maasilta, Hilpi Rautelin, Eija Ronkainen ja Mikael Silvennoinen sekä uutena jäsenenä Kari Jussi Aho. Hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Mikael Silvennoinen.
Tilintarkastajaksi seuraavalle toimikaudelle valittiin tilintarkastusyhteisö KPMG Oy Ab. Tilintarkastajan palkkio maksetaan yhtiön hyväksymän laskun mukaan.
Yhtiökokous päätti osakeyhtiölain 3 luvun 14 a §:n 3 momentin sekä 9 luvun 19 §:n mukaisesti, että oikeus Orionin osakkeisiin ja niihin perustuviin oikeuksiin on menetetty kaikkien sellaisten Orionin osakkeiden osalta, joita koskevaa kirjaamisvaatimusta arvo-osuustilille ja arvo-osuusjärjestelmään siirtymiseen perustuvan kirjaamisvaatimuksen osalta myös osakekirjaa tai muuta saantoselvitystä ei ollut esitetty Orionille viimeistään 6.5.2020.
Hallitus valitsi yhtiökokouksen jälkeen pitämässään järjestäytymiskokouksessa keskuudestaan hallituksen varapuheenjohtajaksi Timo Maasillan.
| 23.1.2020 | Japanin terveysministeriö myönsi darolutamidille myyntiluvan etäpesäkkeettömän, hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen (kastraatioresistentin) eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon. |
|---|---|
| 30.1.2020 | Orion ilmoitti, että uudet tulokset ARAMIS-tutkimuksesta osoittavat darolutamidin ja tavanomaisen hormonaalisen hoidon yhdistelmän lisäävän merkitsevästi etäpesäkkeetöntä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien miesten kokonaiselinaikaa. Kokonaiselinaikaa ja muita toissijaisia muuttujia koskevat tarkemmat päivitetyt tulokset sekä lääkkeen pidempiaikaisen käytön turvallisuutta koskeva päivitys julkaistaan myöhemmin tieteellisessä konferenssissa. |
| 31.1.2020 | Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea (CHMP) antoi myönteisen lausunnon suosittaen darolutamidin myyntiluvan myöntämistä. |
| 5.3.2020 | Orion ilmoitti, että yhtiön tutkimus- ja kehitysjohtaja Christer Nordtstedt on irtisanoutunut yhtiön palveluksesta perhesyistä johtuen. |
| 19.3.2020 | Orion peruutti 25.3.2020 koolle kutsutun yhtiökokouksen koronavirustilanteen vuoksi. |
| 30.3.2020 | Nubeqa®-lääke (darolutamidi) sai myyntiluvan EU:ssa etäpesäkkeettömän, hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän uutena hoitona. |
| 24.4.2020 | Orion paransi näkymäarviotaan vuodelle 2020. |
| 28.4.2020 | Orion ilmoitti, että Orion-konsernin Kasvuhankkeet-yksiköstä vastaava johtaja ja Orion konsernin johtoryhmän jäsen Markku Huhta-Koivisto jää eläkkeelle heinäkuussa 2020 ja pois Orion-konsernin johtoryhmästä 1.5.2020 lukien. |
| 6.5.2020 | Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä. |
| 25.5.2020 | Orion ilmoitti, että yhtiön tutkimus- ja kehitysjohtajaksi on nimitetty 1.6.2020 lukien professori Outi Vaarala. |
| 15.6.2020 | Orion päätti yhteistilillä olevien osakkeiden mitätöinnistä. |
| 25.6.2020 | Yhteistilillä olevien osakkeiden mitätöinti merkittiin kaupparekisteriin. |
8.7.2020 Orion paransi näkymäarviotaan vuodelle 2020.
Orionilla oli 30.6.2020 yhteensä 141 134 278 (141 257 828) osaketta, joista A-osakkeita oli 35 443 475 (36 821 579) kappaletta ja B-osakkeita 105 690 803 (104 436 249) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Kesäkuun 2020 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 671 082 (765 399) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.6.2020 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 813 889 221 (840 102 430) ääntä.
Orionilla oli kesäkuun 2020 lopussa 66 010 (70 699) rekisteröityä osakkeenomistajaa.
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-kesäkuussa 2020 muunnettiin 828 338 A-osaketta Bosakkeiksi.
Orion mitätöi 25.6.2020 yhtiön yhteistilillä olevat 63 650 Orion Oyj:n A-osaketta ja 59 900 Orion Oyj:n Bosaketta, jotka olivat Orion Oyj:n varsinaisen yhtiökokouksen 6.5.2020 tekemän yhteistilillä olevien Orion Oyj:n osakkeiden menettämistä koskevan päätöksen mukaan siirtyneet yhtiölle.
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.6.2020 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 6 048 miljoonaa euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 26.3.2019 valtuutti hallituksen päättämään enintään 350 000 yhtiön oman B-osakkeen hankinnasta. Valtuutuksen ja hallituksen 25.4.2019 tekemän päätöksen perusteella Orion hankki 2.-13.5.2019 välisenä aikana yhteensä 250 000 yhtiön omaa B-osaketta. Hankintavaltuutus on voimassa 18 kuukautta yhtiökokouksen päätöksestä lukien.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 26.3.2019 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään osakeannista luovuttamalla enintään 850 000 yhtiön hallussa olevaa B-osaketta. Osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien.
Valtuutusten ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 26.3.2019.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Konsernilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista kannustinjärjestelmää: Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2016, josta on tiedotettu 2.2.2016 annetulla pörssitiedotteella sekä Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella.
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli kesäkuun 2020 lopussa 66 010 (70 699) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (41 %) ja kaikista äänistä 61 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 58 (48) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 41 % (34 %) ja 10 % (8 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli maaliskuun 2020 lopussa 671 082 (765 399) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,5 % (0,5 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,08 % (0,09 %).
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:
Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.
Orion arvioi, että vuoden 2020 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman tai kasvavan vuodesta 2019 (liikevoitto vuonna 2019 oli 253 miljoonaa euroa).
Orion jatkaa määrätietoisia toimenpiteitä markkinoita nopeamman kasvun aikaansaamiseksi pitkällä aikavälillä. Vuosien 2020-2021 aikana tehtävät merkittävät kasvupanostukset tutkimuksessa ja kehityksessä sekä myynnissä ja markkinoinnissa vaikuttavat kuitenkin vuositason kannattavuuteen.
Maalis-huhtikuussa 2020 COVID-19-pandemia aiheutti merkittävää kysynnän kasvua, jonka takia alkuvuoden 2020 myynti ja liikevoitto ylittivät selkeästi ennakoidun tason. Tämä johtuu osittain tuotteiden hamstrauksesta sekä varastojen kasvattamisesta ja osittain tuotteiden todellisen menekin kasvusta. Touko-kesäkuussa myynti tasaantui ja oli monissa tuoteryhmissä edellistä vuotta heikompaa.
Erityistuotteet-yksikön osalta yhtiö arvioi alkuvuoden kysyntäpiikin aiheuttaman myynnin kasvun tasaantuvan vuoden kuluessa. Orionin tuotevalikoimissa olevien muiden lääkeyhtiöiden valmistamien geneeristen tuotteiden myynnin arvioidaan jäävän hieman edellistä vuotta alhaisemmaksi COVID-19 pandemian aiheuttaman tuotteiden normaalia heikomman saatavuuden takia vuoden jälkimmäisellä puoliskolla. Orion arvioi edelleen koko vuoden 2020 liikevaihdon olevan edellisvuoden tasolla, vaikka ensimmäisellä vuosipuoliskolla liikevaihto kasvoi selvästi.
Orion arvioi koko vuoden 2020 liikevoiton olevan aiemmin arvioitua korkeampi johtuen vahvasta alkuvuodesta sekä siitä, että Dexdor®-lääkkeen ja joidenkin muiden alkuperälääkkeiden koko vuoden myynnin arvioidaan ylittävän aiemmin ennakoidun tason ja toisaalta liiketoiminnan kulujen jäävän hieman ennakoitua tasoa alemmaksi.
Näkymäarvio olettaa, että Euroopassa ei koeta vuoden 2020 aikana merkittävää toista COVID-19-tartuntaaaltoa, joka lisäisi olennaisesti Orionin tuotteiden kysyntää. Lisäksi näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta huolimatta toimimaan normaalisti. Tämä edellyttää muun muassa, että työntekijöiden suojaamisessa onnistutaan jatkossakin siten, että sairauspoissaolot eivät kasva olennaisesti, suojavarusteita, lähtöaineita, puolivalmisteita ja materiaaleja on saatavilla ja että logistiikkaketjut toimivat riittävän hyvin.
Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä tuottoja tai kuluja.
Easyhaler®-tuoteperheen myynnin kasvu jatkuu myös vuonna 2020 viime vuosina markkinoille tulleiden yhdistelmävalmisteiden (budesonidi-formoteroli sekä salmeteroli-flutikasoni) ansioista. COVID-19 pandemia lisäsi Easyhaler®-tuotteiden kysyntää ainakin väliaikaisesti, mutta tällä ei arvioida olevan olennaista vaikutusta koko vuoden tasolla.
Orion on hankkinut vuoden 2018 joulukuussa ja vuoden 2019 huhtikuussa Novartikselta takaisin Stalevo® ja Comtan®-Parkinson-lääkkeiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeudet. Muilla markkinoilla Japania lukuunottamatta sopimukset Novartiksen kanssa päättyvät vuoden 2020 kuluessa ja Orion on valtaosalla näistä markkinoista siirtämässä tuotteiden jakelua uusille partnereille. Muutamalla Kaakkois-Aasian markkinalla Orion aikoo myydä näitä tuotteita omien perusteilla olevien myyntiorganisaatioiden avulla. Näiden muutosten jälkeen Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden (Comtess®, Comtan® ja Stalevo®) myynnin arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla.
Dexdor®-valmistetta koskeva geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2017 Saksassa ja on laajentunut sen jälkeen lähes koko EU-alueella kääntäen tuotteen myynnin laskuun. Vuoden 2020 maalis-huhtikuussa COVID-19 pandemiasta johtuva tehorauhoitteiden tarpeen voimakas kasvu kuitenkin väliaikaisesti lisäsi tuotteen myyntiä merkittävästi. Myös koko vuoden myynnin arvioidaan olevan alkuperäistä arviota, mutta ei todennäköisesti vuotta 2019, korkeampi. Dexdor®-tuotteen myyntiä vuonna 2020 on kuitenkin vaikea arvioida tarkasti.
Orionin tietoon on myös tullut, että Simdax®-tuotteen geneerisestä versiosta on Euroopassa jätetty myyntilupahakemuksia ja että muutamissa Euroopan maissa geneerinen levosimendaanin jauhemuotoinen infuusiokonsentraatti on saanut myyntiluvan. Simdax®-lääkkeessä käytetty levosimendaani on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti. Geneerisen kilpailun vaikutusta Simdax®-lääkkeen myyntiin on kuitenkin vaikea arvioida tarkasti. Simdax®-tuotteen formulaatiopatentti päättyy syyskuussa 2020. Tuotesuojan päättymisen ja geneerisen kilpailun alkamisen ei arvioida vaikuttavan olennaisesti Simdax®-tuotteen myyntiin vuonna 2020.
Geneeristen tuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on merkittävä. Vuoden 2020 ensimmäisen vuosineljänneksen loppupuolella COVID-19-pandemia aiheutti merkittävää kysynnän kasvua, mutta kysyntäpiikin aiheuttaman myynnin kasvun arvioidaan tasaantuvan vuoden kuluessa. Samanaikaisesti saatavuushäiriöt sekä geneeristen lääkkeiden hintakilpailu ovat vaikuttaneet ja vaikuttavat negatiivisesti liikevaihtoon kaikilla markkinoilla. Viitehintaisten reseptilääkkeiden hinnat suurimmalla yksittäisellä markkinalla Suomessa laskivat edelleen hieman tammi-kesäkuussa 2020 vuoden 2019 tammi-kesäkuuhun verrattuna. Orionin tuotevalikoimissa olevien muiden lääkeyhtiöiden valmistamien geneeristen tuotteiden koko vuoden myynnin arvioidaan jäävän hieman edellistä vuotta alhaisemmaksi COVID-19-pandemian aiheuttaman tuotteiden normaalia heikomman saatavuuden takia vuoden jälkimmäisellä puoliskolla.
Orionin biosmilaarituotteiden (Remsima®, Ritemvia® ja Amgevita®) liikevaihto on vaihdellut voimakkaasti viime vuosina. Liikevaihto oli 57 miljoonaa euroa vuonna 2017, 25 miljoonaa euroa vuonna 2018 ja 38 miljoonaa euroa vuonna 2019. Muutokset johtuvat voitetuista tai menetetyistä kansallisista tai alueellisista tarjouskilpailuista. Vuotta 2020 koskeneet tarjouskilpailut ovat olleet haastavia Orionille, minkä seurauksena biosimilaarien liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi vuonna 2020.
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimushankkeiden etenemiseen tai tutkimustuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista. Toisaalta sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta. Vuonna 2019 etappimaksut olivat 51 miljoonaa, joka sisälsi eturauhassyöpälääke darolutamidin kaupallistamiseen Yhdysvalloissa liittyvän 45 miljoonan euron etappimaksun Bayerilta. Näkymäarvio vuodelle 2020 sisältää noin 40 miljoonaa euroa etappimaksuja, joista suurimmat yksittäiset ovat eturauhassyöpälääke darolutamidin kaupallistamiseen EU:ssa liittyvä 20 miljoonan euron ja kaupallistamiseen Japanissa liittyvä 8 miljoonan euron etappimaksu. Näkymäarvioon sisältyvistä 40 miljoonan euron etappimaksuista tammi-kesäkuussa 2020 kirjattiin 33 miljoonaa euroa.
Myynti- ja markkinointikustannuksiin sisältyy vuosina 2019-2020 noin 12 miljoonan euron Stalevo®- ja Comtan®-Parkinson-lääkkeiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeuksien hankintaan liittyvä vuosittainen poisto. Orion maksoi myyntioikeuksien siirrosta yhteensä 28 miljoonaa Yhdysvaltojen dollaria joulukuussa 2018 ja huhtikuussa 2019, ja investointi poistetaan kahden vuoden kuluessa. Näkymäarvio sisältää myös noin 5 miljoonaa euroa ALS-tuotteen lanseerauksen valmisteluun ja Orionin mahdolliseen Yhdysvaltain toiminnan aloittamiseen liittyviä kustannuksia. Näistä kustannuksista valtaosa toteutuu vasta vuoden jälkimmäisellä puoliskolla edellyttäen, että meneillään olevan kliinisen vaiheen III REFALS-tutkimuksen tuloksien arvioidaan niiden valmistuttua olevan riittävän hyviä myyntiluvan saamiseen Yhdysvalloissa.
Uusien tuotteiden rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yleensä yli vuoden mittaisia projekteja, joten niiden vaatimat resurssien lisäykset ja muut panostukset vuodelle 2020 on suunniteltu pääsääntöisesti jo edellisen vuoden aikana.
Tutkimus- ja kehityskulujen arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2019. Kliinisen vaiheen III REFALS-tutkimuksen, jossa tutkitaan levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa, kulut laskevat hieman edellisestä vuodesta, koska tutkimus päättyy vuoden 2020 kuluessa. Toisaalta panostukset varhaisemman vaiheen tutkimukseen kasvavat. Tutkimus- ja kehityskulut syntyvät toisaalta yhtiön sisäisistä, kiinteistä eristä kuten palkoista ja toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta ulkoisista muuttuvista kuluista. Ulkoiset kulut syntyvät muun muassa pitkäkestoisista kliinisistä potilaskokeista, jotka tehdään tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla klinikoilla. Keskeiset vuodelle 2020 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko jatkuvat edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu, minkä vuoksi niiden kustannustaso on varsin hyvin ennakoitavissa. Kulujen kertymään vaikuttavat kuitenkin olennaisesti myös
kumppanuusrakenteet sekä se, miten kustannukset jaetaan Orionin ja yhteistyökumppaneiden kesken. Esimerkiksi darolutamidin tutkimusten kuluista Bayer maksaa suurimman osan.
COVID-19-pandemian vuoksi kustannusten arvioidaan jäävän hieman ennakoitua tasoa alemmaksi.
Vuonna 2020 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan nousevan vuodesta 2019, jolloin investoinnit olivat 43 miljoonaa euroa. COVID-19-pandemia saattaa kuitenkin hidastaa suunniteltujen investointien toteutusta ja siten hieman pienentää alun perin vuodelle 2020 suunniteltujen investointien määrää.
Orionin näkymäarvio olettaa, että Euroopassa ei koeta vuoden 2020 aikana merkittävää toista COVID-19 tartunta-aaltoa, joka lisäisi olennaisesti Orionin tuotteiden kysyntää. Lisäksi näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta huolimatta toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy pandemian takia lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, suojavarusteiden heikko saatavuus, lähtöaineiden ja puolivalmisteiden saatavuuden heikkeneminen sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus.
Stalevo®- ja Comtan®-tuotteiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeuksien takaisinhankinta on synnyttänyt vuodesta 2019 alkaen lisämyyntiä Orionin brändätyille Parkinson-lääkkeille. Näiden tuotteiden jakelu on vuoden 2020 kuluesssa Novartis-sopimuksen loppuessa siirtymässä uusille partnereille valtaosassa Euroopan ulkopuolisia markkinoita Japania lukuunottamatta. Muutamalla Kaakkois-Aasian markkinalla Orionin on myös ottamassa oikeuksia itselleen. Myyntiin vaikuttaa edelleen laskevasti geneerisen kilpailun jatkuminen. Nämä kaikki muutokset ja vaikutukset on jo sisällytetty kuluvan vuoden näkymäarvioon. Niihin liittyy kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla olennaista vaikutusta tässä vaiheessa tehdyn arvion tarkkuuteen.
Dexdor®- ja Simdax®-tuotteiden peruspatentit ovat päättyneet ja Dexdor®-tuotteen käyttöaihepatentti päättyi maaliskuun 2019 lopussa. Simdax®-tuotteen viimeinen tuotesuoja taas on päättymässä vuoden 2020 kuluessa. Dexdor®-valmistetta koskeva geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2017 Saksassa ja on laajentunut sen jälkeen lähes koko EU-alueella kääntäen tuotteen myynnin laskuun. Vuoden 2020 maalishuhtikuussa COVID-19-pandemiasta johtuva tehorauhoitteiden tarpeen voimakas kasvu lisäsi väliaikaisesti Dexdor®-tuotteen myyntiä merkittävästi. Näin ollen geneerisen kilpailun vaikutusta Dexdor®-lääkkeen myyntiin vuonna 2020 on vaikea arvioida tarkasti. Orionin tietoon on tullut, että muutamassa Euroopan maassa geneerinen levosimendaanin jauhemuotoinen infuusiokonsentraatti on saanut myyntiluvan. Simdax®-lääkkeessä käytetty levosimendaani on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti. Geneerisen kilpailun alkamisen ei kuitenkaan arvioida olennaisesti vaikuttavan Simdax®-lääkkeen myyntiin vuonna 2020.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys.
Yhdysvaltojen dollarin synnyttämä rakenteellinen valuuttakurssiriski on viime vuosina pienentynyt, koska dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus Orionin liikevaihdosta on pienentynyt alle kymmeneen prosenttiin ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Tällä hetkellä suurin valuuttariski liittyy eurooppalaisiin valuuttoihin kuten Ruotsin ja Norjan kruunuun ja Englannin puntaan. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa näissä maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin vuoksi. Venäjän ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus on kasvanut valuutan voimakkaan heilunnan vuoksi. Venäjän myynnin osuus koko Orionin liikevaihdosta ei kuitenkaan ole merkittävä.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. Saatavuushäiriöiden vaikutus liikevaihtoomme on viime vuosina voimistunut. Meneillään oleva COVID-19-pandemia on selkeästi nostanut tätä riskiä. Eri puolilla maailmaa asetetut liikkumis- ja muut rajoitukset voivat viiveellä aiheuttaa häiriöitä lääkkeiden globaaleihin toimitus- ja logistiikkaketjuihin. Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja –valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita. Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti esimerkiksi COVID-19-pandemian takia tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2019 näiden maksujen määrä on vaihdellut 5 miljoonan ja 51 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä. Näkymäarvio vuodelle 2020 sisältää noin 40 miljoonaa euroa etappimaksuja, joista suurimmat yksittäiset ovat eturauhassyöpälääke darolutamidin kaupallistamiseen EU:ssa liittyvä 20 miljoonan euron ja kaupallistamiseen Japanissa liittyvä 8 miljoonan euron etappimaksu. Näkymäarvioon sisältyvistä 40 miljoonan euron etappimaksuista tammikesäkuussa 2020 kirjattiin 33 miljoonaa euroa.
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2020 keskiviikko 21.10.2020 Tilinpäätöstiedote 2020 tiistai 9.2.2021 Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2021 tiistai 27.4.2021 Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2021 maanantai 19.7.2021 Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2021 keskiviikko 20.10.2021
Varsinainen yhtiökokous 2021 suunniteltu pidettäväksi torstaina 25.3.2021
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2020 julkaistaan yhtiön verkkosivuilla viimeistään viikolla 9/2021.
Espoossa 17.7.2020
Orion Oyj:n hallitus
Orion Oyj
| milj. EUR | 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto | 292,5 | 251,7 | +16,2 % | 572,4 | 492,8 | +16,2 % | 1 051,0 |
| Myytyjen suoritteiden kulut | -101,5 | -101,5 | -206,3 | -198,1 | +4,1 % | -417,6 | |
| Bruttokate | 191,0 | 150,2 | +27,1 % | 366,1 | 294,7 | +24,2 % | 633,4 |
| Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut | 0,1 | 0,9 | -90,0 % | 2,5 | 1,0 | +142,8 % | 2,2 |
| Myynnin ja markkinoinnin kulut | -48,5 | -54,6 | -11,1 % | -102,0 | -106,6 | -4,4 % | -215,7 |
| T&K-kulut | -32,3 | -31,5 | +2,6 % | -59,2 | -58,0 | +2,1 % | -119,3 |
| Hallinnon kulut | -13,9 | -12,9 | +7,3 % | -26,7 | -24,0 | +11,3 % | -47,8 |
| Liikevoitto | 96,4 | 52,1 | +84,9 % | 180,8 | 107,2 | +68,7 % | 252,8 |
| Rahoitustuotot | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,3 | 0,7 | ||
| Rahoituskulut | -0,0 | -0,9 | -111,7 % | -1,0 | -2,2 | -72,5 % | -2,6 |
| Voitto ennen veroja | 96,5 | 51,3 | +88,1 % | 179,9 | 105,2 | +70,9 % | 250,8 |
| Tuloverot | -20,9 | -10,5 | +98,9 % | -36,9 | -21,6 | +70,5 % | -50,5 |
| Tilikauden voitto | 75,6 | 40,8 | +85,3 % | 143,0 | 83,6 | +71,0 % | 200,4 |
| Muuntoerot | 0,7 | -1,2 | -2,0 | -0,4 | 0,9 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi |
0,7 | -1,2 | -2,0 | -0,4 | 0,9 | ||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen |
0,5 | 0,0 | -2,7 | -0,0 | 19,9 | ||
| Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi | 0,5 | 0,0 | -2,7 | -0,0 | 19,9 | ||
| Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen |
1,2 | -1,2 | +200,9 % | -4,7 | -0,4 | 20,9 | |
| Tilikauden laaja tulos verovaikutus huomioituna |
76,8 | 39,6 | +94,1 % | 138,3 | 83,2 | +66,2 % | 221,2 |
| TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN¹ | |||||||
| Emoyhtiön omistajille | 75,6 | 40,8 | +85,3 % | 143,0 | 83,6 | +71,0 % | 200,4 |
| Emoyhtiön omistajille | 76,8 | 39,6 | +94,1 % | 138,3 | 83,2 | +66,2 % | 221,2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR¹ |
0,54 | 0,29 | +85,3 % | 1,02 | 0,59 | +71,2 % | 1,43 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR¹ |
0,54 | 0,29 | +85,3 % | 1,02 | 0,59 | +71,2 % | 1,43 |
| Poistot ja arvonalentumiset yhteensä | 14,3 | 14,0 | +2,3 % | 28,5 | 27,6 | +3,2 % | 56,1 |
| Palkat ja muut henkilöstökulut | 62,5 | 55,5 | +12,5 % | 118,3 | 110,6 | +6,9 % | 217,1 |
¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.
| milj. EUR | 6/20 | 6/19 | Muutos % | 12/19 |
|---|---|---|---|---|
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 319,6 | 319,6 | 320,9 | |
| Liikearvo | 13,5 | 13,5 | 13,5 | |
| Aineettomat oikeudet | 27,9 | 42,8 | -34,8 % | 34,8 |
| Muut aineettomat hyödykkeet | 2,8 | 2,7 | +4,6 % | 2,8 |
| Osuudet osakkuusyrityksissä | 0,1 | 0,1 | 0,1 | |
| Muut sijoitukset | 0,2 | 0,3 | -19,0 % | 0,2 |
| Eläkesaaminen | 52,2 | 31,0 | +68,5 % | 55,8 |
| Laskennalliset verosaamiset | 7,0 | 5,3 | +31,3 % | 6,8 |
| Muut pitkäaikaiset saamiset | 0,5 | 0,8 | -34,2 % | 0,8 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 423,9 | 416,0 | +1,9 % | 435,6 |
| Vaihto-omaisuus | 251,1 | 226,7 | +10,8 % | 230,3 |
| Myyntisaamiset | 189,0 | 189,6 | -0,3 % | 196,5 |
| Muut saamiset | 29,9 | 38,9 | -23,1 % | 24,3 |
| Rahamarkkinasijoitukset | 27,7 | 35,0 | ||
| Rahavarat | 184,7 | 27,2 | +579,0 % | 114,0 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 682,5 | 482,5 | +41,5 % | 600,1 |
| Varat yhteensä | 1 106,3 | 898,4 | +23,1 % | 1 035,7 |
| milj. EUR | 6/20 | 6/19 | Muutos % | 1-12/19 |
|---|---|---|---|---|
| Osakepääoma | 92,2 | 92,2 | 92,2 | |
| Muut rahastot¹ | 3,0 | 3,0 | 3,0 | |
| Kertyneet voittovarat | 614,6 | 544,6 | +12,9 % | 684,2 |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä | 709,8 | 639,8 | +10,9 % | 779,4 |
| Oma pääoma yhteensä | 709,8 | 639,8 | +10,9 % | 779,4 |
| Laskennalliset verovelat | 41,9 | 36,9 | +13,5 % | 41,2 |
| Eläkevelvoitteet | 3,3 | 3,5 | -7,9 % | 3,4 |
| Varaukset | 0,4 | 0,3 | +12,0 % | 0,4 |
| Pitkäaikaiset korolliset velat | 106,0 | 5,0 | 6,7 | |
| Muut pitkäaikaiset velat | 16,1 | 16,8 | -4,3 % | 17,1 |
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 167,6 | 62,5 | +167,9 % | 68,8 |
| Ostovelat | 66,8 | 70,9 | -5,8 % | 79,0 |
| Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat | 8,4 | 2,6 | ||
| Muut lyhytaikaiset velat | 100,5 | 92,2 | +9,0 % | 102,6 |
| Varaukset | 0,0 | 0,0 | ||
| Lyhytaikaiset korolliset velat | 53,2 | 33,0 | +61,2 % | 3,3 |
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 228,9 | 196,1 | +16,7 % | 187,5 |
| Velat yhteensä | 396,5 | 258,7 | +53,3 % | 256,3 |
| Oma pääoma ja velat yhteensä | 1 106,3 | 898,4 | +23,1 % | 1 035,7 |
1) Konserni on yhdistänyt Q3/2019 raportoinnista alkaen aiemmassa tilinpäätösraportoinnissa erikseen esitetyn erän "Käyttörahasto" erään "Muut rahastot". Käyttörahaston osuus muista rahastoista oli 0,5 miljoonaa euroa 30.6.2020. Käyttörahastossa ei ole tapahtunut muutoksia 1.1.2018 jälkeen.
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | Osake pääoma |
Muut rahastot 1 |
Eläke järjestelyiden uudelleen arvostaminen 2 |
Omat osakkeet |
Muunto erot |
Kertyneet voittovarat |
Oma pääoma yhteensä |
| Oma pääoma 1.1.2019 | 92,2 | 2,9 | 10,5 | -18,0 | -7,7 | 693,2 | 773,1 |
| IFRS 16-standardin käyttöönoton vaikutus |
-0,2 | -0,2 | |||||
| Oikaistu oma pääoma 1.1.2019 | 92,2 | 2,9 | 10,5 | -18,0 | -7,7 | 693,0 | 772,9 |
| Tilikauden tulos | 83,6 | 83,6 | |||||
| Muut laajan tuloksen erät | |||||||
| Muuntoerot | -0,6 | 0,2 | -0,4 | ||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen |
-0,0 | -0,0 | |||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | |||||||
| Osingonjako ja pääoman palautus |
-211,4 | -211,4 | |||||
| Omien osakkeiden hankinta | -7,4 | -7,4 | |||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 0,9 | 0,3 | 1,2 | ||||
| Muut muutokset | 0,0 | 1,1 | 1,2 | ||||
| Oma pääoma 30.6.2019 | 92,2 | 3,0 | 10,5 | -24,5 | -8,3 | 566,9 | 639,8 |
| Oma pääoma 1.1.2020 | 92,2 | 3,0 | 30,5 | -24,5 | -7,0 | 685,2 | 779,4 |
| Tilikauden tulos | 143,0 | 143,0 | |||||
| Muut laajan tuloksen erät | |||||||
| Muuntoerot | -1,5 | -0,5 | -2,0 | ||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen |
-2,7 | -2,7 | |||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | |||||||
| Osingonjako ja pääoman palautus |
-210,4 | -210,4 | |||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 2,9 | -0,5 | 2,4 | ||||
| Muut muutokset | 0,2 | 0,2 | |||||
| Oma pääoma 30.6.2020 | 92,2 | 3,0 | 27,7 | -21,5 | -8,6 | 617,0 | 709,8 |
1Konserni on yhdistänyt Q3/2019 raportoinnista alkaen aiemmassa tilinpäätösraportoinnissa erikseen esitetyn erän "Käyttörahasto" erään "Muut rahastot". Käyttörahaston osuus muista rahastoista oli 0,5 miljoonaa euroa 30.6.2020. Käyttörahastossa ei ole tapahtunut muutoksia 1.1.2018 jälkeen.
2Korona-pandemiasta johtuen konserni on uudelleen arvostanut Orionin Eläkesäätiöön kuuluvan eläkevarallisuuden arvon 30.6.2020. Lisäksi konserni on päivittänyt eläkevelvoitteen laskennassa käytettävän diskonttauskorko-olettaman raportointikaudelle. Konsernin arvio on, että diskonttauskorossa ei ole tapahtunut muutosta verrattuna tilikauden 2019 raportoinnissa käytettyyn diskonttauskorkoon (1,65 prosenttia). Eläkevarallisuuden uudelleen arvostamisen vaikutus taseen eläkesaamiseen kaudella 1- 6/2020 on yhteensä -3,5 miljoonaa euroa. Eläkesaamisen muutos on kirjattu suoraan oman pääoman vähennykseksi muiden laajan tuloksen erien kautta laskennallisten verojen vaikutuksella huomioituna.
| milj. EUR | 1-6/20 | 1-6/19 | 1-12/19 |
|---|---|---|---|
| Liikevoitto | 180,8 | 107,2 | 252,8 |
| Oikaisut | 30,8 | 27,8 | 56,7 |
| Käyttöpääoman muutos | -36,6 | -5,7 | 14,5 |
| Nettorahoituserät | -0,8 | -4,0 | -3,9 |
| Maksetut verot | -26,9 | -27,0 | -49,3 |
| Liiketoiminnan rahavirta yhteensä | 147,4 | 98,4 | 270,8 |
| Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin | -18,9 | -13,0 | -28,7 |
| Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -2,9 | -5,0 | -7,5 |
| Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä myytävissä olevien sijoitusten myynnit |
0,6 | 0,2 | 0,7 |
| Tytäryhtiöiden myynnit | 1,4 | ||
| Investointien rahavirta yhteensä | -21,1 | -17,7 | -34,0 |
| Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä | 126,2 | 80,6 | 236,8 |
| Lyhytaikaisten lainojen nostot | 49,5 | 29,6 | 1,4 |
| Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut | -0,4 | -150,2 | -154,2 |
| Pitkäaikaisten lainojen nostot | 100,0 | 0,1 | |
| Omien osakkeiden hankinta | -7,4 | -7,4 | |
| Maksetut osingot ja muu voitonjako | -211,0 | -210,4 | -211,2 |
| Rahoituksen rahavirta yhteensä | -61,8 | -338,2 | -371,4 |
| Rahavarojen muutos | 64,3 | -257,5 | -134,5 |
| Rahavarat kauden alussa | 149,0 | 283,7 | 283,7 |
| Valuuttakurssien muutosten vaikutus | -0,9 | 1,0 | -0,1 |
| Rahavarat kauden lopussa | 212,4 | 27,2 | 149,0 |
| Täsmäytys taseen rahavaroihin | |||
| Taseen rahavarat kauden lopussa | 184,7 | 27,2 | 114,0 |
| Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa | 27,7 | 35,0 | |
| Rahavirtalaskelman rahavarat | 212,4 | 27,2 | 149,0 |
| milj. EUR | 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tavaroiden myynti | 252,7 | 247,3 | +2,2 % | 529,3 | 484,4 | +9,3 % | 988,6 |
| Rojaltituotot | 7,2 | 3,6 | +98,1 % | 9,9 | 7,1 | +40,3 % | 11,5 |
| Tuotteiden myynti yhteensä | 259,8 | 250,9 | +3,6 % | 539,2 | 491,4 | +9,7 % | 1 000,1 |
| Etappimaksut | 32,7 | 0,8 | 33,2 | 1,3 | 50,8 | ||
| Konserni yhteensä | 292,5 | 251,7 | +16,2 % | 572,4 | 492,8 | +16,2 % | 1 051,0 |
Kaudella 1-6/20 kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyön tuotoista 0,3 (0,3) miljoonaa euroa sisältyy erään Etappimaksut ja 6,8 (0,0) miljoonaa euroa erään Tavaroiden myynti. Tuotot kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä raportoidaan Tavaroiden myynnissä, kun tuotteen kaupallinen myynti on alkanut. Asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 1,0 (1,0) miljoonaa euroa. Konserni on kirjannut myyntituottoja aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista -0,0 (-0,0) miljoonaa euroa.
| milj. EUR | 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Alkuperälääkkeet 1 | 131,6 | 89,0 | +47,9 % | 242,9 | 178,4 | +36,2 % | 406,1 |
| Erityistuotteet | 114,3 | 118,3 | -3,4 % | 249,2 | 229,5 | +8,6 % | 486,1 |
| Eläinlääkkeet | 19,5 | 25,0 | -22,0 % | 42,6 | 45,6 | -6,6 % | 85,8 |
| Fermion ja sopimusvalmistus | 24,8 | 19,4 | +28,1 % | 39,7 | 37,7 | +5,6 % | 70,7 |
| Muut | 2,3 | 0,1 | -2,0 | 1,6 | -227,4 % | 2,4 | |
| Konserni yhteensä | 292,5 | 251,7 | +16,2 % | 572,4 | 492,8 | +16,2 % | 1 051,0 |
1Alkuperälääkkeiden liikevaihto 1-6/20 sisältää 1,0 (1,0) miljoonaa euroa ajan kuluessa tuloutettavia myyntituottoja asiakkaille luovutettavista suoritevelvoitteista.
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
| Liikevaihto | 292,5 | 279,9 | 274,5 | 283,7 | 251,7 | 241,0 | 262,4 | 221,8 |
| Liikevoitto | 96,4 | 84,4 | 55,0 | 90,7 | 52,1 | 55,0 | 68,6 | 44,6 |
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
| Suomi | 73,8 | 84,2 | 83,0 | 76,2 | 75,2 | 74,3 | 82,7 | 74,0 |
| Skandinavia | 43,6 | 51,0 | 46,2 | 42,0 | 44,6 | 43,9 | 40,4 | 36,4 |
| Muu Eurooppa | 104,1 | 87,3 | 87,5 | 78,1 | 85,7 | 82,8 | 83,5 | 72,0 |
| Pohjois-Amerikka | 29,9 | 21,7 | 14,8 | 57,8 | 16,5 | 13,9 | 15,9 | 14,9 |
| Muut maat | 41,1 | 35,7 | 42,9 | 29,6 | 29,9 | 26,1 | 39,7 | 24,4 |
| Konserni yhteensä | 292,5 | 279,9 | 274,5 | 283,7 | 251,7 | 241,0 | 262,4 | 221,8 |
| milj. EUR | 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) |
26,3 | 26,0 | +1,2 % | 61,0 | 52,1 | +17,2 % | 104,5 |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti) |
24,5 | 22,6 | +8,6 % | 52,6 | 43,7 | +20,3 % | 97,5 |
| Simdax® (sydämen vajaatoiminta) | 15,2 | 17,8 | -14,8 % | 34,5 | 34,4 | +0,3 % | 67,6 |
| Dexdor® (tehohoitorauhoite) | 17,8 | 14,6 | +21,9 % | 34,3 | 33,9 | +1,4 % | 56,6 |
| Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) |
6,8 | 11,6 | -41,2 % | 15,7 | 21,2 | -26,2 % | 36,2 |
| Burana® (tulehdus, kipu) | 3,8 | 5,8 | -35,5 % | 12,1 | 11,9 | +1,3 % | 25,0 |
| Divina-sarja (vaihdevuosioireet) | 4,3 | 4,3 | +0,7 % | 10,2 | 8,8 | +16,1 % | 19,0 |
| Trexan® (nivelreuma, syöpä) | 4,0 | 2,8 | +43,0 % | 9,5 | 5,2 | +82,6 % | 11,4 |
| Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet) |
3,5 | 8,9 | -60,6 % | 8,6 | 18,2 | -52,9 % | 37,7 |
| Solomet® (tulehdus, kipu) | 3,9 | 3,4 | +12,6 % | 8,2 | 6,2 | +32,7 % | 14,0 |
| Yhteensä | 110,1 | 117,8 | -6,6 % | 246,7 | 235,6 | +4,7 % | 469,7 |
| Osuus konsernin liikevaihdosta | 38 % | 47 % | 43 % | 48 % | 45 % |
| milj. EUR | 6/20 | 6/19 | 12/19 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 320,9 | 316,9 | 316,9 |
| + IFRS 16-standardin käyttöönoton vaikutus | 8,6 | 8,6 | |
| Lisäykset | 18,1 | 13,4 | 35,4 |
| Vähennykset | -0,8 | -1,8 | -3,6 |
| Poistot ja arvonalentumiset | -18,5 | -17,6 | -36,3 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 319,6 | 319,6 | 320,9 |
| milj. EUR | 6/20 | 6/19 | 12/19 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 37,6 | 50,2 | 50,2 |
| Lisäykset | 3,0 | 5,3 | 7,2 |
| Vähennykset | -0,0 | -0,0 | -0,0 |
| Poistot ja arvonalentumiset | -9,9 | -10,0 | -19,8 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 30,7 | 45,5 | 37,6 |
Orion on nostanut kaudella 1-6/20 Euroopan investointipankista 100 miljoonan euron pitkäaikaisen lainan. Lainaa lyhennetään ensimmäisen kerran kahden vuoden jälkeen ja viimeinen lyhennys on 10 vuotta nostopäivästä. Kyseisen lainan lisäksi Orion on nostanut kaudella 1-6/20 lyhytaikaisen 50 miljoonan euron lainan sitovasta luottolimiitistä. Orionilla on lisäksi jäljellä 50 miljoonaa euroa nostamatonta sitovaa luottolimiittiä. Yhtiön luottolimiittisopimusten ja Euroopan Investointipankin lainan ehdoissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. 30.6.2020 tilanteessa Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit.
| milj. EUR | 6/20 | 6/19 | 12/19 |
|---|---|---|---|
| ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA | |||
| Takaukset | 6,8 | 6,2 | 6,5 |
| MUUT VASTUUT | |||
| Muut vastuut | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
| milj. EUR | 6/20 | 6/19 | 12/19 |
|---|---|---|---|
| VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET | |||
| Käypä arvo, milj. EUR | -0,0 | -0,4 | -0,5 |
| Nimellisarvo, milj. EUR | 20,7 | 51,8 | 56,2 |
| VALUUTTAOPTIOT | |||
| Käypä arvo, milj. EUR | -0,0 | -0,0 | -0,1 |
| Nimellisarvo, milj. EUR | 24,6 | 39,2 | 44,6 |
| milj. EUR | Taso 1 | Taso 2 | Taso 3 | Yhteensä |
|---|---|---|---|---|
| Johdannaissopimukset | ||||
| Valuuttajohdannaiset | 0,1 | 0,1 | ||
| Rahamarkkinasijoitukset | 27,7 | 27,7 | ||
| Muut sijoitukset | ||||
| Osakkeet ja osuudet | 0,2 | 0,2 | ||
| Varat yhteensä | 27,7 | 0,1 | 0,2 | 28,0 |
| Johdannaissopimukset | ||||
| Valuuttajohdannaiset | -0,2 | -0,2 | ||
| Velat yhteensä | -0,2 | -0,2 |
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut.
Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.
| milj. EUR | 1-6/20 | 1-6/19 | 1-12/19 |
|---|---|---|---|
| Johdon työsuhde-etuudet | 6,0 | 3,7 | 4,9 |
| A-osake | B-osake | Yhteensä | |
|---|---|---|---|
| Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä | ORNAV | ORNBV | |
| Listautumispäivä | 1.7.2006 | 1.7.2006 | |
| ISIN-koodi | FI0009014369 | FI0009014377 | |
| ICB-koodi | 4500 | 4500 | |
| Reuters-koodi | ORNAV.HE | ORNBV.HE | |
| Bloomberg-koodi | ORNAV.FH | ORNBV.FH | |
| Osakepääoma, milj. EUR | 23,1 | 69,1 | 92,2 |
| Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR | 0,65 | 0,65 | |
| Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl | 1 | ||
| A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl | 500 000 000 | 1 000 000 000 | 1 000 000 000 |
| Ääniä/osake | 20 | 1 |
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
| 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 292,5 | 251,7 | +16,2 % | 572,4 | 492,8 | +16,2 % | 1 051,0 |
| Käyttökate (EBITDA), milj, EUR | 110,7 | 66,1 | +67,5 % | 209,2 | 134,8 | +55,3 % | 308,9 |
| % liikevaihdosta | 37,8 % | 26,3 % | 36,6 % | 27,3 % | 29,4 % | ||
| Liikevoitto, milj. EUR | 96,4 | 52,1 | +84,9 % | 180,8 | 107,2 | +68,7 % | 252,8 |
| % liikevaihdosta | 33,0 % | 20,7 % | 31,6 % | 21,7 % | 24,1 % | ||
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 75,6 | 40,8 | +85,3 % | 143,0 | 83,6 | +71,0 % | 200,4 |
| % liikevaihdosta | 25,8 % | 16,2 % | 25,0 % | 17,0 % | 19,1 % | ||
| T&K-kulut, milj. EUR | 32,3 | 31,5 | +2,6 % | 59,2 | 58,0 | +2,1 % | 119,3 |
| % liikevaihdosta | 11,1 % | 12,5 % | 10,3 % | 11,8 % | 11,3 % | ||
| Investoinnit, milj. EUR | 10,8 | 12,7 | -14,4 % | 21,2 | 18,8 | +12,9 % | 42,6 |
| % liikevaihdosta | 3,7 % | 5,0 % | 3,7 % | 3,8 % | 4,0 % | ||
| Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR | 14,3 | 14,0 | +2,3 % | 28,5 | 27,6 | +3,2 % | 56,1 |
| Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR | 62,5 | 55,5 | +12,5 % | 118,3 | 110,6 | +6,9 % | 217,1 |
| Oma pääoma yhteensä, milj. EUR | 709,8 | 639,8 | +10,9 % | 779,4 | |||
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | -53,2 | 10,8 | -592,8 % | -139,1 | |||
| Taseen loppusumma, milj. EUR | 1 106,3 | 898,4 | +23,1 % | 1 035,7 | |||
| Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR | 147,4 | 98,4 | +49,8 % | 270,8 | |||
| Omavaraisuusaste, % | 65,3 % | 73,0 % | 76,7 % | ||||
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | -7,5 % | 1,7 % | -17,8 % | ||||
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 44,4 % | 27,0 % | 29,9 % | ||||
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 38,4 % | 23,7 % | 25,8 % | ||||
| Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä | 3 424 | 3 352 | +2,1 % | 3 265 | |||
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä | 3 336 | 3 232 | +3,2 % | 3 251 |
| 4-6/20 | 4-6/19 | Muutos % | 1-6/20 | 1-6/19 | Muutos % | 1-12/19 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR |
0,54 | 0,29 | +85,3 % | 1,02 | 0,59 | +71,2 % | 1,43 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR |
0,54 | 0,29 | +85,3 % | 1,02 | 0,59 | +71,2 % | 1,43 |
| Osakekohtainen rahavirta ennen | |||||||
| rahoituseriä, EUR | 0,56 | 0,17 | +223,2 % | 0,90 | 0,57 | +56,5 % | 1,68 |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 5,05 | 4,55 | +11,0 % | 5,55 | |||
| A-osake | |||||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 35 443 475 | 36 821 579 | -3,7 % | 36 335 463 | |||
| % koko osakekannasta | 25,1 % | 26,1 % | 25,7 % | ||||
| Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 708 869 500 | 736 431 580 | -3,7 % | 726 709 260 | |||
| % kaikista äänistä | 87,1 % | 87,7 % | 87,5 % | ||||
| Osakkeenomistajia | 20 455 | 20 554 | -0,5 % | 19 990 | |||
| Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR | 40,95 | 30,30 | +35,1 % | 30,30 | |||
| Kauden alin kurssi, EUR | 29,60 | 28,20 | +5,0 % | 28,20 | |||
| Kauden keskikurssi, EUR | 40,63 | 31,67 | +28,3 % | 34,26 | |||
| Kauden ylin kurssi, EUR | 48,45 | 35,25 | +37,4 % | 42,00 | |||
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 43,05 | 31,95 | +34,7 % | 40,95 | |||
| Vaihto, milj. EUR | 64,3 | 30,2 | +112,4 % | 73,5 | |||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 1 582 348 | 955 088 | +65,7 % | 2 149 046 | |||
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 4,5 % | 2,6 % | 5,9 % | ||||
| B-osake | |||||||
| Osakemäärä kauden lopussa., kpl, ml. omat osakkeet | 105 690 803 | 104 436 249 | +1,2 % | 104 922 365 | |||
| % koko osakekannasta | 74,9 % | 73,9 % | 74,3 % | ||||
| Omat osakkeet | 671 082 | 765 399 | -12,3 % | 765 399 | |||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita | 105 019 721 | 103 670 850 | +1,3 % | 104 156 966 | |||
| Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 105 019 721 | 103 670 850 | +1,3 % | 104 156 966 | |||
| % kaikista äänistä | 12,9 % | 12,3 % | 12,5 % | ||||
| Osakkeenomistajia | 51 867 | 56 618 | -8,4 % | 52 913 | |||
| Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR | 41,27 | 30,28 | +36,3 % | 30,28 | |||
| Kauden alin kurssi, EUR | 30,02 | 28,19 | +6,5 % | 28,19 | |||
| Kauden keskikurssi, EUR | 41,53 | 31,42 | +32,2 % | 33,48 | |||
| Kauden ylin kurssi, EUR | 48,80 | 35,40 | +37,9 % | 42,52 | |||
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 43,06 | 32,23 | +33,6 % | 41,27 | |||
| Vaihto, milj. EUR | 2 455,8 | 1 436,3 | +71,0 % | 2 846,5 | |||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 59 143 836 | 45 708 904 | +29,4 % | 85 303 946 | |||
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 56,0 % | 43,8 % | 81,3 % | ||||
| A- ja B-osake yhteensä | |||||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 141 134 278 | 141 257 828 | 141 257 828 | ||||
| Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl | 140 551 222 | 140 651 625 | 140 571 373 | ||||
| Osakkeiden äänimäärä yhteensä | 813 889 221 | 840 102 430 | -3,1 % | 830 866 226 | |||
| Osakkeenomistajia | 66 010 | 70 699 | -6,6 % | 66 595 | |||
| Vaihto, milj. EUR | 2 520,0 | 1 466,5 | +71,8 % | 2 920,0 | |||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 60 726 184 | 46 663 992 | +30,1 % | 87 452 992 | |||
| Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä | 43,0 % | 33,0 % | 61,9 % | ||||
| Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia | |||||||
| omia osakkeita, milj. EUR | 6 048,0 | 4 517,8 | +33,9 % | 5 786,5 |
Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:
Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.
Tämä katsaus on laadittu IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2019, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2020 alkaen käyttöönotettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin.
1.1.2020 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRS-standardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin kotisivulla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu.
Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
| EBITDA | = | Liikevoitto + poistot + arvonalentumistappiot | |
|---|---|---|---|
| Korolliset nettovelat | = | Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasaijoitukset | |
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), % | = | Voitto ennen veroja + korko- ja muut rahoituskulut | x 100 |
| Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin | |||
| Oman pääoman tuotto (ROE), % | = | Tilikauden voitto | x 100 |
| Oma pääoma kaudella keskimäärin | |||
| Omavaraisuusaste, % | = | Oma pääoma | x 100 |
| Taseen loppusumma - saadut ennakot | |||
| Nettovelkaantumisaste, % | = | Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset | |
| Oma pääoma | x 100 | ||
| Osakekohtainen tulos, EUR | = | Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto | |
| Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
| Osakekohtainen rahavirta | Liiketoiminnan rahavirta + investointien rahavirta | ||
| ennen rahoituseriä, EUR | = | Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | ||
| = | Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | ||
| Osakekohtainen osinko, EUR | Tilikaudelta jaettava osinko | ||
| = | Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | ||
| Osingonjakosuhde, % | Osakekohtainen osinko | x 100 | |
| = | Osakekohtainen tulos | ||
| Efektiivinen osinkotuotto, % | Osakekohtainen osinko | x 100 | |
| = | Kauden viimeinen kaupantekokurssi | ||
| Hinta/voitto-suhde (P/E) | Kauden viimeinen kaupantekokurssi | ||
| = | Osakekohtainen tulos | ||
| Osakkeen keskikurssi, EUR | Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto | ||
| = | Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin | ||
| Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR |
= | Osakemäärä kauden lopussa × kauden viimeinen kaupantekokurssi |
Julkaisija: Orion Oyj http://www.orion.fi/ http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, syöpäsairaudet, suomalaisen tautiperimän harvinaissairaudet sekä hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia Easyhaler® keuhkolääkkeitä. Orionin liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 300 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.