AI Terminal
Orion Oyj
Quarterly Report • Apr 28, 2022
3232_10-q_2022-04-28_54b680cf-ae51-4a65-9105-0fc2af768273.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Orion-konsernin osavuosikatsaus 1–3/2022
Sisällys
| Orion-konsernin osavuosikatsaus 1–3/2022 | 3 |
|---|---|
| Avainluvut | 3 |
| Toimitusjohtaja Timo Lappalainen: Nubeqa Orionin kasvun keihäänkärkenä – sota ja kuormittuneet toimitusketjut huolena |
4 |
| Näkymäarvio vuodelle 2022 (annettu 10.2.2022) | 5 |
| Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin | 5 |
| Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–31.3.2022 | 6 |
| Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet ja tärkeimmät mittarit vuonna 2022 | 8 |
| Liiketoimintakatsaus | 9 |
| Tutkimus ja kehitys | 13 |
| Henkilöstö | 14 |
| Muutokset ylimmässä johdossa | 14 |
| Merkittävät oikeudelliset asiat |
15 |
| Yhtiökokouksen päätöksiä | 15 |
| Keskeisiä tapahtumia tammi-maaliskuussa 2022 | 16 |
| Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia | 16 |
| Osakkeet ja osakkeenomistajat | 16 |
| Orionin osingonjakopolitiikka | 18 |
| Taloudelliset tavoitteet | 18 |
| Näkymäarvio vuodelle 2022 (annettu 10.2.2022) | 19 |
| Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut | 19 |
| Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät | 21 |
| Tulevia tapahtumia | 22 |
| Taulukko-osa | 23 |
| Liitetiedot | 27 |
Orion-konsernin osavuosikatsaus 1–3/2022
- Liikevaihto oli 271 miljoonaa euroa (269 miljoonaa euroa vuonna 2021).
- Liikevoitto oli 71 (75) miljoonaa euroa.
- Voitto ennen veroja oli 72 (75) miljoonaa euroa.
- Omavaraisuusaste oli 53 % (54 %).
- Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 36 % (38 %).
- Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 33 % (35 %).
- Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,41 (0,42) euroa
- Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 0,23 (0,19) euroa.
- Näkymäarvio vuodelle 2022 on ennallaan. Orion arvioi, että vuoden 2022 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2021 (liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa). Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021 (liikevoitto vuonna 2021 oli 243 miljoonaa euroa).
Avainluvut
| 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 | |
|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 270,6 | 268,7 | +0,7 % | 1 041,0 |
| Käyttökate (EBITDA), milj. EUR | 83,0 | 86,0 | -3,5 % | 289,1 |
| % liikevaihdosta | 30,7 % | 32,0 % | 27,8 % | |
| Liikevoitto, milj. EUR | 71,5 | 75,0 | -4,7 % | 243,3 |
| % liikevaihdosta | 26,4 % | 27,9 % | 23,4 % | |
| Voitto ennen veroja, milj. EUR | 72,1 | 74,8 | -3,6 % | 242,3 |
| % liikevaihdosta | 26,7 % | 27,8 % | 23,3 % | |
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 57,3 | 59,6 | -3,7 % | 193,8 |
| % liikevaihdosta | 21,2 % | 22,2 % | 18,6 % | |
| Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR | 32,1 | 25,1 | +27,9 % | 117,7 |
| % liikevaihdosta | 11,9 % | 9,3 % | 11,3 % | |
| Investoinnit, milj. EUR | 11,1 | 12,0 | -7,4 % | 85,4 |
| % liikevaihdosta | 4,1 % | 4,5 % | 8,2 % | |
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | -126,8 | -214,9 | -41,0 % | -108,3 |
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,41 | 0,42 | -3,8 % | 1,38 |
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | 0,23 | 0,19 | +21,4 % | 0,96 |
| Omavaraisuusaste, % | 52,9 % | 53,8 % | 68,1 % | |
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | -19,8 % | -34,2 % | -14,5 % | |
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 35,7 % | 38,2 % | 28,8 % | |
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 33,1 % | 35,0 % | 26,2 % | |
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin | 3 358 | 3 328 | +0,9 % | 3 364 |
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen: Nubeqa Orionin kasvun keihäänkärkenä – sota ja kuormittuneet toimitusketjut huolena
"Orionin vuosi 2022 on alkanut ristiriitaisin tuntein. Toisaalta olemme saaneet positiivista uutisvirtaa darolutamidista ja liiketoiminta on kehittynyt kokonaisuudessaan hyvin. Samaan aikaan sota aiheuttaa suurta huolta työntekijöistämme Ukrainassa ja ajatuksemme ovatkin heidän ja kaikkien muiden tilanteesta kärsivien luona. COVID-19-pandemian vaikutukset eivät myöskään vielä ole ohi. Maailmanlaajuiset toimitusketjut ovat edelleen suuren kuormituksen alla ja kustannusinflaatio on kiihtynyt odotettua nopeammin. Orionille kustannusten nousu on erityisen haastavaa, sillä ihmisille tarkoitettujen reseptilääkkeiden hintojen nostaminen Orionin markkinoilla ei useinkaan ole vaihtoehto. Olemme edelleen sitoutuneet huolehtimaan työntekijöidemme terveydestä ja turvallisuudesta, varmistamaan tuotannon jatkuvuuden ja tuotteiden saatavuuden sekä turvaamaan potilasturvallisuuden käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Orionin liikevaihto kasvoi tammi-maaliskuussa 2022 yhden prosentin vertailukaudesta ja liikevoitto oli hieman vertailukautta pienempi. Dexdor®- ja Simdax®-valmisteiden myynti laski odotetusti selvästi, mutta Nubeqa®-tuotteen ja Easyhaler®-portfolion vahvan myynnin kehityksen ansiosta Alkuperälääkkeetyksikön liikevaihto kasvoi hieman. Nubeqan vahvaa myyntiä kasvattivat entisestään suuret tuotetoimitukset yhteistyökumppanillemme Bayerille. Nämä toimitukset voivat aiheuttaa ja tulevat aiheuttamaan jonkin verran vuosineljännesten välistä vaihtelua Orionin kirjaamaan Nubeqan kokonaismyyntiin. Myös Erityistuotteet-yksikön liikevaihto kasvoi hieman esimerkiksi itsehoitotuotteiden vahvan myynnin ansiosta Suomessa. Eläinlääkkeet -yksikön liikevaihdon lasku johtui partneritoimitusten ajoituksesta ja myös yhden jakelusopimuksen päättymisestä Suomessa. Fermion ja sopimusvalmistus kehittyivät odotusten mukaisesti vuoden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Helmikuussa 2022 darolutamidia koskevan vaiheen III ARASENS-tutkimuksen tarkemmat positiiviset tulokset raportoitiin New England Journal of Medicine -lehdessä ja Yhdysvaltain kliinisen onkologian yhdistyksen virtsateiden syöpiä käsittelevässä symposiumissa (ASCO GU 2022). Orionin yhteistyökumppani Bayer myös päivitti arviotaan darolutamidin myyntipotentiaalista. Maaliskuussa julkaisimme suunnitelmamme Orionin tutkimus- ja kehitystoiminnan strategian muuttamiseksi sekä uudelleenfokusoimiseksi, ja aloitimme yhteistoimintalain mukaiset muutosneuvottelut. Orion suunnittelee, että tutkimus- ja kehitystoiminta keskittyisi tulevaisuudessa syöpään ja kipuun. Yhteistyökumppaneiden etsintä ODM-208-molekyylin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun osalta jatkuu.
Olemme edelleen sitoutuneita vuoden 2025 kasvutavoitteeseemme ja osana tätä matkaa jatkamme ponnisteluja uusien yhteistyömahdollisuuksien sekä tuote- ja yrityskauppakohteiden löytämiseksi.
Lopuksi haluan esittää lämpimät onnitteluni Liisa Hurmeelle, joka nimitettiin Orionin toimitusjohtajaksi 1. marraskuuta 2022 alkaen. Olen vakuuttunut siitä, että Liisalla on laajan asiantuntemuksensa ja kokemuksensa ansiosta hyvät edellytykset jatkaa työtä Orionin kasvustrategian parissa, jota olemme yhdessä kollegoina kehittäneet. Työskentelemme yhdessä varmistaaksemme, että tuleva toimitusjohtajavaihdos tapahtuu sujuvasti."
Näkymäarvio vuodelle 2022 (annettu 10.2.2022)
Orion arvioi, että vuoden 2022 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2021 (liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021 (liikevoitto vuonna 2021 oli 243 miljoonaa euroa).
Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen sivuilta 19-22.
Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin
Ukrainan sodan Orionille aiheuttamat taloudelliset riskit liittyvät liikevaihtoon, saamisiin sekä varastoihin Venäjällä ja Ukrainassa. Orionin toiminta Venäjällä ja Ukrainassa on puhdasta myyntitoimintaa, eikä yhtiö omista käyttöomaisuutta näissä maissa. Ukrainassa Orionille työskentelee noin 25 ja Venäjällä noin 100 ihmistä. Potilasturvallisuuden vuoksi ja eettisistä syistä johtuen Orion jatkaa tiettyjen kriittisten lääkkeiden toimituksia ja jakelee lääkkeitä asiakkaille paikallisista varastoista näissä maissa, mutta tilanteen vuoksi liiketoiminnan tulevaa kehitystä on tällä hetkellä hyvin vaikea arvioida.
Vuonna 2021 Orionin myynti Venäjällä oli alle 4 prosenttia ja myynti Ukrainassa alle 1 prosenttia konsernin kokonaisliikevaihdosta. Tammi-maaliskuussa 2022 näiden maiden yhteenlaskettu myynti oli kasvussa ennen sotaa tapahtuneen tammi- ja helmikuun erittäin vahvan myynnin ansiosta. Maaliskuussa myynti kääntyi selvään laskuun.
Venäjän ruplan kurssikehityksen vuoksi Orion teki Venäjän saamisistaan arvonalennuksen, jolla oli 3 miljoonan euron negatiivinen vaikutus liikevaihtoon ja liikevoittoon tammi–maaliskuussa 2022. Maaliskuun 2022 lopussa Orionin myyntisaamiset Venäjällä olivat 12 miljoonaa euroa ja vaihto-omaisuuden arvo oli 7 miljoonaa euroa. Tällä hetkellä Venäjän ruplan kurssin tulevaa kehitystä ja sen vaikutusta Orionin myyntisaamisiin on hyvin vaikea arvioida.
Orion on hankkinut Venäjältä pääosin välillisesti energiaa, joitakin raaka-aineita ja pakkausmateriaaleja sekä joitakin lääkkeiden tai vaikuttavien lääkeaineiden valmistuksessa tarvittavia kemikaaleja. Yhtiö on joko löytänyt vaihtoehtoisen lähteen näille tuotteille tai työskentelee vaihtoehtoisen lähteen löytämiseksi. Toimitusketjut ovat kuitenkin pitkiä ja näitä analysoidaan yhdessä Orionin toimittajien kanssa mahdollisten muiden riippuvuuksien löytämiseksi. Maakaasun ja raaka-aineiden saatavuus Venäjältä ja Ukrainasta voi aiheuttaa mahdollisia riskejä toimitusketjuillemme.
Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–31.3.2022
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 oli 271 (269) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 1 %. Valuuttakurssien muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 4 miljoona euroa negatiivinen. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto oli 134 (121) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 49 % (45 %).
| 1 | Liikevaihto kaudella 1–3/2021 | 6 | Eläinlääkkeet sekä Fermion ja sopimusvalmistus |
|---|---|---|---|
| 2 | Simdax® & Dexdor® | 7 | Valuuttakurssit |
| 3 | Nubeqa® (tuotemyynti ja rojaltit) | 8 | Rojaltit ja etappimaksut (ilman Nubeqa®-rojalteja) |
| 4 | Easyhaler®-tuoteportfolio | 9 | Liikevaihto kaudella 1-3/2022 |
| 5 | Muut Alkuperälääkkeet ja Erityistuotteet |
Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Liikevoitto
Orion-konsernin liikevoitto oli 71 (75) miljoonaa euroa, ja se laski 5 %. Käyttökate oli 83 (86) miljoonaa euroa, ja se laski 4 %.
Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate kasvoi 11 miljoonalla eurolla vertailukaudesta. Hintojen, kustannusten ja tuotevalikoiman muutosten vaikutus oli yhteensä 3 miljoonaa euroa negatiivinen. Valuuttakurssimuutosten vaikutus oli 4 miljoonaa euroa negatiivinen, josta 3 miljoonaa euroa johtui Venäjän saatavien uudelleenarvostuksesta. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 4 miljoonaa euroa suurempi kuin vertailukaudella.
Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 1 (1) miljoonaa euroa ja rojaltien 12 (5) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen ja kulujen osuus liikevoitosta oli 0 (1) miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan kulut kasvoivat 14 miljoonaa euroa. Suuri osa kasvusta selittyy korkeammilla tutkimus- ja kehityskuluilla. Myynnin ja markkinoinnin kulut olivat korkeammat kuin vertailukaudella, jolloin COVID-19 selvästi alensi kustannuksia.
75 71
| 1 | Liikevoitto kaudella 1–3/2021 | 5 | Etappimaksut ja rojaltit |
|---|---|---|---|
| 2 | Tuote- ja palvelumyynti ilman myyntikatteen ja tuotevalikoiman muutosta sekä valuuttakurssivaikutusta |
6 | Muut tuotot ja kulut |
| 3 | Tuotemyynnin katteen ja tuotevalikoiman muutos ilman valuuttakurssivaikutusta |
7 | Kiinteät kulut |
4 Valuuttakurssivaikutus bruttokatteeseen 8 Liikevoitto kaudella 1–3/2022 Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat 9 % ja olivat 48 (44) miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskulut olivat 32 (25) miljoonaa euroa, ja ne kasvoivat 28 % pääosin kliinisten kehitysohjelmien ajoituksesta johtuen. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 12 % (9 %). Hallinnon kulut olivat 13 (10) miljoonaa euroa.
Konsernin voitto
Kauden voitto oli 57 (60) miljoonaa euroa.
Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,41 (0,42) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 4,55 (4,47) euroa.
Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 36 % (38 %), ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 33 % (35 %).
Tase ja rahoitusasema
Konsernin nettovelkaantumisaste oli -20 % (-34 %) ja omavaraisuusaste oli 53 % (54 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 31.3.2022 oli 585 (557) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 132 (108) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaista velkaa oli 87 (105) miljoonaa euroa.
Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 259 (323) miljoonaa euroa.
Rahavirrat
Liiketoiminnan rahavirta oli 33 (44) miljoonaa euroa. Rahavirran heikkenemiseen ovat vaikuttaneet vertailukautta pienempi tulos, käyttöpääoman suurempi kasvu sekä tuloverojen maksun ajoitus.
Investointien rahavirta oli 2 miljoonaa alempi kuin vertailukaudella eli -15 (-17) miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli 23 (-1) miljoonaa euroa.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 11 (12) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 9 (9) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 2 (3) miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet ja tärkeimmät mittarit vuonna 2022
| TAVOITE TÄRKEIMMMÄT MITTARIT 2022 |
Status 31.3.2022 |
|
|---|---|---|
| Nykyisen tuotteiston | Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti kasvaa merkittävästi | |
| myynnin kasvattaminen |
Easyhaler®-tuotteiston myynti kasvaa yli 5 % | |
| Uusien tuotteiden sisäänlisensointi | ||
| Portfolion kasvattaminen tuoteostoin ja yritysjärjestelyin | ||
| Pitkän aikavälin kasvun | Kumppani ODM-208:n kehitykseen ja kaupallistamiseen | |
| rakentaminen | Faasi III –tutkimuksen aloittaminen ODM-208:lla | |
| Ainakin yksi uusi hanke kliiniseen kehitysvaiheeseen | ||
| Tutkimus- ja kehitysportfolion vahvistaminen uusilla yhteistyösopimuksilla |
| = tavoitteessa | = kesken | = tavoite ei saavutettavissa |
= ei tiedossa |
|---|---|---|---|
Orion seuraa näiden tavoitteiden toteutumista säännöllisesti taloudellisissa katsauksissaan.
Liiketoimintakatsaus
Katsaus Suomen ihmislääkemarkkinoihin
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on yli neljäsosa. Pharmarketin tilastoinnin (1-3/2022) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti tammi-maaliskuussa 2022, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi 7 prosenttia edellisvuodesta.
Orionin suurin tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi vahvan volyymikehityksen ansiosta yhden prosentin, kun kokonaismarkkina laski 5 prosenttia vertailukaudesta. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 7 prosenttia vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Jatkuvan hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava, johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.
Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on neljänneksen markkinaosuus.
Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava) | |||
| Markkina | 728 | 698 | +4 % |
| Orion | 80 | 75 | +7 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 397 | 378 | +5 % |
| Orion | 44 | 43 | +2 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) * | |||
| Markkina | 109 | 114 | -5 % |
| Orion | 26 | 25 | +1 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 107 | 100 | +8 % |
| Orion | 27 | 25 | +10 % |
* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-3/2022
Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| Orionin markkinaosuus, % | 1-3/22 | 1-3/21 |
|---|---|---|
| Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava) | 11 % | 11 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | 11 % | 11 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) * | 24 % | 22 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | 25 % | 25 % |
* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-3/2022
Orionin myyntiverkosto
Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta. Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa ja muualla partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse maailmanlaajuisesti.
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-yksikön tuotteisto koostuu reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: neurologisiin sairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä inhaloitaviin keuhkolääkkeisiin Easyhaler®-tuoteportfolion alla.
Yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 oli 111 (103) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %.
Liikevaihto tuotteittain
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Easyhaler®-tuoteportfolio | 31 | 26 | +20 % |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® | 30 | 29 | +4 % |
| Nubeqa®* | 20 | 8 | +142 % |
| Simdax® | 12 | 15 | -15 % |
| Dexdor® | 7 | 12 | -38 % |
| Muut** | 9 | 14 | -31 % |
| Yhteensä | 111 | 103 | +7 % |
* ) sisältää Orionin kirjaaman tuotemyynnin Bayerille ja rojaltit
** ) sisältää palvelumyyntiä, etappimaksuja ja tuotteita kuten Enanton®, Precedex® sekä kliiniseen tutkimuskäyttöön myytyjä valmisteita. Tammi-maaliskuussa 2022 kliiniseen tutkimuskäyttöön myydyn darolutamidin liikevaihto oli 0 (5) miljoonaa euroa.
Liikevaihdon jakauma 1-3/2022
Etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) Orionin tuotemyynteihin kirjaamat toimitukset Bayerille ja rojalteihin kirjaama myynti tammi-maaliskuussa 2022 oli yhteensä 20 (8) miljoonaa euroa. Merkittävä osa kasvusta selittyy lisääntyneestä tuotemyynnistä Bayerille.
Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti, ja Orion on oikeutettu saamaan vuosittain porrastettua rojaltia darolutamidin maailmanlaajuisesta myynnistä. Vuotuinen rojaltin taso on noin 20 % sisältäen tuotemyynnin Bayerille. Alkuvaiheessa rojaltin vuotuinen taso on hieman alempi ja myynnin kasvaessa vuotuinen rojaltin taso kasvaa. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja edistää myyntiä Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa. Rojaltien lisäksi Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta asteittain kasvavia kertasuoritteisia etappimaksuja, jotka voivat olla yhteensä 280 miljoonaa euroa riippuen Nubeqan myynnin tulevasta kehityksestä.
Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteportfolion yhteenlaskettu liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 oli 31 (26) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 20 %. Vertailukaudella kuivajauhemuotoisten keuhkolääkkeiden markkina ja
Easyhaler®-tuotteiden kysyntä kärsi COVID-19-pandemian vuoksi vähentyneistä vastaanottokäynneistä. Kasvua ajoi budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti, joka nousi 22 % ja oli 20 (16) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti kasvoi 17 % ja oli 12 (10) miljoonaa euroa.
Italialainen lääkeyhtiö Menarini myy Orionin budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmistetta yksinoikeudella Ranskassa ja toimii rinnakkaismarkkinointikumppanina muutamassa Etelä-Euroopan maassa. Lisäksi Menarini vastaa muun muassa budesonidi-formoteroli-valmisteen myynnistä Aasian ja Tyynenmeren alueella. Hikma Pharmaceuticals PLC puolestaan vastaa muun muassa budesonidi-formoteroli-valmisteen myynnistä Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo® (vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammimaaliskuussa 2022 kasvoi 4 % ja oli 30 (29) miljoonaa euroa. Orion myy Parkinson-lääkkeitä itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin Parkinson-lääkkeiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani, jossa Orionilla on jakelusopimus Novartiksen kanssa. Katsauskaudella Orion sai tiedon, että pakolliset merkittävät hinnanalennukset ovat astuneet voimaan Japanissa vuoden 2022 alussa.
Euroopassa myytävän Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto oli 7 (12) miljoonaa euroa, ja se laski 38 %. Odotettu myynnin lasku johtuu geneerisestä kilpailusta ja siitä, että vertailukausi oli geneerisen kilpailun alkamisesta huolimatta erittäin vahva johtuen COVID-19-pandemian aiheuttamasta kysynnän kasvusta.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua Simdax®-lääkettä (levosimendaani) myydään maailmanlaajuisesti yhteensä noin 60 maassa. Tuotteen liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 oli 12 (15) miljoonaa euroa, ja se laski 15 %. Myynti laski vertailukaudesta pääosin joillain markkinoilla koettujen hintojen laskun vuoksi. Tuotteen suora geneerinen eli samanlaisella formulaatiolla tapahtuva kilpailu ei vaikuttanut myyntiin vuoden 2022 ensimmäisellä vuosineljänneksellä.
Erityistuotteet
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan Erityistuotteet-yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 kasvoi 5 % ja oli 130 (124) miljoonaa euroa. Viitehintaisten reseptilääkkeiden hinnat ovat jatkaneet laskuaan etenkin Suomessa, mutta Orion on pystynyt kompensoimaan hintojen laskun vaikutusta kasvaneilla myyntivolyymeilla. Koronapandemian ja siihen liittyvien eri maissa asetettujen rajoitusten vuoksi kausiluontoisia tauteja kuten tavanomaisia hengitystieinfektioita esiintyi vertailukaudella normaalia vähemmän ja ei-kiireelliset käynnit lääkärien vastaanotoilla sekä sen seurauksena lääkemääräysten lukumäärä vähenivät. Erityistuotteiden liikevaihdosta 73 (75) % tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 27 (25) % itsehoitotuotteista.
Erityistuotteiden liikevaihdon jakauma tuoteryhmittäin 1-3/2022:
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | Osuus yksikön liikevaihdosta 1-3/22 |
Osuus yksikön liikevaihdosta 1-3/21 |
|---|---|---|---|---|---|
| Geneeriset reseptilääkkeet | 95 | 92 | +2 % | 73 % | 75 % |
| Itsehoitotuotteet | 36 | 31 | +14 % | 27 % | 25 % |
| Yhteensä | 130 | 124 | +5 % |
Erityistuotteet-yksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa yksikön myynti tammi-maaliskuussa 2022 oli 68 (65) miljoonaa euroa. Myynnin 4 prosentin kasvu tuli pääosin itsehoitotuotteista. Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten geneeristen lääkkeiden hintojen lasku jatkui, mutta Orion pystyi kompensoimaan tämän vaikutuksen vahvalla volyymikehityksellä.
Skandinaviassa Erityistuotteiden myynti oli 20 (19) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 2 %. Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä Erityistuotteiden myynti oli 26 (22) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 17 %. Ennen Ukrainan sotaa liiketoiminta kehittyi hyvin tällä alueella, mutta maaliskuussa myynti kääntyi selvään laskuun. Erityistuotteiden myynti muilla alueilla kuin Suomessa, Skandinaviassa ja Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä oli 17 (17) miljoonaa euroa.
Eläinlääkkeet
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.
Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 oli 13 (19) miljoonaa euroa, ja se laski 31 %. Lasku johtuu partneritoimitusten ajoituksista sekä yhden jakelusopimuksen päättymisestä Suomessa. Yksikön liikevaihdosta 43 % (50 %) eli 6 (10) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).
Fermion ja sopimusvalmistus
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.
Fermionin ja sopimusvalmistuksen liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön oli 20 (21) miljoonaa euroa. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä.
Tutkimus ja kehitys
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 28 % tammi-maaliskuussa 2022 ja olivat 32 (25) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 12 % (9 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia. Orionin lääketutkimuksen nykyisiä ydinterapia-alueita ovat neurologiset sairaudet, syöpäsairaudet ja hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia keuhkolääkkeitä. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä valikoituja geneerisiä lääkkeitä.
COVID-19-pandemian aikana Orion on keskittynyt huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia hankkeita esimerkiksi ennakoitua hitaamman potilasrekrytoinnin vuoksi.
Orion suunnittelee T&K:n uudelleenfokusointia
Orion ilmoitti maaliskuussa, että yhtiön Tutkimus ja tuotekehitys –toiminto suunnittelee panostavansa uusien alkuperälääkkeiden kehityksessä tulevaisuudessa useiden tutkittavien terapia-alueiden sijaan syöpäsairauksiin ja kipuun. Suunnitelmissa olisi lopettaa asteittain syksyyn 2022 mennessä panostukset neurodegeneratiivisten sairauksien kuten Parkinsonin ja Alzheimerin taudin ja harvinaissairauksien tutkimiseen. Lisäksi yhtiö arvioi varhaisessa kehitysvaiheessa olevien uusien inhaloitavien keuhkolääkkeiden kaupallisia mahdollisuuksia. Uusien rinnakkaislääkkeiden kehittäminen sekä eläinlääkkeiden tutkimus ja kehitys jatkuisivat ennallaan. Uusien alkuperälääkkeiden tutkimuksen ja tuotekehityksen suunniteltu uudelleenfokusointi ei vaikuttaisi nykyiseen myynnissä olevaan tuoteportfolioon.
Keskittämällä resurssit yhtiö arvioi saavansa kehitettyä parhaiten uusia hoitoja potilaiden tarpeisiin sekä tehokkaimman vastineen T&K-panoksilleen. Syöpäsairaudet on jo pitkään ollut yksi Orionin lääketutkimuksen kolmesta ydinterapia-alueesta, ja yhtiöllä on myös ollut neurologisten sairauksien terapia-alueella tehtäviä kivunhoitoon liittyviä tutkimus- ja kehityshankkeita. Kipu on yksi yleisimmistä syistä hakeutua terveydenhuollon vastaanotolle, ja se aiheuttaa merkittävää yhteiskunnallista taakkaa terveydenhuollon kuormituksen ja menetetyn tuottavuuden muodossa. On siis suuri tarve uusille tehokkaille ja turvallisille hoitovaihtoehdoille, jotka eivät aiheuta riippuvuutta. Tällä hetkellä myöhäisessä tutkimusvaiheessa olevista hankkeista useampi liittyy kipuun.
Uudelleenfokusointiin liittyvät mahdolliset muutokset, joita suunnitellaan, kohdistuisivat niihin terapia- ja tutkimusalueisiin, joihin Orion ei tulevaisuudessa enää panostaisi. Yhtiö on aloittanut niitä toimintoja koskevat yhteistoimintalain mukaiset muutosneuvottelut Suomessa. Tutkimus- ja kehitysalueiden uudelleenfokusoinnin ja uusitun organisaation arvioidaan olevan valmis kesään mennessä.
| Projekti / molekyyli | Käyttöaihe | FAASI | Rekisteröinti | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Darolutamidi ARASENS1 | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | III | Rekisteröinti | |
| Darolutamidi ARANOTE1 | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | III | ||
| ODM-208 (CYP11A1-estäjä) | Eturauhassyöpä (CRPC) | I | II | |||
| ODM-105 (tasipimidiini) | Psykiatristen häiriöiden hoito |
I | ||||
| Easyhaler® tiotropium | Keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus | ||||
| Easyhaler® indakateroli-glykopyrronium |
Keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus | ||||
| 1 Yhteistyössä Bayerin kanssa | = Vaihe valmis | = Status | ||||
| = Vaihe meneillään | muuttunut |
Keskeiset kliiniset kehityshankkeet
Yksityiskohtaiset tulokset Orionin ja Bayerin vaiheen III ARASENS-tutkimuksesta, jossa tutkittiin suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän (ARi) darolutamidin käyttöä levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän (mHSPC) hoidossa, julkaistiin helmikuussa New England Journal of Medicine -lehdessä ja Yhdysvaltain kliinisen onkologian yhdistyksen virtsateiden syöpiä käsittelevässä symposiumissa (ASCO GU 2022). ARASENS-tutkimuksessa darolutamidi yhdessä kemoterapia-aine dosetakselin ja androgeenideprivaatioterapian (ADT-hoito) kanssa lisäsi merkitsevästi kokonaiselinaikaa verrattuna lumelääkkeen, dosetakseliin ja ADT-hoidon yhdistelmään. Tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia molemmissa tutkimusryhmissä. Myös toissijaisissa päätetapahtumissa havaittiin
johdonmukaisia hyötyjä. Bayer jätti katsauskauden aikana hakemukset darolutamidin lisäindikaatioiden saamiseksi Yhdysvalloissa, EU:ssa ja Japanissa sekä katsauskauden jälkeen Kiinassa.
Lisäksi Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa selvitetään darolutamidin ja hormoniterapiahoidon (androgeenideprivaatioterapia ADT) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeen ja hormoniterapiahoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC).
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen II CYPIDES-tutkimus ODM-208-molekyylillä, joka on uudenlainen selektiivinen hormonisynteesin estäjä (CYP11A1-estäjä). Helmikuussa Yhdysvaltain kliinisen onkologian yhdistyksen virtsateiden syöpiä käsittelevässä symposiumissa (ASCO GU 2022) julkaistut vaiheen I tutkimuksen tulokset osoittivat, että ODM-208 esti tehokkaasti kaiken steroidihormonien tuotannon miehillä, jotka sairastavat etäpesäkkeistä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC). Tutkimuksessa saatiin rohkaisevaa näyttöä ODM-208:n tehosta eturauhassyöpäpotilailla, joilla syöpä oli edennyt huolimatta kattavista aiemmista hoidoista, joihin kuului sekä uusia hormonaalisia hoitoja että taksaanihoito (solunsalpaajahoito). Hoitovastetta ODM-208-tutkimuslääkkeellä saatiin erityisesti niillä potilailla, joilla oli androgeenireseptorigeenin (AR) mutaatio. Orion on ensimmäinen lääkeyhtiö, joka kehittää tällä mekanismilla vaikuttavaa lääkettä. Orion etsii myös yhteistyökumppania molekyylin kehittämiseen ja kaupallistamiseen sekä valmistautuu aloittamaan kliinisen vaiheen III tutkimuksen eturauhassyöpäpotilailla.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I tutkimus yhtiön alfa 2 –tutkimukseen perustuvalla ODM-105 molekyylillä (tasipimidiini), jossa selvitetään lääkeaihion siedettävyyttä ja turvallisuutta terveillä vapaaehtoisilla. Molekyyli on tarkoitettu psykiatristen häiriöiden hoitoon.
Orionilla on käynnissä hankkeita astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler® tuoteportfolion laajentamiseksi. Orion kehittää tiotropium-valmistetta Euroopan markkinoille, ja valmisteen bioekvivalenssitutkimus on meneillään. Tiotropium on pitkävaikutteinen keuhkoputkia avaava antikolinergi, jota käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa. Lisäksi Orion kehittää keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettua indakateroli-glykopyrronium-yhdistelmävalmistetta. Glykopyrronium ja indakateroli ovat pitkävaikutteisia keuhkoputkia avaavia lääkeaineita.
Orionilla on yhteistyössä Propeller Healthin kanssa meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler®-laitteeseen liitetään sensori, joka monitoroi laitteen käyttöä.
Digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on käynnissä kaksi kliinistä hanketta. VIRPI (Pilot Study of a Virtual Reality Software for Chronic Pain) -tutkimuksessa selvitettiin virtuaalitodellisuuden hyödyntämisen vaikutuksia kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Kesäkuussa 2021 raportoidut tulokset tästä tutkimuksesta olivat positiiviset, ja Orion etsii parhaillaan kumppania kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Yhteistyössä Healthware Groupin kanssa tehtävä ODD-402-pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.
Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan muun muassa syöpää, kipua ja neurologisia sairauksia, mukaan lukien harvinaiset neurologiset sairaudet. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen lääkkeiden kehittämiseksi.
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-maaliskuussa 2022 oli 3 358 (3 328). Maaliskuun 2022 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 381 (3 344) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 649 (2 623) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 732 (721) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi-maaliskuussa 2022 yhteensä 61 (58) miljoonaa euroa.
Muutokset ylimmässä johdossa
Katsauskauden jälkeen 20.4.2022 Orion Oyj:n hallitus nimitti Liisa Hurmeen Orion Oyj:n toimitusjohtajaksi 1.11.2022 alkaen. Hänen edeltäjänsä Timo Lappalainen jatkaa toimitusjohtajana 1.11.2022 saakka.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
Yhtiökokouksen päätöksiä
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 23.3.2022 Helsingissä. Yhtiökokouksessa käsiteltiin muun muassa seuraavat asiat.
Tilinpäätöksen vahvistaminen tilikaudelta 1.1.–31.12.2021
Yhtiökokous vahvisti yhtiön ja konsernin tilinpäätöksen per 31.12.2021.
Osakekohtainen osinko 1,50 euroa
Hallituksen ehdotuksen mukaisesti päätettiin, että 31.12.2021 päättyneeltä tilikaudelta vahvistetun taseen perusteella jaetaan osinkoa 1,50 euroa osaketta kohden. Osingonjaon täsmäytyspäivä oli 25.3.2022 ja maksupäivä 1.4.2022.
Vastuuvapaudesta päättäminen
Hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle myönnettiin vastuuvapaus tilikaudelta 1.1.–31.12.2021.
Palkitsemisraportti
Yhtiökokous hyväksyi yhtiön toimielinten palkitsemisraportin 2021. Päätös on osakeyhtiölain mukaan neuvoa-antava.
Hallituksen palkkiot
Yhtiökokous päätti, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan vuosipalkkiona 90 000 euroa, hallituksen varapuheenjohtajalle 55 000 euroa ja hallituksen jäsenelle 45 000 euroa. Kuitenkin mikäli hallituksen jäsen toimii tarkastusvaliokunnan tai tutkimusvaliokunnan puheenjohtajana, hänen vuosipalkkionsa on 55 000 euroa. Lisäksi hallituksen puheenjohtajalle maksetaan kokouspalkkiona 1 200 euroa kokoukselta, hallituksen varapuheenjohtajalle 900 euroa kokoukselta ja hallituksen jäsenelle 600 euroa kokoukselta. Hallituksen jäsenten matkakustannusten korvaaminen jatkuu aiemman käytännön mukaisesti. Edellä mainitut kokouspalkkiot maksetaan myös hallituksen asettamien valiokuntien puheenjohtajille ja jäsenille. Muualla kuin Suomessa vakituisesti asuvien hallituksen jäsenten kokouspalkkiot maksetaan kaksinkertaisina, mikäli kokous pidetään tällaisen jäsenen vakituisen asuinvaltion ulkopuolella ja henkilö osallistuu kokoukseen läsnäolevana kokouspaikalla.
Edellä mainitut vuosipalkkiot maksetaan 60-prosenttisesti rahana ja 40-prosenttisesti yhtiön osakkeina. Lisäksi päätettiin, että yhtiö maksaa hallituksen jäsenten vuosipalkkioiden osakkeina maksettavaan osuuteen liittyvän varainsiirtoveron. Muualla kuin Suomessa vakituisesti asuvien hallituksen jäsenten mahdollisten lakisääteisten sosiaali- ja eläkekulujen suorittamisesta vastaa Orion Oyj kulloinkin sovellettavan kansallisen lainsäädännön edellyttämällä tavalla.
Hallituksen jäsenen edellytetään säilyttävän palkkioina maksetut Orion Oyj:n B-osakkeet omistuksessaan palkkioiden maksuhetkestä lukien kahden vuoden ajan. Mikäli henkilön hallitusjäsenyys yhtiön hallituksessa päättyy ennen luovutusrajoituksen päättymistä, luovutusrajoitus päättyy kuitenkin hallitusjäsenyyden päättyessä.
Hallituksen kokoonpano
Hallituksen jäsenten lukumääräksi vahvistettiin kahdeksan. Hallituksen jäseniksi seuraavalle toimikaudelle valittiin uudelleen Kari Jussi Aho, Ari Lehtoranta, Veli-Matti Mattila, Hilpi Rautelin, Eija Ronkainen ja Mikael Silvennoinen sekä uusina jäseninä Maziar Mike Doustdar ja Karen Lykke Sørensen. Hallituksen puheenjohtajaksi valittiin uudelleen Mikael Silvennoinen.
Tilintarkastajan valinta ja palkkio
Tilintarkastajaksi seuraavalle toimikaudelle valittiin tilintarkastusyhteisö KPMG Oy Ab. Tilintarkastajan palkkio maksetaan yhtiön hyväksymän laskun mukaan.
Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla
Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.
Hallituksen valtuuttaminen päättämään omien osakkeiden hankkimisesta
Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään enintään 500 000 yhtiön oman B-osakkeen hankkimisesta. Hankkimisvaltuutus on voimassa 18 kuukautta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.
Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista omia osakkeita luovuttamalla
Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman Bosakkeen luovuttamisesta. Yhtiön hallusta luovutettavia omia osakkeita koskeva osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.
Hallituksen järjestäytyminen
Hallitus valitsi yhtiökokouksen jälkeen pitämässään järjestäytymiskokouksessa keskuudestaan hallituksen varapuheenjohtajaksi Hilpi Rautelinin.
Keskeisiä tapahtumia tammi-maaliskuussa 2022
- 17.2.2022 Kolmannen vaiheen ARASENS-tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset julkaistiin.
- 17.2.2022 Orionin yhteistyökumppani Bayer nosti arviotaan Nubeqa®-tuotteen myyntipotentiaalista.
- 9.3.2022 Orionin yhteistyökumppani Bayer ilmoitti jättäneensä Yhdysvalloissa ja EU:ssa hakemuksen darolutamidin lisäindikaatiosta.
- 11.3.2022 Orionin yhteistyökumppani Bayer ilmoitti jättäneensä Japanissa hakemuksen darolutamidin lisäindikaatiosta.
- 23.3.2022 Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä.
- 24.3.2022 Orion ilmoitti yhtiön suunnittelevan tutkimuksen ja tuotekehityksen uudelleenfokusointia.
Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia
20.4.2022 Liisa Hurme nimitettiin Orion Oyj:n toimitusjohtajaksi 1.11.2022 alkaen.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 31.3.2022 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 34 774 986 (35 039 407) kappaletta ja B-osakkeita 106 359 292 (106 094 871) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Maaliskuun 2022 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 532 771 (571 314) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 31.3.2022 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 801 326 241 (806 311 697) ääntä.
Orionilla oli maaliskuun 2022 lopussa 79 637 (80 990) rekisteröityä osakkeenomistajaa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa. Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-maaliskuussa 2022 muunnettiin 38 220 A-osaketta Bosakkeiksi.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 31.3.2022 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 779 miljoonaa euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Hallituksen valtuutukset
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 23.3.2022 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka.
Yhtiökokous valtuutti hallituksen myös päättämään yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta sekä päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 500 000 yhtiön oman B-osakkeen hankkimisesta sekä enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Omien osakkeiden hankkimisvaltuutus on voimassa 18 kuukautta ja omien osakkeiden luovuttamisvaltuutus 5 vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien.
Valtuutuksien ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät
Konsernilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista kannustinjärjestelmää: Orionkonsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella, sekä Orion-konsernin pitkäaikainen kannustinjärjestelmä 2022, josta on tiedotettu 10.2.2022 annetulla pörssitiedotteella.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli maaliskuun 2022 lopussa 79 637 (80 990) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (41 %) ja kaikista äänistä 61 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 57 (55) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 40 % (39 %) ja 10 % (10 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli maaliskuun 2022 lopussa 532 771 (571 314) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,4 % (0,5 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,07 % (0,08 %).
Liputusilmoitukset
Orion Oyj sai tammi-maaliskuussa 2022 yhteensä 9 arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5 §:n mukaista ilmoitusta. Ilmoitusten mukaan BlackRock Inc.:n ja sen rahastojen suoraan, välillisesti ja/tai rahoitusinstrumenttien kautta omistamien Orionin osakkeiden osuus oli joko noussut yli viiteen (5) prosenttiin tai laskenut alle viiteen (5) prosenttiin Orion Oyj:n kaikista osakkeista.
Liputusilmoitusten yksityiskohdat ovat saatavilla osoitteessa www.orion.fi/liputukset.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Taloudelliset tavoitteet
Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:
- Kasvattaa liikevaihtoa lääkemarkkinan kasvua nopeammin. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa panostusta tuotteiston kehittämiseen.
- Säilyttää kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka ylittää 25 prosenttia liikevaihdosta.
- Pitää omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
- Jakaa vuotuista osinkoa, joka on lähivuosina vähintään 1,30 euroa/osake, ja kasvattaa osinkoa pidemmällä aikavälillä.
Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.
Näkymäarvio vuodelle 2022 (annettu 10.2.2022)
Orion arvioi, että vuoden 2022 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2021 (liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021 (liikevoitto vuonna 2021 oli 243 miljoonaa euroa).
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimustuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimushankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta.
Orionin saamat etappimaksut vuosina 2017–2021:
Vuoden 2022 näkymäarvio ei sisällä olennaisia etappimaksuja. Orion etsii parhaillaan kumppania sekä ODM-208-molekyylin että kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Näkymäarvio ei sisällä mitään näihin hankkeisiin mahdollisesti liittyviä etappimaksuja, koska yhtiöllä ei tässä vaiheessa ole varmuutta mahdollisten kumppanien löytymisestä tai mahdollisten sopimusten taloudellisista rakenteista. Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta Nubeqa®-tuotteen myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran. Näkymäarvio ei sisällä tällaisia etappimaksuja, sillä Orionilla ei ole mahdollisuutta tarkkaan arvioida tai ennustaa myyntirajojen mahdollisten täyttymisten ajankohtia.
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta ja globaaleista toimitusketjujen haasteista huolimatta toimimaan normaalisti. Tämä edellyttää muun muassa, että työntekijöiden suojaamisessa onnistutaan jatkossakin siten, että sairauspoissaolot eivät kasva olennaisesti, suojavarusteita, tuotannossa tarvittavia välineitä, tarvikkeita ja varaosia sekä lähtöaineita, puolivalmisteita ja materiaaleja on saatavilla eikä logistiikkaketjuissa ole merkittäviä häiriöitä.
Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä tuottoja tai kuluja.
Liikevaihto
Alkuperälääkkeistä näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa®-lääkkeen liikevaihto kasvaa selvästi vuonna 2022. Orionin arvio perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Easyhaler®-tuoteperheen liikevaihdon oletetaan kasvavan hieman. Orionin brändättyjen Parkinsonlääkkeiden (Comtess®, Comtan® ja Stalevo®) myynnin arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla, vaikka Stalevoa ja Comtania koskevat merkittävät pakolliset hinnanalennukset ovat astuneet voimaan Japanissa vuoden 2022 alussa.
COVID-19-pandemia lisäsi merkittävästi tehohoidossa käytetyn Dexdor®-rauhoitteen kysyntää vuosina 2020-2021, minkä vuoksi geneerisen kilpailun vaikutus ei täysimääräisesti näkynyt tuotteen myynnissä. Vaikka pandemian vuoksi tehorauhoitteiden kysyntä on edelleen koholla, arvioidaan Dexdor®-tuotteen
liikevaihdon selvän laskun jatkuvan vuonna 2022. Pandemian vuoksi arvioon liittyy kuitenkin epävarmuutta.
Simdax®-lääkkeen liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi geneerisen kilpailun seurauksena. Suoran geneerisen kilpailun alkamisen ajankohtaan ja hintojen laskun voimakkuuteen liittyy kuitenkin epävarmuutta.
Erityistuotteet-yksikön eli geneeristen lääkkeiden ja itsehoitotuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on merkittävä. Näkymäarvio olettaa, että COVID-19-pandemia ei enää vuonna 2022 vaikuta olennaisesti geneeristen lääkkeiden kysyntään, vaikka jotkut asiakkaat saattavatkin purkaa pandemian vuoksi rakentamiaan varmuusvarastoja. Näkymäarvio olettaa, että Orion pystyy kasvattamaan geneeristen lääkkeiden myynnin volyymia, mutta samanaikaisesti geneeristen lääkkeiden hintojen lasku jatkuu. Sodan vuoksi näkyvyys liiketoiminnan kehittymiseen Venäjällä ja Ukrainassa on tällä hetkellä erittäin huono. Orion kuitenkin olettaa, että myynnin kehityksellä näissä maissa ei ole merkittävää vaikutusta konsernin liikevaihtoon vuonna 2022. Näkymäarvio ei esimerkiksi oleta merkittäviä Venäjän ruplissa olevien myyntisaatavien alaskirjauksia. Maaliskuun 2022 lopussa näiden saatavien arvo oli 12 miljoonaa euroa. Edellä mainituista syistä johtuen Erityistuotteet-yksikön liikevaihdon arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021. Arvio ei sisällä mahdollisten olennaisten saatavuushäiriöiden tai tuotepuutteiden vaikutusta.
Orionin Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihdon arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla. Liikevaihtoa painaa yhden jakelusopimuksen päättyminen Suomessa, mutta kasvavien tuotteiden arvioidaan korvaavan menetetyn myynnin.
Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperälääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, minkä seurauksena Orionin raportoiman Fermionin ulkoisen liikevaihdon arvioidaan laskevan hieman vuonna 2022.
Liikevoitto
Orionin liikevoittoa vuonna 2022 painaa geneerisestä kilpailusta johtuva Dexdor®- ja Simdax® alkuperälääkkeiden myynnin lasku. Myös Stalevo®- ja Comtan®-tuotteiden hinnanlaskut Japanissa vaikuttavat negatiivisesti vuoden 2022 liikevoittoon. Suhteellisen bruttokatteen arvioidaan laskevan, koska tuotantokustannukset kuten palkat sekä raaka-aineiden, hyödykkeiden ja palvelujen hinnat nousevat, eikä hintojen nousua pystytä viemään Orionin tuotteiden hintoihin. Geneeristen lääkkeiden hintojen päinvastoin arvioidaan jatkavan laskuaan kustannusten kasvusta huolimatta. Vuoden 2022 ensimmäisellä vuosineljänneksellä kustannusinflaatio on kiihtynyt nopeammin kuin Orion arvioi helmikuun alussa, osin johtuen Venäjän hyökkäyksestä Ukrainaan, eikä yhtiö odota tilanteen helpottuvan lähiaikoina. Nämä kehitykset vaikuttavat negatiivisesti Orionin liikevoittoon vuonna 2022.
Ensimmäisen vuosineljänneksen lopussa tehdyllä Venäjän ruplissa olevien saatavien uudelleenarvostuksella oli 3 miljoonan euron negatiivinen vaikutus liikevoittoon. Näkymäarviossa kuitenkin oletetaan, että Venäjän ruplan arvon vaihtelulla ei ole olennaista vaikutusta Orionin saataviin ja että Orion pystyy perimään kyseiset saatavat.
Liiketoiminnan kulujen arvioidaan kasvavan vuodesta 2021. Vuosina 2020–2021 COVID-19-pandemian vaikutukset pitivät liiketoiminnan kulut normaalia alemmalla tasolla. Näkymäarvio olettaa, että pandemia ei enää yhtä voimakkaasti vaikuta kuluihin vuoden 2022 jälkimmäisellä puoliskolla. Samanaikaisesti panostuksia kasvavien ja uusien tuotteiden kuten ganaksolonin myyntiin ja markkinointiin lisätään. Tutkimus- ja tuotekehityskulujen arvioidaan olevan samalla tasolla tai hieman korkeammat kuin vuonna 2021. Kasvavien tuotteiden kuten Nubeqan arvioidaan pystyvän korvaamaan edellä mainituista syistä johtuvan liikevoiton laskun, jonka vuoksi Orion arvioi liikevoiton olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021.
Investoinnit
Vuonna 2022 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021, jolloin investoinnit olivat 85 miljoonaa euroa. Vuoden 2021 investoinnit sisälsivät ganaksolonin myynti- ja markkinointioikeuksista Marinukselle maksetun 25 miljoonan euron allekirjoitusmaksun. Vuonna 2022 investointien kokonaismäärää nostavat muun muassa vuosille 2021-2023 ajoittuvat Orionin toiminnanohjausjärjestelmän uudistaminen sekä Espoossa sijaitsevan pääkonttorin saneeraus.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta ja globaaleista toimitusketjujen haasteista huolimatta toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, tarvikkeiden, välineiden ja varaosien heikko saatavuus, lähtöaineiden ja puolivalmisteiden saatavuuden heikkeneminen sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus. Logistiikan haasteet erityisesti Kiinassa ja myös maailmanlaajuisesti lisääntyvät tällä hetkellä. Myös maakaasun ja raaka-aineiden saatavuus Venäjältä ja Ukrainasta voi aiheuttaa mahdollisia riskejä maailmanlaajuisille toimitusketjuille.
Dexdor®- ja Simdax®-lääkkeiden peruspatentit ovat päättyneet, ja niitä koskeva geneerinen kilpailu on alkanut. Vuosina 2020–2021 COVID-19-pandemia lisäsi voimakkaasti tehohoitorauhoitteiden kysyntää, minkä vuoksi Dexdor®-lääkkeen myynti laski ajanjaksolla selvästi ennakoitua vähemmän. Vuonna 2022 tuotteen myynnin arvioidaan laskevan selvästi, mutta pandemiatilanteen vuoksi arvioon liittyy epävarmuutta. Simdax®-tuotteen geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2020 ensimmäisillä markkinoilla formulaatioltaan erilaisella tuotteella. Suora geneerinen kilpailu samanlaisella formulaatiolla ei ole vielä alkanut. Vuonna 2022 Simdax®-lääkkeen liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi, mutta arvioon liittyy epävarmuutta. Toteutuvaan myyntiin vaikuttavat muun muassa suoran geneerisen kilpailun alkamisen ajankohta ja voimakkuus eri markkinoilla.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys. COVID-19-pandemia lisäsi etenkin vuonna 2020 joidenkin Orionin tuotteiden kysyntää merkittävästi osin sen vuoksi, että asiakkaat kasvattivat varmuusvarastojaan. Tällaisten varmuusvarastojen purkamisella voi olla hetkellinen negatiivinen vaikutus Orionin tuotteiden kysyntään. Orionilla ei kuitenkaan ole tiedossa, kuinka paljon asiakkailla on ylimääräisiä varmuusvarastoja jäljellä ja koska mahdollisesti tällaisia normaalin kulutuksen ylittäviä varastotasoja ryhdytään purkamaan. Pandemian ja siihen liittyvien erilaisten rajoitusten vuoksi monien kausiluontoisten tautien esiintyminen on ollut normaalia vähäisempää, ja tämän seurauksena käynnit lääkärien vastaanotoilla ja lääkemääräykset ovat vähentyneet. Ei-kiireellisiä hoitotoimenpiteitä on myös lykätty pandemian vuoksi. Näillä ilmiöillä on ollut negatiivinen vaikutus koko lääkemarkkinan kehitykseen. Toistaiseksi on vaikea arvioida tilanteen kestoa sekä sitä, miten pandemian laantuminen aikanaan näkyy esimerkiksi mahdollisen patoutuneen kysynnän purkautumisena. Venäjän Ukrainaan tekemästä hyökkäyksestä johtuen näkyvyys liiketoimintaan näissä maissa on tällä hetkellä erittäin huono. On lisäksi epävarmaa, pystyykö Orion perimään kaikkia saamisiaan Venäjältä. Orion on vakuuttanut saamisensa, mutta vain osin.
Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Yhdysvaltojen dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus kokonaisliikevaihdosta on pienentynyt noin kymmeneen prosenttiin ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Yhdysvaltojen dollarin painoarvo tulee jatkossa kasvamaan Nubeqa®-tuotteen myynnin kasvun myötä. Muita keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat muut eurooppalaiset valuutat kuin euro. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin vuoksi. Venäjän ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus syntyy erityisesti valuutan voimakkaasta heilunnasta. Venäjän myynnin osuus koko Orionin liikevaihdosta ei ole merkittävä. Ukrainan sodasta johtuva Venäjän ruplan kurssin heilunta aiheuttaa kuitenkin aiempaa suuremman riskin yhtiön Venäjän-saataville.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. COVID-19-pandemian vaikutukset sekä muut lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia, jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raakaaineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina sekä hintojen nousuna. Raaka-aineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden hintoihin on etenkin Euroopassa
käytännössä mahdotonta. Kiihtyvä kustannusinflaatio on edelleen riski Orionin kannattavuudelle vuonna 2022. COVID-19-pandemian vaikutukset Orionin tuotteiden saatavuuteen eivät olleet merkittäviä vuoden 2021 aikana, mutta riski tuotteiden normaalia heikommasta saatavuudesta on koholla myös vuonna 2022.
Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja –valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler®-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti esimerkiksi COVID-19-pandemian takia tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2021 näiden maksujen määrä on vaihdellut 3 miljoonan ja 51 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.
Tulevia tapahtumia
Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2022 perjantai 15.7.2022 Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2022 torstai 20.10.2022
Espoossa 28.4.2022 Orion Oyj:n hallitus Orion Oyj
Taulukko-osa
KONSERNIN TULOSLASKELMA
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto | 270,6 | 268,7 | +0,7 % | 1 041,0 |
| Myytyjen suoritteiden kulut | -106,1 | -114,7 | -7,5 % | -447,5 |
| Bruttokate | 164,5 | 153,9 | +6,9 % | 593,5 |
| Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut | 0,4 | 0,7 | -37,3 % | 6,4 |
| Myynnin ja markkinoinnin kulut | -48,4 | -44,3 | +9,4 % | -191,0 |
| Tutkimus- ja kehityskulut | -32,1 | -25,1 | +27,9 % | -117,7 |
| Hallinnon kulut | -12,9 | -10,3 | +25,9 % | -47,9 |
| Liikevoitto | 71,5 | 75,0 | -4,7 % | 243,3 |
| Rahoitustuotot ja -kulut | 0,6 | -0,2 | +427,2 % | -1,0 |
| Voitto ennen veroja | 72,1 | 74,8 | -3,6 % | 242,3 |
| Tuloverot | -14,8 | -15,3 | -3,4 % | -48,5 |
| Tilikauden voitto | 57,3 | 59,6 | -3,7 % | 193,8 |
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN
| Emoyhtiön omistajille | 57,3 | 59,6 | -3,7 % | 193,8 |
|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR¹ | 0,41 | 0,42 | -3,8 % | 1,38 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR¹ |
0,41 | 0,42 | -3,8 % | 1,38 |
¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Tilikauden voitto | 57,3 | 59,6 | -3,7 % | 193,8 |
| Muuntoerot | 0,0 | 1,3 | 1,6 | |
| Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi |
0,0 | 1,3 | 1,6 | |
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen | 45,5 | 46,0 | 29,0 | |
| Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi | 45,5 | 46,0 | 29,0 | |
| Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen | 45,5 | 47,3 | 30,6 | |
| Tilikauden laaja tulos | 102,8 | 106,9 | -3,8 % | 224,4 |
| TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN | ||||
| Emoyhtiön omistajille | 102,8 | 106,9 | -3,8 % | 224,4 |
KONSERNITASE
VARAT
| milj. EUR | 3/22 | 3/21 | Muutos % | 12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 331,7 | 319,3 | +3,9 % | 332,6 |
| Liikearvo | 13,5 | 13,5 | 13,5 | |
| Aineettomat oikeudet | 53,5 | 28,4 | +88,6 % | 53,0 |
| Muut aineettomat hyödykkeet | 2,3 | 2,5 | -6,7 % | 2,5 |
| Osuudet osakkuusyrityksissä | 0,1 | 0,1 | 0,1 | |
| Muut sijoitukset | 0,2 | 0,2 | 0,2 | |
| Eläkesaaminen | 70,7 | 40,4 | +74,7 % | 15,0 |
| Laskennalliset verosaamiset | 6,8 | 1,7 | +295,1 % | 6,6 |
| Muut pitkäaikaiset saamiset | 0,3 | 0,4 | -23,4 % | 0,3 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 479,1 | 406,5 | +17,9 % | 423,7 |
| Vaihto-omaisuus | 274,8 | 255,4 | +7,6 % | 265,2 |
| Myyntisaamiset | 178,1 | 166,9 | +6,7 % | 174,8 |
| Tuloverosaamiset | 2,9 | 7,4 | -60,6 % | 3,3 |
| Muut saamiset | 31,1 | 26,5 | +17,3 % | 30,2 |
| Rahavarat | 258,7 | 322,8 | -19,9 % | 216,7 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 745,6 | 779,1 | -4,3 % | 690,3 |
| Varat yhteensä | 1 224,7 | 1 185,6 | +3,3 % | 1 114,0 |
OMA PÄÄOMA JA VELAT
| milj. EUR | 3/22 | 3/21 | Muutos % | 12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Osakepääoma | 92,2 | 92,2 | 92,2 | |
| Muut rahastot | 3,3 | 3,4 | -2,2 % | 3,3 |
| Muuntoerot | -8,0 | -8,7 | -8,6 % | -8,4 |
| Kertyneet voittovarat | 552,2 | 542,0 | +1,9 % | 660,7 |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä | 639,9 | 628,9 | +1,7 % | 747,9 |
| Oma pääoma yhteensä | 639,9 | 628,9 | +1,7 % | 747,9 |
| Laskennalliset verovelat | 44,7 | 34,8 | +28,5 % | 34,0 |
| Eläkevelvoitteet | 4,8 | 3,7 | +29,8 % | 4,9 |
| Pitkäaikaiset varaukset | 0,5 | 0,4 | +10,9 % | 0,4 |
| Pitkäaikaiset korolliset velat | 86,6 | 105,0 | -17,5 % | 104,7 |
| Muut pitkäaikaiset velat | 12,5 | 14,5 | -14,1 % | 13,0 |
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 149,0 | 158,4 | -5,9 % | 156,9 |
| Lyhytaikaiset varaukset | 0,0 | 0,0 | +7,3 % | 0,0 |
| Lyhytaikaiset korolliset velat | 45,3 | 2,9 | 3,8 | |
| Ostovelat | 67,4 | 69,1 | -2,4 % | 89,6 |
| Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat | 3,3 | 2,4 | +36,3 % | 6,8 |
| Muut lyhytaikaiset velat | 319,8 | 323,8 | -1,3 % | 109,0 |
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 435,8 | 398,3 | +9,4 % | 209,2 |
| Velat yhteensä | 584,8 | 556,6 | +5,1 % | 366,1 |
| Oma pääoma ja velat yhteensä | 1 224,7 | 1 185,6 | +3,3 % | 1 114,0 |
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
| milj. EUR | Osake pääoma |
Muut rahastot |
Muunto erot |
Eläke järjestelyiden uudelleen arvostaminen |
Omat osakkeet |
Kertyneet voittovarat |
Kertyneet voittovarat yhteensä |
Oma pääoma yhteensä |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Oma pääoma 1.1.2021 | 92,2 | 3,4 | -7,9 | -28,9 | -21,5 | 694,1 | 643,7 | 731,3 |
| Tilikauden tulos | 59,6 | 59,6 | 59,6 | |||||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
| Muuntoerot | -0,8 | 2,1 | 2,1 | 1,3 | ||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen Tapahtumat omistajien kanssa |
46,0 | 46,0 | 46,0 | |||||
| Osingonjako | -211,2 | -211,2 | -211,2 | |||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 3,4 | -1,4 | 1,9 | 1,9 | ||||
| Muut muutokset | 0,0 | 0,0 | 0,0 | |||||
| Oma pääoma 31.3.2021 | 92,2 | 3,4 | -8,7 | 17,0 | -18,2 | 543,2 | 542,0 | 628,9 |
| Oma pääoma 1.1.2022 | 92,2 | 3,3 | -8,4 | 0,0 | -18,2 | 678,9 | 660,7 | 747,9 |
| Tilikauden tulos | 57,3 | 57,3 | 57,3 | |||||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
| Muuntoerot | 0,4 | -0,5 | -0,5 | 0,0 | ||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen |
45,5 | 45,5 | 45,5 | |||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
| Osingonjako | -211,3 | -211,3 | -211,3 | |||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 1,3 | -1,0 | 0,4 | 0,4 | ||||
| Muut muutokset | -0,0 | 0,0 | 0,0 | -0,1 | ||||
| Oma pääoma 31.3.2022 | 92,2 | 3,3 | -8,0 | 45,5 | -16,9 | 523,6 | 552,2 | 639,9 |
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | 1-12/21 |
|---|---|---|---|
| Voitto ennen veroja | 72,1 | 74,8 | 242,3 |
| Oikaisut | 13,5 | 12,5 | 50,2 |
| Käyttöpääoman muutos | -34,2 | -29,7 | -36,3 |
| Nettorahoituserät | 0,7 | -0,2 | -0,9 |
| Maksetut verot | -18,7 | -13,4 | -39,6 |
| Liiketoiminnan rahavirta yhteensä | 33,4 | 44,0 | 215,7 |
| Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin | -11,8 | -9,2 | -47,0 |
| Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -2,9 | -7,8 | -38,0 |
| Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä muiden sijoitusten | |||
| myynnit | 0,2 | 0,1 | 4,7 |
| Investointien rahavirta yhteensä | -14,5 | -16,8 | -80,2 |
| Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä | 18,9 | 27,1 | 135,5 |
| Lyhytaikaisten lainojen nostot | 30,1 | 0,2 | 2,9 |
| Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut | -1,1 | -0,9 | -6,5 |
| Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut | -5,9 | ||
| Maksetut osingot ja muu voitonjako | 0,0 | 0,0 | -211,2 |
| Rahoituksen rahavirta yhteensä | 23,1 | -0,7 | -214,8 |
| Rahavarojen muutos | 41,9 | 26,4 | -79,3 |
| Rahavarat kauden alussa | 216,7 | 294,4 | 294,4 |
| Valuuttakurssien muutosten vaikutus | 0,1 | 2,0 | 1,6 |
| Rahavarat kauden lopussa | 258,7 | 322,8 | 216,7 |
| Täsmäytys taseen rahavaroihin | |||
| Taseen rahavarat kauden lopussa | 258,7 | 322,8 | 216,7 |
| Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa | |||
| Rahavirtalaskelman rahavarat | 258,7 | 322,8 | 216,7 |
Liitetiedot
LIIKEVAIHTO TUOTTOVIRROITTAIN
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Tavaroiden myynti | 258,5 | 262,8 | -1,6 % | 1 013,9 |
| Rojaltituotot | 11,5 | 4,9 | +136,4 % | 24,3 |
| Tuotteiden myynti yhteensä | 270,0 | 267,7 | +0,9 % | 1 038,2 |
| Etappimaksut | 0,6 | 0,9 | -40,8 % | 2,8 |
| Yhteensä | 270,6 | 268,7 | +0,7 % | 1 041,0 |
Tammi-maaliskuussa 2022 kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyön tuotoista 0,1 (0,1) miljoonaa euroa sisältyy erään Etappimaksut ja 0,0 (5,7) miljoonaa euroa erään Tavaroiden myynti. Tuotot kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä raportoidaan Tavaroiden myynnissä, kun tuotteen kaupallinen myynti on alkanut.
Asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 0,5 (0,5) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut. Aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista on kirjattu myyntituottoja eriin Tavaroiden myynti ja Rojaltituotot yhteensä 8,1 (2,8) miljoonaa euroa.
LIIKEVAIHDON ERITTELY
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Alkuperälääkkeet1 | 110,6 | 103,5 | +6,9 % | 388,1 |
| Erityistuotteet | 130,1 | 123,7 | +5,2 % | 503,2 |
| Eläinlääkkeet | 13,2 | 19,2 | -31,1 % | 73,1 |
| Fermion ja sopimusvalmistus | 20,2 | 21,2 | -4,6 % | 74,9 |
| Muut | -3,5 | 1,1 | -422,8 % | 1,6 |
| Yhteensä | 270,6 | 268,7 | +0,7 % | 1 041,0 |
1Alkuperälääkkeiden liikevaihto tammi-maaliskuussa 2022 sisältää 0,5 (0,5) miljoonaa euroa ajan kuluessa tuloutettavia myyntituottoja asiakkaille luovutettavista suoritevelvoitteista.
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2022 | 2021 | 2020 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 |
| Suomi | 75,7 | 85,3 | 78,2 | 78,0 | 74,2 | 83,3 | 74,7 | 73,8 |
| Skandinavia | 36,1 | 36,2 | 34,8 | 33,8 | 36,5 | 43,0 | 39,5 | 43,6 |
| Muu Eurooppa | 98,7 | 90,2 | 82,7 | 86,6 | 94,1 | 87,0 | 89,2 | 104,1 |
| Pohjois-Amerikka | 20,3 | 26,3 | 14,7 | 23,1 | 25,6 | 15,9 | 15,0 | 29,9 |
| Muut maat | 39,9 | 38,4 | 30,5 | 33,5 | 38,3 | 26,2 | 31,9 | 41,1 |
| Yhteensä | 270,6 | 276,5 | 240,9 | 254,9 | 268,7 | 255,4 | 250,3 | 292,5 |
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2022 | 2021 | 2020 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 |
| Liikevoitto | 71,5 | 39,9 | 57,3 | 71,0 | 75,0 | 34,2 | 65,1 | 96,4 |
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) | 31,2 | 25,9 | +20,3 % | 117,2 |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti) | 30,3 | 29,3 | +3,6 % | 95,2 |
| Nubeqa® (eturauhassyöpä) | 19,8 | 8,2 | +141,6 % | 39,4 |
| Simdax® (sydämen vajaatoiminta) | 12,4 | 14,6 | -14,7 % | 56,8 |
| Solomet® (mm. tulehdukselliset sairaudet) | 9,5 | 6,2 | +52,9 % | 22,4 |
| Dexdor® (tehohoitorauhoite) | 7,5 | 12,0 | -37,5 % | 36,9 |
| Divina-sarja (vaihdevuosioireet) | 6,8 | 5,8 | +17,1 % | 23,1 |
| Burana® (tulehdus, kipu) | 5,9 | 5,2 | +14,6 % | 23,7 |
| Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) | 5,7 | 9,5 | -40,5 % | 38,8 |
| Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet) | 4,8 | 4,5 | +6,5 % | 22,0 |
| Yhteensä | 133,8 | 121,1 | +10,5 % | 475,6 |
| Osuus konsernin liikevaihdosta | 49 % | 45 % | 46 % |
AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
| milj. EUR | 3/22 | 3/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 332,6 | 319,6 | 319,6 |
| Lisäykset | 9,3 | 9,0 | 51,9 |
| Poistot ja arvonalentumiset kaudella | -9,8 | -9,3 | -38,3 |
| Vähennykset | -0,4 | -0,1 | -0,6 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 331,7 | 319,3 | 332,6 |
AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)
| milj. EUR | 3/22 | 3/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 55,5 | 29,5 | 29,5 |
| Lisäykset | 1,9 | 3,0 | 33,5 |
| Poistot ja arvonalentumiset kaudella | -1,7 | -1,7 | -7,4 |
| Vähennykset | -0,1 | -0,0 | -0,0 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 55,8 | 30,9 | 55,5 |
MUUTOKSET RAHOITUSVELOISSA
Orion allekirjoitti joulukuussa 2021 Euroopan investointipankin kanssa 100 miljoonan euron lainasopimuksen. Lainaa ei ole nostettu 31.3.2022. Orion on nostanut vuonna 2020 Euroopan investointipankista 100 miljoonan euron pitkäaikaisen lainan, jonka ensimmäinen lainanlyhennys suoritettiin tammi-maaliskuussa 2022, ja jonka viimeinen lyhennys on tilikaudella 2030.
Yhtiön luottolimiittisopimusten ja Euroopan Investointipankin lainojen ehdoissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit 31.3.2022.
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
| milj. EUR | 3/22 | 3/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA | |||
| Takaukset | 5,5 | 7,2 | 7,0 |
| MUUT VASTUUT | |||
| Muut vastuut | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
Sitoumukset
Orionilla on aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat lähinnä olemassa oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.
JOHDANNAISSOPIMUKSET
| milj. EUR | 3/22 | 3/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET | |||
| Käypä arvo | -0,1 | -0,1 | -0,0 |
| Nimellisarvo | 37,7 | 22,4 | 30,4 |
| VALUUTTAOPTIOT | |||
| Käypä arvo | -0,2 | -0,1 | 0,0 |
| Nimellisarvo | 38,5 | 36,5 | 30,2 |
RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA 31.3.2022
| milj. EUR | Taso 1 | Taso 2 | Taso 3 | Yhteensä |
|---|---|---|---|---|
| Valuuttajohdannaiset | 0,2 | 0,2 | ||
| Osakkeet ja osuudet | 0,2 | 0,2 | ||
| Varat yhteensä | 0,2 | 0,2 | 0,4 | |
| Valuuttajohdannaiset | -0,5 | -0,5 | ||
| Velat yhteensä | -0,5 | -0,5 |
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.
LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA
| milj. EUR | 1-3/22 | 1-3/21 | 1-12/21 |
|---|---|---|---|
| Johdon työsuhde-etuudet | 2,8 | 4,4 | 6,5 |
Konsernin lähipiiriin kuuluvat Orionin Eläkesäätiö sekä Lääkärikeskus Aava Oy. Lähipiirin kanssa tapahtuneissa liiketoimissa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia raportointikauden aikana.
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 31.3.2022
| A-osake | B-osake | Yhteensä | |
|---|---|---|---|
| Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä |
ORNAV | ORNBV | |
| Listautumispäivä | 1.7.2006 | 1.7.2006 | |
| ISIN-koodi | FI0009014369 | FI0009014377 | |
| ICB-koodi | 4500 | 4500 | |
| Reuters-koodi | ORNAV.HE | ORNBV.HE | |
| Bloomberg-koodi | ORNAV.FH | ORNBV.FH | |
| Osakepääoma, milj. EUR | 22,7 | 69,5 | 92,2 |
| Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR | 0,65 | 0,65 | |
| Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl | 1 | ||
| A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl | 500 000 000 | 1 000 000 000 | 1 000 000 000 |
| Ääniä/osake | 20 | 1 |
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
TALOUDELLISTA KEHITYSTÄ KUVAAVIA TUNNUSLUKUJA
| 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 | |
|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 270,6 | 268,7 | +0,7 % | 1 041,0 |
| Käyttökate (EBITDA), milj, EUR | 83,0 | 86,0 | -3,5 % | 289,1 |
| % liikevaihdosta | 30,7 % | 32,0 % | 27,8 % | |
| Liikevoitto, milj. EUR | 71,5 | 75,0 | -4,7 % | 243,3 |
| % liikevaihdosta | 26,4 % | 27,9 % | 23,4 % | |
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 57,3 | 59,6 | -3,7 % | 193,8 |
| % liikevaihdosta | 21,2 % | 22,2 % | 18,6 % | |
| Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR | 32,1 | 25,1 | +27,9 % | 117,7 |
| % liikevaihdosta | 11,9 % | 9,3 % | 11,3 % | |
| Investoinnit, milj. EUR | 11,1 | 12,0 | -7,4 % | 85,4 |
| % liikevaihdosta | 4,1 % | 4,5 % | 8,2 % | |
| Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR | 11,5 | 11,0 | +4,3 % | 45,8 |
| Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR | 61,2 | 58,4 | +4,8 % | 231,0 |
| Oma pääoma yhteensä, milj. EUR | 639,9 | 628,9 | +1,7 % | 747,9 |
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | -126,8 | -214,9 | -41,0 % | -108,3 |
| Taseen loppusumma, milj. EUR | 1 224,7 | 1 185,6 | +3,3 % | 1 114,0 |
| Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR | 33,4 | 44,0 | -24,0 % | 215,7 |
| Omavaraisuusaste, % | 52,9 % | 53,8 % | 68,1 % | |
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | -19,8 % | -34,2 % | -14,5 % | |
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 35,7 % | 38,2 % | 28,8 % | |
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 33,1 % | 35,0 % | 26,2 % | |
| Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä | 3 381 | 3 344 | +1,1 % | 3 355 |
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä | 3 358 | 3 328 | +0,9 % | 3 364 |
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
| 1-3/22 | 1-3/21 | Muutos % | 1-12/21 | |
|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,41 | 0,42 | -3,8 % | 1,38 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,41 | 0,42 | -3,8 % | 1,38 |
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | 0,23 | 0,19 | +21,4 % | 0,96 |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 4,55 | 4,47 | +1,7 % | 5,32 |
| A-osake | ||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 34 774 986 | 35 039 407 | -0,8 % | 34 813 206 |
| % koko osakekannasta | 24,6 % | 24,8 % | 24,7 % | |
| Äänimäärä ilman yhitön hallussa olevia omia osakkeita | 695 499 720 | 700 788 140 | -0,8 % | 696 264 120 |
| % kaikista äänistä | 86,8 % | 86,9 % | 86,8 % | |
| Osakkeenomistajia | 23 120 | 22 725 | +1,7 % | 23 252 |
| Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR | 36,10 | 37,40 | -3,5 % | 37,40 |
| Kauden alin kurssi, EUR | 33,90 | 34,55 | -1,9 % | 33,45 |
| Kauden keskikurssi, EUR | 39,24 | 37,71 | +4,1 % | 36,33 |
| Kauden ylin kurssi, EUR | 45,60 | 41,05 | +11,1 % | 41,05 |
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 40,95 | 36,65 | +11,7 % | 36,10 |
| Vaihto, milj. EUR | 32,4 | 13,4 | +141,4 % | 58,9 |
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 826 352 | 356 210 | +132,0 % | 1 620 990 |
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 2,4 % | 1,0 % | 4,7 % | |
| B-osake | ||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ml. omat osakkeet | 106 359 292 | 106 094 871 | +0,2 % | 106 321 072 |
| % koko osakekannasta | 75,4 % | 75,2 % | 75,3 % | |
| Omat osakkeet | 532 771 | 571 314 | -6,7 % | 571 314 |
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita | 105 826 521 | 105 523 557 | +0,3 % | 105 749 758 |
| Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 105 826 521 | 105 523 557 | +0,3 % | 105 749 758 |
| % kaikista äänistä | 13,2 % | 13,1 % | 13,2 % | |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä keskimäärin, kpl | 105 855 347 | 106 064 296 | -0,2 % | 106 153 307 |
| % koko osakekannasta | 75,3 % | 75,2 % | 75,2 % | |
| Osakkeenomistajia | 63 290 | 65 110 | -2,8 % | 64 385 |
| Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR | 36,52 | 37,53 | -2,7 % | 37,53 |
| Kauden alin kurssi, EUR | 33,86 | 32,51 | +4,2 % | 32,51 |
| Kauden keskikurssi, EUR | 39,15 | 35,90 | +9,1 % | 35,86 |
| Kauden ylin kurssi, EUR | 46,00 | 39,42 | +16,7 % | 39,42 |
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 41,15 | 34,17 | +20,4 % | 36,52 |
| Vaihto, milj. EUR | 981,3 | 864,2 | +13,6 % | 3 027,7 |
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 25 057 697 | 24 072 417 | +4,1 % | 84 437 433 |
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 23,6 % | 22,7 % | 79,4 % | |
| A- ja B-osake yhteensä | ||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 141 134 278 | 141 134 278 | 141 134 278 | |
| Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl | 140 575 811 | 140 496 452 | 140 546 563 | |
| Osakkeiden äänimäärä yhteensä | 801 326 241 | 806 311 697 | -0,6 % | 802 013 878 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä keskimäärin, kpl | 140 643 922 | 141 134 278 | -0,3 % | 141 151 610 |
| Osakkeenomistajia | 79 637 | 80 990 | -1,7 % | 80 792 |
| Vaihto, milj. EUR | 1 013,7 | 877,6 | +15,5 % | 3 086,6 |
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 25 884 049 | 24 428 627 | +6,0 % | 86 058 423 |
| Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä | 18,3 % | 17,3 % | 61,0 % | |
| Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita, milj. EUR |
5 778,8 | 4 889,9 | +18,2 % | 5 118,7 |
RAPORTOINTI
Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:
- o Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
- o Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet, joihin sisältyy biosimilaarit, sekä itsehoitotuotteet)
- o Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
- o Fermion ja sopimusvalmistus (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille sekä lääkevalmistus muille yhtiöille)
Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.
KATSAUKSEN LAATIMISPERIAATTEET
Tämä katsaus on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2021, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2022 alkaen käyttöön otettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin. 1.1.2022 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRS-standardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin verkkosivuilla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.
MUUT
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu. Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET
| Käyttökate (EBITDA) | = | Liikevoitto + poistot + arvonalentumistappiot | ||
|---|---|---|---|---|
| Korolliset nettovelat | = | Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset | ||
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), % | = | Voitto ennen veroja + korko- ja muut rahoituskulut | ||
| Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin | x 100 | |||
| Oman pääoman tuotto (ROE), % | = | Tilikauden voitto | ||
| Oma pääoma kaudella keskimäärin | x 100 | |||
| Omavaraisuusaste, % | = | Oma pääoma | ||
| Taseen loppusumma - saadut ennakot | x 100 | |||
| Nettovelkaantumisaste, % | Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset | |||
| = | Oma pääoma | x 100 | ||
| Osakekohtainen tulos, EUR (laimentamaton ja laimennusvaikutuksella oikaistu) |
= | Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto | ||
| Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | ||||
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR |
Liiketoiminnan rahavirta + investointien rahavirta | |||
| = | Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | |||
| = | Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | |||
| Osakkeen keskikurssi, EUR | Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto | |||
| = | Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin | |||
| Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR | = | Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita × kauden viimeinen kaupantekokurssi |
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat neurologiset sairaudet, syöpäsairaudet sekä hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia keuhkolääkkeitä. Orionin liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 350 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.