Quarterly Report • Jul 15, 2022
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Orion-konsernin puolivuosikatsaus 1–6/2022
| Orion-konsernin puolivuosikatsaus 1–6/2022 | 3 |
|---|---|
| Avainluvut | 3 |
| Toimitusjohtaja Timo Lappalainen: Merkittäviä uutisia Orionin tulevaisuuden kannalta | 4 |
| Näkymäarvio vuodelle 2022 (annettu 13.7.2022) | 5 |
| Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin |
5 |
| Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–30.6.2022 | 6 |
| Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet ja tärkeimmät mittarit vuonna 2022 | 8 |
| Liiketoimintakatsaus | 9 |
| Tutkimus ja kehitys | 14 |
| Henkilöstö | 15 |
| Muutokset ylimmässä johdossa | 15 |
| Merkittävät oikeudelliset asiat | 16 |
| Keskeisiä tapahtumia tammi-kesäkuussa 2022 | 16 |
| Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia | 16 |
| Osakkeet ja osakkeenomistajat | 17 |
| Orionin osingonjakopolitiikka | 18 |
| Taloudelliset tavoitteet | 18 |
| Näkymäarvio vuodelle 2022 (annettu 13.7.2022) | 19 |
| Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut | 19 |
| Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät | 21 |
| Tulevia tapahtumia | 22 |
| Taulukko-osa | 23 |
| Liitetiedot | 27 |
| 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 283,7 | 254,9 | +11,3 % | 554,3 | 523,6 | +5,9 % | 1 041,0 |
| Käyttökate (EBITDA), milj. EUR | 93,6 | 82,0 | +14,1 % | 176,5 | 168,0 | +5,1 % | 289,1 |
| % liikevaihdosta | 33,0 % | 32,2 % | 31,8 % | 32,1 % | 27,8 % | ||
| Liikevoitto, milj. EUR | 82,0 | 71,0 | +15,4 % | 153,4 | 146,0 | +5,1 % | 243,3 |
| % liikevaihdosta | 28,9 % | 27,9 % | 27,7 % | 27,9 % | 23,4 % | ||
| Voitto ennen veroja, milj. EUR | 83,1 | 70,4 | +18,1 % | 155,2 | 145,2 | +6,9 % | 242,3 |
| % liikevaihdosta | 29,3 % | 27,6 % | 28,0 % | 27,7 % | 23,3 % | ||
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 66,1 | 56,0 | +18,1 % | 123,4 | 115,5 | +6,8 % | 193,8 |
| % liikevaihdosta | 23,3 % | 22,0 % | 22,3 % | 22,1 % | 18,6 % | ||
| Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR | 28,6 | 28,8 | -0,8 % | 60,7 | 53,9 | +12,6 % | 117,7 |
| % liikevaihdosta | 10,1 % | 11,3 % | 11,0 % | 10,3 % | 11,3 % | ||
| Investoinnit, milj. EUR | 19,4 | 14,4 | +34,5 % | 30,5 | 26,4 | +15,5 % | 85,4 |
| % liikevaihdosta | 6,8 % | 5,7 % | 5,5 % | 5,0 % | 8,2 % | ||
| Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR |
81,1 | 81,1 | |||||
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | 167,5 | -51,1 | -427,7 % | -108,3 | |||
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,47 | 0,40 | +18,0 % | 0,88 | 0,82 | +6,8 % | 1,38 |
| Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR | 0,35 | 0,40 | -11,9 % | 0,59 | 0,71 | -17,2 % | 1,53 |
| Omavaraisuusaste, % | 59,6 % | 68,2 % | 68,1 % | ||||
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | 22,3 % | -7,3 % | -14,5 % | ||||
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 33,7 % | 35,6 % | 28,8 % | ||||
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 33,0 % | 32,3 % | 26,2 % | ||||
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin | 3 418 | 3 362 | +1,7 % | 3 364 |
"Vuosi 2022 on toistaiseksi pitänyt sisällään useita Orionin tulevaisuuden kannalta merkittäviä tapahtumia. Helmikuussa julkistimme yhdessä Bayerin kanssa darolutamidia koskevan vaiheen III ARASENStutkimuksen tarkemmat positiiviset tulokset ja Bayer päivitti arviotaan darolutamidin myyntipotentiaalista. Huhtikuussa Orionin hallitus nimitti Liisa Hurmeen Orionin uudeksi toimitusjohtajaksi 1.11.2022 alkaen.
Kevään aikana päätimme keskittyä uusien alkuperälääkkeiden tutkimus- ja tuotekehitystoiminnassa syöpäsairauksiin ja kipuun. Samassa yhteydessä päätimme lopettaa keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun indakateroli-glykopyrronium -yhdistelmävalmisteen kehittämisen. Muut meneillään olevat kliiniset kehityshankkeet jatkuvat normaalisti. Toukokuussa solmimme kiinalaisen Jemincaren kanssa sopimuksen, jossa Orion saa manner-Kiinaa, Hong Kongia, Macaota ja Taiwania lukuun ottamatta maailmanlaajuisen yksinoikeuden akuutin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun voimakkaan ja selektiivisen NaV 1.8 -salpaajan kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Tavoitteenamme on aloittaa molekyylillä ensimmäinen kliininen tutkimus vielä tämän vuoden aikana.
Kesäkuussa ostimme Inovetin eläinlääkeliiketoiminnan eli eläinlääkeyhtiö VMD:n. Yritysoston myötä Orion Eläinlääkkeistä tulee kattava eläinlääkeyhtiö, jolla on laajempi maantieteellinen läsnäolo ja laaja tuotevalikoima, joka kattaa sekä seura- että tuotantoeläimet. Lisäksi Orionilla on nyt eläinlääkkeiden valmistukseen erikoistunut tuotantolaitos.
Katsauskauden jälkeen heinäkuussa julkistimme ODM-208-molekyyliä koskevan maailmanlaajuisen kehittämis- ja kaupallistamissopimuksen sekä siihen liittyvän 290 miljoonan Yhdysvaltain dollarin ennakkomaksun, josta kirjaamme kuluvan vuoden tulokseen 228 miljoonaa euroa vuoden kolmannella neljänneksellä. Sopimus antaa Orionille mahdollisuuden hyödyntää ODM-208:n potentiaalia potilaiden parhaaksi ja jatkaa samalla investointeja muihin hankkeisiin tinkimättä taloudellisista tavoitteistamme.
Samaan aikaan orionilaiset ovat jatkaneet tinkimätöntä työtään tuotannon jatkuvuuden ja tuotteiden saatavuuden sekä potilasturvallisuuden varmistamiseksi, vaikka toimintaympäristö ja etenkin maailmanlaajuisten toimitusketjujen tilanne edelleen on haastava COVID-19-pandemian vaikutusten, Ukrainassa käytävän sodan ja kustannusinflaation vuoksi. Toimitusketjujen riskit Orion on hallinnut hyvin ja mahdolliset haasteet loppuvuoden aikana näkyisivät toiminnassamme arviolta todennäköisesti vasta tulevien vuosien aikana. Kustannusinflaation vaikutus alkaa arviolta näkyä loppuvuoden 2022 aikana ja enemmän vuonna 2023.
Orionin liikevaihto tammi–kesäkuussa 2022 kasvoi hieman vertailukaudesta. Alkuperälääkkeet-yksikön liikevaihto kasvoi hieman Nubeqa®-tuotteen ja Easyhaler®-tuoteportfolion vahvan myynnin kehityksen ansiosta. Myös Parkinson-lääkkeiden liikevaihto kehittyi suotuisasti. Dexdor®- ja Simdax®-valmisteiden myynti sen sijaan laski odotetusti selvästi. Erityistuotteet-yksikön liikevaihto kasvoi kaikilla päämarkkinoilla ja molemmissa tuotesegmenteissä. Konsernin liikevaihdon kasvu pitää sisällään valuuttakurssien positiivisen vaikutuksen. Eläinlääkkeet -yksikön liikevaihdon lasku johtui pääosin yhden jakelusopimuksen päättymisestä Suomessa sekä partneritoimitusten ajoituksista. Fermion ja sopimusvalmistus -yksikön myynti kehittyi odotusten mukaisesti vuoden ensimmäisen puoliskon aikana. Orionin liikevoitto tammi–kesäkuussa 2022 kasvoi myös hieman vertailukaudesta. Kasvu johtuu pääosin liikevaihdon kasvusta.
Jatkamme tiellämme Orionin vuoden 2025 kasvutavoitteen saavuttamiseksi ja osana sitä työtä arvioimme edelleen uusia yhteistyömahdollisuuksia sekä yritys- ja tuotekauppakohteita."
Orion arvioi, että vuoden 2022 liikevaihto kasvaa selvästi vuodesta 2021 (liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan kasvavan selvästi vuodesta 2021 (liikevoitto vuonna 2021 oli 243 miljoonaa euroa).
Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen sivuilta 19-22.
Ukrainan sodan Orionille aiheuttamat taloudelliset riskit liittyvät liikevaihtoon, saamisiin sekä varastoihin Venäjällä ja Ukrainassa. Orionin toiminta Venäjällä ja Ukrainassa on myyntitoimintaa, eikä yhtiö omista käyttöomaisuutta näissä maissa. Ukrainassa Orionille työskentelee noin 20 ja Venäjällä noin 50 ihmistä. Potilasturvallisuuden vuoksi ja eettisistä syistä johtuen Orion jatkaa tiettyjen kriittisten lääkkeiden toimituksia ja jakelee lääkkeitä asiakkaille paikallisista varastoista näissä maissa, mutta tilanteen vuoksi liiketoiminnan tulevaa kehitystä on tällä hetkellä hyvin vaikea arvioida.
Vuonna 2021 Orionin myynti Venäjällä oli alle 4 prosenttia ja myynti Ukrainassa alle 1 prosenttia konsernin kokonaisliikevaihdosta. Tammi-kesäkuussa 2022 näiden maiden yhteenlaskettu myynti kasvoi edellisvuodesta. Merkittävä osa kasvusta tuli ennen sotaa tammi–helmikuussa 2022.
Venäjän ruplan kurssi on vaihdellut voimakkaasti vuoden aikana. Ensimmäisen vuosineljänneksen lopussa tehdyllä Venäjän ruplissa olevien saatavien uudelleenarvostuksella oli 3 miljoonan euron negatiivinen vaikutus liikevoittoon. Toisen vuosineljänneksen lopussa tehdyllä uudelleenarvostuksella puolestaan oli 12 miljoonan euron positiivinen vaikutus liikevoittoon. Kesäkuun 2022 lopussa Orionin myyntisaamiset Venäjällä olivat 10 miljoonaa euroa ja vaihto-omaisuuden arvo oli 8 miljoonaa euroa. Tällä hetkellä Venäjän ruplan kurssin tulevaa kehitystä ja sen vaikutusta Orionin myyntisaamisiin on vaikea arvioida.
Orion on hankkinut Venäjältä pääosin välillisesti energiaa ja joitakin lääkkeiden tai vaikuttavien lääkeaineiden valmistuksessa tarvittavia kemikaaleja. Yhtiö on löytänyt vaihtoehtoisia lähteitä näille tuotteille Venäjän ulkopuolelta. Maakaasun ja raaka-aineiden saatavuus Venäjältä ja Ukrainasta voi aiheuttaa mahdollisia riskejä Orionin tavarantoimittajille. Orion tekee yhdessä kumppaniensa kanssa työtä mahdollisten riskien analysoimiseksi ja minimoimiseksi.
Orion-konsernin liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 oli 554 (524) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 6 %. Valuuttakurssien muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 15 miljoona euroa positiivinen, mikä johtui pääosin Venäjän ruplasta. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto oli 263 (238) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 48 % (45 %).
* ) Muut sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.
| 1 | Liikevaihto kaudella 1–6/2021 | 6 | Eläinlääkkeet sekä Fermion ja sopimusvalmistus |
|---|---|---|---|
| 2 | Simdax® & Dexdor® | 7 | Valuuttakurssit |
| 3 | Nubeqa® (tuotemyynti ja rojaltit) | 8 | Rojaltit ja etappimaksut (ilman Nubeqa®-rojalteja) |
| 4 | Easyhaler®-tuoteportfolio | 9 | Liikevaihto kaudella 1-6/2022 |
| 5 | Muut Alkuperälääkkeet ja Erityistuotteet |
Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Orion-konsernin liikevoitto oli 153 (146) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %. Käyttökate oli 177 (168) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %.
Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate kasvoi 20 miljoonalla eurolla vertailukaudesta. Hintojen, kustannusten ja tuotevalikoiman muutosten vaikutus oli yhteensä 12 miljoonaa euroa negatiivinen. Valuuttakurssimuutosten vaikutus oli 14 miljoonaa euroa positiivinen, josta 12 miljoonaa euroa johtui Venäjän saatavien uudelleenarvostuksesta. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 22 miljoonaa euroa suurempi kuin vertailukaudella.
Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 5 (2) miljoonaa euroa ja rojaltien 15 (12) miljoonaa euroa. Etappimaksujen kasvu johtuu lähinnä yhden yhteistyösopimuksen muuttamiseen liittyvästä maksusta. Liiketoiminnan muiden tuottojen ja kulujen osuus liikevoitosta oli 2 (5) miljoonaa euroa sisältäen 1 miljoonan lisäkauppahinnan vuonna 2018 tehdystä Orion Diagnostican myynnistä.
Liiketoiminnan kulut kasvoivat 18 miljoonaa euroa.
| 1 | Liikevoitto kaudella 1–6/2021 | 5 | Etappimaksut ja rojaltit |
|---|---|---|---|
| 2 | Tuote- ja palvelumyynti ilman myyntikatteen ja tuotevalikoiman muutosta sekä valuuttakurssivaikutusta |
6 | Muut tuotot ja kulut |
| 3 | Tuotemyynnin katteen ja tuotevalikoiman muutos ilman valuuttakurssivaikutusta |
7 | Kiinteät kulut |
| 4 | Valuuttakurssivaikutus bruttokatteeseen | 8 | Liikevoitto kaudella 1–6/2022 |
Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat 8 % ja olivat 100 (92) miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskulut olivat 61 (54) miljoonaa euroa, ja ne kasvoivat 13 % pääosin kliinisten kehitysohjelmien ajoituksesta johtuen. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 11 % (10 %). Hallinnon kulut olivat 26 (22) miljoonaa euroa.
Kauden voitto oli 123 (116) miljoonaa euroa.
Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,88 (0,82) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 5,33 (4,97) euroa.
Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 34 % (36 %), ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 33 % (32 %).
Konsernin nettovelkaantumisaste oli 22 % (-7 %) ja omavaraisuusaste oli 60 % (68 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 30.6.2022 oli 521 (343) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 254 (108) miljoonaa euroa sisältäen 30 miljoonaa euroa VMD:n velkoja. Korollisesta velasta pitkäaikaista velkaa oli 203 (105) miljoonaa euroa. Orion nosti katsauskauden aikana 100 miljoonan euron pitkäaikaisen lainan Euroopan investointipankista.
Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 86 (159) miljoonaa euroa.
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen kasvatti omaa pääomaa 91 miljoonalla eurolla katsauskauden aikana.
Liiketoiminnan rahavirta oli 83 (100) miljoonaa euroa. Rahavirta heikkeni lähinnä käyttöpääoman kasvun vuoksi.
Investointien rahavirta oli -113 (-26) miljoonaa euroa. Kasvu johtuu lähinnä VMD:n hankinnasta.
Rahoituksen rahavirta oli -103 (-212) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu lainamäärien muutoksesta. Tammi–kesäkuun 2022 aikana lainojen nettomäärä kasvoi 107 miljoonaa euroa.
Konsernin investoinnit ilman VMD-hankintaa olivat 31 (26) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 24 (21) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 7 (5) miljoonaa euroa.
VMD-hankintaan liittyvät investoinnit olivat yhteensä 94 miljoonaa euroa sisältäen alustavan kauppahinnan 81 miljoonaa euroa sekä 12 miljoonaa euroa viivästettyjä maksuja. Lisäksi Orion maksoi takaisin 7 miljoonaa euroa osakaslainoja yrityskaupan jälkeen.
| TAVOITE | TÄRKEIMMMÄT MITTARIT 2022 | Status 30.6.2022 |
|---|---|---|
| Nykyisen tuotteiston | Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti kasvaa merkittävästi | |
| myynnin kasvattaminen |
Easyhaler®-tuotteiston myynti kasvaa yli 5 % | |
| Uusien tuotteiden sisäänlisensointi | ||
| Portfolion kasvattaminen tuoteostoin ja yritysjärjestelyin | ||
| Pitkän aikavälin kasvun | Kumppani ODM-208:n kehitykseen ja kaupallistamiseen | Status 13.7.2022 |
| rakentaminen | Faasi III –tutkimuksen aloittaminen ODM-208:lla* | |
| Ainakin yksi uusi hanke kliiniseen kehitysvaiheeseen | ||
| Tutkimus- ja kehitysportfolion vahvistaminen uusilla yhteistyösopimuksilla |
* Meneillään olevaan ODM-208:n faasi II -tutkimukseen on päätetty rekrytoida lisää potilaita, minkä vuoksi siitä odotetaan lisätuloksia vuonna 2023. Seurauksena tämän mittarin status vuodelle 2022 on muuttunut.
| = tavoitteessa | = kesken | = tavoite ei saavutettavissa |
= ei tiedossa |
|---|---|---|---|
| ---------------- | ---------- | --------------------------------- | --------------- |
Orion seuraa näiden tavoitteiden toteutumista säännöllisesti taloudellisissa katsauksissaan.
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on yli neljäsosa. Pharmarketin tilastoinnin (1-6/2022) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti tammi-kesäkuussa 2022, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi 4 prosenttia edellisvuodesta.
Orionille merkittävä tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi 11 prosenttia, kun kokonaismarkkina laski 6 prosenttia vertailukaudesta. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden merkittävää kasvua tilastossa selittää vahva volyymikasvu sekä tilastointitapa, joka huomioi vain tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 12 prosenttia vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Jatkuvan hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.
Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on neljänneksen markkinaosuus.
Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| milj. EUR | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava) | |||
| Markkina | 1 487 | 1 426 | +4 % |
| Orion | 160 | 154 | +4 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 831 | 789 | +5 % |
| Orion | 90 | 89 | +2 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) * | |||
| Markkina | 215 | 227 | -6 % |
| Orion | 53 | 48 | +11 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 210 | 197 | +7 % |
| Orion | 53 | 49 | +8 % |
* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-6/2022
Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| Orionin markkinaosuus, % | 1-6/22 | 1-6/21 |
|---|---|---|
| Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava) | 11 % | 11 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | 11 % | 11 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) * | 25 % | 21 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | 25 % | 25 % |
* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-6/2022
Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta. Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, joissakin itäisen Euroopan maissa ja Vietnamissa. Muualla tuotteita myydään partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse maailmanlaajuisesti.
Alkuperälääkkeet-yksikön tuotteisto koostuu reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: neurologisiin sairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä inhaloitaviin keuhkolääkkeisiin Easyhaler®-tuoteportfolion alla.
Yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 oli 217 (202) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %.
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Easyhaler®-tuoteportfolio | 34 | 30 | +14 % | 65 | 56 | +17 % |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® | 27 | 23 | +16 % | 57 | 52 | +9 % |
| Nubeqa®* | 20 | 11 | +74 % | 39 | 19 | +103 % |
| Simdax® | 12 | 15 | -17 % | 24 | 29 | -16 % |
| Dexdor® | 4 | 8 | -54 % | 11 | 20 | -44 % |
| Muut** | 10 | 12 | -19 % | 19 | 26 | -25 % |
| Yhteensä | 106 | 99 | +7 % | 217 | 202 | +7 % |
* ) sisältää Orionin kirjaaman tuotemyynnin Bayerille ja rojaltit
** ) sisältää palvelumyyntiä, etappimaksuja ja tuotteita kuten Enanton®, Precedex® sekä kliiniseen tutkimuskäyttöön myytyjä valmisteita. Tammi-kesäkuussa 2022 kliiniseen tutkimuskäyttöön myydyn darolutamidin liikevaihto oli 0 (9) miljoonaa euroa.
Orionin kirjaama Nubeqa®-valmisteen (darolutamidi) myynti tammi-kesäkuussa 2022 oli yhteensä 39 (19) miljoonaa euroa, josta rojaltit olivat 10 (5) miljoonaa euroa ja tuotemyynti eli toimitukset Bayerille 29 (14) miljoonaa euroa. Nubeqa® on tarkoitettu etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon.
Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti, ja Orion on oikeutettu saamaan vuosittain porrastettua rojaltia darolutamidin maailmanlaajuisesta myynnistä. Vuotuinen rojaltin taso on noin 20 % sisältäen tuotemyynnin Bayerille. Alkuvaiheessa rojaltin vuotuinen taso on hieman alempi ja myynnin kasvaessa vuotuinen rojaltin taso kasvaa. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja edistää myyntiä Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa. Rojaltien lisäksi Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta asteittain kasvavia kertasuoritteisia etappimaksuja, jotka voivat olla yhteensä 280 miljoonaa euroa riippuen Nubeqan myynnin tulevasta kehityksestä.
Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteportfolion yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 oli 65 (56) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 17 %. Vertailukaudella kuivajauhemuotoisten keuhkolääkkeiden markkina ja Easyhaler®-
tuotteiden kysyntä kärsi COVID-19-pandemian vuoksi vähentyneistä vastaanottokäynneistä. Kasvua ajoi budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti, joka nousi 21 % ja oli 41 (34) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti kasvoi 12 % ja oli 24 (21) miljoonaa euroa.
Italialainen lääkeyhtiö Menarini myy Orionin budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmistetta yksinoikeudella Ranskassa ja toimii rinnakkaismarkkinointikumppanina muutamassa Etelä-Euroopan maassa. Orion ja Menarini Asia Pacific Holdings ovat irtisanoneet Easyhaler®-portfolioon liittyvän lisenssi- ja jakelusopimuksen tietyissä Aasian ja Tyynenmeren alueen maissa. Orion arvioi parhaillaan uudelleen Easyhaler®-portfolion kaupallisia rakenteita alueella. Hikma Pharmaceuticals PLC puolestaan vastaa muun muassa budesonidi-formoteroli-valmisteen myynnistä Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo® (vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammikesäkuussa 2022 kasvoi 9 % ja oli 57 (52) miljoonaa euroa. Orion myy Parkinson-lääkkeitä itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin Parkinson-lääkkeiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani, jossa Orionilla on jakelusopimus Novartiksen kanssa. Pakolliset merkittävät hinnanalennukset ovat astuneet voimaan Japanissa vuoden 2022 alussa.
Euroopassa myytävän Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto oli 11 (20) miljoonaa euroa, ja se laski 44 %. Odotettu myynnin lasku johtuu geneerisestä kilpailusta ja siitä, että vertailukausi oli geneerisen kilpailun alkamisesta huolimatta erittäin vahva johtuen COVID-19-pandemian aiheuttamasta kysynnän kasvusta.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua Simdax®-lääkettä (levosimendaani) myydään maailmanlaajuisesti yhteensä noin 60 maassa. Tuotteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 oli 24 (29) miljoonaa euroa, ja se laski 16 %. Myynti laski vertailukaudesta pääosin joillain markkinoilla koettujen hintojen laskun vuoksi. Tuotteen suora geneerinen eli samanlaisella formulaatiolla tapahtuva kilpailu ei vaikuttanut myyntiin olennaisesti vuoden 2022 ensimmäisellä vuosipuoliskolla.
Katsauskaudella toukokuussa Orionin kumppani Marinus Pharmaceuticals ilmoitti, että Euroopan myyntilupahakemuksen käsittely koskien ganaksolonin käyttöä epileptisten kouristuskohtausten hoitoon lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on CDKL5-oireyhtymä (CDD), pitenee neljällä kuukaudella. Marinus odottaa nyt, että Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea antaa hakemusta koskevan lausuntonsa vuoden 2023 ensimmäisen vuosineljänneksen loppuun mennessä.
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan Erityistuotteet-yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 kasvoi 6 % ja oli 259 (244) miljoonaa euroa. Kasvu johtui pääosin itsehoitotuotteista. Viitehintaisten reseptilääkkeiden hinnat ovat jatkaneet laskuaan etenkin Suomessa, mutta Orion on pystynyt kompensoimaan hintojen laskun vaikutusta kasvaneilla myyntivolyymeilla. Koronapandemian ja siihen liittyvien eri maissa asetettujen rajoitusten vuoksi kausiluontoisia tauteja kuten tavanomaisia hengitystieinfektioita esiintyi vertailukaudella normaalia vähemmän ja ei-kiireelliset käynnit lääkärien vastaanotoilla sekä sen seurauksena lääkemääräysten lukumäärä vähenivät. Erityistuotteiden liikevaihdosta 73 % (76 %) tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 27 % (24 %) itsehoitotuotteista.
| Osuus yksikön liikevaihdosta |
Osuus yksikön liikevaihdosta |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 4-6/22 | 4-6/21 |
| Geneeriset reseptilääkkeet | 96 | 92 | +4 % | 74 % | 76 % |
| Itsehoitotuotteet | 33 | 29 | +17 % | 26 % | 24 % |
| Yhteensä | 129 | 121 | +7 % |
Erityistuotteiden liikevaihdon jakauma tuoteryhmittäin 1-6/2022:
| milj. EUR | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | Osuus yksikön liikevaihdosta 1-6/22 |
Osuus yksikön liikevaihdosta 1-6/21 |
|---|---|---|---|---|---|
| Geneeriset reseptilääkkeet | 190 | 185 | +3 % | 73 % | 76 % |
| Itsehoitotuotteet | 69 | 60 | +15 % | 27 % | 24 % |
| Yhteensä | 259 | 244 | +6 % |
Erityistuotteet-yksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa. Suomessa yksikön myynti tammi-kesäkuussa 2022 oli 137 (133) miljoonaa euroa. Myynnin 3 prosentin kasvu tuli pääosin itsehoitotuotteista. Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten geneeristen lääkkeiden hintojen lasku jatkui, mutta Orion pystyi kompensoimaan tämän vaikutuksen vahvalla volyymikehityksellä.
Skandinaviassa Erityistuotteiden myynti oli 40 (38) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 6 %. Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä Erityistuotteiden myynti oli 44 (40) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 11 %. Kasvu johtuu pääosin vahvasta myynnin kehityksestä ennen Ukrainan sodan syttymistä. Erityistuotteiden myynti muilla alueilla kuin Suomessa, Skandinaviassa ja Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä oli 39 (34) miljoonaa euroa.
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.
Kesäkuussa 2022 Orion ilmoitti sopineensa yksityisen belgialaisen Inovet BV -yrityksen kanssa sen kokonaan omistaman tytäryhtiön V.M.D. NV:n ja kaikkien V.M.D. NV:n konserniin kuuluvien yhtiöiden (V.M.D. NV ja sen tytäryhtiöt yhdessä: "VMD") ostamisesta. VMD on eläinlääkeyhtiö, joka on erikoistunut tuotantoeläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin ja terveystuotteisiin. Sillä on tuotteita myös seuraeläimille ja muille eläimille. VMD:n pääkonttori sijaitsee Arendonkissa, Belgiassa. VMD:llä on tuotantolaitokset Ranskan Arquesissa (valmistus) ja Arendonkissa (pakkaaminen) sekä omat myyntitoiminnot Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Vietnamissa. VMD:n liikevaihto vuonna 2021 oli 61 miljoonaa euroa, ja yhtiö teki voittoa. Kaupan seurauksena VMD:n 181 työntekijää siirtyi Orion-konserniin.
Yritysostolla Orionin Eläinlääkkeet-yksikkö laajentaa tuotetarjontaansa ja saa jalansijan tuotantoeläinmarkkinassa, laajentaa omaa maantieteellistä läsnäoloaan Länsi-Eurooppaan, laajentaa vientimarkkinoita sekä saa eläinlääkkeiden valmistukseen erikoistuneen tuotantolaitoksen. Lisäksi kauppa tukee Orion-konsernin kasvustrategiaa.
Orion-konsernilla on 100 prosentin määräysvalta hankituista yhtiöistä. Yrityshankinnan velaton arvo on arviolta 130 miljoonaa euroa. Kauppa rahoitetaan Orionin kassavaroista. VMD-hankintaan liittyvät investoinnit olivat yhteensä 94 miljoonaa euroa sisältäen alkuperäisen kauppahinnan 81 miljoonaa euroa sekä 12 miljoonaa euroa viivästettyjä maksuja. Lisäksi Orion maksoi takaisin 7 miljoonaa euroa osakaslainoja yrityskaupan jälkeen. Kaupalla on positiivinen vaikutus Orionin Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihtoon ja käyttökatteeseen vuodesta 2022 alkaen. Kauppa saatiin päätökseen 15.6.2022 eikä VMD:llä siten ollut olennaista vaikutusta Orion Eläinlääkkeet -yksikön liikevaihtoon katsauskaudella.
Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 oli 31 (37) miljoonaa euroa, ja se laski 16 %. Lasku johtuu pääosin yhden jakelusopimuksen päättymisestä Suomessa sekä partneritoimitusten ajoituksista. Yksikön liikevaihdosta 55 % (50 %) eli 17 (18) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.
Fermionin ja sopimusvalmistuksen liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön oli 36 (38) miljoonaa euroa. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä.
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 13 % tammi-kesäkuussa 2022 ja olivat 61 (54) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 11 % (10 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä valikoituja geneerisiä lääkkeitä.
COVID-19-pandemian aikana Orion on keskittynyt huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia hankkeita esimerkiksi ennakoitua hitaamman potilasrekrytoinnin vuoksi.
Orion päätti katsauskaudella, että uusien alkuperälääkkeiden kehityksessä yhtiö keskittyy jatkossa syöpäsairauksiin ja kipuun. Keskittämällä resurssit yhtiö arvioi saavansa kehitettyä parhaiten uusia hoitoja potilaiden tarpeisiin sekä tehokkaimman vastineen T&K-panoksilleen. Meneillään olevat kliiniset kehityshankkeet jatkuvat normaalisti lukuun ottamatta Easyhaler® indakateroli-glykopyrronium -tuotetta, jonka kehitys on päätetty lopettaa. Uusien rinnakkaislääkkeiden kehittäminen sekä eläinlääkkeiden tutkimus ja kehitys jatkuvat ennallaan. Orionin uusien alkuperälääkkeiden tutkimuksen ja tuotekehityksen uudelleenfokusointi ei vaikuta nykyiseen myynnissä olevaan tuoteportfolioon.
| Projekti / molekyyli | Käyttöaihe | FAASI | Rekisteröinti | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Darolutamidi ARASENS1 | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | III | Rekisteröinti |
| Darolutamidi ARANOTE1 | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | III | |
| ODM-208 (CYP11A1-estäjä) 2 | Eturauhassyöpä (mCRPC) | I | II | ||
| ODM-105 (tasipimidiini) | Psykiatristen häiriöiden hoito |
I | |||
| Easyhaler® tiotropium | Keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus | |||
| Easyhaler® indakateroli-glykopyrronium |
Keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus | |||
| 1 Yhteistyössä Bayerin kanssa | = Vaihe valmis | = Status | |||
| 2 Yhteistyössä MSD:n kanssa | = Vaihe meneillään | muuttunut |
Yksityiskohtaiset tulokset Orionin ja Bayerin vaiheen III ARASENS-tutkimuksesta, jossa tutkittiin suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän (ARi) darolutamidin käyttöä levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän (mHSPC) hoidossa, julkaistiin helmikuussa New England Journal of Medicine -lehdessä ja Yhdysvaltain kliinisen onkologian yhdistyksen virtsateiden syöpiä käsittelevässä symposiumissa (ASCO GU 2022). ARASENS-tutkimuksessa darolutamidi yhdessä kemoterapia-aine dosetakselin ja androgeenideprivaatioterapian (ADT-hoito) kanssa lisäsi merkitsevästi kokonaiselinaikaa verrattuna lumelääkkeen, dosetakseliin ja ADT-hoidon yhdistelmään. Tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia molemmissa tutkimusryhmissä. Myös toissijaisissa päätetapahtumissa havaittiin johdonmukaisia hyötyjä. Bayer on jättänyt hakemukset darolutamidin lisäindikaatioiden saamiseksi muun muassa Yhdysvalloissa, EU:ssa, Japanissa ja Kiinassa.
Lisäksi Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa selvitetään darolutamidin ja hormoniterapiahoidon (androgeenideprivaatioterapia ADT) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeen ja hormoniterapiahoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC).
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen II CYPIDES-tutkimus ODM-208-molekyylillä, joka on uudenlainen selektiivinen hormonisynteesin estäjä (CYP11A1-estäjä), levinnyttä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavien potilaiden hoitoon. Tähän tutkimukseen on päätetty rekrytoida lisää potilaita, minkä vuoksi siitä odotetaan lisätuloksia vuonna 2023. Katsauskauden jälkeen Orion ja MSD julkistivat maailmanlaajuisen kehitys- ja kaupallistamissopimuksen, joka koskee ODM-208-molekyyliä sekä muita lääkkeitä, jotka estävät steroidituotannossa tärkeän sytokromi P450 11A1 -entsyymin* (CYP11A1) toimintaa. Sopimuksen ehtojen mukaan Orion ja MSD kehittävät ja kaupallistavat yhdessä ODM-208 molekyyliä. MSD maksaa Orionille 290 miljoonan Yhdysvaltain dollarin suuruisen ennakkomaksun, josta Orion tulouttaa 228 miljoonaa euroa allekirjoitushetkellä ja 60 miljoonaa euroa varataan kattamaan Orionin osuutta ODM-208:n tulevaisuudessa kertyvistä kehityskuluista. Orion vastaa ODM-208:n valmistuksesta tutkimus- ja kaupalliseen käyttöön.
* ) Pörssitiedotteessa 13.7.2022 oli virheellisesti kirjoitettu "P405 11A1 -entsyymi", oikea muoto on "P450 11A1 -entsyymi".
Lisäksi sopimus antaa molemmille osapuolille option muuttaa yhteiskehitys- ja yhteiskaupallistamissopimus maailmanlaajuiseksi yksinoikeudelliseksi lisenssisopimukseksi MSD:lle. Jos optio käytetään, MSD vastaisi täysin kaikista hankkeeseen liittyvistä tulevista ja kertyneistä kehitys- ja kaupallistamiskuluista. Orion olisi oikeutettu saamaan ODM-208:n kehityksen ja kaupallistamisen edistymiseen liittyviä etappimaksuja sekä porrastettua kaksinumeroista rojaltiosuutta myynnistä, jos tuote hyväksytään. Useista tuotteen hyväksyntään ja myyntiin liittyvistä etappimaksuista mahdollisesti kertyvä kokonaissumma on merkittävä mahdollisuus Orionille.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I tutkimus yhtiön alfa 2 –tutkimukseen perustuvalla ODM-105 molekyylillä (tasipimidiini), jossa selvitetään lääkeaihion siedettävyyttä ja turvallisuutta terveillä vapaaehtoisilla. Molekyyli on tarkoitettu psykiatristen häiriöiden hoitoon.
Orionilla on käynnissä hanke astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler® tuoteportfolion laajentamiseksi. Orion kehittää tiotropium-valmistetta Euroopan markkinoille, ja valmisteen bioekvivalenssitutkimus on meneillään. Tiotropium on pitkävaikutteinen keuhkoputkia avaava antikolinergi, jota käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa. Osana T&K-toiminnan uudelleenfokusointia Orion on päättänyt lopettaa keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun indakateroli-glykopyrroniumyhdistelmävalmisteen kehityksen.
Orionilla on yhteistyössä Propeller Healthin kanssa meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler®-laitteeseen liitetään sensori, joka monitoroi laitteen käyttöä.
Digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on käynnissä kaksi kliinistä hanketta. VIRPI (Pilot Study of a Virtual Reality Software for Chronic Pain) -tutkimuksessa selvitettiin virtuaalitodellisuuden hyödyntämisen vaikutuksia kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Kesäkuussa 2021 raportoidut tulokset tästä tutkimuksesta olivat positiiviset, ja Orion etsii parhaillaan kumppania kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Yhteistyössä Healthware Groupin kanssa tehtävä ODD-402-pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.
Toukokuussa Orion ja kiinalainen Jemincare solmivat sopimuksen, jossa Orion saa manner-Kiinaa, Hong Kongia, Macaota ja Taiwania lukuun ottamatta maailmanlaajuisen yksinoikeuden akuutin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun voimakkaan ja selektiivisen NaV 1.8 -salpaajan kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Orion saa myös omistusoikeuden tiettyihin yhdisteeseen liittyviin keskeisiin patenttihakemuksiin omalla alueellaan.
Sopimuksen mukaan Orionilla on oikeus kehittää ja kaupallistaa lääkeaihio omalla alueellaan. Orion vastaa täysin omista kehittämis- ja kaupallistamiskuluistaan. Lisäksi Orion valmistaa tuotteet, mukaan lukien vaikuttavan lääkeaineen, omille markkinoilleen.
Sopimuksen ehtojen mukaan Orion maksaa Jemincarelle ennakkomaksuna 15 miljoonaa euroa, jonka lisäksi Jemincarella on tiettyjen kehitys-, kaupallistamis- ja myyntitavoitteiden saavuttamisen jälkeen oikeus saada etappimaksuja, jotka voivat olla merkittäviä. Lisäksi Jemincare on oikeutettu saamaan porrastettua 8–15 prosentin rojaltia tulevasta myynnistä Orionin alueella. Orionin tavoitteena on aloittaa molekyylillä kliininen tutkimus vielä tämän vuoden aikana.
Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan syöpää ja kipua. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen lääkkeiden kehittämiseksi.
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-kesäkuussa 2022 oli 3 418 (3 362). Kesäkuun 2022 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 613 (3 447) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 721 (2 713) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 892 (734) henkilöä. Henkilömäärän kasvu johtuu VMD:n työntekijöiden siirtymisestä Orionille.
Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi-kesäkuussa 2022 yhteensä 124 (120) miljoonaa euroa.
Orion Oyj:n hallitus nimitti 20.4.2022 tohtori Liisa Hurmeen Orion Oyj:n toimitusjohtajaksi 1.11.2022 alkaen. Hänen edeltäjänsä Timo Lappalainen jatkaa toimitusjohtajana 1.11.2022 saakka.
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
Orionilla oli 30.6.2022 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 34 476 321 (35 039 407) kappaletta ja B-osakkeita 106 657 957 (106 094 871) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Kesäkuun 2022 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 532 771 (571 314) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.6.2022 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 795 051 606 (806 311 697) ääntä.
Orionilla oli kesäkuun 2022 lopussa 80 766 (80 906) rekisteröityä osakkeenomistajaa.
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa. Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-kesäkuussa 2022 muunnettiin 336 885 A-osaketta Bosakkeiksi.
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.6.2022 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 983 miljoonaa euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 23.3.2022 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka.
Yhtiökokous valtuutti hallituksen myös päättämään yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta sekä päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 500 000 yhtiön oman B-osakkeen hankkimisesta sekä enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Omien osakkeiden hankkimisvaltuutus on voimassa 18 kuukautta ja omien osakkeiden luovuttamisvaltuutus 5 vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien.
Valtuutuksien ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Konsernilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista kannustinjärjestelmää: Orionkonsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella, sekä Orion-konsernin pitkäaikainen kannustinjärjestelmä 2022, josta on tiedotettu 10.2.2022 annetulla pörssitiedotteella.
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli kesäkuun 2022 lopussa 80 766 (80 906) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (40 %) ja kaikista äänistä 61 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 56 (56) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 40 % (40 %) ja 10 % (10 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli kesäkuun 2022 lopussa 532 771 (571 314) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,4 % (0,5 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,07 % (0,08 %).
Orion Oyj sai tammi-kesäkuussa 2022 yhteensä 9 arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5 §:n mukaista ilmoitusta. Ilmoitusten mukaan BlackRock Inc.:n ja sen rahastojen suoraan, välillisesti ja/tai rahoitusinstrumenttien kautta omistamien Orionin osakkeiden osuus oli joko noussut yli viiteen (5) prosenttiin tai laskenut alle viiteen (5) prosenttiin Orion Oyj:n kaikista osakkeista.
Liputusilmoitusten yksityiskohdat ovat saatavilla osoitteessa www.orion.fi/liputukset.
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:
Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.
Orion arvioi, että vuoden 2022 liikevaihto kasvaa selvästi vuodesta 2021 (liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan kasvavan selvästi vuodesta 2021 (liikevoitto vuonna 2021 oli 243 miljoonaa euroa).
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimustuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimushankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta.
Vuoden 2022 näkymäarvio sisältää tälle vuodelle tuloutettavat 228 miljoonaa euroa Orionin saamasta 290 miljoonan Yhdysvaltain dollarin ennakkomaksusta, mutta ei muita olennaisia etappimaksuja. Orion etsii parhaillaan kumppania kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Näkymäarvio ei sisällä mitään tähän hankkeeseen mahdollisesti liittyviä etappimaksuja, koska yhtiöllä ei tässä vaiheessa ole varmuutta mahdollisen kumppanin löytymisestä tai mahdollisen sopimuksen taloudellisista rakenteista. Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta Nubeqa®-tuotteen myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran. Näkymäarvio ei sisällä tällaisia etappimaksuja, sillä Orionilla ei ole mahdollisuutta tarkkaan arvioida tai ennustaa myyntirajojen mahdollisten täyttymisten ajankohtia.
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta ja globaaleista toimitusketjujen haasteista huolimatta toimimaan normaalisti. Tämä edellyttää muun muassa, että työntekijöiden suojaamisessa onnistutaan jatkossakin siten, että sairauspoissaolot eivät kasva olennaisesti, suojavarusteita, tuotannossa tarvittavia välineitä, tarvikkeita ja varaosia sekä lähtöaineita, puolivalmisteita ja materiaaleja on saatavilla eikä logistiikkaketjuissa ole merkittäviä häiriöitä.
Näkymäarvio sisältää eläinlääkeyhtiö VMD:n hankinnan vaikutuksen konsernin liikevaihtoon ja liikevoittoon.
Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä tuottoja tai kuluja.
Alkuperälääkkeistä näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa®-lääkkeen liikevaihto kasvaa selvästi vuonna 2022. Orionin arvio perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Easyhaler®-tuoteperheen liikevaihdon oletetaan kasvavan hieman. Orionin brändättyjen Parkinsonlääkkeiden (Comtess®, Comtan® ja Stalevo®) myynnin arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla, vaikka Stalevoa ja Comtania koskevat merkittävät pakolliset hinnanalennukset ovat astuneet voimaan Japanissa vuoden 2022 alussa.
COVID-19-pandemia lisäsi merkittävästi tehohoidossa käytetyn Dexdor®-rauhoitteen kysyntää vuosina 2020-2021, minkä vuoksi geneerisen kilpailun vaikutus ei täysimääräisesti näkynyt tuotteen myynnissä. Vaikka pandemian vuoksi tehorauhoitteiden kysyntä on edelleen koholla, arvioidaan Dexdor®-tuotteen liikevaihdon selvän laskun jatkuvan vuonna 2022. Pandemian vuoksi arvioon liittyy kuitenkin epävarmuutta.
Simdax®-lääkkeen liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi geneerisen kilpailun seurauksena. Suoran geneerisen kilpailun alkamisen ajankohtaan ja hintojen laskun voimakkuuteen liittyy kuitenkin epävarmuutta.
Erityistuotteet-yksikön eli geneeristen lääkkeiden ja itsehoitotuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on merkittävä. Näkymäarvio olettaa, että COVID-19-pandemia ei enää vuonna 2022 vaikuta olennaisesti geneeristen lääkkeiden kysyntään, vaikka jotkut asiakkaat saattavatkin purkaa pandemian vuoksi rakentamiaan varmuusvarastoja. Näkymäarvio olettaa, että Orion pystyy kasvattamaan geneeristen lääkkeiden myynnin volyymia, mutta samanaikaisesti geneeristen lääkkeiden hintojen lasku jatkuu. Sodan vuoksi näkyvyys liiketoiminnan kehittymiseen Venäjällä ja Ukrainassa on tällä hetkellä erittäin huono. Orion kuitenkin olettaa, että myynnin kehityksellä näissä maissa ei ole merkittävää vaikutusta konsernin liikevaihtoon vuonna 2022. Näkymäarvio ei esimerkiksi oleta merkittäviä Venäjän ruplissa olevien myyntisaatavien alaskirjauksia. Kesäkuun 2022 lopussa näiden saatavien arvo oli 10 miljoonaa euroa. Edellä mainituista syistä johtuen Erityistuotteet-yksikön liikevaihdon arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021. Arvio ei sisällä mahdollisten olennaisten saatavuushäiriöiden tai tuotepuutteiden vaikutusta.
Orionin Eläinlääkkeet -yksikön liikevaihdon arvioidaan kasvavan selvästi edellisvuodesta eläinlääkeyhtiö VMD:n hankinnan vuoksi.
Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperälääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, minkä seurauksena Orionin raportoiman Fermionin ulkoisen liikevaihdon arvioidaan laskevan hieman vuonna 2022.
Orionin liikevoitto vuonna 2022 kasvaa selvästi vuodesta 2021 johtuen Orionin saamasta 290 miljoonan Yhdysvaltain dollarin ennakkomaksusta, josta tulokseen tänä vuonna kirjataan 228 miljoonaa euroa. Positiivisesti Orionin liikevoittoon vaikuttavat myös kasvavat tuotteet kuten Nubeqa® ja Easyhaler® portfolio.
Orionin liikevoittoon vuonna 2022 vaikuttaa negatiivisesti geneerisestä kilpailusta johtuva Dexdor®- ja Simdax®-alkuperälääkkeiden myynnin lasku. Myös Stalevo®- ja Comtan®-tuotteiden hinnanlaskut Japanissa vaikuttavat negatiivisesti vuoden 2022 liikevoittoon. Joidenkin tuotteiden suhteellisen bruttokatteen arvioidaan laskevan, koska tuotantokustannukset kuten palkat sekä raaka-aineiden, hyödykkeiden ja palvelujen hinnat nousevat, eikä hintojen nousua pystytä viemään Orionin tuotteiden hintoihin. Geneeristen lääkkeiden hintojen päinvastoin arvioidaan jatkavan laskuaan kustannusten kasvusta huolimatta. Myös kustannusinflaatio vaikuttaa negatiivisesti Orionin liikevoittoon vuonna 2022. Eläinlääkeyhtiö VMD:n hankinnalla ei arvioida olevan olennaista vaikutusta konsernin liikevoittoon vuonna 2022.
Venäjän ruplan kurssi on vaihdellut voimakkaasti vuoden aikana. Ensimmäisen vuosineljänneksen lopussa tehdyllä Venäjän ruplissa olevien saatavien uudelleenarvostuksella oli 3 miljoonan euron negatiivinen vaikutus liikevoittoon. Toisen vuosineljänneksen lopussa tehdyllä uudelleenarvostuksella puolestaan oli 12 miljoonan euron positiivinen vaikutus liikevoittoon. Näkymäarviossa kuitenkin oletetaan, että Venäjän ruplan arvon vaihtelulla ei ole olennaista vaikutusta Orionin saataviin ja että Orion pystyy perimään kyseiset saatavat.
Liiketoiminnan kulujen arvioidaan kasvavan vuodesta 2021. Vuosina 2020–2021 COVID-19-pandemian vaikutukset pitivät liiketoiminnan kulut normaalia alemmalla tasolla. Näkymäarvio olettaa, että pandemia ei enää yhtä voimakkaasti vaikuta kuluihin vuoden 2022 jälkimmäisellä puoliskolla. Samanaikaisesti panostuksia kasvavien ja uusien tuotteiden kuten ganaksolonin myyntiin ja markkinointiin lisätään. Tutkimus- ja tuotekehityskulujen arvioidaan olevan samalla tasolla tai hieman korkeammat kuin vuonna 2021.
Vuonna 2022 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan selvästi korkeampi kuin vuonna 2021, jolloin investoinnit olivat 85 miljoonaa euroa. Vuoden 2021 investoinnit sisälsivät ganaksolonin myynti- ja markkinointioikeuksista Marinukselle maksetun 25 miljoonan euron allekirjoitusmaksun. Vuonna
2022 investointien kokonaismäärää nostavat VMD:n hankinta sekä vuosille 2021-2023 ajoittuvat Orionin toiminnanohjausjärjestelmän uudistaminen sekä Espoossa sijaitsevan pääkonttorin saneeraus.
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta ja globaaleista toimitusketjujen haasteista huolimatta toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, tarvikkeiden, välineiden ja varaosien heikko saatavuus, lähtöaineiden ja puolivalmisteiden saatavuuden heikkeneminen sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus. Logistiikan haasteet erityisesti Kiinassa ja myös maailmanlaajuisesti lisääntyvät tällä hetkellä. Myös maakaasun ja raaka-aineiden saatavuus Venäjältä ja Ukrainasta voi aiheuttaa mahdollisia riskejä maailmanlaajuisille toimitusketjuille.
Dexdor®- ja Simdax®-lääkkeiden peruspatentit ovat päättyneet, ja niitä koskeva geneerinen kilpailu on alkanut. Vuosina 2020–2021 COVID-19-pandemia lisäsi voimakkaasti tehohoitorauhoitteiden kysyntää, minkä vuoksi Dexdor®-lääkkeen myynti laski ajanjaksolla selvästi ennakoitua vähemmän. Vuonna 2022 tuotteen myynnin arvioidaan laskevan selvästi, mutta pandemiatilanteen vuoksi arvioon liittyy epävarmuutta. Simdax®-tuotteen geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2020 ensimmäisillä markkinoilla formulaatioltaan erilaisella tuotteella. Suora geneerinen kilpailu samanlaisella formulaatiolla ei ole vielä varsinaisesti alkanut. Vuonna 2022 Simdax®-lääkkeen liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi, mutta arvioon liittyy epävarmuutta. Toteutuvaan myyntiin vaikuttavat muun muassa suoran geneerisen kilpailun alkamisen ajankohta ja voimakkuus eri markkinoilla.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Muutokset lääkemarkkinaa koskevassa sääntelyssä yksittäisillä markkinoilla tai laajemmin esimerkiksi EU-tasolla voivat vaikuttaa Orionin tuotteiden myyntiin ja kannattavuuteen. Suomen hallitus on kesäkuussa 2022 antanut lakiesityksen, joka tähtää valtion lääkemenojen leikkaamiseen 1.1.2023 alkaen. Lakiesitys on lausuntokierroksella ja sen lopullinen sisältö ja vaikutus Orioniin selviää syksyn 2022 aikana. Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys. COVID-19-pandemia lisäsi etenkin vuonna 2020 joidenkin Orionin tuotteiden kysyntää merkittävästi osin sen vuoksi, että asiakkaat kasvattivat varmuusvarastojaan. Tällaisten varmuusvarastojen purkamisella voi olla hetkellinen negatiivinen vaikutus Orionin tuotteiden kysyntään. Orionilla ei kuitenkaan ole tiedossa, kuinka paljon asiakkailla on ylimääräisiä varmuusvarastoja jäljellä ja koska mahdollisesti tällaisia normaalin kulutuksen ylittäviä varastotasoja ryhdytään purkamaan. Pandemian ja siihen liittyvien erilaisten rajoitusten vuoksi monien kausiluontoisten tautien esiintyminen on ollut normaalia vähäisempää, ja tämän seurauksena käynnit lääkärien vastaanotoilla ja lääkemääräykset ovat vähentyneet. Ei-kiireellisiä hoitotoimenpiteitä on myös lykätty pandemian vuoksi. Näillä ilmiöillä on ollut negatiivinen vaikutus koko lääkemarkkinan kehitykseen. Toistaiseksi on vaikea arvioida tilanteen kestoa sekä sitä, miten pandemian laantuminen aikanaan näkyy esimerkiksi mahdollisen patoutuneen kysynnän purkautumisena. Venäjän Ukrainaan tekemästä hyökkäyksestä johtuen näkyvyys liiketoimintaan näissä maissa on tällä hetkellä erittäin huono. On lisäksi epävarmaa, pystyykö Orion perimään kaikkia saamisiaan Venäjältä. Orion on vakuuttanut saamisensa, mutta vain osin.
Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Yhdysvaltain dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus kokonaisliikevaihdosta on pienentynyt noin kymmeneen prosenttiin ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Yhdysvaltain dollarin painoarvo tulee jatkossa kasvamaan Nubeqa®-tuotteen myynnin kasvun myötä. Muita keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat muut eurooppalaiset valuutat kuin euro. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin vuoksi. Venäjän ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus syntyy erityisesti valuutan voimakkaasta heilunnasta. Venäjän myynnin osuus koko Orionin liikevaihdosta ei ole merkittävä. Ukrainan sodasta johtuva Venäjän ruplan kurssin heilunta aiheuttaa kuitenkin aiempaa suuremman riskin yhtiön Venäjän-saataville.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. COVID-19-pandemian vaikutukset sekä muut
lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia, jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raaka-aineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina sekä hintojen nousuna. Toimitusketjujen riskit Orion on hallinnut hyvin ja mahdolliset haasteet loppuvuoden 2022 aikana näkyisivät yhtiön toiminnassa arviolta todennäköisesti vasta tulevien vuosien aikana. Raaka-aineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden hintoihin on etenkin Euroopassa käytännössä mahdotonta. Kustannusinflaatio on edelleen riski Orionin kannattavuudelle vuonna 2022. Kustannusinflaation vaikutus alkaa arviolta näkyä loppuvuoden 2022 aikana ja merkittävämmin vuonna 2023.
Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja –valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler®-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti esimerkiksi COVID-19-pandemian takia tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2021 näiden maksujen määrä on vaihdellut 3 miljoonan ja 51 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2022 torstai 20.10.2022 Tilinpäätöstiedote vuodelta 2022 torstai 9.2.2023 Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2023 torstai 27.4.2023 Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2023 maanantai 17.7.2023 Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2023 torstai 26.10.2023
Varsinainen yhtiökokous 2023 suunniteltu pidettäväksi keskiviikkona 22.3.2023
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2022 julkaistaan yhtiön verkkosivuilla viimeistään viikolla 9/2023.
Espoossa 15.7.2022 Orion Oyj:n hallitus Orion Oyj
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto | 283,7 | 254,9 | +11,3 % | 554,3 | 523,6 | +5,9 % | 1 041,0 |
| Myytyjen suoritteiden kulut | -110,2 | -99,6 | +10,7 % | -216,3 | -214,3 | +0,9 % | -447,5 |
| Bruttokate | 173,4 | 155,3 | +11,6 % | 337,9 | 309,3 | +9,3 % | 593,5 |
| Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut | 1,7 | 4,7 | -62,9 % | 2,2 | 5,4 | -59,7 % | 6,4 |
| Myynnin ja markkinoinnin kulut | -51,5 | -48,1 | +6,9 % | -99,9 | -92,4 | +8,1 % | -191,0 |
| Tutkimus- ja kehityskulut | -28,6 | -28,8 | -0,8 % | -60,7 | -53,9 | +12,6 % | -117,7 |
| Hallinnon kulut | -13,2 | -12,1 | +9,3 % | -26,1 | -22,3 | +17,0 % | -47,9 |
| Liikevoitto | 82,0 | 71,0 | +15,4 % | 153,4 | 146,0 | +5,1 % | 243,3 |
| Rahoitustuotot ja -kulut | 1,1 | -0,7 | +275,7 % | 1,8 | -0,8 | +310,2 % | -1,0 |
| Voitto ennen veroja | 83,1 | 70,4 | +18,1 % | 155,2 | 145,2 | +6,9 % | 242,3 |
| Tuloverot | -17,0 | -14,4 | +18,1 % | -31,8 | -29,7 | +7,0 % | -48,5 |
| Tilikauden voitto | 66,1 | 56,0 | +18,1 % | 123,4 | 115,5 | +6,8 % | 193,8 |
| TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN | |||||||
| Emoyhtiön omistajille | 66,1 | 56,0 | +18,1 % | 123,4 | 115,5 | +6,8 % | 193,8 |
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR¹ |
0,47 | 0,40 | +18,0 % | 0,88 | 0,82 | +6,8 % | 1,38 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR¹ |
0,47 | 0,40 | +18,0 % | 0,88 | 0,82 | +6,8 % | 1,38 |
¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tilikauden voitto | 66,1 | 56,0 | +18,1 % | 123,4 | 115,5 | +6,8 % | 193,8 |
| Muuntoerot | -1,6 | -0,1 | -1,6 | 1,2 | 1,6 | ||
| Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi |
-1,6 | -0,1 | -1,6 | 1,2 | 1,6 | ||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen | 45,1 | 12,9 | 90,6 | 58,9 | 29,0 | ||
| Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi | 45,1 | 12,9 | 90,6 | 58,9 | 29,0 | ||
| Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen | 43,5 | 12,8 | 88,9 | 60,1 | 30,6 | ||
| Tilikauden laaja tulos | 109,5 | 68,7 | +59,3 % | 212,3 | 175,6 | +20,9 % | 224,4 |
| TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN |
|||||||
| Emoyhtiön omistajille | 109,5 | 68,7 | +59,3 % | 212,3 | 175,6 | +20,9 % | 224,4 |
| milj. EUR | 6/22 | 6/21 | Muutos % | 12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 361,2 | 321,8 | +12,2 % | 332,6 |
| Liikearvo | 87,2 | 13,5 | +546,4 % | 13,5 |
| Aineettomat oikeudet | 60,6 | 28,9 | +109,8 % | 53,0 |
| Muut aineettomat hyödykkeet | 2,2 | 2,5 | -13,1 % | 2,5 |
| Osuudet osakkuusyrityksissä | 0,1 | 0,1 | 0,1 | |
| Muut sijoitukset | 0,2 | 0,2 | -5,1 % | 0,2 |
| Eläkesaaminen | 124,0 | 55,9 | +121,8 % | 15,0 |
| Laskennalliset verosaamiset | 7,1 | 2,1 | +234,1 % | 6,6 |
| Muut pitkäaikaiset saamiset | 3,4 | 0,4 | +773,3 % | 0,3 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 646,0 | 425,4 | +51,8 % | 423,7 |
| Vaihto-omaisuus | 316,8 | 272,8 | +16,1 % | 265,2 |
| Myyntisaamiset | 187,1 | 154,3 | +21,3 % | 174,8 |
| Tuloverosaamiset | 3,0 | 0,5 | +538,5 % | 3,3 |
| Muut saamiset | 31,9 | 29,5 | +8,3 % | 30,2 |
| Rahavarat | 86,1 | 159,0 | -45,9 % | 216,7 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 624,8 | 616,0 | +1,4 % | 690,3 |
| Varat yhteensä | 1 270,8 | 1 041,4 | +22,0 % | 1 114,0 |
| milj. EUR | 6/22 | 6/21 | Muutos % | 12/21 |
|---|---|---|---|---|
| Osakepääoma | 92,2 | 92,2 | 92,2 | |
| Muut rahastot | 3,3 | 3,4 | -2,1 % | 3,3 |
| Muuntoerot | -9,5 | -8,8 | +8,1 % | -8,4 |
| Kertyneet voittovarat | 663,9 | 611,7 | +8,5 % | 660,7 |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä | 749,9 | 698,5 | +7,4 % | 747,9 |
| Oma pääoma yhteensä | 749,9 | 698,5 | +7,4 % | 747,9 |
| Laskennalliset verovelat | 57,3 | 40,1 | +42,8 % | 34,0 |
| Eläkevelvoitteet | 3,3 | 3,6 | -8,8 % | 4,9 |
| Pitkäaikaiset varaukset | 0,5 | 0,5 | -0,2 % | 0,4 |
| Pitkäaikaiset korolliset velat | 203,3 | 104,9 | +93,8 % | 104,7 |
| Muut pitkäaikaiset velat | 20,7 | 14,0 | +47,7 % | 13,0 |
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 285,0 | 163,1 | +74,8 % | 156,9 |
| Lyhytaikaiset varaukset | 0,6 | 0,0 | 0,0 | |
| Lyhytaikaiset korolliset velat | 50,3 | 2,9 | 3,8 | |
| Ostovelat | 74,1 | 82,1 | -9,8 % | 89,6 |
| Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat | 6,5 | 1,5 | +324,5 % | 6,8 |
| Muut lyhytaikaiset velat | 104,5 | 93,2 | +12,0 % | 109,0 |
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 235,9 | 179,8 | +31,2 % | 209,2 |
| Velat yhteensä | 520,9 | 342,9 | +51,9 % | 366,1 |
| Oma pääoma ja velat yhteensä | 1 270,8 | 1 041,4 | +22,0 % | 1 114,0 |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | Osake pääoma |
Muut rahastot |
Muunto erot |
Eläke järjestelyiden uudelleen arvostaminen |
Omat osakkeet |
Kertyneet voittovarat |
Kertyneet voittovarat yhteensä |
Oma pääoma yhteensä |
|
| Oma pääoma 1.1.2021 | 92,2 | 3,4 | -7,9 | -28,9 | -21,5 | 694,1 | 643,7 | 731,3 | |
| Tilikauden tulos | 115,5 | 115,5 | 115,5 | ||||||
| Muut laajan tuloksen erät | |||||||||
| Muuntoerot Eläkejärjestelyiden |
-0,9 | 2,1 | 2,1 | 1,2 | |||||
| uudelleen arvostaminen | 58,9 | 58,9 | 58,9 | ||||||
| Tapahtumat omistajien kanssa Osingonjako |
-211,2 | -211,2 | -211,2 | ||||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 3,4 | -0,8 | 2,5 | 2,5 | |||||
| Muut muutokset | 0,2 | 0,2 | 0,2 | ||||||
| Oma pääoma 30.6.2021 | 92,2 | 3,4 | -8,8 | 29,9 | -18,2 | 599,9 | 611,7 | 698,5 | |
| Oma pääoma 1.1.2022 | 92,2 | 3,3 | -8,4 | 0,0 | -18,2 | 678,9 | 660,7 | 747,9 | |
| Tilikauden tulos | 123,4 | 123,4 | 123,4 | ||||||
| Muut laajan tuloksen erät | |||||||||
| Muuntoerot | -1,1 | -0,5 | -0,5 | -1,6 | |||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen |
90,6 | 90,6 | 90,6 | ||||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | |||||||||
| Osingonjako | -211,3 | -211,3 | -211,3 | ||||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 1,3 | -0,5 | 0,8 | 0,8 | |||||
| Muut muutokset | -0,0 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | |||||
| Oma pääoma 30.6.2022 | 92,2 | 3,3 | -9,5 | 90,6 | -16,9 | 590,2 | 663,9 | 749,9 |
| milj. EUR | 1-6/22 | 1-6/21 | 1-12/21 |
|---|---|---|---|
| Voitto ennen veroja | 155,2 | 145,2 | 242,3 |
| Oikaisut | 13,6 | 21,0 | 50,2 |
| Käyttöpääoman muutos | -55,0 | -45,1 | -36,3 |
| Nettorahoituserät | 2,0 | -0,8 | -0,9 |
| Maksetut verot | -32,8 | -20,1 | -39,6 |
| Liiketoiminnan rahavirta yhteensä | 83,0 | 100,2 | 215,7 |
| Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin | -25,3 | -20,6 | -47,0 |
| Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -7,3 | -9,7 | -38,0 |
| Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla | -81,1 | ||
| Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä muiden sijoitusten myynnit | 0,5 | 4,3 | 4,7 |
| Investointien rahavirta yhteensä | -113,2 | -26,0 | -80,2 |
| Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä | -30,2 | 74,2 | 135,5 |
| Lyhytaikaisten lainojen muutokset sisältäen vuokrasopimusvelat | 20,7 | -0,4 | -3,6 |
| Pitkäaikaisten lainojen nostot | 100,0 | ||
| Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut | -13,3 | ||
| Maksetut osingot ja muu voitonjako | -210,9 | -211,2 | -211,2 |
| Rahoituksen rahavirta yhteensä | -103,4 | -211,6 | -214,8 |
| Rahavarojen muutos | -133,6 | -137,4 | -79,3 |
| Rahavarat kauden alussa | 216,7 | 294,4 | 294,4 |
| Valuuttakurssien muutosten vaikutus | 3,0 | 2,0 | 1,6 |
| Rahavarat kauden lopussa | 86,1 | 159,0 | 216,7 |
| Täsmäytys taseen rahavaroihin | |||
| Taseen rahavarat kauden lopussa | 86,1 | 159,0 | 216,7 |
| Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa | |||
| Rahavirtalaskelman rahavarat | 86,1 | 159,0 | 216,7 |
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tavaroiden myynti | 276,0 | 247,0 | +11,7 % | 534,6 | 509,9 | +4,8 % | 1 013,9 |
| Rojaltituotot | 3,5 | 7,2 | -51,7 % | 15,0 | 12,0 | +24,4 % | 24,3 |
| Tuotteiden myynti yhteensä | 279,5 | 254,2 | +10,0 % | 549,5 | 521,9 | +5,3 % | 1 038,2 |
| Etappimaksut | 4,2 | 0,7 | +463,5 % | 4,7 | 1,7 | +180,0 % | 2,8 |
| Yhteensä | 283,7 | 254,9 | +11,3 % | 554,3 | 523,6 | +5,9 % | 1 041,0 |
Tammi-kesäkuussa 2022 kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyön tuotoista 0,3 (0,3) miljoonaa euroa sisältyy erään Etappimaksut ja 0,0 (9,4) miljoonaa euroa erään Tavaroiden myynti. Tuotot kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä raportoidaan Tavaroiden myynnissä, kun tuotteen kaupallinen myynti on alkanut.
Asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 2,3 (1,0) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut. Aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista on kirjattu myyntituottoja eriin Tavaroiden myynti ja Rojaltituotot yhteensä 8,1 (4,2) miljoonaa euroa.
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Alkuperälääkkeet1 | 106,0 | 98,9 | +7,1 % | 216,6 | 202,4 | +7,0 % | 388,1 |
| Erityistuotteet | 129,4 | 120,6 | +7,3 % | 259,4 | 244,3 | +6,2 % | 503,2 |
| Eläinlääkkeet | 17,7 | 17,6 | +0,2 % | 30,9 | 36,9 | -16,1 % | 73,1 |
| Fermion ja sopimusvalmistus | 15,8 | 16,9 | -6,5 % | 36,1 | 38,1 | -5,5 % | 74,9 |
| Kurssierot ja muut toiminnot | 14,8 | 0,8 | 11,3 | 1,9 | +484,7 % | 1,6 | |
| Yhteensä | 283,7 | 254,9 | +11,3 % | 554,3 | 523,6 | +5,9 % | 1 041,0 |
1Alkuperälääkkeiden liikevaihto tammi-kesäkuussa 2022 sisältää 2,3 (1,0) miljoonaa euroa ajan kuluessa tuloutettavia myyntituottoja asiakkaille luovutettavista suoritevelvoitteista.
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | |
| Suomi | 81,2 | 75,7 | 85,3 | 78,2 | 78,0 | 74,2 | 83,3 | 74,7 | |
| Skandinavia | 35,8 | 36,1 | 36,2 | 34,8 | 33,8 | 36,5 | 43,0 | 39,5 | |
| Muu Eurooppa | 101,9 | 98,7 | 90,2 | 82,7 | 86,6 | 94,1 | 87,0 | 89,2 | |
| Pohjois-Amerikka | 27,5 | 20,3 | 26,3 | 14,7 | 23,1 | 25,6 | 15,9 | 15,0 | |
| Muut maat | 37,3 | 39,9 | 38,4 | 30,5 | 33,5 | 38,3 | 26,2 | 31,9 | |
| Yhteensä | 283,7 | 270,6 | 276,5 | 240,9 | 254,9 | 268,7 | 255,4 | 250,3 |
| 2022 2021 |
2020 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | |
| Liikevoitto | 82,0 | 71,5 | 39,9 | 57,3 | 71,0 | 75,0 | 34,2 | 65,1 |
| milj. EUR | 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) | 33,9 | 29,6 | +14,5 % | 65,1 | 55,5 | +17,2 % | 117,2 |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti) | 26,9 | 23,1 | +16,2 % | 57,2 | 52,4 | +9,2 % | 95,2 |
| Nubeqa® (eturauhassyöpä) | 19,6 | 11,3 | +74,4 % | 39,4 | 19,4 | +102,7 % | 39,4 |
| Simdax® (sydämen vajaatoiminta) | 12,0 | 14,5 | -17,2 % | 24,5 | 29,1 | -15,9 % | 56,8 |
| Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) |
11,3 | 9,0 | +26,7 % | 17,0 | 18,5 | -8,0 % | 38,8 |
| Divina-sarja (vaihdevuosioireet) | 7,2 | 5,9 | +22,8 % | 14,0 | 11,7 | +20,0 % | 23,1 |
| Solomet® (mm. tulehdukselliset sairaudet) | 3,4 | 4,1 | -17,4 % | 12,8 | 10,3 | +25,1 % | 22,4 |
| Burana® (tulehdus, kipu) | 6,3 | 5,6 | +14,1 % | 12,3 | 10,7 | +14,3 % | 23,7 |
| Dexdor® (tehohoitorauhoite) | 3,9 | 8,5 | -53,6 % | 11,4 | 20,4 | -44,2 % | 36,9 |
| Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet) |
5,0 | 5,5 | -8,4 % | 9,8 | 10,0 | -1,8 % | 22,0 |
| Yhteensä | 129,7 | 116,9 | +10,9 % | 263,4 | 238,0 | +10,7 % | 475,6 |
| Osuus konsernin liikevaihdosta, % | 46 % | 46 % | 48 % | 45 % | 46 % |
Orion on ostanut 15.6.2022 belgialaiselta Inovet BV -yritykseltä sen kokonaan omistaman tytäryhtiön V.M.D. NV:n ja kaikki V.M.D. NV:n konserniin kuuluvat yhtiöt (jäljempänä "VMD"). VMD on eläinlääkeyhtiö, joka on erikoistunut tuotantoeläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin ja terveystuotteisiin. Sillä on tuotteita myös seuraeläimille ja muille eläimille. VMD:llä on tuotantolaitokset Ranskan Arquesissa (valmistus) ja Belgian Arendonkissa (pakkaaminen) sekä omat myyntitoiminnot Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Vietnamissa. VMD:n liikevaihto vuonna 2021 oli 61 miljoonaa euroa, ja yhtiö teki voittoa. Kaupan seurauksena VMD:n 181 työntekijää siirtyi Orion-konserniin.
Yritysostolla Orionin Eläinlääkkeet-yksikkö laajentaa tuotetarjontaansa ja saa jalansijan tuotantoeläinmarkkinassa, laajentaa omaa maantieteellistä läsnäoloaan Länsi-Eurooppaan, laajentaa vientimarkkinoita sekä saa eläinlääkkeiden valmistukseen erikoistuneen tuotantolaitoksen. Lisäksi kauppa tukee Orion-konsernin kasvustrategiaa.
Orion-konsernilla on 100 prosentin määräysvalta hankituista yhtiöistä. Yrityshankinnan velaton arvo on arviolta 130 miljoonaa euroa. Kauppa rahoitetaan Orionin kassavaroista. VMD-hankintaan liittyvät investoinnit olivat yhteensä 94 miljoonaa euroa sisältäen alustavan kauppahinnan 81 miljoonaa euroa sekä 12 miljoonaa euroa viivästettyjä maksuja. Lisäksi Orion maksoi takaisin 7 miljoonaa euroa osakaslainoja yrityskaupan jälkeen.
Lisäksi hankintaan liittyvät neuvontakulut olivat 0,4 miljoonaa euroa.
Hankittu liiketoiminta on sisällytetty konsernin taloudellisiin lukuihin hankintahetkestä lähtien ja raportoidaan osana eläinlääkeliiketoimintaa.
Seuraavassa taulukossa on esitetty hankittujen varojen, vastattavaksi otettujen velkojen ja kirjatun liikearvon alustavat hankintaajankohdan käyvät arvot ja yrityshankintaan liittyvät nettorahavirrat. Hankitun nettovarallisuuden arvo määritellään euroissa. Hankintamenolaskelma, mukaan lukien hankintahinta, perustuu alustavaan arvioon, eikä näin ollen ole lopullinen.
| milj. EUR | 15.6.2022 |
|---|---|
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 25,1 |
| Aineettomat oikeudet | 3,3 |
| Osuudet osakkuusyrityksissä | 0,0 |
| Muut pitkäaikaiset saamiset | 0,0 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 28,5 |
| Vaihto-omaisuus | 26,8 |
| Myyntisaamiset | 15,3 |
| Muut saamiset | 0,8 |
| Rahavarat | 0,5 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 43,3 |
| Varat yhteensä | 71,8 |
| Laskennalliset verovelat | 1,2 |
| Eläkevelvoitteet | 0,7 |
| Pitkäaikaiset korolliset velat | 24,0 |
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 25,8 |
| Lyhytaikaiset korolliset velat | 13,0 |
| Ostovelat | 11,5 |
| Muut lyhytaikaiset velat | 3,6 |
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 28,1 |
| Velat yhteensä | 54,0 |
| Nettovarat yhteensä | 17,8 |
| Liikearvo | 73,7 |
| Viivästetyn kauppahinnan korkojaksotus | 2,4 |
| Alustava yrityshankinnan vastike sisältäen korkojaksotuksen | 94,0 |
| Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen vastike | 12,4 |
| Maksettu kauppahinta | 81,5 |
| milj. EUR | 15.6.2022 |
|---|---|
| Maksettu hankintahinta | 81,5 |
| Hankitut rahavarat | -0,5 |
| Yrityshankinnan nettorahavirrat | 81,1 |
| milj. EUR | 6/22 | 6/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 332,6 | 319,6 | 319,6 |
| Lisäykset | 23,6 | 21,3 | 51,9 |
| Lisäykset yrityshankinnasta | 25,1 | ||
| Poistot ja arvonalentumiset kaudella | -19,9 | -18,8 | -38,3 |
| Vähennykset ja muut muutokset | -0,3 | -0,4 | -0,6 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 361,2 | 321,8 | 332,6 |
| milj. EUR | 6/22 | 6/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 55,5 | 29,5 | 29,5 |
| Lisäykset | 6,9 | 5,1 | 33,5 |
| Lisäykset yrityshankinnasta | 3,3 | ||
| Poistot ja arvonalentumiset kaudella | -3,2 | -3,2 | -7,4 |
| Vähennykset ja muut muutokset | 0,2 | -0,0 | -0,0 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 62,7 | 31,4 | 55,5 |
Orion allekirjoitti joulukuussa 2021 Euroopan investointipankin kanssa 100 miljoonan euron lainasopimuksen, joka nostettiin kesäkuussa 2022. Lisäksi Orionilla on vuonna 2020 Euroopan investointipankista nostettu 100 miljoonan euron pitkäaikainen laina, jonka ensimmäinen lainanlyhennys suoritettiin tammi–maaliskuussa 2022, ja jonka viimeinen lyhennys on tilikaudella 2030.
Yhtiön luottolimiittisopimusten ja Euroopan Investointipankin lainojen ehdoissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit 30.6.2022.
| milj. EUR | 6/22 | 6/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA | |||
| Takaukset | 5,2 | 7,0 | 7,0 |
| MUUT VASTUUT | |||
| Muut vastuut | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
Orionilla on aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat lähinnä olemassa oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.
| milj. EUR | 6/22 | 6/21 | 12/21 |
|---|---|---|---|
| VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET | |||
| Käypä arvo | -0,5 | -0,1 | -0,0 |
| Nimellisarvo | 39,8 | 27,8 | 30,4 |
| VALUUTTAOPTIOT | |||
| Käypä arvo | 0,0 | -0,0 | 0,0 |
| Nimellisarvo | 30,5 | 33,9 | 30,2 |
| milj. EUR | Taso 1 | Taso 2 | Taso 3 | Yhteensä |
|---|---|---|---|---|
| Valuuttajohdannaiset | 0,3 | 0,3 | ||
| Osakkeet ja osuudet | 0,2 | 0,2 | ||
| Varat yhteensä | 0,3 | 0,2 | 0,4 | |
| Valuuttajohdannaiset | -0,8 | -0,8 | ||
| Velat yhteensä | -0,8 | -0,8 |
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.
| milj. EUR | 1-6/22 | 1-6/21 | 1-12/21 |
|---|---|---|---|
| Johdon työsuhde-etuudet | 3,7 | 5,5 | 6,5 |
Konsernin lähipiiriin kuuluvat Orionin Eläkesäätiö sekä Lääkärikeskus Aava Oy. Lähipiirin kanssa tapahtuneissa liiketoimissa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia raportointikauden aikana.
| A-osake | B-osake | Yhteensä | |
|---|---|---|---|
| Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä | ORNAV | ORNBV | |
| Listautumispäivä | 1.7.2006 | 1.7.2006 | |
| ISIN-koodi | FI0009014369 | FI0009014377 | |
| ICB-koodi | 4500 | 4500 | |
| Reuters-koodi | ORNAV.HE | ORNBV.HE | |
| Bloomberg-koodi | ORNAV.FH | ORNBV.FH | |
| Osakepääoma, milj. EUR | 22,5 | 69,7 | 92,2 |
| Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR | 0,65 | 0,65 | |
| Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl | 1 | ||
| A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl | 500 000 000 | 1 000 000 000 | 1 000 000 000 |
| Ääniä/osake | 20 | 1 |
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
| 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 283,7 | 254,9 | +11,3 % | 554,3 | 523,6 | +5,9 % | 1 041,0 |
| Käyttökate (EBITDA), milj. EUR | 93,6 | 82,0 | +14,1 % | 176,5 | 168,0 | +5,1 % | 289,1 |
| % liikevaihdosta | 33,0 % | 32,2 % | 31,8 % | 32,1 % | 27,8 % | ||
| Liikevoitto, milj. EUR | 82,0 | 71,0 | +15,4 % | 153,4 | 146,0 | +5,1 % | 243,3 |
| % liikevaihdosta | 28,9 % | 27,9 % | 27,7 % | 27,9 % | 23,4 % | ||
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 66,1 | 56,0 | +18,1 % | 123,4 | 115,5 | +6,8 % | 193,8 |
| % liikevaihdosta | 23,3 % | 22,0 % | 22,3 % | 22,1 % | 18,6 % | ||
| Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR | 28,6 | 28,8 | -0,8 % | 60,7 | 53,9 | +12,6 % | 117,7 |
| % liikevaihdosta | 10,1 % | 11,3 % | 11,0 % | 10,3 % | 11,3 % | ||
| Investoinnit, milj. EUR | 19,4 | 14,4 | +34,5 % | 30,5 | 26,4 | +15,5 % | 85,4 |
| % liikevaihdosta | 6,8 % | 5,7 % | 5,5 % | 5,0 % | 8,2 % | ||
| Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR |
81,1 | 81,1 | |||||
| Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR | 11,6 | 11,0 | +5,6 % | 23,1 | 22,0 | +4,9 % | 45,8 |
| Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR | 63,2 | 61,3 | +3,2 % | 124,4 | 119,7 | +4,0 % | 231,0 |
| Oma pääoma yhteensä, milj. EUR | 749,9 | 698,5 | +7,4 % | 747,9 | |||
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | 167,5 | -51,1 | -427,7 % | -108,3 | |||
| Taseen loppusumma, milj. EUR | 1 270,8 | 1 041,4 | +22,0 % | 1 114,0 | |||
| Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR | 83,0 | 100,2 | -17,2 % | 215,7 | |||
| Omavaraisuusaste, % | 59,6 % | 68,2 % | 68,1 % | ||||
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | 22,3 % | -7,3 % | -14,5 % | ||||
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 33,7 % | 35,6 % | 28,8 % | ||||
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 33,0 % | 32,3 % | 26,2 % | ||||
| Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä | 3 613 | 3 447 | +4,8 % | 3 355 | |||
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä | 3 418 | 3 362 | +1,7 % | 3 364 |
| 4-6/22 | 4-6/21 | Muutos % | 1-6/22 | 1-6/21 | Muutos % | 1-12/21 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR |
0,47 | 0,40 | +18,0 % | 0,88 | 0,82 | +6,8 % | 1,38 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu | |||||||
| osakekohtainen tulos, EUR | 0,47 | 0,40 | +18,0 % | 0,88 | 0,82 | +6,8 % | 1,38 |
| Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR |
0,35 | 0,40 | -11,9 % | 0,59 | 0,71 | -17,2 % | 1,53 |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 5,33 | 4,97 | +7,3 % | 5,32 | |||
| A-osake | |||||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 34 476 321 | 35 039 407 | -1,6 % | 34 813 206 | |||
| % koko osakekannasta | 24,4 % | 24,8 % | 24,7 % | ||||
| Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 689 526 420 | 700 788 140 | -1,6 % | 696 264 120 | |||
| % kaikista äänistä | 86,7 % | 86,9 % | 86,8 % | ||||
| Osakkeenomistajia | 23 370 | 23 018 | +1,5 % | 23 252 | |||
| Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR | 36,10 | 37,40 | -3,5 % | 37,40 | |||
| Kauden alin kurssi, EUR | 33,90 | 34,55 | -1,9 % | 33,45 | |||
| Kauden keskikurssi, EUR | 39,03 | 37,08 | +5,3 % | 36,33 | |||
| Kauden ylin kurssi, EUR | 45,60 | 41,05 | +11,1 % | 41,05 | |||
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 42,40 | 36,20 | +17,1 % | 36,10 | |||
| Vaihto, milj. EUR | 44,7 | 29,0 | +53,8 % | 58,9 | |||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 1 145 247 | 783 780 | +46,1 % | 1 620 990 | |||
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 3,3 % | 2,2 % | 4,7 % | ||||
| B-osake | |||||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ml. omat osakkeet | 106 657 957 | 106 094 871 | +0,5 % | 106 321 072 | |||
| % koko osakekannasta | 75,6 % | 75,2 % | 75,3 % | ||||
| Omat osakkeet | 532 771 | 571 314 | -6,7 % | 571 314 | |||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita | 106 125 186 | 105 523 557 | +0,6 % | 105 749 758 | |||
| Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 106 125 186 | 105 523 557 | +0,6 % | 105 749 758 | |||
| % kaikista äänistä | 13,3 % | 13,1 % | 13,2 % | ||||
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl | 105 897 443 | 105 475 282 | +0,4 % | 105 548 260 | |||
| % koko osakekannasta | 75,3 % | 75,1 % | 75,1 % | ||||
| Osakkeenomistajia | 64 216 | 64 725 | -0,8 % | 64 385 | |||
| Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR | 36,52 | 37,53 | -2,7 % | 37,53 | |||
| Kauden alin kurssi, EUR | 33,75 | 32,51 | +3,8 % | 32,51 | |||
| Kauden keskikurssi, EUR | 38,86 | 36,07 | +7,7 % | 35,86 | |||
| Kauden ylin kurssi, EUR | 46,00 | 39,42 | +16,7 % | 39,42 | |||
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 42,60 | 36,25 | +17,5 % | 36,52 | |||
| Vaihto, milj. EUR | 1 774,1 | 1 582,1 | +12,1 % | 3 027,7 | |||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 45 661 414 | 43 863 233 | +4,1 % | 84 437 433 | |||
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 42,8 % | 41,3 % | 79,4 % | ||||
| A- ja B-osake yhteensä | |||||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 141 134 278 | 141 134 278 | 141 134 278 | ||||
| Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl | 140 588 730 | 140 529 892 | 140 546 563 | ||||
| Osakkeiden äänimäärä yhteensä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita |
795 651 606 | 806 311 697 | -1,3 % | 802 013 878 | |||
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl | 140 596 714 | 140 529 892 | 140 546 563 | ||||
| Osakkeenomistajia | 80 766 | 80 906 | -0,2 % | 80 792 | |||
| Vaihto, milj. EUR | 1 818,8 | 1 611,2 | +12,9 % | 3 086,6 | |||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 46 806 661 | 44 647 013 | +4,8 % | 86 058 423 | |||
| Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä | 33,2 % | 31,6 % | 61,0 % | ||||
| Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman yhtiön hallussa | |||||||
| olevia omia osakkeita, milj. EUR | 5 982,7 | 5 093,7 | +17,5 % | 5 118,7 |
Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:
Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.
Tämä katsaus on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2021, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2022 alkaen käyttöön otettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin. 1.1.2022 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRS-standardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin verkkosivuilla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu. Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
| Käyttökate (EBITDA) | = | Liikevoitto + poistot + arvonalentumistappiot | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Korolliset nettovelat | = | Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset | ||||
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), % | Voitto ennen veroja + korko- ja muut rahoituskulut | |||||
| Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin | x 100 | |||||
| Oman pääoman tuotto (ROE), % | Tilikauden voitto | |||||
| Oma pääoma kaudella keskimäärin | x 100 | |||||
| = | Oma pääoma | |||||
| Omavaraisuusaste, % | Taseen loppusumma - saadut ennakot | |||||
| Nettovelkaantumisaste, % | Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset | x 100 | ||||
| Oma pääoma | ||||||
| Osakekohtainen tulos, EUR | Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto | |||||
| (laimentamaton ja laimennusvaikutuksella oikaistu) |
= | Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | ||||
| Osakekohtainen liiketoiminnan | Liiketoiminnan rahavirta | |||||
| rahavirta, EUR | = | Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | ||||
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | ||||||
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | = | Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | ||||
| Osakkeen keskikurssi, EUR | Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto | |||||
| Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin | ||||||
| Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR | = | Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita × kauden viimeinen kaupantekokurssi |
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 350 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.