Orion Oyj

Quarterly Report • Apr 27, 2023

Orion-konsernin osavuosikatsaus 1–3/2023

Sisällys

Orion-konsernin osavuosikatsaus 1–3/2023	3
Avainluvut	3
Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Nubeqa® nousi Orionin myydyimmäksi tuotteeksi	4
Näkymäarvio vuodelle 2023	5
Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin	5
Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–31.3.2023	6
Liiketoimintakatsaus	9
Tutkimus ja kehitys	13
Henkilöstö	14
Merkittävät oikeudelliset asiat	14
Yhtiökokouksen päätöksiä	14
Keskeisiä tapahtumia tammi-maaliskuussa 2023	16
Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia	16
Osakkeet ja osakkeenomistajat	16
Orionin osingonjakopolitiikka	17
Taloudelliset tavoitteet	18
Eläkevakuutuskannan mahdollinen siirtäminen eläkevakuutusyhtiöön	18
Näkymäarvio vuodelle 2023	19
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut	19
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät	20
Tulevia tapahtumia	22
Taulukko-osa	23
Liitetiedot	27

Orion-konsernin osavuosikatsaus 1–3/2023

• Liikevaihto oli 277,9 miljoonaa euroa (270,6 miljoonaa euroa 1–3/2022)
• Liikevoitto oli 55,5 (71,5) miljoonaa euroa
• Voitto ennen veroja oli 55,1 (72,1) miljoonaa euroa
• Omavaraisuusaste oli 56,9 % (52,9 %)
• Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 22,0 % (35,7 %)
• Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 21,4 % (33,1 %)
• Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,31 (0,41) euroa
• Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta oli 0,03 (0,24) euroa
• Näkymäarvio vuodelle 2023 on ennallaan, mutta siihen on lisätty huomio koskien mahdollista eläkesäätiön vakuutuskannan siirtämistä eläkevakuutusyhtiöön. Orion arvioi, että vuoden 2023 liikevaihto kasvaa hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 228 miljoonan euron vaikutusta (liikevaihto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta oli 1 113 miljoonaa euroa). Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman tai kasvavan vuodesta 2022 ilman ODM-208 ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta sekä ilman mahdollista Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä (liikevoitto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun nettovaikutusta oli 232 miljoonaa euroa).

Avainluvut

	1–3/23	1–3/22	Muutos %	1–12/22
Liikevaihto, milj. EUR	277,9	270,6	+2,7 %	1 340,6
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR	67,7	83,0	-18,4 %	487,1
% liikevaihdosta	24,4 %	30,7 %		36,3 %
Liikevoitto, milj. EUR	55,5	71,5	-22,4 %	439,6
% liikevaihdosta	20,0 %	26,4 %		32,8 %
Voitto ennen veroja, milj. EUR	55,1	72,1	-23,6 %	440,3
% liikevaihdosta	19,8 %	26,7 %		32,8 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	43,8	57,3	-23,6 %	349,5
% liikevaihdosta	15,8 %	21,2 %		26,1 %
Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR	31,7	31,5	+0,6 %	133,2
% liikevaihdosta	11,4 %	11,6 %		9,9 %
Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR	18,1	11,1	+62,8 %	109,6
% liikevaihdosta	6,5 %	4,1 %		8,2 %
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR	0,0			82,0
Korolliset nettovelat, milj. EUR	110,8	-126,8	-187,4 %	-118,7
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,31	0,41	-23,4 %	2,49
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	0,03	0,24	-87,9 %	3,09
Omavaraisuusaste, %	56,9 %	52,9 %		60,9 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %	15,2 %	-19,8 %		-13,1 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %	22,0 %	35,7 %		45,1 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %	21,4 %	33,1 %		42,2 %
Henkilömäärä kaudella keskimäärin	3 546	3 358	+5,6 %	3 472

Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Nubeqa® nousi Orionin myydyimmäksi tuotteeksi

"Tammi–maaliskuussa 2023 liikevaihtomme kasvoi 2,7 prosenttia 277,9 miljoonaan euroon, ja liikevoittomme laski 22,4 prosenttia 55,5 miljoonaan euroon. Liikevoiton lasku vertailukaudesta oli ennakoitua, ja vuosi on alkanut pitkälti suunnitelmiemme mukaisesti.

Innovative Medicines -tulosyksikön liikevaihto kasvoi selvästi Nubeqa®-tuotteen hyvän kehityksen ansiosta. Nubeqa® nousi nyt ensimmäistä kertaa Orionin myydyimpien tuotteiden listan kärkeen. Branded Products tulosyksikön liikevaihto puolestaan laski selvästi. Easyhaler®-tuoteperheen kasvu jatkui, mutta Parkinsonlääkkeiden partneritoimitusten ajoitukset sekä Divina®-sarjan myynnin lasku painoivat liikevaihtoa. Geneeristen lääkkeiden ja itsehoitotuotteiden myynti Suomessa kasvoi vahvan volyymikehityksen ansiosta. Generics and Consumer Health -tulosyksikön kokonaismyynti kuitenkin laski Simdax®-tuotteen sekä ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiini-valmisteiden geneerisen kilpailun ja hintojen laskun sekä Venäjän toimintojen merkittävän supistumisen vuoksi. Animal Health -tulosyksikön liikevaihto sisältää kesäkuussa 2022 ostetun eläinlääkeyhtiö VMD:n (Inovet) liikevaihdon, mikä selittää vahvaa kasvua vertailukaudesta.

Liikevoiton lasku selittyy matalammalla bruttokatteella ja kiinteiden kulujen kasvulla. Kustannusinflaatio, hintojen lasku ja tuotemix heikensivät bruttokatetta. Venäjän toimintojen supistumisen vaikutus bruttokatteeseen oli noin 7 miljoonaa euroa negatiivinen. Nubeqan vaikutus bruttokatteeseen oli kaksijakoinen vertailukauteen verrattuna. Toisaalta rojaltit kasvoivat merkittävästi, toisaalta Orion toimitti Nubeqaa Bayerille alhaisempaan hintaan kuin vertailukaudella. Nubeqan alemmalla toimitushinnalla on vain väliaikainen vaikutus Orionin tuottojen ajoittumiseen, sillä se vähentää vastaavasti tulevien rojaltien vähennyksiä. Operatiiviset kustannukset kasvoivat ennakoidusti. Myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat, koska vertailukaudella COVID-19 rajoitti vielä paikoin myynninedistämistoimia. Lisäksi myynnin ja markkinoinnin sekä hallinnon kulut sisältävät nyt myös ostetun eläinlääkeyhtiö VMD:n kulut, joita ei ollut vertailukaudella.

Koko vuoden osalta arvioimme liikevoiton kasvavan hieman tai kasvavan edellisvuodesta. Arvio perustuu muun muassa oletuksiin Nubeqan hyvän kehityksen jatkumisesta, kustannusinflaation helpottamisesesta vuoden jälkimmäisellä puoliskolla, Simdaxin ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiini-valmisteiden myynnin laskun tasaantumisesta sekä Nubeqan myyntiin liittyvästä 30 miljoonan euron etappimaksusta.

Tutkimus- ja kehitysputkemme edistyy strategiamme mukaisesti. Katsauskaudella laajensimme kumppanimme Bayerin kanssa darolutamidia koskevaa kliinistä kehitysohjelmaa ja aloitimme uuden monivuotisen kliinisen vaiheen III ARASTEP-tutkimuksen eturauhassyövän aikaisemmassa vaiheessa. Nubeqa hallitsi muutenkin Orionin uutisvirtaa katsauskaudella, kun Japani, Euroopan unioni ja Kiina hyväksyivät tuotteen levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän (mHSPC) hoitoon. Kumppanimme MSD:n kanssa suunnittelemme vievämme ODM-208-molekyylin faasi III -vaiheeseen tämän vuoden loppuun mennessä. Faasi II -tutkimus ODM-208-molekyylillä jatkuu suunnitellusti. Myös muut aktiiviset kliinisen vaiheen kehityshankkeet eli kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimus darolutamidilla yhdessä Bayerin kanssa sekä kliinisen vaiheen I -tutkimus kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-111-molekyylillä ovat jatkuneet suunnitellusti. Jatkamme innolla kaikkia T&K-hankkeitamme uusien hoitomuotojen kehittämiseksi niitä tarvitsevien potilaiden parhaaksi."

Näkymäarvio vuodelle 2023

Orion arvioi, että vuoden 2023 liikevaihto kasvaa hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 228 miljoonan euron vaikutusta

(liikevaihto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta oli 1 113 miljoonaa euroa).

Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman tai kasvavan vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta sekä ilman mahdollista Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä (liikevoitto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun nettovaikutusta oli 232 miljoonaa euroa).

Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen sivuilta 19-21.

Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin

Ukrainan sodan Orionille aiheuttamat taloudelliset riskit liittyvät liikevaihtoon, saamisiin sekä varastoihin Venäjällä ja Ukrainassa. Orionin toiminta Venäjällä ja Ukrainassa on ollut myyntitoimintaa, eikä yhtiö omista käyttöomaisuutta näissä maissa.

Orionin toiminta Venäjällä on supistunut merkittävästi sodan syttymisen jälkeen ja supistuu edelleen. Vuonna 2023 Orionin myynti Venäjällä tulee laskemaan selvästi vuodesta 2022, jolloin Venäjän osuus konsernin tuotemyynnin kokonaisliikevaihdosta oli noin 3 prosenttia. Ukrainaan Orion on vienyt kaupallisia lääketoimituksia ja lahjoittanut lääkkeitä hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta. Yhtiö jatkaa ponnisteluja lääketoimitusten jatkamiseksi Ukrainaan myös tulevaisuudessa.

Maaliskuun 2023 lopussa Orionin myyntisaamiset Venäjällä olivat 0,6 miljoonaa euroa ja vaihto-omaisuuden arvo oli 3,6 miljoonaa euroa. Venäjän ruplan arvon muutokset voivat vaikuttaa myyntisaamisten ja vaihtoomaisuuden arvoon euroissa, mutta muutoksilla ei toiminnan supistumisesta johtuen ole olennaista vaikutusta konserniin.

Orion ei hanki Venäjältä energiaa, raaka-aineita tai muita hyödykkeitä. Maakaasun ja raaka-aineiden saatavuus Venäjältä ja Ukrainasta voi aiheuttaa mahdollisia riskejä Orionin tavarantoimittajille. Orion tekee yhdessä kumppaniensa kanssa työtä mahdollisten riskien analysoimiseksi ja minimoimiseksi.

Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–31.3.2023

Muutos raportoinnissa 1.1.2023 alkaen

Orionin uusi organisaatiorakenne astui voimaan 1.1.2023, minkä seurauksena osavuosikatsauksesta 1–3/2023 alkaen Orion erittelee raportoinnissaan liikevaihdon uuden organisaatiorakenteen mukaisesti tulosyksiköittäin. Tulosyksiköt ovat Innovative Medicines, Branded Products, Generics and Consumer Health, Animal Health sekä Fermion.

Uuden organisaatiorakenteen ja liikevaihdon erittelyn lisäksi Orion on muuttanut 1.1.2023 alkaen laskentakäytäntöään siirtämällä hallinnon kuluihin tietohallintoon liittyviä kuluja, jotka on aiemmin raportoitu myytyjen suoritteiden kuluina, myynnin ja markkinoinnin kuluina tai tutkimus- ja kehityskuluina. Muutos ei vaikuta konsernin raportoituihin keskeisiin tunnuslukuihin, liikevoittoon eikä taseeseen, mutta nostaa aiemmin raportoituja vuoden 2022 hallinnon kuluja 6,6 miljoonaa euroa ja laskee vastaavasti myytyjen suoritteiden kuluja, myynnin ja markkinoinnin kuluja sekä tutkimus- ja kehityskuluja. Lisätietoja muutoksen vaikutuksista on annettu 27.3.2023 julkaistussa pörssitiedotteessa.

Liikevaihto

Orion-konsernin liikevaihto tammi–maaliskuussa 2023 kasvoi 2,7 % ja oli 277,9 (270,6) miljoonaa euroa. Valuuttakurssien muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 1,0 miljoona euroa positiivinen. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto oli 138,1 (142,6) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 49,7 % (52,7 %).

1	Liikevaihto kaudella 1–3/2022	6	Muut tuotteet ja palvelut (pl. Animal Health ja Fermion)
2	Nubeqa® (tuotemyynti ja rojaltit)	7	Valuuttakurssit
3	Simdax® & deksmedetomidiini ihmiskäyttöön	8	Animal Health ja Fermion
4	Entakaponi-tuotteet	9	Liikevaihto kaudella 1–3/2023
5	Venäjä

Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Liikevoitto

Orion-konsernin liikevoitto laski 22,4 % ja oli 55,5 (71,5) miljoonaa euroa. Lasku johtuu matalammasta bruttokatteesta sekä kiinteiden kulujen suunnitellusta kasvusta. Venäjän toimintojen supistumisen vaikutus bruttokatteeseen oli 7,3 miljoonaa euroa negatiivinen ja kiinteisiin kuluihin 0,7 miljoonaa euroa positiivinen. Siten vaikutus liikevoittoon oli 6,6 miljoonaa euroa negatiivinen. Käyttökate laski 18,4 % ja oli 67,7 (83,0) miljoonaa euroa.

Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate kasvoi 4,1 miljoonalla eurolla vertailukaudesta. Hintojen, kustannusten ja tuotevalikoiman muutosten negatiivinen vaikutus oli yhteensä 27,1 miljoonaa euroa, josta noin 10 miljoonaa euroa johtuu kulujen kasvusta sekä tuotemixin muutoksesta ja noin 17 miljoonaa euroa hintojen laskusta. Merkittävä osa 17 miljoonasta eurosta selittyy sillä, että Orion toimitti Nubeqaa Bayerille alemmalla hinnalla kuin vertailukaudella. Tämän hinnanlaskun vaikutus liikevoittoon tammi–maaliskuussa 2023 on huomattava, mutta kyseessä on vain väliaikainen vaikutus Orionin saaman tulon ajoitukseen, sillä alentunut toimitushinta pienentää vastaavasti tulevista rojaltista tehtäviä vähennyksiä. Lisäksi Orion myi ensimmäisellä vuosineljänneksellä osan jäljellä olevasta varastosta Venäjällä selvästi aiempaa alemmalla hinnalla. Valuuttakurssimuutosten vaikutus oli 0,5 miljoonaa euroa positiivinen. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 22,5 miljoonaa euroa pienempi kuin vertailukaudella.

Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 0,6 (0,6) miljoonaa euroa ja rojaltien 25,1 (11,5) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen ja kulujen osuus liikevoitosta oli 2,6 (0,4) miljoonaa euroa.

Liiketoiminnan kulut kasvoivat 9,2 miljoonaa euroa.

1	Liikevoitto kaudella 1–3/2022	5	Etappimaksut
2	Tuote- ja palvelumyynti ilman myyntikatteen ja tuotevalikoiman muutosta sekä valuuttakurssivaikutusta	6	Muut tuotot ja kulut
3	Tuotemyynnin katteen ja tuotevalikoiman muutos ilman valuuttakurssivaikutusta	7	Kiinteät kulut
4	Valuuttakurssivaikutus bruttokatteeseen	8	Liikevoitto kaudella 1–3/2023
5	Rojaltit

Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Liiketoiminnan kulut

Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat 11,7 % ja olivat 53,8 (48,1) miljoonaa euroa. Myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat, koska vertailukaudella COVID-19 rajoitti vielä paikoin myynninedistämistoimia ja koska kustannukset sisältävät nyt myös ostetun eläinlääkeyhtiö VMD:n myynnin ja markkinoinnin kulut, joita ei ollut vertailukaudella. Tutkimus- ja kehityskulut olivat 31,7 (31,5) miljoonaa euroa, ja ne kasvoivat 0,6 %. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 11,4 % (11,6 %). Hallinnon kulut kasvoivat 23,0 % ja olivat 17,8 (14,5) miljoonaa euroa. Kasvu selittyy osittain VMD:n kuluilla ja osittain uudella organisaatiorakenteella, sillä uuden Corporate Strategy and Program Management -konsernitasoisen toiminnon kustannukset sisältyvät hallinnon kuluihin.

Konsernin voitto

Kauden voitto oli 43,8 (57,3) miljoonaa euroa. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,31 (0,41) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 5,19 (4,55) euroa.

Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 22,0 % (35,7 %), ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 21,4 % (33,1 %).

Tase ja rahoitusasema

Konsernin nettovelkaantumisaste oli 15,2 % (-19,8 %) ja omavaraisuusaste oli 56,9 % (52,9 %).

Konsernitaseen vieras pääoma 31.3.2023 oli 564,3 (584,8) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 210,6 (131,9) miljoonaa euroa. Korollisesta velasta pitkäaikaista velkaa oli 189,7 (86,6) miljoonaa euroa.

Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 99,8 (258,7) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu osinkojen maksun ajoituksesta. Vuonna 2022 osingot maksettiin toisen vuosineljänneksen aikana ja vuonna 2023 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana.

Rahavirrat

Liiketoiminnan rahavirta oli 4,0 (33,4) miljoonaa euroa. Lasku johtuu liikevoiton laskusta sekä siitä, että käyttöpääomaan sitoutui enemmän rahaa kuin vertailukaudella.

Investointien rahavirta oli -53,6 (-14,5) miljoonaa euroa. Amnealille ja Jemincarelle suoritettujen ennakkomaksujen kassavirtavaikutus vuoden 2023 ensimmäisellä neljänneksellä oli yhteensä 33 miljoonaa euroa negatiivinen, mikä selittää suurimmaksi osaksi muutoksen vertailukaudesta.

Rahoituksen rahavirta oli -187,1 (23,1) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu osinkojen maksun ajoituksesta.

Investoinnit

Konsernin investoinnit olivat 18,1 (11,1) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 13,8 (9,3) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 4,3 (1,9) miljoonaa euroa.

Liiketoimintakatsaus

Katsaus Suomen ihmislääkemarkkinoihin

Suomi on tärkeä markkina-alue Orionille, ja sen osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on noin neljäsosa. Pharmarketin tilastoinnin (1–3/2023) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti tammi-maaliskuussa 2023, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi 5,4 % edellisvuodesta.

Orionille merkittävä tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi 8,3 %, kun kokonaismarkkina laski 11,7 % vertailukaudesta. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden merkittävää kasvua tilastossa selittää vahva volyymikasvu. Orionin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta oli vertailukauden tasolla. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 17 % vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Kokonaismarkkinan ja viitehintaisten lääkkeiden keskihinnan voimakasta laskua selittää tilastointitapa, joka huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tammi–maaliskuun 2023 tilasto sisältää useita sellaisia tuotteita, joiden hinta vertailukaudella oli huomattavasti korkeampi, koska ne eivät silloin vielä kuuluneet viitehintaisten lääkkeiden ryhmään. Jatkuvan hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.

Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on neljänneksen markkinaosuus.

milj. EUR	1–3/23	1–3/22	Muutos %
Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava)
Markkina	752,9	728,0	+3,4 %
Orion	82,7	78,5	+5,4 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)
Markkina	411,1	397,1	+3,5 %
Orion	45,6	42,5	+7,3 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) *
Markkina	86,9	98,5	-11,7 %
Orion	22,4	20,7	+8,3 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)
Markkina	114,3	107,5	+6,3 %
Orion	28,6	27,3	+4,7 %

Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1–3/2023

Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

Orionin markkinaosuus, %	1–3/23	1–3/22
Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava)	11,0 %	10,8 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)	11,1 %	10,7 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) *	25,8 %	21,0 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)	25,1 %	25,4 %

* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1–3/2023

Orionin myyntiverkosto

Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta. Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, joissakin itäisen Euroopan maissa ja Vietnamissa. Muualla tuotteita myydään partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse maailmanlaajuisesti. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia lääkkeitä ja tuotteita.

Tammikuussa 2023 Orion ilmoitti, että Orion ja Amneal Pharmaceuticals, Inc. ovat solmineet pitkäaikaisen lisenssisopimuksen koskien Amnealin geneeristen tuotteiden kaupallistamista suurimmassa osassa Eurooppaa sekä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tuotteisto koostuu aluksi joukosta geneerisiä lääkkeitä, jotka ovat tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa, sekä valikoiduista kehitysvaiheen lääkkeistä. Ensimmäisten tuotteiden rekisteröinti Euroopassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa alkaa vuoden 2023 aikana. Lanseerausten odotetaan tapahtuvan tulevina vuosina.

Myydyimmät lääkevalmisteet

milj. EUR	1	1–3/23	1–3/22	Muutos %	1–12/22
Nubeqa® (eturauhassyöpä)	A	38,2	19,8	+93,0 %	88,4
Easyhaler®-tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti)	B	32,2	31,2	+3,3 %	129,7
Entakaponi-tuotteet2 (Parkinsonin tauti)	B	21,5	34,1	-37,1 %	113,4
Simdax® (sydämen vajaatoiminta)	C	8,1	12,4	-34,6 %	42,9
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet)	D	8,0	5,7	+41,8 %	36,3
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	B	7,6	3,7	+104,5 %	15,2
Deksmedetomidiini-valmisteet ihmiskäyttöön3	C	7,1	13,5	-47,2 %	37,3
Burana® (tulehdus, kipu)	C	5,9	5,9	-0,2 %	26,7
Divina-sarja (vaihdevuosioireet)	B	4,9	6,8	-27,5 %	27,6
Solomet® (mm. tulehdukselliset sairaudet)	C	4,5	9,5	-52,2 %	23,2
Yhteensä		138,1	142,6	-3,1 %	540,8
Osuus konsernin liikevaihdosta, %		49,7 %	52,7 %		40,3 %

¹ Tulosyksikkö, A = Innovative Medicines, B = Branded Products, C = Generics & Consumer Health, D = Animal Health

² Entakaponi-tuotteet sisältävät Stalevo®-, Comtess®- ja Comtan®-valmisteet sekä kaikki muut entakaponia sisältävät valmisteet.

³ Sisältää Dexdor®- ja Precedex@-valmisteet sekä kaikki muut ihmiskäyttöön tarkoitetut deksmedetomidiini-valmisteet

Innovative Medicines

Innovative Medicines -tulosyksikköön kuuluvat lääkkeet, joilla on patentti- tai muuta tuotesuojaa. Näiden tuotteiden myynnin ja rojaltitulon lisäksi tulosyksikön liikevaihtoon lasketaan mahdolliset etappimaksut tai muut tuotot, jotka liittyvät tulosyksikön tuotteisiin tai tutkimus- ja kehitysvaiheessa oleviin hankkeisiin. Yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2023 kasvoi 89,0 % ja oli 41,8 (22,1) miljoonaa euroa. Tällä hetkellä tulosyksikön liikevaihto muodostuu pääosin Orionin kirjaamasta Nubeqa®-valmisteen (darolutamidi) myynnistä.

Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti tammi–maaliskuussa 2023 kasvoi 93,0 % ja oli yhteensä 38,2 (19,8) miljoonaa euroa, josta rojaltit olivat 23,5 (8,5) miljoonaa euroa ja tuotemyynti eli toimitukset Bayerille 14,7 (11,3) miljoonaa euroa.

Nubeqa® on hyväksytty yli 80 maassa eri puolilla maailmaa etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän leviämiseen. Se on myös hyväksytty levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoitoon (mHSPC) yhdessä kemoterapian kanssa useilla markkinoilla, mukaan lukien Yhdysvallat, Japani, EU ja Kiina. Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla.

Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti, ja Orion on oikeutettu saamaan vuosittain porrastettua rojaltia darolutamidin maailmanlaajuisesta myynnistä. Keskimääräinen vuotuinen rojaltin taso on aluksi noin 20 % sisältäen tuotemyynnin Bayerille. Myynnin kasvaessa myös rojaltin keskimääräinen vuotuinen taso kasvaa. Jos darolutamidin vuotuinen maailmanlaajuinen myynti olisi 3

miljardia euroa, Orionin saama keskimääräinen vuotuinen rojalti olisi hieman yli 25 %. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja edistää myyntiä Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa. Orionille syntyy yhtiön kirjaaman Nubeqa®-myynnin rakenteen takia kuluja etupainotteisesti. Valmistuskulut kirjautuvat jo tuotteiden toimituksen yhteydessä, mutta rojaltitulot vasta siinä vaiheessa, kun tuote on myyty markkinoille ja Orion saa rojalteja Bayerilta. Tällä ajoituserolla on olennainen vaikutus Orionin kirjaaman Nubeqa®-myynnin kannattavuuteen etenkin tuotteen elinkaaren alkuvaiheessa, kun tuotemyynnin suhteellinen osuus Orionin kirjaamasta kokonaismyynnistä on suuri. Rojaltien lisäksi Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta asteittain kasvavia kertasuoritteisia etappimaksuja, jotka voivat olla yhteensä 280 miljoonaa euroa riippuen Nubeqan myynnin tulevasta kehityksestä.

Branded Products

Branded Products -tulosyksikköön kuuluvat sellaiset tuotteet, joilla on kilpailuetua tuova vahva tuotemerkki (brändi). Tällä hetkellä valtaosa tulosyksikön tuotteista on Orionin kehittämiä. Keskeiset valmisteet ovat Easyhaler®-tuoteportfolio, entakaponi-tuotteet sekä Divina®-sarja. Branded Products -tulosyksikön tuotteiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi–maaliskuussa 2023 oli 59,5 (73,3) miljoonaa euroa (-18,8 %).

Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteportfolion yhteenlaskettu liikevaihto tammi-maaliskuussa 2023 kasvoi 3,3 % ja oli 32,2 (31,2) miljoonaa euroa. Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti laski 1,4 % ja oli 19,3 (19,6) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroliflutikasoni-yhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti kasvoi 11,1 % ja oli 12,9 (11,6) miljoonaa euroa.

Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut Orionin entakaponi-tuotteet ovat Stalevo®, Comtess® ja Comtan® sekä muut entakaponia sisältävät valmisteet. Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi–maaliskuussa 2023 laski 37,1 % ja oli 21,5 (34,1) miljoonaa euroa. Lasku johtuu pääosin partneritoimitusten ajoituksista. Orion myy entakaponi-tuotteita itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin entakaponi-tuotteiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani, jossa Orionilla on jakelusopimus Novartiksen kanssa.

Hormonikorvausvalmisteista koostuvan Divina®-sarjan liikevaihto laski 27,5 % ja oli 4,9 (6,8) miljoonaa euroa. Lasku johtuu Venäjästä, jossa tuotetta ei myyty vuoden 2023 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana.

Generics and Consumer Health

Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihto tammi–maaliskuussa 2023 laski 7,9 % ja oli 133,7 (145,2) miljoonaa euroa. Lasku selittyy pääosin Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiini-valmisteiden myynnin pienentymisellä sekä toiminnan merkittävällä supistumisella Venäjällä, jossa myynti vertailukaudella ennen sodan syttymistä oli vahvaa. Tulosyksikön liikevaihdosta 76 % (76 %) tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 24 % (24 %) itsehoitotuotteista. Geneeristen reseptilääkkeiden liikevaihto oli 101,1 (109,7) miljoonaa euroa (-7,8 %) ja itsehoitotuotteiden liikevaihto 32,5 (35,5) miljoonaa euroa (-8,6 %).

Generics and Consumer Health -tulosyksiköllä on neljä maantieteellistä aluetta, jotka ovat Suomi ja Baltia, Skandinavia, Itä-Eurooppa ja Muut maat. Suomessa ja Baltiassa tulosyksikön myynti tammi–maaliskuussa 2023 oli 74,3 (71,2) miljoonaa euroa. Kasvu tuli sekä itsehoitotuotteista että geneerisistä reseptilääkkeistä. Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten geneeristen reseptilääkkeiden yleinen hintojen lasku jatkui, mutta vahvan volyymikehityksen ansiosta Orionin geneeristen reseptilääkkeiden myynti kasvoi Suomessa.

Skandinaviassa tulosyksikön myynti laski 7,6 % ja oli 18,9 (20,5) miljoonaa euroa.

Itä-Euroopassa tulosyksikön myynti oli 11,6 (12,1) miljoonaa euroa

Tulosyksikön myynti muissa maissa laski 30,7 % ja oli 28,8 (41,5) miljoonaa euroa. Liikevaihdon lasku selittyy pääosin Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden hintojen laskulla geneerisen kilpailun vuoksi sekä liiketoiminnan merkittävällä supistumisella Venäjällä, jossa myynti vertailukaudella ennen sodan syttymistä oli vahvaa.

Animal Health

Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, osassa itäistä Eurooppaa sekä Vietnamissa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.

Animal Health -tulosyksikön liikevaihto tammi–maaliskuussa 2023 kasvoi 103,4 % ja oli 26,9 (13,2) miljoonaa euroa. Myynti sisältää kesäkuussa 2022 ostetun eläinlääkeyhtiö VMD:n (Inovet) liikevaihdon, mikä selittää kasvua vertailukaudesta. Myös partneritoimitusten ajoitukset kasvattivat liikevaihtoa vertailukaudesta. VMD:n integrointi Orionin Animal Health -tulosyksikköön on meneillään.

Yksikön liikevaihdosta 29,8 % (42,8 %) eli 8,0 (5,7) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).

Fermion

Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavia aineita Orionin omiin alkuperäislääkkeisiin sekä osaan geneerisistä lääkkeistä. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.

Fermionin ja sopimusvalmistuksen liikevaihto tammi–maaliskuussa 2023 ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön laski 10,6 % vahvasta vertailukaudesta ja oli 18,1 (20,2) miljoonaa euroa. Laskua vertailukaudesta selittää osin kolmipäiväinen lakko, joka tammi–helmikuussa keskeytti Fermionin tuotannon yli viikoksi, ja osin se, että tuotantokapasiteettia on allokoitu enemmän Orionin lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistukseen. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä.

Tutkimus ja kehitys

Konsernin tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 0,6 % tammi–maaliskuussa 2023 ja olivat 31,7 (31,5) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 11,4 % (11,6 %). Orionin lääketutkimuksen ydinterapiaalueita ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä valikoituja geneerisiä lääkkeitä.

Keskeiset kliiniset kehityshankkeet

Projekti / molekyyli	Käyttöaihe	FAASI		Rekisteröinti
Darolutamidi ARASENS1	Eturauhassyöpä (mHSPC)	I	II	III	Rekisteröinti
Darolutamidi ARANOTE1	Eturauhassyöpä (mHSPC)	I	II	III
Darolutamidi ARASTEP1	Eturauhassyöpä (BCR)	I	II	III
ODM-208 (CYP11A1-estäjä) 2	Eturauhassyöpä (mCRPC)	I	II
ODM-105 (tasipimidiini)	Psykiatriset häiriöt	I
ODM-111 (NaV 1.8 -salpaaja)	Kipu	I
1 Yhteistyössä Bayerin kanssa			= Vaihe valmis		= Status
2 Yhteistyössä MSD:n kanssa			= Vaihe meneillään		muuttunut

Katsauskaudella darolutamidi sai Japanissa, Euroopan Unionissa sekä Kiinassa hyväksynnän levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän (mHSPC) hoitoon. Hyväksynnät perustuvat Orionin ja Bayerin vaiheen III ARASENS-tutkimuksen tuloksiin. Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla. ARASENS-tutkimuksessa darolutamidi yhdessä kemoterapia-aine dosetakselin ja androgeenideprivaatioterapian (ADT-hoito) kanssa lisäsi merkitsevästi kokonaiselinaikaa verrattuna lumelääkkeen, dosetakselin ja ADT-hoidon yhdistelmään. Tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia molemmissa tutkimusryhmissä. Myös toissijaisissa päätetapahtumissa havaittiin johdonmukaisia hyötyjä.

Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa selvitetään darolutamidin ja hormoniterapiahoidon (androgeenideprivaatioterapia ADT) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeen ja hormoniterapiahoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC).

Katsauskaudella Orion ja Bayer aloittivat uuden kliinisen vaiheen III ARASTEP-tutkimuksen, joka arvioi darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna pelkkään ADT-hoitoon hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla on suuri riski syövän biokemialliseen uusiutumiseen (BCR), ja joilla ei näy levinnyttä tautia käytettäessä perinteistä kuvantamista vaan metastaattinen löydös positroniemissiotomografia-kuvantamisella (PSMA), johon on yhdistetty tietokonetomografia (PET-TT).

Orion ja MSD kehittävät yhdessä ODM-208-molekyyliä, joka on on uudenlainen selektiivinen hormonisynteesin estäjä (CYP11A1-estäjä). Orionilla on meneillään ODM-208-molekyylillä kliinisen vaiheen II CYPIDES-tutkimus levinnyttä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavien potilaiden hoitoon. Suunnitelma on viedä ODM-208-molekyyli faasi III -vaiheeseen vuoden 2023 loppuun mennessä.

Orion on saanut päätökseen kliinisen vaiheen I -tutkimuksen, jossa selvitettiin yhtiön alfa 2 –tutkimukseen perustuvan tasipimidiinin (ODM-105) turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla. Orion valmistautuu aloittamaan kliinisen vaiheen II -tutkimuksen, jossa selvitetään lääkeaihion tehoa ja turvallisuutta psykiatrisissa häiriöissä.

Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I -tutkimus akuutin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-111-molekyylillä, joka on NaV 1.8 -kanavan salpaaja. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla.

Orionilla on yhteistyössä Propeller Healthin kanssa meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler®-laitteeseen liitetään sensori, joka monitoroi laitteen käyttöä.

Digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on käynnissä kaksi kliinistä hanketta. VIRPI (Pilot Study of a Virtual Reality Software for Chronic Pain) -tutkimuksessa selvitettiin virtuaalitodellisuuden hyödyntämisen vaikutuksia kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Tulokset tästä tutkimuksesta olivat positiiviset, ja Orion etsii parhaillaan kumppania kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Yhteistyössä Healthware Groupin kanssa tehtävä ODD-402 pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.

Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan syöpää ja kipua. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen lääkkeiden kehittämiseksi.

Henkilöstö

Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi–maaliskuussa 2023 oli 3 546 (3 358). Maaliskuun 2023 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 564 (3 381) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 687 (2 649) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 877 (732) henkilöä. Henkilömäärän kasvu johtuu siitä, että kesäkuussa 2022 hankitun VMD:n työtekijät kuuluvat nyt Orion-konserniin.

Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi–maaliskuussa 2023 yhteensä 67,4 (61,2) miljoonaa euroa.

Merkittävät oikeudelliset asiat

Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.

Yhtiökokouksen päätöksiä

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 22.3.2023 Helsingissä. Yhtiökokouksessa käsiteltiin muun muassa seuraavat asiat.

Tilinpäätöksen vahvistaminen tilikaudelta 1.1.–31.12.2022

Yhtiökokous vahvisti yhtiön ja konsernin tilinpäätöksen per 31.12.2022.

Osakekohtainen osinko 1,60 euroa

Hallituksen ehdotuksen mukaisesti päätettiin, että 31.12.2022 päättyneeltä tilikaudelta vahvistetun taseen perusteella jaetaan osinkoa 1,60 euroa osaketta kohden. Osingonjaon täsmäytyspäivä oli 24.3.2023 ja maksupäivä 31.3.2023.

Vastuuvapaudesta päättäminen

Hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle myönnettiin vastuuvapaus tilikaudelta 1.1.–31.12.2022.

Palkitsemisraportti

Yhtiökokous vahvisti yhtiön toimielinten palkitsemisraportin 2022. Päätös on osakeyhtiölain mukaan neuvoaantava.

Hallituksen palkkiot

Yhtiökokous päätti, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan vuosipalkkiona 100 000 euroa, hallituksen varapuheenjohtajalle 61 000 euroa ja hallituksen jäsenelle 50 000 euroa. Kuitenkin mikäli hallituksen jäsen toimii tarkastusvaliokunnan tai tutkimusvaliokunnan puheenjohtajana, hänen vuosipalkkionsa on 61 000 euroa. Lisäksi hallituksen puheenjohtajalle maksetaan kokouspalkkiona 1 200 euroa kokoukselta, hallituksen varapuheenjohtajalle 900 euroa kokoukselta ja hallituksen jäsenelle 600 euroa kokoukselta. Hallituksen jäsenten matkakustannusten korvaaminen jatkuu aiemman käytännön mukaisesti. Edellä mainitut kokouspalkkiot maksetaan myös hallituksen asettamien valiokuntien puheenjohtajille ja jäsenille. Muualla kuin Suomessa vakituisesti asuvien hallituksen jäsenten kokouspalkkiot maksetaan kaksinkertaisina, mikäli

kokous pidetään tällaisen jäsenen vakituisen asuinvaltion ulkopuolella ja henkilö osallistuu kokoukseen läsnäolevana kokouspaikalla.

Edellä mainitut vuosipalkkiot maksetaan 60-prosenttisesti rahana ja 40-prosenttisesti yhtiön osakkeina siten, että 28.4.–5.5.2023 hankitaan Orion Oyj:n B-osakkeita pörssistä hallituksen puheenjohtajalle 40 000 eurolla, hallituksen varapuheenjohtajalle sekä tarkastusvaliokunnan ja tutkimusvaliokunnan puheenjohtajina toimiville hallituksen jäsenille 24 400 eurolla ja muulle hallituksen jäsenelle 20 000 eurolla. Rahana maksettava osa vuosipalkkiosta, joka vastaa suunnilleen ennakonpidätykseen tarvittavaa määrää, maksetaan viimeistään 31.5.2023. Vuosipalkkiot kattavat hallituksen koko toimikauden.

Lisäksi päätettiin, että yhtiö maksaa hallituksen jäsenten vuosipalkkioiden osakkeina maksettavaan osuuteen liittyvän varainsiirtoveron. Muualla kuin Suomessa vakituisesti asuvien hallituksen jäsenten mahdollisten lakisääteisten sosiaali- ja eläkekulujen suorittamisesta vastaa Orion Oyj kulloinkin sovellettavan kansallisen lainsäädännön edellyttämällä tavalla.

Hallituksen jäsenen edellytetään säilyttävän palkkioina maksetut Orion Oyj:n B-osakkeet omistuksessaan palkkioiden maksuhetkestä lukien kahden vuoden ajan. Mikäli henkilön hallitusjäsenyys yhtiön hallituksessa päättyy ennen luovutusrajoituksen päättymistä, luovutusrajoitus päättyy kuitenkin hallitusjäsenyyden päättyessä.

Hallituksen kokoonpano

Hallituksen jäsenten lukumääräksi vahvistettiin kahdeksan. Hallituksen jäseniksi seuraavalle toimikaudelle valittiin uudelleen Kari Jussi Aho, Maziar Mike Doustdar, Ari Lehtoranta, Veli-Matti Mattila, Hilpi Rautelin, Eija Ronkainen, Mikael Silvennoinen ja Karen Lykke Sørensen. Hallituksen puheenjohtajaksi valittiin uudelleen Mikael Silvennoinen.

Tilintarkastajan valinta ja palkkio

Tilintarkastajaksi seuraavalle toimikaudelle valittiin tilintarkastusyhteisö KPMG Oy Ab. Tilintarkastajan palkkio maksetaan yhtiön hyväksymän laskun mukaan.

Yhtiöjärjestyksen 10 §:n muuttaminen

Yhtiökokous hylkäsi ehdotuksen yhtiöjärjestyksen 10§:n muuttamisesta.

Ehdotuksen mukaan yhtiöjärjestyksen 10 §:n ensimmäistä kappaletta olisi muutettu niin, että siinä mahdollistetaan yhtiökokouksen järjestäminen Espoon ja Helsingin lisäksi kokonaan ilman kokouspaikkaa niin sanottuna etäkokouksena.

Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla

Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 22.3.2023.

Hallituksen järjestäytyminen

Hallitus valitsi yhtiökokouksen jälkeen pitämässään järjestäytymiskokouksessa keskuudestaan hallituksen varapuheenjohtajaksi Hilpi Rautelinin.

Keskeisiä tapahtumia tammi-maaliskuussa 2023

• 27.1.2023 Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitealta (CHMP) myönteinen lausunto darolutamidin käytölle yhdessä dosetakselin kanssa levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa.
• 27.2.2023 Darolutamidille hyväksyntä eturauhassyövän lisäindikaatioon Japanissa.
• 1.3.2023 EU-myyntilupa darolutamidille eturauhassyövän lisäindikaatioon.
• 20.3.2023 Darolutamidi hyväksytty eturauhassyövän lisäindikaatioon Kiinassa.
• 22.3.2023 Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä.
• 23.3.2023 Orion ja Bayer ilmoittivat laajentavansa darolutamidin kliinistä kehitysohjelmaa eturauhassyövän alueella.

Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia

Katsauskauden jälkeen ei ole ollut keskeisiä tapahtumia.

Osakkeet ja osakkeenomistajat

Orionilla oli 31.3.2022 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 34 032 382 (34 774 986) kappaletta ja B-osakkeita 107 101 896 (106 359 292) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Maaliskuun 2023 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 782 973 (532 771) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 31.3.2023 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 786 966 563 (801 326 241) ääntä.

Orionilla oli maaliskuun 2023 lopussa 81 619 (79 637) rekisteröityä osakkeenomistajaa.

Osakkeiden äänioikeudet

Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen Bosake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa. Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

Osakkeiden muuntaminen

Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi–maaliskuussa 2023 muunnettiin 154 112 A-osaketta B-osakkeiksi.

Kaupankäynti Orionin osakkeilla

Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen. Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 31.3.2023 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 825,7 miljoonaa euroa.

Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.

Hallituksen valtuutukset

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 22.3.2023 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 22.3.2023.

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 23.3.2022 valtuutti hallituksen päättämään yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta sekä päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 500 000 yhtiön oman B-osakkeen hankkimisesta sekä enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Omien osakkeiden hankkimisvaltuutus on voimassa 18 kuukautta ja omien osakkeiden luovuttamisvaltuutus 5 vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksien ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.

Orion Oyj:n hallitus päätti 25.8.2022 omien osakkeiden hankkimisesta yhtiökokouksen 23.3.2022 antaman valtuutuksen perusteella. Orion hankki 1.–19.9. ja 26.10.–4.11.2022 välisenä aikana yhteensä 400 000 B-sarjan osaketta. Hankinnan jälkeen hallitus on edelleen oikeutettu päättämään enintään 100 000 yhtiön oman Bosakkeen hankkimisesta.

Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.

Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät

Konsernilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista kannustinjärjestelmää: Orionkonsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella, sekä Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2022, josta on tiedotettu 10.2.2022 annetulla pörssitiedotteella.

Omistuspohja

Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.

Orionilla oli maaliskuun 2023 lopussa 81 619 (79 637) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (39 %) ja kaikista äänistä 61 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 55 (57) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 39 % (40 %) ja 9 % (10 %) yhteenlasketuista äänistä.

Orionin hallussa oli maaliskuun 2023 lopussa 782 973 (532 771) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,6 % (0,4 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,10 % (0,07 %).

Liputusilmoitukset

Orion Oyj ei tammi–maaliskuussa 2023 vastaanottanut yhtään liputusilmoitusta.

Orionin julkaisemat liputusilmoitukset ovat saatavilla osoitteessa www.orion.fi/liputukset.

Orionin osingonjakopolitiikka

Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.

Taloudelliset tavoitteet

Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:

• Kasvattaa liikevaihtoa lääkemarkkinan kasvua nopeammin. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa panostusta tuotteiston kehittämiseen.
• Säilyttää kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka ylittää 25 prosenttia liikevaihdosta.
• Pitää omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
• Jakaa vuotuista osinkoa, joka on lähivuosina vähintään 1,30 euroa/osake, ja kasvattaa osinkoa pidemmällä aikavälillä.

Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.

Eläkevakuutuskannan mahdollinen siirtäminen eläkevakuutusyhtiöön

Orion selvittää Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä ulkopuoliseen eläkevakuutusyhtiöön vuoden 2023 lopussa. Siirrosta aiheutuisi kertaluontoinen tulos- ja kassavirtavaikutus, joiden suuruus määräytyisi siirron toteutushetkellä, arviolta 31.12.2023.

Mahdollisen siirron tulosvaikutus riippuu erityisesti Eläkesäätiön eläkevelvoitteen laskennassa käytetyn diskonttauskoron kehityksestä vuoden 2023 aikana. Suuntaa-antavana vertailutietona tämänhetkisellä korkokannalla laskettuna siirron positiivinen tulosvaikutus olisi noin 20 miljoonaa euroa. Tulosvaikutus kasvaa diskonttauskoron laskiessa ja laskee diskonttauskoron noustessa.

Mahdollisen siirron kassavirtavaikutus riippuu erityisesti sijoitusomaisuuden tuotosta vuoden 2023 kuluessa. Suuntaa-antavana vertailutietona vuoden 2022 lopun sijoituskannan perusteella yhtiölle siirron kassavirtavaikutus olisi tämänhetkisen arvostustason mukaan laskettuna noin 60 miljoonaa euroa positiivinen.

Tavoitteena olisi siirtää vakuutuskanta eläkevakuutusyhtiöön vuoden 2023 loppuun mennessä, jolloin arvostuksen ja samalla tulos- ja kassavirtavaikutuksen kannalta ratkaiseva ajankohta olisi 31.12.2023. Tällä hetkellä ei ole varmuutta, että siirto tapahtuu.

Mahdollisen vakuutuskannan siirron vaikutusta ei sen kertaluontoisuus, hallinnollinen luonne, epävarmuus ja siirtoajankohtaan sidottu arvostus huomioiden sisällytetä Orionin vuoden 2023 näkymäarvioon, vaan näkymäarvio esitetään jatkossakin sitä ilman.

Näkymäarvio vuodelle 2023

Orion arvioi, että vuoden 2023 liikevaihto kasvaa hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 228 miljoonan euron vaikutusta

(liikevaihto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta oli 1 113 miljoonaa euroa).

Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman tai kasvavan vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta sekä ilman mahdollista Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä. (liikevoitto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun nettovaikutusta oli 232 miljoonaa euroa).

Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut

Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimus- ja kehityshankkeiden tuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimus- ja kehityshankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta. Vuonna 2022 Orion sai ODM-208-sopimukseen liittyneen 290 miljoonan dollarin ennakkomaksun, josta liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattiin 228 miljoonaa euroa. Sopimukseen liittyneet kulut olivat noin 20 miljoonaa euroa, joten nettovaikutus liikevoittoon oli 208 miljoonaa euroa.

Orionin saamat etappimaksut vuosina 2018–2022:

Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta Nubeqa®-tuotteen myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran. Vuoden 2023 näkymäarvio sisältää yhden tällaisen etappimaksun, suuruudeltaan 30 miljoonaa euroa. Näkymäarvio ei sisällä muita olennaisia etappimaksuja.

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy toimimaan normaalisti koko vuoden. Tuotannon jatkuvuutta koskevia riskejä käsitellään kohdassa "Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät".

Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin tai -myynteihin liittyviä tuottoja, kuluja tai muita vaikutuksia.

Liikevaihto

Näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa®-lääkkeen liikevaihto kasvaa selvästi vuonna 2023. Orionin arvio perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Myös Eläinlääkkeet-tulosyksikön liikevaihdon oletetaan kasvavan selvästi johtuen kesällä 2022 tehdystä eläinlääkeyhtiö VMD:n hankinnasta. Etappimaksujen oletetaan kasvavan selvästi vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta. Lisäksi Easyhaler®-tuoteperheen oletetaan toimivan yhtenä kasvun ajurina.

Muiden tuotteiden yhteenlasketun liikevaihdon oletetaan laskevan vuodesta 2022. Laskua aiheuttavat etenkin geneeristä kilpailua kohtaavat tuotteet Simdax®, Dexdor®, Precedex® sekä Parkinson-lääkkeet Stalevo®, Comtess® ja Comtan®. Myös Orionin omien geneeristen deksmedetomidiini- ja entakaponituotteiden liikevaihdon oletetaan laskevan kilpailun vuoksi. Muiden geneeristen lääkkeiden myynnin oletettua laskua selittää pääosin hintojen lasku Orionin päämarkkinoilla. Lisäksi näkymäarvio olettaa, että Orionin liikevaihto Venäjällä on olennaisesti pienempi kuin vuonna 2022. Vuonna 2022 valuuttakurssimuutokset ja etenkin Venäjän ruplan kurssin muutos kasvattivat liikevaihtoa. Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin

korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperälääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, minkä seurauksena Orionin raportoiman Fermionin ulkoisen liikevaihdon arvioidaan laskevan hieman vuonna 2023.

Liikevoitto

Valmistuskustannusten oletetaan kasvavan liikevaihtoa nopeammin pääosin kustannusinflaation vuoksi, minkä seurauksena tuotemyynnin suhteellisen bruttokatteen oletetaan olevan alempi kuin vuonna 2022. Kustannusinflaatio näkyy raaka-aineiden ja energian hinnan lisäksi muun muassa palkkakustannuksissa. Näkymäarviossa on huomioitu aiempia vuosia korkeammat palkankorotukset.

Liiketoiminnan kulujen arvioidaan kasvavan hieman vuoden 2022 raportoiduista kuluista (eli sisältäen ODM-208-sopimukseen liittyvät kulut). Tutkimus- ja tuotekehityskulujen kasvuun vaikuttaa kliinisessä tutkimusvaiheessa olevien hankkeiden määrä sekä ajoitus. Lisäksi panostuksia varhaiseen tutkimukseen, ja siten yhtiön tulevaisuuden kasvun rakentamiseen, on tarkoitus lisätä. Myynnin ja markkinoinnin kuluja kasvattavat mm. hankitun eläinlääkeyhtiö Inovetin kulut, ganaksolonin suunniteltu lanseeraus Euroopassa sekä Nubeqaan liittyvät kulut, joihin kuuluu muun muassa Endo Pharmaceuticalsille maksettava rojalti. Myös palkankorotukset nostavat liiketoiminnan kuluja.

Kasvavien tuotteiden tuoman liikevoiton, ennen kaikkea Nubeqa®-tuotteen myynnistä saatavan rojaltin, arvioidaan kasvavan kuluja nopeammin. Etappimaksujen oletetaan kasvavan selvästi vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta. Edellä mainituista seikoista johtuen vuoden 2023 liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman tai kasvavan vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta.

Investoinnit

Vuonna 2023 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan selvästi alempi kuin vuonna 2022, jolloin investoinnit olivat 109 miljoonaa euroa. Vuoden 2022 investoinnit sisälsivät 20 miljoonan euron ennakkomaksun liittyen Amnealin geneeristen lääkkeiden kaupallistamisoikeuksiin Euroopassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa sekä 15 miljoonan euron ennakkomaksun liittyen Jemincaren NaV 1.8 -salpaajan (ODM-111) oikeuksiin. Vuonna 2023 investointien kokonaismäärää nostavat edelleen Orionin toiminnanohjausjärjestelmän uudistaminen sekä Espoossa sijaitsevan pääkonttorin saneeraus. Pääkonttorin saneeraus valmistui huhtikuussa 2023. Investointien näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä investointeja.

Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, tarvikkeiden, välineiden, varaosien, tuotteiden, energian, lähtöaineiden tai puolivalmisteiden heikko saatavuus sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus. Toimitus- ja logistiikkaketjujen riskejä aiheuttavat tällä hetkellä muun muassa COVID-19 pandemian sekä Ukrainassa käytävän sodan vaikutukset. Mahdolliset muut ennakoimattomat muutokset toimintaympäristössä voivat aiheuttaa häiriöitä Orionin tuotannolle tai muulle toiminnalle. Tällaisia riskejä voivat olla muun muassa luonnonkatastrofit, merkittävät geopolitiikan muutokset sekä epidemiat ja pandemiat.

Nykyisessä työmarkkinatilanteessa myös lakot ja muut työtaistelutoimet ovat riskejä, jotka voivat vaikuttaa Orionin tuotantoon ja muuhun toimintaan suoraan tai välillisesti.

Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Muutokset lääkemarkkinaa koskevassa sääntelyssä yksittäisillä markkinoilla tai laajemmin esimerkiksi EU-tasolla voivat vaikuttaa Orionin tuotteiden myyntiin ja kannattavuuteen.

Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten

seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys. Venäjän Ukrainaan tekemästä hyökkäyksestä johtuen näkyvyys liiketoimintaan näissä maissa on tällä hetkellä erittäin huono. On lisäksi epävarmaa, pystyykö Orion perimään kaikkia saamisiaan Venäjältä. Tämä ei kuitenkaan ole konsernin kannalta merkittävä riski. Orion on vakuuttanut saamisensa, mutta vain osin. Toistaiseksi Orion on pystynyt perimään saamisiaan normaalisti Venäjällä.

Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Yhdysvaltain dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus kokonaisliikevaihdosta on pienentynyt noin kymmeneen prosenttiin, ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Yhdysvaltain dollarin painoarvo tulee jatkossa kasvamaan Nubeqa®-tuotteen myynnin kasvun myötä. Muita keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat muut eurooppalaiset valuutat kuin euro. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin-myynnin vuoksi. Venäjän ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus syntyy erityisesti valuutan voimakkaasta heilunnasta. Venäjän myynnin osuus koko Orionin liikevaihdosta ei ole merkittävä.

Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. COVID-19-pandemian ja Ukrainassa käytävän sodan vaikutukset sekä muut lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia, jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raakaaineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina sekä hintojen nousuna. Raaka-aineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden ja etenkin reseptilääkkeiden hintoihin on hyvin vaikeaa varsinkin Euroopassa. Kustannusinflaatio vaikuttaa heikentävästi Orionin kannattavuuteen vuonna 2023. Varastojen kiertonopeuden vuoksi hintojen korotusten vaikutus myytyjen tuotteiden kustannuksiin oli vielä rajallinen vuonna 2022, ja vaikutus näkyy selvemmin vuonna 2023. Korkean inflaatiotason jatkuminen muodostaa riskin Orionin kannattavuudelle.

Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja –valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler®-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.

Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.

Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2022 näiden maksujen määrä on vaihdellut 3 miljoonan ja 234 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.

Tulevia tapahtumia

Pääomamarkkinapäivä torstai 25.5.2023 Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2023 maanantai 17.7.2023 Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2023 torstai 26.10.2023

Espoossa 27.4.2023 Orion Oyj:n hallitus Orion Oyj

Taulukko-osa

KONSERNIN TULOSLASKELMA

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Liikevaihto	277,9	270,6	+2,7 %	1 340,6
Myytyjen suoritteiden kulut	-121,8	-105,5	+15,5 %	-489,0
Bruttokate	156,1	165,1	-5,5 %	851,6
Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut	2,6	0,4	+516,5 %	5,7
Myynnin ja markkinoinnin kulut	-53,8	-48,1	+11,7 %	-209,1
Tutkimus- ja kehityskulut	-31,7	-31,5	+0,6 %	-133,2
Hallinnon kulut	-17,8	-14,5	+23,0 %	-75,4
Liikevoitto	55,5	71,5	-22,4 %	439,6
Rahoitustuotot ja -kulut	-0,3	0,6	-152,7 %	0,7
Voitto ennen veroja	55,1	72,1	-23,6 %	440,3
Tuloverot	-11,3	-14,8	-23,6 %	-90,8
Tilikauden voitto	43,8	57,3	-23,6 %	349,5
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN
Emoyhtiön omistajille	43,8	57,3	-23,6 %	349,5
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR¹	0,31	0,41	-23,4 %	2,49
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR¹	0,31	0,41	-23,4 %	2,49

¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.

KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Tilikauden voitto	43,8	57,3	-23,6 %	349,5
Muuntoerot	-0,9	0,0		-2,9
Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää
tulosvaikutteisiksi	-0,9	0,0		-2,9
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen	0,4	45,5		37,0
Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi	0,4	45,5		37,0
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen	-0,5	45,5		34,2
Tilikauden laaja tulos	43,3	102,8	-57,9 %	383,7
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN
Emoyhtiön omistajille	43,3	102,8	-57,9 %	383,7

KONSERNITASE

VARAT

milj. EUR	3/23	3/22	Muutos %	12/22
Aineelliset hyödykkeet	376,3	331,7	+13,4 %	373,3
Liikearvo	87,2	13,5	+546,5 %	87,2
Aineettomat oikeudet	99,7	53,5	+86,5 %	100,0
Muut aineettomat hyödykkeet	3,6	2,3	+53,0 %	3,8
Osuus osakkuusyrityksessä	0,1	0,1		0,1
Muut sijoitukset	0,2	0,2	-16,4 %	0,2
Eläkesaaminen	54,9	70,7	-22,3 %	56,2
Laskennalliset verosaamiset	4,5	6,8	-33,9 %	3,1
Muut pitkäaikaiset saamiset	1,0	0,3	+200,5 %	1,0
Pitkäaikaiset varat yhteensä	627,5	479,1	+31,0 %	624,9
Vaihto-omaisuus	328,1	274,8	+19,4 %	315,6
Myyntisaamiset	185,8	178,1	+4,3 %	180,7
Tuloverosaamiset	4,9	2,9	+67,7 %	4,9
Muut saamiset	46,3	31,1	+48,8 %	44,8
Rahavarat	99,8	258,7	-61,4 %	332,6
Lyhytaikaiset varat yhteensä	664,8	745,6	-10,8 %	878,7
Varat yhteensä	1 292,3	1 224,7	+5,5 %	1 503,6

OMA PÄÄOMA JA VELAT

milj. EUR	3/23	3/22	Muutos %	12/22
Osakepääoma	92,2	92,2		92,2
Muut rahastot	3,3	3,3	+0,1 %	3,3
Muuntoerot	-10,3	-8,0	+30,0 %	-10,8
Kertyneet voittovarat	642,8	552,2	+16,4 %	823,3
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä	728,0	639,9	+13,8 %	908,1
Oma pääoma yhteensä	728,0	639,9	+13,8 %	908,1
Laskennalliset verovelat	41,5	44,7	-7,3 %	42,2
Eläkevelvoitteet	2,9	4,8	-40,0 %	3,0
Pitkäaikaiset varaukset	0,6	0,5	+24,9 %	0,6
Pitkäaikaiset korolliset velat	189,7	86,6	+119,0 %	196,8
Muut pitkäaikaiset velat	77,3	12,5	+519,6 %	77,7
Pitkäaikaiset velat yhteensä	311,9	149,0	+109,3 %	320,2
Lyhytaikaiset varaukset	0,1	0,0	+153,3 %	0,1
Lyhytaikaiset korolliset velat	20,9	45,3	-53,9 %	17,2
Ostovelat	78,4	67,4	+16,3 %	114,4
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat	2,5	3,3	-25,0 %	1,4
Muut lyhytaikaiset velat	150,6	319,8	-52,9 %	142,3
Lyhytaikaiset velat yhteensä	252,4	435,8	-42,1 %	275,4
Velat yhteensä	564,3	584,8	-3,5 %	595,5
Oma pääoma ja velat yhteensä	1 292,3	1 224,7	+5,5 %	1 503,6

LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA

	Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
milj. EUR	Osake pääoma	Muut rahastot	Muunto erot	Eläke järjestelyiden uudelleen arvostaminen	Omat osakkeet	Kertyneet voittovarat	Kertyneet voittovarat yhteensä	Oma pääoma yhteensä
Oma pääoma 1.1.2022	92,2	3,3	-8,4	0,0	-18,2	678,9	660,7	747,9
Tilikauden tulos						57,3	57,3	57,3
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot			0,4			-0,5	-0,5	0,0
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen				45,5			45,5	45,5
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako						-211,3	-211,3	-211,3
Osakekannustinjärjestelmä					1,3	-1,0	0,4	0,4
Muut muutokset		-0,0				0,0	0,0	-0,1
Oma pääoma 31.3.2022	92,2	3,3	-8,0	45,5	-16,9	523,6	552,2	639,9
Oma pääoma 1.1.2023	92,2	3,3	-10,8	37,1	-34,8	821,1	823,3	908,1
Tilikauden tulos						43,8	43,8	43,8
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot			0,4			-1,3	-1,3	-0,9
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen				0,4			0,4	0,4
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako						-224,9	-224,9	-224,9
Osakekannustinjärjestelmä					6,8	-5,3	1,5	1,5
Muut muutokset		0,0				0,0	0,0	0,0
Oma pääoma 31.3.2023	92,2	3,3	-10,3	37,5	-28,0	633,3	642,8	728,0

KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	1-12/22
Voitto ennen veroja	55,1	72,1	440,3
Oikaisut	15,7	13,5	113,6
Käyttöpääoman muutos	-54,9	-34,2	-25,0
Nettorahoituserät	0,6	0,7	1,0
Maksetut verot	-12,4	-18,7	-95,6
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä	4,0	33,4	434,4
Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin	-15,5	-11,8	-56,5
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin	-38,3	-2,9	-16,6
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla	-0,0		-82,0
Aineellisten hyödykkeiden sekä muiden sijoitusten myynnit	0,3	0,2	0,9
Investointien rahavirta yhteensä	-53,6	-14,5	-154,3
Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä	-49,5	18,9	280,1
Lyhytaikaisten lainojen muutokset sisältäen vuokrasopimusvelat	3,0	29,0	-11,4
Pitkäaikaisten lainojen nostot			100,8
Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut	-6,5	-5,9	-20,0
Omien osakkeiden hankinta			-17,9
Maksetut osingot ja muu voitonjako	-183,5		-211,2
Rahoituksen rahavirta yhteensä	-187,1	23,1	-159,8
Rahavarojen muutos	-236,6	41,9	120,4
Rahavarat kauden alussa	332,6	216,7	216,7
Valuuttakurssien muutosten vaikutus	3,7	0,1	-4,4
Rahavarat kauden lopussa	99,8	258,7	332,6

Täsmäytys taseen rahavaroihin

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	1-12/22
Taseen rahavarat kauden lopussa	99,8	258,7	332,6
Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa
Rahavirtalaskelman rahavarat	99,8	258,7	332,6

Liitetiedot

LIIKEVAIHTO TUOTTOVIRROITTAIN

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Tavaroiden myynti	252,3	258,5	-2,4 %	1 059,3
Rojaltituotot	25,1	11,5	+117,6 %	47,7
Tuotteiden myynti yhteensä	277,3	270,0	+2,7 %	1 106,9
Etappimaksut	0,6	0,6	-0,9 %	233,7
Yhteensä	277,9	270,6	+2,7 %	1 340,6

Asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 0,5 (0,5) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut. Aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista on kirjattu myyntituottoja eriin Tavaroiden myynti ja Rojaltituotot yhteensä 3,8 (8,1) miljoonaa euroa.

LIIKEVAIHDON ERITTELY

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Innovative Medicines	41,8	22,1	+89,0 %	329,4
Branded Products	59,5	73,3	-18,8 %	278,5
Generics and Consumer Health	133,7	145,2	-7,9 %	557,2
Animal Health	26,9	13,2	+103,4 %	98,9
Fermion	18,1	20,2	-10,6 %	68,7
Kurssierot ja muut toiminnot	-2,1	-3,5	-40,2 %	7,8
Yhteensä	277,9	270,6	+2,7 %	1 340,6

LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

	2023	2022			2021
milj. EUR	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6
Suomi	79,2	89,4	80,1	81,2	75,7	85,3	78,2	78,0
Skandinavia	33,8	34,8	32,3	35,8	36,1	36,2	34,8	33,8
Muu Eurooppa	99,2	100,2	97,7	101,9	98,7	90,2	82,7	86,6
Pohjois-Amerikka	34,3	35,2	251,7	27,5	20,3	26,3	14,7	23,1
Muut maat	31,3	34,9	30,0	37,3	39,9	38,4	30,5	33,5
Yhteensä	277,9	294,5	491,8	283,7	270,6	276,5	240,9	254,9

LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

	2023	2022				2021
milj. EUR	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6
Liikevoitto	55,5	40,7	245,4	82,0	71,5	39,9	57,3	71,0

KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Nubeqa® (eturauhassyöpä)	38,2	19,8	+93,0 %	88,4
Easyhaler®-tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti)	32,2	31,2	+3,3 %	129,7
Entakaponi-tuotteet (Parkinsonin tauti)	21,5	34,1	-37,1 %	113,4
Simdax® (sydämen vajaatoiminta)	8,1	12,4	-34,6 %	42,9
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet)	8,0	5,7	+41,8 %	36,3
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	7,6	3,7	+104,5 %	15,2
Deksmedetomidiini-valmisteet ihmiskäyttöön	7,1	13,5	-47,2 %	37,3
Burana® (tulehdus, kipu)	5,9	5,9	-0,2 %	26,7
Divina®-sarja (vaihdevuosioireet)	4,9	6,8	-27,5 %	27,6
Solomet® (mm. tulehdukselliset sairaudet)	4,5	9,5	-52,2 %	23,2
Yhteensä	138,1	142,6	-3,1 %	540,8
Osuus konsernin liikevaihdosta, %	49,7 %	52,7 %		40,3 %

INOVETIN ELÄINLÄÄKELIIKETOIMINNAN HANKINTA VUONNA 2022

Orion osti 15.6.2022 belgialaiselta Inovet BV -yritykseltä sen kokonaan omistaman tytäryhtiön V.M.D. NV:n ja kaikki V.M.D. NV:n konserniin kuuluvat yhtiöt (jäljempänä "VMD"). VMD on eläinlääkeyhtiö, joka on erikoistunut tuotantoeläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin ja terveystuotteisiin. Sillä on tuotteita myös seuraeläimille ja muille eläimille. VMD:llä on tuotantolaitokset Ranskan Arquesissa (valmistus) ja Belgian Arendonkissa (pakkaaminen) sekä omat myyntitoiminnot Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Vietnamissa.

Orion-konsernilla on 100 prosentin määräysvalta hankitusta yhtiöstä. VMD-hankintaan liittyvät investoinnit vuonna 2022 olivat yhteensä 94 miljoonaa euroa sisältäen kauppahinnan 82 miljoonaa euroa sekä 11 miljoonaa euroa viivästettyä kauppahintaa ja vuonna 2023 maksettu kauppahinta 0,0 miljoonaa euroa. Hankinnasta syntyi noin 73,7 miljoonan euron liikearvo, joka liittyy laajenemiseen tuotantoeläinmarkkinassa, oman läsnäolon laajentamiseen Länsi-Euroopassa sekä laajenemiseen vientimarkkinassa. Hankittu liiketoiminta on sisällytetty konsernin taloudellisiin lukuihin hankintahetkestä lähtien.

Seuraavassa taulukossa on esitetty hankittujen varojen, vastattavaksi otettujen velkojen ja kirjatun liikearvon alustavat hankintaajankohdan käyvät arvot ja yrityshankintaan liittyvät nettorahavirrat. Hankitun nettovarallisuuden arvo määritellään euroissa. Hankintamenolaskelma, mukaan lukien hankintahinta, perustuu alustavaan arvioon tiettyjen tase-erien osalta, eikä näin ollen ole lopullinen.

ALUSTAVAT HANKITTUJEN VAROJEN JA VELKOJEN JA LIIKEARVON HANKINTA-AJANKOHDAN KÄYVÄT ARVOT

milj. EUR	31.3.2023
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet	28,0
Aineettomat oikeudet	4,1
Pitkäaikaiset varat yhteensä	32,1
Vaihto-omaisuus	26,3
Myyntisaamiset ja muut saamiset	14,5
Rahavarat	0,2
Lyhytaikaiset varat yhteensä	41,0
Varat yhteensä	73,0
Laskennalliset verovelat	1,3
Eläkevelvoitteet	0,5
Pitkäaikaiset korolliset velat	23,9
Pitkäaikaiset velat yhteensä	25,7
Lyhytaikaiset korolliset velat	13,2
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat	16,5
Lyhytaikaiset velat yhteensä	29,7
Velat yhteensä	55,3
Nettovarat yhteensä	17,7
Liikearvo	73,7
Viivästetyn kauppahinnan korkojaksotus	2,2
Alustava yrityshankinnan vastike sisältäen korkojaksotuksen	93,6
Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen vastike	11,3
Maksettu kauppahinta yhteensä	82,3

YRITYSHANKINTAAN LIITTYVÄT RAHAVIRRAT

milj. EUR	31.12.2022
Rahana maksettu hankintahinta	82,3
Hankitut rahavarat	-0,2
Yrityshankinnan nettorahavirrat	82,0

Yrityshankinnan rahavirtavaikutus on 0,0 miljoonaa euroa tammi-maaliskuussa 2023.

AINEELLISTEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET

milj. EUR	3/23	3/22	12/22
Kirjanpitoarvo kauden alussa	373,3	332,6	332,6
Lisäykset	13,8	9,3	59,1
Lisäykset yrityshankinnasta			28,0
Poistot ja arvonalentumiset kaudella	-10,4	-9,8	-40,9
Vähennykset ja muut muutokset	-0,4	-0,4	-5,5
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	376,3	331,7	373,3

AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)

milj. EUR	3/23	3/22	12/22
Kirjanpitoarvo kauden alussa	103,8	55,5	55,5
Lisäykset	4,3	1,9	50,5
Lisäykset yrityshankinnasta			4,1
Poistot ja arvonalentumiset kaudella	-1,8	-1,7	-6,5
Vähennykset ja muut muutokset	-3,0	-0,1	0,3
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	103,3	55,8	103,8

RAHOITUSVELAT

Orionilla on kaksi Euroopan Investointipankilta nostettua lainaa, joissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit 31.3.2023.

VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET

Annetut vakuudet omista sitoumuksista

milj. EUR	3/23	3/22	12/22
Takaukset	5,0	5,5	5,1
Muut vastuut	0,3	0,3	0,3

Sitoumukset

Orionilla on aineellisten hyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat lähinnä olemassa oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.

JOHDANNAISSOPIMUKSET

Valuuttajohdannaisten nimellisarvot

milj. EUR	3/23	3/22	12/22
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset	33,5	37,7	39,3
Valuuttaoptiot	36,4	38,5	25,7

Valuuttajohdannaisten käyvät arvot

milj. EUR	3/23	3/22	12/22
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset	0,2	-0,1	-0,2
Valuuttaoptiot	0,1	-0,2	0,0

RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA 31.3.2023

milj. EUR	Taso 1	Taso 2	Taso 3	Yhteensä
Valuuttajohdannaiset		0,4		0,4
Osakkeet ja osuudet			0,2	0,2
Varat yhteensä		0,4	0,2	0,6
Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen vastike			-9,1	-9,1
Valuuttajohdannaiset		-0,1		-0,1
Velat yhteensä		-0,1	-9,1	-9,3

Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin hintoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.

Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.

LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA

milj. EUR	1-3/23	1-3/22	1-12/22
Johdon työsuhde-etuudet	6,2	2,8	4,8

Konsernin lähipiiriin kuuluvat Orionin Eläkesäätiö sekä Lääkärikeskus Aava Oy. Lähipiirin kanssa tapahtuneissa liiketoimissa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia raportointikauden aikana.

OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 31.3.2023

	A-osake	B-osake	Yhteensä
Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä	ORNAV	ORNBV
Listautumispäivä	1.7.2006	1.7.2006
ISIN-koodi	FI0009014369	FI0009014377
ICB-koodi	4500	4500
Reuters-koodi	ORNAV.HE	ORNBV.HE
Bloomberg-koodi	ORNAV.FH	ORNBV.FH
Osakepääoma, milj. EUR	22,2	70,0	92,2
Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR	0,65	0,65
Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl			1
A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl	500 000 000	1 000 000 000	1 000 000 000
Ääniä/osake	20	1

Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

TALOUDELLISTA KEHITYSTÄ KUVAAVIA TUNNUSLUKUJA

	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Liikevaihto, milj. EUR	277,9	270,6	+2,7 %	1 340,6
Käyttökate (EBITDA), milj, EUR	67,7	83,0	-18,4 %	487,1
% liikevaihdosta	24,4 %	30,7 %		36,3 %
Liikevoitto, milj. EUR	55,5	71,5	-22,4 %	439,6
% liikevaihdosta	20,0 %	26,4 %		32,8 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	43,8	57,3	-23,6 %	349,5
% liikevaihdosta	15,8 %	21,2 %		26,1 %
Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR	31,7	31,5	+0,6 %	133,2
% liikevaihdosta	11,4 %	11,6 %		9,9 %
Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR	18,1	11,1	+62,8 %	109,6
% liikevaihdosta	6,5 %	4,1 %		8,2 %
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR	0,0			82,0
Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR	12,2	11,5	+6,7 %	47,5
Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR	67,4	61,2	+10,1 %	263,9
Oma pääoma yhteensä, milj. EUR	728,0	639,9	+13,8 %	908,1
Korolliset nettovelat, milj. EUR	110,8	-126,8	-187,4 %	-118,7
Taseen loppusumma, milj. EUR	1 292,3	1 224,7	+5,5 %	1 503,6
Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR	4,0	33,4	-87,9 %	434,4
Omavaraisuusaste, %	56,9 %	52,9 %		60,9 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %	15,2 %	-19,8 %		-13,1 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %	22,0 %	35,7 %		45,1 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %	21,4 %	33,1 %		42,2 %
Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä	3 564	3 381	+5,4 %	3 527
Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä	3 546	3 358	+5,6 %	3 472

OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA

	1-3/23	1-3/22	Muutos %	1-12/22
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,31	0,41	-23,4 %	2,49
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR	0,31	0,41	-23,4 %	2,49
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	0,03	0,24	-87,9 %	3,09
Osakekohtainen oma pääoma, EUR	5,19	4,55	+14,0 %	6,48
A-osake
Osakemäärä kauden lopussa, kpl	34 032 382	34 774 986	-2,1 %	34 186 494
% koko osakekannasta	24,1 %	24,6 %		24,2 %
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita	680 647 640	695 499 720	-2,1 %	683 729 880
% kaikista äänistä	86,5 %	86,8 %		86,6 %
Osakkeenomistajia	23 684	23 120	+2,4 %	23 232
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR	51,10	36,10	+41,6 %	36,10
Kauden alin kurssi, EUR	40,60	33,90	+19,8 %	33,90
Kauden keskikurssi, EUR	48,30	39,24	+23,1 %	41,38
Kauden ylin kurssi, EUR	55,00	45,60	+20,6 %	54,00
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR	42,50	40,95	+3,8 %	51,10
Vaihto, milj. EUR	16,1	32,4	-50,4 %	69,9
Vaihdettu osakemäärä, kpl	332 766	826 352	-59,7 %	1 684 646
Vaihdon osuus osakemäärästä, %	1,0 %	2,4 %		4,9 %
B-osake
Osakemäärä kauden lopussa., kpl, ml. omat osakkeet	107 101 896	106 359 292	+0,7 %	106 947 784
% koko osakekannasta	75,9 %	75,4 %		75,8 %
Omat osakkeet	782 973	532 771	+47,0 %	932 771
Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita	106 318 923 106 318 923	105 826 521 105 826 521	+0,5 % +0,5 %	106 015 013 106 015 013
% kaikista äänistä	13,5 %	13,2 %		13,4 %
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl	106 186 272	105 855 347	+0,3 %	106 065 089
% koko osakekannasta	75,2 %	75,0 %		75,2 %
Osakkeenomistajia	64 898	63 290	+2,5 %	63 016
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR	51,24	36,52	+40,3 %	36,52
Kauden alin kurssi, EUR	40,21	33,86	+18,8 %	33,75
Kauden keskikurssi, EUR	46,65	39,15	+19,2 %	42,16
Kauden ylin kurssi, EUR	55,16	46,00	+19,9 %	54,18
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR	41,19	41,15	+0,1 %	51,24
Vaihto, milj. EUR	757,7	981,3	-22,8 %	3 344,4
Vaihdettu osakemäärä, kpl	16 243 303	25 057 697	-35,2 %	79 342 616
Vaihdon osuus osakemäärästä, %	15,2 %	23,6 %		74,2 %
A- ja B-osake yhteensä
Osakemäärä kauden lopussa, kpl	141 134 278	141 134 278		141 134 278
Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl	140 251 440	140 575 811	-0,2 %	140 501 281
Osakkeiden äänimäärä yhteensä	786 966 563	801 326 241	-1,8 %	789 744 893
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl	140 261 463	140 643 922	-0,3 %	140 589 736
Osakkeenomistajia	81 619	79 637	+2,5 %	79 423
Vaihto, milj. EUR	773,7	1 013,7	-23,7 %	3 414,4
Vaihdettu osakemäärä, kpl	16 576 069	25 884 049	-36,0 %	81 027 262
Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä	11,7 %	18,3 %		57,4 %
Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman yhtiön
hallussa olevia omia osakkeita, milj. EUR	5 825,7	5 778,8	+0,8 %	7 179,1

RAPORTOINTI

Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:

• o Innovative Medicines
• o Branded Products
• o Generics and Consumer Health
• o Animal Health
• o Fermion

Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Kurssierot ja muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.

KATSAUKSEN LAATIMISPERIAATTEET

Tämä katsaus on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2022, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2023 alkaen käyttöön otettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IASstandardeihin. 1.1.2023 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRS-standardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen.

Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin verkkosivuilla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.

MUUT

Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu. Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta..

TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET

Käyttökate (EBITDA)	=	Liikevoitto + poistot + arvonalentumistappiot
Korolliset nettovelat	=	Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), %	=	Voitto ennen veroja + korkokulut ja muut rahoituskulut Taseen loppusumma – korottomat velat kaudella keskimäärin	x 100
Oman pääoman tuotto (ROE), %	=	Tilikauden voitto Oma pääoma kaudella keskimäärin	x 100
Omavaraisuusaste, %	=	Oma pääoma Taseen loppusumma – saadut ennakot	x 100
Nettovelkaantumisaste, %	=	Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset Oma pääoma	x 100
Osakekohtainen tulos (EPS), EUR (laimentamaton ja laimennusvaikutuksella oikaistu)	=	Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	=	Liiketoiminnan rahavirta Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen oma pääoma, EUR	=	Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
Osakkeen keskikurssi, EUR	=	Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR	=	Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita × päätöskurssi raportointikauden lopussa
Julkaisija:

Orion Oyj

http://www.orion.fi/ http://www.twitter.com/OrionCorpIR

Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2022 oli 1 341 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 500 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.