Orion Oyj

Quarterly Report • Oct 26, 2023

Sisällys

Orion-konsernin osavuosikatsaus tammi–syyskuu 2023 3
Avainluvut	3
Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Nubeqa® ja Easyhaler® jatkavat vahvaa kasvuaan - Q3 oli odotetun vahva Näkymäarvio vuodelle 2023 (täsmennetty 17.7.2023) Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin	4 5 5
Muutos raportoinnissa 1.1.2023 alkaen	5
Liikevaihto ja tulos heinä-syyskuu 2023	5
Liikevaihto ja tulos tammi-syyskuu 2023	6
Taloudellinen asema ja rahavirrat tammi–syyskuu 2023	8
Investoinnit tammi–syyskuu 2023	8
Liiketoimintakatsaus	9
Tutkimus ja kehitys	13
Henkilöstö	14
Merkittävät oikeudelliset asiat	14

Muutokset ylimmässä johdossa	14
Keskeisiä tapahtumia tammi-syyskuussa 2023	14
Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia	14
Osakkeet ja osakkeenomistajat	14
Orionin osingonjakopolitiikka	16
Taloudelliset tavoitteet	16
Eläkevakuutuskannan mahdollinen siirtäminen eläkevakuutusyhtiöön	16
Näkymäarvio vuodelle 2023 (täsmennetty 17.7.2023)	16
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut	16
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät	18
Tulevia tapahtumia	19
Taulukko-osa	19
Liitetiedot	24

Orion-konsernin osavuosikatsaus tammi–syyskuu 2023

• Liikevaihto oli 868,5 miljoonaa euroa (1 046,1 miljoonaa euroa 1-9/2022)
• Liikevoitto oli 182,0 (398,9) miljoonaa euroa
• Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,01 (2,26) euroa
• Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta oli 0,50 (3,05) euroa
• Nubeqan myyntiin liittyvä 30 miljoonan euron etappimaksu kirjattu kolmannelle vuosineljännekselle

• Näkymäarvio vuodelle 2023 on ennallaan. Orion arvioi, että vuoden 2023 liikevaihto kasvaa hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 228 miljoonan euron vaikutusta (liikevaihto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta oli 1 113 miljoonaa euroa). Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208 ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta sekä ilman mahdollista Eläkesäätiön Bosaston vakuutuskannan siirtämistä (liikevoitto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun nettovaikutusta oli 232 miljoonaa euroa).

Avainluvut

	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Liikevaihto, milj. EUR	301,1	491,8	-38,8 %	868,5	1 046,1	-17,0 %	1 340,6
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR	93,5	257,4	-63,7 %	220,4	433,9	-49,2 %	487,1
% liikevaihdosta	31,1 %	52,3 %		25,4 %	41,5 %		36,3 %
Liikevoitto, milj. EUR	80,0	245,4	-67,4 %	182,0	398,9	-54,4 %	439,6
% liikevaihdosta	26,6 %	49,9 %		21,0 %	38,1 %		32,8 %
Voitto ennen veroja, milj. EUR	78,5	244,6	-67,9 %	179,5	399,8	-55,1 %	440,3
% liikevaihdosta	26,1 %	49,7 %		20,7 %	38,2 %		32,8 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	61,4	194,5	-68,4 %	141,6	317,9	-55,5 %	349,5
% liikevaihdosta	20,4 %	39,5 %		16,3 %	30,4 %		26,1 %
Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR	27,2	35,7	-23,6 %	90,3	95,2	-5,2 %	133,2
% liikevaihdosta	9,1 %	7,3 %		10,4 %	9,1 %		9,9 %
Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR	31,0	18,8	+64,9 %	66,7	49,3	+35,3 %	109,6
% liikevaihdosta	10,3 %	3,8 %		7,7 %	4,7 %		8,2 %
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR		1,3		0,1	82,4	-99,8 %	82,0
Korolliset nettovelat, milj. EUR				122,5	-152,2	> 100 %	-118,7
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,44	1,38	-68,4 %	1,01	2,26	-55,4 %	2,49
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	0,23	2,46	-90,5 %	0,50	3,05	-83,6 %	3,09
Omavaraisuusaste, %				61,8 %	62,5 %		60,9 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %				14,6 %	-15,7 %		-13,1 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %				22,9 %	52,7 %		45,1 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %				21,6 %	49,3 %		42,2 %
Henkilömäärä kaudella keskimäärin				3 587	3 451	+3,9 %	3 472

Toimitusjohtaja Liisa Hurme:

Nubeqa® ja Easyhaler® jatkavat vahvaa kasvuaan - Q3 oli odotetun vahva

"Tammi-syyskuussa 2023, liikevaihtomme oli 868,5 (1 046,1) miljoonaa euroa ja liikevoittomme 182,0 (398,9) miljoonaa euroa. Raportoidun liikevaihdon ja liikevoiton lasku selittyy vertailukaudella kirjatulla merkittävällä 228 miljoonan euron ennakkomaksulla. Ilman tätä ennakkomaksua ja sen 208 miljoonan euron nettovaikutusta tulokseen liikevaihtomme kasvoi hieman tammi–syyskuussa 2023 ja liikevoitto jäi hieman viime vuodesta, mutta on paranemassa odotusten mukaisesti. Tämän positiivisen kehityksen tärkeimmät ajurit olivat Nubeqa®-rojaltien ja Easyhaler®-tuoteportfolion myynnin kasvu sekä Nubeqan myyntiin liittyvä 30 miljoonan euron etappimaksu, jonka kirjasimme kolmannelle vuosineljännekselle.

Tiettyjen vuoden 2023 ensimmäisen puoliskon luvuissa nähtyjen tekijöiden, kuten Venäjään liittyvien erien, kustannusinflaation ja Nubeqan muuttuneen toimitushinnan, negatiivinen vaikutus alkoi odotetusti lieventyä vuoden 2023 kolmannella neljänneksellä. Kaiken kaikkiaan vuosi 2023 on edennyt ennakoidusti lukuun ottamatta entakaponituotteiden sekä joidenkin eläinlääkkeiden odotettua pienempiä toimituksia kumppaneillemme.

Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihdon lasku selittyy Simdax®-tuotteen ja ihmisille tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden myynnin laskulla sekä liiketoiminnan lopettamisella Venäjällä. Kokonaisuutena muu tuotteisto menestyi hyvin haastavilla markkinoilla.

Branded Products -tulosyksikön kehitys oli kaksijakoinen. Kuivajauheinhalaattoreiden lisääntynyt kysyntä on tärkein syy Easyhaler®-tuoteportfolion myynnin kasvuun ja vahvaan suoriutumiseen. Entakaponituotteiden liikevaihto laski, mikä johtui pienemmistä toimituksista yhteistyökumppaneillemme, kiristyneestä kilpailusta sekä hintojen laskusta joillakin markkinoilla. Lisäksi Divina®-sarjan myynti laski, koska Orion on lopettanut liiketoiminnan Venäjällä. Näin ollen liiketoimintayksikön kokonaismyynti tammi-syyskuussa laski vertailukaudesta.

Animal Health -tulosyksikön raportoitu liikevaihto kasvoi tammi–syyskuussa, koska vertailukauden liikevaihtoon sisältyy kesäkuussa 2022 hankitun eläinlääkeyhtiö Inovetin liikevaihto vain heinäsyyskuulta. Kolmannella vuosineljänneksellä liiketoiminta-alueen liikevaihto kuitenkin laski vertailukaudesta johtuen markkinoiden jatkuvasta heikkoudesta ja pienemmistä toimituksista yhteistyökumppaneillemme.

Kliinisessä kehitysputkessamme on tapahtunut yksi päivitys, kun olemme aloittaneet kliinisen vaiheen I tutkimuksen ODM-212:lla, joka on TEAD-estäjä ja tarkoitettu sellaisten kiinteiden kasvainten hoitoon, joissa YAP/TEAD on aktivoitunut. Muut kliinisessä vaiheessa olevat hankkeemme etenevät suunnitellusti. Jatkamme innolla kaikkia T&K-hankkeitamme uusien hoitomuotojen kehittämiseksi niitä tarvitsevien potilaiden parhaaksi."

Näkymäarvio vuodelle 2023 (täsmennetty 17.7.2023)

Orion arvioi, että vuoden 2023 liikevaihto kasvaa hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208 ennakkomaksun 228 miljoonan euron vaikutusta (liikevaihto vuonna 2022 ilman ODM-208 ennakkomaksun vaikutusta oli 1 113 miljoonaa euroa).

Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta sekä ilman mahdollista Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä (liikevoitto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun nettovaikutusta oli 232 miljoonaa euroa).

Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen lopusta.

Ukrainan sodan vaikutukset Orioniin

Orion on lopettanut liiketoimintansa Venäjällä.

Ukrainan sodan Orionille aiheuttamat taloudelliset riskit liittyvät liikevaihtoon, saamisiin ja varastoihin Ukrainassa. Orion ei omista käyttöomaisuutta Ukrainassa tai Venäjällä.

Orion on vienyt Ukrainaan kaupallisia lääketoimituksia ja lahjoittanut lääkkeitä hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta. Yhtiö jatkaa ponnisteluja lääketoimitusten jatkamiseksi Ukrainaan myös tulevaisuudessa.

Orion ei hanki Venäjältä energiaa, raaka-aineita tai muita hyödykkeitä. Maakaasun ja raakaaineiden saatavuus Venäjältä ja Ukrainasta voi aiheuttaa mahdollisia riskejä Orionin tavarantoimittajille. Orion tekee yhdessä kumppaniensa kanssa työtä mahdollisten riskien analysoimiseksi ja minimoimiseksi.

Muutos raportoinnissa 1.1.2023 alkaen

Orionin uusi organisaatiorakenne astui voimaan 1.1.2023, minkä seurauksena osavuosikatsauksesta 1–3/2023 alkaen Orion erittelee raportoinnissaan liikevaihdon uuden organisaatiorakenteen mukaisesti tulosyksiköittäin. Tulosyksiköt ovat Innovative Medicines, Branded Products, Generics and Consumer Health, Animal Health sekä Fermion.

Uuden organisaatiorakenteen ja liikevaihdon erittelyn lisäksi Orion on muuttanut 1.1.2023 alkaen laskentakäytäntöään siirtämällä hallinnon kuluihin tietohallintoon liittyviä kuluja, jotka on aiemmin raportoitu myytyjen suoritteiden kuluina, myynnin ja markkinoinnin kuluina tai tutkimus- ja kehityskuluina. Muutos ei vaikuta konsernin raportoituihin keskeisiin tunnuslukuihin, liikevoittoon eikä taseeseen, mutta nostaa aiemmin raportoituja vuoden 2022 hallinnon kuluja 6,6 miljoonaa euroa ja laskee vastaavasti myytyjen suoritteiden kuluja, myynnin ja markkinoinnin kuluja sekä tutkimus- ja kehityskuluja. Lisätietoja muutoksen vaikutuksista on annettu 27.3.2023 julkaistussa pörssitiedotteessa.

Liikevaihto ja tulos heinä–syyskuu 2023

Liikevaihto

Orion-konsernin liikevoitto laski 38,8 % ja oli 301,1 (491,8) miljoonaa euroa. Lasku johtuu vertailukaudella kirjatusta merkittävästä 228 miljoonan euron ennakkomaksusta. Ilman ennakkomaksua liikevaihto kasvoi vertailukaudesta. Heinä–syyskuussa 2023 liikevaihtoa kasvatti 30 miljoonan euron etappimaksu. Valuuttakurssien muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 5,5 miljoonaa euroa negatiivinen, mikä johtui pääosin Yhdysvaltain dollarin ja Ruotsin kruunun heikkenemisestä euroon nähden.

Liikevoitto

Orion-konsernin liikevoitto laski 67,4 % ja oli 80,0 (245,4) miljoonaa euroa. Lasku johtuu vertailukaudella kirjatusta merkittävästä 228 miljoonan euron ennakkomaksusta sekä sen 208 miljoonan euron nettovaikutuksesta liikevoittoon. Ilman ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta liikevoitto yli kaksinkertaistui vertailukaudesta. Heinä–syyskuussa 2023 liikevaihtoa kasvatti 30 miljoonan euron etappimaksu.

Kauden tulos

Kauden voitto laski 68,4 % ja oli 61,4 (194,5) miljoonaa euroa. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,44 (1,38) euroa.

Liikevaihto ja tulos tammi–syyskuu 2023

Liikevaihto

Orion-konsernin liikevaihto tammi–syyskuussa 2023 laski 17,0 % ja oli 868,5 (1 046,1) miljoonaa euroa. Lasku johtuu vertailukaudella kirjatusta merkittävästä 228 miljoonan euron ennakkomaksusta. Ilman ennakkomaksua liikevaihto kasvoi hieman vertailukaudesta. Tammi–syyskuussa 2023 liikevaihtoa kasvatti 30 miljoonan euron etappimaksu. Valuuttakurssien muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 23,2 miljoona euroa negatiivinen verrattuna vertailukauteen, jolloin valuuttakurssien muutoksilla oli suuri positiivinen vaikutus, joka johtui pääosin Venäjän ruplasta. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto oli 407,4 (394,3) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 46,9 % (37,7 %).

Liikevaihdon maantieteellinen jakauma 1-9/2023

Liikevaihdon kehitys 1-9/2023 vs. 1-9/2022

Liikevaihdon jakauma yksiköittäin 1-9/2023

• Innovative Medicines
• Branded Products
• Generics and Consumer Health
• Animal Health
• Fermion
• Kurssierot ja muut toiminnot

1	Liikevaihto kaudella 1-9/2022	6	Muut tuotteet ja palvelut (pl. Animal Health ja Fermion)
2	Simdax® ja deksemedetomidiini ihmiskäyttöön	7	Animal Health ja Fermion
3	Nubeqa® (tuotemyynti ja rojaltit)	8	Etappimaksut
4	Entakaponi-tuotteet	9	Valuuttakurssit
5	Venäjä	10	Liikevaihto kaudella 1-9/2023

Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta. Kaavio ei mittakaavassa.

Liikevoitto

Orion-konsernin liikevoitto laski 54,4 % ja oli 182,0 (398,9) miljoonaa euroa. Lasku johtuu vertailukaudella kirjatusta merkittävästä 228 miljoonan euron ennakkomaksusta sekä sen 208 miljoonan euron nettovaikutuksesta liikevoittoon. Ilman ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta liikevoitto laski hieman vertailukaudesta. Tammi–syyskuun 2023 liikevoitto sisältää kolmannella vuosineljänneksellä kirjatun 30 miljoonan euron etappimaksun.

Venäjään liittyvien erien kokonaisvaikutus liikevoittoon oli 28,6 miljoonaa euroa negatiivinen. Valuuttakursseilla oli 11,5 miljoonan euron ja laskeneella myynnillä sekä alemmilla marginaaleilla 23,4 miljoonan euron negatiivinen vaikutus. Joidenkin itsehoitobrändien myynnillä Venäjällä oli 3,8 miljoonan euron ja kiinteillä kuluilla 2,5 miljoonan euron positiivinen vaikutus.

Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate kasvoi 10,5 miljoonalla eurolla vertailukaudesta, mikä johtui Nubeqan suuremmista toimitusmääristä Bayerille sekä Easyhalertuoteportfolion kasvusta. Hintojen, kustannusten ja tuotevalikoiman muutosten negatiivinen vaikutus oli yhteensä 62,9 miljoonaa euroa, josta noin 21 miljoonaa euroa johtuu kulujen kasvusta sekä tuotemixin muutoksesta ja noin 42 miljoonaa euroa hintojen laskusta. Merkittävä osa 42 miljoonasta eurosta selittyy sillä, että vuoden 2023 ensimmäisellä puoliskolla Orion toimitti Nubeqaa Bayerille alemmalla hinnalla kuin vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla. Tämän hinnanlaskun vaikutus liikevoittoon tammi–syyskuussa 2023 on huomattava, mutta kyseessä on vain väliaikainen vaikutus Orionin saaman tulon ajoitukseen, sillä alentunut toimitushinta pienentää vastaavasti tulevista rojalteista tehtäviä vähennyksiä. Lisäksi Orion myi ensimmäisellä vuosineljänneksellä osan jäljellä olevasta varastosta Venäjällä selvästi aiempaa alemmalla hinnalla. Valuuttakurssimuutosten vaikutus oli 20,4 miljoonaa euroa negatiivinen. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 72,8 miljoonaa euroa pienempi kuin vertailukaudella.

Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 31,5 (233,2) miljoonaa euroa ja rojaltien 82,6 (22,7) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen ja kulujen osuus liikevoitosta oli 7,9 (4,3) miljoonaa euroa. Muihin tuottoihin sisältyy joidenkin itsehoitobrändien myynnistä Venäjällä saatu 3,8 miljoonan euron myyntivoitto.

Liiketoiminnan kulut kasvoivat 5,8 miljoonaa euroa.

Liikevoiton kehitys 1-9/2023 vs. 1-9/2022

1	Liikevoitto kaudella 1-9/2022	6	Etappimaksut
2	Tuote- ja palvelumyynti ilman myyntikatteen ja tuote valikoiman muutosta sekä valuuttakurssivaikutusta	7	Muut tuotot ja kulut
3	Tuotemyynnin katteen ja tuotevalikoiman muutos ilman valuuttakurssivaikutusta	8	Kiinteät kulut
4	Valuuttakurssivaikutus bruttokatteeseen	9	Liikevoitto kaudella 1-9/2023
5	Rojaltit

Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Liiketoiminnan kulut

Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat 8,0 % ja olivat 162,5 (150,4) miljoonaa euroa. Kasvu oli pääosin suunniteltua. Myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat, koska vertailukaudella COVID-19 rajoitti vielä myynninedistämistoimia ja koska kustannukset sisältävät nyt myös ostetun eläinlääkeyhtiö VMD:n (Inovet) myynnin ja markkinoinnin kulut, joita ei ollut tammi–kesäkuussa 2022. Tutkimus- ja kehityskulut laskivat 5,2 % ja olivat 90,3 (95,2) miljoonaa euroa. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10,4 % (9,1 %). Hallinnon kulut laskivat 2,5 % ja olivat 54,0 (55,4) miljoonaa euroa. ODM-208-sopimukseen liittyvät kulut vertailukaudella olivat noin 20 miljoonaa euroa, joista valtaosa kirjattiin hallinnon kuluihin. Hallinnon kulujen taustalla oleva kasvu selittyy osittain VMD:n kuluilla, osittain uudella organisaatiorakenteella, sillä uuden Corporate Strategy and Program Management -konsernitasoisen toiminnon kustannukset sisältyvät hallinnon kuluihin, ja osittain kasvaneilla tietohallinnon kuluilla. Erilaisten tietojärjestelmien rooli muuttuu tärkeämmäksi, ja sen seurauksena niihin liittyvät kustannukset ovat kasvaneet. Lisäksi Orionin toiminnanohjausjärjestelmän meneillään oleva uudistaminen aiheuttaa väliaikaisia lisäkustannuksia.

Kauden voitto

Kauden voitto laski 55,5 % ja oli 141,6 (317,9) miljoonaa euroa. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,01 (2,26) euroa.

Taloudellinen asema ja rahavirrat tammi– syyskuu 2023

Liiketoiminnan rahavirta laski 83,6 % ja oli 70,2 (428,9) miljoonaa euroa. Lasku johtuu liikevoiton laskusta sekä siitä, että käyttöpääomaan sitoutui enemmän rahaa kuin vertailukaudella. Nubeqaan liittyvät varastot kasvavat tällä hetkellä ja myös kasvavilla Nubeqan rojalteilla on suuri vaikutus käyttöpääomaan, sillä kahden edellisen vuosineljänneksen rojaltit sisältyvät saamisiin. Vuoden 2023 kolmannella vuosineljänneksellä kirjattu 30 miljoonan euron etappimaksu kasvattaa myös väliaikaisesti saatavia.

Investointien rahavirta oli -89,9 (-128,5) miljoonaa euroa. Tammi–syyskuun 2023 rahavirta sisältää Amnealille ja Jemincarelle suoritetut ennakkomaksut, yhteensä 33 miljoonaa euroa, ja vertailukauden luku sisältää VMD-hankinnan, joka toteutui kesäkuussa 2022.

Rahoituksen rahavirta oli -240,6 (-150,7) miljoonaa euroa. Ero selittyy pääosin vertailukaudella nostetulla 100 miljoonan euron lainalla.

Konsernitaseen vieras pääoma 30.9.2023 oli 531,7 (595,7) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 200,4 (214,9) miljoonaa euroa. Korollisesta velasta pitkäaikaista velkaa oli 176,8 (197,9) miljoonaa euroa. Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 77,9 (367,1) miljoonaa euroa.

Konsernin nettovelkaantumisaste oli 14,6 % (-15,7 %) ja omavaraisuusaste oli 61,8 % (62,5 %). Osakekohtainen oma pääoma oli 5,99 (6,92) euroa.

Investoinnit tammi–syyskuu 2023

Konsernin investoinnit ilman vertailukauden yrityshankintaa olivat 66,7 (49,3) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 52,4 (38,0) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 14,3 (11,3) miljoonaa. Kasvu johtuu pääosin monista hankkeista kapasiteetin kasvattamiseksi Orionin tuotantolaitoksilla.

Liiketoimintakatsaus

Katsaus Suomen ihmislääkemarkkinoihin

Suomi on tärkeä markkina-alue Orionille, ja sen osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on noin neljäsosa. Pharmarketin tilastoinnin (1-9/2023) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti tammi–syyskuussa 2023, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi 3,5 % edellisvuodesta.

Orionille merkittävä tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi 9,5 %, kun kokonaismarkkina laski 8,3 % vertailukaudesta. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden merkittävää kasvua tilastossa selittää vahva volyymikasvu. Orionin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta oli vertailukauden tasolla. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 13 % vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Kokonaismarkkinan ja viitehintaisten lääkkeiden keskihinnan voimakasta laskua selittää tilastointitapa, joka huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tammi–syyskuun 2023 tilasto sisältää useita sellaisia tuotteita, joiden hinta vertailukaudella oli huomattavasti korkeampi, koska ne eivät silloin vielä kuuluneet viitehintaisten lääkkeiden ryhmään. Jatkuvan hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.

Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on neljänneksen markkinaosuus.

Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

milj. EUR	1-9/23	1-9/22	Muutos %
Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava)
Markkina	2 337,5	2 253,9	+3,7 %
Orion	250,1	241,8	+3,5 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)
Markkina	1 330,1	1 275,7	+4,3 %
Orion	144,8	135,7	+6,7 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) 1
Markkina	273,3	298,0	-8,3 %
Orion	71,5	65,3	+9,5 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)
Markkina	329,3	317,4	+3,7 %
Orion	83,9	81,3	+3,2 %

1 Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-9/2023

Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

Orionin markkinaosuus, %	1-9/23	1-9/22
Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava)	10,7 %	10,7 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)	10,9 %	10,6 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) 1	26,2 %	21,9 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)	25,5 %	25,6 %

1 Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-9/2023

Orionin myyntiverkosto

Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta. Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, joissakin itäisen Euroopan maissa ja Vietnamissa. Muualla tuotteita myydään partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse maailmanlaajuisesti. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia lääkkeitä ja tuotteita.

Tammikuussa 2023 Orion ilmoitti, että Orion ja Amneal Pharmaceuticals, Inc. ovat solmineet pitkäaikaisen lisenssisopimuksen koskien Amnealin geneeristen tuotteiden kaupallistamista suurimmassa osassa Eurooppaa sekä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tuotteisto koostuu aluksi joukosta geneerisiä lääkkeitä, jotka ovat tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa, sekä valikoiduista kehitysvaiheen lääkkeistä. Ensimmäisten tuotteiden rekisteröinti Euroopassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa alkaa vuoden 2023 aikana. Lanseerausten odotetaan tapahtuvan tulevina vuosina.

Katsauskauden aikana Orion teki ensimmäiset lanseeraukset naprokseeninatriumin ja sumatriptaanin yhdistelmävalmisteella Euroopassa. Akuuttien migreenikohtausten hoitoon tarkoitettu tuote on lisensoitu Nuvo Irelandilta, ja Orionilla on yksinoikeus tuotteen pakkaamiseen, jakeluun, markkinointiin ja myyntiin useimmissa Euroopan maissa. Lanseeraukset jatkuvat vuonna 2024.

Kymmenen myydyintä lääkevalmistetta

milj. EUR	1	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Nubeqa® (eturauhassyöpä)	A	120,3	52,7	> 100 %	87,1
Easyhaler® -tuoteportfolio (astma,
keuhkoahtaumatauti)	B	101,6	93,7	+8,5 %	129,7
Entakaponi-tuotteet (Parkinsonin tauti)2	B	67,7	89,7	-24,6 %	113,4
Simdax® (sydämen vajaatoiminta)	C	20,2	33,2	-39,1 %	42,9
Burana® (tulehdus, kipu)	C	18,3	19,3	-5,2 %	26,7
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja
Antisedan® (eläinrauhoitteet)	D	18,2	28,3	-35,5 %	36,3
Deksmedetomidiinivalmisteet ihmiskäyttöön3 C		16,7	31,0	-46,1 %	37,3
Divina-sarja (vaihdevuosioireet)	B	15,6	20,4	-23,4 %	27,6
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	C	15,4	11,2	+37,1 %	15,2
Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset
suolistosairaudet)	C	13,4	14,8	-9,7 %	20,4
Yhteensä		407,4	394,3	+3,3 %	536,7
Osuus konsernin liikevaihdosta, %		46,9 %	37,7 %		40,0 %

1 Tulosyksikkö, A = Innovative Medicines, B = Branded Products, C = Generics and Consumer Health, D = Animal Health

2 Entakaponi-tuotteet sisältävät Stalevo®-, Comtess®- ja Comtan®-valmisteet sekä kaikki muut entakaponia sisältävät valmisteet.

3 Sisältää Dexdor®- ja Precedex@-valmisteet sekä kaikki muut ihmiskäyttöön tarkoitetut deksmedetomidiinivalmisteet

4 Katsauskaudesta 1–6/2023 alkaen Nubeqan pakkaamisesta saatua tuloa ei enää raportoida osana Nubeqan tuotemyyntiä vaan osana rahtivalmistusta, minkä vuoksi aiempien kausien vertailuluvut poikkeavat aiemmin julkaistuista luvuista.

Innovative Medicines

Innovative Medicines -tulosyksikköön kuuluvat lääkkeet, joilla on patentti- tai muuta tuotesuojaa. Näiden tuotteiden myynnin ja rojaltitulon lisäksi tulosyksikön liikevaihtoon lasketaan mahdolliset etappimaksut tai muut tuotot, jotka liittyvät tulosyksikön tuotteisiin tai tutkimus- ja kehitysvaiheessa oleviin hankkeisiin.

Yksikön liikevaihto tammi-syyskuussa 2023 laski 42,5 % ja oli 167,0 (290,7) miljoonaa euroa. Lasku johtuu vertailukaudella kirjatusta 228 miljoonan euron ennakkomaksusta. Ilman ennakkomaksua liikevaihto yli tuplaantui. Tammi–syyskuun 2023 liikevaihto sisältää Nubeqan myyntiin liittyvän 30 miljoonan euron etappimaksun, joka kirjattiin kolmannelle vuosineljännekselle. Tällä hetkellä tulosyksikön liikevaihto muodostuu pääosin Orionin kirjaamasta Nubeqa®-valmisteen (darolutamidi) myynnistä. Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti tammi–syyskuussa 2023 kasvoi yli 100 % ja oli yhteensä 120,3 (52,7) miljoonaa euroa, josta rojaltit

olivat 79,1 (17,0) miljoonaa euroa ja tuotemyynti eli toimitukset Bayerille 41,2 (36,0) miljoonaa euroa.

Nubeqa® on hyväksytty yli 80 maassa eri puolilla maailmaa etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän leviämiseen. Se on myös hyväksytty levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoitoon (mHSPC) yhdessä kemoterapian kanssa useilla markkinoilla, mukaan lukien Yhdysvallat, Japani, EU ja Kiina. Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla.

Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti, ja Orion on oikeutettu saamaan vuosittain porrastettua rojaltia darolutamidin maailmanlaajuisesta myynnistä. Keskimääräinen vuotuinen rojaltin taso on aluksi noin 20 % sisältäen tuotemyynnin Bayerille. Myynnin kasvaessa myös rojaltin keskimääräinen vuotuinen taso kasvaa. Jos darolutamidin vuotuinen maailmanlaajuinen myynti olisi 3 miljardia euroa, Orionin saama keskimääräinen vuotuinen rojalti olisi hieman yli 25 %. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja edistää myyntiä Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa. Orionille syntyy yhtiön kirjaaman Nubeqa®-myynnin rakenteen takia kuluja etupainotteisesti. Valmistuskulut kirjautuvat jo tuotteiden toimituksen yhteydessä, mutta rojaltitulot vasta siinä vaiheessa, kun tuote on myyty markkinoille ja Orion saa rojalteja Bayerilta. Tällä ajoituserolla on olennainen vaikutus Orionin kirjaaman Nubeqa®-myynnin kannattavuuteen etenkin tuotteen elinkaaren alkuvaiheessa, kun tuotemyynnin suhteellinen osuus Orionin kirjaamasta kokonaismyynnistä on suuri. Rojaltien lisäksi Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta asteittain kasvavia kertasuoritteisia etappimaksuja, jotka voivat olla yhteensä 280 miljoonaa euroa riippuen Nubeqan myynnin tulevasta kehityksestä. Ensimmäinen tällainen etappimaksu, arvoltaan 30 miljoonaa euroa, kirjattiin vuoden 2023 kolmannelle vuosineljännekselle.

Heinäkuussa 2023 Orionin yhteistyökumppani Marinus Pharmaceuticals, Inc. sai Euroopan Unionin myyntiluvan ganaksolonille (kauppanimi Ztalmy®), joka on oraalisuspensio, sykliiniriippuvaiseen kinaasi-5:n (CDKL5) puutoshäiriöön (CDD) liittyvien epileptisten kohtausten lisähoidoksi 2–17-vuotiailla potilailla. Hoitoa voidaan jatkaa yli 18-vuotiailla potilailla. Orionilla on oikeus myydä ja markkinoida ganaksolonia Euroopassa. Euroopan komission hyväksynnän myötä Orion keskittyy tuomaan ganaksolonin potilaiden saataville Euroopassa. Orionilla on hinnoitteluja korvattavuusprosesseja suunnitteilla tai käynnissä Euroopassa.

Branded Products

Branded Products -tulosyksikköön kuuluvat sellaiset tuotteet, joilla on kilpailuetua tuova vahva tuotemerkki (brändi). Tällä hetkellä valtaosa tulosyksikön tuotteista on Orionin kehittämiä. Keskeiset valmisteet ovat Easyhaler®-tuoteportfolio, entakaponi-tuotteet sekä Divina®-sarja. Branded Products -tulosyksikön tuotteiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi–syyskuussa 2023 laski 10,7 % ja oli 188,5 (211,1) miljoonaa euroa.

Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteportfolion yhteenlaskettu liikevaihto kasvoi 8,5 % ja oli 101,6 (93,7) miljoonaa euroa. Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti kasvoi 11,4 % ja oli 66,4 (59,6) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroli-flutikasoniyhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti kasvoi 3,5 % ja oli 35,3 (34,1) miljoonaa euroa. Kesäkuussa 2023 Orion ilmoitti, että yhtiö rakentaa vuoteen 2026 mennessä Espoon lääkevalmistetehtaalle uuden kuivajauheinhalaattoreiden täyttölinjan, jonka ansiosta Easyhaler® tuotteiden tuotantokapasiteettia voidaan kasvattaa. Orion on ilmoittanut, että Easyhaler® tuoteportfoliolla on potentiaalia ylittää 200 miljoonan euron vuotuinen huippumyynti. Arvio perustuu muun muassa viimeaikaisiin terveydenhuoltojärjestelmien aloitteisiin ja suosituksiin suosia ilmastosyiden vuoksi kuivajauheinhalaattoreita MDI- eli aerosoli-inhalaattorien sijaan.

Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut Orionin entakaponi-tuotteet ovat Stalevo®, Comtess® ja Comtan® sekä muut entakaponia sisältävät valmisteet. Niiden yhteenlaskettu liikevaihto laski 24,6 % ja oli 67,7 (89,7) miljoonaa euroa. Lasku johtuu pääosin vertailukautta pienemmästä partnerimyynnistä. Orion myy entakaponi-tuotteita itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin entakaponi-tuotteiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani, jossa Orionilla on jakelusopimus Novartiksen kanssa. Orion on kehittänyt Parkinsonin taudin hoitoon geneerisen levodopa-karbidopa-yhdistelmävalmisteen, joka on lanseerausvaiheessa Euroopassa.

Hormonikorvausvalmisteista koostuvan Divina®-sarjan liikevaihto laski 23,4 % ja oli 15,6 (20,4) miljoonaa euroa. Lasku johtuu Venäjästä, jossa tuotetta ei ole myyty vuoden 2023 aikana.

Generics and Consumer Health

Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihto tammi– syyskuussa 2023 laski 7,6 % ja oli 383,6 (415,0) miljoonaa euroa. Lasku selittyy Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden myynnin pienentymisellä sekä liiketoiminnan lopettamisella Venäjällä, jossa myynti vertailukaudella ennen sodan syttymistä oli vahvaa. Ilman näitä eriä liikevaihto kehittyi positiivisesti, mikä osoittaa muun tuotteiston pärjänneen hyvin haastavilla markkinoilla. Tulosyksikön liikevaihdosta 75 % (75 %) tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 25 % (25 %) itsehoitotuotteista. Geneeristen reseptilääkkeiden liikevaihto laski 8,2 % ja oli 286,4 (312,0) miljoonaa euroa. Itsehoitotuotteiden liikevaihto laski 5,8 % ja oli 97,0 (103,0) miljoonaa euroa.

Liikevaihto tuoteryhmittäin 1-9/2023

Generics and Consumer Health -tulosyksiköllä on neljä maantieteellistä aluetta, jotka ovat Suomi ja Baltia, Skandinavia, Itä-Eurooppa ja Muut maat. Suomessa ja Baltiassa tulosyksikön myynti kasvoi 3,6 % ja oli 226,2 (218,4) miljoonaa euroa. Kasvu tuli sekä itsehoitotuotteista että geneerisistä reseptilääkkeistä. Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten geneeristen reseptilääkkeiden yleinen hintojen lasku jatkui, mutta vahvan volyymikehityksen ansiosta Orionin geneeristen reseptilääkkeiden myynti kasvoi Suomessa. Skandinaviassa tulosyksikön myynti laski 2,3 % ja oli 58,2 (59,5) miljoonaa euroa. Itä-Euroopassa tulosyksikön myynti kasvoi 5,8 % ja oli 35,0 (33,1) miljoonaa euroa.

Tulosyksikön myynti muissa maissa laski 38,2 % ja oli 64,3 (104,0) miljoonaa euroa. Liikevaihdon lasku selittyy pääosin Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden hintojen laskulla geneerisen kilpailun vuoksi sekä liiketoiminnan lopettamisella Venäjällä, jossa myynti vertailukaudella ennen sodan syttymistä oli vahvaa.

Liikevaihdon maantieteellinen jakauma 1-9/2023

Animal Health

Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, osassa itäistä Eurooppaa sekä Vietnamissa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.

Animal Health -tulosyksikön liikevaihto tammi–syyskuussa 2023 kasvoi 18,0 % ja oli 77,1 (65,3) miljoonaa euroa. Myynti sisältää kesäkuussa 2022 ostetun eläinlääkeyhtiö VMD:n (Inovet) liikevaihdon, mikä selittää kasvua vertailukaudesta. Kysyntä on heikentynyt koko eläinlääkemarkkinassa sekä seuraeläin- että tuotantoeläinsegmenteissä. Lisäksi toimitukset partnereille ovat laskeneet. Näin ollen liikevaihto heinä–syyskuussa 2023 laski selvästi vertailukaudesta. VMD:n integrointi Orionin Animal Health -tulosyksikköön on meneillään. Lisäksi uuden tehtaan rakentaminen Ranskan Arquesissa etenee. Ilman VMD:tä tulosyksikön liikevaihto olisi laskenut.

Yksikön liikevaihdosta 23,7 % (43,3 %) eli 18,2 (28,3) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä, joiden lasku selittyy pääosin pienemmistä partneritoimituksista. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).

Fermion

Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavia aineita Orionin omiin alkuperäislääkkeisiin sekä osaan geneerisistä lääkkeistä. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.

Fermionin liikevaihto tammi–syyskuussa 2023 ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön kasvoi 2,7 % ja oli 54,1 (52,7) miljoonaa euroa. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä. Tuotantokapasiteettia on allokoitu enemmän Orionin lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistukseen.

Kesäkuussa 2023 Orion ilmoitti, että yhtiö investoi Fermionin Hangon tehtaalla darolutamidin valmistuskapasiteetin kasvattamiseen.

Tutkimus ja kehitys

Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi–syyskuussa 2023 laskivat 5,2 % ja olivat 90,3 (95,2) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 10,4 % (9,1 %). Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä valikoituja geneerisiä lääkkeitä.

Orion on perustanut T&K-toimipisteen Yhdysvaltoihin. New Yorkissa sijaitseva muutaman hengen toimisto koordinoi Orionin nykyisiä ja tulevia T&K-hankkeita Pohjois-Amerikassa.

Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa selvitetään darolutamidin ja hormoniterapiahoidon (androgeenideprivaatioterapia ADT) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeen ja hormoniterapiahoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC).

Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III ARASTEP-tutkimus, joka arvioi darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna pelkkään ADT-hoitoon hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla on suuri riski syövän biokemialliseen uusiutumiseen (BCR), ja joilla ei näy levinnyttä tautia käytettäessä perinteistä kuvantamista vaan metastaattinen löydös positroniemissiotomografia-kuvantamisella (PSMA), johon on yhdistetty tietokonetomografia (PET-TT).

Orion ja MSD kehittävät yhdessä ODM-208-molekyyliä, joka on on uudenlainen selektiivinen hormonisynteesin estäjä (CYP11A1-estäjä). Orionilla on meneillään ODM-208-molekyylillä kliinisen vaiheen II CYPIDES-tutkimus levinnyttä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavien potilaiden hoitoon. Suunnitelma on viedä ODM-208-molekyyli faasi III -vaiheeseen vuoden 2023 loppuun mennessä.

Orionilla meneillään kliinisen vaiheen II tutkimus, joka arvioi tasipimidiinia (ODM-105) unettomuuden hoidossa. Unettomuus liittyy usein kipuun ja sitä on vaikea hoitaa.

Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I tutkimus akuutin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-111-molekyylillä, joka on NaV 1.8 -kanavan salpaaja. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla.

Orion on aloittanut kliinisen vaiheen I tutkimuksen ODM-212-molekyylillä, joka on TEAD-estäjä ja tarkoitettu sellaisten kiinteiden kasvainten hoitoon, joissa YAP/TEAD on aktivoitunut.

Orionilla on yhteistyössä Propeller Healthin kanssa meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler® laitteeseen liitetään sensori, joka monitoroi laitteen käyttöä.

Digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on kaksi kliinistä hanketta. VIRPI (Pilot Study of a Virtual Reality Software for Chronic Pain) -tutkimuksessa selvitettiin virtuaalitodellisuuden hyödyntämisen vaikutuksia kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Tulokset tästä tutkimuksesta olivat positiiviset, ja Orion etsii parhaillaan kumppania kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Yhteistyössä Healthware Groupin kanssa tehtävä ODD-402-pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.

Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan syöpää ja kipua. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen lääkkeiden kehittämiseksi.

Keskeiset kliiniset kehityshankkeet

Projekti / molekyyli	Käyttöaihe		FAASI
Darolutamidi ARANOTE1	Eturauhassyöpä (mHSPC)	I	II	III
Darolutamidi ARASTEP1	Eturauhassyöpä (BCR)	I	II	III
ODM-208 (CYP11A1 -estäjä)2	Eturauhassyöpä (mCRPC)	I	II
ODM-105 (tasipimidiini)	Unettomuus	I	II
ODM-111 (NaV 1.8 -salpaaja)	Kipu	I
ODM-212 (TEAD-estäjä)	Kiinteät kasvaimet	I

1 Yhteistyössä Bayerin kanssa ² Yhteistyössä MSD:n kanssa

= Vaihe valmis = Vaihe meneillään = Status muuttunut

Henkilöstö

Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi–syyskuussa 2023 oli 3 587 (3 451). Syyskuun 2023 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 574 (3 527) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 696 (2 634) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 878 (893) henkilöä.

Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi–syyskuussa 2023 yhteensä 198,1 (192,5) miljoonaa euroa.

Muutokset ylimmässä johdossa

Orion ilmoitti 7.7.2023, että talousjohtaja Jari Karlson jää eläkkeelle 30.4.2024. Karlson jatkaa nykyisessä tehtävässään sekä Orion-konsernin johtoryhmän jäsenenä 30.4.2024 saakka. Orion on aloittanut Karlsonin seuraajan rekrytointiprosessin.

Orion ilmoitti 22.8.2023, että Julia Macharey on nimitetty Orion-konsernin uuden konsernitasoisen People & Culture -toiminnon johtajaksi ja konsernin johtoryhmän jäseneksi 1.2.2024 lukien.

Merkittävät oikeudelliset asiat

Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.

Keskeisiä tapahtumia tammi-syyskuussa 2023

27.1.2023	Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitealta (CHMP) myönteinen lausunto darolutamidin käytölle yhdessä dosetakselin kanssa levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa.
27.2.2023	Darolutamidille hyväksyntä eturauhassyövän lisäindikaatioon Japanissa.
1.3.2023	EU-myyntilupa darolutamidille eturauhassyövän lisäindikaatioon.
20.3.2023	Darolutamidi hyväksytty eturauhassyövän lisäindikaatioon Kiinassa.
22.3.2023	Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä.
23.3.2023	Orion ja Bayer ilmoittivat laajentavansa darolutamidin kliinistä kehitysohjelmaa eturauhassyövän alueella.
25.5.2023	Orion järjesti pääomamarkkinapäivän Helsingissä.
28.6.2023	Orion ilmoitti investoivansa 30 miljoonaa euroa tuotantokapasiteettinsa laajentamiseen Suomessa.
7.7.2023	Orion ilmoitti, että talousjohtaja Jari Karlson jää eläkkeelle 30.4.2024.
22.8.2023	Orion ilmoitti, että Julia Macharey on nimitetty Orion-konsernin uuden konsernitasoisen People & Culture -toiminnon johtajaksi ja konsernin johtoryhmän jäseneksi 1.2.2024 lukien.

Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia

Ei keskeisiä tapahtumia katsauskauden jälkeen.

Osakkeet ja osakkeenomistajat

Orionilla oli 30.9.2023 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 33 438 382 (34 310 524) kappaletta ja B-osakkeita 107 695 896 (106 823 754) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Kesäkuun 2023 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 782 973 (711 272) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.9.2023 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 775 680 563 (792 322 962) ääntä.

Osakkeiden äänioikeudet

Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa. Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

Osakkeiden muuntaminen

Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi–syyskuussa 2023 muunnettiin 748 112 Aosaketta B-osakkeiksi.

Kaupankäynti Orionin osakkeilla

Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen. Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.9.2023 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 221,5 miljoonaa euroa.

Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.

Hallituksen valtuutukset

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 22.3.2023 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 22.3.2023.

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 23.3.2022 valtuutti hallituksen päättämään yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta sekä päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus oli oikeutettu päättämään enintään 500 000 yhtiön oman B-osakkeen hankkimisesta sekä on oikeutettu päättämään enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Valtuutuksen ja hallituksen 25.8.2022 tekemän päätöksen perusteella Orion hankki 1.–19.9. ja 26.10.–4.11.2022 välisenä aikana yhteensä 400 000 B-sarjan osaketta. Omien osakkeiden hankkimisvaltuutus oli voimassa 18 kuukautta yhtiökokouksen päätöksestä lukien, ja se päättyi katsauskaudella. Omien osakkeiden luovuttamisvaltuutus on voimassa 5 vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.

Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.

Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät

Konsernilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista kannustinjärjestelmää: Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella, sekä Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2022, josta on tiedotettu 10.2.2022 annetulla pörssitiedotteella.

Omistuspohja

Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.

Orionilla oli syyskuun 2023 lopussa 87 639 (79 631) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 95 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (39 %) ja kaikista äänistä 62 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 48 (56) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 34 % (40 %) ja 9 % (10 %) yhteenlasketuista äänistä.

Orionin hallussa oli syyskuun 2023 lopussa 782 973 (711 272) kappaletta yhtiön omia Bosakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,6 % (0,5 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,10 % (0,09 %).

Liputusilmoitukset

Orion vastaanotti 21.6.2023 Arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5 §:n mukaisen ilmoituksen, jonka mukaan Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarisen suoraan tai välillisesti omistamien Orionin osakkeiden osuus on 21.6.2023 ylittänyt viisi (5) prosenttia Orion Oyj:n kaikista äänistä.

Orionin julkaisemat liputusilmoitukset ovat saatavilla osoitteessa www.orion.fi/liputukset.

Orionin osingonjakopolitiikka

Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.

Taloudelliset tavoitteet

Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:

• Kasvattaa liikevaihtoa lääkemarkkinan kasvua nopeammin. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa panostusta tuotteiston kehittämiseen.
• Säilyttää kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka ylittää 25 prosenttia liikevaihdosta.
• Pitää omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
• Jakaa vuotuista osinkoa, joka on lähivuosina vähintään 1,30 euroa/osake, ja kasvattaa osinkoa pidemmällä aikavälillä.

Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.

Eläkevakuutuskannan mahdollinen siirtäminen eläkevakuutusyhtiöön

Orion selvittää Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä ulkopuoliseen eläkevakuutusyhtiöön vuoden 2023 lopussa. Siirrosta aiheutuisi kertaluontoinen tulos- ja kassavirtavaikutus, joiden suuruus määräytyisi siirron toteutushetkellä, arviolta 31.12.2023.

Mahdollisen siirron tulosvaikutus riippuu erityisesti Eläkesäätiön eläkevelvoitteen laskennassa käytetyn diskonttauskoron kehityksestä vuoden 2023 aikana. Tulosvaikutus kasvaa diskonttauskoron laskiessa ja laskee diskonttauskoron noustessa. Tämän hetken tilanteen perusteella taloudellisen vaikutuksen arvioidaan olevan hyvin pieni.

Mahdollisen siirron kassavirtavaikutus riippuu erityisesti sijoitusomaisuuden tuotosta vuoden 2023 kuluessa. Suuntaa-antavana vertailutietona vuoden 2022 lopun sijoituskannan perusteella yhtiölle siirron kassavirtavaikutus olisi tämänhetkisen arvostustason mukaan laskettuna noin 40-50 miljoonaa euroa positiivinen.

Tavoitteena olisi siirtää vakuutuskanta eläkevakuutusyhtiöön vuoden 2023 loppuun mennessä, jolloin arvostuksen ja samalla tulos- ja kassavirtavaikutuksen kannalta ratkaiseva ajankohta olisi 31.12.2023. Koska 31.12.2023 on sunnuntai, kassavirtavaikutus toteutuisi vasta vuoden 2024 tammikuussa. Tällä hetkellä ei ole varmuutta, että siirto tapahtuu.

Mahdollisen vakuutuskannan siirron vaikutusta ei sen kertaluontoisuus, hallinnollinen luonne, epävarmuus ja siirtoajankohtaan sidottu arvostus huomioiden sisällytetä Orionin vuoden 2023 näkymäarvioon, vaan näkymäarvio esitetään jatkossakin ilman sitä.

Näkymäarvio vuodelle 2023 (täsmennetty 17.7.2023)

Orion arvioi, että vuoden 2023 liikevaihto kasvaa hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208 ennakkomaksun 228 miljoonan euron vaikutusta (liikevaihto vuonna 2022 ilman ODM-208 ennakkomaksun vaikutusta oli 1 113 miljoonaa euroa).

Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta sekä ilman mahdollista Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämistä (liikevoitto vuonna 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun nettovaikutusta oli 232 miljoonaa euroa).

Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut

Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimus- ja kehityshankkeiden tuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimus- ja kehityshankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta. Vuonna 2022 Orion sai ODM-208-sopimukseen liittyneen 290 miljoonan dollarin ennakkomaksun, josta liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattiin 228 miljoonaa euroa. Sopimukseen liittyneet kulut olivat noin 20 miljoonaa euroa, joten nettovaikutus liikevoittoon oli 208 miljoonaa euroa.

Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta Nubeqa®-tuotteen myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran. Vuoden 2023 näkymäarvio sisältää yhden tällaisen etappimaksun, suuruudeltaan 30 miljoonaa euroa, joka

kirjattiin vuoden 2023 kolmannelle vuosineljännekselle. Näkymäarvio ei sisällä muita olennaisia etappimaksuja.

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy toimimaan normaalisti koko vuoden. Tuotannon jatkuvuutta koskevia riskejä käsitellään kohdassa "Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät".

Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin tai -myynteihin liittyviä tuottoja, kuluja tai muita vaikutuksia.

Milj. euroa 5 ^{51 42} 3 234 2018 2019 2020 2021 2022 0 50 100 150 200 250

Orionin saamat etappimaksut vuosina 2018–2022

Liikevaihto

Näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa®-lääkkeen liikevaihto kasvaa selvästi vuonna 2023. Orionin arvio perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Myös Animal Health -tulosyksikön liikevaihdon oletetaan kasvavan johtuen kesällä 2022 tehdystä eläinlääkeyhtiö VMD:n hankinnasta. Etappimaksujen oletetaan kasvavan vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta. Lisäksi Easyhaler®-tuoteportfolion oletetaan toimivan yhtenä kasvun ajurina.

Muiden tuotteiden yhteenlasketun liikevaihdon oletetaan laskevan vuodesta 2022. Laskua aiheuttavat etenkin geneeristä kilpailua kohtaavat tuotteet Simdax®, Dexdor®, Precedex® sekä Parkinson-lääkkeet Stalevo®, Comtess® ja Comtan®. Myös Orionin omien geneeristen deksmedetomidiini- ja entakaponituotteiden liikevaihdon oletetaan laskevan kilpailun ja laskevien hintojen vuoksi. Lisäksi näkymäarvio olettaa, että Orionin liikevaihto Venäjällä on olennaisesti pienempi kuin vuonna 2022 johtuen liiketoiminnan lopettamisesta Venäjällä. Vuonna 2022 valuuttakurssimuutokset ja etenkin Venäjän ruplan kurssin muutos kasvattivat liikevaihtoa. Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperälääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, minkä seurauksena ulkoisen liikevaihdon kasvattamiseen ei ole kapasiteettia.

Liikevoitto

Valmistuskustannusten oletetaan kasvavan liikevaihtoa nopeammin pääosin kustannusinflaation vuoksi, minkä seurauksena tuotemyynnin suhteellisen bruttokatteen oletetaan olevan alempi kuin vuonna 2022. Kustannusinflaatio näkyy raaka-aineiden ja energian hinnan lisäksi muun muassa palkkakustannuksissa. Näkymäarviossa on huomioitu aiempia vuosia korkeammat palkankorotukset.

Liiketoiminnan kulujen arvioidaan kasvavan hieman vuoden 2022 raportoiduista kuluista (eli sisältäen ODM-208-sopimukseen liittyvät kulut). Myynnin ja markkinoinnin kuluja kasvattavat mm. hankitun eläinlääkeyhtiö Inovetin kulut, ganaksolonin suunniteltu lanseeraus Euroopassa sekä Nubeqaan liittyvät kulut, joihin kuuluu muun muassa Endo Pharmaceuticalsille maksettava rojalti. Myös palkankorotukset nostavat liiketoiminnan kuluja.

Kasvavien tuotteiden tuoman liikevoiton, ennen kaikkea Nubeqa®-tuotteen myynnistä saatavan rojaltin, arvioidaan kasvavan kuluja nopeammin. Etappimaksujen oletetaan kasvavan selvästi vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun vaikutusta. Näiden positiivisten tekijöiden odotetaan enemmän kuin korvaavan eräiden toisten tuotteiden alemmasta myynnistä ja marginaaleista aiheutuvan negatiivisen vaikutuksen. Edellä mainituista seikoista johtuen vuoden 2023 liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman vuodesta 2022 ilman ODM-208-ennakkomaksun 208 miljoonan euron nettovaikutusta.

Investoinnit

Vuonna 2023 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan selvästi alempi kuin vuonna 2022, jolloin investoinnit olivat 109 miljoonaa euroa. Vuoden 2022 investoinnit sisälsivät 20 miljoonan euron ennakkomaksun liittyen Amnealin geneeristen lääkkeiden kaupallistamisoikeuksiin Euroopassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa sekä 15 miljoonan euron ennakkomaksun liittyen Jemincaren NaV 1.8 -salpaajan (ODM-111) oikeuksiin. Vuonna 2023 investointien kokonaismäärää nostavat edelleen Orionin toiminnanohjausjärjestelmän uudistaminen sekä Espoossa sijaitsevan pääkonttorin saneeraus. Pääkonttorin saneeraus valmistui huhtikuussa 2023. Investointien näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä investointeja. Orion investoi noin 30 miljoonaa euroa vuosina 2023–2026 tuotantokapasiteettinsa kasvattamiseen Suomessa. Näillä hankkeilla ei ole olennaista vaikutusta Orionin investointien kokonaismäärään vuonna 2023.

Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, tarvikkeiden, välineiden, varaosien, tuotteiden, energian, lähtöaineiden tai puolivalmisteiden heikko saatavuus sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus. Toimitus- ja logistiikkaketjujen riskejä aiheuttavat tällä hetkellä muun muassa Ukrainassa käytävän sodan vaikutukset. Mahdolliset muut ennakoimattomat muutokset toimintaympäristössä voivat aiheuttaa häiriöitä Orionin tuotannolle tai muulle toiminnalle. Tällaisia riskejä voivat olla muun muassa luonnonkatastrofit, merkittävät geopolitiikan muutokset sekä epidemiat ja pandemiat. Orion huomioi Lähi-idän turvallisuusympäristön muutoksen. Tilanteen ei tällä hetkellä arvioida lisäävän olennaisesti Orionin riskejä.

Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Muutokset lääkemarkkinaa koskevassa sääntelyssä yksittäisillä markkinoilla tai laajemmin esimerkiksi EUtasolla voivat vaikuttaa Orionin tuotteiden myyntiin ja kannattavuuteen. Muutokset markkinoiden kokonaiskysynnässä, erityisesti eläinlääkeliiketoiminnassa, voivat vaikuttaa negatiivisesti myyntiin.

Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys. Venäjän Ukrainaan tekemästä hyökkäyksestä johtuen näkyvyys liiketoimintaan Ukrainassa on tällä hetkellä erittäin huono. Venäjällä Orion on lopettanut liiketoiminnan.

Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Yhdysvaltain dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus kokonaisliikevaihdosta on pienentynyt noin kymmeneen prosenttiin, ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Yhdysvaltain dollarin painoarvo tulee jatkossa kasvamaan Nubeqa®-tuotteen myynnin kasvun myötä. Muita keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat muut eurooppalaiset valuutat kuin euro. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin-myynnin vuoksi.

Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. COVID-19-pandemian ja Ukrainassa käytävän sodan vaikutukset sekä muut lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia, jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raaka-aineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina sekä hintojen nousuna. Raaka-aineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden ja etenkin reseptilääkkeiden hintoihin on hyvin vaikeaa varsinkin Euroopassa. Kustannusinflaatio vaikuttaa heikentävästi Orionin kannattavuuteen vuonna 2023. Varastojen kiertonopeuden vuoksi hintojen korotusten vaikutus myytyjen tuotteiden kustannuksiin oli vielä rajallinen vuonna 2022, ja vaikutus näkyy selvemmin vuonna 2023. Korkean inflaatiotason jatkuminen muodostaa riskin Orionin kannattavuudelle.

Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja -valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler®-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.

Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen,

eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.

Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014–2022 näiden maksujen määrä on vaihdellut 3 miljoonan ja 234 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.

Tulevia tapahtumia

Tilinpäätöstiedote vuodelta 2023 tiistai 13.2.2024 Varsinainen yhtiökokous 2024 suunniteltu pidettäväksi 20.3.2024 Osavuosikatsaus tammi-maaliskuu 2024 torstai 25.4.2024 Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuu 2024 torstai 8.8.2024 Osavuosikatsaus tammi-syyskuu 2024 tiistai 29.10.2024

Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2023 julkaistaan yhtiön verkkosivuilla viimeistään viikolla 9/2024.

Espoossa 26.10.2023

Orion Oyj:n hallitus

osakekohtainen tulos, EUR¹

Taulukko-osa

KONSERNIN TULOSLASKELMA

milj. EUR	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Liikevaihto	301,1	491,8	-38,8 %	868,5	1 046,1	-17,0 %	1 340,6
Myytyjen suoritteiden kulut	-129,8	-135,5	-4,2 %	-387,6	-350,6	+10,6 %	-489,0
Bruttokate	171,2	356,3	-51,9 %	480,9	695,5	-30,9 %	851,6
Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut	0,4	2,2	-82,0 %	7,9	4,3	+81,8 %	5,7
Myynnin ja markkinoinnin kulut	-49,8	-51,1	-2,6 %	-162,5	-150,4	+8,0 %	-209,1
Tutkimus- ja kehityskulut	-27,2	-35,7	-23,6 %	-90,3	-95,2	-5,2 %	-133,2
Hallinnon kulut	-14,6	-26,3	-44,6 %	-54,0	-55,4	-2,5 %	-75,4
Liikevoitto	80,0	245,4	-67,4 %	182,0	398,9	-54,4 %	439,6
Rahoitustuotot ja -kulut	-1,5	-0,8	+77,0 %	-2,6	0,9	< -100 %	0,7
Voitto ennen veroja	78,5	244,6	-67,9 %	179,5	399,8	-55,1 %	440,3
Tuloverot	-17,2	-50,1	-65,8 %	-37,8	-82,0	-53,8 %	-90,8
Tilikauden voitto	61,4	194,5	-68,4 %	141,6	317,9	-55,5 %	349,5
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN
Emoyhtiön omistajille	61,4	194,5	-68,4 %	141,6	317,9	-55,5 %	349,5
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR1	0,44	1,38	-68,4 %	1,01	2,26	-55,4 %	2,49
Laimennus vaikutuksella oikaistu

0,44 1,38 -68,4 % 1,01 2,26 -55,4 % 2,49

¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.

KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA

milj. EUR	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Tilikauden voitto	61,4	194,5	-68,4 %	141,6	317,9	-55,5 %	349,5
Muuntoerot	-0,2	0,3		-1,4	-1,3		-2,9
Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi	-0,2	0,3		-1,4	-1,3		-2,9
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen	9,7	31,4		11,7	122,0		37,0
Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi	9,7	31,4		11,7	122,0		37,0
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen	9,5	31,7		10,3	120,6		34,2
Tilikauden laaja tulos	70,9	226,1	-68,7 %	151,9	438,5	-65,4 %	383,7
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN
Emoyhtiön omistajille	70,9	226,1	-68,7 %	151,9	438,5	-65,4 %	383,7

KONSERNITASE

VARAT

milj. EUR	9/23	9/22	Muutos %	12/22
Aineelliset hyödykkeet	392,1	364,6	+7,5 %	373,3
Liikearvo	87,2	87,2	-0,1 %	87,2
Aineettomat oikeudet	104,6	62,1	+68,6 %	100,0
Muut aineettomat hyödykkeet	4,2	4,0	+4,7 %	3,8
Osuus osakkuusyrityksessä	0,1	0,1		0,1
Muut sijoitukset	0,2	0,2	0,0 %	0,2
Eläkesaaminen	66,5	162,4	-59,1 %	56,2
Laskennalliset verosaamiset	7,1	6,3	+12,2 %	3,1
Muut pitkäaikaiset saamiset	0,3	1,1	-73,5 %	1,0
Pitkäaikaiset varat yhteensä	662,3	688,1	-3,7 %	624,9
Vaihto-omaisuus	344,7	309,1	+11,5 %	315,6
Myyntisaamiset	193,2	172,1	+12,3 %	180,7
Tuloverosaamiset	5,6	2,8	> 100 %	4,9
Muut saamiset	88,4	28,4	> 100 %	44,8
Rahavarat	77,9	367,1	-78,8 %	332,6
Lyhytaikaiset varat yhteensä	709,8	879,5	-19,3 %	878,7
Varat yhteensä	1 372,1	1 567,5	-12,5 %	1 503,6

OMA PÄÄOMA JA VELAT

milj. EUR	9/23	9/22	Muutos %	12/22
Osakepääoma	92,2	92,2		92,2
Muut rahastot	3,3	3,3	+0,1 %	3,3
Muuntoerot	-10,8	-9,3	+16,6 %	-10,8
Kertyneet voittovarat	755,6	885,5	-14,7 %	823,3
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä	840,4	971,8	-13,5 %	908,1
Oma pääoma yhteensä	840,4	971,8	-13,5 %	908,1
Laskennalliset verovalat	45,6	64,1	-28,8 %	42,2
Eläkevelvoitteet	2,8	2,5	+14,0 %	3,0
Pitkäaikaiset varaukset	0,5	1,3	-59,8 %	0,6
Pitkäaikaiset korolliset velat	176,8	197,9	-10,6 %	196,8
Muut pitkäaikaiset velat	76,8	77,8	-1,4 %	77,7
Pitkäaikaiset velat yhteensä	302,5	343,6	-11,9 %	320,2
Lyhytaikaiset varaukset	0,0	0,4	-86,9 %	0,1
Lyhytaikaiset korolliset velat	23,6	17,1	+38,0 %	17,2
Ostovelat	81,9	84,9	-3,6 %	114,4
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat	6,2	43,1	-85,5 %	1,4
Muut lyhytaikaiset velat	117,4	106,7	+10,1 %	142,3
Lyhytaikaiset velat yhteensä	229,2	252,1	-9,1 %	275,4
Velat yhteensä	531,7	595,7	-10,7 %	595,5
Oma pääoma ja velat yhteensä	1 372,1	1 567,5	-12,5 %	1 503,6

LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA

	Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
				Eläkejärjestelyiden uudelleen		Kertyneet	Kertyneet voittovarat	Oma pääoma
milj. EUR	Osakepääoma	Muut rahastot	Muuntoerot	arvostaminen	Omat osakkeet	voittovarat	yhteensä	yhteensä
Oma pääoma 1.1.2022	92,2	3,3	-8,4	0,0	-18,2	678,9	660,7	747,9
Tilikauden tulos						317,9	317,9	317,9
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot			-0,9			-0,5	-0,5	-1,3
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen				122,0			122,0	122,0
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako						-211,3	-211,3	-211,3
Omien osakkeiden hankinta					-8,0		-8,0	-8,0
Osakekannustinjärjestelmä					1,3	3,4	4,7	4,7
Muut muutokset		-0,0				0,0	0,0	-0,1
Oma pääoma 30.9.2022	92,2	3,3	-9,3	122,0	-24,9	788,4	885,5	971,8
Oma pääoma 1.1. 2023	92,2	3,3	-10,8	37,1	-34,8	821,1	823,3	908,1
Tilikauden tulos						141,6	141,6	141,6
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot			0,0			-1,3	-1,3	-1,4
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen				11,7			11,7	11,7
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako						-224,9	-224,9	-224,9
Omien osakkeiden hankinta
Osakekannustinjärjestelmä					6,8	-1,6	5,2	5,2
Muut muutokset		0,0				0,0	0,0	0,0
Oma pääoma 30.9.2023	92,2	3,3	-10,8	48,8	-28,0	734,8	755,6	840,4

KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA

milj. EUR	7-9/23	7-9/22	1-9/23	1-9/22	1-12/22
Voitto ennen veroja	78,5	244,6	179,5	399,8	440,3
Oikaisut	16,7	84,0	45,9	97,6	113,6
Käyttöpääoman muutos	-50,0	30,7	-116,9	-24,3	-25,0
Nettorahoituserät	-0,4	-0,7	-1,1	1,3	1,0
Maksetut verot	-11,9	-12,7	-37,1	-45,5	-95,6
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä	33,0	345,9	70,2	428,9	434,4
Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin	-18,6	-10,2	-49,8	-35,5	-56,5
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin	-4,7	-4,0	-44,9	-11,3	-16,6
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla		-1,3	-0,1	-82,4	-82,0
Aineellisten hyödykkeiden sekä muiden sijoitusten myynnit	0,7	0,1	4,9	0,7	0,9
Investointien rahavirta yhteensä	-22,7	-15,4	-89,9	-128,5	-154,3
Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä	10,3	330,6	-19,8	300,4	280,1
Lyhytaikaisten lainojen muutokset sisältäen vuokrasopimusvelat	-1,5	-33,0	-2,4	-12,3	-11,4
Pitkäaikaisten lainojen nostot				100,0	100,8
Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut	-6,4	-5,9	-13,4	-19,2	-20,0
Omien osakkeiden hankinta		-8,0		-8,0	-17,9
Maksetut osingot ja muu voitonjako	-0,6	-0,4	-224,9	-211,2	-211,2
Rahoituksen rahavirta yhteensä	-8,5	-47,3	-240,6	-150,7	-159,8
Rahavarojen muutos	1,8	283,3	-260,4	149,7	120,4
Rahavarat kauden alussa	74,6	86,1	332,6	216,7	216,7
Valuuttakurssien muutosten vaikutus	1,5	-2,3	5,6	0,8	-4,4
Rahavarat kauden lopussa	77,9	367,1	77,9	367,1	332,6
Täsmäytys taseen rahavaroihin
milj. EUR	7-9/23	7-9/22	1-9/23	1-9/22	1-12/22
Taseen rahavarat kauden lopussa	77,9	367,1	77,9	367,1	332,6
Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa
Rahavirtalaskelman rahavarat	77,9	367,1	77,9	367,1	332,6

Liitetiedot

LIIKEVAIHTO TUOTTOVIRROITTAIN

milj. EUR	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Tavaroiden myynti	243,0	255,6	-4,9 %	754,4	790,2	-4,5 %	1 059,3
Rojaltituotot	27,6	7,8	> 100 %	82,6	22,7	> 100 %	47,7
Tuotteiden myynti yhteensä	270,6	263,4	+2,7 %	837,0	812,9	+3,0 %	1 106,9
Etappimaksut	30,5	228,5	-86,7 %	31,5	233,2	-86,5 %	233,7
Yhteensä	301,1	491,8	-38,8 %	868,5	1 046,1	-17,0 %	1 340,6

Tammi-syyskuussa 2023 asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 1,4 (2,7) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut. Aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista on kirjattu myyntituottoja eriin Tavaroiden myynti ja Rojaltituotot yhteensä 3,3 (12,3) miljoonaa euroa.

LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

		2023		2022				2021
milj. EUR	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12
Suomi	81,3	82,4	79,2	89,4	80,1	81,2	75,7	85,3
Skandinavia	35,8	36,4	33,8	34,8	32,3	35,8	36,1	36,2
Muu Eurooppa	80,4	99,1	99,2	100,2	97,7	101,9	98,7	90,2
Pohjois-Amerikka	51,3	41,3	34,3	35,2	251,7	27,5	20,3	26,3
Muut maat	52,2	30,6	31,3	34,9	30,0	37,3	39,9	38,4
Yhteensä	301,1	289,6	277,9	294,5	491,8	283,7	270,6	276,5

LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

	2023			2022				2021
milj. EUR	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12
Liikevoitto	80,0	46,5	55,5	40,7	245,4	82,0	71,5	39,9

LIIKEVAIHDON ERITTELY

milj. EUR	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Innovative Medicines	72,8	246,6	-70,5 %	167,0	290,7	-42,5 %	329,4
Branded Products	61,7	61,4	+0,4 %	188,5	211,1	-10,7 %	278,5
Generics and Consumer Health	123,3	132,7	-7,1 %	383,6	415,0	-7,6 %	557,2
Animal Health	26,8	34,4	-22,2 %	77,1	65,3	+18,0 %	98,9
Fermion	16,7	16,6	+0,7 %	54,1	52,7	+2,7 %	68,7
Kurssierot ja muut toiminnot	-0,2	0,0	< -100 %	-1,8	11,3	< -100 %	7,8
Yhteensä	301,1	491,8	-38,8 %	868,5	1 046,1	-17,0 %	1 340,6

KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA

milj. EUR	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Nubeqa® (eturauhassyöpä)1	37,3	14,0	> 100 %	120,3	52,7	> 100 %	87,1
Easyhaler® -tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti)	33,4	28,6	+16,7 %	101,6	93,7	+8,5 %	129,7
Entakaponi-tuotteet (Parkinsonin tauti)	20,9	25,4	-17,7 %	67,7	89,7	-24,6 %	113,4
Simdax® (sydämen vajaatoiminta)	5,1	8,8	-41,7 %	20,2	33,2	-39,1 %	42,9
Burana® (tulehdus, kipu)	6,2	7,0	-11,0 %	18,3	19,3	-5,2 %	26,7
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet)	5,4	11,3	-52,1 %	18,2	28,3	-35,5 %	36,3
Deksmedetomiini-valmisteet ihmiskäyttöön	4,5	7,8	-41,8 %	16,7	31,0	-46,1 %	37,3
Divina® -sarja (vaihdevuosioireet)	5,5	6,4	-14,6 %	15,6	20,4	-23,4 %	27,6
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	2,8	3,9	-29,3 %	15,4	11,2	+37,1 %	15,2
Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet)	4,5	5,0	-10,3 %	13,4	14,8	-9,7 %	20,4
Yhteensä	125,6	118,2	+6,3 %	407,4	394,3	+3,3 %	536,7
Osuus konsernin liikevaihdosta, %	41,7 %	24,0 %		46,9 %	37,7 %		40,0 %

1 Katsauskaudesta 1–6/2023 alkaen Nubeqan pakkaamisesta saatua tuloa ei enää raportoida osana Nubeqan tuotemyyntiä vaan osana rahtivalmistusta, minkä vuoksi aiempien kausien vertailuluvut poikkeavat aiemmin julkaistuista luvuista

INOVETIN ELÄINLÄÄKELIIKETOIMINNAN HANKINTA VUONNA 2022

Orion osti 15.6.2022 belgialaiselta Inovet BV -yritykseltä sen kokonaan omistaman tytäryhtiön V.M.D. NV:n ja kaikki V.M.D. NV:n konserniin kuuluvat yhtiöt (jäljempänä "VMD"). VMD on eläinlääkeyhtiö, joka on erikoistunut tuotantoeläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin ja terveystuotteisiin. Sillä on tuotteita myös seuraeläimille ja muille eläimille. VMD:llä on tuotantolaitokset Ranskan Arquesissa (valmistus) ja Belgian Arendonkissa (pakkaaminen) sekä omat myyntitoiminnot Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Vietnamissa.

Orion-konsernilla on 100 prosentin määräysvalta hankitusta yhtiöstä. Yrityshankinnan lopullinen kauppahinta oli 94 miljoonaa euroa, joka sisältää vuonna 2022 maksetun kauppahinnan 82 miljoonaa euroa sekä 11 miljoonaa euroa viivästettyä kauppahintaa, ja vuonna 2023 maksetun kauppahinnan 0,1 miljoonaa euroa. Hankinnasta syntyi noin 73,7 miljoonan euron liikearvo, joka liittyy laajenemiseen tuotantoeläinmarkkinassa, oman läsnäolon laajentamiseen Länsi-Euroopassa sekä laajenemiseen vientimarkkinassa. Hankittu liiketoiminta on sisällytetty konsernin taloudellisiin lukuihin hankintahetkestä lähtien.

Seuraavassa taulukossa on esitetty lopulliset hankittujen varojen, vastattavaksi otettujen velkojen ja kirjatun liikearvon hankinta-ajankohdan käyvät arvot ja yrityshankintaan liittyvät nettorahavirrat. Hankitun nettovarallisuuden arvo määritellään euroissa.

HANKITTUJEN VAROJEN JA VELKOJEN JA LIIKEARVON HANKINTA-AJANKOHDAN KÄYVÄT ARVOT

milj. EUR
-----------

Pitkäaikaiset varat yhteensä	32,1
Vaihto-omaisuus	26,3
Myyntisaamiset ja muut saamiset	14,6
Rahavarat	0,2
Lyhytaikaiset varat yhteensä	41,1
Varat yhteensä	73,2
Laskennalliset verovelat	1,3
Eläkevelvoitteet	0,5
Pitkäaikaiset korolliset velat	23,9
Pitkäaikaiset velat yhteensä	25,7
Lyhytaikaiset korolliset velat	13,2
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat	16,6
Lyhytaikaiset velat yhteensä	29,8
Velat yhteensä	55,5
Nettovarat yhteensä	17,7
Liikearvo	73,7
Viivästetyn kauppahinnan korkojaksotus	2,2
Yrityshankinnan vastike sisältäen korkojaksotuksen	93,6
Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen vastike	11,2
Maksettu kauppahinta yhteensä	82,4

YRITYSHANKINTAAN LIITTYVÄT RAHAVIRRAT

milj. EUR	1-12/22
Rahana maksettu hankintahinta	82,3
Hankitut rahavarat	-0,2
Yrityshankinnan nettorahavirrat	82,0

Yrityshankinnan rahavirtavaikutus on 0,1 miljoonaa euroa 2023.

AINEELLISTEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET

milj. EUR	9/23	9/22	12/22
Kirjanpitoarvo kauden alussa	373,3	332,6	332,6
Lisäykset	52,4	38,0	59,1
Lisäykset yrityshankinnasta		28,0	28,0
Poistot ja arvonalentumiset kaudella	-32,5	-30,1	-40,9
Vähennykset ja muut muutokset	-1,0	-3,9	-5,5
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	392,1	364,6	373,3

AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)

milj. EUR	9/23	9/22	12/22
Kirjanpitoarvo kauden alussa	103,8	55,5	55,5
Lisäykset	14,3	11,3	50,5
Lisäykset yrityshankinnasta		4,1	4,1
Poistot ja arvonalentumiset kaudella	-6,0	-5,0	-6,5
Vähennykset ja muut muutokset	-3,3	0,2	0,3
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	108,9	66,1	103,8

RAHOITUSVELAT

Orionilla on kaksi Euroopan Investointipankilta nostettua lainaa, joissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit 30.9.2023.

VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET

Annetut vakuudet omista sitoumuksista

milj. EUR	9/23	9/22	12/22
Takaukset	4,1	5,2	5,1
Muut vastuut	0,3	0,3	0,3

Sitoumukset

Orionilla on aineellisten hyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat pääosin olemassa oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.

JOHDANNAISSOPIMUKSET

Valuuttajohdannaisten nimellisarvot

milj. EUR	9/23	9/22	12/22
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset	32,8	27,3	39,3
Valuuttaoptiot	33,1	30,0	25,7

Valuuttajohdannaisten käyvät arvot

milj. EUR	9/23	9/22	12/22
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset	-0,2	-0,5	-0,2
Valuuttaoptiot	-0,1	-0,1	0,0

RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA 30.9.2023

milj. EUR	Taso 1	Taso 2	Taso 3	Yhteensä
Valuuttajohdannaiset		0,2		0,2
Osakkeet ja osuudet			0,2	0,2
Varat yhteensä		0,2	0,2	0,4
Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen
vastike			-9,2	-9,2
Valuuttajohdannaiset		-0,4		-0,4
Velat yhteensä		-0,4	-9,2	-9,6

Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin hintoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.

Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.

LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA

milj. EUR	1-9/23	1-9/22	1-12/22
Johdon työsuhde-etuudet	10,0	4,2	4,8

Konsernin lähipiiriin kuuluvat Orionin Eläkesäätiö sekä Lääkärikeskus Aava Oy. Lähipiirin kanssa tapahtuneissa liiketoimissa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia raportointikauden aikana.

OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 30.9.2023

	A-osake	B-osake	Yhteensä
Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä	ORNAV	ORNBV
Listautumispäivä	1.7.2006	1.7.2006
ISIN-koodi	FI0009014369	FI0009014377
ICB-koodi	4500	4500
Reuters-koodi	ORNAV.HE	ORNBV.HE
Bloomberg-koodi	ORNAV.FH	ORNBV.FH
Osakepääoma, milj. EUR	21,9	70,4	92.2
Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR	0.65	0.65
Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl			1
A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl	500,000,000	1,000,000,000	1,000,000,000
Ääniä/ osake	20	1

Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

TALOUDELLISTA KEHITYSTÄ KUVAAVIA TUNNUSLUKUJA

	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Liikevaihto, milj. EUR	301,1	491,8	-38,8 %	868,5	1 046,1	-17,0 %	1 340,6
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR	93,5	257,4	-63,7 %	220,4	433,9	-49,2 %	487,1
% liikevaihdosta	31,1 %	52,3 %		25,4 %	41,5 %		36,3 %
Liikevoitto, milj. EUR	80,0	245,4	-67,4 %	182,0	398,9	-54,4 %	439,6
% liikevaihdosta	26,6 %	49,9 %		21,0 %	38,1 %		32,8 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	61,4	194,5	-68,4 %	141,6	317,9	-55,5 %	349,5
% liikevaihdosta	20,4 %	39,5 %		16,3 %	30,4 %		26,1 %
Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR	27,2	35,7	-23,6 %	90,3	95,2	-5,2 %	133,2
% liikevaihdosta	9,1 %	7,3 %		10,4 %	9,1 %		9,9 %
Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR	31,0	18,8	+64,9 %	66,7	49,3	+35,3 %	109,6
% liikevaihdosta	10,3 %	3,8 %		7,7 %	4,7 %		8,2 %
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR		1,3		0,1	82,4	-99,8 %	82,0
Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR	13,5	12,0	+12,8 %	38,4	35,0	+9,6 %	47,5
Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR	57,4	68,1	-15,6 %	198,1	192,5	+2,9 %	263,9
Oma pääoma yhteensä, milj. EUR				840,4	971,8	-13,5 %	908,1
Korolliset nettovelat, milj. EUR				122,5	-152,2	> 100 %	-118,7
Taseen loppusumma, milj. EUR				1 372,1	1 567,5	-12,5 %	1 503,6
Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR	33,0	345,9	-90,5 %	70,2	428,9	-83,6 %	434,4
Omavaraisuusaste, %				61,8 %	62,5 %		60,9 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %				14,6 %	-15,7 %		-13,1 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %				22,9 %	52,7 %		45,1 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %				21,6%	49,3 %		42,2 %
Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä				3 574	3 527	+1,3 %	3 527
Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä				3 587	3 451	+3,9 %	3 472

OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA

	7-9/23	7-9/22	Muutos %	1-9/23	1-9/22	Muutos %	1-12/22
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,44	1,38	-68,4 %	1,01	2,26	-55,4 %	2,49
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR	0,44	1,38	-68,4 %	1,01	2,26	-55,4 %	2,49
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	0,23	2,46	-90,5 %	0,50	3,05	-83,6 %	3,09
Osakekohtainen oma pääoma, EUR				5,99	6,92	-13,5 %	6,48
A-osake
Osakemäärä kauden lopussa, kpl				33 438 382	34 310 524	-2,5 %	34 186 494
% koko osakekannasta				23,7 %	24,3 %		24,2 %
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita				668 767 640	686 210 480	-2,5 %	683 729 880
% kaikista äänistä				86,2 %	86,6 %		86,6 %
Osakkeenomistajia				24 267	23 186	+4,7 %	23 232
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR				51,10	36,10	+41,6 %	36,10
Kauden alin kurssi, EUR				34,25	33,90	+1,0 %	33,90
Kauden keskikurssi, EUR				42,96	40,21	+6,8 %	41,38
Kauden ylin kurssi, EUR				55,00	49,55	+11,0 %	54,00
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR				37,15	43,40	-14,4 %	51,10
Vaihto, milj. EUR				35,8	57,8	-38,2 %	69,9
Vaihdettu osakemäärä, kpl				832 428	1 434 718	-42,0 %	1 684 646
Vaihdon osuus osakemäärästä, %				2,5 %	4,2 %		4,9 %

	1-9/23	1-9/22	Muutos	1-12/22
B-osake
Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ml. omat osakkeet	107 695 896	106 823 754	+0,8 %	106 947 784
% koko osakekannasta	76,3 %	75,7 %		75,8 %
Omat osakkeet	782 973	711 272	+10,1 %	932 771
Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita	106 912 923	106 112 482	+0,8 %	106 015 013
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita	106 912 923	106 112 482	+0,8 %	106 015 013
% kaikista äänistä	13,8 %	13,4 %		13,4 %
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl	106 500 679	106 027 502	+0,4 %	106 065 089
% koko osakekannasta	75,9 %	75,4 %		75,5 %
Osakkeenomistajia	70 520	63 242	+11,5 %	63 016
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR	51,24	36,52	+40,3 %	36,52
Kauden alin kurssi, EUR	32,89	33,75	-2,5 %	33,75
Kauden keskikurssi, EUR	41,46	40,62	+2,1 %	42,16
Kauden ylin kurssi, EUR	55,16	49,69	+11,0 %	54,18
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR	37,22	43,08	-13,6 %	51,24
Vaihto, milj. EUR	2 029,5	2 545,6	-20,3 %	3 344,4
Vaihdettu osakemäärä, kpl	48 944 111	62 660 668	-21,9 %	79 342 616
Vaihdon osuus osakemäärästä, %	45,4 %	58,7 %		74,2 %
A- ja B-osake yhteensä
Osakemäärä kauden lopussa, kpl	141 134 278	141 134 278		141 134 278
Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl	140 318 382	140 579 901	-0,2 %	140 501 281
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita	775 680 563	792 322 962	-2,1 %	789 744 893
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl	140 326 025	140 644 959	-0,2 %	140 589 736
Osakkeenomistajia	87 639	79 631	+10,1 %	79 423
Vaihto, milj. EUR	2 065,2	2 603,5	-20,7 %	3 414,4
Vaihdettu osakemäärä, kpl	49 776 539	64 095 386	-22,3 %	81 027 262
Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä	35,3 %	45,4 %		57,4 %
Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita, milj. EUR	5 221,5	6 060,4	-13,8 %	7 179,1

TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET

Käyttökate (EBITDA)	=	Liikevoitto + poistot + arvonalentumiset
Korolliset nettovelat	=	Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset
Sijoitetun pääoman tuotto		Voitto ennen veroja + korkokulut ja muut rahoituskulut
(ROCE), %	=	Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin	x 100
	=	Tilikauden voitto
Oman pääoman tuotto (ROE), %		Oma pääoma kaudella keskimäärin	x 100
Omavaraisuusaste, %	=	Oma pääoma	x 100
		Taseen loppusumma - saadut ennakot
Nettovelkaantumisaste, %	=	Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset	x 100
		Oma pääoma
Osakekohtainen tulos (EPS), EUR		Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto
(laimentamaton ja laimennusvaikutuksella oikaistu)		Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
		Liiketoiminnan rahavirta
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR		Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
		Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
Osakekohtainen oma pääoma, EUR	=	Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia osakkeita
		Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto
Osakkeen keskikurssi, EUR	=	Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR	=	Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita x päätöskurssi raportointikauden lopussa

KATSAUKSEN LAATIMISPERIAATTEET

Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:

• Innovative Medicines
• Branded Products
• Generics and Consumer Health
• Animal Health
• Fermion

Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Kurssierot ja muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.

Tämä katsaus on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2022, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2023 alkaen käyttöön otettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin. 1.1.2023 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRSstandardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen.

Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin verkkosivuilla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.

Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu. Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Julkaisija:

Orion Oyj

http://www.orion.fi/

http://www.twitter.com/OrionCorpIR

Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2022 oli 1 341 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 500 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.