AI Terminal
Orion Oyj
Quarterly Report • Apr 25, 2024
3232_10-q_2024-04-25_229d5637-ea32-4f66-9976-67f51b7274d7.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
ORION-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS 1-3/2024 | 1/33
| Orion-konsernin osavuosikatsaus tammi–maaliskuu 2024 |
|---|
| Avainluvut |
| Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Vuosi alkanut hyvin liikevaihdon kasvaessa vahvasti |
| Näkymäarvio vuodelle 2024 (täsmennetty) |
| Liikevaihto ja tulos tammi-maaliskuu 2024 |
| Taloudellinen asema ja rahavirrat tammi–maaliskuu 2024 |
| Investoinnit tammi–maaliskuu 2024 |
| Liiketoimintakatsaus |
| Tutkimus ja kehitys 14 |
| Henkilöstö 15 |
| Muutokset ylimmässä johdossa 15 |
| Merkittävät oikeudelliset asiat 15 |
| Yhtiökokouksen päätöksiä 15 |
| Keskeisiä tapahtumia 16 |
| Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia |
16 |
|---|---|
| Osakkeet ja osakkeenomistajat | 16 |
| Orionin osingonjakopolitiikka | 17 |
| Taloudelliset tavoitteet | 18 |
| Näkymäarvio vuodelle 2024 (täsmennetty) | 19 |
| Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut | 19 |
| Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät |
20 |
| Tulevia tapahtumia | 21 |
| Taulukko-osa | 21 |
| Liitetiedot | 26 |
Orion-konsernin osavuosikatsaus tammi–maaliskuu 2024
- Liikevaihto oli 308,5 miljoonaa euroa (277,9 miljoonaa euroa 1-3/2023)
- Liikevoitto oli 56,0 (55,5) miljoonaa euroa
- Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,31 (0,31) euroa
- Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta oli 0,78 (0,03) euroa
Avainluvut
• Näkymäarviota vuodelle 2024 on täsmennetty liikevoiton osalta. Liikevoiton arvioidaan olevan 280–310 miljoonaa euroa. Aiemmin liikevoiton arvioitiin olevan 270–310 miljoonaa euroa.
| 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 | |
|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 308,5 | 277,9 | +11,0 % | 1 189,7 |
| Käyttökate (EBITDA), milj. EUR | 68,5 | 67,7 | +1,2 % | 326,4 |
| % liikevaihdosta | 22,2 % | 24,4 % | 27,4 % | |
| Liikevoitto, milj. EUR | 56,0 | 55,5 | +1,0 % | 274,9 |
| % liikevaihdosta | 18,2 % | 20,0 % | 23,1 % | |
| Voitto ennen veroja, milj. EUR | 54,9 | 55,1 | -0,4 % | 271,9 |
| % liikevaihdosta | 17,8 % | 19,8 % | 22,9 % | |
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 43,8 | 43,8 | -0,1 % | 216,8 |
| % liikevaihdosta | 14,2 % | 15,8 % | 18,2 % | |
| Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR | 36,8 | 31,7 | +16,1 % | 126,9 |
| % liikevaihdosta | 11,9 % | 11,4 % | 10,7 % | |
| Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR | 13,1 | 18,1 | -27,6 % | 92,7 |
| % liikevaihdosta | 4,2 % | 6,5 % | 7,8 % | |
| Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR | 0,0 | 0,1 | ||
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | 6,4 | 110,8 | -94,2 % | 93,3 |
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,31 | 0,31 | -0,2 % | 1,54 |
| Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR | 0,78 | 0,03 | > 100 % | 0,85 |
| Omavaraisuusaste, % | 48,8 % | 56,9 % | 62,3 % | |
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | 0,9 % | 15,2 % | 10,5 % | |
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 22,8 % | 22,0 % | 25,3 % | |
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 21,9 % | 21,4 % | 24,1 % | |
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin | 3 673 | 3 546 | +3,6 % | 3 599 |
Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Vuosi alkanut hyvin liikevaihdon kasvaessa vahvasti
"Tammi-maaliskuussa 2024 liikevaihtomme kasvoi 11 prosenttia 308,5 (277,9) miljoonaan euroon ja liikevoittomme oli 56,0 (55,5) miljoonaa euroa. Kaikki tulosyksikkömme myötävaikuttivat liikevaihdon vankkaan kasvuun ja liikevoiton muodostumiseen. Nubeqa® ja Easyhaler® tuoteportfolio toimivat tuttuun tapaansa kasvun suurimpina ajureina, mutta ilahduttavasti kasvua tuli myös monesta muusta lähteestä. Generics and Consumer Health -tulosyksikön raportoitu liikevaihto oli hieman miinuksella vertailukauteen nähden, mutta mikäli emme huomioi kiihtyvää geneeristä kilpailua kohtaavia deksmedetomidiinituotteita ja Simdaxia sekä Venäjää, jossa vertailukaudella tyhjensimme loputkin varastot ennen vetäytymistämme markkinalta, niin liikevaihdon kehitys oli positiivista.
Liikevoitto oli vertailukauden tasolla, mikä johtui kulujen suunnitelmallisesta kasvusta. Monet käynnissä olevat tutkimus- ja kehitysvaiheen hankkeet edistyvät, mikä selittää tutkimus- ja kehityskulujen kasvua alkuvuonna. Myöhemmin tänä vuonna T&K-kulujen kasvun odotetaan kiihtyvän, kun pääsemme aloittamaan suunnitellut faasi II -tutkimukset kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-111-molekyylillä. T&K-kulujen kohdalla on myös hyvä muistaa, että valtaosa niistä kohdistuu uusien innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseen ja selvästi pienempi osuus menee muiden tuotteiden kuten geneeristen lääkkeiden tai eläinlääkkeiden kehittämiseen. Nubeqan rojaltirakenne, jossa rojaltien taso alkaa joka kalenterivuosi alimmalta portaalta, tarkoittaa, että lähivuosina Orionin vuotuisesta tuloksesta suurempi osa tehdään todennäköisesti aina vuoden jälkimmäisellä puolella. Tämän lisäksi tänä vuonna näkymäarvioomme sisällytetty Nubeqan myyntiin liittyvä 70 miljoonan euron etappimaksu toteutuu arviomme mukaan vuoden loppupuolella.
Liiketoiminnan rahavirta oli odotetun vahva tammi–maaliskuussa 2024. Rahavirta pitää sisällään muun muassa viime vuonna kirjatun Nubeqan myyntiin liittyvän 30 miljoonan euron etappimaksun sekä valtaosan Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirron kassavirtavaikutuksesta. Lisäksi esimerkiksi Nubeqan tuotemyynnin ja rojaltien tuottama rahavirta oli selvästi parempi kuin vertailukaudella.
Aiemmin tänä vuonna julkistetun täsmennetyn strategiamme mukaisesti ja positiivisten kasvunäkymien mahdollistamana haluamme allokoida aiempaa enemmän pääomaa Orionin tulevaisuuden rakentamiseen ja etenkin Orionin oman tutkimus- ja kehitysputken edistämiseen sekä kasvattamiseen. Panostuksia kasvatetaan kuitenkin hallitusti, ja tässä meitä ohjaavat taloudelliset tavoitteemme. Vuosien 2024–2028 aikana haluamme kasvattaa liikevaihtoa keskimäärin vähintään 8 prosenttia vuosittain, kasvattaa liikevoittoa liikevaihtoa nopeammin sekä maksaa osakkeenomistajille vuosittain kasvavaa osinkoa siten, että vuotuinen osingonjakosuhde on 50–100%. Nämä tavoitteet luovat meille taloudelliset kehykset, joiden puitteissa voimme harkittuja kasvupanostuksia lisätä.
Kliinisessä kehitysvaiheessa olevista hankkeista ODM-111:llä tehtävä faasi I -tutkimus saatiin päätökseen katsauskaudella, ja valmistaudumme nyt aloittamaan molekyylillä faasi II -tutkimukset ensin akuutin kivun hoidossa ja myöhemmin kroonisen kivun hoidossa. Odotettavissa olevaan uutisvirtaan kuuluu myös darolutamidilla tehtävän faasi III ARANOTE -tutkimuksen valmistuminen tämän vuoden aikana.
Suomessa alkuvuonna koetut poliittiset lakot ovat lisänneet haasteita Orionin toimitusketjuihin, joita jo aiemmin ovat koetelleet muun muassa geopoliittiset jännitteet Lähi-idässä. Lakoilla ei ollut olennaista vaikutusta Orioniin vuoden ensimmäisellä neljänneksellä, kiitos hyvien varastotasojen ja yhtiön ketterän toiminnan vaihtoehtoisten toimitusreittien löytämiseksi.
Kaiken kaikkiaan vuosi on alkanut hyvin ja jopa hieman odotuksiamme paremmin. Tästä johtuen olemme myös hieman täsmentäneet liikevoiton osalta näkymäarviotamme vuodelle 2024."
Näkymäarvio vuodelle 2024 (täsmennetty)
Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa.
Liikevoiton arvioidaan olevan 280–310 miljoonaa euroa..
Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen lopusta.
Aiempi näkymäarvio vuodelle 2024 (annettu 13.2.2024)
Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa.
Liikevoiton arvioidaan olevan 270–310 miljoonaa euroa.
Liikevaihto ja tulos tammi–maaliskuu 2024
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi–maaliskuussa 2024 kasvoi 11,0 % ja oli 308,5 (277,9) miljoonaa euroa. Kasvu tuli monesta eri lähteestä, joista merkittävimmät olivat Nubeqa®, Easyhaler®-tuoteporfolio sekä Animal Health -tulosyksikkö. Valuuttakurssien muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 1,4 miljoona euroa negatiivinen. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto oli 151,7 (137,1) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 49,2 % (49,3 %).
Liikevaihdon maantieteellinen jakauma 1-3/2024
Liikevaihdon kehitys 1-3/2024 vs. 1-3/2023
Liikevaihdon jakauma yksiköittäin 1-3/2024
- Innovative Medicines
- Branded Products
-
Generics and Consumer Health
-
Animal Health
- Fermion
| 1 | Liikevaihto kaudella 1-3/2023 | 6 | Muut tuotteet ja palvelut (pl. Animal Health ja Fermion) |
|---|---|---|---|
| 2 | Simdax® ja deksemedetomidiini ihmiskäyttöön | 7 | Animal Health ja Fermion |
| 3 | Nubeqa® (tuotemyynti ja rojaltit) | 8 | Etappimaksut |
| 4 | Entakaponi-tuotteet | 9 | Valuuttakurssit |
| 5 | Easyhaler®-tuoteportfolio | 10 | Liikevaihto kaudella 1-3/2024 |
Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta. Kaavio ei mittakaavassa.
Liikevoitto
Orion-konsernin liikevoitto kasvoi 1,0 % ja oli 56,0 (55,5) miljoonaa euroa. Liikevaihtoa hitaampi kasvu johtuu pääosin liiketoiminnan kulujen suunnitellusta kasvusta.
Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate kasvoi 17,3 miljoonalla eurolla vertailukaudesta. Hintojen, tuotantokustannusten ja tuotevalikoiman muutosten negatiivinen vaikutus oli yhteensä 13,6 miljoonaa euroa. Valuuttakurssimuutosten vaikutus oli 1,4 miljoonaa euroa positiivinen. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 5,1 miljoonaa euroa suurempi kuin vertailukaudella.
Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 2,2 (0,6) miljoonaa euroa ja rojaltien 32,9 (25,1) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen ja kulujen osuus liikevoitosta oli 1,0 (2,6) miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan kulut kasvoivat 12,3 miljoonaa euroa.
Liikevoiton kehitys 1-3/2024 vs. 1-3/2023
Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat 8,4 % ja olivat 58,3 (53,8) miljoonaa euroa. Kasvu oli suunniteltua ja se tuli pääasiassa lisäpanostuksista Easyhaler®-tuoteportfolion kasvun tukemiseen. Tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 16,1 % ja olivat 36,8 (31,7) miljoonaa euroa. T&Kkulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 11,9 % (11,4 %). Kasvu selittyy meneillään olevien tutkimus- ja kehityshankkeiden edistymisellä. Hallinnon kulut kasvoivat 15,1 % ja olivat 20,5 (17,8) miljoonaa euroa. Hallinnon kulujen kasvu johtuu pääosin tietohallinnon kulujen ja henkilöstökulujen kasvusta.
Kauden voitto
Kauden voitto oli 43,8 (43,8) miljoonaa euroa. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,31 (0,31) euroa.
Taloudellinen asema ja rahavirrat tammi– maaliskuu 2024
Liiketoiminnan rahavirta oli merkittävästi parempi kuin vertailukaudella, ja se oli 110,0 (4,0) miljoonaa euroa. Vuonna 2023 kirjattu 30 miljoonan euron etappimaksu kasvatti katsauskauden rahavirtaa. Myös pääosa Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirron rahavirtavaikutuksesta (41,0 miljoonaa euroa) eli ylikatteen palautuksesta kirjattiin katsauskaudella. Rahavirtavaikutuksen lopullinen määrä riippuu siirtyneiden eläkevastuiden sekä epälikvidien sijoitusten lopullisista arvostuksista, jotka ovat käytettävissä vasta kesäkuun 2024 lopussa. Lisäksi esimerkiksi Nubeqan tuotemyynnin ja rojaltien tuottama rahavirta oli selvästi parempi kuin vertailukaudella.
Investointien rahavirta oli -21,2 (-53,6) miljoonaa euroa. Vertailukauden rahavirta sisältää Amnealille ja Jemincarelle suoritetut ennakkomaksut, yhteensä 33 miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli -7,5 (-187,1) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu pääosin osinkojen maksun ajoituksesta.
Konsernitaseen vieras pääoma 31.3.2024 oli 753,2 (564,3) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 194,6 (210,6) miljoonaa euroa. Korollisesta velasta pitkäaikaista velkaa oli 165,2 (189,7) miljoonaa euroa. Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 188,1 (99,8) miljoonaa euroa.
Konsernin nettovelkaantumisaste oli 0,9 % (15,2 %) ja omavaraisuusaste oli 48,8 % (56,9 %). Osakekohtainen oma pääoma oli 5,04 (5,19) euroa.
Investoinnit tammi–maaliskuu 2024
Konsernin investoinnit olivat 13,1 (18,1 ilman yrityshankintaa) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 11,4 (13,8) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 1,7 (4,3) miljoonaa.
Liiketoimintakatsaus
Katsaus Suomen ihmislääkemarkkinoihin
Suomi on tärkeä markkina-alue Orionille, ja sen osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on noin neljäsosa. Pharmarketin tilastoinnin (1-3/2024) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti tammi–maaliskuussa 2024, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi 0,7 % edellisvuodesta.
Orionille merkittävä tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi 13,8 %, kun kokonaismarkkina kasvoi 2,3 % vertailukaudesta. Orionin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta kasvoi noin 6 %, mikä yhdessä volyymikasvun kanssa selittää Orionin kasvua tilastossa. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinalla laski noin 4 % vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Kasvusta huolimatta Orionin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta on kuitenkin selvästi matalampi kuin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinalla yleensä. Jatkuvan hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.
Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on noin neljänneksen markkinaosuus.
Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % |
|---|---|---|---|
| Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava) |
|||
| Markkina | 796,2 | 757,5 | +5,1 % |
| Orion | 83,8 | 83,2 | +0,7 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 437,6 | 411,1 | +6,4 % |
| Orion | 49,0 | 45,6 | +7,3 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) 1 | |||
| Markkina | 91,2 | 89,1 | +2,3 % |
| Orion | 26,3 | 23,1 | +13,8 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | |||
| Markkina | 126,4 | 125,4 | +0,8 % |
| Orion | 30,2 | 29,7 | +1,5 % |
1Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-3/2024
Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
| Orionin markkinaosuus, % | 1-3/24 | 1-3/23 |
|---|---|---|
| Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava) | 10,5 % | 11,0 % |
| Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) | 11,2 % | 11,1 % |
| Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) 1 | 28,8 % | 25,9 % |
| Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) | 23,9 % | 23,7 % |
1Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-3/2024
Orionin toiminnot ja myyntiverkosto
Orionin pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa. Yhtiöllä on yhteensä kahdeksan tuotantolaitosta, joista kuusi sijaitsee Suomessa, yksi Ranskassa ja yksi Belgiassa. Yhtiöllä on kaksi suurta tutkimuskeskusta Suomessa ja lisäksi pienemmät T&K-toimistot Englannissa ja Yhdysvalloissa. Lisäksi Orionin Animal Health -yksiköllä on pienimuotoista T&K-toimintaa Ranskassa ja Belgiassa. Orionilla on myös back-office-toimintoja Intiassa ja Kiinassa.
Katsauskaudella Orion aloitti ja sai päätökseen Suomessa Kuopion tehdasta koskeneet yhteistoimintalain mukaiset muutosneuvottelut, ja päätti jatkaa tehtaan tuotannon ulkoistuksen selvittämistä. Orion on myös päättänyt ulkoistaa injektiotuotteiden valmistamisen Simdax® tuotteen ja Dexdor®-tuotteen geneeristymisen seurauksena. Injektiotuotteiden valmistuksen ulkoistaminen tapahtuu vuosien 2024-2027 aikana. Päätökset ovat jatkumoa Orionin pyrkimyksille jatkuvaan toiminnan tehostamiseen ja parantamiseen.
Suomessa alkuvuonna koetut poliittiset lakot ovat lisänneet haasteita ja riskejä Orionin toimitusketjuihin, joita jo aiemmin ovat koetelleet muun muassa geopoliittiset jännitteet Lähiidässä. Lakoilla ei ollut olennaista vaikutusta Orioniin vuoden ensimmäisellä neljänneksellä, kiitos hyvien varastotasojen ja yhtiön ketterän toiminnan vaihtoehtoisten toimitusreittien löytämiseksi. Nyt päättyneiden poliittisten lakkojen aiheuttaman logistisen suman purkaminen vie aikaa ja mahdolliset uudet lakot voivat johtaa riskien realisoitumiseen. Orionin kohdalla riskit kohdistuvat ennen kaikkea Generics and Consumer Health -tulosyksikköön.
Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta. Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, joissakin itäisen Euroopan maissa ja Vietnamissa. Muualla tuotteita myydään partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse maailmanlaajuisesti. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia lääkkeitä ja tuotteita.
Orion on perustamassa myyntikonttoria Japaniin, missä yhtiö suunnittelee aluksi myyvänsä Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kun entakaponi-tuotteiden oikeudet Japanissa palautuvat Orionille vuoden 2024 kuluessa.
Kymmenen myydyintä lääkevalmistetta
| milj. EUR | 1 | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nubeqa® (eturauhassyöpä)4 | A | 49,5 | 37,7 | +31,3 % | 182,5 |
| Easyhaler® -tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti) |
B | 41,9 | 32,2 | +30,2 % | 144,2 |
| Entakaponituotteet (Parkinsonin tauti)2 | B | 20,0 | 21,5 | -6,7 % | 88,4 |
| Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) |
D | 10,3 | 8,0 | +27,5 % | 22,8 |
| Burana® (tulehdus, kipu) | C | 5,8 | 5,9 | -0,8 % | 25,1 |
| Divina® -sarja (vaihdevuosioireet) | B | 5,5 | 4,9 | +11,9 % | 21,0 |
| Simdax ® (sydämen vajaatoiminta) | C | 5,3 | 8,1 | -34,5 % | 25,7 |
| Deksmedetomiinivalmisteet ihmiskäyttöön3 | C | 4,8 | 7,1 | -32,6 % | 21,5 |
| Fareston® (rintasyöpä) | C | 4,6 | 4,0 | +13,6 % | 13,5 |
| Trexan® (nivelreuma, syöpä) | C | 4,0 | 7,6 | -48,3 % | 19,1 |
| Yhteensä | 151,7 | 137,1 | +10,6 % | 563,7 | |
| Osuus konsernin liikevaihdosta, % | 49,2 % | 49,3 % | 47,4 % |
1 Tulosyksikkö, A = Innovative Medicines, B = Branded Products, C = Generics and Consumer Health, D = Animal Health
2 Entakaponi-tuotteet sisältävät Stalevo®-, Comtess®- ja Comtan®-valmisteet sekä kaikki muut entakaponia sisältävät valmisteet.
3 Sisältää Dexdor®- ja Precedex@-valmisteet sekä kaikki muut ihmiskäyttöön tarkoitetut deksmedetomidiinivalmisteet
4 Katsauskaudesta 1–6/2023 alkaen Nubeqan pakkaamisesta saatua tuloa ei enää raportoida osana Nubeqan tuotemyyntiä vaan osana rahtivalmistusta, minkä vuoksi aiempien kausien vertailuluvut poikkeavat aiemmin julkaistuista luvuista.
Innovative Medicines
Innovative Medicines -tulosyksikköön kuuluvat lääkkeet, joilla on patentti- tai muuta tuotesuojaa. Näiden tuotteiden kaupallisen myynnin ja rojaltitulon lisäksi tulosyksikön tuotteisiin tai tutkimusja kehityshankkeisiin liittyvät etappimaksut tai muut tulot, kuten tuotemyynti tutkimus- ja kehityskäyttöön, sisällytetään sen liikevaihtoon.
Yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2024 kasvoi 37,4 % ja oli 57,4 (41,8) miljoonaa euroa. Tällä hetkellä tulosyksikön liikevaihto muodostuu pääosin Orionin kirjaamasta Nubeqa® valmisteen myynnistä. Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti tammi–maaliskuussa 2024 kasvoi 31,3 % ja oli yhteensä 49,5 (37,7) miljoonaa euroa, josta rojaltit olivat 31,7 (23,5) miljoonaa euroa ja tuotemyynti eli toimitukset Bayerille 17,8 (14,2) miljoonaa euroa.
Nubeqa® (darolutamidi) on hyväksytty yli 80 maassa eri puolilla maailmaa etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän leviämiseen. Se on myös hyväksytty levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoitoon
(mHSPC) yhdessä kemoterapian kanssa useilla markkinoilla, mukaan lukien Yhdysvallat, Japani, EU ja Kiina. Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla.
Heinäkuussa 2023 Orionin yhteistyökumppani Marinus Pharmaceuticals, Inc. sai Euroopan Unionin myyntiluvan ganaksolonille (kauppanimi Ztalmy®), joka on oraalisuspensio, sykliiniriippuvaiseen kinaasi-5:n (CDKL5) puutoshäiriöön (CDD) liittyvien epileptisten kohtausten lisähoidoksi 2–17-vuotiailla potilailla. Hoitoa voidaan jatkaa yli 18-vuotiailla potilailla. Orionilla on oikeus myydä ja markkinoida ganaksolonia Euroopassa. Euroopan komission hyväksynnän myötä Orion keskittyy tuomaan ganaksolonin potilaiden saataville Euroopassa. Orionilla on hinnoitteluja korvattavuusprosesseja suunnitteilla tai käynnissä Euroopassa.
Branded Products
Branded Products -tulosyksikköön kuuluvat sellaiset tuotteet, joilla on kilpailuetua tuova vahva tuotemerkki (brändi). Tällä hetkellä valtaosa tulosyksikön tuotteista on Orionin kehittämiä. Keskeiset valmisteet ovat Easyhaler®-tuoteportfolio, entakaponituotteet sekä Divina®-sarja. Branded Products -tulosyksikön tuotteiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi–maaliskuussa 2024 kasvoi 17,9 % ja oli 70,2 (59,5) miljoonaa euroa. Kasvua ajoi pääosin Easyhaler®-tuoteportfolio.
Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteportfolion yhteenlaskettu liikevaihto kasvoi 30,2 % ja oli 41,9 (32,2) miljoonaa euroa. Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti kasvoi 45,8 % ja oli 28,2 (19,3) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroli-flutikasoniyhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti kasvoi 6,8 % ja oli 13,8 (12,9) miljoonaa euroa. Orion on ilmoittanut, että Easyhaler® -tuoteportfoliolla on potentiaalia ylittää 200 miljoonan euron vuotuinen huippumyynti. Arvio perustuu muun muassa viimeaikaisiin terveydenhuoltojärjestelmien aloitteisiin ja suosituksiin suosia ilmastosyiden vuoksi kuivajauheinhalaattoreita MDI- eli aerosoli-inhalaattorien sijaan.
Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut Orionin entakaponituotteet ovat Stalevo®, Comtess® ja Comtan® sekä muut entakaponia sisältävät valmisteet. Niiden yhteenlaskettu liikevaihto laski 6,7 % ja oli 20,0 (21,5) miljoonaa euroa. Orion myy entakaponituotteita itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin entakaponituotteiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani, jossa Orion on ottamassa myyntiä itselleen, kun jakelusopimus Novartiksen kanssa päättyy vuoden 2024 aikana.
Hormonikorvausvalmisteista koostuvan Divina®-sarjan liikevaihto kasvoi 11,9 % ja oli 5,5 (4,9) miljoonaa euroa.
Generics and Consumer Health
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihto tammi– maaliskuussa 2024 laski 2,2 % ja oli 130,7 (133,7) miljoonaa euroa. Lasku selittyy Simdax® tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden myynnin pienentymisellä sekä Venäjällä, jossa Orion myi vertailukaudella jäljellä olevia varastojaan ennen poistumista markkinalta. Ilman näitä eriä liiketoiminta oli vakaata ja liikevaihto kehittyi positiivisesti. Tulosyksikön liikevaihdosta 74 % (76 %) tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 26 % (24 %) itsehoitotuotteista. Geneeristen reseptilääkkeiden liikevaihto laski 4,2 % ja oli 96,8 (101,1) miljoonaa euroa. Itsehoitotuotteiden liikevaihto kasvoi 4,2 % ja oli 33,8 (32,5) miljoonaa euroa.
Liikevaihto tuoteryhmittäin 1-3/2024
Generics and Consumer Health -tulosyksiköllä on neljä maantieteellistä aluetta, jotka ovat Suomi ja Baltia, Skandinavia, Itä-Eurooppa ja Muut maat. Suomessa ja Baltiassa tulosyksikön myynti kasvoi 4,0 % ja oli 77,3 (74,3) miljoonaa euroa. Kasvu tuli sekä itsehoitotuotteista että geneerisistä reseptilääkkeistä. Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten reseptilääkkeiden yleinen hintojen lasku jatkui, mutta Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden keskihinta kasvoi hieman. Orionin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta on kuitenkin edelleen selvästi matalampi kuin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinalla yleensä. Sekä keskihintojen kasvu että volyymikasvu vaikuttivat Orionin myynnin kasvuun. Skandinaviassa tulosyksikön myynti kasvoi 17,5 % ja oli 22,2 (18,9) miljoonaa euroa. Itä-Euroopassa tulosyksikön myynti kasvoi 11,6 % ja oli 13,0 (11,6) miljoonaa euroa.
Tulosyksikön myynti muissa maissa laski 36,9 % ja oli 18,2 (28,8) miljoonaa euroa. Liikevaihdon lasku selittyy pääosin Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden hintojen laskulla geneerisen kilpailun vuoksi sekä liiketoiminnan lopettamisella Venäjällä, jossa myynti vertailukaudella ennen sodan syttymistä oli vahvaa.
Liikevaihdon maantieteellinen jakauma 1-3/2024
Animal Health
Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, osassa itäistä Eurooppaa sekä Vietnamissa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.
Animal Health -tulosyksikön liikevaihto tammi–maaliskuussa 2024 kasvoi 18,2 % ja oli 31,9 (26,9) miljoonaa euroa. Kasvu tuli eri lähteistä eläinrauhoitteiden ollessa suurin yksittäinen kasvaja.
Yksikön liikevaihdosta 32,2 % (29,8 %) eli 10,3 (8,0) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä, joiden kasvu selittyy partneritoimitusten elpymisestä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).
Uuden tehtaan toiminta Ranskan Arquesissa on käynnistymässä. Katsauskauden jälkeen huhtikuussa Orionin kumppani Zoetis aloitti Bonqat®-tuotteen lanseerauksen Yhdysvalloissa.
Fermion
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavia aineita Orionin omiin alkuperäislääkkeisiin sekä osaan geneerisistä lääkkeistä. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.
Fermionin liikevaihto tammi–maaliskuussa 2024 ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön kasvoi 2,4 % ja oli 18,5 (18,1) miljoonaa euroa. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa
selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä. Tuotantokapasiteettia on allokoitu enemmän Orionin lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistukseen.
Keskeiset lisensointi- ja yhteistyösopimukset, jotka koskevat kliinisessä kehitysvaiheessa tai kaupallistamisvaiheessa olevia tuotteita
Orionilla on sopimus Bayerin kanssa darolutamidin (eli Nubeqa®) kehittämisestä ja kaupallistamisesta. Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti, ja Orion on oikeutettu saamaan vuosittain porrastettua rojaltia darolutamidin maailmanlaajuisesta myynnistä. Keskimääräinen vuotuinen rojaltin taso on aluksi noin 20 % sisältäen tuotemyynnin Bayerille. Myynnin kasvaessa myös rojaltin keskimääräinen vuotuinen taso kasvaa. Jos darolutamidin vuotuinen maailmanlaajuinen myynti olisi 3 miljardia euroa, Orionin saama keskimääräinen vuotuinen rojalti olisi hieman yli 25 %. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta, eli vastaa myös valmistuskuluista, maailmanlaajuisille markkinoille ja edistää myyntiä Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa. Rojaltien lisäksi Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta asteittain kasvavia kertasuoritteisia etappimaksuja, jotka voivat olla yhteensä 280 miljoonaa euroa riippuen Nubeqan myynnin tulevasta kehityksestä. Ensimmäinen tällainen etappimaksu, arvoltaan 30 miljoonaa euroa, kirjattiin vuoden 2023 kolmannelle vuosineljännekselle.
Orionilla on MSD:n (Merck & Co., Inc. Rahway NJ USA:n kauppanimi) kanssa maailmanlaajuinen kehitys- ja kaupallistamissopimus, joka koskee Orionin kehitysvaiheessa olevaa ODM-208 molekyyliä sekä muita lääkkeitä, jotka estävät steroidituotannossa tärkeän sytokromi P450 11A1 entsyymin (CYP11A1) toimintaa. Sopimuksen ehtojen mukaan Orion ja MSD, toimien tytäryhtiönsä Merck Sharp & Dohme LLC:n välityksellä, kehittävät ja kaupallistavat yhdessä ODM-208-molekyyliä. Orion vastaa ODM-208:n valmistuksesta tutkimus- ja kaupalliseen käyttöön. Vuoden 2022 kolmannella neljänneksellä saadusta 290 miljoonan Yhdysvaltain dollarin suuruisesta ennakkomaksusta Orion on varannut 60 miljoonaa euroa kattaakseen osuutensa ODM-208:n kertyvistä kehityskustannuksista. Tällä hetkellä Orion ei kirjaa ODM-208:n kehittämisestä aiheutuvia kustannuksia. Lisäksi sopimus antaa molemmille osapuolille option muuttaa yhteiskehitys- ja yhteiskaupallistamissopimus maailmanlaajuiseksi yksinoikeudelliseksi lisenssisopimukseksi MSD:lle. Jos optio käytetään, MSD vastaisi täysin kaikista hankkeeseen liittyvistä tulevista ja kertyneistä kehitys- ja kaupallistamiskuluista. Orion olisi oikeutettu saamaan ODM-208:n kehityksen ja kaupallistamisen edistymiseen liittyviä etappimaksuja sekä porrastettua kaksinumeroista rojaltiosuutta myynnistä, jos tuote hyväksytään. Useista tuotteen hyväksyntään ja myyntiin liittyvistä etappimaksuista mahdollisesti kertyvä kokonaissumma on merkittävä mahdollisuus Orionille. Jos optio käytetään, Orion voisi vapauttaa 60 miljoonaa euroa taseesta ja kirjata sen liikevaihtoon sekä liikevoittoon.
Orionilla on Jemincaren kanssa sopimus, jonka kautta Orionilla on maailmanlaajuiset yksinoikeudet tehokkaan ja selektiivisen NaV 1.8:n salpaajan (ODM-111) kehittämiseen ja kaupallistamiseen, lukuun ottamatta manner-Kiinaa, Hongkongia, Macaota ja Taiwania. Orionilla on myös omistusoikeus tiettyihin yhdisteeseen liittyviin keskeisiin patenttihakemuksiin omalla alueellaan. Orion vastaa täysin omista kehittämis- ja kaupallistamiskuluistaan. Lisäksi Orion valmistaa tuotteet, mukaan lukien vaikuttava lääkeaine, omille markkinoilleen. Jemincarella on tiettyjen kehitys-, kaupallistamis- ja myyntitavoitteiden saavuttamisen jälkeen oikeus saada etappimaksuja, jotka voivat olla merkittäviä. Lisäksi Jemincare on oikeutettu saamaan porrastettua 8–15 prosentin rojaltia tulevasta myynnistä Orionin alueella.
Orionilla on ganaksolonia (Ztalmy®) koskeva Euroopan laajuinen markkinointi- ja jakelusopimus Marinus Pharmaceuticals, Inc:n kanssa. Sopimuksen ehtojen mukaan Orionilla on oikeus myydä ja markkinoida ganaksolonia Euroopassa. Marinus on oikeutettu saamaan porrastettua rojaltia Orionin tulevasta myynnistä vaihdellen runsaasta 10 prosentista runsaaseen 20 prosenttiin. Marinus on myös oikeutettu saamaan tiettyjä onnistuneisiin kehitys- ja kaupallistamisvaiheisiin liittyviä etappimaksuja. Marinus on myyntiluvan haltija ja vastaa ganaksolonin nykyisistä ja tulevista kliinisistä tutkimuksista. Orion vastaa markkinoillepääsystä kaikissa 30 maassa Euroopan talousalueella (ETA) sekä Isossa-Britanniassa ja Sveitsissä.
Orionilla on Amneal Pharmaceuticals, Inc:n kanssa pitkäaikainen lisenssisopimus koskien Amnealin geneeristen tuotteiden kaupallistamista Orionin alueilla. Sopimuksen ehtojen mukaan Orionilla on yksinoikeus Amnealin geneeristen tuotteiden kaupallistamiseen ja myyntiin suurimmassa osassa Eurooppaa sekä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tuotteisto koostuu aluksi joukosta geneerisiä lääkkeitä, jotka ovat tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa, sekä valikoiduista kehitysvaiheen lääkkeistä.
Edellä mainittujen sopimusten lisäksi Orionilla on useita muita lisenssisopimuksia eri lääkeyhtiöiden kanssa, jotka kaikki ovat tärkeitä, mutta joita ei pidetä konsernin kannalta keskeisinä sopimuksina.
Tutkimus ja kehitys
Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä valikoituja geneerisiä lääkkeitä. Orionin keskeiset kliiniset kehityshankkeet on listattu alla olevassa taulukossa.
Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan syöpää ja kipua. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen lääkkeiden kehittämiseksi. Yhteistyössä Propeller Healthin kanssa Orionilla on meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler®-laitteeseen liitetään sensori, joka monitoroi laitteen käyttöä.
Lisäksi digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on yksi kliininen hanke. Yhteistyössä Newel Healthin kanssa tehtävä ODD-402-pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.
Keskeisiä T&K-tapahtumia tammi–maaliskuussa 2024
Orionin kliiniset kehityshankkeet etenivät katsauskaudella suunnitellusti.
Kliinisen vaiheen I tutkimus ODM-111-molekyylillä saatiin päätökseen katsauskaudella. Tutkimuksessa ei tehty merkittäviä turvallisuuteen liittyviä havaintoja, ja Orion valmistautuu
Keskeiset kliiniset kehityshankkeet
aloittamaan ODM-111:llä vaiheen II tutkimuksia vuoden 2024 aikana sekä akuutin että kroonisen kivun hoidossa. Tarkempia tuloksia vaiheen I tutkimuksesta suunnitellaan esitettäväksi myöhemmin tieteellisessä konferenssissa tai julkaisussa.
Darolutamidilla yhdessä Bayerin kanssa tehtävän kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimuksen päätulosten odotetaan valmistuvan vuoden 2024 aikana.
Orion on yhdessä kumppaninsa MSD:n kanssa aloittamassa kliinisen vaiheen I/II tutkimusta, jossa selvitetään ODM-208:n tehoa ja turvallisuutta levinnyttä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi–maaliskuussa 2024 kasvoivat 16,1 % ja olivat 36,8 (31,7) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 11,9 % (11,4 %). Kasvu selittyy meneillään olevien tutkimus- ja kehityshankkeiden edistymisellä.
| Projekti / molekyyli | Käyttöaihe | FAASI I | FAASI II | FAASI III | Rekisteröinti |
|---|---|---|---|---|---|
| (darolutamidi)1 ARANOTE |
Eturauhassyöpä (mHSPC) | Meneillään | |||
| (darolutamidi)1 ARASTEP |
Eturauhassyöpä (BCR) | Meneillään | |||
| OMAHA1 (ODM-208, CYP11A1 -estäjä)2 | Eturauhassyöpä (mCRPC) | Meneillään | |||
| OMAHA2a (ODM-208, CYP11A1 -estäjä)2 | Eturauhassyöpä (mCRPC) | Meneillään | |||
| CYPIDES (ODM-208, CYP11A1 -estäjä)2 | Eturauhassyöpä (mCRPC) | Meneillään | |||
| ODM-105 (tasipimidiini) | Unettomuus | Faasi IIa meneillään | |||
| ODM-111 (NaV 1.8 -salpaaja) | Kipu | Valmis | |||
| ODM-212 (TEAD-estäjä) | Kiinteät kasvaimet | Meneillään |
1 Yhteistyössä Bayerin kanssa
2 Yhteistyössä MSD:n kanssa
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi–maaliskuussa 2024 oli 3 673 (3 546). Maaliskuun 2024 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 698 (3 564) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 776 (2 687) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 922 (877) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi–maaliskuussa 2024 yhteensä 75,9 (67,4) miljoonaa euroa.
Muutokset ylimmässä johdossa
Orion ilmoitti 7.7.2023, että talousjohtaja Jari Karlson jää eläkkeelle 30.4.2024. Hän jatkaa nykyisessä tehtävässään sekä Orion-konsernin johtoryhmän jäsenenä 30.4.2024 saakka.
Orion ilmoitti 23.1.2024, että René Lindell on nimitetty Orion-konsernin talousjohtajaksi 1.5.2024 alkaen. Hän aloitti jo 1.4.2024 Executive Advisor -tehtävässä (30.4.2024 saakka) ja konsernin johtoryhmän jäsenenä.
Julia Macharey aloitti 1.2.2024 Orion-konsernin uuden konsernitasoisen People & Culture toiminnon johtajana ja konsernin johtoryhmän jäsenenä.
Orion ilmoitti 22.3.2024, että Corporate Strategy and Program Management (CSPMO) -yksikkö siirtyy osaksi Finance and Corporate Business Development -yksikköä. Muutoksen seurauksena johtaja Virve Laitinen jää pois Orion-konsernin johtoryhmästä ja hän raportoi jatkossa CSPMOyksikön johtajana Orion-konsernin talousjohtajalle. Muutos astui voimaan 1.4.2024.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Orion Oyj on aloittanut 26.10.2023 yhdessä Bayerin ym. kanssa patenttiloukkausoikeudenkäynnin Hetero USA Inc. ym. yhtiöitä vastaan United States District Court for the District of Delaware tuomioistuimessa. Hetero USA Inc. (ym.) on hakenut USA:n lääkeviranomaiselta myyntilupaa (nk. ANDA-hakemus) Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) geneeriselle versiolle pyrkimyksenään kaupallistaa valmisteensa USA:ssa ennen tiettyjen vuosina 2036 ja 2038 päättyvien patenttien voimassaoloajan umpeutumista. Orionin tiedon mukaan kyseisellä ANDA-hakemuksella ei kuitenkaan pyritä geneerisen tuotteen kaupallistamiseen ennen Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) molekyylipatenttisuojan päättymistä.
USA:ssa geneeristä lääkeliiketoimintaa harjoittavat yhtiöt voivat toimittaa ANDA-hakemuksensa lääkeviranomaiselle tietyn ajan kuluttua alkuperätuotteen myyntiluvan myöntämisestä, ja nämä hakemukset ovat osa tavanomaista liiketoimintaa.
Yllä selostetun lisäksi Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
Yhtiökokouksen päätöksiä
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 20.3.2024 Helsingissä. Yhtiökokouksessa käsiteltiin muun muassa seuraavat asiat.
Tilinpäätöksen vahvistaminen tilikaudelta 1.1.–31.12.2023
Yhtiökokous vahvisti yhtiön ja konsernin tilinpäätöksen per 31.12.2023.
Osakekohtainen osinko 1,62 euroa
Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että 31.12.2023 päättyneeltä tilikaudelta vahvistetun taseen perusteella jaetaan osinkoa 1,62 euroa osaketta kohden. Osinko maksetaan kahdessa erässä. Ensimmäisen erän, 0,81 euroa osakkeelta, täsmäytyspäivä oli 22.3.2024 ja maksupäivä 3.4.2024. Toisen erän, 0,81 euroa osakkeelta, täsmäytyspäivä on 16.10.2024 ja maksupäivä 23.10.2024. Lisäksi yhtiökokous valtuutti hallituksen tarvittaessa päättämään osingon toiselle erälle uuden osingonmaksun täsmäytyspäivän ja maksupäivän, mikäli Euroclear Finland Oy:n säännöt tai Suomen arvo-osuusjärjestelmää koskevat säännökset muuttuvat tai yhtiötä sitovat muut säännöt sitä edellyttävät.
Vastuuvapaudesta päättäminen
Hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle myönnettiin vastuuvapaus tilikaudelta 1.1.–31.12.2023.
Palkitsemisraportti
Yhtiökokous vahvisti yhtiön toimielinten palkitsemisraportin 2023. Päätös on osakeyhtiölain mukaan neuvoa-antava.
Palkitsemispolitiikka
Yhtiökokous vahvisti yhtiön toimielinten palkitsemispolitiikan. Päätös on osakeyhtiölain mukaan neuvoa-antava.
Hallituksen palkkiot
Yhtiökokous päätti, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan vuosipalkkiona 100 000 euroa, hallituksen varapuheenjohtajalle 61 000 euroa ja hallituksen jäsenelle 50 000 euroa. Kuitenkin mikäli hallituksen jäsen toimii tarkastusvaliokunnan tai tutkimusvaliokunnan puheenjohtajana, hänen vuosipalkkionsa on 61 000 euroa.
Lisäksi hallituksen puheenjohtajalle maksetaan kokouspalkkiona 1 200 euroa kokoukselta, hallituksen varapuheenjohtajalle 900 euroa kokoukselta ja hallituksen jäsenelle 600 euroa kokoukselta. Hallituksen jäsenten matkakustannusten korvaaminen jatkuu aiemman käytännön mukaisesti. Edellä mainitut kokouspalkkiot maksetaan myös hallituksen asettamien valiokuntien puheenjohtajille ja jäsenille. Muualla kuin Suomessa vakituisesti asuvien hallituksen jäsenten kokouspalkkiot maksetaan kaksinkertaisina, mikäli kokous pidetään tällaisen jäsenen vakituisen asuinvaltion ulkopuolella ja henkilö osallistuu kokoukseen läsnäolevana kokouspaikalla.
Edellä mainitut vuosipalkkiot maksetaan 60-prosenttisesti rahana ja 40-prosenttisesti yhtiön osakkeina siten, että 26.4.–3.5.2024 hankitaan Orion Oyj:n B-osakkeita pörssistä hallituksen puheenjohtajalle 40 000 eurolla, hallituksen varapuheenjohtajalle sekä tarkastusvaliokunnan ja tutkimusvaliokunnan puheenjohtajina toimiville hallituksen jäsenille 24 400 eurolla ja muulle hallituksen jäsenelle 20 000 eurolla. Rahana maksettava osa vuosipalkkiosta, joka vastaa suunnilleen ennakonpidätykseen tarvittavaa määrää, maksetaan viimeistään 31.5.2024. Vuosipalkkiot kattavat hallituksen koko toimikauden.
Lisäksi päätettiin, että yhtiö maksaa hallituksen jäsenten vuosipalkkioiden osakkeina maksettavaan osuuteen liittyvän varainsiirtoveron. Muualla kuin Suomessa vakituisesti asuvien hallituksen jäsenten mahdollisten lakisääteisten sosiaali- ja eläkekulujen suorittamisesta vastaa Orion Oyj kulloinkin sovellettavan kansallisen lainsäädännön edellyttämällä tavalla.
Hallituksen jäsenen edellytetään säilyttävän palkkioina maksetut Orion Oyj:n B-osakkeet omistuksessaan palkkioiden maksuhetkestä lukien kahden vuoden ajan. Mikäli henkilön hallitusjäsenyys yhtiön hallituksessa päättyy ennen luovutusrajoituksen päättymistä, luovutusrajoitus päättyy kuitenkin hallitusjäsenyyden päättyessä.
Hallituksen kokoonpano
Hallituksen jäsenten lukumääräksi vahvistettiin kahdeksan. Hallituksen jäseniksi seuraavalle toimikaudelle valittiin uudelleen Kari Jussi Aho, Maziar Mike Doustdar, Ari Lehtoranta, Veli-Matti Mattila, Hilpi Rautelin, Eija Ronkainen ja Karen Lykke Sørensen sekä uutena jäsenenä Henrik Stenqvist. Hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Veli-Matti Mattila.
Tilintarkastajan ja kestävyysraportoinnin varmentajan valinta ja palkkio
Tilintarkastajaksi seuraavalle toimikaudelle valittiin tilintarkastusyhteisö KPMG Oy Ab. Kestävyysraportoinnin varmentajaksi seuraavalle toimikaudelle valittiin kestävyystarkastusyhteisö KPMG Oy Ab. Tilintarkastajan ja kestävyysraportoinnin varmentajan palkkio maksetaan yhtiön hyväksymän laskun mukaan.
Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla
Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 20.3.2024.
Hallituksen järjestäytyminen
Hallitus valitsi yhtiökokouksen jälkeen pitämässään järjestäytymiskokouksessa keskuudestaan hallituksen varapuheenjohtajaksi Hilpi Rautelinin.
Keskeisiä tapahtumia tammi–maaliskuussa 2024
11.1.2024 Orion ilmoitti, että Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskanta on siirretty ulkopuoliseen eläkevakuutusyhtiöön. 23.1.2024 René Lindell nimitettiin Orion-konsernin talousjohtajaksi 1.5.2024 alkaen. 20.3.2024 Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä. 22.3.2024 Orion ilmoitti, että Corporate Strategy and Program Management (CSPMO) yksikkö siirtyy osaksi Finance and Corporate Business Development yksikköä, ja että muutoksen seurauksena johtaja Virve Laitinen jää pois Orion-
konsernin johtoryhmästä ja raportoi jatkossa CSPMO-yksikön johtajana Orionkonsernin talousjohtajalle.
Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia
Katsauskauden jälkeen ei ole ollut keskeisiä tapahtumia.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 31.3.2024 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 33 232 361 (34 032 382) kappaletta ja B-osakkeita 107 901 917 (107 101 896) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Maaliskuun 2024 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 632 855 (782 973) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 31.3.2024 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 771 916 282 (786 966 563) ääntä.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa. Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi–maaliskuussa 2024 muunnettiin 119 021 Aosaketta B-osakkeiksi.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen. Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 31.3.2024 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 4 858,1 miljoonaa euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Hallituksen valtuutukset
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 20.3.2024 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 20.3.2024.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 23.3.2022 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Omien osakkeiden luovuttamisvaltuutus on voimassa 5 vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät
Konsernilla on voimassa yksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjainen kannustinjärjestelmä: Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2022, josta on tiedotettu 10.2.2022 annetulla pörssitiedotteella.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli maaliskuun 2024 lopussa 90 647 (81 619) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 95 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (39 %) ja kaikista äänistä 62 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 45 (55) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 32 % (39 %) ja 8 % (9 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli maaliskuun 2024 lopussa 632 855 (782 973) kappaletta yhtiön omia Bosakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,4 % (0,6 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,08 % (0,10 %).
Liputusilmoitukset
Orion ei vastaanottanut liputusilmoituksia katsauskaudella.
Orionin julkaisemat liputusilmoitukset ovat saatavilla osoitteessa www.orion.fi/liputukset.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Taloudelliset tavoitteet
Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ajanjaksolle 2024–2028 ovat:
- Kasvattaa liikevaihtoa keskimäärin vähintään 8 prosenttia vuosittain (CAGR).
- Liikevoiton kasvattaminen liikevaihtoa nopeammin.
- Ylläpitää vähintään 50 prosentin omavaraisuusaste ja saavuttaa vähintään 25 prosentin oman pääoman tuotto (ROE).
- Osakekohtaisen osingon kasvattaminen vuosittain ja 50–100 %:n osingonjakosuhde.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen edellyttää jatkuvia ja riittäviä investointeja tuotevalikoiman kehittämiseen ja kasvuun. Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat etappimaksut voivat aiheuttaa vaihtelua liikevaihdon ja liikevoiton lyhyen aikavälin kasvussa.
Näkymäarvio vuodelle 2024 (täsmennetty)
Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa.
Liikevoiton arvioidaan olevan 280–310 miljoonaa euroa.
Aiempi näkymäarvio vuodelle 2024 (annettu 13.2.2024)
Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa.
Liikevoiton arvioidaan olevan 270–310 miljoonaa euroa.
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimus- ja kehityshankkeiden tuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimus- ja kehityshankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta mahdollisten uusien sopimusten sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta.
Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta Nubeqa®-tuotteen myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran. Vuonna 2023 Orion sai yhden tällaisen etappimaksun, joka oli 30 miljoonaa euroa. Vuoden 2024 näkymäarvio sisältää yhden Nubeqan myyntiin liittyvän etappimaksun, suuruudeltaan 70 miljoonaa euroa, joka sisältyy sekä liikevaihtonäkymään että liikevoittonäkymään. Näkymäarvio ei sisällä muita olennaisia etappimaksuja tai kertaluonteisia eriä.
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto ja muut toiminnot pystyvät toimimaan normaalisti koko vuoden ja että raaka-aineiden tai valmiiden tuotteiden toimitusketjuissa ei ole merkittäviä häiriöitä. Näitä ja muita riskejä käsitellään tarkemmin kohdassa "Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät".
Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin tai -myynteihin liittyviä tuottoja, kuluja tai muita vaikutuksia.
Orionin saamat etappimaksut vuosina 2019–2023
| Vuosi | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|---|---|
| Milj. EUR | 51 | 42 | 3 | 234 | 32 |
Liikevaihto
Näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa®-lääkkeen liikevaihto, ja siten myös Innovative Medicines -tulosyksikön liikevaihto, kasvaa selvästi vuonna 2024. Orionin oletus perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Lisäksi Nubeqaan liittyvän 70 miljoonan euron etappimaksun odotetaan kasvattavan liikevaihtoa.
Branded Products- ja Animal Health -tulosyksiköiden arvioidaan myös parantavan liikevaihtoaan vuonna 2024. Easyhaler®-tuoteportfolion ennakoidaan toimivan Branded Products -tulosyksikön kasvuajurina. Entakaponituotteiden myynnin oletetaan toipuvan jonkin verran haastavan vuoden 2023 jälkeen. Samaan aikaan markkinaolosuhteet jatkuvat kuitenkin vaikeina kiristyvän kilpailun ja laskevien hintojen myötä, ja sen vuoksi entakaponituotteiden myynnin ennakoidaan pysyvän ennallaan. Eläinrauhoitteiden, lanseerausvaiheessa olevien tuotteiden sekä paranevien markkinaolosuhteiden ennakoidaan ajavan Animal Health -tulosyksikön kasvua.
Generics and Consumer Health -tulosyksikkö kärsii edelleen geneerisestä kilpailusta ja hintojen laskusta johtuvasta Simdax®-tuotteen ja deksmedetomidiinivalmisteiden myynnin laskusta, joskin vähemmän kuin aiempina vuosina. Geneeristen tuotteiden yhteenlasketun volyymin odotetaan kasvavan, mutta samaan aikaan hintojen odotetaan laskevan. Edellä mainituista syistä johtuen Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihdon arvioidaan laskevan hieman vuonna 2024.
Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperäislääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, mikä voi rajoittaa ulkoiseen liiketoimintaan allokoitua kapasiteettia.
Liikevoitto
Bruttokatteen arvioidaan kasvavan selvästi etenkin kasvavien Nubeqa®-rojaltien sekä ennakoidun, Nubeqan myyntiin liittyvän 70 miljoonan euron etappimaksun ansiosta.
Liikevoittoarvion vaihteluväli johtuu pääasiassa Orionin kirjaamasta Nubeqa®-myynnistä sekä tutkimus- ja kehityskustannusten kehityksestä. Voimakkaasti kasvavan tuotteen rojaltimaksujen tarkkaa tasoa koko vuodelta on vaikea ennustaa. Pienetkin poikkeamat ennustetusta tasosta
voivat vaikuttaa huomattavasti Orionin liikevoittoon. Myös mekanismi, jonka mukaan kunkin vuosineljänneksen tuotetoimitukset vähennetään aina täysimääräisesti seuraavan vuosineljänneksen rojaltimaksuista, aiheuttaa vaihtelua liikevoittoon. Vaikka tämä vaikutus liikevoittoon on vain väliaikainen, tuotetoimitusten ajoituksella voi olla huomattava vaikutus Orionin liikevoittoon yhden kalenterivuoden aikana.
Viimeisten vuosien aikana Orion on kasvustrategiansa mukaisesti määrätietoisesti lisännyt panostuksia varhaisen vaiheen tutkimukseen. Nyt tuo työ alkaa tuottaa hedelmää ja useampi hanke on lähestymässä kliinistä kehitysvaihetta. Hankkeiden eteneminen edellyttää myös merkittävästi aiempaa isompia T&K-kuluja. Samaan aikaan kliinisessä kehitysvaiheessa olevan hankkeet ovat edenneet ja etenevät vuoden 2024 aikana, mikä kasvattaa hankkeiden kuluja. Hankkeiden etenemiseen ja ajoitukseen liittyy kuitenkin epävarmuutta, joiden vuoksi kaikki vuodelle 2024 ennakoidut kulut eivät välttämättä toteudu. Tällä hetkellä Orion ei kirjaa mitään ODM-208:n kehitykseen liittyviä kuluja ja siten näkymäarvio ei sisällä mitään ODM-208:aan liittyviä T&K-kuluja.
Myynti- ja markkinointikulujen arvioidaan kasvavan vuonna 2024. Kuluja kasvattavat pääasiassa Easyhaler®-tuoteportfolion myyntiin tehtävät lisäpanostukset ja rojaltit, joita Orionin on Endo Pharmaceuticalsin kanssa tehdyn sopimuksen mukaisesti maksettava Nubeqan myynnistä.
Investoinnit
Vuonna 2024 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2023, jolloin investoinnit olivat 93 miljoonaa euroa. Investointien arvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä investointeja.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto ja muut toiminnot pystyvät toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju sekä muut toiminnot pystyvät toimimaan suunnitellulla tasolla. On olemassa lukuisia riskejä, joiden takia Orionin tuotanto tai muut toiminnot saattavat jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi onnettomuudet, lakot, työntekijöiden sairastuminen, tarvikkeiden, välineiden, varaosien, tuotteiden, energian, lähtöaineiden tai puolivalmisteiden heikko saatavuus sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus tai vakavat häiriöt tietojärjestelmissä tai tietoliikennejärjestelmissä. Toimitus- ja logistiikkaketjujen riskejä aiheuttavat tällä hetkellä muun muassa geopoliittiset konfliktit ja levottomuudet eri puolilla maailmaa. Konfliktien ja levottomuuksien lisäksi mahdolliset muut ennakoimattomat muutokset toimintaympäristössä voivat aiheuttaa häiriöitä Orionin tuotannolle, toimitusketjuille tai muulle toiminnalle. Tällaisia riskejä voivat olla muun muassa onnettomuudet, lakot, luonnonkatastrofit, epidemiat ja pandemiat, sodat, terrorismi, kyberhyökkäykset tai hybridivaikuttaminen.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Muutokset lääkemarkkinaa koskevassa sääntelyssä yksittäisillä markkinoilla tai laajemmin esimerkiksi EUtasolla voivat vaikuttaa Orionin tuotteiden myyntiin ja kannattavuuteen. Muutokset markkinoiden kokonaiskysynnässä voivat myös vaikuttaa negatiivisesti myyntiin.
Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys.
Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Yhdysvaltain dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus kokonaisliikevaihdosta on pienentynyt noin kymmeneen prosenttiin, ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Yhdysvaltain dollarin painoarvo tulee jatkossa kasvamaan Nubeqa®-tuotteen myynnin kasvun myötä. Muita keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat muut eurooppalaiset valuutat kuin euro. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin-myynnin vuoksi.
Tämänhetkisten geopoliittisten konfliktien ja levottomuuksien vaikutukset sekä muut lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia, jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raaka-aineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina sekä hintojen nousuna. Mahdollinen raakaaineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden ja etenkin reseptilääkkeiden hintoihin on hyvin vaikeaa varsinkin Euroopassa. Ilmetessään korkea kustannusinflaatio muodostaa riskin Orionin kannattavuudelle.
Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja -valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler®-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva
yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen. Yksittäisten tutkimusten ajoitukseen ja etenemiseen liittyy kuitenkin epävarmuustekijöitä. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimus- tai kehitysvaiheiden mahdollisilla aikataulumuutoksilla voi olla olennaista vaikutusta ennakoituun kulurakenteeseen yksittäisen vuoden sisällä. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä. Orionin yhteistyökumppaneilleen maksamat allekirjoitus- ja etappimaksut, jotka kirjataan taseeseen sijoituksena aineettomiin oikeuksiin, sisältävät alaskirjausriskin, joka voi realisoitua, jos esimerkiksi yhteistyön piirissä oleva tutkimushanke epäonnistuu tai joudutaan muuten keskeyttämään.
Tulevia tapahtumia
Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuu 2024 torstai 8.8.2024 Osavuosikatsaus tammi-syyskuu 2024 tiistai 29.10.2024
Espoossa 25.4.2024
Orion Oyj:n hallitus
Taulukko-osa
KONSERNIN TULOSLASKELMA
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto | 308,5 | 277,9 | +11,0 % | 1 189,7 |
| Myytyjen suoritteiden kulut | -137,9 | -121,8 | +13,3 % | -531,9 |
| Bruttokate | 170,5 | 156,1 | +9,2 % | 657,7 |
| Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut | 1,0 | 2,6 | -61,4 % | 43,7 |
| Myynnin ja markkinoinnin kulut | -58,3 | -53,8 | +8,4 % | -224,8 |
| Tutkimus- ja kehityskulut | -36,8 | -31,7 | +16,1 % | -126,9 |
| Hallinnon kulut | -20,5 | -17,8 | +15,1 % | -74,8 |
| Liikevoitto | 56,0 | 55,5 | +1,0 % | 274,9 |
| Rahoitustuotot ja -kulut | -1,1 | -0,3 | > 100 % | -3,0 |
| Voitto ennen veroja | 54,9 | 55,1 | -0,4 % | 271,9 |
| Tuloverot | -11,2 | -11,3 | -1,3 % | -55,1 |
| Tilikauden voitto | 43,8 | 43,8 | -0,1 % | 216,8 |
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Tilikauden voitto | 43,8 | 43,8 | -0,1 % | 216,8 |
| Muuntoerot | -1,2 | -0,9 | -0,3 | |
| Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi |
-1,2 | -0,9 | -0,3 | |
| Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen | 0,0 | 0,4 | -16,2 | |
| Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi | 0,0 | 0,4 | -16,2 | |
| Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen | -1,1 | -0,5 | -16,5 | |
| Tilikauden laaja tulos | 42,7 | 43,3 | -1,5 % | 200,3 |
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN
| Emoyhtiön omistajille | 42,7 | 43,3 | -1,5 % | 200,3 |
|---|---|---|---|---|
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN
| Emoyhtiön omistajille | 43,8 | 43,8 | -0,1 % | 216,8 |
|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR1 | 0,31 | 0,31 | -0,2 % | 1,54 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR1 |
0,31 | 0,31 | -0,2 % | 1,54 |
¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.
KONSERNITASE
VARAT
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | Muutos % | 12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Aineelliset hyödykkeet | 400,8 | 376,3 | +6,5 % | 400,9 |
| Liikearvo | 87,2 | 87,2 | 87,2 | |
| Aineettomat oikeudet | 107,3 | 99,7 | +7,6 % | 106,8 |
| Muut aineettomat hyödykkeet | 5,8 | 3,6 | +62,1 % | 6,1 |
| Osuus osakkuusyrityksessä | 0,1 | 0,1 | 0,1 | |
| Muut sijoitukset | 0,2 | 0,2 | -0,5 % | 0,2 |
| Eläkesaaminen | 6,9 | 54,9 | -87,4 % | 6,9 |
| Laskennalliset verosaamiset | 4,7 | 4,5 | +4,0 % | 4,3 |
| Muut pitkäaikaiset saamiset | 0,9 | 1,0 | -13,2 % | 0,9 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 613,8 | 627,5 | -2,2 % | 613,3 |
| Vaihto-omaisuus | 370,5 | 328,1 | +12,9 % | 362,2 |
| Myyntisaamiset | 220,5 | 185,8 | +18,7 % | 247,1 |
| Tuloverosaamiset | 9,3 | 4,9 | +91,8 % | 0,6 |
| Muut saamiset | 58,6 | 46,3 | +26,6 % | 108,8 |
| Rahavarat | 188,1 | 99,8 | +88,5 % | 106,7 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 847,0 | 664,8 | +27,4 % | 825,3 |
| Varat yhteensä | 1 460,8 | 1 292,3 | +13,0 % | 1 438,6 |
OMA PÄÄOMA JA VELAT
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | Muutos % | 12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Osakepääoma | 92,2 | 92,2 | 92,2 | |
| Muut rahastot | 4,7 | 3,3 | +42,6 % | 4,6 |
| Muuntoerot | -12,1 | -10,3 | +16,7 % | -9,8 |
| Kertyneet voittovarat | 622,7 | 642,8 | -3,1 % | 802,9 |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä |
707,6 | 728,0 | -2,8 % | 890,1 |
| Oma pääoma yhteensä | 707,6 | 728,0 | -2,8 % | 890,1 |
| Laskennalliset verovalat | 32,2 | 41,5 | -22,2 % | 31,8 |
| Eläkevelvoitteet | 3,9 | 2,9 | +37,0 % | 4,1 |
| Pitkäaikaiset varaukset | 0,5 | 0,6 | -18,6 % | 0,5 |
| Pitkäaikaiset korolliset velat | 165,2 | 189,7 | -12,9 % | 171,0 |
| Muut pitkäaikaiset velat | 76,0 | 77,3 | -1,7 % | 76,4 |
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 277,8 | 311,9 | -10,9 % | 283,8 |
| Lyhytaikaiset varaukset | 1,2 | 0,1 | > 100 % | 0,0 |
| Lyhytaikaiset korolliset velat | 29,4 | 20,9 | +40,7 % | 29,0 |
| Ostovelat | 83,8 | 78,4 | +6,9 % | 102,3 |
| Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat |
1,6 | 2,5 | -36,2 % | 13,3 |
| Muut lyhytaikaiset velat | 359,4 | 150,6 | > 100 % | 120,1 |
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 475,4 | 252,4 | +88,3 % | 264,8 |
| Velat yhteensä | 753,2 | 564,3 | +33,5 % | 548,6 |
| Oma pääoma ja velat yhteensä | 1 460,8 | 1 292,3 | +13,0 % | 1 438,6 |
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | Osakepääoma | Muut rahastot | Muuntoerot | Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen |
Omat osakkeet | Kertyneet voittovarat |
Kertyneet voittovarat yhteensä |
Oma pääoma yhteensä |
| Oma pääoma 1.1.2023 | 92,2 | 3,3 | -10,8 | 37,1 | -34,8 | 821,1 | 823,3 | 908,1 |
| Tilikauden tulos | 43,8 | 43,8 | 43,8 | |||||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
| Muuntoerot | 0,4 | -1,3 | -1,3 | -0,9 | ||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen |
0,4 | 0,4 | 0,4 | |||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
| Osingonjako | -224,9 | -224,9 | -224,9 | |||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 6,8 | -5,3 | 1,5 | 1,5 | ||||
| Muut muutokset | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | ||||
| Oma pääoma 31.3.2023 | 92,2 | 3,3 | -10,3 | 37,5 | -28,0 | 633,3 | 642,8 | 728,0 |
| Oma pääoma 1.1. 2024 | 92,2 | 4,6 | -9,8 | 20,9 | -28,0 | 810,0 | 802,9 | 890,1 |
| Tilikauden tulos | 43,8 | 43,8 | 43,8 | |||||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
| Muuntoerot | -2,3 | 1,2 | 1,2 | -1,2 | ||||
| Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen |
0,0 | 0,0 | 0,0 | |||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
| Osingonjako | -227,3 | -227,3 | -227,3 | |||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 3,2 | -1,1 | 2,1 | 2,1 | ||||
| Muut muutokset | 0,1 | 0,0 | 0,0 | 0,1 | ||||
| Oma pääoma 31.3.2024 | 92,2 | 4,7 | -12,1 | 20,9 | -24,8 | 626,6 | 622,7 | 707,6 |
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | 1-12/23 |
|---|---|---|---|
| Voitto ennen veroja | 54,9 | 55,1 | 271,9 |
| Oikaisut | 16,5 | 15,7 | 36,1 |
| Käyttöpääoman muutos | 69,7 | -54,9 | -144,8 |
| Nettorahoituserät | 0,5 | 0,6 | -3,0 |
| Maksetut verot | -31,6 | -12,4 | -41,2 |
| Liiketoiminnan rahavirta yhteensä | 110,0 | 4,0 | 119,0 |
| Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin | -16,7 | -15,5 | -65,6 |
| Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -5,1 | -38,3 | -51,2 |
| Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla | -0,0 | -0,1 | |
| Aineellisten hyödykkeiden sekä muiden sijoitusten myynnit | 0,5 | 0,3 | 8,5 |
| Investointien rahavirta yhteensä | -21,2 | -53,6 | -108,4 |
| Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä | 88,8 | -49,5 | 10,7 |
| Lyhytaikaisten lainojen muutokset sisältäen vuokrasopimusvelat | -1,0 | 3,0 | -6,6 |
| Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut | -6,4 | -6,5 | -11,8 |
| Maksetut osingot ja muu voitonjako | -183,5 | -224,9 | |
| Rahoituksen rahavirta yhteensä | -7,5 | -187,1 | -243,2 |
| Rahavarojen muutos | 81,3 | -236,6 | -232,6 |
| Rahavarat kauden alussa | 106,7 | 332,6 | 332,6 |
| Valuuttakurssien muutosten vaikutus | 0,1 | 3,7 | 6,6 |
| Rahavarat kauden lopussa | 188,1 | 99,8 | 106,7 |
| Täsmäytys taseen rahavaroihin | |||
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | 1-12/23 |
| Taseen rahavarat kauden lopussa | 188,1 | 99,8 | 106,7 |
|---|---|---|---|
| Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa | |||
| Rahavirtalaskelman rahavarat | 188,1 | 99,8 | 106,7 |
Liitetiedot
LIIKEVAIHTO TUOTTOVIRROITTAIN
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Tavaroiden myynti | 273,4 | 252,3 | +8,4 % | 1 033,3 |
| Rojaltituotot | 32,9 | 25,1 | +31,4 % | 123,9 |
| Tuotteiden myynti yhteensä | 306,3 | 277,3 | +10,5 % | 1 157,2 |
| Etappimaksut | 2,2 | 0,6 | > 100 % | 32,4 |
| Yhteensä | 308,5 | 277,9 | +11,0 % | 1 189,7 |
Tammi-maaliskuussa 2024 asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 0,5 (0,5) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut. Aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista on kirjattu myyntituottoja eriin Tavaroiden myynti ja Rojaltituotot yhteensä 0,6 (3,8) miljoonaa euroa.
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 |
| Suomi | 83,7 | 90,6 | 81,3 | 82,4 | 79,2 | 89,4 | 80,1 | 81,2 |
| Skandinavia | 40,6 | 36,4 | 35,8 | 36,4 | 33,8 | 34,8 | 32,3 | 35,8 |
| Muu Eurooppa | 98,5 | 87,8 | 80,4 | 99,1 | 99,2 | 100,2 | 97,7 | 101,9 |
| Pohjois-Amerikka | 46,7 | 47,7 | 51,3 | 41,3 | 34,3 | 35,2 | 251,7 | 27,5 |
| Muut maat | 39,0 | 58,7 | 52,2 | 30,6 | 31,3 | 34,9 | 30,0 | 37,3 |
| Yhteensä | 308,5 | 321,1 | 301,1 | 289,6 | 277,9 | 294,5 | 491,8 | 283,7 |
LIIKEVAIHDON ERITTELY
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Innovative Medicines | 57,4 | 41,8 | +37,4 % | 235,1 |
| Branded Products | 70,2 | 59,5 | +17,9 % | 260,9 |
| Generics and Consumer Health | 130,7 | 133,7 | -2,2 % | 517,6 |
| Animal Health | 31,9 | 26,9 | +18,2 % | 103,9 |
| Fermion | 18,5 | 18,1 | +2,4 % | 73,7 |
| Kurssierot ja muut toiminnot | -0,2 | -2,1 | -89,6 % | -1,6 |
| Yhteensä | 308,5 | 277,9 | +11,0 % | 1 189,7 |
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| milj. EUR | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 |
| Liikevoitto | 56,0 | 92,9 | 80,0 | 46,5 | 55,5 | 40,7 | 245,4 | 82,0 |
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
| milj. EUR | 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 |
|---|---|---|---|---|
| Nubeqa® (eturauhassyöpä)1 | 49,5 | 37,7 | +31,3 % | 182,5 |
| Easyhaler® -tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti) | 41,9 | 32,2 | +30,2 % | 144,2 |
| Entakaponituotteet (Parkinsonin tauti) | 20,0 | 21,5 | -6,7 % | 88,4 |
| Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) | 10,3 | 8,0 | +27,5 % | 22,8 |
| Burana® (tulehdus, kipu) | 5,8 | 5,9 | -0,8 % | 25,1 |
| Divina® -sarja (vaihdevuosioireet) | 5,5 | 4,9 | +11,9 % | 21,0 |
| Simdax ® (sydämen vajaatoiminta) | 5,3 | 8,1 | -34,5 % | 25,7 |
| Deksmedetomiinivalmisteet ihmiskäyttöön | 4,8 | 7,1 | -32,6 % | 21,5 |
| Fareston® (rintasyöpä) | 4,6 | 4,0 | +13,6 % | 13,5 |
| Trexan® (nivelreuma, syöpä) | 4,0 | 7,6 | -48,3 % | 19,1 |
| Yhteensä | 151,7 | 137,1 | +10,6 % | 563,7 |
| Osuus konsernin liikevaihdosta, % | 49,2 % | 49,3 % | 47,4 % |
1 Katsauskaudesta 1–6/2023 alkaen Nubeqan pakkaamisesta saatua tuloa ei enää raportoida osana Nubeqan tuotemyyntiä vaan osana rahtivalmistusta, minkä vuoksi aiempien kausien vertailuluvut poikkeavat aiemmin julkaistuista luvuista.
AINEELLISTEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | 12/23 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 400,9 | 373,3 | 373,3 |
| Lisäykset | 11,4 | 13,8 | 72,3 |
| Poistot ja arvonalentumiset kaudella | -11,0 | -10,4 | -43,6 |
| Vähennykset ja muut muutokset | -0,4 | -0,4 | -1,1 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 400,8 | 376,3 | 400,9 |
AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | 12/23 |
|---|---|---|---|
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 112,9 | 103,8 | 103,8 |
| Lisäykset | 1,7 | 4,3 | 20,4 |
| Poistot ja arvonalentumiset kaudella | -1,5 | -1,8 | -7,9 |
| Vähennykset ja muut muutokset | 0,0 | -3,0 | -3,4 |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 113,1 | 103,3 | 112,9 |
RAHOITUSVELAT
Orionilla on kaksi Euroopan Investointipankilta nostettua lainaa, joissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit 31.3.2024.
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
Annetut vakuudet omista sitoumuksista
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | 12/23 |
|---|---|---|---|
| Takaukset | 2,8 | 5,0 | 2,6 |
| Muut vastuut | 0,3 |
Sitoumukset
Orionilla on aineellisten hyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat pääosin olemassa oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.
Merkittävät oikeudelliset asia
Orion Oyj on aloittanut 26.10.2023 yhdessä Bayerin ym. kanssa patenttiloukkausoikeudenkäynnin Hetero USA Inc. ym. yhtiöitä vastaan United States District Court for the District of Delaware tuomioistuimessa. Hetero USA Inc. (ym.) on hakenut USA:n lääkeviranomaiselta myyntilupaa (nk. ANDA-hakemus) Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) geneeriselle versiolle pyrkimyksenään kaupallistaa valmisteensa USA:ssa ennen tiettyjen vuosina 2036 ja 2038 päättyvien patenttien voimassaoloajan umpeutumista. Orionin tiedon mukaan kyseisellä ANDA-hakemuksella ei kuitenkaan pyritä geneerisen tuotteen kaupallistamiseen ennen Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) molekyylipatenttisuojan päättymistä.
USA:ssa geneeristä lääkeliiketoimintaa harjoittavat yhtiöt voivat toimittaa ANDA-hakemuksensa lääkeviranomaiselle tietyn ajan kuluttua alkuperätuotteen myyntiluvan myöntämisestä, ja nämä hakemukset ovat osa tavanomaista liiketoimintaa.
Yllä selostetun lisäksi Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
JOHDANNAISSOPIMUKSET
Valuuttajohdannaisten nimellisarvot
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | 12/23 |
|---|---|---|---|
| Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset | 51,0 | 33,5 | 49,3 |
| Valuuttaoptiot | 44,0 | 36,4 | 28,0 |
Valuuttajohdannaisten käyvät arvot
| milj. EUR | 3/24 | 3/23 | 12/23 |
|---|---|---|---|
| Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset | 0,2 | 0,2 | 0,3 |
| Valuuttaoptiot | 0,0 | 0,1 | -0,1 |
RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA 31.3.2024
| milj. EUR | Taso 1 | Taso 2 | Taso 3 | Yhteensä |
|---|---|---|---|---|
| Valuuttajohdannaiset | 0,4 | 0,4 | ||
| Osakkeet ja osuudet | 0,2 | 0,2 | ||
| Varat yhteensä | 0,4 | 0,2 | 0,6 | |
| Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen | ||||
| vastike | -9,3 | -9,3 | ||
| Valuuttajohdannaiset | -0,2 | -0,2 | ||
| Velat yhteensä | -0,2 | -9,3 | -9,5 |
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin hintoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 31.3.2024
| A-osake | B-osake | Yhteensä | |
|---|---|---|---|
| Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä | ORNAV | ORNBV | |
| Listautumispäivä | 1.7.2006 | 1.7.2006 | |
| ISIN-koodi | FI0009014369 | FI0009014377 | |
| ICB-koodi | 4500 | 4500 | |
| Reuters-koodi | ORNAV.HE | ORNBV.HE | |
| Bloomberg-koodi | ORNAV.FH | ORNBV.FH | |
| Osakepääoma, milj. EUR | 21,7 | 70,5 | 92.2 |
| Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR | 0.65 | 0.65 | |
| Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl | 1 | ||
| A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl |
500,000,000 | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 |
| Ääniä/ osake | 20 | 1 |
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
TALOUDELLISTA KEHITYSTÄ KUVAAVIA TUNNUSLUKUJA
| 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 | |
|---|---|---|---|---|
| Liikevaihto, milj. EUR | 308,5 | 277,9 | +11,0 % | 1 189,7 |
| Käyttökate (EBITDA), milj. EUR | 68,5 | 67,7 | +1,2 % | 326,4 |
| % liikevaihdosta | 22,2 % | 24,4 % | 27,4 % | |
| Liikevoitto, milj. EUR | 56,0 | 55,5 | +1,0 % | 274,9 |
| % liikevaihdosta | 18,2 % | 20,0 % | 23,1 % | |
| Tilikauden voitto, milj. EUR | 43,8 | 43,8 | -0,1 % | 216,8 |
| % liikevaihdosta | 14,2 % | 15,8 % | 18,2 % | |
| Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR | 36,8 | 31,7 | +16,1 % | 126,9 |
| % liikevaihdosta | 11,9 % | 11,4 % | 10,7 % | |
| Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR | 13,1 | 18,1 | -27,6 % | 92,7 |
| % liikevaihdosta | 4,2 % | 6,5 % | 7,8 % | |
| Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR | 0,0 | 0,1 | ||
| Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR | 12,5 | 12,2 | +2,5 % | 51,5 |
| Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR | 75,9 | 67,4 | +12,6 % | 273,0 |
| Oma pääoma yhteensä, milj. EUR | 707,6 | 728,0 | -2,8 % | 890,1 |
| Korolliset nettovelat, milj. EUR | 6,4 | 110,8 | -94,2 % | 93,3 |
| Taseen loppusumma, milj. EUR | 1 460,8 | 1 292,3 | +13,0 % | 1 438,6 |
| Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR | 110,0 | 4,0 | > 100 % | 119,0 |
| Omavaraisuusaste, % | 48,8 % | 56,9 % | 62,3 % | |
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | 0,9 % | 15,2 % | 10,5 % | |
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 22,8 % | 22,0 % | 25,3 % | |
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 21,9% | 21,4 % | 24,1 % | |
| Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä | 3 698 | 3 564 | +3,8 % | 3 632 |
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä | 3 673 | 3 546 | +3,6 % | 3 599 |
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
| 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos % | 1-12/23 | |
|---|---|---|---|---|
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,31 | 0,31 | -0,2 % | 1,54 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,31 | 0,31 | -0,2 % | 1,54 |
| Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR | 0,78 | 0,03 | > 100 % | 0,85 |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 5,04 | 5,19 | -2,9 % | 6,34 |
| A-osake | ||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 33 232 361 | 34 032 382 | -2,4 % | 33 351 382 |
| % koko osakekannasta | 23,5 % | 24,1 % | 23,6 % | |
| Äänimäärä ilman omia osakkeita | 664 647 220 | 680 647 640 | -2,4 % | 667 027 640 |
| % kaikista äänistä | 86,1 % | 86,5 % | 86,2 % | |
| Osakkeenomistajia | 25 014 | 23 684 | +5,6 % | 24 589 |
| Kauden alin kurssi, EUR | 33,95 | 40,60 | -16,4 % | 34,25 |
| Kauden keskikurssi, EUR | 39,57 | 48,30 | -18,1 % | 41,19 |
| Kauden ylin kurssi, EUR | 45,15 | 55,00 | -17,9 % | 55,00 |
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 34,60 | 42,50 | -18,6 % | 39,20 |
| Vaihto, milj. EUR | 16,2 | 16,1 | +1,1 % | 50,0 |
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 410 612 | 332 766 | +23,4 % | 1 213 681 |
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 1,2 % | 1,0 % | 3,6 % |
| 1-3/24 | 1-3/23 | Muutos | 1-12/23 | |
|---|---|---|---|---|
| B-osake | ||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ml. omat osakkeet | 107 901 917 | 107 101 896 | +0,7 % | 107 782 896 |
| % koko osakekannasta | 76,5 % | 75,9 % | 76,4 % | |
| Omat osakkeet | 632 855 | 782 973 | -19,2 % | 782 973 |
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita | 107 269 062 | 106 318 923 | +0,9 % | 106 999 923 |
| Äänimäärä ilman omia osakkeita | 107 269 062 | 106 318 923 | +0,9 % | 106 999 923 |
| % kaikista äänistä | 13,9 % | 13,5 % | 13,8 % | |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl | 106 319 181 | 106 186 272 | +0,1 % | 106 633 693 |
| % koko osakekannasta | 75,3 % | 75,2 % | 75,6 % | |
| Osakkeenomistajia | 72 908 | 64 898 | +12,3 % | 71 309 |
| Kauden alin kurssi, EUR | 33,85 | 40,21 | -15,8 % | 32,89 |
| Kauden keskikurssi, EUR | 39,53 | 46,65 | -15,3 % | 40,48 |
| Kauden ylin kurssi, EUR | 45,29 | 55,16 | -17,9 % | 55,16 |
| Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR | 34,57 | 41,19 | -16,1 % | 39,27 |
| Vaihto, milj. EUR | 587,0 | 757,7 | -22,5 % | 2 601,5 |
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 14 849 180 | 16 243 303 | -8,6 % | 64 267 609 |
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 13,8 % | 15,2 % | 59,6 % | |
| A- ja B-osake yhteensä | ||||
| Osakemäärä kauden lopussa, kpl | 141 134 278 | 141 134 278 | 141 134 278 | |
| Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl | 140 400 794 | 140 251 440 | +0,1 % | 140 326 681 |
| Äänimäärä ilman omia osakkeita | 771 916 282 | 786 966 563 | -1,9 % | 774 027 563 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl | 140 436 355 | 140 261 463 | +0,1 % | 140 361 039 |
| Osakkeenomistajia | 90 647 | 81 619 | +11,1 % | 88 722 |
| Vaihto, milj. EUR | 603,3 | 773,7 | -22,0 % | 2 651,5 |
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 15 259 792 | 16 576 069 | -7,9 % | 65 481 290 |
| Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä | 10,8 % | 11,7 % | 46,4 % | |
| Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman omia osakkeita, milj. EUR | 4 858,1 | 5 825,7 | -16,6 % | 5 509,3 |
TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET
| Käyttökate (EBITDA) | = | Liikevoitto + poistot + arvonalentumiset | ||
|---|---|---|---|---|
| Korolliset nettovelat | = | Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset |
||
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), % |
Voitto ennen veroja + korkokulut ja muut rahoituskulut |
|||
| = | Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin |
x 100 | ||
| Oman pääoman tuotto (ROE), % | = | Tilikauden voitto | ||
| Oma pääoma kaudella keskimäärin | x 100 | |||
| Omavaraisuusaste, % | = | Oma pääoma | x 100 | |
| Taseen loppusumma - saadut ennakot | ||||
| Nettovelkaantumisaste, % | = | Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset |
x 100 | |
| Oma pääoma | ||||
| Osakekohtainen tulos (EPS), EUR (laimentamaton ja |
= | Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto | ||
| laimennusvaikutuksella oikaistu) | Osakemäärä ilman omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
| Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR |
Liiketoiminnan rahavirta | |||
| = | Osakemäärä ilman omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR |
= | Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | ||
| Osakemäärä kauden lopussa ilman omia osakkeita | ||||
| = | Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto | |||
| Osakkeen keskikurssi, EUR | Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin | |||
| Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR |
= | Osakemäärä kauden lopussa ilman omia osakkeita x päätöskurssi raportointikauden lopussa |
KATSAUKSEN LAATIMISPERIAATTEET
Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:
- Innovative Medicines
- Branded Products
- Generics and Consumer Health
- Animal Health
- Fermion.
Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Kurssierot ja muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.
Tämä katsaus on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2023, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2024 alkaen käyttöön otettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin. 1.1.2024 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRSstandardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen. Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin verkkosivuilla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu. Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.orion.fi/
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2023 oli 1 190 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 600 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.