Orion Oyj

Quarterly Report • Aug 8, 2024

ORION-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS 1–6/2024 | 1/32

Orion-konsernin puolivuosikatsaus tammi–kesäkuu 2024
Avainluvut
Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Orionilla vahva ensimmäinen vuosipuolisko
Näkymäarvio vuodelle 2024 (päivitetty 1.7.2024)
Liikevaihto ja tulos huhti–kesäkuu 2024
Liikevaihto ja tulos tammi-kesäkuu 2024
2024 Taloudellinen asema ja rahavirrat tammi–kesäkuu
Investoinnit tammi–kesäkuu 2024
Liiketoimintakatsaus
Tutkimus ja kehitys	13
Henkilöstö	14
Muutokset ylimmässä johdossa	14
Merkittävät oikeudelliset asiat	14
Keskeisiä tapahtumia	14

Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia	15
Osakkeet ja osakkeenomistajat	15
Orionin osingonjakopolitiikka	16
Taloudelliset tavoitteet	17
Näkymäarvio vuodelle 2024 (päivitetty 1.7.2024)	18
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut	18
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät	19
Tulevia tapahtumia	20
Taulukko-osa	20
Liitetiedot	25

Orion-konsernin puolivuosikatsaus tammi–kesäkuu 2024

• Liikevaihto oli 636,7 miljoonaa euroa (567,5 miljoonaa euroa 1–6/2023)
• Liikevoitto oli 121,8 (102,0) miljoonaa euroa
• Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,68 (0,57) euroa
• Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta oli 0,98 (0,27) euroa

• Orion paransi näkymäarviota vuodelle 2024 katsauskauden jälkeen 1.7.2024: Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 440–1 480 miljoonaa euroa. Liikevoiton arvioidaan olevan 350–380 miljoonaa euroa. Aiemmin liikevaihdon arvioitiin olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa ja liikevoiton arvioitiin olevan 280–310 miljoonaa euroa.

Avainluvut

	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Liikevaihto, milj. EUR	328,2	289,6	+13,4 %	636,7	567,5	+12,2 %	1 189,7
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR	78,8	59,2	+33,0 %	147,3	126,9	+16,1 %	326,4
% liikevaihdosta	24,0 %	20,5 %		23,1 %	22,4 %		27,4 %
Liikevoitto, milj. EUR	65,8	46,5	+41,5 %	121,8	102,0	+19,5 %	274,9
% liikevaihdosta	20,1 %	16,1 %		19,1 %	18,0 %		23,1 %
Voitto ennen veroja, milj. EUR	65,1	45,8	+42,1 %	120,0	100,9	+18,9 %	271,9
% liikevaihdosta	19,8 %	15,8 %		18,8 %	17,8 %		22,9 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	52,0	36,4	+42,7 %	95,7	80,2	+19,3 %	216,8
% liikevaihdosta	15,8 %	12,6 %		15,0 %	14,1 %		18,2 %
Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR	43,6	31,3	+39,1 %	80,4	63,0	+27,6 %	126,9
% liikevaihdosta	13,3 %	10,8 %		12,6 %	11,1 %		10,7 %
Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR	21,4	17,6	+21,4 %	34,5	35,7	-3,5 %	92,7
% liikevaihdosta	6,5 %	6,1 %		5,4 %	6,3 %		7,8 %
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR		0,1			0,1		0,1
Korolliset nettovelat, milj. EUR				111,2	132,1	-15,8 %	93,3
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,37	0,26	+42,6 %	0,68	0,57	+19,2 %	1,54
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	0,20	0,24	-17,4 %	0,98	0,27	> 100 %	0,85
Omavaraisuusaste, %				52,7 %	59,2 %		62,3 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %				14,6 %	17,2 %		10,5 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %				23,4 %	20,0 %		25,3 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %				23,2 %	19,1 %		24,1 %
Henkilömäärä kaudella keskimäärin				3 726	3 577	+4,1 %	3 599

Toimitusjohtaja Liisa Hurme: Orionilla vahva ensimmäinen vuosipuolisko

"Tammi-kesäkuussa 2024 liikevaihtomme kasvoi 12,2 prosenttia 636,7 (567,5) miljoonaan euroon ja liikevoittomme kasvoi 19,5 prosenttia 121,8 (102,0) miljoonaan euroon.

Nubeqa® jatkoi hyvässä vedossa ja oli Orionin sekä Innovative Medicines -tulosyksikön selkeä kasvuajuri. Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti eli tablettitoimitukset Bayerille ja rojaltit kasvoivat odotuksiamme nopeammin, mikä on osoitus tuotteen ja kumppanimme Bayerin vahvasta suorituksesta markkinalla.

Easyhaler®-tuotteiden kysyntä jatkui vahvana, mikä selittää tuoteportfolion sekä pitkälti myös Branded Products -tulosyksikön kasvua. Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihto oli lähes vertailukauden tasolla.

Vuoden 2024 ensimmäinen puolisko oli vahva Animal Health -tulosyksiköllemme. Kehitys selittyy heikolla vertailukaudella, jolloin pehmeä markkinatilanne ja kumppaneiden varastotasojen optimointi aiheuttivat haasteita.

Fermionin tärkeä strateginen rooli on valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin innovatiivisiin lääkkeisiin sekä muihin tärkeisiin lääkkeisiin. Myös Fermion kasvatti ulkoista myyntiään alkuvuonna, vaikka kapasiteettia onkin viime aikoina varattu entistä enemmän Orionin omien tuotteiden valmistukseen.

Orionin liikevoitto kasvoi liikevaihtoa nopeammin, vaikka liiketoiminnan kulutkin suunnitelmallisesti ja ennakoidusti kasvoivat. Kaikkien liiketoimintayksiköiden hyvä kehitys myötävaikutti liikevoiton kasvuun, mutta vahvin vaikutus oli Nubeqa®-rojalteilla.

Katsauskauden jälkeen heinäkuussa kerroimme, että Orion ja MSD ovat käyttäneet option muuttaa yhtiöiden välinen opevesostaattia sekä muita CYP11A1-entsyymin toimintaa estäviä lääkkeitä koskeva yhteiskehittämis- ja yhteiskaupallistamissopimus yksinoikeudelliseksi maailmanlaajuiseksi lisenssiksi MSD:lle. Yhteistyön muuttaminen lisenssisopimukseksi antaa Orionille mahdollisuuden kohdentaa resurssimme muiden lupaavien kehityshankkeidemme edistämiseen. Samalla pystymme edelleen hyötymään opevesostaatin kehittämisestä ja mahdollisesta kaupallistamisesta sekä huolehtimaan taloudellisten tavoitteidemme saavuttamisesta. Uskomme, että MSD tarjoaa parhaan vaihtoehdon Orionin tutkijoiden keksimän opevesostaatin potentiaalin maksimoimiseksi. Option käytön seurauksena vapautamme taseestamme 60 miljoonan euron erän, jolla tulee olemaan positiivinen vaikutus vuoden 2024 kolmannen neljänneksen liikevaihtoon ja liikevoittoon, ja jonka vuoksi paransimme näkymäarviota kuluvalle vuodelle.

Heinäkuun puolivälissä puolestaan kerroimme yhdessä kumppanimme Bayerin kanssa ARANOTE-tutkimuksen saavuttaneen päämuuttujansa osoittaen, että darolutamidi yhdessä hormonaalisen hoidon (androgeenideprivaatioterapia, ADT-hoito) kanssa pidentää merkitsevästi aikaa syövän etenemiseen (radiologinen etenemisvapaa elinaika) verrattuna lumelääkkeen ja ADT-hoidon yhdistelmään. Turvallisuushavainnot olivat samankaltaiset molemmissa tutkimusryhmissä, mikä vahvistaa ARAMIS- ja ARASENS-tutkimuksissa aiemmin tehtyjä havaintoja darolutamidin siedettävyydestä. ARANOTE-tutkimuksen tulokset vahvistavat, että Orionin tutkijoiden keksimä darolutamidi on käyttökelpoinen hoitovaihtoehto levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastaville potilaille.

Muuten kliininen kehitysputkemme on ennallaan. Valmistaudumme aloittamaan kliinisen vaiheen II tutkimusohjelmaa akuutin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-111-molekyylillä vuoden 2024 aikana tai vuoden 2025 alussa.

Olen ylpeä ja iloinen kaikista niistä saavutuksista, joihin olemme Orionissa yhdessä jo yltäneet tämän vuoden aikana. Jatkamme innokkaina eteenpäin kasvupolullamme!"

Näkymäarvio vuodelle 2024 (päivitetty 1.7.2024)

Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 440–1 480 miljoonaa euroa.

Liikevoiton arvioidaan olevan 350–380 miljoonaa euroa.

Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen lopusta.

Aiempi näkymäarvio vuodelle 2024 (annettu 13.2.2024 ja täsmennetty 25.4.2024)

Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa.

Liikevoiton arvioidaan olevan 280–310 miljoonaa euroa.

Liikevaihto ja tulos huhti–kesäkuu 2024

Liikevaihto

Orion-konsernin liikevaihto kasvoi 13,4 % ja oli 328,2 (289,6) miljoonaa euroa. Kasvua ajoivat Nubeqa® sekä Animal Health -tulosyksikkö. Valuuttakurssien muutoksilla oli 0,9 miljoonan euron positiivinen vaikutus liikevaihdon kehitykseen.

Liikevoitto

Orion-konsernin liikevoitto kasvoi 41,5 % ja oli 65,8 (46,5) miljoonaa euroa. Liikevoiton kasvu johtuu liikevaihdon ja etenkin Nubeqa®-rojaltien kasvusta. Liiketoiminnan kulut kasvoivat 11,9 miljoonaa euroa. Kulujen kasvu johtui pääosin suunnitelluista tutkimus- ja kehityskulujen lisäyksestä.

Kauden tulos

Kauden voitto kasvoi 42,7 % ja oli 52,0 (36,4) miljoonaa euroa. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,37 (0,26) euroa.

Liikevaihto ja tulos tammi–kesäkuu 2024

Liikevaihto

Orion-konsernin liikevaihto tammi–kesäkuussa 2024 kasvoi 12,2 % ja oli 636,7 (567,5) miljoonaa euroa. Kasvu tuli monesta eri lähteestä, joista merkittävimmät olivat Nubeqa®, Easyhaler®-tuoteporfolio sekä Animal Health -tulosyksikkö. Valuuttakurssien muutoksilla oli 2,3 miljoonan euron positiivinen vaikutus liikevaihdon kehitykseen. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto oli 321,6 (279,4) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 50,5 % (49,2 %).

Liikevaihdon maantieteellinen jakauma 1–6/2024

Liikevaihdon kehitys 1–6/2024 vs. 1–6/2023

Liikevaihdon jakauma yksiköittäin 1–6/2024

• Innovative Medicines
• Branded Products

• Generics and Consumer Health

• Animal Health

• Fermion

1	Liikevaihto kaudella 1–6/2023	6	Muut tuotteet ja palvelut (pl. Animal Health ja Fermion)
2	Simdax® ja deksemedetomidiini ihmiskäyttöön	7	Animal Health ja Fermion
3	Nubeqa® (tuotemyynti ja rojaltit)	8	Etappimaksut
4	Entakaponi-tuotteet	9	Valuuttakurssit
5	Easyhaler®-tuoteportfolio	10	Liikevaihto kaudella 1–6/2024

Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta. Kaavio ei mittakaavassa.

Liikevoitto

Orion-konsernin liikevoitto kasvoi 19,5 % ja oli 121,8 (102,0) miljoonaa euroa. Liikevoiton kasvu johtuu liikevaihdon ja etenkin Nubeqa®-rojaltien kasvusta.

Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate kasvoi 32,6 miljoonalla eurolla vertailukaudesta. Hintojen, tuotantokustannusten ja tuotevalikoiman muutosten negatiivinen vaikutus oli yhteensä 15,7 miljoonaa euroa. Valuuttakurssimuutosten vaikutus oli 2,1 miljoonaa euroa positiivinen. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 19,0 miljoonaa euroa suurempi kuin vertailukaudella.

Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 2,8 (1,0) miljoonaa euroa ja rojaltien 84,3 (55,1) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen ja kulujen osuus liikevoitosta oli 1,4 (7,5) miljoonaa euroa.

Liiketoiminnan kulut kasvoivat 24,2 miljoonaa euroa. Kasvu johtuu tutkimus- ja kehityskulujen sekä myynnin ja markkinoinnin kulujen suunnitelluista lisäyksistä.

Liikevoiton kehitys 1–6/2024 vs. 1–6/2023

1	Liikevoitto kaudella 1–6/2023	6	Etappimaksut
2	Tuote- ja palvelumyynti ilman myyntikatteen ja tuote valikoiman muutosta sekä valuuttakurssivaikutusta	7	Muut tuotot ja kulut
3	Tuotemyynnin katteen ja tuotevalikoiman muutos ilman valuuttakurssivaikutusta	8	Kiinteät kulut
4	Valuuttakurssivaikutus bruttokatteeseen	9	Liikevoitto kaudella 1–6/2024
5	Rojaltit

Luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Liiketoiminnan kulut

Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut kasvoivat 4,7 % ja olivat 118,0 (112,7) miljoonaa euroa. Kasvu oli suunniteltua ja se tuli pääasiassa lisäpanostuksista Easyhaler®-tuoteportfolion kasvun tukemiseen. Tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 27,6 % ja olivat 80,4 (63,0) miljoonaa euroa. T&Kkulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 12,6 % (11,1 %). Kasvu oli suunniteltua, ja se selittyy meneillään olevien tutkimus- ja kehityshankkeiden edistymisellä. Hallinnon kulut kasvoivat 3,7 % ja olivat 40,9 (39,4) miljoonaa euroa.

Kauden voitto

Kauden voitto oli 95,7 (80,2) miljoonaa euroa. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,68 (0,57) euroa.

Taloudellinen asema ja rahavirrat tammi– kesäkuu 2024

Liiketoiminnan rahavirta oli merkittävästi parempi kuin vertailukaudella, ja se oli 137,4 (37,2) miljoonaa euroa. Vuonna 2023 kirjattu 30 miljoonan euron etappimaksu kasvatti katsauskauden rahavirtaa. Myös pääosa Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirron rahavirtavaikutuksesta (41,0 miljoonaa euroa) eli ylikatteen palautuksesta kirjattiin katsauskaudella. Lisäksi esimerkiksi Nubeqan tuotemyynnin ja rojaltien tuottama rahavirta oli selvästi parempi kuin vertailukaudella.

Investointien rahavirta oli -36,8 (-67,2) miljoonaa euroa. Vertailukauden rahavirta sisältää Amnealille ja Jemincarelle suoritetut ennakkomaksut, yhteensä 33 miljoonaa euroa.

Rahoituksen rahavirta oli -54,1 (-232,1) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu osinkojen maksun ajoituksesta sekä vuoden 2024 toisella neljänneksellä nostetusta velasta. Orion allekirjoitti vuoden 2024 toisella neljänneksellä kaksi 75 miljoonan euron lainasopimusta. Yhteensä 150 miljoonan euron lainalimiitistä 75 miljoonaa euroa oli nostettu 30.6.2024. Lainat erääntyvät kahden vuoden kuluttua allekirjoituspäivästä.

Konsernitaseen vieras pääoma 30.6.2024 oli 695,3 (539,9) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 263,7 (206,7) miljoonaa euroa. Korollisesta velasta pitkäaikaista velkaa oli 234,1 (183,2) miljoonaa euroa. Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 152,5 (74,6) miljoonaa euroa.

Konsernin nettovelkaantumisaste oli 14,6 % (17,2 %) ja omavaraisuusaste oli 52,7 % (59,2 %). Osakekohtainen oma pääoma oli 5,42 (5,47) euroa.

Investoinnit tammi–kesäkuu 2024

Konsernin investoinnit olivat 34,5 (35,7 ilman yrityshankintaa) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 27,5 (29,1) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 6,9 (6,6) miljoonaa.

Liiketoimintakatsaus

Orionin toiminnot ja myyntiverkosto

Orionin pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa. Yhtiöllä on yhteensä kahdeksan tuotantolaitosta, joista kuusi sijaitsee Suomessa, yksi Ranskassa ja yksi Belgiassa. Yhtiöllä on kaksi suurta tutkimuskeskusta Suomessa ja lisäksi pienemmät T&K-toimistot Englannissa ja Yhdysvalloissa. Lisäksi Orionin Animal Health -yksiköllä on pienimuotoista T&K-toimintaa Ranskassa ja Belgiassa. Orionilla on myös back-office-toimintoja Intiassa ja Kiinassa.

Orion on päättänyt ulkoistaa Kuopion tehtaan tuotannon. Arvion mukaan Kuopion tehdas jatkaa toimintaansa vähintään kesään 2026. Orion on myös päättänyt ulkoistaa injektiotuotteiden valmistamisen Simdax®-tuotteen ja Dexdor®-tuotteen geneeristymisen seurauksena. Injektiotuotteiden valmistuksen ulkoistaminen tapahtuu vuosien 2024-2027 aikana. Päätökset ovat jatkumoa Orionin pyrkimyksille jatkuvaan toiminnan tehostamiseen ja parantamiseen.

Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta. Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, joissakin itäisen Euroopan maissa ja Vietnamissa. Muualla tuotteita myydään partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse maailmanlaajuisesti. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia lääkkeitä ja tuotteita.

Orion on perustamassa myyntikonttoria Japaniin, missä yhtiö suunnittelee aluksi myyvänsä Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kun entakaponi-tuotteiden oikeudet Japanissa palautuvat Orionille vuoden 2024 kuluessa.

Kymmenen myydyintä lääkevalmistetta

milj. EUR	1	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Nubeqa® (eturauhassyöpä)	A	121,1	83,0	+45,9 %	182,5
Easyhaler® -tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti)	B	81,2	68,2	+19,0 %	144,2
Entakaponituotteet (Parkinsonin tauti)2	B	43,2	46,8	-7,7 %	88,4
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet)	D	18,8	12,8	+46,7 %	22,8
Divina® -sarja (vaihdevuosioireet)	B	11,8	10,2	+16,6 %	21,0
Burana® (tulehdus, kipu)	C	11,7	12,0	-2,9 %	25,1
Simdax ® (sydämen vajaatoiminta)	C	10,0	15,1	-33,6 %	25,7
Deksmedetomiinivalmisteet ihmiskäyttöön3	C	8,5	12,2	-29,8 %	21,5
Fareston® (rintasyöpä)	C	7,8	6,4	+20,8 %	13,5
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	C	7,3	12,6	-42,1 %	19,1
Yhteensä		321,6	279,4	+15,1 %	563,7
Osuus konsernin liikevaihdosta, %		50,5 %	49,2 %		47,4 %

1 Tulosyksikkö, A = Innovative Medicines, B = Branded Products, C = Generics and Consumer Health, D = Animal Health

2 Entakaponi-tuotteet sisältävät Stalevo®-, Comtess®- ja Comtan®-valmisteet sekä kaikki muut entakaponia sisältävät valmisteet.

3 Sisältää Dexdor®- ja Precedex@-valmisteet sekä kaikki muut ihmiskäyttöön tarkoitetut deksmedetomidiinivalmisteet

Innovative Medicines

Innovative Medicines -tulosyksikköön kuuluvat lääkkeet, joilla on patentti- tai muuta tuotesuojaa. Näiden tuotteiden kaupallisen myynnin ja rojaltitulon lisäksi tulosyksikön tuotteisiin tai tutkimusja kehityshankkeisiin liittyvät etappimaksut tai muut tulot, kuten tuotemyynti tutkimus- ja kehityskäyttöön, sisällytetään sen liikevaihtoon.

Yksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2024 kasvoi 46,0 % ja oli 137,5 (94,2) miljoonaa euroa. Tällä hetkellä tulosyksikön liikevaihto muodostuu pääosin Orionin kirjaamasta Nubeqa® valmisteen myynnistä. Orionin kirjaama Nubeqa®-myynti tammi–kesäkuussa 2024 kasvoi 45,9 % ja oli yhteensä 121,1 (83,0) miljoonaa euroa, josta rojaltit olivat 82,5 (52,5) miljoonaa euroa ja tuotemyynti eli toimitukset Bayerille 38,6 (30,5) miljoonaa euroa.

Nubeqa® (darolutamidi) on hyväksytty yli 85 maassa eri puolilla maailmaa etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän

leviämiseen. Se on myös hyväksytty levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoitoon (mHSPC) yhdessä kemoterapian kanssa useilla markkinoilla, mukaan lukien Yhdysvallat, Japani, EU ja Kiina. Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla.

Heinäkuussa 2023 Orionin yhteistyökumppani Marinus Pharmaceuticals, Inc. sai Euroopan Unionin myyntiluvan ganaksolonille (kauppanimi Ztalmy®), joka on oraalisuspensio, sykliiniriippuvaiseen kinaasi-5:n (CDKL5) puutoshäiriöön (CDD) liittyvien epileptisten kohtausten lisähoidoksi 2–17-vuotiailla potilailla. Hoitoa voidaan jatkaa yli 18-vuotiailla potilailla. Orionilla on oikeus myydä ja markkinoida ganaksolonia Euroopassa. Euroopan komission hyväksynnän myötä Orion keskittyy tuomaan ganaksolonin potilaiden saataville Euroopassa. Orionilla on hinnoitteluja korvattavuusprosesseja suunnitteilla tai käynnissä Euroopassa.

Branded Products

Branded Products -tulosyksikköön kuuluvat sellaiset tuotteet, joilla on kilpailuetua tuova vahva tuotemerkki (brändi). Tällä hetkellä valtaosa tulosyksikön tuotteista on Orionin kehittämiä. Keskeiset valmisteet ovat Easyhaler®-tuoteportfolio, entakaponituotteet sekä Divina®-sarja. Branded Products -tulosyksikön tuotteiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi–kesäkuussa 2024 kasvoi 11,3 % ja oli 141,2 (126,8) miljoonaa euroa. Kasvua ajoi pääosin Easyhaler®-tuoteportfolio.

Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteportfolion yhteenlaskettu liikevaihto kasvoi 19,0 % ja oli 81,2 (68,2) miljoonaa euroa. Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti kasvoi 28,2 % ja oli 55,5 (43,3) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroli-flutikasoniyhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti kasvoi 3,1 % ja oli 25,7 (25,0) miljoonaa euroa. Orion on ilmoittanut, että Easyhaler® -tuoteportfoliolla on potentiaalia ylittää 200 miljoonan euron vuotuinen huippumyynti. Arvio perustuu muun muassa viimeaikaisiin terveydenhuoltojärjestelmien aloitteisiin ja suosituksiin suosia ilmastosyiden vuoksi kuivajauheinhalaattoreita MDI- eli aerosoli-inhalaattorien sijaan.

Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut Orionin entakaponituotteet ovat Stalevo®, Comtess® ja Comtan® sekä muut entakaponia sisältävät valmisteet. Niiden yhteenlaskettu liikevaihto laski 7,7 % ja oli 43,2 (46,8) miljoonaa euroa. Orion myy entakaponituotteita itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin entakaponituotteiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani, jossa Orion on ottamassa myyntiä itselleen, kun jakelusopimus Novartiksen kanssa päättyy vuoden 2024 aikana. Katsauskaudella Orion ja Navamedic solmivat lisenssi- ja toimitussopimuksen, joka koskee uutta Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettua Precifit®-tuotetta (Flexilev®), sisältäen OraFID®-annostelijan. Orionilla on yksinoikeus markkinoida, jaella ja myydä Precifit®-tuotetta Euroopassa, pois lukien Ruotsi, Norja, Tanska ja Islanti.

Hormonikorvausvalmisteista koostuvan Divina®-sarjan liikevaihto kasvoi 16,6 % ja oli 11,8 (10,2) miljoonaa euroa.

Generics and Consumer Health

Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihto tammi– kesäkuussa 2024 laski 1,2 % ja oli 257,2 (260,3) miljoonaa euroa. Lasku selittyy Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden myynnin pienentymisellä sekä Venäjällä, jossa Orion myi vuoden 2023 alussa jäljellä olevia varastojaan ennen poistumista markkinalta. Ilman näitä eriä liiketoiminta oli vakaata ja liikevaihto kehittyi positiivisesti. Tulosyksikön liikevaihdosta 75 % (75 %) tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 25 % (25 %) itsehoitotuotteista. Geneeristen reseptilääkkeiden liikevaihto laski 1,2 % ja oli 192,8 (195,1) miljoonaa euroa. Itsehoitotuotteiden liikevaihto laski 1,0 % ja oli 64,4 (65,1) miljoonaa euroa.

Liikevaihto tuoteryhmittäin 1–6/2024

Generics and Consumer Health -tulosyksiköllä on neljä maantieteellistä aluetta, jotka ovat Suomi ja Baltia, Skandinavia, Itä-Eurooppa ja Muut maat. Suomessa ja Baltiassa tulosyksikön myynti kasvoi 1,5 % ja oli 153,0 (150,8) miljoonaa euroa. Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten reseptilääkkeiden yleinen hintojen lasku jatkui, mutta Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden keskihinta kasvoi hieman. Orionin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta on kuitenkin edelleen selvästi matalampi kuin viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinalla yleensä. Sekä keskihintojen kasvu että volyymikasvu vaikuttivat Orionin myynnin kasvuun. Skandinaviassa tulosyksikön myynti kasvoi 16,7 % ja oli 44,1 (37,8) miljoonaa euroa. Itä-Euroopassa tulosyksikön myynti kasvoi 7,8 % ja oli 25,8 (23,9) miljoonaa euroa.

Tulosyksikön myynti muissa maissa laski 28,2 % ja oli 34,4 (47,9) miljoonaa euroa. Liikevaihdon lasku selittyy pääosin Simdax®-tuotteen ja ihmiskäyttöön tarkoitettujen deksmedetomidiinivalmisteiden hintojen laskulla geneerisen kilpailun vuoksi sekä liiketoiminnan

lopettamisella Venäjällä, jossa Orion myi vuoden 2023 alussa jäljellä olevia varastojaan ennen poistumista markkinalta.

Liikevaihdon maantieteellinen jakauma 1–6/2024

Katsaus Suomen ihmislääkemarkkinoihin

Suomi on tärkeä markkina-alue Orionille, ja sen osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on noin neljäsosa. Suurin osa Suomen myynnistä tulee Generics and Consumer Health -liiketoimintaalueelta, jonka tärkeimmät tuoteryhmät Suomessa ovat viitehintaiset reseptilääkkeet ja itsehoitotuotteet. Alla olevassa taulukossa on esitetty markkinoiden kehitys Pharmarketin tilastojen mukaan (1-6/2024). Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynnin kasvu selittyy pääasiassa volyymin kasvulla.

Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

milj. EUR 1–6/24	1–6/23	Muutos %
Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava)
1 625,6 Markkina	1 556,0	+4,5 %
167,1 Orion	167,8	-0,4 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)
922,2 Markkina	870,2	+6,0 %
99,9 Orion	95,5	+4,6 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava) 1
195,4 Markkina	194,6	+0,4 %
53,2 Orion	47,9	+11,0 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)
242,7 Markkina	245,8	-1,3 %
58,3 Orion	58,3	-0,1 %

¹Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1–6/2024

Animal Health

Orion myy itse eläinlääkkeitä Pohjoismaissa, Belgiassa, Ranskassa, osassa itäistä Eurooppaa sekä Vietnamissa, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.

Animal Health -tulosyksikön liikevaihto tammi–kesäkuussa 2024 kasvoi 22,8 % ja oli 61,8 (50,3) miljoonaa euroa. Kasvu tuli eri lähteistä eläinrauhoitteiden ollessa suurin yksittäinen kasvaja.

Yksikön liikevaihdosta 30,5 % (25,5 %) eli 18,8 (12,8) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä, joiden kasvu selittyy partneritoimitusten elpymisestä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).

Uuden tehtaan toiminta Ranskan Arquesissa on käynnistymässä. Katsauskaudella huhtikuussa Orionin kumppani Zoetis aloitti Bonqat®-tuotteen lanseerauksen Yhdysvalloissa.

Fermion

Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavia aineita Orionin omiin alkuperäislääkkeisiin sekä osaan geneerisistä lääkkeistä. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.

Fermionin liikevaihto tammi–kesäkuussa 2024 ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön kasvoi 3,1 % ja oli 38,5 (37,3) miljoonaa euroa. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä. Tuotantokapasiteettia on allokoitu enemmän Orionin lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistukseen.

Keskeiset lisensointi- ja yhteistyösopimukset, jotka koskevat kliinisessä kehitysvaiheessa tai kaupallistamisvaiheessa olevia tuotteita

Orionilla on sopimus Bayerin kanssa darolutamidin (eli Nubeqa®) kehittämisestä ja kaupallistamisesta. Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti, ja Orion on oikeutettu saamaan vuosittain porrastettua rojaltia darolutamidin maailmanlaajuisesta myynnistä. Keskimääräinen vuotuinen rojaltin taso on aluksi noin 20 % sisältäen tuotemyynnin Bayerille. Myynnin kasvaessa myös rojaltin keskimääräinen vuotuinen taso kasvaa. Jos darolutamidin vuotuinen maailmanlaajuinen myynti olisi 3 miljardia euroa, Orionin saama keskimääräinen vuotuinen rojalti olisi hieman yli 25 %. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta, eli vastaa myös valmistuskuluista, maailmanlaajuisille markkinoille ja edistää myyntiä Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa. Rojaltien lisäksi Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta asteittain kasvavia kertasuoritteisia etappimaksuja, jotka voivat olla yhteensä 280 miljoonaa euroa riippuen Nubeqan myynnin tulevasta kehityksestä. Ensimmäinen tällainen etappimaksu, arvoltaan 30 miljoonaa euroa, kirjattiin vuoden 2023 kolmannelle vuosineljännekselle.

Katsauskauden jälkeen heinäkuussa 2024 Orion ja MSD (Merck & Co., Inc. Rahway NJ USA) käyttivät option muuttaa yhtiöiden välinen kehitysvaiheessa olevaa opevesostaattia (ODM-208/ MK-5684) sekä muita CYP11A1-entsyymin toimintaa estäviä lääkkeitä koskeva yhteiskehittämis- ja yhteiskaupallistamissopimus yksinoikeudelliseksi maailmanlaajuiseksi lisenssiksi MSD:lle. Option käytön myötä MSD saa maailmanlaajuisen yksinoikeuden kehittää ja kaupallistaa opevesostaattia ja muita sopimuksen piirissä olevia CYP11A1-entsyymin toimintaa estäviä lääkkeitä. Sopimusehtojen mukaan Orion on nyt oikeutettu saamaan kehitysvaiheeseen liittyviä etappimaksuja enintään 30 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria, viranomaishyväksyntään liittyviä etappimaksuja enintään 625 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria, myyntiin liittyviä etappimaksuja enintään 975 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria sekä lisensoitujen tuotteiden myynnistä vuosittain porrastettua rojaltia, joka alkaa matalasta kaksinumeroisesta luvusta ja on enintään hieman yli 20 prosenttia. Kehitysvaiheeseen ja viranomaishyväksyntään liittyvät etappimaksut määräytyvät

käyttöaiheiden lukumäärien sekä maantieteellisten alueiden mukaan. Rojaltiasteikon yläpään ja myyntiin liittyvien etappimaksujen kokonaissumman saavuttaminen edellyttäisi usean miljardin dollarin vuotuista myyntiä. Option käyttämisen seurauksena MSD vastaa nyt täysin kaikista lisensoituihin tuotteisiin liittyvistä kertyneistä ja tulevista kehitys- sekä kaupallistamiskuluista. Option käytön myötä ja MSD:n kuluvastuun seurauksena Orion vapauttaa taseestaan vuoden 2024 kolmannen neljänneksen liikevaihtoon ja liikevoittoon 60 miljoonaa euroa, joka varattiin taseeseen heinäkuussa 2022 kattamaan Orionin osuutta kertyvistä kehityskuluista. Orion vastaa tuotteen valmistamisesta ja toimittamisesta MSD:lle tutkimuskäyttöön sekä kaupalliseen käyttöön. Option käyttöön ei liity mitään maksuja yhtiöiden välillä. Maailmanlaajuisen yksinoikeudellisen lisenssin voimaantulo on alisteinen kilpailuoikeudelliselle (USA:n Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act) hyväksynnälle sekä muiden tavanomaisten ehtojen täyttymiselle ja sen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2024 kolmannella neljänneksellä.

Orionilla on Jemincaren kanssa sopimus, jonka kautta Orionilla on maailmanlaajuiset yksinoikeudet tehokkaan ja selektiivisen NaV 1.8:n salpaajan (ODM-111) kehittämiseen ja kaupallistamiseen, lukuun ottamatta manner-Kiinaa, Hongkongia, Macaota ja Taiwania. Orionilla on myös omistusoikeus tiettyihin yhdisteeseen liittyviin keskeisiin patenttihakemuksiin omalla alueellaan. Orion vastaa täysin omista kehittämis- ja kaupallistamiskuluistaan. Lisäksi Orion valmistaa tuotteet, mukaan lukien vaikuttava lääkeaine, omille markkinoilleen. Jemincarella on tiettyjen kehitys-, kaupallistamis- ja myyntitavoitteiden saavuttamisen jälkeen oikeus saada etappimaksuja, jotka voivat olla merkittäviä. Lisäksi Jemincare on oikeutettu saamaan porrastettua 8–15 prosentin rojaltia tulevasta myynnistä Orionin alueella.

Orionilla on ganaksolonia (Ztalmy®) koskeva Euroopan laajuinen markkinointi- ja jakelusopimus Marinus Pharmaceuticals, Inc:n kanssa. Sopimuksen ehtojen mukaan Orionilla on oikeus myydä ja markkinoida ganaksolonia Euroopassa. Marinus on oikeutettu saamaan porrastettua rojaltia Orionin tulevasta myynnistä vaihdellen runsaasta 10 prosentista runsaaseen 20 prosenttiin. Marinus on myös oikeutettu saamaan tiettyjä onnistuneisiin kehitys- ja kaupallistamisvaiheisiin liittyviä etappimaksuja. Marinus on myyntiluvan haltija ja vastaa ganaksolonin nykyisistä ja tulevista kliinisistä tutkimuksista. Orion vastaa markkinoillepääsystä kaikissa 30 maassa Euroopan talousalueella (ETA) sekä Isossa-Britanniassa ja Sveitsissä.

Orionilla on Amneal Pharmaceuticals, Inc:n kanssa pitkäaikainen lisenssisopimus koskien Amnealin geneeristen tuotteiden kaupallistamista Orionin alueilla. Sopimuksen ehtojen mukaan Orionilla on yksinoikeus Amnealin geneeristen tuotteiden kaupallistamiseen ja myyntiin suurimmassa osassa Eurooppaa sekä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tuotteisto koostuu aluksi joukosta geneerisiä lääkkeitä, jotka ovat tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa, sekä valikoiduista kehitysvaiheen lääkkeistä.

Edellä mainittujen sopimusten lisäksi Orionilla on useita muita lisenssisopimuksia eri lääkeyhtiöiden kanssa, jotka kaikki ovat tärkeitä, mutta joita ei pidetä konsernin kannalta keskeisinä sopimuksina.

Tutkimus ja kehitys

Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä valikoituja geneerisiä lääkkeitä. Orionin keskeiset kliiniset kehityshankkeet on listattu alla olevassa taulukossa.

Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on useita projekteja, joissa tutkitaan syöpää ja kipua. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen lääkkeiden kehittämiseksi. Yhteistyössä Propeller Healthin kanssa Orionilla on meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler®-laitteeseen liitetään sensori, joka monitoroi laitteen käyttöä.

Lisäksi digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on yksi kliininen hanke. Newel Healthin kanssa tehtävä ODD-402-pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.

Keskeisiä T&K-tapahtumia tammi–kesäkuussa 2024

Kliinisen vaiheen I tutkimus ODM-111-molekyylillä saatiin päätökseen vuoden 2024 ensimmäisellä neljänneksellä. Tutkimuksessa ei tehty merkittäviä turvallisuuteen liittyviä havaintoja. Tarkempia tuloksia vaiheen I tutkimuksesta suunnitellaan esitettäväksi myöhemmin tieteellisessä konferenssissa tai julkaisussa. Orion valmistautuu aloittamaan kliinisen vaiheen II tutkimusohjelmaa akuutin ja kroonisen kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-111-molekyylillä vuoden 2024 aikana tai vuoden 2025 alussa.

Katsauskauden jälkeen heinäkuussa 2024 vaiheen III ARANOTE-tutkimus saavutti päämuuttujansa ja osoitti, että darolutamidi yhdessä hormonaalisen hoidon (androgeenideprivaatioterapia, ADThoito) kanssa pidentää merkitsevästi aikaa syövän etenemiseen (radiologinen etenemisvapaa elinaika) verrattuna lumelääkkeen ja ADT-hoidon yhdistelmään. Turvallisuushavainnot olivat samankaltaiset molemmissa tutkimusryhmissä, mikä vahvistaa ARAMIS- ja ARASENStutkimuksissa aiemmin tehtyjä havaintoja darolutamidin siedettävyydestä. Bayer suunnittelee esittävänsä tarkemmat tutkimustulokset myöhemmin tieteellisessä kongressissa sekä valmistautuu maailmanlaajuisesti toimittamaan tulokset terveysviranomaisille darolutamidin käyttöaiheen laajentamiseksi.

Katsauskauden jälkeen heinäkuussa Orion ja MSD käyttivät option, joka antaa MSD:lle maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin. Molekyylillä on meneillään kaksi kliinisen vaiheen III tutkimusta, OMAHA1 ja OMAHA2a, jotka arvioivat opevesostaattia yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa tiettyjen levinnyttä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavien potilaiden hoidossa.

Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi–kesäkuussa 2024 kasvoivat 27,6 % ja olivat 80,4 (63,0) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 12,6 % (11,1 %). Kasvu selittyy meneillään olevien tutkimus- ja kehityshankkeiden edistymisellä.

Projekti / molekyyli	Käyttöaihe	FAASI I	FAASI II	FAASI III	Rekisteröinti
(darolutamidi)1 ARANOTE	Eturauhassyöpä (mHSPC)			Valmis
(darolutamidi)1 ARASTEP	Eturauhassyöpä (BCR)			Meneillään
OMAHA1 (opevesostaatti)2	Eturauhassyöpä (mCRPC)			Meneillään
OMAHA2a (opevesostaatti)2	Eturauhassyöpä (mCRPC)			Meneillään
CYPIDES (opevesostat)2	Eturauhassyöpä (mCRPC)		Meneillään
ODM-105 (tasipimidiini)	Unettomuus		Faasi IIa meneillään
ODM-111 (NaV 1.8 -salpaaja)	Kipu	Valmis
ODM-212 (TEAD-estäjä)	Kiinteät kasvaimet	Meneillään

Keskeiset kliiniset kehityshankkeet

1 Yhteistyössä Bayerin kanssa

2 Orion ja MSD ovat käyttäneet option, joka antaa MSD:lle maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin

Henkilöstö

Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi–kesäkuussa 2024 oli 3 726 (3 577). Kesäkuun 2024 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 819 (3 657) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 885 (2 786) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 934 (871) henkilöä.

Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi–kesäkuussa 2024 yhteensä 154,5 (140,7) miljoonaa euroa.

Muutokset ylimmässä johdossa

Orion ilmoitti 23.1.2024, että René Lindell on nimitetty Orion-konsernin talousjohtajaksi 1.5.2024 alkaen. Hän aloitti jo 1.4.2024 Executive Advisor -tehtävässä (30.4.2024 saakka) ja konsernin johtoryhmän jäsenenä. Lindellin edeltäjä Jari Karlson jäi eläkkellle 30.4.2024.

Julia Macharey aloitti 1.2.2024 Orion-konsernin uuden konsernitasoisen People & Culture toiminnon johtajana ja konsernin johtoryhmän jäsenenä.

Orion ilmoitti 22.3.2024, että Corporate Strategy and Program Management (CSPMO) -yksikkö siirtyy osaksi Finance and Corporate Business Development -yksikköä. Muutoksen seurauksena johtaja Virve Laitinen jää pois Orion-konsernin johtoryhmästä ja hän raportoi jatkossa CSPMOyksikön johtajana Orion-konsernin talousjohtajalle. Muutos astui voimaan 1.4.2024.

Orion ilmoitti 7.5.2024, että Olli Huotari, Orion-konsernin Corporate Functions -organisaatiosta (ml. muun muassa Communications, Compliance, Corporate Responsibility, Intellectual Property Rights, Legal Affairs ja Public Affairs) vastaava johtaja ja Orion Oyj:n hallituksen sihteeri sekä Orion-konsernin johtoryhmän jäsen on ilmoittanut päätöksestään jäädä pois Orionin palveluksesta. Varmistaakseen vastuiden asianmukaisen siirron seuraajalle Orion ja Huotari ovat sopineet, että Huotari jatkaa työskentelyä nykyisissä tehtävissään (ml. jäsenyys Orion-konsernin johtoryhmässä) 31.5.2025 asti, minkä jälkeen hän jää pois yhtiön palveluksesta.

Merkittävät oikeudelliset asiat

Orion Oyj on aloittanut 26.10.2023 yhdessä Bayerin ym. kanssa patenttiloukkausoikeudenkäynnin Hetero USA Inc. ym. yhtiöitä vastaan United States District Court for the District of Delaware tuomioistuimessa. Hetero USA Inc. (ym.) on hakenut USA:n lääkeviranomaiselta myyntilupaa (nk. ANDA-hakemus) Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) geneeriselle versiolle pyrkimyksenään kaupallistaa valmisteensa USA:ssa ennen tiettyjen vuosina 2036 ja 2038 päättyvien patenttien voimassaoloajan umpeutumista. Orionin tiedon mukaan kyseisellä ANDA-hakemuksella ei

kuitenkaan pyritä geneerisen tuotteen kaupallistamiseen ennen Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) molekyylipatenttisuojan päättymistä.

USA:ssa geneeristä lääkeliiketoimintaa harjoittavat yhtiöt voivat toimittaa ANDA-hakemuksensa lääkeviranomaiselle tietyn ajan kuluttua alkuperätuotteen myyntiluvan myöntämisestä, ja nämä hakemukset ovat osa tavanomaista liiketoimintaa.

Yllä selostetun lisäksi Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.

Keskeisiä tapahtumia tammi–kesäkuussa 2024

11.1.2024	Orion ilmoitti, että Orionin Eläkesäätiön B-osaston vakuutuskanta on siirretty ulkopuoliseen eläkevakuutusyhtiöön.
23.1.2024	René Lindell nimitettiin Orion-konsernin talousjohtajaksi 1.5.2024 alkaen.
20.3.2024	Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä.
22.3.2024	Orion ilmoitti, että Corporate Strategy and Program Management (CSPMO) - yksikkö siirtyy osaksi Finance and Corporate Business Development - yksikköä, ja että muutoksen seurauksena johtaja Virve Laitinen jää pois Orion konsernin johtoryhmästä ja raportoi jatkossa CSPMO-yksikön johtajana Orion konsernin talousjohtajalle.
7.5.2024	Orion ilmoitti, että Orion-konsernin Corporate Functions -organisaatiosta vastaava johtaja ja Orion Oyj:n hallituksen sihteeri sekä Orion-konsernin johtoryhmän jäsen Olli Huotari on ilmoittanut päätöksestään jäädä pois Orionin palveluksesta. Huotari jatkaa työskentelyä nykyisissä tehtävissään 31.5.2025 asti.

Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia

• 1.7.2024 Orion ilmoitti, että Orion ja MSD ovat käyttäneet option, joka antaa MSD:lle maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet levinneen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon tarkoitettuun CYP11A1-estäjään opevesostaattiin
• 1.7.2024 Orion paransi näkymäarviota vuodelle 2024
• 17.7.2024 Orion ilmoitti, että vaiheen III ARANOTE-tutkimus darolutamidilla yhdessä hormonaalisen hoidon kanssa levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla saavutti ensisijaisen tavoitteensa

Osakkeet ja osakkeenomistajat

Orionilla oli 30.6.2024 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 33 232 361 (33 462 382) kappaletta ja B-osakkeita 107 901 917 (107 671 896) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Kesäkuun 2024 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 632 855 (782 973) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.6.2024 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 771 916 282 (776 136 563) ääntä.

Osakkeiden äänioikeudet

Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa. Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

Osakkeiden muuntaminen

Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi–kesäkuussa 2024 muunnettiin 119 021 Aosaketta B-osakkeiksi.

Kaupankäynti Orionin osakkeilla

Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen. Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.6.2024 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 595,1 miljoonaa euroa.

Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.

Hallituksen valtuutukset

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 20.3.2024 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista uusia osakkeita antamalla. Hallitus on valtuutuksen nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 20.3.2024.

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 23.3.2022 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 1 000 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Omien osakkeiden luovuttamisvaltuutus on voimassa 5 vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 23.3.2022.

Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.

Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät

Konsernilla on voimassa yksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjainen kannustinjärjestelmä: Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2022, josta on tiedotettu 10.2.2022 annetulla pörssitiedotteella.

Omistuspohja

Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.

Orionilla oli kesäkuun 2024 lopussa 93 658 (83 339) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 95 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (39 %) ja kaikista äänistä 61 % (62 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 44 (53) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 31 % (38 %) ja 9 % (9 %) yhteenlasketuista äänistä.

Orionin hallussa oli kesäkuun 2024 lopussa 632 855 (782 973) kappaletta yhtiön omia Bosakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,4 % (0,6 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,08 % (0,10 %).

Liputusilmoitukset

Orion ei vastaanottanut liputusilmoituksia katsauskaudella.

Orionin julkaisemat liputusilmoitukset ovat saatavilla osoitteessa www.orion.fi/liputukset.

Orionin osingonjakopolitiikka

Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.

Taloudelliset tavoitteet

Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ajanjaksolle 2024–2028 ovat:

• Kasvattaa liikevaihtoa keskimäärin vähintään 8 prosenttia vuosittain (CAGR).
• Liikevoiton kasvattaminen liikevaihtoa nopeammin.
• Ylläpitää vähintään 50 prosentin omavaraisuusaste ja saavuttaa vähintään 25 prosentin oman pääoman tuotto (ROE).
• Osakekohtaisen osingon kasvattaminen vuosittain ja 50–100 %:n osingonjakosuhde.

Näiden tavoitteiden saavuttaminen edellyttää jatkuvia ja riittäviä investointeja tuotevalikoiman kehittämiseen ja kasvuun. Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat etappimaksut voivat aiheuttaa vaihtelua liikevaihdon ja liikevoiton lyhyen aikavälin kasvussa.

Näkymäarvio vuodelle 2024 (päivitetty 1.7.2024)

Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 440–1 480 miljoonaa euroa.

Liikevoiton arvioidaan olevan 350–380 miljoonaa euroa.

Aiempi näkymäarvio vuodelle 2024 (annettu 13.2.2024 ja täsmennetty 25.4.2024)

Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 340–1 410 miljoonaa euroa.

Liikevoiton arvioidaan olevan 280–310 miljoonaa euroa.

Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut

Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimus- ja kehityshankkeiden tuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimus- ja kehityshankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta mahdollisten uusien sopimusten sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta.

Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta Nubeqa®-tuotteen myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran. Vuonna 2023 Orion sai yhden tällaisen etappimaksun, joka oli 30 miljoonaa euroa. Vuoden 2024 näkymäarvio sisältää yhden Nubeqan myyntiin liittyvän etappimaksun, suuruudeltaan 70 miljoonaa euroa, joka sisältyy sekä liikevaihtonäkymään että liikevoittonäkymään.

Liikevaihto- ja liikevoittonäkymään sisältyy myös 60 miljoonan erä, jonka Orion vapauttaa taseestaan vuoden 2024 kolmannella neljänneksellä, koska Orion ja MSD ovat käyttäneet heinäkuussa 2024 option muuttaa yhtiöiden välinen opevesostaattia (ODM-208/MK-5684) sekä muita CYP11A1-entsyymin toimintaa estäviä lääkkeitä koskeva yhteiskehittämis- ja yhteiskaupallistamissopimus yksinoikeudelliseksi maailmanlaajuiseksi lisenssiksi MSD:lle.

Näkymäarvio ei sisällä muita olennaisia etappimaksuja tai kertaluonteisia eriä.

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto ja muut toiminnot pystyvät toimimaan normaalisti koko vuoden ja että raaka-aineiden tai valmiiden tuotteiden toimitusketjuissa ei ole merkittäviä häiriöitä. Näitä ja muita riskejä käsitellään tarkemmin kohdassa "Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät".

Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin tai -myynteihin liittyviä tuottoja, kuluja tai muita vaikutuksia.

Orionin saamat etappimaksut vuosina 2019–2023

Vuosi	2019	2020	2021	2022	2023
Milj. EUR	51	42	3	234	32

Liikevaihto

Näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa®-lääkkeen liikevaihto, ja siten myös Innovative Medicines -tulosyksikön liikevaihto, kasvaa selvästi vuonna 2024. Orionin oletus perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Voimakkaasti kasvavan tuotteen myynnin ja rojaltien tarkkaa tasoa koko vuoden osalta on kuitenkin vaikea arvioida. Lisäksi Nubeqaan liittyvän 70 miljoonan euron etappimaksun odotetaan kasvattavan liikevaihtoa. Tulosyksikön liikevaihtoa kasvattaa myös taseesta vuoden kolmannella neljänneksellä vapautettava 60 miljoonan euron erä.

Branded Products- ja Animal Health -tulosyksiköiden arvioidaan myös parantavan liikevaihtoaan vuonna 2024. Easyhaler®-tuoteportfolion ennakoidaan toimivan Branded Products -tulosyksikön kasvuajurina. Entakaponituotteiden myynnin oletetaan toipuvan jonkin verran haastavan vuoden 2023 jälkeen. Samaan aikaan markkinaolosuhteet jatkuvat kuitenkin vaikeina kiristyvän kilpailun ja laskevien hintojen myötä, ja sen vuoksi entakaponituotteiden myynnin ennakoidaan pysyvän ennallaan. Eläinrauhoitteiden, lanseerausvaiheessa olevien tuotteiden sekä paranevien markkinaolosuhteiden ennakoidaan ajavan Animal Health -tulosyksikön kasvua.

Generics and Consumer Health -tulosyksikkö kärsii edelleen geneerisestä kilpailusta ja hintojen laskusta johtuvasta Simdax®-tuotteen ja deksmedetomidiinivalmisteiden myynnin laskusta, joskin vähemmän kuin aiempina vuosina. Geneeristen tuotteiden yhteenlasketun volyymin odotetaan kasvavan. Edellä mainituista syistä johtuen Generics and Consumer Health -tulosyksikön liikevaihdon arvioidaan vuonna 2024 olevan samalla tasolla kuin vuonna 2023.

Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperäislääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, mikä voi rajoittaa ulkoiseen liiketoimintaan allokoitua kapasiteettia.

Liikevoitto

Bruttokatteen arvioidaan kasvavan selvästi etenkin kasvavien Nubeqa®-rojaltien, taseesta vuoden kolmannella neljänneksellä vapautettava 60 miljoonan euron erän sekä ennakoidun, Nubeqan myyntiin liittyvän 70 miljoonan euron etappimaksun ansiosta.

Liikevoittoarvion vaihteluväli johtuu pääasiassa Orionin kirjaamasta Nubeqa®-myynnistä sekä tutkimus- ja kehityskustannusten kehityksestä. Voimakkaasti kasvavan tuotteen rojaltimaksujen tarkkaa tasoa koko vuodelta on vaikea ennustaa. Pienetkin poikkeamat ennustetusta tasosta voivat vaikuttaa huomattavasti Orionin liikevoittoon. Myös mekanismi, jonka mukaan kunkin vuosineljänneksen tuotetoimitukset vähennetään aina täysimääräisesti seuraavan vuosineljänneksen rojaltimaksuista, aiheuttaa vaihtelua liikevoittoon. Vaikka tämä vaikutus liikevoittoon on vain väliaikainen, tuotetoimitusten ajoituksella voi olla huomattava vaikutus Orionin liikevoittoon yhden kalenterivuoden aikana.

Viimeisten vuosien aikana Orion on kasvustrategiansa mukaisesti määrätietoisesti lisännyt panostuksia varhaisen vaiheen tutkimukseen. Nyt tuo työ alkaa tuottaa hedelmää ja useampi hanke on lähestymässä kliinistä kehitysvaihetta. Hankkeiden eteneminen edellyttää myös merkittävästi aiempaa isompia T&K-kuluja. Samaan aikaan kliinisessä kehitysvaiheessa olevan hankkeet ovat edenneet ja etenevät vuoden 2024 aikana, mikä kasvattaa hankkeiden kuluja. Hankkeiden etenemiseen ja ajoitukseen liittyy kuitenkin epävarmuutta, joiden vuoksi kaikki vuodelle 2024 ennakoidut kulut eivät välttämättä toteudu.

Myynti- ja markkinointikulujen arvioidaan kasvavan vuonna 2024. Kuluja kasvattavat pääasiassa Easyhaler®-tuoteportfolion myyntiin tehtävät lisäpanostukset ja rojaltit, joita Orionin on Endo Pharmaceuticalsin kanssa tehdyn sopimuksen mukaisesti maksettava Nubeqan myynnistä.

Investoinnit

Vuonna 2024 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2023, jolloin investoinnit olivat 93 miljoonaa euroa. Investointien arvio ei sisällä mahdollisiin tuleviin olennaisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä investointeja.

Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto ja muut toiminnot pystyvät toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju sekä muut toiminnot pystyvät toimimaan suunnitellulla tasolla. On olemassa lukuisia riskejä, joiden takia Orionin tuotanto tai muut toiminnot saattavat jopa

olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi onnettomuudet, lakot, työntekijöiden sairastuminen, tarvikkeiden, välineiden, varaosien, tuotteiden, energian, lähtöaineiden tai puolivalmisteiden heikko saatavuus sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus tai vakavat häiriöt tietojärjestelmissä tai tietoliikennejärjestelmissä. Toimitus- ja logistiikkaketjujen riskejä aiheuttavat tällä hetkellä muun muassa geopoliittiset konfliktit ja levottomuudet eri puolilla maailmaa. Konfliktien ja levottomuuksien lisäksi mahdolliset muut ennakoimattomat muutokset toimintaympäristössä voivat aiheuttaa häiriöitä Orionin tuotannolle, toimitusketjuille tai muulle toiminnalle. Tällaisia riskejä voivat olla muun muassa onnettomuudet, lakot, luonnonkatastrofit, epidemiat ja pandemiat, sodat, terrorismi, kyberhyökkäykset tai hybridivaikuttaminen.

Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Muutokset lääkemarkkinaa koskevassa sääntelyssä yksittäisillä markkinoilla tai laajemmin esimerkiksi EUtasolla voivat vaikuttaa Orionin tuotteiden myyntiin ja kannattavuuteen. Muutokset markkinoiden kokonaiskysynnässä voivat myös vaikuttaa negatiivisesti myyntiin.

Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys.

Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat Yhdysvaltain dollari sekä muut eurooppalaiset valuutat kuin euro. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin-myynnin vuoksi.

Tämänhetkisten geopoliittisten konfliktien ja levottomuuksien vaikutukset sekä muut lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia, jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raaka-aineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina sekä hintojen nousuna. Mahdollinen raakaaineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden ja etenkin reseptilääkkeiden hintoihin on hyvin vaikeaa varsinkin Euroopassa. Ilmetessään korkea kustannusinflaatio muodostaa riskin Orionin kannattavuudelle.

Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja -valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla

korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler®-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.

Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen. Yksittäisten tutkimusten ajoitukseen ja etenemiseen liittyy kuitenkin epävarmuustekijöitä. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimus- tai kehitysvaiheiden mahdollisilla aikataulumuutoksilla voi olla olennaista vaikutusta ennakoituun kulurakenteeseen yksittäisen vuoden sisällä. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.

Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä. Orionin yhteistyökumppaneilleen maksamat allekirjoitus- ja etappimaksut, jotka kirjataan taseeseen sijoituksena aineettomiin oikeuksiin, sisältävät alaskirjausriskin, joka voi realisoitua, jos esimerkiksi yhteistyön piirissä oleva tutkimushanke epäonnistuu tai joudutaan muuten keskeyttämään.

Tulevia tapahtumia

Osavuosikatsaus tammi–syyskuu 2024 tiistai 29.10.2024 Tilinpäätöstiedote vuodelta 2024 tiistai 25.2.2025 Varsinainen yhtiökokous 2025 suunniteltu pidettäväksi 3.4.2025 Osavuosikatsaus tammi–maaliskuu 2025 keskiviikko 23.4.2025 Puolivuosikatsaus tammi–kesäkuu 2025 perjantai 18.7.2025 Osavuosikatsaus tammi–syyskuu 2025 tiistai 28.10.2025

Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2024 julkaistaan yhtiön verkkosivuilla viimeistään viikolla 11/2025.

Espoossa 8.8.2024

Orion Oyj:n hallitus

Taulukko-osa

KONSERNIN TULOSLASKELMA

milj. EUR	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Liikevaihto	328,2	289,6	+13,4 %	636,7	567,5	+12,2 %	1 189,7
Myytyjen suoritteiden kulut	-139,1	-136,0	+2,2 %	-277,0	-257,8	+7,4 %	-531,9
Bruttokate	189,2	153,5	+23,2 %	359,7	309,6	+16,2 %	657,7
Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut	0,4	4,9	-91,0 %	1,4	7,5	-80,8 %	43,7
Myynnin ja markkinoinnin kulut	-59,8	-58,9	+1,4 %	-118,0	-112,7	+4,7 %	-224,8
Tutkimus- ja kehityskulut	-43,6	-31,3	+39,1 %	-80,4	-63,0	+27,6 %	-126,9
Hallinnon kulut	-20,4	-21,6	-5,7 %	-40,9	-39,4	+3,7 %	-74,8
Liikevoitto	65,8	46,5	+41,5 %	121,8	102,0	+19,5 %	274,9
Rahoitustuotot ja - kulut	-0,8	-0,7	+3,5 %	-1,8	-1,1	+71,4 %	-3,0
Voitto ennen veroja	65,1	45,8	+42,1 %	120,0	100,9	+18,9 %	271,9
Tuloverot	-13,1	-9,4	+39,8 %	-24,3	-20,7	+17,3 %	-55,1
Tilikauden voitto	52,0	36,4	+42,7 %	95,7	80,2	+19,3 %	216,8

KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA

milj. EUR	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Tilikauden voitto	52,0	36,4	+42,7 %	95,7	80,2	+19,3 %	216,8
Muuntoerot	1,1	-0,3		-0,1	-1,2		-0,3
Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi	1,1	-0,3		-0,1	-1,2		-0,3
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen	0,0	1,6		0,0	2,0		-16,2
Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi	0,0	1,6		0,0	2,0		-16,2
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen	1,1	1,3		-0,1	0,8		-16,5
Tilikauden laaja tulos	53,0	37,7	+40,5 %	95,7	81,1	+18,0 %	200,3

TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN

TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN

Emoyhtiön omistajille	52,0	36,4	+42,7 %	95,7	80,2	+19,3 %	216,8
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR1	0,37	0,26	+42,6 %	0,68	0,57	+19,2 %	1,54
Laimennusvaikutuk sella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR1	0,37	0,26	+42,6 %	0,68	0,57	+19,2 %	1,54

¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.

KONSERNITASE

VARAT

milj. EUR	6/24	6/23	Muutos %	12/23
Aineelliset hyödykkeet	405,1	380,4	+6,5 %	400,9
Liikearvo	87,2	87,2		87,2
Aineettomat oikeudet	110,3	100,3	+10,0 %	106,8
Muut aineettomat hyödykkeet	6,6	3,5	+88,4 %	6,1
Osuus osakkuusyrityksessä	0,1	0,1		0,1
Muut sijoitukset	0,2	0,2	-0,5 %	0,2
Eläkesaaminen	6,9	55,7	-87,6 %	6,9
Laskennalliset verosaamiset	5,3	5,0	+6,6 %	4,3
Muut pitkäaikaiset saamiset	0,8	0,3	> 100 %	0,9
Pitkäaikaiset varat yhteensä	622,5	632,5	-1,6 %	613,3
Vaihto-omaisuus	384,7	350,9	+9,6 %	362,2
Myyntisaamiset	207,5	185,3	+12,0 %	247,1
Tuloverosaamiset	8,2	7,2	+13,2 %	0,6
Muut saamiset	81,9	57,4	+42,7 %	108,8
Rahavarat	152,5	74,6	> 100 %	106,7
Lyhytaikaiset varat yhteensä	834,8	675,4	+23,6 %	825,3
Varat yhteensä	1 457,3	1 307,9	+11,4 %	1 438,6

OMA PÄÄOMA JA VELAT

milj. EUR	6/24	6/23	Muutos %	12/23
Osakepääoma	92,2	92,2		92,2
Muut rahastot	5,3	3,3	+60,3 %	4,6
Muuntoerot	-11,0	-10,6	+3,7 %	-9,8
Kertyneet voittovarat	675,4	683,0	-1,1 %	802,9
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä	762,0	768,0	-0,8 %	890,1
Oma pääoma yhteensä	762,0	768,0	-0,8 %	890,1
Laskennalliset verovelat	32,0	43,0	-25,6 %	31,8
Eläkevelvoitteet	3,8	2,8	+35,7 %	4,1
Pitkäaikaiset varaukset	0,5	0,5	-1,5 %	0,5
Pitkäaikaiset korolliset velat	234,1	183,2	+27,8 %	171,0
Muut pitkäaikaiset velat	75,5	76,8	-1,7 %	76,4
Pitkäaikaiset velat yhteensä	346,0	306,3	+13,0 %	283,8
Lyhytaikaiset varaukset	0,0	0,1	-33,8 %	0,0
Lyhytaikaiset korolliset velat	29,6	23,6	+25,6 %	29,0
Ostovelat	74,8	94,5	-20,9 %	102,3
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat	2,1	0,7	> 100 %	13,3
Muut lyhytaikaiset velat	242,8	114,8	> 100 %	120,1
Lyhytaikaiset velat yhteensä	349,4	233,6	+49,5 %	264,8
Velat yhteensä	695,3	539,9	+28,8 %	548,6
Oma pääoma ja velat yhteensä	1 457,3	1 307,9	+11,4 %	1 438,6

LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA

	Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
milj. EUR	Osakepääoma	Muut rahastot	Muuntoerot	Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen	Omat osakkeet	Kertyneet voittovarat	Kertyneet voittovarat yhteensä	Oma pääoma yhteensä
Oma pääoma 1.1.2023	92,2	3,3	-10,8	37,1	-34,8	821,1	823,3	908,1
Tilikauden tulos						80,2	80,2	80,2
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot			0,2			-1,3	-1,3	-1,2
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen				2,0			2,0	2,0
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako						-224,9	-224,9	-224,9
Osakekannustinjärjestelmä					6,8	-3,1	3,7	3,7
Muut muutokset		0,0				0,0	0,0	0,0
Oma pääoma 30.6.2023	92,2	3,3	-10,6	39,1	-28,0	671,9	683,0	768,0
Oma pääoma 1.1. 2024	92,2	4,6	-9,8	20,9	-28,0	810,0	802,9	890,1
Tilikauden tulos						95,7	95,7	95,7
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot			-1,2			1,2	1,2	-0,1
Eläkejärjestelyiden uudelleenarvostaminen				0,0			0,0	0,0
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako						-227,3	-227,3	-227,3
Osakekannustinjärjestelmä					3,2	0,5	3,7	3,7
Muut muutokset		0,7				-0,9	-0,9	-0,2
Oma pääoma 30.6.2024	92,2	5,3	-11,0	20,9	-24,8	679,3	675,4	762,0

KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA

milj. EUR	4-6/24	4-6/23	1–6/24	1–6/23	1-12/23
Voitto ennen veroja	65,1	45,8	120,0	100,9	271,9
Oikaisut	14,4	13,5	31,0	29,2	36,1
Käyttöpääoman muutos	-38,0	-12,0	31,6	-66,9	-144,8
Nettorahoituserät	-1,8	-1,3	-1,3	-0,7	-3,0
Maksetut verot	-12,3	-12,9	-43,9	-25,3	-41,2
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä	27,4	33,2	137,4	37,2	119,0
Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin	-11,1	-15,6	-27,8	-31,2	-65,6
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin	-4,7	-1,9	-9,7	-40,2	-51,2
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla		-0,1		-0,1	-0,1
Aineellisten hyödykkeiden sekä muiden sijoitusten myynnit	0,3	4,0	0,8	4,2	8,5
Investointien rahavirta yhteensä	-15,6	-13,7	-36,8	-67,2	-108,4
Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä	11,8	19,5	100,6	-30,0	10,7
Lyhytaikaisten lainojen muutokset sisältäen vuokrasopimusvelat	-1,4	-3,8	-2,5	-0,9	-6,6
Pitkäaikaisten lainojen nostot	75,0		75,0
Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut	-6,4	-0,5	-12,8	-7,0	-11,8
Maksetut osingot ja muu voitonjako	-113,8	-40,7	-113,8	-224,3	-224,9
Rahoituksen rahavirta yhteensä	-46,7	-45,1	-54,1	-232,1	-243,2
Rahavarojen muutos	-34,8	-25,6	46,5	-262,1	-232,6
Rahavarat kauden alussa	188,1	99,8	106,7	332,6	332,6
Valuuttakurssien muutosten vaikutus	-0,8	0,4	-0,7	4,1	6,6
Rahavarat kauden lopussa	152,5	74,6	152,5	74,6	106,7
Täsmäytys taseen rahavaroihin
milj. EUR	4-6/24	4-6/23	1–6/24	1–6/23	1-12/23
Taseen rahavarat kauden lopussa	152,5	74,6	152,5	74,6	106,7
Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa
Rahavirtalaskelman rahavarat	152,5	74,6	152,5	74,6	106,7

Liitetiedot

LIIKEVAIHTO TUOTTOVIRROITTAIN

milj. EUR	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Tavaroiden myynti	276,2	259,1	+6,6 %	549,6	511,4	+7,5 %	1 033,3
Rojaltituotot	51,4	30,0	+71,4 %	84,3	55,1	+53,2 %	123,9
Tuotteiden myynti yhteensä	327,6	289,1	+13,3 %	633,9	566,5	+11,9 %	1 157,2
Etappimaksut	0,7	0,4	+55,8 %	2,8	1,0	> 100 %	32,4
Yhteensä	328,2	289,6	+13,4 %	636,7	567,5	+12,2 %	1 189,7

Tammi-kesäkuussa 2024 asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 1,0 (1,0) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut.

LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

	2024		2023				2022
milj. EUR	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9
Suomi	81,4	83,7	90,6	81,3	82,4	79,2	89,4	80,1
Skandinavia	40,4	40,6	36,4	35,8	36,4	33,8	34,8	32,3
Muu Eurooppa	98,2	98,5	87,8	80,4	99,1	99,2	100,2	97,7
Pohjois-Amerikka	48,2	46,7	47,7	51,3	41,3	34,3	35,2	251,7
Muut maat	60,0	39,0	58,7	52,2	30,6	31,3	34,9	30,0
Yhteensä	328,2	308,5	321,1	301,1	289,6	277,9	294,5	491,8

LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

LIIKEVAIHDON ERITTELY

milj. EUR	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Innovative Medicines	80,1	52,4	+52,8 %	137,5	94,2	+46,0 %	235,1
Branded Products	71,0	67,3	+5,5 %	141,2	126,8	+11,3 %	260,9
Generics and Consumer Health	126,5	126,7	-0,1 %	257,2	260,3	-1,2 %	517,6
Animal Health	30,0	23,4	+28,1 %	61,8	50,3	+22,8 %	103,9
Fermion	20,0	19,3	+3,8 %	38,5	37,3	+3,1 %	73,7
Kurssierot ja muut toiminnot	0,6	0,5	+24,8 %	0,4	-1,6	> 100 %	-1,6
Yhteensä	328,2	289,6	+13,4 %	636,7	567,5	+12,2 %	1 189,7

	2024			2023			2022
milj. EUR	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9
Liikevoitto	65,8	56,0	92,9	80,0	46,5	55,5	40,7	245,4

KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA

milj. EUR	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Nubeqa® (eturauhassyöpä)	71,6	45,3	+58,0 %	121,1	83,0	+45,9 %	182,5
Easyhaler® -tuoteportfolio (astma, keuhkoahtaumatauti)	39,3	36,0	+9,0 %	81,2	68,2	+19,0 %	144,2
Entakaponituotteet (Parkinsonin tauti)	23,1	25,3	-8,5 %	43,2	46,8	-7,7 %	88,4
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet)	8,6	4,8	+78,8 %	18,8	12,8	+46,7 %	22,8
Divina® -sarja (vaihdevuosioireet)	6,3	5,2	+20,9 %	11,8	10,2	+16,6 %	21,0
Burana® (tulehdus, kipu)	5,8	6,1	-4,8 %	11,7	12,0	-2,9 %	25,1
Simdax ® (sydämen vajaatoiminta)	4,7	7,0	-32,6 %	10,0	15,1	-33,6 %	25,7
Deksmedetomiinivalmisteet ihmiskäyttöön	3,7	5,1	-25,9 %	8,5	12,2	-29,8 %	21,5
Fareston® (rintasyöpä)	3,2	2,4	+32,9 %	7,8	6,4	+20,8 %	13,5
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	3,4	5,0	-32,6 %	7,3	12,6	-42,1 %	19,1
Yhteensä	169,8	142,3	+19,4 %	321,6	279,4	+15,1 %	563,7
Osuus konsernin liikevaihdosta, %	51,7 %	49,1 %		50,5 %	49,2 %		47,4 %

AINEELLISTEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET

milj. EUR	6/24	6/23	12/23
Kirjanpitoarvo kauden alussa	400,9	373,3	373,3
Lisäykset	27,5	29,1	72,3
Poistot ja arvonalentumiset kaudella	-22,4	-21,3	-43,6
Vähennykset ja muut muutokset	-0,9	-0,7	-1,1
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	405,1	380,4	400,9

AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)

milj. EUR	6/24	6/23	12/23
Kirjanpitoarvo kauden alussa	112,9	103,8	103,8
Lisäykset	6,9	6,6	20,4
Poistot ja arvonalentumiset kaudella	-3,1	-3,6	-7,9
Vähennykset ja muut muutokset	0,1	-3,0	-3,4
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	116,9	103,8	112,9

RAHOITUSVELAT

Orionilla on lainasopimuksia, joissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojilla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit 30.6.2024.

VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET

Annetut vakuudet omista sitoumuksista

milj. EUR	6/24	6/23	12/23
Takaukset	2,8	3,9	2,6
Muut vastuut		0,3

Sitoumukset

Orionilla on aineellisten hyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat pääosin olemassa oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.

Merkittävät oikeudelliset asiat

Orion Oyj on aloittanut 26.10.2023 yhdessä Bayerin ym. kanssa patenttiloukkausoikeudenkäynnin Hetero USA Inc. ym. yhtiöitä vastaan United States District Court for the District of Delaware tuomioistuimessa. Hetero USA Inc. (ym.) on hakenut USA:n lääkeviranomaiselta myyntilupaa (nk. ANDA-hakemus) Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) geneeriselle versiolle pyrkimyksenään kaupallistaa valmisteensa USA:ssa ennen tiettyjen vuosina 2036 ja 2038 päättyvien patenttien voimassaoloajan umpeutumista. Orionin tiedon mukaan kyseisellä ANDA-hakemuksella ei kuitenkaan pyritä geneerisen tuotteen kaupallistamiseen ennen Nubeqa®-lääkkeen (darolutamidi) molekyylipatenttisuojan päättymistä.

USA:ssa geneeristä lääkeliiketoimintaa harjoittavat yhtiöt voivat toimittaa ANDA-hakemuksensa lääkeviranomaiselle tietyn ajan kuluttua alkuperätuotteen myyntiluvan myöntämisestä, ja nämä hakemukset ovat osa tavanomaista liiketoimintaa.

Yllä selostetun lisäksi Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.

JOHDANNAISSOPIMUKSET

Valuuttajohdannaisten nimellisarvot

milj. EUR	6/24	6/23	12/23
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset	41,4	45,5	49,3
Valuuttaoptiot	36,4	32,9	28,0

Valuuttajohdannaisten käyvät arvot

milj. EUR	6/24	6/23	12/23
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset	-0,1	0,0	0,3
Valuuttaoptiot	-0,1	0,1	-0,1

RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA 30.6.2024

milj. EUR	Taso 1	Taso 2	Taso 3	Yhteensä
Valuuttajohdannaiset		0,1		0,1
Osakkeet ja osuudet			0,2	0,2
Varat yhteensä		0,1	0,2	0,3
Viivästetty kauppahinta ja ehdollinen
vastike			-9,3	-9,3
Valuuttajohdannaiset		-0,3		-0,3
Velat yhteensä		-0,3	-9,3	-9,6

Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin hintoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.

Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.

OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 30.6.2024

	A-osake	B-osake	Yhteensä
Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä	ORNAV	ORNBV
Listautumispäivä	1.7.2006	1.7.2006
ISIN-koodi	FI0009014369	FI0009014377
ICB-koodi	4500	4500
Reuters-koodi	ORNAV.HE	ORNBV.HE
Bloomberg-koodi	ORNAV.FH	ORNBV.FH
Osakepääoma, milj. EUR	21,7	70,5	92.2
Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR	0.65	0.65
Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl			1
A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl	500,000,000	1,000,000,000	1,000,000,000
Ääniä/ osake	20	1

Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

TALOUDELLISTA KEHITYSTÄ KUVAAVIA TUNNUSLUKUJA

	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Liikevaihto, milj. EUR	328,2	289,6	+13,4 %	636,7	567,5	+12,2 %	1 189,7
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR	78,8	59,2	+33,0 %	147,3	126,9	+16,1 %	326,4
% liikevaihdosta	24,0 %	20,5 %		23,1 %	22,4 %		27,4 %
Liikevoitto, milj. EUR	65,8	46,5	+41,5 %	121,8	102,0	+19,5 %	274,9
% liikevaihdosta	20,1 %	16,1 %		19,1 %	18,0 %		23,1 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	52,0	36,4	+42,7 %	95,7	80,2	+19,3 %	216,8
% liikevaihdosta	15,8 %	12,6 %		15,0 %	14,1 %		18,2 %
Tutkimus- ja kehityskulut, milj. EUR	43,6	31,3	+39,1 %	80,4	63,0	+27,6 %	126,9
% liikevaihdosta	13,3 %	10,8 %		12,6 %	11,1 %		10,7 %
Investoinnit ilman yrityshankintaa, milj. EUR	21,4	17,6	+21,4 %	34,5	35,7	-3,5 %	92,7
% liikevaihdosta	6,5 %	6,1 %		5,4 %	6,3 %		7,8 %
Yrityshankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla, milj. EUR		0,1			0,1		0,1
Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR	12,9	12,7	+1,8 %	25,5	24,9	+2,1 %	51,5
Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR	78,6	73,3	+7,2 %	154,5	140,7	+9,8 %	273,0
Oma pääoma yhteensä, milj. EUR				762,0	768,0	-0,8 %	890,1
Korolliset nettovelat, milj. EUR				111,2	132,1	-15,8 %	93,3
Taseen loppusumma, milj. EUR				1 457,3	1 307,9	+11,4 %	1 438,6
Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR	27,4	33,2	-17,4 %	137,4	37,2	> 100 %	119,0
Omavaraisuusaste, %				52,7 %	59,2 %		62,3 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %				14,6 %	17,2 %		10,5 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %				23,4 %	20,0 %		25,3 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %				23,2%	19,1 %		24,1 %
Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä				3 819	3 657	+4,4 %	3 632
Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä				3 726	3 577	+4,1 %	3 599

OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA

	4-6/24	4-6/23	Muutos %	1–6/24	1–6/23	Muutos %	1-12/23
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,37	0,26	+42,6 %	0,68	0,57	+19,2 %	1,54
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR	0,37	0,26	+42,6 %	0,68	0,57	+19,2 %	1,54
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR	0,20	0,24	-17,4 %	0,98	0,27	> 100 %	0,85
Osakekohtainen oma pääoma, EUR				5,42	5,47	-0,9 %	6,34
A-osake
Osakemäärä kauden lopussa, kpl				33 232 361	33 462 382	-0,7 %	33 351 382
% koko osakekannasta				23,5 %	23,7 %		23,6 %
Äänimäärä ilman omia osakkeita				664 647 220	669 247 640	-0,7 %	667 027 640
% kaikista äänistä				86,1 %	86,2 %		86,2 %
Osakkeenomistajia				25 470	23 926	+6,5 %	24 589
Kauden alin kurssi, EUR				32,50	37,85	-14,1 %	34,25
Kauden keskikurssi, EUR				37,87	45,38	-16,5 %	41,19
Kauden ylin kurssi, EUR				45,15	55,00	-17,9 %	55,00
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR				39,70	38,80	+2,3 %	39,20
Vaihto, milj. EUR				35,5	27,8	+27,9 %	50,0
Vaihdettu osakemäärä, kpl				938 060	611 981	+53,3 %	1 213 681
Vaihdon osuus osakemäärästä, %				2,8 %	1,8 %		3,6 %

	1–6/24	1–6/23	Muutos	1-12/23
B-osake
Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ml. omat osakkeet	107 901 917	107 671 896	+0,2 %	107 782 896
% koko osakekannasta	76,5 %	76,3 %		76,4 %
Omat osakkeet	632 855	782 973	-19,2 %	782 973
Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita	107 269 062	106 888 923	+0,4 %	106 999 923
Äänimäärä ilman omia osakkeita	107 269 062	106 888 923	+0,4 %	106 999 923
% kaikista äänistä	13,9 %	13,8 %		13,8 %
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl	107 243 420	106 287 271	+0,9 %	106 633 693
% koko osakekannasta	76,0 %	75,3 %		75,6 %
Osakkeenomistajia	75 576	66 433	+13,8 %	71 309
Kauden alin kurssi, EUR	31,86	37,30	-14,6 %	32,89
Kauden keskikurssi, EUR	37,74	44,00	-14,2 %	40,48
Kauden ylin kurssi, EUR	45,29	55,16	-17,9 %	55,16
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR	39,86	38,02	+4,8 %	39,27
Vaihto, milj. EUR	1 140,3	1 462,4	-22,0 %	2 601,5
Vaihdettu osakemäärä, kpl	30 213 283	33 238 753	-9,1 %	64 267 609
Vaihdon osuus osakemäärästä, %	28,0 %	30,9 %		59,6 %
A- ja B-osake yhteensä
Osakemäärä kauden lopussa, kpl	141 134 278	141 134 278		141 134 278
Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl	140 451 109	140 301 648	+0,1 %	140 326 681
Äänimäärä ilman omia osakkeita	771 916 282	776 136 563	-0,5 %	774 027 563
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakemäärä, kpl	140 500 632	140 312 597	+0,1 %	140 361 039
Osakkeenomistajia	93 658	83 339	+12,4 %	88 722
Vaihto, milj. EUR	1 175,9	1 490,2	-21,1 %	2 651,5
Vaihdettu osakemäärä, kpl	31 151 343	33 850 734	-8,0 %	65 481 290
Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä	22,1 %	24,0 %		46,4 %
Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman omia osakkeita, milj. EUR	5 595,1	5 362,3	+4,3 %	5 509,3

TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET

Käyttökate (EBITDA)	=	Liikevoitto + poistot + arvonalentumiset
Korolliset nettovelat	=	Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), %	=	Voitto ennen veroja + korkokulut ja muut rahoituskulut
		Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin	x 100
Oman pääoman tuotto (ROE), %	=	Tilikauden voitto
		Oma pääoma kaudella keskimäärin	x 100
Omavaraisuusaste, %	=	Oma pääoma	x 100
		Taseen loppusumma - saadut ennakot
Nettovelkaantumisaste, %	=	Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset	x 100
		Oma pääoma
Osakekohtainen tulos (EPS), EUR (laimentamaton ja laimennusvaikutuksella oikaistu)		Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto
	=	Osakemäärä ilman omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta, EUR		Liiketoiminnan rahavirta
	=	Osakemäärä ilman omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen oma pääoma, EUR		Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
	=	Osakemäärä kauden lopussa ilman omia osakkeita
Osakkeen keskikurssi, EUR	=	Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto
		Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR	=	Osakemäärä kauden lopussa ilman omia osakkeita x päätöskurssi raportointikauden lopussa

KATSAUKSEN LAATIMISPERIAATTEET

Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:

• Innovative Medicines
• Branded Products
• Generics and Consumer Health
• Animal Health
• Fermion.

Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Kurssierot ja muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.

Tämä katsaus on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2023, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2024 alkaen käyttöön otettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin. 1.1.2024 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRSstandardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen. Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin verkkosivuilla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.

Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu. Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Julkaisija:

Orion Oyj

http://www.orion.fi/

http://www.twitter.com/OrionCorpIR

Orion on suomalainen yli satavuotias lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2023 oli 1 190 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 600 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.