Bavarian Nordic

Earnings Release • Mar 27, 2009

Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2008

Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2008

Bavarian Nordic har i dag offentliggjort selskabets årsrapport for 2008, der kan downloades fra selskabets hjemmeside. Nedenfor følger en gennemgang af de vigtigste begivenheder i 2008, samt væsentlige begivenheder efter regnskabsårets udløb.

Bavarian Nordics resultat for 2008 blev en omsætning på DKK 209 mio. og et underskud før skat på DKK 183 mio., hvilket er i overensstemmelse med selskabets seneste udmelding. Ved udgangen af 2008 udgjorde beholdningen af fri nettolikviditet DKK 796 mio. For 2009 forventes en omsætning i størrelsesordenen DKK 375 mio., og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 225 mio. Omsætningen i 2009 udgøres primært af levering af IMVAMUNE® til USA under RFP-3 kontrakten og fakturering af fortsættelsen af RFP-2 kontrakten samt allerede indgåede kontrakter på koppevacciner til andre lande.

For 2009 vil selskabet have et ekstraordinært stort likviditetstræk som følge af øgede omkostninger til opskalering af produktion, fortsat opbygning af vaccinelager, forberedelse af fase III studiet med PROSTVAC(TM) samt øgede omkostninger til fase II og forberedelser til fase III studier med IMVAMUNE®. Det forventes, at likviditetstrækket i indeværende år vil blive i niveauet DKK 400 mio. Således forventes selskabets fri nettolikviditet at være i størrelsesordenen DKK 400 mio. ved årets udgang. Forventningen til selskabets likviditet er endvidere baseret på et valutakursforhold for USD/DKK på ca. 6. Bavarian Nordic forventer at styrke sin likviditet yderligere gennem de kontraherede IMVAMUNE® leverancer i 2010 og fremover og således forventes den fri nettolikviditet ved udgangen af 2012 at være på niveau som ved udgangen af 2008.

Vigtige begivenheder i 2008

• Stærk fremgang i pipelinen med tilføjelse af to nye programmer samt to programmer, der er gået i klinisk udvikling:

o         PROSTVAC(TM), sen-fase vaccinekandidat til behandling af fremskreden prostatacancer blev erhvervet som led i det indgående samarbejde med National Cancer Institute. Særdeles lovende data, der viser forlænget overlevelse sammenholdt med en meget gunstig bivirkningsprofil blev rapporteret. Programmet forventes at gå i fase III i 2010.

o         MVA-BN® Anthrax, nyt præklinisk program for en vaccine mod miltbrand. Programmet forventes at gå i klinisk udvikling i 2010.

o         MVA-BN® HIV multiantigen vaccinen, der udvikles som profylaktisk og terapeutisk vaccine mod HIV påbegyndte kliniske fase I/II forsøg.

o         Selskabets MVA-BN®-baserede prostatacancervaccine påbegyndte endvidere kliniske fase I/II forsøg.

• Milepælsbetaling på USD 25 mio. blev modtaget efter indsendelse af væsentlige data for IMVAMUNE® fase II data

• Data, der vedrører et større fase II studie med IMVAMUNE® er indsendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder med henblik på bekræftelse af vaccinens potentielle anvendelse i en nødsituation.

• Mere end 2.400 forsøgspersoner er nu vaccineret med IMVAMUNE®

• De første IMVAMUNE® kontrakter uden for USA blev indgået med Canada samt et asiatisk land

Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "2008 var et fremgangsrigt år for Bavarian Nordic, hvor vi indfriede alle de væsentligste mål for året. Vi implementerede med succes en ny strategi, og dette har allerede båret frugt. Vores øgede fokus på cancerimmunterapi med indgåelsen af partnerskabet med NCI og erhvervelsen af PROSTVAC(TM) har styrket vores pipeline og vi er særdeles optimistiske omkring vores cancervacciner fremover. Vi indsendte endvidere de vigtige sikkerhedsdata for IMVAMUNE® til de amerikanske sundhedsmyndigheder og vi afventer nu blot en enkelt godkendelse for at kunne påbegynde leveringen af de 20 millioner doser som led i RFP-3 kontrakten. I 2009 vil vi være fokuseret på den fortsatte opfyldelse af kontrakten samt på de forberedende aktiviteter til påbegyndelse af fase III studier med både IMVAMUNE® og PROSTVAC(TM) i 2010."

Stærkt fundament for fremtidig vækst og indtjening

Trods finanskrise og økonomisk afmatning, så har Bavarian Nordic oplevet en positiv udvikling af selskabet, og der er basis for yderligere værditilvækst i 2009 og fremover. Selskabet forventer en positiv udvikling baseret på følgende elementer:

• To vacciner på vej i fase III udvikling

• Stærkt finansielt fundament

• Profitable igangværende kontrakter på udvikling og levering på mere end DKK 3,5 mia.

• Forventning om, at den amerikanske regering udnytter sin option på yderligere udvikling og levering på mere end DKK 6 mia.

• Igangværende ordrer til lande udenfor USA

• Samarbejde med NCI - én af verdens førende cancerforskningsinstitutioner

• Stærk portefølje af patentrettigheder

• Pipeline med lovende resultater

• Kommende partnerskabsaftale på PROSTVAC(TM)

• Eneste specialiserede fabrik til kommerciel fremstilling af MVA-baserede vacciner

Økonomisk udvikling i 2008

Resultatet før skat udviste et underskud på DKK 183 mio. (2007: underskud DKK 50 mio.), hvilket er i overensstemmelse med selskabets udmelding i selskabsmeddelelse af 16. december 2008.

Bavarian Nordic genererede i 2008 en omsætning på DKK 209 mio. (2007: DKK 332 mio.). Omsætningen kommer i al væsentlighed fra de løbende kontrakter med de amerikanske sundhedsmyndigheder (udviklingskontrakter RFP-1 og RFP-2) samt opnåelse af én milepælsbetaling i RFP-3 kontrakten. Den lavere omsætning i 2008 skyldes opnåelsen af to milepælsbetalinger på hver USD 25 mio. i 2007.

Pr. 31. december 2008 udgjorde beholdningen af fri nettolikviditet DKK 796 mio. (2007: DKK 834 mio.).

Egenkapitalen udgjorde pr. 31. december 2008 DKK 1.015 mio. (2007: DKK 1.218 mio.).

Forventninger til 2009

Bavarian Nordic forventer i 2009 en omsætning i størrelsesordenen DKK 375 mio. og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 225 mio.

Omsætningen udgøres primært af levering af ca. 2 millioner doser IMVAMUNE® til USA under RFP-3 kontrakten og fakturering af fortsættelsen af RFP-2 kontrakten samt allerede indgåede kontrakter på koppevacciner til andre lande.

Forsknings- og udviklingsomkostninger forventes at udgøre ca. DKK 240 mio. i 2009 inklusive den videre udvikling af IMVAMUNE® under RFP-3 kontrakten, heraf forventes ca. DKK 40 mio. at blive aktiveret i balancen under immaterielle aktiver.

For 2009 vil selskabet have et ekstraordinært stort likviditetstræk som følge af øgede omkostninger til opskalering af produktion, fortsat opbygning af vaccinelager, forberedelse af fase III studiet med PROSTVAC(TM) samt øgede omkostninger til fase II og forberedelser til fase III studier med IMVAMUNE®. Det forventes, at likviditetstrækket i indeværende år vil blive i niveauet DKK 400 mio. Således forventes selskabets fri nettolikviditet at være i størrelsesordenen DKK 400 mio. ved årets udgang. Bavarian Nordic forventer at styrke sin likviditet yderligere gennem de kontraherede IMVAMUNE® leverancer i 2010 og fremover og således forventes den fri nettolikviditet ved udgangen af 2012 at være på niveau som ved udgangen af 2008.

Asger Aamund

Bestyrelsesformand

Kontakt

Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64

Telefonkonference

Der afholdes i dag kl. 14.00 telefonkonference, hvor administrerende direktør Anders Hedegaard vil præsentere årets resultat for 2008. Den medfølgende præsentation kan i forvejen downloades på selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com/ar2008. På telefonkonferencen deltager endvidere Ole Larsen, CFO og Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations.

Dial-in nummer fra Danmark er +45 32 71 46 07.

For yderligere oplysninger, se venligst www.bavarian-nordic.com/ar2008.

Begivenheder efter regnskabsårets udløb

IMVAMUNE® - afholdelse af end-of-Phase II møde med de amerikanske sundhedsmyndigheder

Efter afslutningen af fase II udviklingen for IMVAMUNE®, har Bavarian Nordic i begyndelsen af 2009 afholdt et end of Phase II møde med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) med henblik på at diskutere fase III udviklingen af vaccinen. Mødet forløb succesrigt og der var en åben og særdeles konstruktiv dialog med FDA. På baggrund af dette møde forventes fase III studier påbegyndt i 2010.

Udfaldet af mødet har ingen betydning for påbegyndelse af levering af vacciner under RFP-3 kontrakten, der fortsat forventes påbegyndt i 2009.

PROSTVAC(TM) - yderligere data præsenteret

I februar 2009 blev de første detaljerede data for PROSTVAC(TM) præsenteret på den internationale cancerkonference, 2009 Genitourinary Cancers Symposium, i Orlando, Florida.

Dataene fra tre forskellige studier bekræfter de fortræffelige sikkerheds- og effektivitetsdata, som selskabet tidligere har rapporteret og de understøtter den videre undersøgelse af vaccinen i patienter med fremskreden prostatacancer samt indikerer at vaccinen kan anvendes i en større patientgruppe.

MVA-BN®-HER2 - data fra igangværende studier med brystcancervaccinen og opstart af nye studier

I februar 2009 rapporterede Bavarian Nordic data fra fase I/II studierne med selskabets vaccinekandidat til behandling af brystcancer, MVA-BN®-HER2. Dataene viste, at studiet havde opnået sit primære effektmål med hensyn til sikkerhed samt ved påvisning af immunrespons.

Oxford BioMedica - patentkrænkelsessag fortsætter

Sagen om patentkrænkelse, der blev anlagt mod Oxford BioMedica i 2008 fortsætter. Bavarian Nordic har i januar 2009 indgivet en ny klage efter at dommeren havde afvist den første klage af proceduremæssige årsager. Skulle den nye klage blive afvist, vil dette ikke have nogen indflydelse på det egentlige grundlag for patentsagen, der handler om hvorvidt Oxford BioMedica har krænket Bavarian Nordics patenter. En eventuel endelig beslutning om afvisning påvirker alene tidspunktet for påbegyndelse af rettens behandling af spørgsmålet om der foreligger patentkrænkelser.

Ændringer i ledelsen

Pr. 1. maj 2009 har Executive Vice President, Commercial Affairs, Nicolai Buhl Andersen valgt at fratræde sin stilling i Bavarian Nordic for at arbejde hos Coloplast, hvor han også arbejdede i tiden før Bavarian Nordic. Steen Vangsgaard tiltræder pr. 27. marts 2009 som afløser for Nicolai Buhl Andersen. Steen Vangsgaard er MBA fra London Business School og kommer fra et job som Vice President Commercial Operations hos Actavis A/S.

Bavarian Nordic tildeler tegningsoptioner

Bestyrelsen i Bavarian Nordic A/S har i dag besluttet at tildele tegningsoptioner (warrants) til et medlem af selskabets koncernledelse samt medarbejdere i selskabet og dets datterselskaber. Bestyrelsens beslutning er truffet i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse til bestyrelsen, jf. vedtægternes § 5f, og i overensstemmelse med selskabets retningslinjer for incitamentsaflønning. Tildelingen sker efter indstilling fra bestyrelsen og udnyttelse er begrænset af og omfattet af aktieoptionslovens regler om ophør af ansættelsesforholdet forud for udnyttelse.

Der tildeles i alt 25.000 tegningsoptioner til tegning af op til 25.000 aktier af DKK 10, til en udnyttelseskurs på DKK 124 pr. aktie. Udnyttelseskursen er fastsat som den gennemsnitlige børskurs ("lukkekurs") for selskabets aktier over en periode på 15 børsdage forud for dags dato, tillagt 15 %. Udnyttelseskursen skal imidlertid som minimum være på niveau med aktiens gennemsnitlige handelskurs i dag. I tilfælde af, at aktiens gennemsnitlige handelskurs i dag overstiger DKK 124 skal udnyttelseskursen hæves til et tilsvarende niveau, og selskabet vil da udsende en separat meddelelse herom.

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmeddelelse for 2011 (forår 2012), i forlængelse af udsendelse af selskabets halvårsmeddelelse for 2012 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmeddelelse for 2012 (forår 2013) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af selskabets halvårsmeddelelse for 2013.

Under henvisning til værdipapirhandelslovens § 28a oplyses det endvidere, at Steen Vangsgaard som er indberetningspligtig og medlem af koncernledelsen modtager 5.000 stk. tegningsoptioner under ovennævnte tildeling.

Værdien pr. tegningsoption udgør DKK 39 beregnet ved anvendelse af Black-Scholes model med en risikofri rente på 2,5 % og ud fra den historiske volatilitet for aktien. Beregningen er foretaget ud fra en markedskurs for aktien på DKK 103 pr. aktie.

Tildelingen medfører konsekvensmæssige vedtægtsændringer.

Hovedtal for koncernen 2004-2008

Beløb i mio. DKK                                              2008           2007           2006              2005           2004

Resultatopgørelse

Nettoomsætning                                            208,8           332,1           175,3              247,6          164,8

Produktionsomkostninger                                196,7             64,5           136,3              132,2            70,3

Forsknings- og udviklingsomkostninger               129,6           243,6           118,4              114,4          120,4

Salgs- og administrationsomkostninger                 92,0             89,1           124,4                75,4            56,4

Andre driftsomkostninger                                      -                 -                 -                45,4                -

Resultat før renter og skat (EBIT)                   (209,5)          (65,0)        (203,8)           (119,8)          (82,3)

Finansielle poster, netto                                   26,2             14,5            (1,0)                3,4              5,6

Resultat før skat                                          (183,3)          (50,5)        (204,8)           (116,4)          (76,7)

Årets resultat                                              (150,4)          (63,5)        (160,9)             (94,7)          (53,0)

Balance

Langfristede aktiver                                        594,2           538,8           568,2              472,4          291,8

Kortfristede aktiver                                      1.100,0         1.193,2           386,2              456,2          310,3

Samlede aktiver                                           1.694,3         1.732,1           954,4              928,6           602,1

Egenkapital, ultimo                                       1.015,1         1.217,7           691,4              630,1          315,4

Langfristede forpligtelser                                  52,7           134,7           150,6              212,2          149,1

Kortfristede forpligtelser                                 626,5           379,7           112,4                86,3          137,6

Pengestrømsopgørelse

Likvide midler og værdipapirer                          795,9           913,6           332,7              269,0             56,6

Pengestrømme fra driftsaktiviteter                   (22,4)          163,2         (194,5)             (54,9)          (71,0)

Pengestrømme fra investeringer                       (81,5)          (16,1)        (192,2)           (196,9)        (224,6)

Investering i materielle anlægsaktiver                  12,0              5,8             73,9              151,2           190,5

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter         (15,1)          440,4           219,0              464,2          152,8

Nøgletal (i DKK)

Resultat pr. aktie                                                                                                                            

- basis pr. aktie á DKK 10,00                              (18,7)           (8,0)          (25,8)             (17,6)          (11,5)

- udvandet pr. aktie á DKK 10,00                      (18,7)           (8,0)          (25,8)             (17,6)          (11,5)

Indre værdi                                                   129,9           155,8           108,4              108,7            68,0

Børskurs, ultimo                                                132             293              582                 476             539

Børskurs/Indre værdi                                         1,0              1,9              5,4                 4,4             7,9

Udestående aktier i t. stk., ultimo                    7.816           7.816           6.376              5.797           4.640

Egenkapitalandel                                               60%             70%             72%                67%             52%

Antal medarbejdere, ultimo                                 294              264              233                 224             145

Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, "Indtjening pr. aktie". 

Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2005".                                                                                                                    

Attachments:

• Årsrapport 2008

• 06-09_dk

  ---

  This content was distributed through

  

  - connecting communication professionals with their target audience. Visit us here.