AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Bavarian Nordic

Earnings Release Sep 21, 2009

3354_iss_2009-09-21_f79f1d10-e9d5-4188-8ac0-b773463d5446.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Selskabsmeddelelse

  1. september 2009

Nye og interessante PROSTVAC™ data metastatisk prostatacancer indikerer bred terapeutisk anvendelse i

Kvistgård, Danmark, 21. september detaljerede PROSTVAC™ data på ECCO 15 Organisation i Berlin. eptember 2009 – Bavarian Nordic A/S (BAVA) præsenterede – 34th ESMO kongressen, der afholdes af European CanCer i dag yderligere

Yderligere data fra et dobbelt-blindet, prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret fase II studie med 125 patienter med fremskreden prostatacancer blev præsenteret af Dr. Wayne Godfrey, Senior Medical Director, BN ImmunoTherapeutics. blindet, emskreden

De overordnede data som tidligere er rapporteret viste, at de patienter, der fik PROSTVAC™, havde en statistisk signifikant længere overlevelse ratio estimatet for overlevelse i studiet er 0,56 (95% CI 0,37 endelige datasæt er (p=0,006). PROSTVAC™ viste desuden en særdeles god sikkerheds tolerabilitetsprofil. på 8,5 måneder i sammenligning med kontrolgruppen. Hazard 0,37-0,85). Den statistiske signifikans i det 0,85). sikkerheds- og

En ny statistisk analyse af datasættet behandlingen, uanset deres almene tilstand eller deres gennemsnitlige prognosticerede overlevelse (beregnet via Halabi score). Ligeledes, ved gru såsom PSA-niveau, havde de, der modtog PROSTVAC™ kontrolgruppen. Disse data indikerer, at PROSTVAC™ kan anvendes i en bred gruppe af patienter med prostatacancer, og de bekræfter vaccinens potentiale til at dække et væsentligt medicinsk behov med stort markedspotentiale. Desuden vil data de pivotale fase III forsøg. viser, at patienter, der modtog PROSTVAC™ havde gavn af gruppering af patienter på en række relevante parametre, , PROSTVAC™, gavn af behandlingen, sammenlignet med arkedspotentiale. dataene være nyttige i den videre udvælgelse af patientgruppen til

Et abstract fra Dr. Godfrey's præsentation http://ex2.excerptamedica.com/CIW sentation kan findes på siden: http://ex2.excerptamedica.com/CIW-09ecco/

Abstract nr. O-7002.

Titel: "Further analysis of a Phase II randomized controlled trial (RCT) of a poxviral immunotherapy in metastatic castration castration-resistant prostate cancer (mCRPC)" poxviral-based PSA targeted

Som led i Bavarian Nordics fortsatte kommunikationsstrategi for Annual Prostate Cancer Foundation Scientific Retreat Nevada, hvor en PROSTVAC™ poster PROSTVAC™, vil selskabet deltage i i dagene 24-26. september er blevet accepteret til præsentation. 16th ber ved Lake Tahoe,

Anders Hedegaard, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtaler: " at analysere PROSTVAC™ data, opnår vi information til understøttelse af den videre kliniske udvikling af PROSTVAC™. Med dagens præsentation på ECCO samt den nylige præsentation på ASCO og andre cancerkonferencer, fortsætter vi med at udbrede kendskabet til PROSTVAC™ blandt ledende cancereksperter. I takt med at vi fortsætter ny viden omkring vaccinens positive egenskaber samt vigtig rede "

Asger Aamund
Bestyrelsesformand
Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør.
nistrerende
Telefon +45 23 20 30 64

Selskabsmeddelelse nr. Side 1 af 2 24 / 2009

3490 Kvistgård

Fax: +45 33 26 83 80

Om PROSTVAC™

PROSTVAC™ er en terapeutisk vaccine på vej i sen-fase klinisk udvikling, med potentiale til at kunne forlænge livet for mennesker med fremskreden prostatacancer. Vaccinen administreres subkutant og fremkalder et specifikt og rettet immunrespons, som angriber prostatacancerceller. Traditionel kemoterapi, som i dag anvendes til behandling af prostatacancer, medfører begrænsede overlevelsesrater og er ofte forbundet med en række bivirkninger. I modsætning hertil har PROSTVAC™ potentialet til at forlænge overlevelsen med en forbedret livskvalitet. PROSTVAC™ udvikles i samarbejde med National Cancer Institute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale, der er indgået med Bavarian Nordics amerikanske datterselskab, BN ImmunoTherapeutics.

I kliniske undersøgelser er PROSTVAC™ og relaterede PSA-baserede poxvirusvacciner til dato blevet evalueret i mere end 500 patienter i over 10 år.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic A/S er et førende industrielt biotekselskab, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Selskabets pipeline fokuserer på tre områder: biodefence, cancer og infektionssygdomme, og indeholder syv udviklingsprogrammer. To programmer er klar til fase III: IMVAMUNE®, en tredjegenerations koppevaccine, der udvikles under en kontrakt med den amerikanske regering og PROSTVAC™, en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer, der udvikles i samarbejde med National Cancer Institute.

Bavarian Nordic er noteret på NASDAQ OMX København under symbolet BAVA.

For yderligere information, besøg venligst www.bavarian-nordic.dk

Side 2 af 2 Selskabsmeddelelse nr. 24 / 2009

3490 Kvistgård Fax: +45 33 26 83 80

Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A Tlf: +45 33 26 83 83 www.bavarian-nordic.com CVR-nr: 16 27 11 87

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.