Regulatory Filings • Dec 1, 2009
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Selskabsmeddelelse
Kvistgård, Danmark, 1. december ekstraordinær generalforsamling til afholdelse den 18. december 2009 forslag om at udvide bemyndigelsen til udvidelse af selskabet af en emission med fortegningsret for eksisterende aktionærer starten af 2010, under hensyntagen til bl.a. markedsforholdene 2009 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) har i dag indkaldt til 2009. I den anledning selskabets aktiekapital med henblik på gennemførsel aktionærer. Emissionen forventes gennemført markedsforholdene. er der fremsat s . gennemført i
For at opnå fleksibilitet til at kunne gennemføre s cancer, har Bavarian Nordic gennemført grundlag, og har efter dialog med udvalgte aktionærer konkluderet, at en fortegningsemission vil være den mest hensigtsmæssige løsning 250-300 mio. selskabets aktiviteter inden for både biodefence og konkrete sonderinger til sikring af et optimalt finansielt , est løsning. Bavarian Nordic forventer et provenu fra emissionen i niveauet DKK elskabets satte ®
Provenuet fra emissionen skal sikre Bavarian Nordic den for koppevacciner for at sikre hurtig og amerikanske myndigheder til at påbegynde levering af de 20 millioner doser under RFP Når godkendelsen foreligger, vil Bavarian Nordic opskalere produktionsfrekvensen, og selskab bankforbindelse har i den forbindelse givet Bavarian Nordic en positiv tilkendegivelse i relation til drøftelser omkring etablering af faciliteter til normal driftsfinansiering fortsatte fremdrift i produktionen af IMVAMUNE tilstrækkelig levering når selskabet modtager godkendelse fra de driftsfinansiering. RFP-3 kontrakten. selskabets
Samtidigt vil Bavarian Nordic gradvist fortsætte forberedelserne til fase III for PROSTVAC™, der udvikles som en terapeutisk vaccine til patienter med fremskreden prostatacancer. Bavarian Nordic vil efter planen i januar 2010 afholde et møde med de amerikanske sund diskutere udformningen af fase III studierne. Efterfølgende forventer selskabet at få udstedt en Special Protocol Assessment (SPA), der fastlægger kravene til målopfyldelse i fase III. sundhedsmyndigheder med henblik på at hedsmyndigheder de
Strategien for, hvorledes PROSTVAC™ amerikanske myndigheder om design af fase III skal videreføres i fase III, vil blive besluttet efter mødet med studierne og den efterfølgende aftale om en SPA.
Under forudsætning af, at emissionen at opfyldelsen af RFP-3 kontrakten have tilstrækkelig likviditet frem til udgangen af 2012 likviditetsberedskab, der dækker de for gennemføres og selskabet tilføres det forventede 3 kontrakten på IMVAMUNE® forløber planmæssigt, forventer Bavarian Nordic 2012, hvorefter selskabet forventer at råde over et forretningsmæssige behov for en producerende industrivirksomhed. provenu, samt , Nordic, at vorefter retningsmæssige og SEB Enskilda,
Bavarian Nordic har engageret Nordea Markets (Division af Nordea Bank Danmark A/S) Skandinaviska Enskilda Banken AB (publ), Copenhagen Branch som finansielle rådgivere på emiss emissionen.
Bavarian Nordic afventer i øjeblikket tilladelse fra de amerikanske myndigheder til at påbegynde levering af 20 millioner doser IMVAMUNE ® under RFP-3 kontrakten.
Efter FDA's inspektion af IMVAMUNE fremskridt i implementeringen af de tiltag, som var påkrævet som følge af de observationer, der blev gjort af FDA. Selskabet vil afslutte sine besvarelser til FDA FDA's endelige accept. På denne baggrund forventer selskabet fortsat at kunne påbegynde leverancerne inden udgangen af første halvår 2010. ® produktionsfaciliteterne i foråret 2009 har Bavarian Nordic gjort inden for denne uge og afv nne afventer herefter
Selskabsmeddelelse nr. Side 1 af 2 nr. 31 / 2009
3490 Kvistgård
Fax: +45 33 26 83 80
Bavarian Nordic har til dato opfyldt en række væsentlige delmål i kontrakten, herunder afslutning af fase II udviklingen af IMVAMUNE® og indsendelse af data, der understøtter den potentielle anvendelse af vaccinen i en erklæret nødsituation. Opfyldelsen af disse delmål har udløst USD 125 mio. i milepælsbetalinger. Når selskabet forventeligt begynder at levere IMVAMUNE® , vil den resterende del af kontrakten, der i alt har en værdi af USD 500 mio., blive løbende faktureret. En mindre del af den samlede kontraktsum, svarende til 10%, forfalder dog først ved godkendelse af vaccinen hos de amerikanske sundhedsmyndigheder.
Forudsat, at myndighedernes godkendelse til påbegyndelse af levering senest kommer i første halvår 2010, forventer Bavarian Nordic at kunne levere og fakturere 4-5 millioner doser IMVAMUNE® inden udgangen af 2010 og de resterende doser forventes leveret ligeligt i henholdsvis 2011 og 2012.
Forventningerne til det økonomiske resultat for 2009 er uændret i forhold til selskabets udmelding i regnskabsmeddelelsen for tredje kvartal.
Asger Aamund Bestyrelsesformand
Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.
Bavarian Nordic A/S er et førende industrielt biotekselskab, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Selskabets pipeline fokuserer på tre områder: biodefence, cancer og infektionssygdomme, og indeholder syv udviklingsprogrammer. To programmer er klar til fase III: IMVAMUNE®, en tredjegenerations koppevaccine, der udvikles under en kontrakt med de amerikanske myndigheder og PROSTVAC™, en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer, der udvikles i samarbejde med National Cancer Institute.
Bavarian Nordic er noteret på NASDAQ OMX København under symbolet BAVA.
For yderligere information, besøg venligst www.bavarian-nordic.com
Side 2 af 2 Selskabsmeddelelse nr. 31 / 2009
3490 Kvistgård Fax: +45 33 26 83 80
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.