Bavarian Nordic

Earnings Release • Mar 9, 2010

Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2009

Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2009

Bavarian Nordic har i dag offentliggjort selskabets årsrapport for 2009, der kan
downloades fra selskabets hjemmeside. Nedenfor følger en gennemgang af de
vigtigste begivenheder i 2009, samt væsentlige begivenheder efter regnskabsårets
udløb.

Resultatet for 2009, der er i overensstemmelse med selskabets forventninger og
seneste udmelding, blev en omsætning på DKK 75 mio. og et underskud før skat på
DKK 331 mio. Ved udgangen af 2009 udgjorde den fri nettolikviditet DKK 185 mio.

Bavarian Nordic har i begyndelsen af 2010 gennemført en succesfuld
fortegningsemission, der har genereret et nettoprovenu på ca. DKK 300 mio., der
blandt andet sikrer, at selskabet kan fastholde fokus på de første leverancer af
vacciner under RFP-3 kontrakten samt muliggør de fortsatte forberedelser til
fase III studier med PROSTVAC(TM).

For 2010 fastholdes forventningerne til det økonomiske resultat med en omsætning
i størrelsesordenen DKK 475 mio., et underskud før skat i størrelsesordenen DKK
250 mio. og et kapitalberedskab i størrelsesordenen DKK 225 mio. til DKK 275
mio. ved udgangen af 2010. Bavarian Nordic forventer at levere og fakturere 4-5
mio. doser IMVAMUNE® til USA, hvilket udgør den primære del af omsætningen, der
i øvrigt hidrører fra den igangværende RFP-2 kontrakt og RFP kontrakten om
frysetørret IMVAMUNE®.

Vigtige begivenheder i 2009

· PROSTVAC(TM) blev præsenteret på en række internationale cancerkonferencer, og
opnåede videnskabelig anerkendelse på baggrund af de tidligere rapporterede og
meget lovende fase II resultater, der har vist markant forlænget overlevelse i
patienter med fremskreden prostatacancer.
o En videnskabelig artikel, der omhandler det konkrete fase II studie, blev
indsendt i 2009 til det ansete tidsskrift, Journal of Clinical Oncology, og blev
publiceret heri i begyndelsen af 2010.
o En mere detaljeret analyse af dataene fra studiet indikerede en bredere
anvendelse af vaccinen, herunder potentiel effekt i tidligere stadier af
sygdommen, hvilket blandt andet understøttes af en oversigtsartikel, der blev
udgivet af de førende investigatorer fra National Cancer Institute i
tidsskriftet "Expert Opinion on Investigational Drugs", Volume 18, Issue 7 2009.
· Leverancerne af IMVAMUNE® under RFP-3 kontrakten blev forsinket som følge af
en GMP-inspektion af produktionsfaciliteterne fra de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA). Dette førte til et antal observationer, som krævede
efterfølgende justeringer. Selskabet indsendte ultimo 2009 svar på disse
observationer samt dokumentation for ændringerne til FDA til deres gennemgang og
accept. På denne baggrund forventes leverancerne fortsat påbegyndt inden
udgangen af første halvår 2010.
· En ny kontrakt med de amerikanske myndigheder, der omfatter udvikling og
procesvalidering af en frysetørret version af IMVAMUNE®, blev tildelt.
Kontrakten har en potentiel samlet værdi af USD 40 mio. Leverancer af den
frysetørrede version af IMVAMUNE® vil omfatte mængder, der ligger ud over RFP-3
kontrakten.
· Bavarian Nordic fortsætter med at indgå mindre IMVAMUNE® kontrakter med lande
uden for USA og kunne i 2009 offentliggøre den første kontrakt med et EU-land.
Endvidere afsluttedes levering af 20.000 doser til Canada, der i 2008 indgik
kontrakt med Bavarian Nordic. Samtidig opfordrede de canadiske
sundhedsmyndigheder selskabet til at indsende en ansøgning om endelig
godkendelse af IMVAMUNE®. Denne forventes indsendt i 2010, hvilket potentielt
kan føre til godkendelse af IMVAMUNE® i Canada i 2011.

Vigtige milepæle i 2010

· I 2010 forventer Bavarian Nordic at påbegynde levering af IMVAMUNE® under
RFP-3 kontrakten. Dermed påbegyndes også løbende fakturering af den resterende
del af kontrakten, hvor der udestår USD 375 mio.
· På baggrund af dialog med det europæiske lægemiddelagentur og de amerikanske
sundhedsmyndigheder, forventer Bavarian Nordic at klarlægge den regulatoriske
strategi for PROSTVAC(TM) og opridse fase III programmet i løbet af første
halvår 2010. I mellemtiden fortsætter forberedelserne, herunder overførsel af
produktionsteknologi, til fase III studierne, der forventes påbegyndt sent i
2010.

Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "2009 var
fremgangsrig for vores cancerforretningsområde, og vi oplevede en stadigt større
opmærksomhed omkring vores prostatacancervaccine, PROSTVAC(TM). Vi deltog på en
række større internationale cancerkonferencer og modtog stor anerkendelse for de
positive resultater, som vaccinen har vist, og som fortsat styrker vores
beslutning om at videreføre projektet i fase III. PROSTVAC(TM) blev ligeledes
mødt med stor interesse fra de mange investorer, vi mødte i forbindelse med
aktieemissionen i begyndelsen af 2010. Provenuet på næsten 300 millioner kroner
fra emissionen sikrer dels vores fortsatte forberedelser af fase III studierne
med PROSTVAC(TM) og dels at vi kan fastholde fokus på de første leverancer af
IMVAMUNE® under RFP-3 kontrakten. Trods forsinkelser i leveringen, som følge af
inspektionen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder i 2009, har samarbejdet og
dialogen omkring de afledte justeringer været positive, og vi forventer at
påbegynde leverancer i løbet af dette halvår. De gode relationer til USA blev
yderligere styrket, da vi i efteråret indgik en ny kontrakt med de amerikanske
myndigheder omkring udvikling af en frysetørret udgave af IMVAMUNE®. Via
kontrakterne med de amerikanske myndigheder og provenuet fra emissionen har vi
skabt et godt fundament for den videre udvikling, og ikke mindst for succes i
2010, hvor tingene forløber planmæssigt."

Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64

Telefonkonference
Der afholdes i dag kl. 09.00 telefonkonference, hvor administrerende direktør
Anders Hedegaard vil præsentere årets resultat for 2009. Den medfølgende
præsentation kan i forvejen downloades på selskabets hjemmeside:
www.bavarian-nordic.com/ar2009 . På
telefonkonferencen deltager endvidere Reiner Laus, Executive Vice President og
administrerende direktør for BN ImmunoTherapeutics, Ole Larsen, CFO og Rolf Sass
Sørensen, Vice President Investor Relations.

Dial-in nummer fra Danmark er +45 32 71 46 07.
For yderligere oplysninger, se venligst www.bavarian-nordic.com/ar2009
.

Økonomisk udvikling i 2009

Resultatet før skat udviste et underskud på DKK 331 mio. (2008: underskud DKK
209 mio.), hvilket er i overensstemmelse med selskabets udmelding i
selskabsmeddelelse af 18. december 2009.

Bavarian Nordic havde i 2009 en omsætning på DKK 75 mio. (2008: DKK 209 mio.).
Omsætningen kommer i al væsentlighed fra de løbende kontrakter med de
amerikanske sundhedsmyndigheder (udviklingskontrakter RFP-1 og RFP-2) samt
levering af doser til primært Canada.

Pr. 31. december 2009 udgjorde selskabets fri nettolikviditet DKK 185 mio.
(2008: DKK 796 mio.).

Egenkapitalen udgjorde pr. 31. december 2009 DKK 704 mio. (2008: DKK 1.015
mio.).

Resultatforventninger til 2010

Bavarian Nordic forventer i 2010 en omsætning i størrelsesordenen DKK 475 mio.
og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 250 mio.

Omsætningen udgøres primært af levering af IMVAMUNE® til USA under RFP-3
kontrakten. Desuden hidrører omsætningen fra den igangværende RFP-2 kontrakt og
RFP kontrakten om frysetørret IMVAMUNE®. Potentielle IMVAMUNE® kontrakter med
andre lande er ikke indregnet i forventningerne.

For 2010 forventer Bavarian Nordic at levere og fakturere 4-5 millioner doser
IMVAMUNE® til USA. Heraf er ca. 2 millioner doser allerede produceret og
afventer leveringstilladelse fra de amerikanske myndigheder. De resterende af de
20 millioner doser forventes at blive leveret jævnt henover perioden 2011-2012.
Allerede producerede doser forventes at blive accepteret til levering.

Øgede omkostninger, herunder omkostninger til den fortsatte fase III klargøring
af PROSTVAC(TM) og den fortsatte stigning i produktionsaktiviteter for
IMVAMUNE®, vil påvirke resultatet for 2010. Endvidere er det påkrævet med en
række investeringer i 2010. Disse vedrører primært opskaleringen af produktionen
af IMVAMUNE® på faciliteten i Kvistgård, klargøring til produktion af
PROSTVAC(TM) på faciliteten i Berlin, videreudvikling af IMVAMUNE® og generel
vedligeholdelse. Disse investeringer forventes at udgøre ca. DKK 90 mio., hvoraf
en tredjedel vedrører den kliniske udvikling af IMVAMUNE®.

Baseret på antagelserne i forventningerne for 2010, herunder bl.a. at
leveringsgodkendelsen for IMVAMUNE® til de amerikanske myndigheder opnås senest
i første halvår 2010, samt at der opnås en kreditfacilitet på DKK 150 til 200
mio. til finansiering af arbejdskapital, forventer selskabet at have et
kapitalberedskab i størrelsesordenen DKK 225 til 275 mio. ved udgangen af 2010.

Forudsat at RFP-3 kontrakten og markedsføringen af IMVAMUNE® gennemføres som
planlagt, forventer Bavarian Nordic at have tilstrækkelig likviditet til driften
frem til udgangen af 2012, hvorefter selskabet forventer, at dets
kapitalberedskab vil dække det driftsmæssige behov for et ordreproducerende
selskab.

Begivenheder efter regnskabsårets udløb

Succesfuld fortegningsemission sikrer nettoprovenu på ca. DKK 300 mio.
Bavarian Nordic gennemførte i februar 2010 en fortegningsemission som blev
tegnet med 3.960.307 stk. nye aktier a nominelt DKK 10, svarende til en
tegningsrate på 99,6%.

De nye aktier blev tegnet til kurs DKK 80 pr. aktie a nominelt DKK 10, og
fortegningsemissionen gav således Bavarian Nordic et bruttoprovenu på ca. DKK
317 millioner, svarende til et nettoprovenu på ca. DKK 298 millioner efter
fradrag af omkostninger i forbindelse med emissionen.

Efter registrering af de 3.960.307 nye aktier a nominelt DKK 10 udgør Bavarian
Nordics nominelle egenkapital DKK 119.120.520 svarende til 11.912.052 stk.
aktier a nominelt DKK 10.

PROSTVAC(TM) artikel offentliggjort af det førende tidsskrift Journal of
Clinical Oncology
I januar 2010 blev en artikel, der omhandler det tidligere rapporterede fase II
studie med PROSTVAC(TM), publiceret i det videnskabelige tidsskrift, Journal of
Clinical Oncology, der er ASCO's officielle tidsskrift.

Bavarian Nordic og Oxford BioMedica indgår forlig i alle sager om MVA-BN®
I januar 2010 indgik Bavarian Nordic en aftale om globalt forlig med Oxford
BioMedica, hvilket bringer de verserende sager mellem parterne vedrørende
MVA-BN® til ophør.

Som led i aftalen vil Bavarian Nordic tildele en licens på selskabets MVA-BN®
patenter til Oxford BioMedica mod milepælsbetalinger og royalties.

Som følge af aftalen, hvis vilkår er fortrolige, vil alle verserende retstvister
ophøre, og alle indsigelser, som Oxford BioMedica har indsendt til de europæiske
patentmyndigheder, vil blive trukket tilbage. Endvidere har selskaberne aftalt
at indlede diskussioner om et muligt fremtidigt samarbejde baseret på
selskabernes respektive ekspertiser inden for poxvirus-vacciner samt Bavarian
Nordics kommercielle produktionskapacitet.

Hovedtal for koncernen 2005-2009

Beløb i mio. DKK
2009           2008           2007              2006           2005

Resultatopgørelse
Nettoomsætning                                              74,8           208,8
          332,1              175,3          247,6
Produktionsomkostninger                                140,1           196,7
            64,5              136,3          132,2
Forsknings- og udviklingsomkostninger               164,0           129,6
          243,6              118,4          114,4
Distributions- og administrationsomkostninger
111,9             92,0             89,1              124,4             75,4
Andre driftsomkostninger                                      -
 -                 -                    -            45,4
Resultat før renter og skat (EBIT)                     (341,2)
(209,5)          (65,0)           (203,8)        (119,8)
Finansielle poster, netto                                   10,1
 26,2             14,5               (1,0)             3,4
Resultat før skat                                           (331,1)
(183,3)          (50,5)           (204,8)        (116,4)
Årets resultat                                               (266,3)
(150,4)          (63,5)           (160,9)          (94,7)

Balance
Langfristede aktiver                                        715,1
 594,2           538,8              568,2          472,4
Kortfristede aktiver                                         556,0
 1.100,0         1.193,2              386,2          456,2
Samlede aktiver                                           1.271,1
 1.694,3         1.732,1              954,4           928,6
Egenkapital, ultimo                                         704,2
 1.015,1         1.217,7              691,4          630,1
Langfristede forpligtelser                                 113,0
 52,7           134,7              150,6          212,2
Kortfristede forpligtelser                                  453,9
 626,5           379,7              112,4            86,3

Pengestrømsopgørelse
Likvide midler og værdipapirer                        185,0           795,9
          913,6              332,7           269,0
Pengestrømme fra driftsaktiviteter                  (484,1)
(22,4)          163,2            (194,5)          (54,9)
Pengestrømme fra investeringer                        26,1
 (81,5)          (16,1)           (192,2)        (196,9)
Investering i materielle anlægsaktiver                 50,6             12,0
             5,8                73,9           151,2
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter          (30,8)
(15,1)          440,4              219,0          464,2

Nøgletal (i DKK)
 Resultat pr.
aktie
- Basis pr. aktie á DKK 10,00                              (34,0)
(18,7)           (8,0)             (25,8)          (17,6)
- Udvandet pr. aktie á DKK 10,00                      (34,0)
(18,7)           (8,0)             (25,8)          (17,6)
Indre værdi pr. aktie                                        88,6
 129,9           155,8              108,4          108,7
Børskurs, ultimo
144             132              293                 582             476
Børskurs/Indre værdi                                         1,6
 1,0              1,9                 5,4             4,4
Udestående aktier i t.stk, ultimo                       7.952           7.816
          7.816              6.376           5.797

Egenkapitalandel
55%             60%             70%                72%             67%

Antal medarbejdere (fuldtid), ultimo
354              294              264                 233             224

Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, "Indtjening pr.
aktie".
Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske
Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2005".

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"),
som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er
uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger
væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden.
Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige
begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk
information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller
revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende
begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet
ved lov.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic A/S er et førende industrielt biotekselskab, der udvikler og
producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende
sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Selskabets pipeline
fokuserer på tre områder: cancer, biodefence og infektionssygdomme, og
indeholder syv udviklingsprogrammer. To programmer er under forberedelse til
fase III: PROSTVAC(TM), en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer,
der udvikles i samarbejde med National Cancer Institute og IMVAMUNE®, en
tredjegenerations koppevaccine, der udvikles under en kontrakt med de
amerikanske myndigheder.

Bavarian Nordic er noteret på NASDAQ OMX København under symbolet BAVA.

For yderligere information, besøg venligst www.bavarian-nordic.com

[HUG#1391907]

Attachments:

• Årsrapport 2009

• 2010-15-dk

  ---

  This content was distributed through

  

  - connecting communication professionals with their target audience. Visit us here.