iDNA Genomics Public Ltd

Registered Office: 6 THEOTOKIS, 3RD FLOOR, 1055 NICOSIA, CYPRUS Registration Number: 415277

20 Ιουνίου 2022

κύριο Νίκο Τριπάτσα Αναπληρωτή Γενικό Διευθυντή Χρηματιστήριο Αξιών Κύπρου Λευκωσία

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

Αξιότιμε κύριε,

Θέμα: Αίτηση προς τον Ελληνικό Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για κάλυψη δαπάνης του διαγνωστικού τεστ iDNA PGx- CNS

Η iDNA Laboratories με έδρα την Αθήνα, θυγατρική (100%) της iDNA Genomics Public Ltd, εταιρείας εισηγμένης στην ΝΕΑ Αγορά του Χρηματιστηρίου Αξιών Κύπρου, ανακοινώνει την υποβολή αίτησης στον Ελληνικό Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), προκειμένου ο δημόσιος ασφαλιστικός φορέας της χώρας να εγκρίνει για τους ασφαλισμένους την κάλυψη της δαπάνης για το διαγνωστικό τεστ iDNA PGx-CNS στην εξατομικευμένη θεραπευτική αντιμετώπιση της Μείζονος Καταθλιπτικής Διαταραχής.

Το iDNA PGx-CNS είναι ένα in vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν (iVD) φαρμακογενετικής, που στοχεύει στην αποτελεσματικότερη και ταχύτερη ρύθμιση των ασθενών που πάσχουν από μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.

Το iDNA PGx-CNS είναι γνωστοποιημένο στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ "Gremdis" (Αρ. πρωτοκόλλου: 54854/23-05-2022) και φέρει σήμανση CE mark. Περιλαμβάνει τη γονοτύπηση 24 γενετικών πολυμορφισμών που εμπλέκονται στη σηματοδότηση ή/και στον μεταβολισμό 31 εγκεκριμένων φαρμάκων που χορηγούνται για την αντιμετώπιση παθήσεων του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος.

Σύμφωνα με τα τεκμηριωμένα στοιχεία που περιλαμβάνονται στο φάκελο που κατατέθηκε:

H Μείζων καταθλιπτική διαταραχή (Major Depressive Disorder-MDD) είναι μία χρόνια, κοινή διαταραχή της διάθεσης.
Ο επιπολασμός της μείζονος κατάθλιψης, εκτιμήθηκε σε 322 εκατ. παγκοσμίως, στην Ευρώπη σε 33,4 εκατ. το 2019 [WHO, 2021] ενώ στην Ελλάδα ξεπερνά τις 600.000.
Ο ετήσιος επιπολασμός της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής στην Ευρώπη εκτιμάται από 5,0% έως 10%.
Ο δια βίου μέσος επιπολασμός της νόσου στην Ευρώπη εκτιμάται ότι ανέρχεται σε 12,8%.

Το iDNA PGx-CNS προσφέρει στην ιατρική κοινότητα φαρμακογενετική καθοδήγηση για την εξατομικευμένη επιλογή της πιο αποτελεσματικής, ασφαλέστερης και καλύτερα ανεκτής φαρμακευτικής αγωγής για τον ασθενή, βελτιώνοντας τους δείκτες ανταπόκρισης και ύφεσης και συνεπώς, εξοικονομώντας πόρους και βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής των