BioPorto

Regulatory Filings • Dec 7, 2011

Cincinnati Childrens’ Hospital (CCH) fik i december 2008 udstedt et NGAL
patent, mod hvilket BioPorto indleverede en indsigelse i februar 2010.
Indsigelsessagen er forløbet særdeles tilfredsstillende, idet patentet efter
afgørelse truffet i går af de europæiske patentmyndigheder (EPO) i München, er
tilbagekaldt idet opfindelsen ikke er patenterbar.. Abbott har licensadgang til
NGAL urin patentet, som sagen vedrørte.

Det omhandlede patent, patentnummer EP1616184,”A method and kit for detecting
the early onset of renal tubular cell injury”, blev i 2008 udstedt med følgende
hovedkrav:

A method for detection of a renal tubular cell injury which is an ischemic
renal injury in a human patient, comprising the steps of:

1) contacting a urine sample obtained from a human patient with an antibody for
a biomarker consisting of NGAL, appearing within the first 24 hours of the
onset of the ischemic renal injury, to allow formation of a complex of the
antibody and NGAL; and

2) detecting the antibody-NGAL complex.

Patentet er med den af EPO trufne afgørelse tilbagekaldt, og afgørelsen ventes
at foreligge på skrift inden for 1 måned. Afgørelsen kan herefter appelleres af
CCH.

Om biomarkøren NGAL

Hvert år bliver cirka 13 millioner mennesker ramt af akut nyreskade, hvoraf
omkring 4 millioner dør. Til trods herfor har udviklingen inden for
nyreskadediagnostik stået stille de seneste halvtreds år. Nuværende metoder,
som eksempelvis måling af serum-kreatinin, giver først signal om nyresvigt
24-72 timer efter at nyren har taget skade. NGAL stigningen kan derimod måles
ganske få timer efter skaden er sket, og giver dermed lægen mulighed for at
træffe afgørende beslutninger, før nyreskaden udvikler sig til et potentielt
dødeligt nyresvigt. Udover muligheden for at kunne afhjælpe skaden, viser
cost-benefit analyser, at implementeringen af NGAL målinger vil bidrage til
besparelser på hospitalsomkostningerne ved behandling af nyreskadepatienter.

     For yderligere information kontakt:
     Frank Harder, CFO
     Thea Olesen, CEO
     Telefon 45 29 00 00, mail investor@bioporto.com