Zealand Pharma

Regulatory Filings • Jan 6, 2012

Selskabsmeddelelse Nr. 31/2011

Zealand Pharma modtager milepælsbetalinger fra Helsinn Healthcare

- 22,3 mio. kr. modtaget under licensaftalen vedrørende elsiglutide, et peptid-lægemiddel i udvikling til behandling af diarré forårsaget af kemoterapi

København, 30. december 2011 – Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL) har modtaget 22,3 mio. kr. (3 mio. Euro) i milepælsbetalinger under selskabets licensaftale med Helsinn Healthcare om udvikling af elsiglutide (ZP1846). Elsiglutide er en ny GLP-2 peptid agonist, der er skabt af Zealand Pharma og udlicenseret til Helsinn Healthcare, til behandling af diarré hos kræftpatienter som en følge af deres kemoterapi.

Helsinn Healthcare er ved at afslutte et europæisk fase Ib-studie med elsiglutide til undersøgelse af stoffets sikkerhed og tolerabilitet og med sigte på at finde den højest tålte dosis for patienter med tarmkræft. Fase Ib-studiet udføres under en Investigational New Drug (IND)-ansøgning (lægemiddeludviklingsansøgning) godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), og endelig studieafslutning forventes i 1. kvt. 2012. Sideløbende hermed forbereder Helsinn et fase IIa-studie, der skal undersøge elsiglutides effekt som primær forebyggelse mod diarré i tarmkræft-patienter i behandling med kemoterapi.

David Solomon, adm. direktør i Zealand Pharma, udtaler: "Vi er godt tilfredse med de fremskridt, som vores partner Helsinn Healthcare har opnået med elsiglutide-programmet, og for de foreløbige data, der indikerer, at elsiglutide er sikkert og tåles godt. Peptider udgør et fremragende udgangspunkt for lægemidler, og vi ser frem til Helsinns videre udvikling af denne nye Zealand-skabte GLP-2 peptid agonist til behandling af kræftpatienter, der lider af alvorlig diarré."

Zealand Pharma udlicenserede i november 2008 de globale rettigheder til elsiglutide (ZP1846) til Helsinn Healthcare, der er en international aktør på markedet for supporterende kræftbehandling. I henhold til aftalen mellem Zealand Pharma og Helsinn, er Helsinn ansvarlig for al udvikling, regulatoriske aktiviteter, fremstilling, marketing og salg af elsiglutide. Zealand Pharma er berettiget til at modtage milepælsbetalinger på op til i alt 1.040 mio. kr. (140 mio. Euro), hvoraf 97 mio. kr. (13 mio. Euro) er modtaget (inkl. de betalinger, som er modtaget i dag) samt royalties af Helsinn Healthcares globale salg af elsiglutide. Zealand Pharma har endvidere en option på at overtage salgs- og markedsføringsrettighederne til elsiglutide i Norden.

Milepælsbetalingerne på 22,3 mio. kr. ændrer ikke Zealand Pharmas finansielle forventninger til 2011 om 170 mio. kr. i omsætning og øvrige driftsindtægter samt driftsomkostninger i niveauet 170 mio. kr.

#

For yderligere information kontakt venligst:

David H. Solomon, adm. direktør Tlf.: +45 2220 6300

Hanne Leth Hillman, Vice President for IR & Corporate Communication Tlf.: +45 8877 3689 eller Mobil: +45 5060 3689

Om elsiglutide (ZP1846)

Elsiglutide er en ny, potent og selektiv glucagon-lignende peptid-2 (GLP-2) receptoragonist. GLP-2 er et naturligt forekommende peptidhormon, der primært udskilles i tyndtarmen. Det udskilles - ligesom GLP-1 - som reaktion på fødeindtagelse, og virker ved at binde sig til GLP-2 receptoren, der primært forefindes i mave-tarmkanalen. GLP-2 spiller en væsentlig rolle for tarmvækst og tarmfunktion og har vist sig at kunne stimulere genopbygningen af kemoterapi-beskadiget væv i tarmvæggen, der udgør den underliggende årsag til kemoterapi-induceret diarré.

Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S er et børsnoteret, (NASDAQ OMX: ZEAL) biofarmaceutisk selskab baseret i København med en moden og voksende pipeline af innovative peptidbaserede lægemidler. Selskabets førende produkt er Lyxumia® (lixisenatide), en GLP-1 agonist til én gang daglig dosering, opdaget af Zealand Pharma og licenseret til Sanofi til behandling af type 2-diabetes. I oktober 2011 indgav Sanofi en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) for Lyxumia® i Europa, og der forventes indgivet en registreringsansøgning for lixisenatide i USA i 4. kvartal 2012. Zealand Pharma har også et samarbejde med Boehringer Ingelheim, omfattende dobbeltvirkende glukagon/GLP-1 agonister, herunder ZP2929, til behandling af diabetes og fedme, og en licensaftale med Helsinn Healthcare omfattende elsiglutide, der er et GLP-2 lægemiddel i klinisk udvikling til behandling af kemoterapi-induceret diarré.

Zealand Pharma specialiserer sig inden for identificering, optimering og udvikling af nye peptidbaserede lægemidler, og alle Zealand Pharmas produktkandidater er skabt gennem selskabets egne forskningsaktiviteter. Zealand Pharmas produkter retter sig mod sygdomsområder, hvor den eksisterende behandling ikke i tilstrækkelig grad opfylder patienternes behov, og hvor der er et stort potentiale for peptidbaserede lægemidler. For yderligere information henvises til www.zealandpharma.com.