Regulatory Filings • Mar 19, 2012
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
19. marts 2012 Meddelelse nr. 4
Den første af BioPortos kinesiske distributionspartnere har gennem de kinesiske sundhedsmyndigheder SFDA (State Food and Drug Administration) opnået registreringsgodkendelse for NGAL-testen. Godkendelsen dækker anvendelse af NGAL testen til diagnose af akut nyreskade og gælder i alle kinesiske provinser.
BioPortos samarbejdspartner har som næste skridt igangsat de nødvendige ansøgninger om fastlæggelse af offentlige tilskud til anvendelse af testen. Behandlingsprocessen for tilskudsansøgningerne er forskellig fra provins til provins og påbegyndes indledningsvist i Beijing og Shanghai. De første aftaler omkring offentlige tilskud til NGAL testen ventes opnået inden udgangen af året.
Også BioPortos øvrige samarbejdspartnere i Kina ventes at opnå registreringsgodkendelse i 2012.
Uddybende oplysninger omkring distributionen af NGAL testen i Kina findes i den netop offentliggjorte Årsrapport 2011, meddelelse nr. 3, af dags dato.
For yderligere information kontakt: Frank Harder, CFO Thea Olesen, CEO
Telefon 45 29 00 00, mail [email protected]
BioPorto udvikler og markedsfører antistoffer og antistofbaserede produkter, heriblandt test til diagnose af sygdomme – til gavn for både den enkelte patient og effektiviteten i sundhedssektoren. Selskabet har blandt andet udviklet en metode (NGAL) til diagnose og overvågning af akut nyreskade. Inden for selskabets fokusområder er det BioPortos strategi at udvikle nye metoder, som kan patentbeskyttes og bruges i stort omfang ved diagnose af en række sygdomme. BioPorto er grundlagt i 2000 og har ca. 30 medarbejdere. Selskabets aktier er noteret på NASDAQ OMX i København (symbol BIOPOR).
BioPorto A/S • Grusbakken 8 • 2820 Gentofte • Denmark • [email protected] • www.bioporto.com Phone: +45 45 29 00 00 • Fax: +45 45 29 00 01 • CVR & Vat. No. DK-17 50 03 17
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.