Bavarian Nordic

Regulatory Filings • Apr 16, 2013

Bavarian Nordic indgår ny kontrakt på op til DKK 1,3 mia. med den amerikanske regering om fortsat levering af IMVAMUNE® koppevaccine

Bavarian Nordic indgår ny kontrakt på op til DKK 1,3 mia. med den amerikanske regering om fortsat levering af IMVAMUNE® koppevaccine

• Ordren fornyr det eksisterende beredskabslager og hjælper til at sikre leverancerne frem til færdigudviklingen af en ny, forbedret version af vaccinen

KVISTGÅRD, Danmark - 16. april 2013 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), en del af det amerikanske sundhedsministerium, har tildelt selskabet en kontrakt på fortsatte leverancer af IMVAMUNE® til en værdi af op til USD 228 mio., svarende til knap DKK 1,3 mia. Heraf er USD 110 mio. finansieret af eksisterende bevillinger, mens resten afhænger af, at den fornødne finansiering er til rådighed i 2014. Som led i aftalen vil Bavarian Nordic desuden modtage betalinger på USD 37 mio., svarende til ca. DKK 200 mio., der er relateret til leverancerne af de 20 millioner doser i henhold til den tidligere kontrakt.

Med ordren opretholder den amerikanske regering et beredskabslager af IMVAMUNE® til anvendelse i en nødsituation. Desuden opretholder ordren de unikke produktionskompetencer, der er opbygget af Bavarian Nordic, og som bidrager til at beskytte befolkningen imod bioterror.

"Vi er særdeles tilfredse med, at den amerikanske regering har bestilt yderligere 8 millioner doser til at opretholde deres beredskabslager af IMVAMUNE®", kommenterer administrerende direktør Anders Hedegaard. "Den nye kontrakt bekræfter og styrker det robuste samarbejde mellem Bavarian Nordic og de amerikanske myndigheder, og den skaber forventning om en langsigtet forretning for vores koppevaccine, hvor vi sideløbende udvikler en frysetørret og langtidsholdbar version, som vi forventer, vil indgå i amerikanernes beredskab om få år. Den nye aftale åbner desuden gode muligheder for os til en udvidelse af samarbejdet inden for udvikling og leverancer af andre typer af forsvarsvacciner til USA."

I selve kontrakten har den amerikanske regering tilkendegivet deres intention om at opretholde lageret af IMVAMUNE® samt den nødvendige produktionskapacitet via fremtidige ordrer, under hensyntagen til muligheden for fortsat opnåelse af finansiering.

Bavarian Nordic har leveret IMVAMUNE® til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager siden 2010 i henhold til en kontrakt (RFP-3) på 20 millioner doser af vaccinen. Ved udgangen af 2012 var i alt 14,4 millioner doser leveret. Den resterende del vil blive leveret i løbet af 2013, hvorefter leverancer under den nye kontrakt påbegyndes. Selskabet forventer i alt at levere 7 millioner doser i 2013, heraf ca. 1,4 mio. doser under den nye kontrakt, hvorefter der vil udestå ca. 6,6 mio. doser til levering.

Den nye kontrakt resulterer i en samlet likviditetsstrøm på op til USD 228 millioner der er sammensat som følger:

• 4 præstationsafhængige betalinger i 2013 på i alt USD 20 mio., der udløses ved produktion af råvaccine til de første 4 millioner doser 
• Leverancer i 2013 for USD 29 mio., hvorefter der udestår leverancer for USD 151 mio. 
• Øvrige betalinger i 2013 og 2014 for serviceydelser på i alt USD 28 mio.

Den samlede kontraktsum vil blive indtægtsført i takt med leverancerne.

Ydermere er betingelserne i den eksisterende kontrakt (RFP-3) blevet ændret, hvorfor selskabet vil modtage betalinger på USD 37 mio., som indtægtsføres i 2013. De resterende USD 12,5 mio. vil blive modtaget under RFP-3 kontrakten, når IMVAMUNE® opnår markedsgodkendelse i USA.

Finansielle forventninger

I 2013 forventer Bavarian Nordic fortsat en omsætning i størrelsesordenen DKK 1.100 mio. og et nulresultat før skat. Kapitalberedskabet ved udgangen af året forventes at være i størrelsesordenen DKK 600 mio.

Divisionen for infektionssygdomme forventes at generere et driftsresultat før renter og skat på DKK 360 mio., efter omkostningsførsel af aktiverede RFP-3 udviklingsomkostninger med ca. DKK 150 mio.

Cancervaccinedivisionen forventes at generere et negativt driftsresultat før renter og skat på DKK 325 mio.

Forsknings- og udviklingsomkostninger forventes at udgøre ca. DKK 460 mio., hvoraf DKK 100 mio. vil blive omkostningsført i balancen under immaterielle aktiver. Forsknings- og udviklingsomkostningerne indeholder yderligere ca. DKK 110 mio., der vil blive ført som kontraktudgifter under produktionsomkostninger i resultatopgørelsen.

Telefonkonference

Selskabet vil afholde en telefonkonference i dag kl. 17.30 for at diskutere den nye kontrakt med deltagelse af administrerende direktør Anders Hedegaard samt øvrige medlemmer af selskabets ledelse. Dial-in numre er: Danmark: +45 32 72 80 18, UK: +44 (0) 844 571 8957, USA: +1 866 682 8490. Telefonkonferencen vil blive transmitteret direkte via siden www.bavarian-nordic.com/webcast, hvorfra den tilhørende præsentation ligeledes kan downloades.

Asger Aamund

Bestyrelsesformand

Kontakt

Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64

Om IMVAMUNE® koppevaccine

IMVAMUNE® er under udvikling som en sikrere koppevaccine til immunsvækkede personer, såsom personer med atopisk dermatitis og hiv. IMVAMUNE® er selskabets mest fremskredne udviklingsprogram baseret på MVA-BN®, selskabets egenudviklede vaccineteknologiplatform, der har et bredt anvendelsesområde. Bavarian Nordic har gennemført prækliniske og klinisk forsøg med rekombinante MVA-BN®-baserede vacciner inden for adskillige infektionssygdomme og cancer. I kliniske forsøg, der omfatter flere end 3.700 personer, herunder personer med atopisk dermatitis og hiv, der er kontraindikerede for replikerende vacciner, viser at MVA-BN® har en gunstig bivirkningsprofil.

IMVAMUNE® er den første nye vaccine, der er udviklet under den amerikanske regerings "Project BioShield" - et program, der blev etableret i 2004 med det formål at udvikle og indkøbe lægemidler og vacciner til beskyttelse af den amerikanske befolkning mod bioterrorangreb.

IMVAMUNE® udvikles og produceres i henhold til kontrakter med BARDA og National Institutes of Health (NIH).

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et vaccine-fokuseret biotekselskab, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Selskabets pipeline fokuserer på cancer og infektionssygdomme, og indeholder ti udviklingsprogrammer. Inden for cancer er selskabets førende program PROSTVAC®, en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer, og som er i fase 3 udvikling. Vaccinen, der udvikles i samarbejde med National Cancer Institute, er i kliniske fase 1 og fase 2 forsøg afprøvet i næsten 600 patienter. Inden for infektionssygdomme er det førende program IMVAMUNE®, en ikke-replicerende koppevaccine, der udvikles og leveres til det amerikanske nationale beredskabslager under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. For yderligere information, besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

HUG#1693374

Attachments:

• 201309dk

  ---

  This content was distributed through

  

  Create value through communication

  Visit us here.