BioPorto

Legal Proceedings Report • Aug 14, 2013

14. august 2013 Meddelelse nr. 29

Indhold af foreløbig og ikke-bindende rapport om ankesagen for BioPortos cutoff-patent i Europa

Med henvisning til selskabsmeddelelse nr. 28 af 14. august 2013, har BioPorto nu haft mulighed for at gennemgå den af De Europæiske Patentmyndigheder (EPO) offentliggjorte Preliminary and Non-Binding Opinion i BioPortos NGAL cutoff indsigelsessag.

EPOs Preliminary and Non-Binding Opinion vedrører tilrettelæggelsen af den mundtlige forhandling, der afholdes den 15. oktober 2013.

Vedrørende spørgsmålet om tilstrækkelig beskrivelse (artikel 100(b) og 83 EPC) finder Board of Appeal, at sagen skal anskues ud fra en anden vinkel end den af Opposition Division i 1. instans anlagte. Board of Appeal lægger op til en yderligere diskussion af to punkter ved den mundtlige forhandling:

1. Vil fagmanden komme frem til et cutoffværdi på 250 ng/mL eller højere som kan skelne nyreskade fra ikkenyreskade udelukkende ved patentbeskrivelsen samt sin generelle baggrundsviden?

2. Giver bilag 3 (Mori et al. J. Clin. Invest 2005) anledning til væsentlig tvivl om metoden virker for kronisk nyreskade eller ej?

Board of Appeal har herudover oplyst, at sagen skal sendes tilbage til Opposition Division i 1. instans, såfremt nyhed og opfindelseshøjde (Artikel 100(a), 54 og 56) skal behandles.

I delårsrapporten for 2. kvartal 2013, selskabsmeddelelse nr. 27 af 2. august 2013, har selskabet adresseret sagens forskellige udfaldsmuligheder. EPOs Opinion giver ikke selskabet anledning til at afgive en vurdering af patentets fremtidige status.

For yderligere information kontakt:

Peter Mørch Eriksen, Adm. direktør Christina Thomsen, Investor relations Telefon 45 29 00 00, mail investor@bioporto.com