Zealand Pharma

København, 2013-08-29 08:30 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

Selskabsmeddelelse
Nr. 20/2013

-- Nettoresultat for de første seks måneder af 2013 blev -104 mio. kr.
-- Likvide beholdninger og værdipapirer udgjorde 404 mio. kr. pr. 30. juni
2013
-- I 1. halvår 2013 indledte Sanofi den kommercielle udrulning af Lyxumia®,
det første peptid-lægemiddel opfundet af Zealand, på de første markeder

Zealand Pharma A/S (CVR-nr. 20 04 50 78) (NASDAQ OMX København: ZEAL)
("Zealand") offentliggør i dag sin ikke reviderede delårsrapport for seks
måneders perioden 1. januar til 30. juni 2013.

Finansielle hovedtal for 1. halvår 2013
(Sammenligningstal for samme periode 2012 er anført i parentes)

-- Omsætning på 1.1 mio. kr. (186.2 mio. kr.).
-- Nettodriftsomkostninger på 106,2 mio. kr. (82,8 mio. kr.).
-- Resultat for perioden på -104,3 mio. kr. (89,4 mio. kr.).
-- Resultat pr. aktie -4,61 mio. kr. (3,95 mio. kr.).
-- Ultimo likvidbeholdninger og værdipapirer udgjorde 403,6 mio. kr. (525.0
mio. kr.).

Væsentlige produkt- og pipelinebegivenheder i 1. halvår 2013 og perioden
derefter

Lyxumia® (lixisenatid) ? Type 2-diabetes (licenseret til Sanofi)

-- Efter europæisk godkendelse af Lyxumia®, det første peptid-lægemiddel
opfundet af Zealand, i februar 2013 har Sanofi lanceret produktet på ??de
første markeder. I Tyskland, der er et af de allerførste markeder, hvor
Lyxumia® blev lanceret i slutningen af marts, havde produktet pr. 26. juli
opnået en 11,5% volumenandel af det tyske GLP-1-marked.
-- Sanofi fortsætter gradvist udrulningen af ??Lyxumia® i hele Europa.
-- I juni 2013 blev Lyxumia® godkendt i Japan, hvilket gjorde dette produkt
til den første godkendte GLP-1 agonist til anvendelse i kombination med
basal insulin i Japan.

Lantus®/Lyxumia®-kombinationsprodukt – Type 2-diabetes (licens-partnerskab med
Sanofi)

-- I maj bekræftede Sanofi sin beslutning om at starte fase III-udviklingen af
LixiLan fast-ratio-produktet, et Lantus®/Lyxumia®-kombinationsprodukt.
Beslutningen er understøttet af resultater fra et fase IIb-studie i 323
patienter med type 2-diabetes.
-- I juni meddelte Sanofi, at dosering af de første patienter i fase III
forventes i 1. halvår 2014.

ZP2929 ? Type 2-diabetes og/eller fedme (partnerskab med Boehringer Ingelheim)

-- Zealand og Boehringer Ingelheim fortsætter det tætte samarbejde om fase
I-udviklingen af ZP2929, der repræsenterer en ny tilgang inden for
behandling af diabetes og/eller fedme. Igangværende udviklingsaktiviteter
omfatter udvidede prækliniske studier for at opfylde kravene fra de
amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, om en yderligere belysning af dette
lægemiddelstofs terapeutiske profil.
-- Zealand forventer i 1. kvartal 2014 at kunne give en yderligere opdatering
på de forventede tidsplaner for det kliniske fase I-program for ZP2929.

Danegaptid ? Hjertebeskyttelse (iskæmisk reperfusionsskade)

-- Tidligere i 2013 meddelte Zealand sin beslutning om med afsæt i lovende
prækliniske resultater samt en omfattende fase I-datapakke at videreføre
den kliniske udvikling af danegaptid med et fase IIa ’proof-of-concept’-
studie. Danegaptid bygger på et helt nyt (first-in-class)
behandlingsmæssigt princip, og hensigten med fase IIa-studiet er at skabe
yderligere bevis for denne spændende lægemiddelkandidats potentiale inden
for forebyggelse af iskæmisk reperfusionsskader hos patienter efter et
hjerteanfald.
-- Forberedelserne til opstart af ??fase II-studiet i 4. kvartal 2013 forløber
planmæssigt.

Elsiglutid ? Kemoterapi-induceret diarré (partnerskab med Helsinn)

-- I maj besluttede Helsinn at fortsætte udviklingen af ??elsiglutid ind i
fase IIb for yderligere at vurdere potentiale for denne GLP-2 peptid
agonist til forebyggelse af ??kemoterapi-induceret diarré hos patienter med
tarmkræft. Beslutningen blev baseret på lovende effekt-resultater af et
fase IIa ’proof-of-concept’-studie samt fase I-resultater, der viser, at
elsiglutid er sikkert og veltolereret ved doser et godt stykke over det
forventede terapeutiske niveau.
-- Igangsættelse af de kliniske fase IIb-aktiviteter for elsiglutid forventes
i 4. kvartal 2013.

I en kommentar til rapporten udtaler David H. Solomon, adm. direktør i Zealand:

”Udviklingen igennem første halvdel af 2013 viser Zealands enestående position
og stærke fundament for videre vækst. Vi har det første peptid-lægemiddel, der
er opfundet af Zealand, på markedet som et godkendt diabetes-præparat til at
sikre vedvarende indtægter fremadrettet, en bred pipeline af nye
lægemiddelkandidater og adskillige stærke industrielle partnerskaber, der
validerer og udbygger vores ekspertise inden for design og udvikling af
peptid-lægemidler.”

Resultatforventninger til 2013 fastholdes

Zealand fastholder sine forventninger om yderligere omsætning i form af
licensbetalinger fra salget af Lyxumia® i 2013 ud over, hvad der er blevet
rapporteret for de første seks måneder, samt fra potentielle succes-baserede
milepælsbetalinger fra samarbejdspartnere. Eftersom Sanofi ikke har
offentliggjort forventninger til salget af Lyxumia®, og tidspunktet for
potentielle milepælsbetalinger i vid udstrækning ligger uden for Zealands
kontrol, kan der ikke for nuværende opstilles konkrete forventninger til
omsætningen.

Nettodriftsomkostninger forventes stadig i niveauet 210-240 mio. kr. for hele
året.

***

Telefonkonference - Delårsrapport for 1. halvår 2013

Zealand afholder en telekonference i dag kl. 14.30. Her vil adm. Direktør David
Solomon, økonomidirektør Mats Blom og Hanne Leth Hillman, Vice President for IR
og Corporate Communications præsentere delårsrapporten for 1. halvår 2013,
hvilket vil blive efterfulgt af muligheden for at stille spørgsmål.

Telefonkonferencen vil foregå på engelsk, og der kan opnås adgang via
nedenstående:

Tlf. nr: 32 72 80 18
Konference-id: 34681650

Telefonkonferencen inklusiv en tilhørende powerpoint-præsentation kan følges
via direkte audiocast fra følgende link:
http://storm.zoomvisionmamato.com/player/zealand_pharma/objects/y59nphqc/

Audiocastet kan også tilgås fra investor-sektionen på Zealands hjemmeside
(www.zealandpharma.com), og deltagere anbefales at registrere sig ca. 10
minutter før, præsentationen starter. En on-demand version af audiocastet vil
også være tilgængelig fra hjemmesiden efter telefonkonferencen.

For yderligere information, kontakt venligst:

David Solomon, adm. direktør

Tlf.: 22 20 63 00

Hanne Leth Hillman, Vice President og Head of IR & Corporate Communications

Tlf.: 50 60 36 89, email: [email protected]

Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX København: ZEAL) (”Zealand”) er et biotekselskab
baseret i København. Zealand er specialiseret i innovation, optimering og
udvikling af nye peptid-lægemidler og har en bred og moden pipeline af nye
lægemiddelkandidater, der alle er identificeret gennem virksomhedens egne
forskningsaktiviteter. Virksomhedens fokus ligger inden for kardio-metaboliske
sygdomme, herunder især diabetes og fedme, og den førende lægemiddelopfindelse
er lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist til én gang daglig
indgivelse til behandling af type 2-diabetes, som er licenseret til Sanofi.
Lixisenatid (markedsføres af Sanofi under navnet Lyxumia®) er godkendt til
markedsføring i Europa og Japan og under evaluering af lægemiddelmyndighederne
i en lang række andre lande globalt, inklusiv i USA (ansøgning indsendt i
december 2012).

Zealand har en partnerstrategi for udvikling og kommercialisering af sine
produkter, og i tillæg til licens-aftalen med Sanofi inden for type 2-diabetes
har virksomheden partnerskaber med Boehringer Ingelheim inden for
diabetes/fedme, med Helsinn Healthcare inden for kemoterapi-induceret diarré og
med Abbvie (tidligere Abbott) inden for akut nyreskade.

For yderligere information: www.zealandpharma.com: www.zealandpharma.com

@ZealandPharma

Hoved- og nøgletal

Bestyrelsen og direktionen har godkendt denne delårsrapport indeholdende
sammendragne regnskabsoplysninger for de første seks måneder af 2013 indtil 30.
juni 2013. Rapporten er udarbejdet i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt
af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den
anvendte regnskabspraksis er uændret i perioden, og der henvises til selskabets
årsrapport for 2012 for en mere detaljeret beskrivelse af regnskabspraksis.

DKK tusinde 2013 2012 2013 2012 2012
RESULTATOPGØR 1.4 - 30.6 1.4 - 30.6 1.1 - 30.6 1.1 - 30.6 1.1 - 31.12
ELSE
OG TOTAL Note Q2 Q2 H1 H1 Hele året
INDKOMSTOPGØ
RELSE

Omsætning 1.080 65.912 1.080 186.197 223.565
Royaltyomkost -146 -289 -146 -15.561 -15.933
ninger
Bruttooversku 934 65.623 934 170.636 207.632
d
Forsknings- -41.509 -50.092 -95.767 -92.280 -182.759
og
udviklingsom
kostninger
Administratio -8.965 -4.667 -16.018 -10.720 -27.611
nsomkostninge
r
Andre 2.227 11.300 5.622 20.160 35.135
driftsindtæg
ter
Resultat af -47.313 22.164 -105.229 87.796 32.397
primær drift
Finansielle 327 1.569 916 1.623 3.975
poster
(netto)
Periodens -46.986 23.733 -104.313 89.419 36.372
resultat
(efter skat)
Periodens -46.986 23.733 -104.313 89.419 36.372
totalindkoms
t
Resultat pr. -2,08 1,06 -4,61 3,95 1,61
aktie -
aktuel (DKK)
Resultat pr. -2,08 1,05 -4,61 3,93 1,60
aktie -
udvandet
(DKK)

                                               2013        2012         2012

BALANCE 30. juni 30. juni 31. dec

Likvide 325.558 325.725 358.922
beholdninger
Værdipapirer 78.022 199.235 126.940
Aktiver i alt 432.716 558.716 520.983
Aktiekapital 23.193 23.193 23.193
('000
aktier)
Egenkapital i 396.028 536.788 491.015
alt
Egenkapital / 0,92 0,96 0,94
aktiver
andel

                       2013        2012        2013        2012         2012
                 1.4 - 30.6  1.4 - 30.6  1.1 - 30.6  1.1 - 30.6  1.1 - 31.12

PENGESTRØMME Q2 Q2 H1 H1 Hele året

Afskrivninger 1.585 1.283 3.071 2.504 5.319
Ændringer i 7.828 -23.928 8.851 3.948 13.782
driftskapita
len
Køb af -970 -1.642 -1.568 -4.325 -8.849
materielle
anlægsaktive
r
Frit cash 1 -37.542 -1.009 -81.848 98.066 59.688
flow

                                               2013        2012         2012

ANDET 30. juni 30. juni 31. dec

Aktiekurs 69,00 80 84,00
(DKK)
Markedsværdi 1.600.317 1.855.440 1.948.216
(MDKK)
Indre værdi 2 17,46 23,72 21,70
pr. aktie
(DKK)
Gennemsnitlig 108 104 104
t antal
medarbejdere
Produktkandidater i 7 6 7
klinisk udvikling
(ultimo perioden)

Noter:
(1) Frit cash flow er beregnet som pengestrømme fra driftsaktivitet fratrukket
investeringer i materielle anlægsaktiver
(2) Indre værdi pr. aktie er beregnet som egenkapital i alt divideret med totale
antal aktier fratrukket egne aktier

Regnskabsberetning for 1. halvår 2013

(Sammenligningstal for samme periode 2012 er anført i parentes)

Resultatopgørelse
I overensstemmelse med forventningerne blev nettoresultatet for de første seks
måneder af 2013 et underskud på 104,3 mio. kr. i forhold til et overskud på
89,4 mio. kr. for samme periode 2012. I 1. halvår af 2013 modtog Zealand ingen
milepælsbetalinger, hvorimod selskabet modtog betydelige milepælsbetalinger i
1. halvår af 2012 fra Sanofi, Helsinn Healthcare og tidligere partner Action
Pharma. Herudover var nettodriftsomkostningerne i de første seks måneder af
2013 højere end i samme periode i 2012.

Omsætning
Omsætningen for 1. halvår 2013 på 1,1 mio. kr. (186,2) knytter sig til de
første licensindtægter til Zealand fra Sanofis salg af Lyxumia® i 2. kvartal.
Der er ikke modtaget milepælsbetalinger i de første seks måneder af 2013. I
samme periode 2012 modtog Zealand milepælsbetalinger på i alt 186,2 mio. kr.
fra Sanofi, Helsinn Healthcare og det tidligere Action Pharma.

Royaltyomkostninger
Royaltyomkostninger for perioden udgjorde 0,1 mio. kr. (15,6).
Royaltyomkostningerne for perioden i 2012 knytter sig til milepælsbetalinger
modtaget fra Sanofi, Helsinn Healthcare og tidligere partner Action Pharma.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger for perioden udgjorde 95,8 mio. kr.
(92,3). Forsknings- og udviklingsomkostninger relateret til ZP2929 og
forskningssamarbejdet med Boehringer Ingelheim er blevet refunderet, og
refusionsbeløbet er indregnet i andre driftsindtægter, jf. nedenfor. Stigningen
i forsknings- og udviklingsomkostninger skyldes højere personaleomkostninger
samt et øget aktivitetsniveau inden for forskning og udvikling.

Administrationsomkostninger
Administrationsomkostninger i perioden beløb sig til 16,0 mio. kr. (10,7).
Stigningen i forhold til samme periode sidste år skyldes en stigning i
omkostninger til advokater og andre rådgivere og personaleomkostninger.

Andre driftsindtægter
Andre driftsindtægter i 1. halvår beløb sig til 5,6 mio. kr. (20,2). Andre
driftsindtægter udgøres primært af refusionsbetalinger fra Boehringer Ingelheim
for afholdte omkostninger vedrørende ZP2929 og det toårige forskningssamarbejde
mellem Zealand og Boehringer Ingelheim, der er afsluttet i juli 2013..

Resultat af primær drift
Periodens resultat af primær drift udgjorde -105,2 mio. kr. (87,8).

Finansielle poster (netto)
Finansielle poster, netto, består af renteindtægter, bankgebyrer og
valutakursregulering. Finansielle poster, netto, for de første seks måneder af
2013 udgjorde 0,9 mio. kr. (1,6).

Resultat af ordinær drift før skat
Resultat af ordinær drift før skat udgjorde i perioden -104,3 mio. kr. (89,4).

Skat af ordinært resultat
Med et negativt resultat af ordinær drift er der ikke indregnet skat for
perioden.

Der er ikke indregnet udskudt skatteaktiv i balancen på grund af usikkerhed om,
hvorvidt de skattemæssige underskud kan anvendes.

Periodens resultat
Årets resultat for de første seks måneder af 2013 udgjorde -104,3 mio. kr.
(89,4).

Egenkapital
Ved periodens slutning udgjorde egenkapitalen 396,0 mio. kr. (536,8), svarende
til en egenkapitalandel på 92% (96).

Anlægsinvesteringer
Investeringer i nyt laboratorieudstyr udgjorde i perioden 1,6 mio.kr. (4,3).

Pengestrømme
Pengestrømme fra driftsaktiviteter udgjorde -80,3 mio. kr. (102,4), og
pengestrømme fra investeringsaktiviteter udgjorde 46,7 mio. kr. (-54,1), hvoraf
45,1 mio. kr. (-49,9) kan henføres til nettosalg af værdipapirer. De samlede
pengestrømme for de første seks måneder af 2013 beløb sig til -33,6 mio. kr.
(48,3).

Likvide midler og værdipapirer
Pr. 30. juni 2013 udgjorde Zealands beholdning af likvide midler og
værdipapirer 403,6 mio. kr. (525,0).

Resultatforventninger til 2013 fastholdes

Nettodriftsomkostninger forventes stadig i niveauet 210-240 mio. kr. for hele
året.

Datterselskaber
I perioden er Betacure Holding A/S, som er et selskab ejet alene af Zealand,
fusioneret med Zealand Pharma A/S. Fusionen er gældende fra 1. januar 2013.
Betacure har ikke haft aktiviteter i flere år, og formålet med fusionen er at
reducere administration og omkostninger.

Risikofaktorer
Denne delårsrapport indeholder fremadrettede udsagn, herunder forventninger
omkring fremtidige omkostninger samt forventede forretningsmæssige
begivenheder. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange
faktorer, hvoraf nogle er uden for Zealand Pharmas kontrol, kan medføre, at de
faktiske resultater og den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de
forventninger, som indeholdes i årsrapporten. Sådanne faktorer omfatter, men er
ikke begrænset til, f.eks. generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold,
herunder juridiske forhold, videnskabelige og kliniske resultater,
valutakursudsving mv. En mere udførlig beskrivelse af risikofaktorer findes i
selskabets årsrapport for 2012 under “Risikostyring og intern kontrol”.

Ledelsespåtegning

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten
for perioden 1. januar – 30. juni 2013 for Zealand Pharma A/S. Delårsrapporten
er ikke revideret eller reviewet af selskabets revisor.

Rapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt af EU og
yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den anvendte
regnskabspraksis er uændret i de første seks måneder af 2013, og der henvises
til selskabets årsrapport for 2012 for en mere detaljeret beskrivelse af
regnskabspraksis.

Det er vores opfattelse, at delårsrapporten giver et retvisende billede af
selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. juni 2013 samt af
resultatet af selskabets aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar –
30. juni 2013.

Det er endvidere vor opfattelse, at ledelsesberetningen indeholder en
retvisende redegørelse for udviklingen i selskabets aktiviteter og økonomiske
forhold, periodens resultat og den finansielle stilling samt beskriver de
væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som selskabet står overfor.

København, 29. august 2013

Direktion

David H. Solomon Mats Blom

Adm. direktør Økonomidirektør

Bestyrelse

Daniël J. Ellens Jørgen Lindegaard Peter Benson

Formand Næstformand

Alain Munoz Florian Reinaud Jutta af Rosenborg

Michael Owen Christian Thorkildsen Helle Størum

Hanne Heidenheim Bak

                                 2013     2012      2013     2012       2012

RESULTATOPGØRELSE (DKK '000) Q2 Q2 H1 H1 Hele året

Omsætning 1.080 65.912 1.080 186.197 223.565
Royalty omkostninger -146 -289 -146 -15.561 -15.933

Bruttooverskud 934 65.623 934 170.636 207.632

Forsknings- og -41.509 -50.092 -95.767 -92.280 -182.759
udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger -8.965 -4.667 -16.018 -10.720 -27.611
Andre driftsindtægter 2.227 11.300 5.622 20.160 35.135

Resultat af primær drift -47.313 22.164 -105.229 87.796 32.397

Finansielle indtægter 557 1.600 1.611 2.565 5.627
Finansielle omkostninger -230 -31 -695 -942 -1.652

Resultat før skat -46.986 23.733 -104.313 89.419 36.372

Skat 0 0 0 0 0

Periodens resultat -46.986 23.733 -104.313 89.419 36.372

Totalindkomst for perioden -46.986 23.733 -104.313 89.419 36.372

Resultat pr. aktie - aktuel -2,08 1,06 -4,61 3,95 1,61
(DKK)
Resultat pr. aktie - udvandet -2,08 1,05 -4,61 3,93 1,60
(DKK)

                                             2013      2012     2012

BALANCE (DKK '000) 30. juni 30. juni 31. dec

AKTIVER
Produktionsanlæg og maskiner 17.563 16.523 18.736
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 542 541 517
Indretning af lejede lokaler 1.796 2.153 2.151
Igangværende investeringer 0 478 0
Deposita 2.553 2.508 2.554

Langfristede aktiver i alt 22.454 22.203 23.958

Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 13 11 0
Periodeafgrænsningsposter 5.450 10.508 3.648
Andre debitorer 1.219 1.034 7.515
Værdipapirer 78.022 199.235 126.940
Likvide beholdninger 325.558 325.725 358.922

Kortfristede aktiver i alt 410.262 536.513 497.025

Aktiver i alt 432.716 558.716 520.983

PASSIVER
Aktiekapital 23.193 23.193 23.193
Overført resultat 372.835 513.595 467.822

Egenkapital i alt 396.028 536.788 491.015

Leverandører af varer og tjenesteydelser 16.317 8.410 9.831
Forudbetalinger fra kunder 2.704 0 5.072
Anden gæld 17.667 13.518 15.065

Kortfristede gældsforpligtelser 36.688 21.928 29.968

Gældsforpligtelser i alt 36.688 21.928 29.968

Passiver i alt 432.716 558.716 520.983

                                                    2013     2012       2012

PENGESTRØMSOPGØRELSE (DKK '000) H1 H1 Hele året

Periodens resultat -104.313 89.419 36.372
Reguleringer 11.406 6.853 14.590
Ændringer i driftskapitalen 8.851 3.948 13.782

Pengestrømme fra driftsaktivitet før finansielle -84.056 100.220 64.744
poster

Finansielle indtægter 3.747 2.243 3.979
Finansielle omkostninger 29 -72 -186

Pengestrømme fra driftsaktivitet -80.280 102.391 68.537

Ændringer i deposita 0 -16 -60
Køb af materielle anlægsaktiver -1.568 -4.325 -8.849
Køb af værdipapirer -43.247 -53.489 -97.480
Salg af værdipapirer 91.515 3.692 119.837

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter 46.700 -54.138 13.448

Kapitalforhøjelse 0 0 0
Tilbagekøb egne aktier 0 0 0

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter 0 0 0

Ændringer i likvider -33.580 48.253 81.985
Likvider primo perioden 358.922 278.342 278.342
Valutakursregulering 216 -870 -1.405

Likvider ultimo perioden 325.558 325.725 358.922

                                    Aktie  Overført

EGENKAPITALOPGØRELSE (DKK '000) kapital resultat I alt

Egenkapital 1. januar 2013 23.193 467.822 491.015
Aktiebaseret vederlæggelse 0 9.326 9.326
Totalindkomst for perioden 0 -104.313 -104.313
Egenkapital 30. juni 2013 23.193 372.835 396.028

Egenkapital 1. januar 2012 23.193 418.204 441.397
Aktiebaseret vederlæggelse 0 5.972 5.972
Totalindkomst for perioden 0 89.419 89.419
Egenkapital 30. juni 2012 23.193 513.595 536.788

Ændringer i aktiekapital
Aktiekapital 31. december 2006 17.682
Kapitalforhøjelse, 23. november 2010 4.337
Kapitalforhøjelse, 9. december 2010 852
Kapitalforhøjelse, 12. december 2011 322

Aktiekapital 31. december 2012 23.193

AI Terminal