Zealand Pharma

Earnings Release • Aug 29, 2013

Selskabsmeddelelse Nr. 20/2013

Zealand Pharma A/S ─ Delårsrapport for 1. halvår 2013 (ikke revideret)

• ─ Nettoresultat for de første seks måneder af 2013 blev -104 mio. kr.
• ─ Likvide beholdninger og værdipapirer udgjorde 404 mio. kr. pr. 30. juni 2013
• ─ I 1. halvår 2013 indledte Sanofi den kommercielle udrulning af Lyxumia® , det første peptid-lægemiddel opfundet af Zealand, på de første markeder

København, den 29. august 2013 - Zealand Pharma A/S (CVR-nr. 20 04 50 78) (NASDAQ OMX København: ZEAL) ("Zealand") offentliggør i dag sin ikke reviderede delårsrapport for seks måneders perioden 1. januar til 30. juni 2013.

Finansielle hovedtal for 1. halvår 2013

(Sammenligningstal for samme periode 2012 er anført i parentes)

• Omsætning på 1.1 mio. kr. (186.2 mio. kr.).
• Nettodriftsomkostninger på 106,2 mio. kr. (82,8 mio. kr.).
• Resultat for perioden på -104,3 mio. kr. (89,4 mio. kr.).
• Resultat pr. aktie -4,61 mio. kr. (3,95 mio. kr.).
• Ultimo likvidbeholdninger og værdipapirer udgjorde 403,6 mio. kr. (525.0 mio. kr.).

Væsentlige produkt- og pipelinebegivenheder i 1. halvår 2013 og perioden derefter

Lyxumia® (lixisenatid) ─ Type 2-diabetes (licenseret til Sanofi)

• Efter europæisk godkendelse af Lyxumia® , det første peptid-lægemiddel opfundet af Zealand, i februar 2013 har Sanofi lanceret produktet på de første markeder. I Tyskland, der er et af de allerførste markeder, hvor Lyxumia® blev lanceret i slutningen af marts, havde produktet pr. 26. juli opnået en 11,5% volumenandel af det tyske GLP-1-marked.
• Sanofi fortsætter gradvist udrulningen af Lyxumia® i hele Europa.
• I juni 2013 blev Lyxumia® godkendt i Japan, hvilket gjorde dette produkt til den første godkendte GLP-1 agonist til anvendelse i kombination med basal insulin i Japan.

Lantus® /Lyxumia® -kombinationsprodukt – Type 2-diabetes (licens-partnerskab med Sanofi)

• I maj bekræftede Sanofi sin beslutning om at starte fase III-udviklingen af LixiLan fast-ratioproduktet, et Lantus® /Lyxumia® -kombinationsprodukt. Beslutningen er understøttet af resultater fra et fase IIb-studie i 323 patienter med type 2-diabetes.
• I juni meddelte Sanofi, at dosering af de første patienter i fase III forventes i 1. halvår 2014.

ZP2929 ─ Type 2-diabetes og/eller fedme (partnerskab med Boehringer Ingelheim)

• Zealand og Boehringer Ingelheim fortsætter det tætte samarbejde om fase I-udviklingen af ZP2929, der repræsenterer en ny tilgang inden for behandling af diabetes og/eller fedme. Igangværende udviklingsaktiviteter omfatter udvidede prækliniske studier for at opfylde kravene fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, om en yderligere belysning af dette lægemiddelstofs terapeutiske profil.
• Zealand forventer i 1. kvartal 2014 at kunne give en yderligere opdatering på de forventede tidsplaner for det kliniske fase I-program for ZP2929.

Danegaptid ─ Hjertebeskyttelse (iskæmisk reperfusionsskade)

• Tidligere i 2013 meddelte Zealand sin beslutning om med afsæt i lovende prækliniske resultater samt en omfattende fase I-datapakke at videreføre den kliniske udvikling af danegaptid med et fase IIa 'proof-of-concept'- studie. Danegaptid bygger på et helt nyt (first-inclass) behandlingsmæssigt princip, og hensigten med fase IIa-studiet er at skabe yderligere bevis for denne spændende lægemiddelkandidats potentiale inden for forebyggelse af iskæmisk reperfusionsskader hos patienter efter et hjerteanfald.
• Forberedelserne til opstart af fase II-studiet i 4. kvartal 2013 forløber planmæssigt.

Elsiglutid ─ Kemoterapi-induceret diarré (partnerskab med Helsinn)

• I maj besluttede Helsinn at fortsætte udviklingen af elsiglutid ind i fase IIb for yderligere at vurdere potentiale for denne GLP-2 peptid agonist til forebyggelse af kemoterapi-induceret diarré hos patienter med tarmkræft. Beslutningen blev baseret på lovende effekt-resultater af et fase IIa 'proof-of-concept'-studie samt fase I-resultater, der viser, at elsiglutid er sikkert og veltolereret ved doser et godt stykke over det forventede terapeutiske niveau.
• Igangsættelse af de kliniske fase IIb-aktiviteter for elsiglutid forventes i 4. kvartal 2013.

I en kommentar til rapporten udtaler David H. Solomon, adm. direktør i Zealand:

"Udviklingen igennem første halvdel af 2013 viser Zealands enestående position og stærke fundament for videre vækst. Vi har det første peptid-lægemiddel, der er opfundet af Zealand, på markedet som et godkendt diabetes-præparat til at sikre vedvarende indtægter fremadrettet, en bred pipeline af nye lægemiddelkandidater og adskillige stærke industrielle partnerskaber, der validerer og udbygger vores ekspertise inden for design og udvikling af peptid-lægemidler."

Resultatforventninger til 2013 fastholdes

Zealand fastholder sine forventninger om yderligere omsætning i form af licensbetalinger fra salget af Lyxumia® i 2013 ud over, hvad der er blevet rapporteret for de første seks måneder, samt fra potentielle succes-baserede milepælsbetalinger fra samarbejdspartnere. Eftersom Sanofi ikke har offentliggjort forventninger til salget af Lyxumia® , og tidspunktet for potentielle milepælsbetalinger i vid udstrækning ligger uden for Zealands kontrol, kan der ikke for nuværende opstilles konkrete forventninger til omsætningen.

Nettodriftsomkostninger forventes stadig i niveauet 210-240 mio. kr. for hele året.

***

Telefonkonference - Delårsrapport for 1. halvår 2013

Zealand afholder en telekonference i dag kl. 14.30. Her vil adm. Direktør David Solomon, økonomidirektør Mats Blom og Hanne Leth Hillman, Vice President for IR og Corporate Communications præsentere delårsrapporten for 1. halvår 2013, hvilket vil blive efterfulgt af muligheden for at stille spørgsmål.

Telefonkonferencen vil foregå på engelsk, og der kan opnås adgang via nedenstående:

Tlf. nr: 32 72 80 18 Konference-id: 34681650

Telefonkonferencen inklusiv en tilhørende powerpoint-præsentation kan følges via direkte audiocast fra følgende link:

http://storm.zoomvisionmamato.com/player/zealand\_pharma/objects/y59nphqc/

Audiocastet kan også tilgås fra investor-sektionen på Zealands hjemmeside (www.zealandpharma.com), og deltagere anbefales at registrere sig ca. 10 minutter før, præsentationen starter. En on-demand version af audiocastet vil også være tilgængelig fra hjemmesiden efter telefonkonferencen.

For yderligere information, kontakt venligst:

David Solomon, adm. direktør Tlf.: 22 20 63 00

Hanne Leth Hillman, Vice President og Head of IR & Corporate Communications Tlf.: 50 60 36 89, email: hlh@zealandpharma.com

Zealand Pharma

Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX København: ZEAL) ("Zealand") er et biotekselskab baseret i København. Zealand er specialiseret i innovation, optimering og udvikling af nye peptid-lægemidler og har en bred og moden pipeline af nye lægemiddelkandidater, der alle er identificeret gennem virksomhedens egne forskningsaktiviteter. Virksomhedens fokus ligger inden for kardio-metaboliske sygdomme, herunder især diabetes og fedme, og den førende lægemiddelopfindelse er lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist til én gang daglig indgivelse til behandling af type 2-diabetes, som er licenseret til Sanofi. Lixisenatid (markedsføres af Sanofi under navnet Lyxumia® ) er godkendt til markedsføring i Europa og Japan og under evaluering af lægemiddelmyndighederne i en lang række andre lande globalt, inklusiv i USA (ansøgning indsendt i december 2012).

Zealand har en partnerstrategi for udvikling og kommercialisering af sine produkter, og i tillæg til licens-aftalen med Sanofi inden for type 2-diabetes har virksomheden partnerskaber med Boehringer Ingelheim inden for diabetes/fedme, med Helsinn Healthcare inden for kemoterapi-induceret diarré og med Abbvie (tidligere Abbott) inden for akut nyreskade.

For yderligere information: www.zealandpharma.com: www.zealandpharma.com

@ZealandPharma

Hoved- og nøgletal

Bestyrelsen og direktionen har godkendt denne delårsrapport indeholdende sammendragne regnskabsoplysninger for de første seks måneder af 2013 indtil 30. juni 2013. Rapporten er udarbejdet i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i perioden, og der henvises til selskabets årsrapport for 2012 for en mere detaljeret beskrivelse af regnskabspraksis.

DKK tusinde		2013	2012	2013	2012	2012
RESULTATOPGØRELSE		1.4 - 30.6	1.4 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 31.12
OG TOTAL INDKOMSTOPGØRELSE	Note	Q2	Q2	H1	H1	Hele året
Omsætning		1.080	65.912	1.080	186.197	223.565
Royaltyomkostninger		-146	-289	-146	-15.561	-15.933
Bruttooverskud		934	65.623	934	170.636	207.632
Forsknings- og udviklingsomkostninger		-41.509	-50.092	-95.767	-92.280	-182.759
Administrationsomkostninger		-8.965	-4.667	-16.018	-10.720	-27.611
Andre driftsindtægter		2.227	11.300	5.622	20.160	35.135
Resultat af primær drift		-47.313	22.164	-105.229	87.796	32.397
Finansielle poster (netto)		327	1.569	916	1.623	3.975
Periodens resultat (efter skat)		-46.986	23.733	-104.313	89.419	36.372
Periodens totalindkomst		-46.986	23.733	-104.313	89.419	36.372
Resultat pr. aktie - aktuel (DKK)		-2,08	1,06	-4,61	3,95	1,61
Resultat pr. aktie - udvandet (DKK)		-2,08	1,05	-4,61	3,93	1,60
				2013	2012	2012
BALANCE				30. juni	30. juni	31. dec
Likvide beholdninger				325.558	325.725	358.922
Værdipapirer				78.022	199.235	126.940
Aktiver i alt				432.716	558.716	520.983
Aktiekapital ('000 aktier)				23.193	23.193	23.193
Egenkapital i alt				396.028	536.788	491.015
Egenkapital / aktiver andel				0,92	0,96	0,94
		2013	2012	2013	2012	2012
		1.4 - 30.6	1.4 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 31.12
PENGESTRØMME		Q2	Q2	H1	H1	Hele året
Afskrivninger		1.585	1.283	3.071	2.504	5.319
Ændringer i driftskapitalen		7.828	-23.928	8.851	3.948	13.782
Køb af materielle anlægsaktiver		-970	-1.642	-1.568	-4.325	-8.849
Frit cash flow	1	-37.542	-1.009	-81.848	98.066	59.688
				2013	2012	2012
ANDET				30. juni	30. juni	31. dec
Aktiekurs (DKK)				69,00	80	84,00
Markedsværdi (MDKK)				1.600.317	1.855.440	1.948.216
Indre værdi pr. aktie (DKK)	2			17,46	23,72	21,70
Gennemsnitligt antal medarbejdere				108	104	104
Produktkandidater i klinisk udvikling (ultimo perioden)				7	6	7

Noter:

(1) Frit cash flow er beregnet som pengestrømme fra driftsaktivitet fratrukket investeringer i materielle anlægsaktiver

(2) Indre værdi pr. aktie er beregnet som egenkapital i alt divideret med totale antal aktier fratrukket egne aktier

Regnskabsberetning for 1. halvår 2013

(Sammenligningstal for samme periode 2012 er anført i parentes)

Resultatopgørelse

I overensstemmelse med forventningerne blev nettoresultatet for de første seks måneder af 2013 et underskud på 104,3 mio. kr. i forhold til et overskud på 89,4 mio. kr. for samme periode 2012. I 1. halvår af 2013 modtog Zealand ingen milepælsbetalinger, hvorimod selskabet modtog betydelige milepælsbetalinger i 1. halvår af 2012 fra Sanofi, Helsinn Healthcare og tidligere partner Action Pharma. Herudover var nettodriftsomkostningerne i de første seks måneder af 2013 højere end i samme periode i 2012.

Omsætning

Omsætningen for 1. halvår 2013 på 1,1 mio. kr. (186,2) knytter sig til de første licensindtægter til Zealand fra Sanofis salg af Lyxumia® i 2. kvartal. Der er ikke modtaget milepælsbetalinger i de første seks måneder af 2013. I samme periode 2012 modtog Zealand milepælsbetalinger på i alt 186,2 mio. kr. fra Sanofi, Helsinn Healthcare og det tidligere Action Pharma.

Royaltyomkostninger

Royaltyomkostninger for perioden udgjorde 0,1 mio. kr. (15,6). Royaltyomkostningerne for perioden i 2012 knytter sig til milepælsbetalinger modtaget fra Sanofi, Helsinn Healthcare og tidligere partner Action Pharma.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger for perioden udgjorde 95,8 mio. kr. (92,3). Forsknings- og udviklingsomkostninger relateret til ZP2929 og forskningssamarbejdet med Boehringer Ingelheim er blevet refunderet, og refusionsbeløbet er indregnet i andre driftsindtægter, jf. nedenfor. Stigningen i forsknings- og udviklingsomkostninger skyldes højere personaleomkostninger samt et øget aktivitetsniveau inden for forskning og udvikling.

Administrationsomkostninger

Administrationsomkostninger i perioden beløb sig til 16,0 mio. kr. (10,7). Stigningen i forhold til samme periode sidste år skyldes en stigning i omkostninger til advokater og andre rådgivere og personaleomkostninger.

Andre driftsindtægter

Andre driftsindtægter i 1. halvår beløb sig til 5,6 mio. kr. (20,2). Andre driftsindtægter udgøres primært af refusionsbetalinger fra Boehringer Ingelheim for afholdte omkostninger vedrørende ZP2929 og det toårige forskningssamarbejde mellem Zealand og Boehringer Ingelheim, der er afsluttet i juli 2013..

Resultat af primær drift

Periodens resultat af primær drift udgjorde -105,2 mio. kr. (87,8).

Finansielle poster (netto)

Finansielle poster, netto, består af renteindtægter, bankgebyrer og valutakursregulering. Finansielle poster, netto, for de første seks måneder af 2013 udgjorde 0,9 mio. kr. (1,6).

Resultat af ordinær drift før skat

Resultat af ordinær drift før skat udgjorde i perioden -104,3 mio. kr. (89,4).

Skat af ordinært resultat

Med et negativt resultat af ordinær drift er der ikke indregnet skat for perioden.

Der er ikke indregnet udskudt skatteaktiv i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt de skattemæssige underskud kan anvendes.

Periodens resultat

Årets resultat for de første seks måneder af 2013 udgjorde -104,3 mio. kr. (89,4).

Egenkapital

Ved periodens slutning udgjorde egenkapitalen 396,0 mio. kr. (536,8), svarende til en egenkapitalandel på 92% (96).

Anlægsinvesteringer

Investeringer i nyt laboratorieudstyr udgjorde i perioden 1,6 mio.kr. (4,3).

Pengestrømme

Pengestrømme fra driftsaktiviteter udgjorde -80,3 mio. kr. (102,4), og pengestrømme fra investeringsaktiviteter udgjorde 46,7 mio. kr. (-54,1), hvoraf 45,1 mio. kr. (-49,9) kan henføres til nettosalg af værdipapirer. De samlede pengestrømme for de første seks måneder af 2013 beløb sig til -33,6 mio. kr. (48,3).

Likvide midler og værdipapirer

Pr. 30. juni 2013 udgjorde Zealands beholdning af likvide midler og værdipapirer 403,6 mio. kr. (525,0).

Resultatforventninger til 2013 fastholdes

Zealand fastholder sine forventninger om yderligere omsætning i form af licensbetalinger fra salget af Lyxumia® i 2013 ud over, hvad der er blevet rapporteret for de første seks måneder, samt fra potentielle succes-baserede milepælsbetalinger fra samarbejdspartnere. Eftersom Sanofi ikke har offentliggjort forventninger til salget af Lyxumia® , og tidspunktet for potentielle milepælsbetalinger i vid udstrækning ligger uden for Zealands kontrol, kan der ikke for nuværende opstilles konkrete forventninger til omsætningen.

Nettodriftsomkostninger forventes stadig i niveauet 210-240 mio. kr. for hele året.

Datterselskaber

I perioden er Betacure Holding A/S, som er et selskab ejet alene af Zealand, fusioneret med Zealand Pharma A/S. Fusionen er gældende fra 1. januar 2013. Betacure har ikke haft aktiviteter i flere år, og formålet med fusionen er at reducere administration og omkostninger.

Risikofaktorer

Denne delårsrapport indeholder fremadrettede udsagn, herunder forventninger omkring fremtidige omkostninger samt forventede forretningsmæssige begivenheder. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf nogle er uden for Zealand Pharmas kontrol, kan

medføre, at de faktiske resultater og den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes i årsrapporten. Sådanne faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, f.eks. generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold, herunder juridiske forhold, videnskabelige og kliniske resultater, valutakursudsving mv. En mere udførlig beskrivelse af risikofaktorer findes i selskabets årsrapport for 2012 under "Risikostyring og intern kontrol".

Ledelsespåtegning

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. januar – 30. juni 2013 for Zealand Pharma A/S. Delårsrapporten er ikke revideret eller reviewet af selskabets revisor.

Rapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i de første seks måneder af 2013, og der henvises til selskabets årsrapport for 2012 for en mere detaljeret beskrivelse af regnskabspraksis.

Det er vores opfattelse, at delårsrapporten giver et retvisende billede af selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. juni 2013 samt af resultatet af selskabets aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar – 30. juni 2013.

Det er endvidere vor opfattelse, at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i selskabets aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og den finansielle stilling samt beskriver de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som selskabet står overfor.

København, 29. august 2013

Direktion

David H. Solomon	Mats Blom
Adm. direktør	Økonomidirektør

Bestyrelse

Daniël J. Ellens Formand	Jørgen Lindegaard Næstformand	Peter Benson
Alain Munoz	Florian Reinaud	Jutta af Rosenborg
Michael Owen	Christian Thorkildsen	Helle Størum

Hanne Heidenheim Bak

Zealand Pharma

RESULTATOPGØRELSE (DKK '000) Q2 Q2 H1 H1 Omsætning 1.080 65.912 1.080 186.197 Royalty omkostninger -146 -289 -146 -15.561 Bruttooverskud 934 65.623 934 170.636 Forsknings- og udviklingsomkostninger -41.509 -50.092 -95.767 -92.280	Hele året 223.565 -15.933 207.632 -182.759 -27.611 35.135 32.397 5.627 -1.652
Administrationsomkostninger -8.965 -4.667 -16.018 -10.720
Andre driftsindtægter 2.227 11.300 5.622 20.160
Resultat af primær drift -47.313 22.164 -105.229 87.796
Finansielle indtægter 557 1.600 1.611 2.565
Finansielle omkostninger -230 -31 -695 -942
Resultat før skat -46.986 23.733 -104.313 89.419	36.372
Skat 0 0 0 0	0
Periodens resultat -46.986 23.733 -104.313 89.419	36.372
Totalindkomst for perioden -46.986 23.733 -104.313 89.419	36.372
Resultat pr. aktie - aktuel (DKK) -2,08 1,06 -4,61 3,95	1,61
Resultat pr. aktie - udvandet (DKK) -2,08 1,05 -4,61 3,93	1,60
2013 2012	2012
BALANCE (DKK '000) 30. juni 30. juni	31. dec
AKTIVER
Produktionsanlæg og maskiner 17.563 16.523	18.736
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 542 541	517
Indretning af lejede lokaler 1.796 2.153	2.151
Igangværende investeringer 0 478	0
Deposita 2.553 2.508	2.554
Langfristede aktiver i alt 22.454 22.203	23.958
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 13 11	0
Periodeafgrænsningsposter 5.450 10.508	3.648
Andre debitorer 1.219 1.034	7.515
Værdipapirer 78.022 199.235	126.940
Likvide beholdninger 325.558 325.725	358.922
Kortfristede aktiver i alt 410.262 536.513	497.025
Aktiver i alt 432.716 558.716	520.983
PASSIVER
Aktiekapital 23.193 23.193	23.193
Overført resultat 372.835 513.595	467.822
Egenkapital i alt 396.028 536.788	491.015
Leverandører af varer og tjenesteydelser 16.317 8.410	9.831
Forudbetalinger fra kunder 2.704 0	5.072
Anden gæld 17.667 13.518	15.065
Kortfristede gældsforpligtelser 36.688 21.928	29.968
Gældsforpligtelser i alt 36.688 21.928	29.968
Passiver i alt 432.716 558.716	520.983

	2013	2012	2012
PENGESTRØMSOPGØRELSE (DKK '000)	H1	H1	Hele året
Periodens resultat	-104.313	89.419	36.372
Reguleringer	11.406	6.853	14.590
Ændringer i driftskapitalen	8.851	3.948	13.782
Pengestrømme fra driftsaktivitet før finansielle poster	-84.056	100.220	64.744
Finansielle indtægter	3.747	2.243	3.979
Finansielle omkostninger	29	-72	-186
Pengestrømme fra driftsaktivitet	-80.280	102.391	68.537
Ændringer i deposita	0	-16	-60
Køb af materielle anlægsaktiver	-1.568	-4.325	-8.849
Køb af værdipapirer	-43.247	-53.489	-97.480
Salg af værdipapirer	91.515	3.692	119.837
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter	46.700	-54.138	13.448
Kapitalforhøjelse	0	0	0
Tilbagekøb egne aktier	0	0	0
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter	0	0	0
Ændringer i likvider	-33.580	48.253	81.985
Likvider primo perioden	358.922	278.342	278.342
Valutakursregulering	216	-870	-1.405
Likvider ultimo perioden	325.558	325.725	358.922

	Aktie	Overført
EGENKAPITALOPGØRELSE (DKK '000)	kapital	resultat	I alt
Egenkapital 1. januar 2013	23.193	467.822	491.015
Aktiebaseret vederlæggelse	0	9.326	9.326
Totalindkomst for perioden	0	-104.313	-104.313
Egenkapital 30. juni 2013	23.193	372.835	396.028
Egenkapital 1. januar 2012	23.193	418.204	441.397
Aktiebaseret vederlæggelse	0	5.972	5.972
Totalindkomst for perioden	0	89.419	89.419
Egenkapital 30. juni 2012	23.193	513.595	536.788
Ændringer i aktiekapital
Aktiekapital 31. december 2006			17.682
Kapitalforhøjelse, 23. november 2010			4.337
Kapitalforhøjelse, 9. december 2010			852
Kapitalforhøjelse, 12. december 2011			322
Aktiekapital 31. december 2012			23.193
Aktiekapital 30. juni 2013			23.193