Annual Report • Mar 19, 2014
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| De store begivenheders år | 4 |
|---|---|
| Vores virksomhed | 6 |
| Vores strategi og kortsigtede mål | 7 |
| Hoved- og nøgletal | 8 |
| Regnskabsberetning 2013 | 9 |
| Forventninger til 2014 | 11 |
| Vores teknologier | 12 |
| Samfundsansvar (CSR) | 13 |
| Cancerimmunterapi | 15 |
| Infektionssygdomme | 19 |
| Risikostyring | 22 |
| Intern kontrol | 23 |
| Bavarian Nordic aktien | 24 |
| Selskabsledelse | 26 |
| Ledelsen i Bavarian Nordic | 27 |
| Ledelsespåtegning | 30 |
| Den uafhængige revisors erklæringer | 31 |
| Koncernregnskab | 32 |
|---|---|
| Noter | 40 |
| Regnskab for moderselskab | 63 |
| Noter | 68 |
| Virksomhedsinformation | 75 |
2013 var et år, der bød på flere skelsættende begivenheder for Bavarian Nordic: Vi modtog vores første produktgodkendelse i Bavarian Nordic, afsluttede leverancerne af 20 millioner doser IMVAMUNE®, indgik en ny leveringskontrakt med den amerikanske regering og påbegyndte det første fase 3 forsøg med IMVAMUNE i USA. Vi udvidede desuden det afgørende fase 3 studie med PROSTVAC® til flere lande, og nye kombinationsstudier blev også startet. Således blev der gjort markante fremskridt i vores pipeline.
Vi leverede et stærkt økonomisk resultat, hvilket skyldtes øgede leverancer af koppevacciner til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.
Som forventet balancerede årets resultat før skat omkring nul, hvilket er bemærkelsesværdigt, når der ses på niveauet af investeringer, som vi har foretaget i fase 3 forsøget med PROSTVAC.
I andet halvår 2013 modtog vores IMVANEX® koppevaccine europæisk markedsføringstilladelse til brug i den generelle befolkning og senere på året blev vaccinen også godkendt i Canada til brug i nødsituationer i personer med svækket immunforsvar. Dette åbner nye markedsmuligheder for os, og vi fortsætter vores arbejde med regeringer
omkring deres biologiske beredskabsplaner. Selv om vi ikke forventer større ordrer, forventer vi dog at godkendelsen vil bidrage til omsætningen hen ad vejen. Kontrakter med den amerikanske regering vil dog fortsat udgøre hovedparten af vores omsætning. Godkendelserne af vores vaccine er samtidig en validering af vores MVA-BN® platform, og vi søger fortsat at udforske nye muligheder inden for dette område.
I november afsluttede vi leverancerne af de første 20 millioner doser koppevaccine til det amerikanske beredskabslager. Den nye leveringsordre, som vi indgik med amerikanerne i april, og som har en værdi af op til USD 228 mio., styrker i endnu højere grad samarbejdet med den amerikanske regering.
2013 var også året, hvor PROSPECT – fase 3 forsøget med PROSTVAC - for alvor blev rullet ud globalt, og ved årets udgang var næsten alle planlagte lande og forsøgscen-
Selskabet ansatte James B. Breitmeyer som ny divisionsdirektør for selskabets cancerimmunterapier. Han indtrådte desuden i koncernledelsen.
Selskabet indgik aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) om en opdateret plan for den statistiske analyse af PROSPECT forsøget. Planen indeholder foruddefinerede delanalyser, der potentielt giver mulighed for at foretage en tidligere vurdering af effekt samt afkortning af tiden til indsendelse af registreringsansøgning for PROSTVAC.
I maj påbegyndtes et klinisk fase 2 forsøg med frysetørret IMVAMUNE. Forsøget er udformet til at opfylde kravene til en beredskabsgodkendelse i USA. Rekruttering blev afsluttet i december.
April
Bavarian Nordic modtog en ny ordre til en værdi af op til USD 228 mio. fra den amerikanske regering på fortsatte leverancer af IMVAMUNE. Denne ordre efterfølger initialordren på 20 millioner doser, som blev færdigleveret i november 2013.
Lovende resultater fra et fase 2 forsøg med CV-301 i 74 patienter med metastatisk tyktarmscancer efter operation blev offentliggjort i tidsskriftet Annals of Surgery. I en sammenligning af patienterne med en anden tilsvarende patientgruppe på 161 patienter, vistes en markant forbedret overlevelse for de patienter, der modtog CV-301.
Bavarian Nordic etablerede et sponsoreret Level 1 American Depositary Receipt (ADR) program i USA.
tre med. Imidlertid fortsætter regulatoriske forsinkelser i Europa med at påvirke muligheden for flere centrale forsøgsansvarlige investigatorer at påbegynde rekruttering i vigtige områder, især Tyskland og Holland. Som følge heraf forventer selskabet nu at rekruttering af patienter vil være afsluttet inden udgangen af 2014. I april 2013 meddelte vi, at der vil blive foretaget delanalyser af forsøget, hvilket vil kunne give mulighed for at vurdere, om resultaterne muliggør en tidligere registreringsansøgning end planlagt.
PROSTVAC udgør et unikt potentiale for Bavarian Nordic. Om end mange nye behandlingsformer kommer på markedet i disse år, er vi overbeviste om, at PROST-VAC har et væsentligt markedspotentiale, i forventning om at overlevelsesdata fra fase 2 samt den favorable bivirkningsprofil kan fastholdes. Vi ser også fortsat et væsentligt potentiale i anvendelsen
af PROSTVAC i kombination med eller som tillæg til andre behandlingsformer. Vores samarbejdspartner, National Cancer Institute, påbegyndte i 2013 to nye fase 2 kombinationsforsøg med PROSTVAC og hormonpræparatet enzalutamid.
Vi offentliggjorde desuden lovende overlevelsesdata for vores anden immunterapikandidat, CV-301, fra et klinisk forsøg udført på Duke University i patienter med metastatisk tyktarmscancer. Denne indikation vil være vores fokus for den videre kliniske udvikling af CV-301.
Som led i forberedelserne til lancering af PROSTVAC besluttede vi at sammenlægge vores produktionsaktiviteter på fabrikken i Kvistgård, hvor vi nu er gået i gang med at etablere et nyt produktionsafsnit til den fremtidige kommercielle fremstilling af PROSTVAC. Dette giver os ikke blot stor fleksibilitet og uafhængighed, men sikrer
også en bedre udnyttelse af vores ressourcer samt ekspertise inden for produktion. I løbet af 2014 vil bygningen stå klar og vi vil herefter overføre, validere og teste produktionsprocessen for PROSTVAC. Selve produktionen forventes at starte i 2015. Som led i sammenlægningen lukkede vi i 2013 vores anlæg i Berlin med henblik på at overføre produktionen af klinisk forsøgsmateriale til vores anlæg i Kvistgård.
I 2014 fylder Bavarian Nordic 20 år. Selv om vi stadig opfatter os selv som unge og dynamiske, er vi stolte over at være modnet som en virksomhed, der i dag udgør en af de vigtigste spillere inden for udvikling og produktion af lægemidler til biologisk forsvar, og som samtidig rummer et uforløst potentiale til at ændre fremtidens kræftbehandling.
Administrerende direktør
Konsolideringen og udvidelsen af produktionsanlægget i Kvistgård blev påbegyndt som led i forberedelserne til den fremtidige kommercielle produktion af PROSTVAC. Produktionen af klinisk forsøgsmateriale blev tillige overført fra Bavarian Nordics anlæg i Berlin, der blev lukket som led i at effektivisere produktionen.
Rekruttering af 4.000 personer blev afsluttet i det første af to fase 3 forsøg med IMVAMUNE i USA. Sikkerhedsdata fra 3.000 personer, der blev vaccineret med tre forskellige partier (lots) af IMVAMUNE (1.000 personer pr. lot) vil blive sammenlignet med en gruppe på yderligere 1.000 personer, der modtog placebo.
Health Canada godkendte IMVAMUNE til vaccination mod koppevirus i nødsituationer. IMVAMUNE blev godkendt til voksne, der er kontraindikeret til vaccination med replikerende koppevacciner, dvs. personer med svækket immunforsvar og hudlidelser.
Juli
National Cancer Institute (NCI) påbegyndte to nye fase 2 studier, hvor PROSTVAC kombineres med enzalutamid. Det ene studie undersøger kombinationen i ikke-metastatisk hormonsensitiv prostatacancer og det andet i metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.
Europa-Kommissionen udstedte markedsføringstilladelse til IMVANEX til vaccination af den almene, voksne befolkning imod koppevirus, herunder også immunsvækkede personer (f.eks. hiv-smittede samt personer med hudlidelsen atopisk dermatitis).
Bavarian Nordic afsluttede leverancerne af 20 millioner doser IMVAMUNE koppevaccine til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager (SNS) til brug i nødsituationer. Dermed afrundede selskabet levereringsdelen af den store kontrakt, der blev tildelt i 2007.
Det er Bavarian Nordics vision at blive en førende udvikler og leverandør af innovative immunterapier og vacciner til behandling og forebyggelse af livstruende cancer og infektionssygdomme.
Gennem udviklingen af nye vacciner til beskyttelse af befolkningen mod potentielle bioterrortrusler har vi opbygget en succesfuld forretning inden for infektionssygdomme, der omfatter en fuld værdikæde med forskning og udvikling samt produktionsevne baseret på vores patenterede og gennemprøvede teknologi, MVA-BN, der er velegnet til udvikling af såvel forebyggende som behandlende vacciner.
Vores mangeårige partnerskab med den amerikanske regering omkring udviklingog levering af IMVAMUNE, samt en række kontrakter omkring udvikling af andre bioforsvarsvacciner har muliggjort opbygningen af en højt specialiseret organisation samt et produktionsapparat, der er i stand til at producere og levere vacciner i kommerciel skala, hvilket har banet vej for en bæredygtig forretning, der sikrer, at Bavarian Nordic kan fastholde og øge værdien af selskabet.
Gennem udnyttelsen af disse kompetencer har vi udvidet vores fokus til også at omfatte udviklingen af nye og bedre behandlingsformer inden for cancer via udviklingen af aktive immunterapier målrettet mod kræftsygdomme, hvor der i dag kun findes begrænsede tilfredsstillende behandlingsformer.
Målrettet immunterapi til behandling af cancer er et område i vækst inden for cancerforskningen. Immunterapi udnytter den naturlige kraft i immunsystemet til at bekæmpe sygdommen. Ved at fremkalde et stærkt immunrespons kan immunterapier forsinke sygdomsudviklingen og øge overlevelsen hos patienter – med færre og mindre alvorlige bivirkninger, end der kendes fra blandt andet strålebehandling og kemoterapi.
| Cancer Immun terapi |
Præklinisk | Fase 1 | Fase 1/2 | Fase 2 | Fase 3 | Marked | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PROSTVAC® (prostatacancer) | • | ||||||
| CV-301 colon (tyktarmscancer) | • | ||||||
| CV-301 breast (brystcancer) | • | ||||||
| MVA-BN® PRO (prostatacancer) | • | ||||||
| MVA-BN® HER2 (brystcancer) | • | ||||||
| Infek tionss ygdomme |
Præklinisk | Fase 1 | Fase 1/2 | Fase 2 | Fase 3 | Marked | |
| IMVANEX®/IMVAMUNE® 1-4) (kopper) | • | ||||||
| IMVAMUNE® frysetørret 1) (kopper) | • | ||||||
| MVA-BN® Anthrax 1) (miltbrand) | • | ||||||
| MVA-BN® Filo 1) (filovira) | • | ||||||
| MVA-BN® FMDV 1) (mund- og klovsyge) | • |
4) Fase 3 registreringsstudier pågår i USA
Bavarian Nordics strategiske ambition bygger på en vækststrategi, der har til formål at gøre selskabet til et succesrigt, omsætningsskabende biotekselskab. Gennem udnyttelsen af selskabets fleksible produktionsanlæg samt kompetencer inden for udvikling af poxvirus-baserede vacciner og cancerimmunterapier er selskabet godt positioneret til at maksimere fremtidige markedsmuligheder.
Som førende, global virksomhed inden for bioforsvar, har Bavarian Nordic bygget sit fundament på MVA-BN – den egenudviklede og fleksible poxvirus-platform, der har potentiale til at understøtte en bred pipeline inden for såvel infektionssygdomme, som cancer. Koppevaccinen IMVAMUNE, har genereret væsentlig omsætning indtil videre og selskabet er ved at udvikle en innovativ, frysetørret udgave af vaccinen med henblik på at opnå en langsigtet leveringskontrakt med den amerikanske regering. Selskabet udnytter desuden sine kompetencer inden for infektionssygdomme til at udbygge pipelinen med andre vacciner mod biologiske trusler (f.eks. miltbrand) samt sygdomme, hvor
der er et stort, udækket medicinsk behov (f.eks. RSV).
Med henblik på at imødekomme det voksende behov for innovative cancerimmunterapier har selskabet også udviklet en alsidig pipeline med cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC, som er i klinisk fase 3 udvikling. Cancerimmunterapi er en længe ventet og ny behandlingsform, som forventes at udgøre en vigtig brik i fremtidens cancerbehandling. Selskabets cancerimmunterapiportefølje rummer et enormt potentiale på markedet, der efterspørger forbedrede resultater for patienterne gennem effektive kombinationer af behandlinger, der gensidigt forstærker hinandens effekt.
Den overordnede strategi for at nå disse ambitioner baserer sig på følgende hovedpunkter:
• Global markedsgodkendelse og kommercialisering af PROSTVAC via partnerskaber
• Udnyttelse af det voksende potentiale for cancerimmunterapier via udbygning af selskabets pipeline
• Påbegynde det endelige kliniske fase 3 forsøg med IMVAMUNE (1. halvår 2014)
• Påbegyndelse af NCI-sponsoreret fase 1 forsøg med MVA-BN Brachyury (1. halvår 2014)
| DKK mio. | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultatopgørelse | |||||
| Nettoomsætning | 1.212,5 | 1.016,6 | 523,6 | 314,1 | 74,8 |
| Produktionsomkostninger | 484,7 | 513,6 | 403,4 | 444,5 | 140,1 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 496,6 | 340,1 | 261,7 | 188,6 | 164,0 |
| Distributions- og administrationsomkostninger | 197,8 | 194,6 | 166,8 | 155,1 | 111,9 |
| Resultat af primær drift (EBIT) | 33,4 | (31,7) | (308,3) | (474,1) | (341,2) |
| Finansielle poster, netto | (27,2) | (17,0) | 11,9 | (9,4) | 10,1 |
| Resultat før skat | 6,2 | (48,7) | (296,4) | (483,4) | (331,1) |
| Årets resultat | (46,7) | (240,0) | (268,4) | (389,9) | (266,3) |
| Balance | |||||
| Langfristede aktiver | 551,8 | 644,3 | 865,2 | 850,6 | 715,1 |
| Kortfristede aktiver | 900,4 | 894,9 | 1.111,4 | 616,5 | 556,0 |
| Samlede aktiver | 1.452,2 | 1.539,2 | 1.976,6 | 1.467,1 | 1.271,1 |
| Egenkapital | 976,3 | 999,7 | 1.207,6 | 810,4 | 704,2 |
| Langfristede forpligtelser | 86,7 | 54,2 | 105,4 | 106,5 | 113,0 |
| Kortfristede forpligtelser | 389,3 | 485,3 | 663,6 | 550,2 | 453,9 |
| Pengestrømsopgørelse | |||||
| Likvide midler og værdipapirer | 532,1 | 549,9 | 584,0 | 355,7 | 185,0 |
| Pengestrømme fra driftsaktiviteter | 147,1 | 20,1 | (375,2) | (239,9) | (484,0) |
| Pengestrømme fra investeringer | (146,5) | 71,0 | (261,8) | (45,8) | 26,1 |
| - Investering i immaterielle anlægsaktiver | (111,0) | (24,3) | (16,5) | (16,2) | (45,5) |
| - Investering i materielle anlægsaktiver | (44,4) | (20,9) | (31,2) | (45,7) | (50,6) |
| Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter | (7,1) | (9,6) | 642,4 | 471,0 | (30,8) |
| Nøgletal (i DKK ) 1) |
|||||
| Indtjening (basis) pr. aktie á DKK 10 2) | (1,8) | (9,2) | (10,3) | (14,9) | (10,2) |
| Indre værdi pr. aktie (historisk) | 37,4 | 38,3 | 46,3 | 62,5 | 88,6 |
| Indre værdi pr. aktie (justeret) 2) | 37,4 | 38,3 | 46,3 | 31,1 | 27,0 |
| Børskurs, ultimo (historisk) | 89 | 50 | 38 | 245 | 144 |
| Børskurs, ultimo (justeret) 3) | 89 | 50 | 38 | 190 | 94 |
| Børskurs/Indre værdi (historisk) | 2,4 | 1,3 | 0,8 | 3,9 | 1,6 |
| Børskurs/Indre værdi (justeret) 2) + 3) | 2,4 | 1,3 | 0,8 | 6,1 | 3,5 |
| Udestående aktier i t.stk, ultimo | 26.094 | 26.094 | 26.094 | 12.962 | 7.952 |
| Egenkapitalandel | 67% | 65% | 61% | 55% | 55% |
| Antal medarbejdere omregnet til fuldtid, ultimo | 426 | 450 | 439 | 402 | 354 |
1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010"
2) Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie og indre værdi pr. aktie for 2009-2011 beregnet på baggrund af gennemsnitlige antal aktier for 2013/udestående aktier ultimo 2013
3) Børskurs ultimo 2009-2010 er justeret for efterfølgende aktieemissioner
Regnskabsberetningen er, medmindre andet er anført, baseret på tal for koncernen for 2013 og sammenlignes med de tilsvarende tal for koncernen for 2012, som er angivet i parentes.
Bavarian Nordic genererede i 2013 en omsætning på DKK 1.213 mio. (DKK 1.017 mio.) sammenlignet med selskabets udmeldte forventning på DKK 1.100 mio. Af omsætningen hidrører DKK 839 mio. (DKK 883 mio.) fra leverancer af IMVA-MUNE. Øvrig omsætning på DKK 373 mio. (DKK 133 mio.) vedrører indtægter på udviklingskontrakter indgået med den amerikanske regering, herunder levering af udviklingsresultater under RFP-3 kontrakten (se note 3).
Produktionsomkostningerne udgjorde DKK 485 mio. (DKK 514 mio.), hvoraf DKK 434 mio. (DKK 499 mio.) var direkte relateret til omsætningen. Andre produktionsomkostninger er steget fra DKK 15 mio. i 2012 til DKK 51 mio. i 2013 (note 4), hvilket væsentligst skyldes en stigning i årets nedskrivninger. Årets nedskrivninger udgjorde i alt DKK 54 mio. (DKK 19 mio.). Udviklingen i nedskrivninger fremgår af note 17.
Årets afholdte forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 556 mio. (DKK 437 mio.), hvilket er på niveau med den udmeldte guidance på DKK 570 mio. Fordelingen af de afholdte forsknings- og udviklingsomkostninger fremgår af note 5. Omkostninger til udvikling af PROSTVAC udgjorde ca. DKK 250 mio.
I 2013 blev der omkostningsført (amortiseret) DKK 148 mio. på det igangværende IMVAMUNE udviklingsprojekt, jf. nærmere omtale heraf i note 15.
Distributions- og administrationsomkostningerne udgjorde i 2013 DKK 198 mio. (DKK 195 mio.).
Resultat af primær drift (EBIT) udgjorde DKK 33 mio. (DKK -32 mio.). Divisionen for infektionssygdomme realiserede et resultat af primær drift på DKK 387 mio., hvilket ligger over den udmeldte forventning på DKK 360 mio. Cancerimmunterapidivisionen realiserede et negativt resultat af primær drift på DKK 324 mio., hvilket svarer til den udmeldte forventning på DKK -325 mio.
Bavarian Nordic realiserede i 2013 en nettoudgift på de finansielle poster på DKK 27 mio. (nettoudgift DKK 17 mio.). Den negative udvikling skyldes væsentligst faldet i kursen på USD. Årets netto valutakurstab udgjorde DKK 22 mio. (DKK 5 mio. tab).
Skat af årets resultat udgjorde en udgift på DKK 53 mio. (udgift DKK 191 mio.). I 2012 nedskrev selskabet sit udskudte skatteaktiv med DKK 182 mio., som følge af de vedtagne stramninger vedrørende brugen af fremførebare underskud.
Årets resultat efter skat var et underskud på DKK 47 mio. (underskud DKK 240 mio.). Resultatet foreslås overført til de frie reserver.
Balancesummen udgjorde pr. 31. december 2013 DKK 1.452 mio. (DKK 1.539 mio.).
De immaterielle aktiver faldt med DKK 44 mio., idet selskabet solgte udviklingsresultater til den amerikanske regering, hvilket medførte en afgang på det igangværende IMVAMUNE udviklingsprojekt (note 15). Ved årets udgang udgjorde det igangværende udviklingsprojekt DKK 77 mio. (DKK 123 mio.).
Det udskudte skatteaktiv er i årets løb reduceret med DKK 51 mio., hvoraf skatteværdien af fremførebare underskud er faldet med DKK 38 mio. som følge af de vedtagne gradvise nedsættelser af selskabsskatteprocenten fra de nuværende 25% til 22% i 2016.
Varebeholdninger udgjorde DKK 234 mio. (DKK 229 mio.). Nedskrivninger pr. 31. december 2013 udgjorde DKK 69 mio. (DKK 31 mio.) og vedrører delvis eller fuld nedskrivning af varebeholdninger, som ikke
forventes at kunne frigives, når de sidste kvalitetstest er fuldført. Varebeholdningen består af råvarer til produktion, varer under fremstilling og fremstillede varer.
Tilgodehavender udgjorde DKK 135 mio. (DKK 116 mio.). Den væsentligste del af disse tilgodehavender er tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser på DKK 110 mio. (DKK 57 mio.).
Pr. 31. december 2013 udgjorde beholdningen af likvider og værdipapirer DKK 532 mio. (DKK 550 mio.). Bavarian Nordics likvide beholdninger er primært placeret på indlånskonti i højt ratede banker samt i kortfristede danske stats- og realkreditobligationer.
Efter overførsel af årets resultat udgør egenkapitalen DKK 976 mio. (DKK 1.000 mio.).
Selskabets låntagning er reduceret til DKK 80 mio. (DKK 89 mio.) i forbindelse med almindelig gældsafvikling. Gæld til leverandører af varer og tjenesteydelser beløb sig til DKK 114 mio. (DKK 104 mio.), mens anden gæld udgjorde DKK 114 mio. (DKK 116 mio.).
Selskabet har i 2013 afsluttet leverancerne af de 20 millioner doser IMVAMUNE, som var omfattet af RFP-3 kontrakten. Dermed
er den samlede forudbetaling på USD 100 mio. modtaget i årene 2007-2011 fuldt ud indtægtsført pr. 31. december 2013. Der påhviler ikke længere selskabet en tilbagebetalingsforpligtelse.
Selskabet har i 2013 modtaget en samlet forudbetaling på DKK 158 mio. som knytter sig til leverancerne af de første 4 millioner doser IMVAMUNE under den nye kontrakt med den amerikanske regering. Ved udgangen af 2013 er der leveret 1,4 millioner doser og forudbetalingen er reduceret til DKK 102 mio. For en nærmere omtale af modtagne forudbetalinger henvises til note 25.
I 2014 forventer selskabet en omsætning i størrelsesordenen DKK 1.200 mio. og et nulresultat af primær drift. Selskabet forventer at levere og indtægtsføre cirka 6,5 millioner doser IMVAMUNE, hvoraf levering af de 4 millioner doser afventer BARDA's udnyttelse af anden halvdel af kontrakten, der blev indgået med den amerikanske regering i april 2013. I januar 2014 bevilgede den amerikanske kongres midler til BioShield Special Reserve Fund, som blandt andet finansierer indkøb af bioforsvarsvacciner såsom IMVAMUNE. Selskabet afventer nu at BARDA endeligt udnytter optionen til anden del af kontrakten. Yderligere omsætning forventes at hidrøre fra igangværende forskningskontrakter, herunder kontrakten om udvikling af frysetørret IMVAMUNE og finansiering af omkostninger til fase 3 forsøget med IMVAMUNE.
Kapitalberedskabet ved udgangen af året forventes at være i størrelsesordenen DKK 600 mio.
Samlede forsknings- og udviklingsomkostninger forventes at udgøre cirka DKK 600 mio., der fordeler sig som anført i tabellen nedenfor.
Forudsat at produktionen og leverancerne af IMVAMUNE samt at udviklingen af projekterne i pipeline forløber planmæssigt, forventes divisionen for infektionssygdomme at generere et resultat af primær drift på cirka DKK 400 mio.
Forudsat at fase 3 forsøget med PROSTVAC og udviklingen af de øvrige cancerprogrammer forløber planmæssigt, forventes cancerimmunterapidivisionen at generere et negativt resultat af primær drift på cirka DKK 400 mio.
For divisionerne angives resultat af primær drift efter afholdelse af interne omkostninger.
Fra og med 2014 udsteder forventninger til resultat af primær drift (EBIT) mod tidligere resultat før skat med henblik på at fokusere på koncernens primære driftsaktiviteter.
| Afholdte forsknings- og udviklingsomkostninger DKK | 600mio. |
|---|---|
| Heraf: | |
| Kontraktarbejde indregnet under produktionsomkostninger | DKK 110 mio. |
| Aktiverede udviklingsomkostninger | DKK 50 mio. |
| DKK | 440mio. |
| Omkostningsføring (amortisering) af tidligere | |
| afholdte omkostninger til IMVAMUNE udviklingsprojekt | DKK 50 mio. |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger vist i resultatopgørelsen DKK | 490mio. |
Alle tal er cirkatal
Bavarian Nordic er globalt førende inden for forskning, udvikling og fremstilling af vacciner og immunterapier, der baserer sig på virale vektorer (poxvira) til at udtrykke antigener, der er rettet imod infektionssygdomme og cancer.
Selskabet har udviklet den patentbeskyttede MVA-BN teknologi og har opbygget et produktionsapparat samt kompetencer til at kunne producere MVA-BN vacciner i kommerciel skala. Selskabet er i øjeblikket i gang med at omdanne sin fabrik i Kvistgård til en multiproduktionsenhed, der fremover skal kunne varetage den kommercielle produktion af IMVANEX/IM-VAMUNE, PROSTVAC samt andre produkter fra selskabets pipeline.
Via indlicenseringen af andre teknologier drager selskabet fordel af sin ekspertise inden for virale, vektorbaserede immunterapier til at forbedre og videreudvikle nye teknologier såsom VF-TRICOM, der i kliniske forsøg har vist potentiel klinisk effekt og er veltolereret.
Poxvirus-baserede immunterapier har den fordel, at virussen fremkalder både et stærkt humoralt og cellulært immunrespons, og således aktiveres begge arme af immunsystemet.
MVA-BN er en yderligere svækket version af Modificeret Vaccinia Ankara (MVA) virusset, der i forvejen er en stærkt svækket version af poxvirusset Chorioallantois Vaccinia virus Ankara (CVA). MVA-BN er under afprøvning som koppevaccine i sammenlagt 19 afsluttede eller igangværende kliniske studier. Flere end 7.300 personer, heraf næsten 1.000 personer med nedsat immunforsvar, er blevet vaccineret med MVA-BN baserede vacciner, og der er påvist høj immunogenicitet og samtidig en favorabel bivirkningsprofil.
Alle selskabets vacciner mod infektionssygdomme baserer sig på MVA-BN. Endvidere er rekombinante MVA-BN-baserede vaccinekandidater afprøvet i kliniske fase 1 og fase 2 forsøg i bryst- og prostatacancer.
En stor fordel ved MVA-BN er virussens manglende evne til at replikere hos en vaccineret person, i modsætning til de originale vacciner, baseret på vaccinia. Replikationscyklussen blokeres på et meget sent stadie, hvilket sikrer, at nye vira ikke genereres og frigives. Dette medfører, at virussen ikke spreder sig hos den vaccinerede person, hvilket medfører en forbedret bivirkningsprofil i forhold til de originale replikerende vaccinia-vira. Dette er i særdeleshed vigtigt i personer med nedsat eller svækket immunforsvar, hvor vaccinen også har vist sig veltolereret og samtidig har vist en god immunogenicitetsprofil.
Bavarian Nordic har opbygget en stærk patentportefølje omkring MVA-BN for at tilsikre, at selskabet kan optimere den kommercielle værditilvækst af sine forsknings- og udviklingsmæssige opdagelser. Den omfangsrige portefølje omfatter flere end 350 verserende patentansøgninger og over 750 tildelte/udstedte patenter. Bavarian Nordics konkurrencemæssige og immaterialretlige beskyttelse giver eneret til at fremstille, sælge og markedsføre selskabets MVA-BN-baserede teknologi globalt og sikrer beskyttelse mod konkurrenters tiltag inden for selskabets kerneforretningsområder.
Visse cancerindikationer, hvor VF-TRICOM (vaccinia-fowlpox-TRICOM) platformen anvendes, er indlicenseret fra National Institutes of Health (NIH) som led i samarbejdsaftalen med NCI om udvikling af målrettede immunterapier. Selskabets førende cancerimmunterapikandidater
PROSTVAC og CV-301 anvender begge denne teknologi, som består af en vaccinia virus og en fowlpox virus, der fungerer som henholdsvis en prime og en boost vaccine.
Hvor PROSTVAC indeholder et enkelt tumorassocieret antigen, der typisk er overudtrykt i prostatacancer (prostataspecifikt antigen, PSA), indeholder CV-301 to tumorassocierede antigener (CEA og MUC-1), der er overudtrykt i en række større cancerformer såsom tyktarms- og brystcancer.
Tumorassocierede antigener, såsom PSA, CEA og MUC-1 kan anvendes som immunologiske mål. De udtrykkes minimalt eller selektivt i normalt væv, men er overudtrykt i cancerceller. Disse selv antigener kan ikke i tilstrækkelig grad aktivere immunsystemet til at angribe cancercellerne. For at overkomme denne svage respons kan rekombinante poxvirusvektorer, herunder vaccinia og fowlpox, konstrueres genetisk til at udtrykke et eller flere tumorassocierede antigener samt tre samstimulerende molekyler (TRICOM: TRIad of COstimulatory Molecules) til at forstærke immunsystemets evne til at identificere og nedbryde cancerceller, der bærer antigenet.
Bavarian Nordic har opnået visse eksklusive patenter, der omfatter PROSTVAC og CV-301. De to porteføljer omfatter cirka 24 verserende patentansøgninger og 173 tildelte/udstedte patenter, som positionerer Bavarian Nordic strategisk godt til udvikling af PROSTVAC og CV-301 inden for rekombinante vacciner, der er et forholdsvis trængt område. Selskabet har desuden ikke-eksklusive rettigheder til relaterede patenter og teknologier. Således har selskabet freedom to operate inden for de indlicensierede indikationer.
Bavarian Nordic er på få år vokset fra at være en rendyrket forskningsvirksomhed til at blive en fuldt integreret virksomhed med aktiviteter fra tidlig forskning frem til egen produktion af vacciner.
I tillæg til den årlige miljørapportering påbegyndte vi i 2009 et systematiseret arbejde med øvrige CSR-relaterede forhold. Arbejdet er hovedsageligt koncentreret omkring miljø, medarbejdere og leverandører. Vi forholder os tillige til andre områder af betydning for vores forretning, og har defineret yderligere to fokusområder: Forretningsetik og produkter.
Vi redegør årligt for udviklingen inden for disse områder i en selvstændig CSRrapport, der er udarbejdet i henhold til årsregnskabslovens krav om rapportering om samfundsansvar.
Rapporten kan downloades her: www.bavarian-nordic.com/csr
Vores samlede klimapåvirkning; CO2 -emissionen blev reduceret med næsten 9% i forhold til året før. Efter en periode med opskalering af vores produktion, producerede vi mindre end i de foregående år.
Kombineret med signifikante forbedringer i produktionsprocessen er vi derfor lykkedes med at reducere energi- og råvareforbruget yderligere.
Vi har fokus på sundhed og medarbejdertrivsel, og det er derfor tilfredsstillende, at sygefraværet faldt i 2013. Det er dog stadig marginalt højere end gennemsnittet for danske virksomheder. Forklaringen skal overvejende findes i de særlige krav til vores produktion, som bl.a. indebærer at produktionsansatte ikke må møde op før de er helt raske.
Vi ønsker at sikre en sund og sikker arbejdsplads og udfører derfor et omfattende arbejdsmiljøarbejde med brugerinddragelse på alle niveauer. Derfor er det ikke tilfredsstillende at rapportere et øget antal arbejdsulykker i 2013. Der er dog som oftest tale om mindre alvorlige uheld, hvilket det minimale antal af relaterede fraværsdage på 1,3 dage i gennemsnit vidner om.
Inden for hvert af vores fokusområder arbejder vi hele tiden målrettet med at forbedre forhold, der kan skabe forretningsmæssig værdi for selskabet. Dette sker som led i en overordnet målsætning om at skabe størst mulig værdi for selskabets aktionærer. Målsætningerne er fuldt integrerede i driften af vores virksomhed og indgår i de løbende evalueringer inden for de respektive områder. I tillæg hertil, har vi fastsat en række konkrete mål for de kommende år, herunder at:
Samlet CO2 -emission samt indekseret CO2 -emission pr. dosis vaccine.
Antal ulykker pr. mio. arbejdstimer. Der sammenlignes med DI's statistikker for arbejdsulykker (alle faggrupper).
Der sammenlignes med Dansk Industris (DI) årlige statistikker for sygefravær (alle virksomheder).
Målrettet immunterapi til behandling af kræft er et lovende område inden for kræftforskningen. Immunterapi udnytter den naturlige kraft i immunsystemet til at bekæmpe sygdommen. Ved at fremkalde et stærkt og bredt immunrespons kan immunterapi forsinke sygdomsudviklingen og muligvis øge overlevelsen hos patienterne, samtidig med en favorabel bivirkningsprofil.
Bavarian Nordics førende produktkandidater, PROSTVAC og CV-301 udvikles som led i forskningsaftaler med NCI. Desuden har selskabet gennemført klinisk fase 1/2 udvikling af MVA-BN-baserede produktkandidater til behandling af bryst- og prostatacancer.
Udviklingsprogrammet for PROSTVAC og CV-301 omfatter mere end 1.100 patienter, der har været i behandling for cancer i blandt andet prostata, tyktarm, bryst, æggestokke og bugspytkirtel.
PROSTVAC er en PSA-rettet immunterapikandidat i klinisk fase 3 udvikling til behandling af patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatacancer. Sideløbende afprøves PROSTVAC i NCIsponsorerede kliniske forsøg i forskellige sygdomsfaser og i kombination med andre behandlingsformer. Der er skabt en solid datapakke omfattende 11 igangværende og afsluttede kliniske fase 1 og fase 2 forsøg, hvor flere end 300 patienter er blevet behandlet med PROSTVAC, som har vist sig veltolereret. Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg1) viste en øget median overlevelse på 8,5
måneder for patienter med fremskreden prostatacancer. Disse resultater har ført til opstarten af det pivotale kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT). Andre kliniske forsøg med PROSTVAC i kombination med strålebehandling, hormonbehandling eller kemoterapi, enten samtidigt eller sekventielt, har indikeret potentielle synergier ved disse behandlingskombinationer.
PROSPECT forsøget er et globalt, randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret studie som forventes at rekruttere omkring 1.200 patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatacancer. Forsøget udføres i henhold til en Special Protocol Assessment aftale med FDA.
I marts 2014 var forsøget åbnet i 13 ud af 15 planlagte lande og på flere end 185 forsøgscentre. Antallet af centre steg med mere end 100 i løbet af 2013. Som tidligere meddelt har der været regulatoriske forsinkelser i opstarten af forsøget i Europa, hvilket fortsat påvirker muligheden for flere centrale forsøgsansvarlige investigatorer at påbegynde rekruttering i vigtige områder, især Tyskland og Holland. Som følge heraf, vil rekruttering af patienter i PROSPECT forsøget fortsætte ind i andet halvår 2014. I 2013 blev der iværksat en række tiltag, der medførte
en øget rekrutteringsrate, og selskabet forventer nu at afslutte rekruttering inden udgangen af 2014.
De forsøgsansvarlige læger og patienter er i stigende grad positive overfor aktiv immunterapis betydelige potentiale i metastatisk prostatacancer. I 2013 godkendte FDA en plan for gennemførelse af delanalyser af PROSPECT studiet, hvilket vil kunne give mulighed for at vurdere, om resultaterne muliggør en tidligere registreringsansøgning end planlagt.
Det primære formål med PROSPECT forsøget er at evaluere om patienterne, der modtager PROSTVAC (med eller uden tillægsbehandling med granulocyte macrophage colony-stimulating factor; GM-CSF), har længere overlevelse end kontrolgruppen. Overlevelsen vil blive evalueret i to separate sammenligninger:
Studiet anses for succesfuldt, såfremt en eller begge aktive arme viser signifikant bedre overlevelse end kontrolgruppen.
1) Kantoff-P et al.: Overall survival analysis of a phase II randomized controlled trial of a poxviral-based PSA-targeted immunotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 28:1099-1105, 2010
I tre kliniske forsøg, der sponsoreres af NCI, evalueres PROSTVAC i øjeblikket i kombination med andre behandlingsformer.
CV-301 (CEA-MUC-1-TRICOM) er en målrettet immunterapikandidat med potentiale til behandling af flere cancertyper. Ligesom PROSTVAC, anvender CV-301 VF-TRICOM teknologien. Hvor PROSTVAC indeholder et enkelt antigen, der er overudtrykt i prostatacancer (PSA), så indeholder CV-301 to antigener (CEA og MUC-1), der er overudtrykt i en række større cancerformer såsom tyktarms- og brystcancer.
Flere end 400 patienter har været behandlet med CV-301 eller forløbere hertil i 15 igangværende og afsluttede NCI-støttede kliniske forsøg i forskellige cancerformer (tyktarms- og brystcancer m.fl.).
Om end CV-301 har potentiale i behandlingen af en lang række cancere (bryst-, lunge-, tyktarmscancer m.fl.), har selskabet prioriteret tyktarmscancer, som den første indikation med udgangspunkt i de lovende resultater, der blev offentliggjort i maj 2013.
Resultater fra et fase 2 forsøg med CV-301 i patienter med metastatisk tyktarmscancer efter operation blev offentliggjort i tidsskriftet Annals of Surgery i maj 20132). I forsøget, der blev udført ved Duke University, blev 74 patienter, der var sygdomsfrie efter operation af metastatisk tyktarmscancer, behandlet med kemoterapi efterfulgt af CV-301 - enten som dendritceller modificeret med CV-301, eller CV-301 i kombination med GM-CSF.
Ved sammenligning af patienterne med en anden, tilsvarende gruppe på 161 patienter, der også havde fået foretaget operation og modtog kemoterapi, vistes en markant forbedret overlevelse for de patienter, der modtog CV-301 (p < 0,0001). De to patientgrupper var ens på kliniske nøgleparametre. Behandlingen med CV-301 var veltolereret. De mest almindelige bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet, feber, træthed og muskelømhed.
Selskabet er i dialog med de regulatoriske myndigheder omkring et potentielt, større, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med henblik på en yderligere evaluering af CV-301 i denne cancertype. Dette vil føre til færdiggørelse af udviklingsplanen, forventelig i andet halvår 2014. Påbegyndelse af det kliniske forsøg vil afhænge af finansiering.
I 2014 forventes NCI at påbegynde et fase 2 studie med CV-301 i patienter med blærecancer, der efter BCG behandling (Bacillus Calmette–Guérin) har sygdomsprogression. Netop denne tumortype har vist sig at reagere på behandling med immunterapi og BCG var den første moderne immunterapi, der blev godkendt i mange lande til at forebygge tilbagevenden af overfladiske blærecancertumorer. BCG er en vaccine mod tuberkulose, som er fremstillet af levende, svækkede tuberkulosebakterier fra kvæg, der har mistet virulens i mennesker. BCG som immunterapi er
3) Kilic N, Feldhaus S, Kilic E, et al. Brachyury expression predicts poor prognosis at early stages of colorectal cancer. Eur J Cancer. 2011;47:1080-1085 4) Imajyo I, Sugiyara T, Kobayashi Y, et al. T-box transcription factor Brachyury expression is correlated with epithelial-mesenchymal transition and lymph node
metastasis in oral squamous cell carcinoma. Int J Oncol. 2012;41:1985-1995
2) Morse MA, et al.: A Randomized Phase II Study of Immunization With Dendritic Cells Modified With Poxvectors Encoding CEA and MUC1 Compared With the Same Poxvectors Plus GM-CSF for Resected Metastatic Colorectal Cancer. Ann Surg. 2013 Dec;258(6):879-86
effektiv i op til to tredjedele af sygdomstilfældene på dette stadie. Mekanismen hvormed BCG forhindrer sygdommen i at vende tilbage er ukendt, men synes at involvere en lokaliseret immunreaktion, der fjerner residuale cancerceller.
I 2014 forventes NCI også at påbegynde et fase 1 studie med MVA-BN Brachyury i patienter med fremskreden cancer. Brachyury proteinet er et nyopdaget tumorassocieret antigen, der er overudtrykt i en lang række cancere, herunder både adenokarcinomer (tumorer i lunger, bryst, æggestokke og tyktarm) samt pladecellekarcinomer (lunger og mundhule). Produktkandidaten MVA-BN Brachyury, der også indeholder TRICOM teknologien, udvikles i samarbejde mellem Bavarian Nordic og NCI, og har i prækliniske modeller vist sig at være et godt mål for aktiv T-celle immunterapi. Brachyury menes at være involveret i tumorprogression og udviklingen af metastaser. En overudtrykkelse af brachyury øger risikoen for tilbagevenden af cancer og metastaser, og er forbundet med lavere overlevelse3,4).
Det mangeårige, succesrige samarbejde med den amerikanske regering om udviklingen af koppevaccinen IMVANEX (handelsnavn IMVAMUNE i USA og Canada) er omdrejningspunktet i udviklingen af vacciner mod infektionssygdomme. Selskabet har leveret vaccinen til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager (SNS) til anvendelse i nødsituationer siden 2010.
Selskabet har til dato indgået kontrakter med den amerikanske regering om udvikling og levering af IMVAMUNE til en værdi af mere end USD 1 mia., heri indregnet indgåede kontrakter om videreudvikling af MVA-BN som en bred platform til udvikling af andre vacciner til biologisk forsvar.
Igangværende kontrakter omfatter:
• En kontrakt på USD 18 mio. på avanceret udvikling af MVA-BN. Gennem evaluering af en kombineret filovirus- og koppevaccine vil selskabet udvikle nye teknologier, der accelererer immunresponset til bioforsvarsvacciner. Tildelt i 2012 af NIAID
• En kontrakt på USD 1 mio. på udviklingen af en MVA-BN-baseret veterinærvaccine mod mund- og klovsyge. Tildelt i 2012 af U.S. Department of Homeland Security Science and Technology Directorate (DHS)
Af ovenstående kontrakter på i alt USD 1.007 mio., har Bavarian Nordic pr. 31. december 2013 modtaget USD 760 mio., hvorefter der udestår op til USD 247 mio.
Selskabets første produktgodkendelse I august 2013 udstedte Europa-Kommissionen markedsføringstilladelse til IMVANEX til vaccination af den almene, voksne befolkning imod koppevirus, herunder også immunsvækkede personer (hiv-smittede samt personer med hudlidelsen atopisk dermatitis). Godkendelsen omfatter alle medlemslande i den Europæiske Union samt Island, Liechtenstein og Norge. IMVANEX er tilgængelig for de europæiske landes regeringer til indkøb og anvendelse i overensstemmelse med landenes officielle vaccinationsanbefalinger.
I november 2013 godkendte Health Canada IMVAMUNE (handelsnavn i Canada) til vaccination mod koppevirus i nødsituationer. IMVAMUNE er godkendt til voksne, der er kontraindiceret til vaccination med replikerende koppevacciner, dvs. personer med svækket immunforsvar og hudlidelser.
Før godkendelse blev opnået i de førnævnte regioner, har Bavarian Nordic produceret og leveret vaccinen til regeringer rundt om i verden under deres nationale beredskabsregler. Også i 2013 indgik selskabet flere, mindre leveringskontrakter med en række lande. Selskabet vil fortsætte med at udforske mulighederne på markedet for IMVANEX via samarbejde med regeringer rundt om i verden omkring deres nationale beredskabsplaner.
I USA udvikles IMVAMUNE som en ikkereplikerende koppevaccine til beskyttelse af personer for hvem de traditionelle koppevacciner er kontraindiceret, dvs. personer med HIV, atopisk dermatitis samt andre personer i samme husstand.
Vaccinen har vist sig veltolereret i kliniske forsøg, hvor flere end 7.300 personer er vaccineret med IMVAMUNE, herunder næsten 1.000 immunkompromitterede personer, der ikke tåler de traditionelle koppevacciner.
Udviklingen af IMVAMUNE er finansieret af den amerikanske regering via kontrakter med BARDA og NIH.
Bavarian Nordic har leveret IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager (SNS) til brug i nødsituationer siden 2010. I november 2013 afsluttede selskabet leverancerne af 20 millioner doser af vaccinen i henhold til basiskontrakten (tildelt i 2007). Samtidig påbegyndtes leverancerne i henhold til den nye kontrakt (tildelt i 2013).
I april 2013 modtog Bavarian Nordic en ny ordre til en værdi af op til USD 228 mio. fra den amerikanske regering på fortsatte leverancer af IMVAMUNE i den flydendefrosne formulering. Heraf er USD 110 mio. finansieret af eksisterende bevillinger, mens resten forventes tildelt i løbet af første halvår 2014. I januar 2014 bevilgede den amerikanske kongres midler til BioShield Special Reserve Fund, som blandt andet finansierer indkøb af bioforsvarsvacciner såsom IMVAMUNE. Selskabet afventer nu at BARDA endeligt udnytter optionen til anden del af kontrakten.
Bavarian Nordic er godt positioneret til fremtidige leveringskontrakter med den amerikanske regering ud over de eksisterende kontrakter. Gennem tildelingen af en kontrakt om udvikling af en frysetørret version af IMVAMUNE har den amerikanske regering sendt et kraftigt signal om, at de ønsker at udvikle en potentielt forbedret version af vaccinen med henblik indkøb og lagring i SNS. I maj 2013 påbegyndte Bavarian Nordic et klinisk fase 2 forsøg med den frysetørrede version med henblik på at generere data til at understøtte denne beredskabsgodkendelse. Rekruttering af forsøgspersoner blev afsluttet i december 2013 og data forventes i 2014. Dog ventes den endelige kliniske studierapport først i 2015. I 2014 forventer selskabet at den amerikanske regering vil udnytte en option i kontrakten til finansiering af overførsel af den validerede frysetørringsproduktionsproces til kommerciel produktion som led i forberedelserne til den fremtidige produktion af denne formulering af vaccinen.
Til at understøtte registreringen af IMVA-MUNE i USA er der aftalt to fase 3 forsøg med de amerikanske sundhedsmyndigheder: Et lot consistency studie med 4.000 raske forsøgspersoner og et forsøg i 440 militærfolk, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (noninferioritet) mellem IMVAMUNE og den nuværende godkendte koppevaccine.
Det første fase 3 forsøg blev påbegyndt i marts 2013 og rekruttering af forsøgspersoner blev afsluttet i august – fire måneder før planlagt. I forsøget blev 3.000 personer vaccineret med tre forskellige partier (lots) af IMVAMUNE (1.000 personer pr. lot). Sikkerhedsdata fra de 3.000 personer i studiet vil blive sammenlignet med en gruppe på yderligere 1.000
personer, der modtager placebo. Data fra studiet forventes i 2015.
Det andet fase 3 forsøg, der sammenligner sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med den godkendte vaccine i USA, ventes påbegyndt i første halvår 2014. I samarbejde med Military Vaccine Agency (MILVAX) har selskabet indgået en aftale med U.S. Army Research Institute for Infectious Diseases (USAM-RIID) om at gennemføre forsøget på et militæranlæg i Sydkorea.
Imens de kliniske forsøg pågår, skal den overordnede datapakke, der skal danne baggrund for godkendelsen, herunder prækliniske data, aftales med sundhedsmyndighederne og senere godkendes af en rådgivningskomité.
Bavarian Nordic har igangværende udviklingskontrakter med NIAID, DHS og DOD om videreudvikling af MVA-BN med henblik på at evaluere en række rekombinante MVA-BN-baserede vaccinekandidater mod andre biologiske trusler, såsom Marburg, Burkholderia og mund- og klovsyge. Selskabet fortsætter udviklingen og produktionen af vacciner til dyreforsøg. Afhængig af udfaldet af disse, vil selskabet potentielt kunne opnå yderligere finansiering til videreudvikling af egnede vaccinekandidater.
Selskabet fortsætter også sit tætte samarbejde med NIAID omkring præklinisk udvikling af rekombinante MVA-BN-baserede vaccinekandidater mod miltbrand. Også her vil gode resultater kunne udløse finansiering af den videre kliniske udvikling af vaccinen.
Med omtrent samme udbredelse som influenza er respiratorisk syncytial virus (RSV) en udbredt årsag til luftvejssygdomme og infektionsrelateret død. Blandt børn, og i særlig grad blandt spædbørn samt børn med hjerte-/lungesygdomme, ses der med stor alvor på sygdommen, men også hos den ældre befolkning kan sygdommen have alvorlige konsekvenser. Cirka 78% af alle dødsfald som følge af underliggende luftvejs- og kredsløbssygdomme, relateret til RSV, sker hos befolkningen over 65 år. Behandlingsmulighederne er begrænsede og der findes ingen godkendt vaccine mod RSV på markedet.
Udviklingen af en sikker og beskyttende vaccine mod RSV er højt prioriteret grundet sygdommens markante indflydelse på folkesundheden. Eftersom slimhindeimmunitet ses at have vigtig betydning for beskyttelse mod RSV, og også forventes at kunne begrænse virusdannelse på infektionsstedet, anses en levende slimhindevaccine for at være den potentielt mest effektive tilgang til at kunne opnå beskyttelse.
Udviklingen af en MVA-BN-baseret RSV vaccine er udvalgt med henblik på at udvide pipelinen indenfor infektionssygdomme samt imødekomme et stort, udækket behov. Bavarian Nordic har udviklet en rekombinant MVA-BN-baseret RSV vaccine, der i prækliniske forsøg har vist sig at kunne fremkalde et balanceret humoralt og cellulært immunrespons, uden tegn på øget sygdom. Ydermere har den førende kandidat vist sig at være særdeles effektiv, herunder i prækliniske studier, sponsoreret af NIH. Efter positive diskussioner med de regulatoriske myndigheder forventer selskabet at indsende en Investigational New Drug ansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder inden udgangen af 2014 med henblik på at kunne påbegynde klinisk udvikling (fase 1) i 2015.
Risikostyring indgår som en naturlig del af Bavarian Nordics drift. Her identificeres væsentlige risici, som kan påvirke selskabets drift, fremtid og mål samt aktionærernes interesser. Formålet er at drive virksomheden efter "best practice" principperne inden for selskabets forretningsområder.
For at opfylde målsætningerne inden for området har selskabet opbygget interne systemer. Desuden benyttes endvidere eksterne rådgivere i forbindelse med den løbende vurdering og opdatering. Der sættes fokus på risikostyringen med deltagelse af repræsentanter fra relevante afdelinger i virksomheden, således at de forskellige risikofaktorer vurderes og imødegås bedst muligt. Bestyrelsen modtager løbende rapporteringer, der indgår i bestyrelsens vurderinger og beslutninger om selskabets virke og fremtid.
I 2013 har Bavarian Nordic bl.a. styrket fokuseringen på identificering af risici forbundet med selskabets drift med henblik på at få opdateret handlingsplanen til reduktion af de væsentligste risici.
Endvidere har selskabet fokuseret på at klargøre organisationen til valideringen af det nye produktionsanlæg i Kvistgård og de regulatoriske opgaver, som er forbundet med godkendelsesprocessen af PROSTVAC.
De væsentligste usikkerhedsfaktorer i 2014 knytter sig til levering af koppevacciner til USA samt rekrutteringen af patienter til fase 3 studierne med PROSTVAC og IMVAMUNE.
Forventningerne og forudsætningerne i årsrapporten vedrørende Bavarian Nordics virksomhed, markedet for vacciner mod kopper, cancer og infektionssygdomme, Bavarian Nordics omsætning, regnskabsmæssige resultat og forventede markedsandele er behæftet med betydelig usikkerhed. Der er ingen garanti for, at Bavarian Nordic helt eller delvist kan opfylde sine forventninger til omsætningen eller det regnskabsmæssige resultat.
De væsentligste usikkerhedsfaktorer på kort og mellemlang sigt omfatter blandt andet:
Bavarian Nordics driftsmæssige risici omfatter ligeledes evnen til at indgå samarbejdsaftaler med partnere vedrørende udvikling, produktion, logistik, markedsføring og finansielle ressourcer. Dertil kommer risici med hensyn til salgskontrakter og den dertil relaterede produktion og logistik.
Valutarisici omfatter de risici, der opstår på grund af salgs- og produktionskontrakter indgået i andre valutaer end DKK. Kontrakter indgås primært i USD, og således udgør andre valutaer ikke en større valutarisiko for selskabet. Påvirkninger fra udsving i USD er øget, idet en større del af eksponeringen vedrører et internt USD-lån mellem selskabet i Californien og moderselskabet i Danmark. Dette interne lån er ikke kurssikret. Likviditeten kan påvirkes af ændringer i USD-kursen over for DKK, idet kurstab eller –gevinst på de indgåede valutaterminskontrakter kan afregnes, når kontrakterne skal forlænges.
Bavarian Nordics patentretlige position er omfattende og stærk, men grundet områdets store juridiske kompleksitet, kan der ikke gives sikkerhed for, at Bavarian Nordic vil være i stand til at håndhæve sine patenter eller forsvare påstande om krænkelse.
Bavarian Nordics drift og økonomiske stilling kan endvidere påvirkes væsentligt af forsinkelser eller myndighedernes dispositioner i igangværende eller fremtidige kliniske undersøgelser.
Bavarian Nordics bestyrelse og direktion har det overordnede ansvar for koncernens kontrol- og risikostyring i forbindelse med regnskabsaflæggelsesprocessen, herunder overholdelse af relevant lovgivning og anden regulering i forbindelse med regnskabsaflæggelsen.
Selskabet har et revisionsudvalg bestående af selskabets bestyrelsesmedlemmer med Erik G. Hansen som formand. Revisionsudvalget gennemgår og drøfter regnskabsog revisionsmæssige forhold med selskabets generalforsamlingsvalgte revisorer og direktionen i overensstemmelse med revisionsudvalgets arbejdsrammer.
Bavarian Nordics primære fokus er at sikre, at regnskabet er i overensstemmelse med relevant lovgivning og andre bestemmelser og forskrifter samt giver et korrekt og pålideligt billede af selskabets aktiviteter og finansielle stilling.
Bavarian Nordic har politikker og procedurer for de centrale områder af regnskabsaflæggelsen, ligesom der til brug for månedsafslutningsprocessen er udarbejdet arbejdsplaner, der sikrer, at alle relevante afstemninger udarbejdes og gennemgås, samt at bogføring af bilag er sket i overensstemmelse med de krav og retningslinjer, som de amerikanske myndigheder stiller i forhold til at ville dække selskabets projektomkostninger.
I forbindelse med månedsafslutningsprocessen analyseres afvigelser mellem faktiske resultater, forretningsplaner og budgetter samt opdaterede estimater for regnskabsåret. Der udarbejdes en skriftlig månedsrapportering pr. division indeholdende afvigelsesforklaring for de centrale forretningsområder inden for divisionen.
Divisionsrapporteringerne samles til en koncernrapportering, som distribueres til koncernledelsen og bestyrelsen.
Hver division har sin egen regnskabs- og controllerfunktion, som er ansvarlig for divisionens månedsafslutning og rapportering til koncernøkonomi.
Budgettering, opfølgning og rapportering understøttes af et koncernrapporteringssystem, som viser aktuelle og budgetterede regnskabstal helt ned på afdelings- og kontoniveau. Alle budgetansvarlige har adgang til koncernrapporteringssystemet, som opdateres dagligt med direkte link til koncernens ERP-system.
Den kvartalsvise regnskabsaflæggelse udarbejdes af koncernøkonomi på baggrund af input fra divisionernes regnskabs- og controllerfunktioner. Hvor det vurderes relevant, gennemgås centrale risikoområder af revisorerne.
Den årlige revisions- og rapporteringsproces omfatter detaljeret planlægning af individuelle opgaver, planlægningsmøder mellem IR, koncernøkonomi og revisorer, baseret på en revisionsstrategi, godkendt af revisionsudvalget.
Årsrapportens beretningsdel udarbejdes i tæt samarbejde mellem IR, koncernledelsen og nøglepersoner i divisionerne. Regnskabsdelen udarbejdes af koncernøkonomi. Yderligere påser revisorerne, at regnskabet giver et pålideligt og korrekt billede af selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling, samt at årsrapporten for koncernen aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber samt at årsrapporten for moderselskabet aflægges i overensstemmelse med årsregnskabslovens bestemmelser.
Bestyrelsen foretager mindst én gang årligt en overordnet vurdering af risici i forbindelse med regnskabsaflæggelsesprocessen, herunder tilstedeværelsen af interne kontroller og retningslinjer. Bestyrelsen vurderer koncernens organisationsstruktur, herunder risikoen for besvigelser og de foranstaltninger, der skal træffes, med henblik på at reducere og/eller eliminere sådanne risici. I den forbindelse drøftes koncernledelsens eventuelle incitament/motiv til regnskabsmanipulation eller anden besvigelse.
Koncernens interne kontroller og retningslinjer kan skabe en rimelig, men ikke absolut sikkerhed for, at uretmæssig brug af aktiver, tab og/eller væsentlige fejl og mangler i forbindelse med regnskabsaflæggelsen undgås.
Det er bestyrelsens vurdering, at der ikke skal etableres en intern revision i Bavarian Nordic, idet selskabet ikke har en størrelse og kompleksitet, der nødvendiggør en sådan funktion.
Informationsteknologi og IT-systemer er udbredt i næsten alle områder i Bavarian Nordic. Flere processer er automatiserede, og vigtige beslutninger og handlinger træffes gennem elektroniske grænseflader.
I relation til regnskabsaflæggelsen er der i ERP-systemet opsat en række brugergrupper, der sikrer den krævede funktionsadskillelse af centrale funktioner i økonomiafdelingen. Godkendelse af indkommende fakturaer sker elektronisk, og det sikres via det opsatte godkendelseshierarki, at fakturaer godkendes af de rette personer og i henhold til fuldmagtsreglerne i koncernen. Betalingsforslag godkendes via netbank, og det sker altid to i forening. Forretningsgangene på IT området sikrer, at al IT-udvikling sker i henhold til GLP, GCP og GMP. Der er etableret effektive procedurer for identifikation, overvågning og rapportering af risici på it-området samt sikringsforanstaltninger til at imødegå opståede hændelser.
Bavarian Nordics aktiekurs steg med næsten 80% i løbet af 2013, idet aktien lukkede i kurs 89,0 ved udgangen af året mod kurs 49,8 ved udgangen af 2012. Volatiliteten i aktiekursen var høj med udsving mellem DKK 44,9 og DKK 92,0. Stigningen i aktiekursen fortsatte i begyndelsen 2014. Aktiekursen er steget under en høj handelsvolumen, overvejende fra internationale investorer.
Bavarian Nordics aktiekapital udgjorde pr. 31. december 2013 DKK 260.943.610, bestående af 26.094.361 aktier á DKK 10. Bavarian Nordic har én aktieklasse, og hver aktie har én stemme. Aktien er noteret på NASDAQ OMX København under fondskoden DK0015998017.
I 2013 etablerede Bavarian Nordic et sponsoreret Level 1 American Depositary Receipt (ADR)-program i USA sammen med Deutsche Bank Trust Company Americas. En ADR er et certifikat udstedt af en depotbank, som repræsenterer ejerskab af et selskabs underliggende aktier. ADR-programmer etableres for at give amerikanske investorer mulighed for at
besidde aktier i ikke-amerikanske selskaber og handle dem på samme måde som amerikanske værdipapirer.
Bavarian Nordics ADR'er kan handles på det amerikanske OTC-marked. Én ADR svarer til én Bavarian Nordic-aktie. Handelssymbolet er BVNRY.
Pr. 31. december 2013 havde Bavarian Nordic 20.438 navnenoterede aktionærer, som ejede 23.489.654 aktier, hvilket repræsenterer 90% af aktiekapitalen.
Der har ikke været væsentlige ændringer i antallet af aktionærer over året. Selskabet opfordrer løbende sine aktionærer til at lade deres aktier navnenotere, hvilket kan ske via aktionærens kontoførende institut.
Selskabet fastholdt den geografiske fordeling af aktierne med cirka en tredjedel af de navnenoterede aktier placeret uden for Danmark – hovedsageligt i USA, Storbritannien og Schweiz.
Bavarian Nordic ejer ikke egne aktier.
på aktionærtype
i % af aktiekapital
Følgende aktionærer havde pr. 19. marts 2014 officielt meddelt Bavarian Nordic, at de ejede 5% eller mere af selskabets aktier:
Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale udbytte, før virksomheden har opnået et tilstrækkeligt kapitalgrundlag. Selskabet vil dog fortsat arbejde mod at sikre et tilstrækkeligt kapitalgrundlag for en fremtidig udbetaling af udbytte. Bestyrelsen agter at foreslå, at der ikke udbetales udbytte ved den ordinære generalforsamling den 24. april 2014.
Den ordinære generalforsamling afholdes torsdag den 24. april 2014 kl. 17.00 på Comwell Borupgaard, Nørrevej 80, 3070 Snekkersten.
Selskabet ønsker løbende at føre en åben dialog med sine nuværende og potentielle fremtidige aktionærer, aktieanalytikere samt øvrige interessenter for at sikre, at de har den nødvendige indsigt og dermed bedste grundlag for at vurdere selskabet. Dette søges blandt andet opnået gennem at sikre rettidig og retvisende kommunikation vedrørende relevante strategiske, økonomiske og finansielle såvel som driftsmæssige og videnskabelige forhold i virksomheden, dog under iagttagelse af selskabets investorpolitik, der ligeledes sikrer, at selskabet lever op til de gældende krav og anbefalinger for danske børsnoterede virksomheder.
Bavarian Nordic udfører et omfattende arbejde med at præsentere Bavarian Nordic over for institutionelle investorer, aktieanalytikere og medier. Via den nylige ansættelse af en IR-medarbejder på USA's østkyst, har selskabet øget sit fokus på det professionelle investorsegment i USA. I det forløbne år har Bavarian Nordic blandt andet været på roadshow i Skandinavien, Paris, Frankfurt, Zürich, Geneve,
Amsterdam, Bruxelles, London samt flere steder i USA. Ligeledes har selskabet deltaget i en række internationale bank- og investorkonferencer samt aktionærmesser og -møder for private investorer.
En række analytikere fra investeringsbanker i Danmark og udlandet følger Bavarian Nordic og udsteder regelmæssigt anbefalinger om aktien baseret på selskabets resultater og faktorer, der kan have betydning for selskabets forretning og fremtidige kursudvikling. En liste over analytikerne findes på selskabets hjemmeside.
Via selskabets hjemmeside har alle navnenoterede aktionærer mulighed for at tilgå aktionærportalen, der giver mulighed for at tilmelde sig en række informationer via e-mail, herunder årsrapport, aktionærmagasin samt mulighed for at foretage elektronisk tilmelding og stemme- eller fuldmagtsafgivelse til generalforsamlinger.
Ordinær generalforsamling
14. maj 2014 Delårsrapport for årets første 3 måneder (Q1)
28. august 2014 Delårsrapport for årets første 6 måneder (Q2)
Delårsrapport for årets første 9 måneder (Q3)
I en periode på to uger før datoen for planlagt offentliggørelse af delårsrapporter (stilleperioder) kommenterer Bavarian Nordic ikke på forhold vedrørende selskabets generelle udvikling samt finansielle resultater og forventninger. Datoerne for stilleperioderne er offentliggjort på selskabets hjemmeside.
Europa Rolf Sass Sørensen Vice President, Investor Relations & Communications Telefon: +45 33 26 83 83
Seth Lewis Vice President, Investor Relations Telefon: +1 978 298 5654
Bavarian Nordic har til stadighed fokus på god selskabsledelse og har implementeret Komiteen for god selskabsledelses anbefalinger, som påkrævet for selskaber noteret på NASDAQ OMX København.
Ledelsen er af den opfattelse, at selskabet bliver drevet i overensstemmelse med de retningslinjer og anbefalinger, der understøtter selskabets forretningsmodel, og som kan skabe værdi for Bavarian Nordics interessenter. Ledelsen forholder sig løbende, og mindst én gang årligt, til anbefalingerne for god selskabsledelse for derigennem at sikre bedst mulig udnyttelse og overholdelse af anbefalinger og lovgivning.
Selskabets redegør årligt i forbindelse med årsrapporteringen for sin efterlevelse af anbefalingerne for god selskabsledelse.
Redegørelsen kan downloades på selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com/ corporategovernance
Bavarian Nordic ledes af en to-strenget struktur bestående af bestyrelsen og direktionen. Bestyrelsen varetager den overordnede strategiske ledelse og den finansielle og ledelsesmæssige kontrol af Bavarian Nordic samt foretager løbende vurdering af direktionens arbejde. Desuden fører bestyrelsen i bred forstand tilsyn med selskabet og fører kontrol med, at dette ledes på forsvarlig vis og i overensstemmelse med lovgivningen og selskabets vedtægter.
Bestyrelsen udfører sine opgaver/pligter i henhold til Bavarian Nordic A/S' forretningsorden for bestyrelsen. Forretningsordenen gennemgås og ajourføres af den samlede bestyrelse.
Bestyrelsen består af 6 eksterne medlemmer valgt af generalforsamlingen for ét år ad gangen, med mulighed for genvalg. Hertil kommer de medlemmer, der vælges i henhold til lovgivningens regler om repræsentation af arbejdstagere i bestyrelsen. For nærværende er der ikke indvalgt medarbejderrepræsentanter i bestyrelsen. Bestyrelsen vælger en formand blandt sine medlemmer.
I 2013 afholdt bestyrelsen 10 møder. Direktionen og visse ledende medarbejdere i Bavarian Nordic deltager sædvanligvis i bestyrelsesmøderne. Bestyrelsen modtager løbende rapportering om selskabets drifts- og forretningsmæssige status fra direktionen. Bestyrelsens formand foretager en årlig evaluering af bestyrelsens og direktionens arbejde i samarbejde med selskabets advokat. Resultatet fremlægges og diskuteres i bestyrelsen.
Bestyrelsen aflønnes med et fast honorar og kan tildeles tegningsoptioner, hvis samlede antal er reguleret via selskabets retningslinjer for incitamentsaflønning. Bestyrelsens honorar fastsættes efter markedsnormer og afspejler kravene til bestyrelsesmedlemmernes kompetencer og indsats i lyset af arbejdets omfang og antallet af bestyrelsesmøder. Bestyrelsesformanden modtager det dobbelte honorar som menige bestyrelsesmedlemmer. I 2013 modtog bestyrelsesformanden DKK 0,5 mio. i honorar og de menige medlemmer hver DKK 0,25 mio – i alt DKK 1,75 mio. Bestyrelsen deltager i tegningsoptionsprogrammerne som omtalt i note 27 i koncernregnskabet. Bestyrelsen har ikke modtaget anden aflønning fra Bavarian Nordic i løbet af 2013.
Direktionen udgøres af selskabets administrerende direktør Anders Hedegaard. Direktionen ansættes af bestyrelsen, der fastsætter direktionens ansættelsesvilkår og rammerne for dens arbejde. Direktionen er ansvarlig for den daglige ledelse af Bavarian Nordic under iagttagelse af bestyrelsens retningslinjer og anvisninger. Det daglige virke omfatter ikke transaktioner, der er af usædvanlig art eller væsentlig betydning for Bavarian Nordics forhold. Derudover er der tre Executive Vice Presidents, som bistår direktionen i den daglige ledelse af selskabet. Direktionen afholder møder med Executive Vice Presidents hver anden uge for at koordinere den daglige ledelsesindsats.
Asger Aamund
Formand for bestyrelsen siden selskabets etablering i 1994. Genvalgt i 2013 for en periode på ét år. Ikke uafhængig. Dansk statsborger, født i 1940.
Asger Aamund er administrerende direktør for A. J. Aamund A/S, et holdingselskab, der har specialiseret sig i bioteknologi. Han er tidligere administrerende direktør for Ferrosan, en dansk industrikoncern med aktiviteter inden for bl.a. medicinalområdet. Asger Aamund er formand for bestyrelsen i Rehfeld Partners A/S samt medlem af bestyrelsen i A. J. Aamund A/S. Han er desuden formand for Alzheimerforskningsfonden.
Asger Aamunds særlige kompetencer, som er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er hans mangeårige ledelseserfaring fra den danske og international farmaceutiske industri. Som en af pionererne inden for dansk biotek har han været med omkring opbygningen, børsnoteringen og kommercialiseringen af flere virksomheder, og han har stor erfaring med samarbejder og aftaler inden for den internationale farmaceutiske branche.
Gerard van Odijk
Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt til bestyrelsen i 2013 for en periode på ét år. Uafhængig. Hollandsk statsborger, født i 1957.
Gerard van Odijk er uafhængig rådgiver for farmaceutiske virksomheder. Han fratrådte sin stilling som administrerende direktør i Teva Pharmaceuticals Europe B.V. i 2012. Han har tidligere bestredet en række forskellige chefposter i GlaxoSmithkline (GSK). Gerard van Odijk er formand for bestyrelsen i Merus Biopharmaceuticals B.V. og medlem af bestyrelsen i UDG Healthcare plc. Han er uddannet læge ved universitetet i Utrecht.
Gerard van Odijks særlige kompetencer, som er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er hans medicinske kompetencer samt hans store erfaring som leder i den internationale børsnoterede lægemiddelindustri.
Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt i 2013 for en periode på 1 år. Uafhængig. Dansk statsborger, født i 1945.
Claus Bræstrup er tidligere koncernchef for H. Lundbeck A/S. Han har tidligere været Vice President of Pharmaceutical Research, President of the CNS Division, og President of the Diabetes Care Division, alle hos Novo Nordisk A/S samt Head of Preclinical Drug Research hos Schering AG. Claus Bræstrup er formand for bestyrelsen i Aniona ApS, samt medlem af bestyrelsen i Santaris Pharma A/S, Evolva Holding SA, Gyros AB og Evotec AG. Claus Bræstrup er dr.med. fra Københavns Universitet.
Claus Bræstrups særlige kompetencer, som er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er hans videnskabelige kvalifikationer og store ledelseserfaring fra internationale, børsnoterede selskaber i lægemiddelindustrien.
Bavarian Nordics bestyrelsesformand gennem 20 år, Asger Aamund, meddelte i november 2013, at han ikke søger genvalg ved generalforsamlingen i april 2014. Dermed er en epoke ved at slutte for selskabet, der blev grundlagt af Asger Aamund, som har været formand siden selskabets begyndelse.
Asger Aamund, der kendes som en skarp og alsidig samfundsdebattør, har med etableringen af flere biotekselskaber været pioner i den danske biotekbranche. Bavarian Nordic er et af de selskaber, der har opnået størst succes herhjemme. Selskabet har været i rivende udvikling og står i dag som en fuldt integreret og indtægtsskabende virksomhed, der har
opnået flotte resultater og har udsigt til mange spændende, værdiskabende begivenheder i de kommende år.
Såfremt bestyrelsen genvælges, ventes den at konstituere sig med Gerard van Odijk som ny formand.
Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt i 2013 for en periode på ét år. Formand for revisionsudvalget. Uafhængig. Dansk statsborger, født i 1952.
Erik G. Hansen er administrerende direktør i Rigas Invest ApS. Han har tidligere været direktør for Dansk Portefølje A/S (nu Nykredit Asset Management). Erik G. Hansen er formand for bestyrelsen i DTU Symbion Innovation A/S, NPT A/S, Polaris Management A/S, Polaris Invest II ApS, TTiT A/S og medlem af bestyrelsen i Bagger-Sørensen & Co. A/S (næstformand), Bagger-Sørensen Fonden, Lesanco ApS, Ecco Sko A/S, OKONO A/S, PFA Holding A/S, Wide Invest ApS og Aser Ltd. Erik G. Hansen er endvidere medlem af direktionerne for Rigas Invest ApS, Tresor Asset Advisers ApS, Berco ApS og Hansen Advisers ApS. Erik G. Hansen er cand. merc. i finansiering og regnskab.
Erik G. Hansens særlige kompetencer, som er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er hans indgående kendskab til økonomistyring og finansiering samt arbejde med børsnoterede selskaber.
Peter Kürstein Medlem af bestyrelsen siden 2012. Genvalgt i 2013 for en periode på ét år. Uafhængig. Dansk statsborger, født i 1956.
Peter Kürstein er administrerende direktør i Radiometer Medical ApS. Peter Kürstein er formand for bestyrelsen i Radiometer Medical ApS og næstformand for bestyrelsen i FOSS A/S. Han er desuden formand for Danish-American Business Forum samt DI's sundhedspolitiske udvalg. Peter Kürstein har en MBA fra Harvard Business School i Boston, USA.
Peter Kürsteins særlige kompetencer, som er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er hans mangeårige ledelses- og bestyrelseserfaring inden for den børsnoterede internationale sundhedsplejesektor. Han besidder stor erfaring inden for amerikanske forhold.
Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt i 2013 for en periode på ét år. Uafhængig. Dansk statsborger, født i 1951.
Anders Gersel Pedersen er koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i H. Lundbeck A/S. Før sin ansættelse i Lundbeck i 2000, arbejdede Anders Gersel Pedersen for Eli Lilly i 11 år, hvoraf han i 10 år var direktør med ansvaret for global klinisk forskning i onkologi. Anders Gersel Pedersen er næstformand for bestyrelsen i Genmab og medlem af bestyrelsen i ALK-Abelló A/S. Han er medlem af European Society of Medical Oncology, the International Association for the Study of Lung Cancer, the American Society of Clinical Oncology, Dansk Selskab for Klinisk Onkologi og Dansk Selskab for Intern Medicin. Anders Gersel Pedersen har en kandidatgrad i medicin samt en doktorgrad i neuro-onkologi fra Københavns Universitet samt en HD fra Handelshøjskolen i København.
Anders Gersel Pedersens særlige kompetencer, som er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er hans videnskabelige kvalifikationer og store ledelses- og bestyrelseserfaring fra børsnoterede selskaber i den internationale lægemiddel- og biotekindustri.
| A | ktier T | egningsoptioner | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ændringer i | Ændringer i | |||||
| 1. jan. 2013 | løbet af året | 31. dec. 2013 | 1. jan. 2013 | løbet af året | 31. dec. 2013 | |
| Asger Aamund | 1.804.537 | - | 1.804.537 | 31.184 | (1.423) | 29.761 |
| Gerard van Odijk | 4.000 | - | 4.000 | 31.184 | (1.423) | 29.761 |
| Claus Bræstrup | 3.000 | - | 3.000 | 31.184 | (1.423) | 29.761 |
| Erik G. Hansen | 14.000 | - | 14.000 | 16.733 | 5.000 | 21.733 |
| Peter Kürstein | 6.250 | - | 6.250 | 5.000 | 5.000 | 10.000 |
| Anders Gersel Pedersen | - | - | - | 16.733 | 5.000 | 21.733 |
Opgørelsen af aktiebeholdninger dækker såvel personligt ejede aktier, som aktier ejet af selskaber, der er helt eller delvist ejede af bestyrelsesmedlemmet.
Anders Hedegaard Administrerende direktør
Anders Hedegaard tiltrådte som administrerende direktør i Bavarian Nordic i 2007. Tidligere arbejdede han hos ALK-Abelló, hvor han var medlem af direktionen og ansvarlig for koncernens kommercielle aktiviteter. Han har tidligere beklædt lederstillinger i FOSS A/S og Novo Nordisk A/S. Anders Hedegaard er medformand i Alliance for BioSecurity. Anders Hedegaard er kemiingeniør fra DTU med molekylær biologi som speciale. Han er dansk statsborger og født i 1960.
James B. Breitmeyer Division President Cancer Immunotherapy, Executive Vice President
James B. Breitmeyer tiltrådte i februar 2013. Han har tidligere været Executive Vice President of Development og Chief Medical Officer i Cadence Pharmaceuticals Inc. Han har tidligere haft ledende stillinger i Applied Molecular Evolution Inc. - et helejet datterselskab af Eli Lilly and Co., Harvard Clinical Research Institute og Serono Laboratories Inc. James B. Breitmeyer er medlem af bestyrelsen i Zogenix, Inc. Han er uddannet læge og ph.d. ved Washington University School of Medicine med speciale i intern medicin og onkologi, og har undervist på Dana Farber Cancer Institute og Harvard Medical School. Han er forfatter eller medforfatter til en lang række videnskabelige artikler. James B. Breitmeyer er amerikansk statsborger og født i 1953.
Paul Chaplin Division President, Infectious Diseases; Executive Vice President
Paul Chaplin blev ansat i Bavarian Nordic i 1999 og blev udnævnt til Executive Vice President i 2004. Før sin ansættelse i Bavarian Nordic arbejdede Paul Chaplin i mange år i både England og Australien med udvikling af vacciner inden for infektionssygdomme. Paul Chaplin har en ph.d. fra universitetet i Bristol. Paul Chaplin er General Manager i Bavarian Nordic GmbH. Han er forfatter eller medforfatter til en lang række videnskabelige artikler. Paul Chaplin er engelsk statsborger og født i 1967.
Ole Larsen CFO, Executive Vice President
Ole Larsen tiltrådte i 2008. Han har tidligere arbejdet som CFO hos Berlingske Tidende og senere hos Nordisk Film. Han er uddannet cand. merc. i finansiering og økonomistyring. Ole Larsen er dansk statsborger og født i 1965.
| A | ktier T | egningsoptioner | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ændringer i | Ændringer i | |||||
| 1. jan. 2013 | løbet af året | 31. dec. 2013 | 1. jan. 2013 | løbet af året | 31. dec. 2013 | |
| Anders Hedegaard | 5.500 | - | 5.500 | 161.166 | 7.883 | 169.049 |
| Ole Larsen | 3.000 | - | 3.000 | 118.373 | 5.913 | 124.286 |
| James B. Breitmeyer | - | - | - | - | 80.000 | 80.000 |
| Paul Chaplin | 11.800 | - | 11.800 | 118.373 | 5.913 | 124.286 |
Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013 for Bavarian Nordic A/S.
Koncernregnskabet aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU. Årsregnskabet aflægges i overensstemmelse med årsregnskabsloven. Årsrapporten udarbejdes herudover i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2013 og resultatet af koncernens samt selskabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013.
Ledelsesberetningen indeholder efter vores opfattelse en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens og selskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultater og selskabets finansielle stilling og den finansielle stilling som helhed for de virksomheder, der er omfattet af koncernregnskabet, samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen og selskabet står overfor.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.
Kvistgård, 19. marts 2014
Anders Hedegaard Administrerende direktør
Formand
Asger Aamund Gerard van Odijk Claus Bræstrup
Erik G. Hansen Peter Kürstein Anders Gersel Pedersen
Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Bavarian Nordic A/S for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013, der omfatter resultatopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse og noter, herunder anvendt regnskabspraksis, for såvel koncernen som selskabet samt totalindkomstopgørelse og pengestrømsopgørelse for koncernen. Koncernregnskabet udarbejdes efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber, og årsregnskabet udarbejdes efter årsregnskabsloven.
Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber, samt for udarbejdelsen af et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med årsregnskabsloven. Ledelsen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som ledelsen anser for nødvendig for at udarbejde et koncernregnskab og et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl.
Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført revisionen i overensstemmelse med internationale standarder om revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregnskabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation.
En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet og årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens udarbejdelse af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens
interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, om ledelsens regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt den samlede præsentation af koncernregnskabet og årsregnskabet.
Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2013 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013 i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Det er endvidere vores opfattelse, at årsregnskabet giver et retvisende billede af selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2013 samt af resultatet af selskabets aktiviteter for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013 i overensstemmelse med årsregnskabsloven.
Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den udførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet.
Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregnskabet og årsregnskabet.
København, den 19. marts 2014
Statsautoriseret Revisionspartnerselskab
Statsautoriseret revisor Statsautoriseret revisor
Carsten Vaarby Jørgen Holm Andersen
| Resultatopgørelse | 33 |
|---|---|
| Totalindkomstopgørelse | 34 |
| Pengestrømsopgørelse | 35 |
| Balance – aktiver | 36 |
| Balance – passiver | 37 |
| Egenkapitalopgørelse | 38 |
| 1. | Overordnet regnskabspraksis samt væsentlige | |
|---|---|---|
| regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og usikkerheder | 40 | |
| 2. | Segmentoplysninger | 42 |
| 3. | Nettoomsætning | 43 |
| 4. | Produktionsomkostninger | 43 |
| 5. | Forsknings- og udviklingsomkostninger | 43 |
| 6. | Distributionsomkostninger | 44 |
| 7. | Administrationsomkostninger | 44 |
| 8. | Personaleomkostninger | 44 |
| 9. | Af- og nedskrivninger | 45 |
| 10. | Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor | 45 |
| 11. | Finansielle indtægter | 45 |
| 12. | Finansielle omkostninger | 45 |
| 13. | Årets skat | 46 |
| 14. | Resultat pr. aktie (EPS) | 47 |
| 15. | Immaterielle aktiver | 47 |
| 16. | Materielle aktiver | 49 |
| 17. | Varebeholdninger | 50 |
| 18. | Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser | 51 |
| 19. | Andre tilgodehavender | 51 |
| 20. | Periodeafgrænsningsposter | 51 |
| 21. | Anden gæld | 51 |
| 22. | Finansielle risici og finansielle instrumenter | 52 |
| 23. | Hensatte forpligtelser | 56 |
| 24. | Gæld til kreditinstitutioner | 57 |
| 25. | Forudbetaling fra kunder | 57 |
| 26. | Transaktioner med nærtstående parter | 57 |
| 27. | Aktiebaseret vederlæggelse | 58 |
| 28. | Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser | 62 |
| 29. | Væsentlige begivenheder efter balancedagen | 62 |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsætning | 3 | 1.212.501 | 1.016.636 |
| Produktionsomkostninger | 4,8,9 | 484.705 | 513.553 |
| Bruttoresultat | 727.796 | 503.083 | |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 5,8,9 | 496.608 | 340.123 |
| Distributionsomkostninger | 6,8,9 | 40.782 | 39.568 |
| Administrationsomkostninger | 7,8,9,10 | 156.991 | 155.073 |
| Driftsomkostninger i alt | 694.381 | 534.764 | |
| Resultat af primær drift (EBIT) | 33.415 | (31.681) | |
| Finansielle indtægter | 11 | 6.612 | 8.921 |
| Finansielle omkostninger | 12 | 33.825 | 25.965 |
| Resultat før skat | 6.202 | (48.725) | |
| Skat af årets resultat | 13 | 52.931 | 191.276 |
| Årets resultat | (46.729) | (240.001) | |
| Resultat pr. aktie (EPS) - DKK | |||
| Basis indtjening pr. aktie á DKK 10 | 14 | (1,8) | (9,2) |
| Udvandet indtjening pr. aktie á DKK 10 | 14 | (1,8) | (9,2) |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | (46.729) | (240.001) | |
| Poster, som kan blive omklassificeret til resultatopgørelsen: | |||
| Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder | 12.708 | 4.888 | |
| Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter, indgået til sikring | |||
| af fremtidige pengestrømme: | |||
| Årets værdiregulering | 22 | 732 | 8.158 |
| Værdireguleringer overført til omsætning | 3 | - | 6.211 |
| Skat af anden totalindkomst | 13 | (183) | (3.594) |
| Anden totalindkomst efter skat | 13.257 | 15.663 | |
| Totalindkomst i alt | (33.472) | (224.338) |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Resultat af primær drift (EBIT) | 33.415 | (31.681) | |
| Af- og nedskrivninger | 9 | 46.219 | 56.451 |
| Omkostningsføring (amortisering) af IMVAMUNE udviklingsprojekt | 148.045 | - | |
| Aktiebaseret vederlæggelse | 8 | 12.343 | 16.861 |
| Regulering for andre ikke-kontante poster | 161 | 5.314 | |
| Ændringer i varebeholdninger | (4.449) | (10.275) | |
| Ændringer i tilgodehavender | (18.843) | 208.914 | |
| Ændringer i hensatte forpligtelser | (16.554) | 16.796 | |
| Ændringer i kortfristet gæld | (28.249) | (226.929) | |
| Pengestrømme vedrørende primær drift | 172.088 | 35.451 | |
| Modtagne finansielle indtægter | 6.555 | 10.317 | |
| Betalte finansielle omkostninger | (17.669) | (18.832) | |
| Kursreguleringer koncernmellemværender | (12.032) | (4.289) | |
| Betalt selskabsskat | (1.858) | (2.547) | |
| Pengestrømme vedrørende drift | 147.084 | 20.100 | |
| Køb af og tilgang til immaterielle aktiver | (111.025) | (24.341) | |
| Køb af materielle aktiver | (44.410) | (20.866) | |
| Salg af materielle aktiver | 1.847 | 128 | |
| Køb/salg af finansielle aktiver | (98) | (335) | |
| Køb/salg af værdipapirer | 7.179 | 116.375 | |
| Pengestrømme fra investeringer | (146.507) | 70.961 | |
| Afdrag på anlægs- og realkreditlån | (7.105) | (9.004) | |
| Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed | - | (599) | |
| Pengestrømme fra finansiering | (7.105) | (9.603) | |
| Årets pengestrøm | (6.528) | 81.458 | |
| Likvide midler, primo | 353.545 | 272.107 | |
| Kursreguleringer, primo | (218) | (20) | |
| Likvide midler, ultimo | 346.799 | 353.545 | |
| Værdipapirer Bevilgede kreditfaciliteter |
185.282 120.000 |
196.359 120.000 |
|
| Kapitalberedskab | 652.081 | 669.904 |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Langfristede aktiver | |||
| Erhvervede patenter og licenser | 20.517 | 17.110 | |
| Software | 3.208 | 5.133 | |
| IMVAMUNE udviklingsprojekt | 76.955 | 122.723 | |
| Andre immaterielle aktiver under udførelse | 3.949 | 3.519 | |
| Immaterielle aktiver | 15 | 104.629 | 148.485 |
| Grunde og bygninger | 178.085 | 183.655 | |
| Indretning af lejede lokaler | 1.293 | 1.264 | |
| Produktionsanlæg og maskiner | 82.796 | 91.567 | |
| Andre anlæg, driftsmateriel og inventar | 21.265 | 27.271 | |
| Materielle aktiver under udførelse | 39.307 | 16.777 | |
| Materielle aktiver | 16 | 322.746 | 320.534 |
| Andre tilgodehavender | 19 | 831 | 733 |
| Finansielle aktiver | 831 | 733 | |
| Udskudt skatteaktiv | 13 | 123.631 | 174.508 |
| Langfristede aktiver i alt | 551.837 | 644.260 | |
| Kortfristede aktiver | |||
| Varebeholdninger | 17 | 233.651 | 229.201 |
| Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser | 18 | 110.117 | 56.592 |
| Tilgodehavende skat | - | 1.475 | |
| Andre tilgodehavender | 19 | 12.614 | 10.070 |
| Periodeafgrænsningsposter | 20 | 11.906 | 47.679 |
| Tilgodehavender | 134.637 | 115.816 | |
| Værdipapirer | 22 | 185.282 | 196.359 |
| Likvide beholdninger | 346.799 | 353.545 | |
| Værdipapirer og likvider | 532.081 | 549.904 | |
| Kortfristede aktiver i alt | 900.369 | 894.921 | |
| Aktiver i alt | 1.452.206 | 1.539.181 |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Egenkapital | |||
| Aktiekapital | 260.944 | 260.944 | |
| Overført resultat | 652.021 | 683.032 | |
| Andre reserver | 63.325 | 55.700 | |
| Egenkapital | 976.290 | 999.676 | |
| Forpligtelser | |||
| Hensatte forpligtelser | 23 | 14.830 | 17.262 |
| Gæld til kreditinstitutter | 24 | 71.834 | 36.981 |
| Langfristede forpligtelser | 86.664 | 54.243 | |
| Gæld til kreditinstitutter | 24 | 8.481 | 52.397 |
| Forudbetaling fra kunder | 25 | 150.425 | 195.612 |
| Leverandører af varer og tjenesteydelser | 113.510 | 104.167 | |
| Selskabsskat | 496 | 2.156 | |
| Hensatte forpligtelser | 23 | 2.273 | 14.790 |
| Anden gæld | 21 | 114.067 | 116.140 |
| Kortfristede forpligtelser | 389.252 | 485.262 | |
| Forpligtelser i alt | 475.916 | 539.505 | |
| Passiver i alt | 1.452.206 | 1.539.181 | |
| Finansielle risici og finansielle instrumenter | 22 | ||
| Transaktioner med nærtstående parter | 26 | ||
| Aktiebaseret vederlæggelse | 27 | ||
| Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser | 28 |
Væsentlige begivenheder efter balancedagen 29
| Egenkapital 31. december 2013 | 260.944 | 652.021 | 6.367 | - | 56.958 | 976.290 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Transaktioner med ejere i alt | - | 15.718 | - | - | (5.632) | 10.086 |
| Regulering | - | 1.203 | - | - | (1.203) | - |
| Tegningsoptionsprogram udløbet | 14.515 | (14.515) | - | |||
| Transaktioner med ejere Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) |
- | - | - | - | 10.086 | 10.086 |
| Totalindkomst i alt for året | - | (46.729) | 12.708 | 549 | - | (33.472) |
| Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter | - | - | - | 549 | - | 549 |
| Anden totalindkomst Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder |
- | - | 12.708 | - | - | 12.708 |
| Totalindkomst for året Årets resultat |
- | (46.729) | - | - | - | (46.729) |
| Egenkapital 1. januar 2013 | 260.944 | 683.032 | (6.341) | (549) | 62.590 | 999.676 |
| t. DKK | Aktie- kapital |
Overført resultat |
Reserve for valuta- kursudsving |
Reserve for værdi- regulering af sikrings- instrumenter |
Aktie- baseret veder læggelse |
Egenkapital |
Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier á DKK 10 pr. 31. december 2013 (26.094.361 aktier). Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.
| t. DKK | Aktie- kapital |
Overført resultat |
Reserve for valuta- kursudsving |
Reserve for værdi- regulering af sikrings- instrumenter |
Aktie- baseret veder læggelse |
Egenkapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Egenkapital 1. januar 2012 | 260.944 | 923.033 | (11.229) | (11.324) | 46.176 | 1.207.600 |
| Totalindkomst for året Årets resultat |
- | (240.001) | - | - | - | (240.001) |
| Anden totalindkomst Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter |
- - |
- - |
4.888 - |
- 10.775 |
- - |
4.888 10.775 |
| Totalindkomst i alt for året | - | (240.001) | 4.888 | 10.775 | - | (224.338) |
| Transaktioner med ejere Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) Transaktioner med ejere i alt |
- - |
- - |
- - |
- - |
16.414 16.414 |
16.414 16.414 |
| Egenkapital 31. december 2012 | 260.944 | 683.032 | (6.341) | (549) | 62.590 | 999.676 |
Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier á DKK 10 pr. 31. december 2012 (26.094.361 aktier). Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.
Udviklingen i aktiekapitalen har været følgende:
| Aktiekapital 31. december | 260.944 | 260.944 | 260.944 | 129.620 | 79.517 |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktieudstedelser | - | - | 131.324 | 50.103 | 1.361 |
| Aktiekapital 1. januar | 260.944 | 260.944 | 129.620 | 79.517 | 78.156 |
| t. DKK | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
Ændring af selskabets vedtægter kræver, at beslutningen vedtages med mindst 2/3 såvel af de afgivne stemmer som af den på generalforsamlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital.
Bavarian Nordic har løbende fokus på at gøre den finansielle rapportering så enkel og overskuelig som muligt. I 2013 er der introduceret en nye note, der viser koncernens samlede forsknings- og udviklingsomkostninger (note 5) samtidig med at præsentationen af anvendt regnskabspraksis samt beskrivelsen af væsentlige regnskabsmæssige skøn præsenteres sammen med talopstillingerne og supplerende forklaringer i de enkelte noter, således at der skabes en direkte sammenhæng mellem anvendt praksis og de præsenterede beløb. Endelig er det besluttet at aflægge moderselskabsregnskabet efter årsregnskabsloven sam at præsentere dette regnskab særskilt, bagest i årsrapporten. Der henvises til side 63 – 74.
Koncernregnskabet for Bavarian Nordic er aflagt i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Danske oplysningskrav til årsrapporten er fastlagt i IFRSbekendtgørelsen, udstedt i henhold til årsregnskabsloven samt af NASDAQ OMX København.
Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste regnskabsår, bortset fra ændringer i præsentation og oplysning som følge af nye og ændrede standarder.
Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses for at være den primære valuta for koncernens aktiviteter og den funktionelle valuta for moderselskabet.
Årsrapporten er aflagt på basis af historiske kostpriser, bortset fra afledte finansielle instrumenter, værdipapirer og forpligtelse vedrørende fantomaktier, der måles til dagsværdi.
Den anvendte regnskabspraksis er anvendt konsistent i regnskabsåret og for sammenligningstallene. I sammenligningstallene for 2012 er der sket en mindre omfordeling mellem forsknings- og udviklingsomkostninger og administrationsomkostninger. Korrektionen har ingen effekt på resultat og egenkapital.
Det Internationale Accounting Standard Board (IASB) har udsendt nye standarder og ændringer til eksisterende standarder samt nye fortolkningsbidrag, som er obligatoriske for regnskabsår, der påbegyndes 1. januar 2013. Implementering af nye eller ændrede standarder og fortolkningsbidrag, som er trådt i kraft, har ikke medført ændringer i anvendt regnskabspraksis og dermed heller ikke påvirket årets resultat eller finansielle stilling.
Implementeringen af ændret IAS 1 "Præsentation af årsregnskaber, Præsentation af anden totalindkomst" medfører, at posterne i anden totalindkomst opdeles i poster, som på et senere tidspunkt kan blive reklassificeret til resultatopgørelsen (recycling) i henhold til andre standarder, henholdsvis poster som ikke senere kan blive reklassificeret til resultatopgørelsen. Implementeringen påvirker ikke det samlede beløb på anden totalindkomst.
Implementeringen af IFRS 13 "Dagsværdimåling" medfører, at der gives yderligere oplysninger i årsrapporten vedrørende dagsværdier af finansielle instrumenter.
Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport foreligger der en række nye eller ændrede standarder og fortolkningsbidrag, som endnu ikke er trådt i kraft, og som derfor ikke er indarbejdet i årsrapporten. Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye og ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få væsentlig indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår.
Regnskabspraksis for specifikke regnskabsposter er beskrevet i noterne. Nedenfor beskrives anvendt praksis for konsolidering, valutaomregning og pengestrømsopgørelse ligesom nøgletalsdefinitioner fremgår.
Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de indtjenes. Aktiver og passiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at de fremtidige økonomiske fordele vil til- eller fragå selskabet, og værdien kan måles pålideligt. Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som beskrevet under anvendt regnskabspraksis i de respektive noter.
Koncernregnskabet omfatter Bavarian Nordic A/S og de dattervirksomheder, hvori koncernen ejer mere end 50 % af stemmeretten eller på anden måde har en bestemmende indflydelse.
Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af regnskaber for moderselskabet og de enkelte dattervirksomheder, som er aflagt i henhold til koncernens regnskabspraksis og for den samme regnskabsperiode.
Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkostninger sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og gældsposter blevet elimineret. Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er moderselskabets bogførte ejerandel i dattervirksomhederne blevet elimineret i dattervirksomhedernes egenkapital.
Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmetoden, hvorefter de tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver og passiver indregnes til markedsværdi pr. overtagelsesdatoen, og en eventuel resterende kostpris for de overtagne virksomheder indregnes som goodwill.
Fusion af dattervirksomheder behandles efter sammenlægningsmetoden og medfører således ikke revurdering af aktiver og forpligtelser. Omkostninger herved indregnes i resultatopgørelsen.
Køb af minoritetsandele i en dattervirksomhed, behandles i koncernregnskabet som en egenkapitaltransaktion, og forskellen mellem vederlaget og den regnskabsmæssige værdi allokeres til moderselskabets andel af egenkapitalen.
I koncernregnskabet indregnes dattervirksomhedernes regnskabsposter 100%. Minoritetsinteresser omfatter en forholdsmæssig andel af resultatet og indgår som en del af årets resultat for koncernen og som en selvstændig post under egenkapitalen.
Transaktioner i anden valuta end koncernens funktionelle valuta omregnes ved første indregning til transaktionsdagens kurs.
Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til balancedagens
valutakurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem transaktionsdagens kurs og kursen på henholdsvis betalingsdagen og balancedagen, indregnes i resultatopgørelsen under finansielle poster. Materielle og immaterielle aktiver, varebeholdninger og andre ikke-monetære aktiver, der er købt i fremmed valuta og måles med udgangspunkt i historiske kostpriser, omregnes til transaktionsdagens kurs.
Transaktioner, som er afdækket med instrumenter til sikring mod valutakursudsving, indregnes til den afdækkede valutakurs, jf. note 22 "Finansielle risici og finansielle instrumenter".
Ved indregning i koncernregnskabet af dattervirksomheders regnskaber, der aflægges i en anden funktionel valuta end danske kroner (DKK), omregnes resultatopgørelserne til primokursen for den enkelte måned. Balanceposterne omregnes til balancedagens valutakurser.
Valutakursdifferencer, der er opstået ved omregning af udenlandske virksomheders balanceposter ved årets begyndelse til balancedagens valutakurser og ved omregning af resultatopgørelser fra primokurser til balancedagens valutakurser, indregnes i anden totalindkomst. Tilsvarende indregnes valutakursdifferencer, der er opstået som følge af ændringer, som er foretaget direkte i den udenlandske virksomheds egenkapital, også i anden totalindkomst.
Kursregulering af tilgodehavender hos eller gæld til dattervirksomheder, der anses for en del af moderselskabets samlede investering i den pågældende dattervirksomhed, indregnes i anden totalindkomst i koncernregnskabet, mens de indregnes i resultatet i moderselskabets årsregnskab.
Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode med udgangspunkt i koncernens resultat af primær drift. Opgørelsen viser pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet, likvider ved årets slutning samt påvirkningen af de opgjorte pengestrømme på koncernens likvider.
Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske kroner til transaktionsdagens kurs.
I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af primær drift reguleret for ikke-kontante driftsposter samt ændringer i driftskapitalen.
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter pengestrømme fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle anlægsaktiver samt investering i værdipapirer.
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter pengestrømme fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapitaludvidelser samt finansielle poster. Endvidere indregnes pengestrømme vedrørende finansielt leasede aktiver i form af betalte leasingydelser.
Indtjening/udvandet indtjening pr. aktie:
Årets resultat til moderselskabets aktionærer x 100 Gennemsnitligt antal aktier
I overensstemmelse med IAS 33.41 er det gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr. aktie, da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjeningen pr. aktie, idet årets resultat er negativt.
Indre værdi pr. aktie:
Egenkapital ekskl. minoriteter Antal aktier ultimo
Børskurs/indre værdi:
Børskurs pr. aktie Indre værdi pr. aktie
Egenkapitalandel, %:
Egenkapital ekskl. minoriteter x 100 Aktiver i alt
Beregning af resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie se note 14.
Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010". Nøgletal er vist på side 8.
Ved udarbejdelse af koncernens årsrapport foretager ledelsen en række regnskabsmæssige vurderinger, der danner grundlag for præsentation, indregning og måling af koncernens aktiver og forpligtelser.
Indregning og måling af aktiver og forpligtelser er ofte afhængig af fremtidige begivenheder, hvorom der hersker en vis usikkerhed. I den forbindelse er det nødvendigt at forudsætte et hændelsesforløb, der afspejler ledelsens vurdering af det mest sandsynlige hændelsesforløb.
I forbindelse med udarbejdelse af koncernregnskabet har ledelsen foretaget en række skøn og opstillet forudsætninger for den regnskabsmæssige værdi. Ledelsen har foretaget følgende regnskabsmæssige vurderinger som har haft væsentlig indvirkning på de i årsrapporten indregnede beløb:
Der henvises til de specifikke noter for yderligere beskrivelse af de vigtigste regnskabsmæssige skøn og anvendte forudsætninger.
Der er ikke i 2013 foretaget væsentlige ændringer i regnskabsmæssige skøn.
Bavarian Nordic er opdelt i to forretningsmæssige områder: Cancer Immunotherapy og Infectious Diseases. Begge driftssegmenter ledes af en Division President med direkte reference til den administrerende direktør. Den interne rapportering er ligeledes opdelt i disse to driftssegmenter samt en rapportering for holdingfunktionen (ikke rapporteringspligtigt segment). Holdingfunktionen afholder omkostninger til koncernledelse, investor relations, koncernøkonomi, IT og legal. En stor del af disse omkostninger afholdes af de to driftssegmenter via interne allokeringer.
Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til selskabets øverste operationelle ledelse til brug for dennes beslutninger om ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.
Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er "Resultat af primær drift" valgt som resultatmål i segmentrapporteringen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Anlægsinvesteringer opdeles på driftssegmenter og vises i nedenstående note.
Den regnskabspraksis, der anvendes ved opgørelse af segmentoplysninger, er den samme som koncernens regnskabspraksis.
| 2013 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cancer Immuno- |
Infectious | |||
| t. DKK | therapy | Diseases | Holding | Total |
| IMVAMUNE salg | - | 839.143 | - | 839.143 |
| IMVAMUNE salg, udviklingsresultater | - | 172.988 | - | 172.988 |
| Kontraktarbejde | - | 200.370 | - | 200.370 |
| Nettoomsætning | - | 1.212.501 | - | 1.212.501 |
| Af- og nedskrivninger | 6.661 | 34.949 | 4.609 | 46.219 |
| Resultat af primær drift | (312.709) | 432.952 | (86.828) | 33.415 |
| Køb/salg () af interne ydelser | 510 | (510) | - | - |
| Fordeling af holdingomkostninger | 11.199 | 46.895 | (58.094) | - |
| Resultat af primær drift efter allokeringer | (324.418) | 386.567 | (28.734) | 33.415 |
| Anlægsinvesteringer | 8.018 | 145.166 | 2.251 | 155.435 |
Omsætningen til følgende kunde udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases: Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 1.199,3 mio.
| Cancer | ||||
|---|---|---|---|---|
| Immuno- | Infectious | |||
| t. DKK | therapy | Diseases | Holding | Total |
| IMVAMUNE salg | - | 883.353 | - | 883.353 |
| Kontraktarbejde | - | 133.283 | - | 133.283 |
| Nettoomsætning | - | 1.016.636 | - | 1.016.636 |
| Af- og nedskrivninger | 14.802 | 34.562 | 7.087 | 56.451 |
| Resultat af primær drift | (275.433) | 333.789 | (90.037) | (31.681) |
| Køb/salg () af interne ydelser | (2.521) | 2.521 | - | - |
| Fordeling af holdingomkostninger | 12.542 | 49.400 | (61.942) | - |
| Resultat af primær drift efter allokeringer | (285.454) | 281.868 | (28.095) | (31.681) |
| Anlægsinvesteringer | 7.052 | 33.233 | 4.922 | 45.207 |
Omsætningen til følgende kunde udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases: Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 982,7 mio.
| Nettoomsætning | 1.212.501 | 1.016.636 |
|---|---|---|
| Øvrige geografiske markeder | 283 | 456 |
| Canada | 1.506 | 14.941 |
| USA | 1.210.712 | 1.001.039 |
| Danmark | - | 200 |
| Geografisk fordeling af omsætning: | ||
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter og indtægter fra udviklingskontrakter, herunder indtægter knyttet til leveringen af udviklingsresultater under IMVAMUNE udviklingsprojektet, se også beskrivelsen i note 15. Indtæger indregnes i det år, hvor væsentlige risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne eller rettighed til servicen er overført, og virksomheden ikke fortsat oppebærer ledelsesmæssigt engagement eller kontrol over de solgte varer.
Indtægter fra udviklingskontrakter indregnes i takt med at arbejdet udføres og leveres.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| IMVAMUNE salg | 839.143 | 883.353 |
| IMVAMUNE salg, udviklingsresultater | 172.988 | - |
| Kontraktarbejde | 200.370 | 133.283 |
| Salg af tjenesteydelser | 373.358 | 133.283 |
| Nettoomsætning | 1.212.501 | 1.016.636 |
| I nettoomsætningen indgår: | ||
| Dagsværdiregulering overført fra | ||
| egenkapital vedrørende finansielle | ||
| instrumenter indgået til sikring af |
Selskabet har modtaget DKK 215 mio. som betaling for leverede udviklingsresultater under IMVAMUNE udviklingsprojektet. Heraf vises DKK 173 mio. i en særskilt linje, idet beløbet vedrører udviklingsresultater leveret i tidligere regnskabsår, hvor den endelige ret til betalingen først er opnået i 2013, mens DKK 42 mio. indgår i IMVAMUNE salg, eftersom selskabets endelige ret til betalingen herfor er sket i takt med salget af IMVAMUNE doser i 2013. Samtidigt har selskabet omkostningsført (amortiseret) DKK 148 mio. af de aktiverede omkostninger på IMVAMUNE udviklingsprojektet. Omkostningerne er medtaget under forsknings- og udviklingsomkostninger, se note 5 og note 15.
omsætning - (6.211)
Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der er afholdt for at opnå årets omsætning. Produktionsomkostninger består bl.a. af forbrugsvarer, fabriksadministration, transportforsikringer og fragtomkostninger, lønninger, afskrivninger, omkostninger til sikring af produktionsprocesser i form af vedligehold m.m., overskudskapacitet samt eksterne omkostninger til at fuldføre de kontraktuelle leverancer.
| Andre produktionsomkostninger | 51.378 | 14.737 |
|---|---|---|
| Kontraktarbejde | 105.250 | 82.024 |
| Vareforbrug IMVAMUNE salg | 328.077 | 416.792 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønninger og omkostninger, der direkte kan henføres til selskabets forsknings- og udviklingsprojekter med fradrag af offentlige udviklingstilskud. Endvidere medregnes lønninger og omkostninger, der understøtter de direkte forsknings- og udviklingsaktiviteter, herunder omkostninger til patentering, leje, leasing og afskrivninger vedrørende laboratorier samt ekstern videnskabelig rådgivning.
Kontraktforskning, som medgår til at realisere nettoomsætningen, medregnes under produktionsomkostninger.
Forskningsomkostninger udgiftsføres i det år, de afholdes.
Udviklingsomkostninger udgiftsføres som hovedregel i det år, de afholdes. I lighed med branchekutymen påbegyndes aktivering af udviklingsomkostninger ikke før det vurderes realistisk at produktet kan færdiggøres og markedsføres, samt at der er en overvejende sandsynlighed for en myndighedsgodkendelse. Derudover skal der være tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremtidige indtjening til selskabet kan dække ikke alene produktions-, direkte henførbare distributions- og administrationsomkostninger, men også selve udviklingsomkostningerne.
Dog har selskabet valgt at aktivere udviklingsomkostninger forbundet med udviklingen af IMVAMUNE, idet RFP-3 kontrakten indgået med den amerikanske regering fra starten indeholdt et køb af 20 millioner doser samt option på yderligere køb. Derfor blev aktivering af udviklingsomkostninger vedrørende dette udviklingsprojekt påbegyndt fra datoen for myndighedsgodkendelse af det kliniske forsøg.
Aktiverede udviklingsomkostninger vedrørende registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten indgået med den amerikanske regering omkostningsføres (amortiseres) og indregnes i resultatopgørelsen under forsknings- og udviklingsomkostninger, når de relaterede indtægter tilknyttet levering af udviklingsresultaterne er indtjent og indregnet under omsætning. Når udviklingen er tilendebragt og IMVAMUNE er blevet godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder amortiseres den regnskabsmæssige værdi på dette tidspunkt i takt med levering af doser over aktivets forventede økonomiske levetid.
Tilskud til forsknings- og udviklingsomkostninger, som indregnes direkte i resultatogørelsen, modregnes i selskabets forsknings- og udviklingsomkostninger på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og bindende ret til tilskuddet.
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 496.608 | 340.123 |
|---|---|---|
| udviklingsprojekt (note 15) | 148.045 | - |
| Omkostningsføring (amortisering) af tidligere afholdte omkostninger til IMVAMUNE |
||
| 348.563 | 340.123 | |
| Aktiverede udviklingsomkostninger (note 15) (102.277) | (15.163) | |
| Heraf: Kontraktsarbejde indregnet under produktionsomkostninger (note 4) |
(105.250) | (82.024) |
| Årets afholdte omkostninger til forskning og udvikling |
556.090 | 437.310 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Distributionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes til distribution af solgte varer og til salgskampagner, herunder omkostninger til salgs- og distributionspersonale, reklameomkostninger samt af- og nedskrivninger på materielle og immaterielle aktiver, der benyttes i distributionsprocessen.
Administrationsomkostninger dækker omkostninger til ledelsen af selskabet, stabsfunktioner, administrativt personale, kontorholdsomkostninger, husleje, leasing og afskrivninger, der ikke kan henføres specifikt til produktions-, forsknings- eller udviklingsaktiviteter samt distributionsomkostninger.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Løn og gager | 272.893 | 273.036 |
| Bidragsbaserede pensionsydelser | 18.781 | 18.952 |
| Social sikring | 12.153 | 11.411 |
| Øvrige personaleudgifter | 24.763 | 22.864 |
| Aktiebaseret vederlæggelse | 12.343 | 16.861 |
| Personaleomkostninger | 340.933 | 343.124 |
| Personaleomkostninger fordeles på: | ||
| Produktionsomkostninger | 122.446 | 122.428 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 107.259 | 122.641 |
| Distributionsomkostninger | 15.031 | 12.492 |
| Administrationsomkostninger | 90.460 | 79.371 |
| Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter | 5.737 | 6.192 |
| Personaleomkostninger | 340.933 | 343.124 |
| Gennemsnitlig antal medarbejdere | ||
| omregnet til fuldtid | 441 | 448 |
| Antal medarbejdere pr. 31. december | ||
| omregnet til fuldtid | 426 | 450 |
Koncernen har kun bidragsbaserede pensionsordninger og indbetaler løbende faste bidrag til uafhængige pensionsfonde og forsikringsselskaber.
I personaleomkostninger indgår følgende omkostninger til:
| Bestyrelse: | ||
|---|---|---|
| Bestyrelseshonorar | 1.750 | 1.400 |
| Aktiebaseret vederlæggelse | 685 | 1.934 |
| Direktion: | ||
| Gage | 4.798 | 4.408 |
| Udbetalt bonus | 2.358 | 1.800 |
| Øvrige personalegoder | 195 | 183 |
| Bidragsbaserede pensionsydelser | - | - |
| Aktiebaseret vederlæggelse | 739 | 1.556 |
| Øvrig koncernledelse: | ||
| Gage | 9.275 | 7.823 |
| Udbetalt bonus | 4.068 | 3.232 |
| Øvrige personalegoder | 939 | 936 |
| Bidragsbaserede pensionsydelser | 368 | 343 |
| Aktiebaseret vederlæggelse | 1.276 | 2.974 |
| Fratrædelsesomkostninger | 3.543 | - |
| Samlet vederlag til bestyrelse, direktion | ||
| og øvrig koncernledelse | 29.994 | 26.589 |
Koncernledelsen bestod i 2013 af administrerende direktør Anders Hedegaard (direktion), CFO Ole Larsen, Division President Infectious Diseases Paul Chaplin og Division President Cancer Immunotherapy James B. Breitmeyer, som afløste Reiner Laus i februar 2013.
Fratrædelsesomkostninger til Reiner Laus (DKK 3,5 mio.) indeholder omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse på DKK 0,8 mio.
Hensættelse til incitamentsaftaler indgået med Paul Chaplin og James B. Breitmeyer indgår i personaleomkostninger, mens hensættelse til Reiner Laus' incitamentsaftale indgår under øvrige administrationsomkostninger. Se nærmere omtale i note 23.
For yderligere informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbejdere henvises til note 27.
Ansættelseskontrakterne for medlemmerne af koncernledelsen indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for koncernledelsen i danske børsnoterede selskaber, herunder gensidigt forlængede opsigelsesvarsler og konkurrenceklausuler. Såfremt et medlem af koncernledelsen opsiges af selskabet, uden at dette skyldes misligeholdelse fra medlemmets side, opnår medlemmet krav på kompensation, som efter omstændighederne kan beløbe sig til maksimalt 12-18 måneders vederlæggelse. I tilfælde af overtagelse kan kompensationen udgøre 24-36 måneders vederlæggelse.
| Af- og nedskrivninger | 46.219 | 56.451 |
|---|---|---|
| Distributionsomkostninger Administrationsomkostninger |
15 8.401 |
8 9.360 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 6.252 | 14.578 |
| Produktionsomkostninger | 31.551 | 32.505 |
| Af- og nedskrivningernes andel af: | ||
| t. DKK | 2013 | 2012 |
De realiserede tab i 2013 vedrører væsentligst salget af aktiver fra faciliteten i Berlin.
| Honorarer | 1.656 | 1.779 |
|---|---|---|
| Honorar for andre ydelser | 225 | 163 |
| Honorar for skatterådgivning | 550 | 654 |
| med sikkerhed | 120 | 121 |
| Honorar for andre erklæringsopgaver | ||
| Honorar for lovpligtig revision af årsregnskabet | 761 | 841 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Renteindtægter indregnes i resultatopgørelsen med de beløb, der vedrører regnskabsåret. Finansielle indtægter omfatter desuden netto positive værdireguleringer af finansielle instrumenter og værdipapirer samt netto valutakursgevinster.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Renteindtægter af bankindeståender | ||
| og aftaleindskud | 29 | 667 |
| Renteindtægter fra finansielle aktiver, | ||
| der ikke måles til dagsværdi via resultatet | 29 | 667 |
| Renteindtægter af værdipapirer | 6.583 | 7.017 |
| Dagsværdiregulering af værdipapirer | - | 1.237 |
| Finansielle indtægter | 6.612 | 8.921 |
Renteudgifter indregnes i resultatopgørelsen med de beløb, der vedrører regnskabsåret. Finansielle omkostninger omfatter desuden netto negative værdireguleringer af finansielle instrumenter og værdipapirer, netto valutakurstab samt regulering af nutidsværdi på hensatte forpligtelser.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Renteudgifter på gæld | 4.889 | 5.668 |
| Renteomkostninger fra finansielle forpligtelser, | ||
| der ikke måles til dagsværdi via resultatet | 4.889 | 5.668 |
| Dagsværdiregulering af værdipapirer | 4.012 | - |
| Regulering af nutidsværdi for hensatte | ||
| forpligtelser | 1.605 | 2.291 |
| Dagsværdiregulering af afledte finansielle | ||
| instrumenter indregnet til dagsværdi via | ||
| resultatopgørelsen (handelsbeholdning) | 1.133 | 12.925 |
| Netto valutakurstab | 22.186 | 5.081 |
| Finansielle omkostninger | 33.825 | 25.965 |
Årets skat, som består af årets aktuelle og udskudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets resultat, og indregnes i totalindkomsten med den del, der kan henføres til posteringer i anden total indkomst.
Skatteeffekten af omkostninger, som er ført direkte på egenkapitalen, føres på egenkapitalen under relevante poster.
Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf. Der indregnes udskudt skat af midlertidige forskelle forbundet med kapitalandele i dattervirksomheder, medmindre moderselskabet har mulighed for at kontrollere, hvornår den udskudte skat realiseres, og det er sandsynligt, at den udskudte skat ikke vil blive udløst som aktuel skat inden for en overskuelig fremtid.
Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode af alle midlertidige forskelle mellem de regnskabsmæssige og de skattemæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i balancen som en hensat forpligtelse.
Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud, indregnes, når det er sandsynligt, at disse kan forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening indenfor en kortere årrække. Det vurderes på hver balancedag, om det er sandsynligt, at der i fremtiden vil blive frembragt tilstrækkelig skattepligtig indkomst til, at det udskudte skatteaktiv vil kunne udnyttes.
Den udskudte skat opgøres med de på balancedagen gældende skattesatser for de indkomstår, hvori skatteaktivet forventes udnyttet.
Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved vurdering af indregning af udskudte skatteaktiver. Vurderingen foretages med udgangspunkt i bestyrelsesgodkendte budgetter og forecasts, der indeholder indtægter fra indgåede og forventede fremtidige kontrakter vedrørende salg af IMVAMUNE og andre udviklingsprojekter til den amerikanske regering.
Den foretagne nedskrivning af skatteaktivet på DKK 182 mio. revurderes minimum én gang årligt.
| Årets skat indregnet i resultatopgørelsen | 52.931 | 191.276 |
|---|---|---|
| tidligere år | 1.744 | - |
| Regulering af udskudt skat vedrørende | ||
| tidligere år | 793 | - |
| Regulering af aktuel skat vedrørende | ||
| af ændrede skattesatser | 37.961 | - |
| Regulering af udskudt skat som følge | ||
| Ændring i udskudt skat | 10.990 | 189.047 |
| Årets aktuelle skat | 1.443 | 2.229 |
| Skat ført i resultatopgørelsen | ||
| t. DKK | 2013 | 2012 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Skat af årets resultat | 52.931 | 191.276 |
|---|---|---|
| Øvrige reguleringer | - | 14 |
| tidligere år | 793 | - |
| Regulering af aktuel skat vedrørende | ||
| udskudt skat | - | 5.168 |
| Regulering af beregningsgrundlag for primo | ||
| tidligere år | 1.744 | - |
| Regulering af udskudt skat vedrørende | ||
| af ændrede skattesatser | 37.961 | - |
| Regulering af udskudt skat som følge | ||
| Nedskrivning af fremførbare underskud | - | 182.000 |
| Permanente afvigelser | 1.402 | 4.142 |
| dattervirksomheders underskud | 9.230 | 12.557 |
| Ikke indregnet skatteværdi af udenlandske | ||
| dattervirksomheder | 250 | (424) |
| Anden skatteprocent i udenlandske | ||
| Skatteeffekt af: | ||
| Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat | 1.551 | (12.181) |
| Resultat før skat | 6.202 | (48.725) |
Skat af dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme 183 3.594
Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører midlertidige forskelle mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare skattemæssige underskud:
Årets skat indregnet i totalindkomstopgørelsen 183 3.594
| Indregnet udskudt skatteaktiv | 123.631 | 174.508 |
|---|---|---|
| Nedskrivning af fremførbart underskud | (182.000) | (182.000) |
| Skattemæssige fremførbare underskud | 273.904 | 311.529 |
| Forudbetalinger fra kunder | 36.854 | 48.903 |
| Periodiserede projektomkostninger | 319 | (119) |
| Varebeholdninger | 27 | 3.277 |
| Gældsforpligtelser | 6.574 | 8.669 |
| Immaterielle aktiver | (15.081) | (17.940) |
| Materielle aktiver | 3.034 | 2.189 |
Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige forskelle mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare skattemæssige underskud, indregnes i det omfang disse forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening indenfor en kortere årrække. Indregnede skattemæssige fremførbare underskud vedrører Bavarian Nordic A/S og de to danske holdingselskaber Aktieselskabet af 1. juni 2011 I samt BN Infectious Diseases A/S.
Ved beregning af udskudt skat pr. 31. december 2013 har selskabet taget højde for den gradvise nedsættelse af den danske selskabsskatteprocent fra 25% i 2013 til 22% i 2016. Nedsættelsen betyder, at den opgjorde udskudte skat pr. 31. december 2013 bliver DKK
38 mio.kr. lavere end ved en fastholdt skatteprocent på 25%. Det skyldes væsentligst, at hovedparten af selskabets fremførebare underskud først forventes udnyttet i 2016 eller senere.
Som følge af Folketingets vedtagelse af lovforslag L173 i juni 2012, der begrænser anvendelsen af skattemæssige fremførbare underskud, nedskrev selskabet i 2012 det udskudte skatteaktiv med DKK 182 mio. Baseret på budgetter og forecasts, der includerer indgåede og forventede fremtidige kontrakter vedrørende salg af IMVAMUNE og andre udviklingsprojekter til den amerikanske regering, er det ledelsens vurdering, at den foretagne nedskrivning på DKK 182 mio. skal fastholdes pr. 31. december 2013.
Selskabet bibeholder retten til at udnytte værdien af de skattemæssige underskud på DKK 182 mio., der er blevet nedskrevet.
Skatteværdien af ikke indregnede skattemæssige underskud og skattekreditter til fremførsel (med visse begrænsninger) hos datterselskaber udgør DKK 158,6 mio. (DKK 144,8 mio.)
Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret. Ved beregning af udvandet indtjening pr. aktie anvendes det vejede, gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret korrigeret for udvandingseffekten af tegningsoptioner.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Årets resultat til moderselskabets aktionærer | (46.729) | (240.001) |
| Gennemsnitligt antal aktier - tusinde stk. | 26.094 | 26.094 |
| Indtjening pr. aktie á DKK 10 | (1,8) | (9,2) |
| Udvandet indtjening pr. aktie á DKK 10 | (1,8) | (9,2) |
I overensstemmelse med IFRS 33.41 er det gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr. aktie, da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjeningen pr. aktie, idet årets resultat er negativt. Pr. 31. december 2013 er følgende udestående tegningsoptioner udeholdt af opgørelsen af gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening pr. aktie:
| Udestående tegningsoptioner, jf. note 27 2.272.917 | 1.941.209 | |
|---|---|---|
| 2008-programmet | - | 244.062 |
| 2009-programmerne | 368.484 | 397.375 |
| 2010-programmerne | 410.883 | 424.347 |
| 2011-programmet | 363.650 | 372.550 |
| 2012-programmerne | 478.900 | 502.875 |
| 2013-programmerne | 651.000 | - |
Immaterielle aktiver måles til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger og værdiforringelse. Udviklingsprojekter, som opfylder kravene til indregning som aktiv, måles som de direkte medgåede omkostninger i forbindelse med udviklingsprojekterne. Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af immaterielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstillingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.
Aktiverede udviklingsomkostninger vedrørende registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten indgået med den amerikanske regering omkostningsføres (amortiseres) og indregnes i resultatopgørelsen under forsknings- og udviklingsomkostninger, når de relaterede indtægter tilknyttet levering af udviklingsresultaterne er indtjent og indregnet under omsætning, hvilket kan være før færdiggørelse af udviklingsprojektet og opnåelse af godkendelse. Når udviklingen er tilendebragt, og IMVAMUNE er blevet godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, amortiseres den regnskabsmæssige værdi på dette tidspunkt i takt med levering af doser over aktivets forventede økonomiske levetid.
Omkostningsføring (amortisering) af aktiverede udviklingsomkostninger forud for færdiggørelse af udviklingsprojektet vises som en afgang under kostprisen. Amortisering foretaget efter opnåelse af godkendelse vises under akkumulerede amortiseringer.
Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbindelse med opkøb, som opfylder kravene til indregning, måles til kostpris. Rettigheder afskrives lineært over den forventede økonomiske levetid, der max. fastsættes til 15 år.
Software afskrives lineært over 3 år.
Den regnskabsmæssige værdi af immaterielle aktiver, der værdiansættes til kostpris eller amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre, om der er indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet til genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten nettosalgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af immaterielle aktiver indregnes i samme regnskabspost, som de tilhørende afskrivninger.
For igangværende udviklingsprojekter opgøres genindvendingsværdi årligt, uanset om der er konstateret indikation på værdiforringelse.
Selskabets ledelse har vurderet, at udviklingsomkostninger, knyttet til registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten indgået med den amerikanske regering, fortsat opfylder betingelserne for aktivering.
Selskabet har i 2013 påbegyndt en omkostningsføring (amortisering) af aktiverede udviklingsomkostninger under IMVAMUNE projektet, idet selskabet fra og med 2013 modtager betaling for de leverede udviklingsresultater og indregner betalingerne som omsætning på tidspunktet, hvor de modtages. Det er ledelsens vurdering, at der er sket levering af udviklingsresultaterne på tidspunktet, hvor selskabet har erhvervet ret til betalingen, og at de leverede udviklingsresultater repræsenterer en selvstændig værdi for den amerikanske regering. Omkostningsføring (amortisering) af udviklingsomkostningerne påbegyndes således forud for projektets færdiggørelse og godkendelsen af IMVAMUNE.
2013
| Kostpris pr. 1. januar 2013 Tilgang |
25.741 5.954 |
51.592 492 |
122.723 102.277 |
3.519 2.302 |
203.575 111.025 |
|---|---|---|---|---|---|
| Overførsel | - | 667 | - | (667) | - |
| Overførsel til materielle aktiver | - | - | - | (1.205) | (1.205) |
| Afgang | - | (237) | (148.045) | - | (148.282) |
| Valutakursregulering | (822) | (16) | - | - | (838) |
| Kostpris pr. 31. december 2013 | 30.873 | 52.498 | 76.955 | 3.949 | 164.275 |
| Afskrivninger pr. 1. januar 2013 | 8.631 | 46.459 | - | - | 55.090 |
| Afskrivninger | 1.894 | 3.083 | - | - | 4.977 |
| Afgang | - | (237) | - | - | (237) |
| Valutakursregulering | (169) | (15) | - | - | (184) |
| Afskrivninger pr. 31. december 2013 | 10.356 | 49.290 | - | - | 59.646 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 | 20.517 | 3.208 | 76.955 | 3.949 | 104.629 |
| Geografisk fordeling af immaterielle aktiver – 2013 | |||||
| Danmark | 84.474 | ||||
| Tyskland | 75 | ||||
| USA | 20.080 | ||||
| Immaterielle aktiver i alt | 104.629 |
IMVAMUNE udviklingsprojekt omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten. Årets afgang vedrører levering af udviklingsresultater, se også omtalen ovenfor under anvendt regnskabspraksis.
Andre immaterielle aktiver under udførelse vedrører investering i software.
| Andre | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Erhvervede | IMVAMUNE | immaterielle | |||
| patenter | udviklings- | aktiver under | |||
| t. DKK | og licenser | Software | projekt | udførelse | Total |
| Kostpris pr. 1. januar 2012 | 20.283 | 49.752 | 107.560 | 1.841 | 179.436 |
| Tilgang | 5.659 | 907 | 15.163 | 2.612 | 24.341 |
| Overførsel | - | 934 | - | (934) | - |
| Valutakursregulering | (201) | (1) | - | - | (202) |
| Kostpris pr. 31. december 2012 | 25.741 | 51.592 | 122.723 | 3.519 | 203.575 |
| Afskrivninger pr. 1. januar 2012 | 7.225 | 40.285 | - | - | 47.510 |
| Afskrivninger | 1.450 | 6.175 | - | - | 7.625 |
| Valutakursregulering | (44) | (1) | - | - | (45) |
| Afskrivninger pr. 31. december 2012 | 8.631 | 46.459 | - | - | 55.090 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2012 | 17.110 | 5.133 | 122.723 | 3.519 | 148.485 |
| Geografisk fordeling af immaterielle aktiver – 2012 | |||||
| Danmark | 132.102 | ||||
| Tyskland | 139 | ||||
| USA | 16.244 |
Immaterielle aktiver i alt 148.485
Materielle aktiver, som omfatter bygninger og grunde, produktionsudstyr, indretning af lejede lokaler, kontorudstyr samt IT- og laboratorieudstyr, måles til kostpris fratrukket akkumulerede afskrivninger og værdiforringelse.
Kostprisen inkluderer udgifter direkte relateret til erhvervelse af aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning. Er der tale om et aktiv, der er produceret af virksomheden, inkluderer kostprisen direkte og indirekte omkostninger til materialer, komponenter, underleverandører og lønninger.
Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af materielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstillingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.
Afskrivningerne foretages over aktivernes forventede økonomiske levetid, og afskrivningsmetoder, forventede levetider og restværdier revurderes individuelt for aktiverne ved udgangen af hvert regnskabsår. Der foretages lineære afskrivninger baseret på følgende vurdering af aktivernes forventede levetid:
Bygninger 10-20 år Installationer 5-15 år
Indretning af lejede lokaler 5 år Kontor- og IT-udstyr 3-5 år Laboratorieudstyr 5-10 år Produktionsudstyr 3-15 år
Den regnskabsmæssige værdi af materielle aktiver, der værdiansættes til kostpris eller amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre, om der er indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet til genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten nettosalgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af materielle aktiver indregnes i samme regnskabspost, som de tilhørende afskrivninger.
Tilskud til erhvervelse af aktiver indregnes i balancen som en forpligtelse og overføres til resultatopgørelsen i takt med afskrivning af de aktiver, tilskuddet vedrører.
Selskabets ledelse gennemgår de skønnede brugstider for væsentlige materielle aktiver ved udgangen af hvert regnskabsår. Ledelsens vurdering af brugstider i 2013 har ikke givet anledning til ændringer i forhold til 2012.
| t. DKK | Grunde og bygninger |
Indretning af lejede lokaler |
Produktions- anlæg og maskiner |
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar |
Materielle aktiver under udførelse |
Total |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kostpris pr. 1. januar 2013 | 236.710 | 22.251 | 237.829 | 100.477 | 16.777 | 614.044 |
| Tilgang | 1.097 | 880 | 1.288 | 3.901 | 37.244 | 44.410 |
| Overførsel | 5.359 | - | 7.682 | 1.616 | (14.657) | - |
| Overførsel fra immaterielle aktiver | - | - | 1.205 | - | - | 1.205 |
| Afgang | - | (10.564) | (69) | (28.620) | (54) | (39.307) |
| Valutakursregulering | - | (130) | 1 | (583) | (3) | (715) |
| Kostpris pr. 31. december 2013 | 243.166 | 12.437 | 247.936 | 76.791 | 39.307 | 619.637 |
| Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 2013 | 53.055 | 20.987 | 146.262 | 73.206 | - | 293.510 |
| Afskrivninger | 12.026 | 606 | 18.922 | 7.320 | - | 38.874 |
| Afgang | - | (10.332) | (44) | (24.556) | - | (34.932) |
| Valutakursregulering | - | (117) | - | (444) | - | (561) |
| Af- og nedskrivninger pr. 31. december 2013 | 65.081 | 11.144 | 165.140 | 55.526 | - | 296.891 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 | 178.085 | 1.293 | 82.796 | 21.265 | 39.307 | 322.746 |
| Geografisk fordeling af materielle aktiver – 2013 | ||||||
| Danmark | 314.845 | |||||
| Tyskland | 2.550 |
| Materielle aktiver i alt | 322.746 |
|---|---|
| USA | 5.351 |
Materielle aktiver under udførelse omfatter primært opførelse af PROSTVAC produktionsfacilitet i Kvistgård (DKK 31,1 mio.).
Årets afgange vedrører primært nedlukningen af faciliteten i Berlin.
Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 37 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej 10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2013 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 43 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 261 mio.
| Indretning | Produktions- | Andre anlæg, | Materielle | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Grunde og | af lejede | anlæg og | driftsmateriel | aktiver under | ||
| t. DKK | bygninger | lokaler | maskiner | og inventar | udførelse | Total |
| Kostpris pr. 1. januar 2012 | 234.728 | 22.080 | 236.915 | 90.482 | 9.717 | 593.922 |
| Tilgang | 1.869 | 157 | 336 | 9.472 | 9.032 | 20.866 |
| Overførsel Afgang |
113 - |
- - |
578 - |
1.131 (591) |
(1.822) (154) |
- (745) |
| Valutakursregulering | - | 14 | - | (17) | 4 | 1 |
| Kostpris pr. 31. december 2012 | 236.710 | 22.251 | 237.829 | 100.477 | 16.777 | 614.044 |
| Afskrivninger pr. 1. januar 2012 | 41.680 | 12.249 | 126.815 | 64.398 | - | 245.142 |
| Afskrivninger | 11.375 | 2.632 | 19.447 | 7.314 | - | 40.768 |
| Nedskrivninger | - | 6.108 | - | 1.905 | - | 8.013 |
| Afgang | - | - | - | (417) | - | (417) |
| Valutakursregulering | - | (2) | - | 6 | - | 4 |
| Afskrivninger pr. 31. december 2012 | 53.055 | 20.987 | 146.262 | 73.206 | - | 293.510 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2012 | 183.655 | 1.264 | 91.567 | 27.271 | 16.777 | 320.534 |
| Geografisk fordeling af materielle aktiver – 2012 | ||||||
| Danmark | 307.546 | |||||
| Tyskland | 7.391 | |||||
| USA | 5.597 |
Materielle aktiver i alt 320.534
Materielle aktiver under udførelse omfatter primært udstyr til produktionen i Kvistgård (DKK 11,6 mio.).
Selskabet besluttede i slutningen af 2012 at nedlægge sine aktiviteter på faciliteten i Berlin, hvor produktionen af klinisk forsøgsmateriale til de MVA-BN®-baserede vaccinekandidater hidtil havde foregået. I den forbindelse blev der foretaget nedskrivning af de aktiver, som ikke forventedes at kunne sælges til bogført værdi hhv. anvendes på andre af koncernens lokationer. Nedskrivningen vedrørte indretning af lejede lokaler samt installationer og beløb sig til DKK 8 mio.
Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 39 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej 10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2012 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 51 mio. Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 275 mio.
Varebeholdninger med undtagelse af råvarer måles til kostpris opgjort efter gennemsnitsmetoden med fradrag af nedskrivning for ukurans eller til nettorealisationsværdien, hvis denne er lavere. Råvarer måles til kostpris opgjort efter FIFO-metoden.
For råvarer opgøres kostprisen som de direkte medgåede omkostninger forbundet med erhvervelsen. For egenproducerede færdigvarer og varer under fremstilling opgøres kostprisen som råvarer, hjælpematerialer, fyldeomkostninger, QC-test samt direkte løn med tillæg af indirekte produktionsomkostninger.
Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte materialer og løn samt vedligeholdelse og afskrivninger på de i produktionsprocesserne anvendte maskiner, fabriksbygninger og udstyr samt omkostninger til produktionsadministration og – ledelse.
Nettorealisationsværdien er den forventede salgspris i et normalt driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger og fastsættes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og udvikling i forventet salgspris.
Indirekte produktionsomkostninger måles på basis af faktiske omkostninger. Grundlaget for de faktiske omkostninger vurderes jævnligt for at sikre, at de følger ændringer i udnyttelsen af produktionskapacitet, produktionsskift og andre relevante faktorer.
Der anvendes biologisk levende materiale, hvorfor målinger og forudsætninger for de foretagne skøn kan være ufuldstændige eller unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændigheder kan opstå, som kan føre til at de faktiske udfald efterfølgende vil afvige fra disse skøn. Det kan være nødvendigt at ændre på tidligere foretagne skøn, som følge af ændringer i de forhold, der lå til grund for de tidligere skøn eller på grund af ny viden eller efterfølgende begivenheder, som det ikke var muligt at opnå vished for ved de tidligere skøn.
Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages i forbindelse med nedskrivning på varebeholdninger som følge af teknisk ukurans.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Råvarer og hjælpematerialer | 14.901 | 25.336 |
| Varer under fremstilling | 237.272 | 183.343 |
| Fremstillede varer og handelsvarer | 50.008 | 51.985 |
| Nedskrivning af varebeholdninger | (68.530) | (31.463) |
| Varebeholdninger | 233.651 | 229.201 |
| Nedskrivninger pr. 1. januar | (31.463) | (55.408) |
| Årets nedskrivninger | (53.913) | (19.469) |
| Brug af nedskrivninger | 2.475 | 35.999 |
| Tilbageførsel af nedskrivninger | 14.371 | 7.415 |
| Nedskrivninger pr. 31. december | (68.530) | (31.463) |
| Årets vareforbrug udgør, jf. note 4 | 328.077 | 416.792 |
Tilgodehavender måles ved første indregning til dagsværdi og efterfølgende til amortiseret værdi, der normalt er lig med nominel værdi, med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab efter en individuel vurdering af tabsrisici.
| og tjenesteydelser | 110.117 | 56.592 |
|---|---|---|
| Tilgodehavender fra salg | ||
| Tilgodehavender fra kontraktarbejde | 21.327 | 20.384 |
| Tilgodehavender fra IMVAMUNE salg | 88.790 | 36.208 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Der er ingen forfaldne tilgodehavender og der er ikke hensat til tab på debitorer.
Se note 18.
| Andre tilgodehavender | 13.445 | 10.803 |
|---|---|---|
| Kortfristede aktiver | 12.614 | 10.070 |
| Langfristede aktiver | 831 | 733 |
| Optaget under: | ||
| Andre tilgodehavender | 13.445 | 10.803 |
| Øvrige tilgodehavender | 1.088 | 1.563 |
| Tilgodehavende renter | 2.955 | 3.126 |
| Tilgodehavende moms og afgifter | 8.571 | 5.381 |
| Deposita | 831 | 733 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter betalte omkostninger vedrørende efterfølgende regnskabsår, herunder særligt forudbetalinger for fyldekampagner hos IDT Biologika GmbH samt afholdte projektomkostninger, der vedrører efterfølgende års omsætning. Periodeafgrænsningsposter måles til kostpris.
| Periodeafgrænsningsposter | 11.906 | 47.679 |
|---|---|---|
| Øvrige periodeafgrænsningsposter | 10.605 | 12.109 |
| Periodiserede projektomkostninger | 1.301 | 476 |
| Forudbetaling af fyldeomkostninger | - | 35.094 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Afledte finansielle instrumenter og forpligtelse vedrørende fantomaktier måles til dagsværdi.
Andre finansielle forpligtelser måles ved første indregning til dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger. Efterfølgende måles andre forpligtelser til amortiseret kostpris ved at anvende den effektive rentes metode, således at forskellen mellem provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatopgørelsen som en finansiel omkostning over perioden.
| Anden gæld | 114.067 | 116.140 |
|---|---|---|
| Øvrige skyldige omkostninger | 52.185 | 45.667 |
| Skyldig løn, feriepenge etc. | 58.402 | 51.032 |
| Forpligtelse vedrørende fantomaktier | 2.747 | 489 |
| til dagsværdi via resultatopgørelsen | 733 | 18.220 |
| Afledte finansielle instrumenter indregnet | ||
| til dagsværdi via egenkapitalen | - | 732 |
| Afledte finansielle instrumenter indregnet | ||
| t. DKK | 2013 | 2012 |
For en nærmere omtale af finansielle instrumenter, se note 22. Fantomaktieprogrammerne er omtalt i note 27.
Afledte finansielle instrumenter Afledte finansielle instrumenter måles ved første indregning til
dagsværdi på afregningsdatoen. Direkte henførbare omkostninger, der er forbundet med købet eller udstedelsen af det enkelte finansielle instrument (transaktionsomkostninger) tillægges dagsværdien ved første indregning, medmindre det finansielle aktiv eller den finansielle forpligtelse måles til dagsværdi med indregning af dagsværdireguleringer i resultatopgørelsen. Efter første indregning måles de afledte finansielle instru-
menter til dagsværdien på balancedagen baseret dagsværdien på officielle valutakurser, markedsrenter og øvrige markedsdata, såsom volatilitet, korrigeret for det enkelte instruments særlige egenskaber.
Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der er klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forpligtelse, indregnes i resultatopgørelsen sammen med ændringer i værdien af det sikrede aktiv eller den sikrede forpligtelse. Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der er klassificeret som og opfylder betingelserne for effektiv sikring af fremtidige transaktioner, indregnes i anden totalindkomst. Den ineffektive del indregnes straks i resultatopgørelsen. Når de sikrede transaktioner realiseres, indregnes de akkumulerede ændringer som en del af kostprisen for de pågældende transaktioner.
For afledte finansielle instrumenter, som ikke opfylder betingelserne for behandling som sikringsinstrumenter, indregnes ændringer i dagsværdi løbende i resultatopgørelsen under finansielle poster.
Værdipapirer består af noterede obligationer, som måles til statusdagens dagsværdi. Værdipapirer med en løbetid på mindre end 3 måneder på anskaffelsestidspunktet indregnes i posten likvide midler. Bavarian Nordics portefølje af værdipapirer er klassificeret som "finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem resultatopgørelsen", da porteføljen behandles og vurderes på basis af dagsværdien i overensstemmelse med Bavarian Nordics investeringspolitik.
Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er indregnet i resultatopgørelsen under finansielle poster.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Kategorier af finansielle instrumenter | ||
| Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser | 110.117 | 56.592 |
| Andre tilgodehavender | 12.614 | 10.070 |
| Likvide beholdninger | 346.799 | 353.545 |
| Udlån og tilgodehavender | 469.530 | 420.207 |
| Værdipapirer | 185.282 | 196.359 |
| Finansielle aktiver, der måles til | ||
| dagsværdi via resultatopgørelsen | 185.282 | 196.359 |
| Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (rente) |
- | 732 |
| Finansielle forpligtelser anvendt | ||
| som sikringsinstrumenter | - | 732 |
| Prioritetsgæld | 36.981 | 38.708 |
| Bankgæld | 43.334 | 50.670 |
| Leverandørgæld | 113.510 | 104.167 |
| Anden gæld | 110.587 | 96.699 |
| Finansielle forpligtelser, der måles | ||
| til amortiseret kostpris | 304.412 | 290.244 |
| Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen |
||
| (handelsbeholdning, valuta) | 733 | 18.220 |
| Forpligtelse vedrørende fantomaktier | 2.747 | 489 |
| Finansielle forpligtelser, der måles | ||
| til dagsværdi via resultatopgørelsen | 3.480 | 18.709 |
Bavarian Nordic koncernen er gennem sin drift, sine investeringer og sin finansiering eksponeret over for ændringer i valutakurser og renteniveau. Disse risici styres centralt i moderselskabet, som styrer koncernens likviditet. Koncernen følger en finanspolitik, som er bestyrelsesgodkendt. Denne finanspolitik opererer med en lav risikoprofil, således at valuta-, rente- og kreditrisici kun opstår med udgangspunkt i kommercielle forhold. Der foretages således ikke aktiv spekulation i finansielle risici.
Koncernens kapitalstruktur vurderes løbende af bestyrelsen med udgangspunkt i selskabets likviditetssituation og likviditetsbudgetter.
Koncernen har rente- og valutarisici, som beskrevet nærmere nedenfor. Ledelsen vurderer ikke, at koncernen er følsom overfor prisrisici, idet råvareindkøbet udgør en meget beskeden andel af de samlede produktionsomkostninger.
Det er koncernens politik at afdække renterisici på lån, når det vurderes, at rentebetalingerne kan sikres på et tilfredsstillende niveau i forhold til omkostningerne forbundet hermed. Afdækningen vil da foregå ved indgåelse af renteswaps, hvor variabelt forrentede lån omlægges til en fast rente. Renterisikoen ved placering af likvide midler og værdipapirer styres på basis af varigheden.
Koncernens valutaeksponering omfatter primært USD og EUR. Valutarisici overfor USD afdækkes i størst muligt omfang ved at afpasse indbetalinger og udbetalinger i USD. Der tages løbende stilling til om en resterende nettoposition skal sikres ved indgåelse af valutaterminsforretninger.
Der foretages ikke sikring i forhold til EUR, idet ledelsen vurderer, at udsvingene i EUR er begrænsede og dermed ikke har en væsentlig indvirkning på resultatudviklingen.
Koncernens eksponering overfor valuta fremgår nedenfor.
| t. DKK | Likvider og værdipapirer |
Tilgode- havender |
Gælds- forpligtelser |
Netto- position |
Heraf afdækket |
Usikret nettoposition |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | ||||||
| EUR | 4.992 | 1.214 | (71.549) | (65.343) | - | (65.343) |
| USD | 137.652 | 110.806 | (124.963) | 123.495 | - | 123.495 |
| 2012 | ||||||
| EUR | 1.024 | 2.155 | (29.258) | (26.079) | - | (26.079) |
| USD | 90.948 | 56.677 | (128.764) | 18.861 | - | 18.861 |
Nedenstående tabel viser, hvilken nettopåvirkning det ville have haft på egenkapitalen, hvis kurserne på USD og EUR havde været 15% respektive 1% højere ved årets udgang i forhold til de faktiske kurser, og hvilken nettopåvirkning det ville have haft på årets resultat, hvis kurserne på USD og EUR havde været 15% respektive 1% højere i gennem hele året i forhold til de faktiske kurser.
| t. DKK | Sandsynlig valutakurs |
Hypotetisk ændring af indvirkning på egenkapital |
Hypotetisk indvirkning på årets resultat |
|---|---|---|---|
| 2013 Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs |
15% 1% |
(17.435) 34 |
180.196 (1.739) |
| 2012 Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs |
15% 1% |
(26.481) 341 |
123.753 (3.192) |
Hidtil har risikoen for renteudsving på det variabelt forrentede USD anlægslån været sikret med en renteswap. I forbindelse med genforhandling af USD anlægslånet i sommeren 2013 blev det besluttet ikke at indgå en ny renteswap, idet selskabet ikke p.t. vurderer, at den variable rente vil stige væsentligt. Der tages løbende stilling til en eventuel fornyet sikring.
| 2013 | 2012 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| t. DKK | Kontraktbeløb opgjort til aftalekurser |
Dagsværdi pr. 31. december |
Dagsværdi- regulering indregnet i anden total- indkomst |
Kontraktbeløb opgjort til aftalekurser |
Dagsværdi pr. 31. december |
Dagsværdi- regulering indregnet i anden total indkomst |
| Renteswap USD - betaler fast 2,3046% p.a. Valutaterminskontrakter Salg af USD 0 mio. (USD 46 mio.) |
- - |
- - |
732 - |
50.672 - |
(732) - |
816 7.383 |
| I alt | - | 732 | (732) | 8.199 |
Valutaterminskontrakter, der ikke opfylder kriterierne for regnskabsmæssig sikring, behandles som handelsbeholdninger med indregning af dagsværdireguleringer via resultatopgørelsen. De åbenstående valutaterminskontrakter kan specificeres således:
| 2013 | 2012 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| t. DKK | Restløbetid | Kontraktbeløb opgjort til aftalekurser |
Dagsværdi pr. 31. december |
Restløbetid | Kontraktbeløb opgjort til aftalekurser |
Dagsværdi pr. 31. december |
| Valutaterminskontrakter | ||||||
| Salg af USD 0 mio. (USD 21 mio.) | - | - | 0-3 måneder | 98.418 | (17.470) | |
| Køb af USD 33 mio. (USD 27 mio.) | 0-3 måneder | 176.399 | (733) | 0-3 måneder | 153.434 | (750) |
| I alt | (733) | (18.220) |
Koncernens bankindeståender er placeret på indlånskonti uden binding. Kontant- og bankindeståender for koncernen udgør DKK 346,8 mio. pr. 31. december 2013 (DKK 353,5 mio.).
Koncernens beholdning af fastforrentede obligationer udløber som angivet nedenfor. Anførte beløb er eksklusive renter.
| 2013 | 2012 | |||
|---|---|---|---|---|
| t. DKK | Dagsværdi pr. 31. december |
Effektiv rente |
Dagsværdi pr. 31. december |
Effektiv rente |
| Obligationer | ||||
| Inden for 0-2 år | 102.848 | 0,2% | 17.303 | 0,3% |
| Inden for 2-5 år | 53.674 | 1,0% | 137.758 | 0,7% |
| Efter 5 år | 28.760 | 3,8% | 41.298 | 3,2% |
| I alt | 185.282 | 1,0% | 196.359 | 1,2% |
Udsving i renteniveauet påvirker koncernens obligationsbeholdninger. En stigning i renteniveauet på 1%-point i forhold til balancedagens renteniveau ville have haft en negativ indvirkning på DKK 5-6 mio. på koncernens resultat og egenkapital (DKK 8-9 mio.). Ved et tilsvarende fald i renteniveau ville det have betydet en tilsvarende positiv indvirkning på resultatet og egenkapitalen.
For koncernens variabelt forrentede bankindeståender og prioritetsgæld ville en stigning på 1%-point i forhold til de tilskrevne renter
have haft en positiv indvirkning på koncernens resultat og egenkapital på DKK 0-1 mio. Et tilsvarende fald i renten ville have haft en tilsvarende negativ virkning. Af note 24 fremgår forfaldstidspunkter for finansielle forpligtelser.
Selskabet har en driftskreditramme på DKK 120 mio. Kreditrammen er uudnyttet pr. 31. december 2013.
Den primære kreditrisiko vedrører tilgodehavender fra salg. Koncernen handler i altovervejende grad med offentlige myndigheder, hvorfor kreditrisikoen på selskabets fordringer vurderes som værende meget lav.
Der er ingen overforfaldne tilgodehavender pr. 31. december 2013.
Der vurderes ikke at være knyttet nogen særlig kreditrisiko til de likvide beholdninger, idet likvide midler er placeret i Nordea og
obligationsbeholdninger er placeret i enten danske statsobligationer, danske realkreditobligationer eller obligationer udstedt af højt ratede danske pengeinstitutter.
Selskabets ledelse vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med selskabets og aktionærernes interesser. Det overordnede mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter de langsigtede vækstmål. Der henvises i øvrigt til omtalen i ledelsesberetningen.
| 2013 | |||
|---|---|---|---|
| t. DKK | Niveau 1 | Niveau 2 | I alt |
| Værdipapirer | 185.282 | - | 185.282 |
| Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen | 185.282 | - | 185.282 |
| Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen | |||
| (handelsbeholdning, valuta) | - | (733) | (733) |
| Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen | - | (733) | (733) |
| t. DKK | Niveau 1 | Niveau 2 | I alt |
|---|---|---|---|
| Værdipapirer | 196.359 | - | 196.359 |
| Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen | 196.359 | - | 196.359 |
| Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (rente) | - | (732) | (732) |
| Finansielle forpligtelser anvendt som sikringsinstrumenter | - | (732) | (732) |
| Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen (handelsbeholdning, valuta) |
- | (18.220) | (18.220) |
| Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen | - | (18.220) | (18.220) |
Beholdningen af børsnoterede statsobligationer og børsnoterede realkreditobligationer værdiansættes til noterede priser og priskvoteringer.
Valutaterminskontrakter og renteswaps værdiansættes efter almindeligt anerkendte værdiansættelsesmetoder baseret på relevante observerbare swapkurver og valutakurser.
Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en forpligtelse som følge af hændelser i nuværende eller tidligere regnskabsår, hvor det er sandsynligt, at forpligtelsen vil medføre et træk på selskabets økonomiske ressourcer.
Hensatte forpligtelser måles som det bedste skøn over de omkostninger, der er nødvendige for på balancedagen at afvikle forpligtelserne. Hensatte forpligtelser omfatter ligeledes betingede betalinger ved indgåelse af aftaler, kontrakter m.m. Betingede betalinger måles til dagsværdi som opgøres som sandsynligheden for, at resultater, som udløser de fremtidige betalinger, opnås samt en fastsat diskonteringsfaktor. Hvor udbetalingen er afhængig af fortsat ansættelse i koncernen, opbygges hensættelsen over optjeningsperioden. Ændringer til den opgjorte dagsværdi af betingede betalinger, som følge af ændringer i risikofaktoren, indregnes under administrationsomkostninger. Diskonteringseffekten indregnes som en finansiel omkostning.
Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved indregningen af betingede betalinger (incitamentsaftaler med nuværende og tidligere medlemmer af koncernledelsen). Ledelsen vurderer, på baggrund af forventningerne til de kommende års forsknings- og udviklingsmæssige resultater, sandsynligheden for, at de forventede resultater vil udløse betingede betalinger. Betingede betalinger udgør pr. 31. december 2013 i alt DKK 16 mio.kr. (DKK 18 mio.kr. pr. 31. december 2012).
De foretagne skøn og estimater er baseret på dels historiske erfaringer, dels andre faktorer som ledelsen vurderer at være relevante under de givne omstændigheder, men som naturligvis kan være ufuldstændige eller unøjagtige på tidspunktet for regnskabsaflæggelsen, ligesom uventede begivenheder eller omstændigheder kan opstå. Selskabet er underlagt risici og usikkerheder, som kan medføre, at de faktiske udfald afviger fra de foretagne skøn. Disse risici beskrives i "Risikostyring" som er et separat afsnit i årsrapporten.
| Hensatte forpligtelser pr. 31. december | 17.103 | 32.052 |
|---|---|---|
| Anvendt i årets løb | (15.260) | - |
| Hensat i årets løb | 311 | 16.796 |
| Hensatte forpligtelser pr. 1. januar | 32.052 | 15.256 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
| t. DKK | Forfalder inden for 1 år |
Forfalder mellem 1-5 år |
Forfalder efter 5 år |
Total |
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2.273 | 11.947 | 2.883 | 17.103 |
| 2012 | 14.790 | 15.059 | 2.203 | 32.052 |
I 2009 blev der indgået en langsigtet incitamentsaftale med Paul Chaplin. I incitamentsaftalen tilbydes der engangsbetalinger på mellem EUR 150.000 og EUR 1,5 mio. Engangsbetalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle og er endvidere betinget af fortsat ansættelse (uanset stilling) hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed. Den langsigtede incitamentsordning udløber pr. 31. december 2015. Bavarian Nordic A/S er ikke forpligtet til at videreføre andre tilsvarende ordninger efter denne dato.
Det samlede udestående vederlag til Paul Chaplin udgør maksimalt DKK 31 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 1 mio.).
I forbindelse med ansættelsen af James B. Breitmeyer blev der indgået en langsigtet incitamentsaftale. I incitamentsaftalen tilbydes der engangsbetalinger på mellem USD 300.000 og USD 1 mio. Engangsbetalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle i relation til PROSTVAC og er endvidere betinget af fortsat ansættelse hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed.
Det samlede udestående vederlag til James B. Breitmeyer udgør maksimalt DKK 12 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 5 mio.).
I henhold til en aftale indgået mellem selskabet og den tidligere direktør Reiner Laus vedrørende selskabets køb af aktier i Bavarian Nordic, Inc. (tidligere BN ImmunoTherapeutics, Inc.) i december 2009 er Reiner Laus berettiget til at modtage et vederlag, som udløses ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle. Herudover er Reiner Laus i henhold til en separat aftale om annullering af visse kontraktmæssige rettigheder i forbindelse med hans salg af aktier i Bavarian Nordic, Inc. berettiget til et vederlag ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle.
Det samlede udestående vederlag til Reiner Laus udgør maksimalt DKK 49 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 14 mio.). Aftalen fortsætter uændret efter Reiner Laus' fratræden.
Selskabet besluttede i slutningen af 2012 at nedlægge sine aktiviteter på faciliteten i Berlin, hvor produktionen af klinisk forsøgsmateriale til de MVA-BN®-baserede vaccinekandidater hidtil havde foregået. Pr. 31. december 2012 blev der hensat til fratrædelsesgodtgørelser, løn i opsigelsesperioden samt huslejeforpligtelser. Hensættelsen udgjorde DKK 14 mio. Pr. 31. december 2013 er der hensat DKK 1 mio. vedrørende tilbagebetaling af investeringstilskud modtaget fra de tyske myndigheder, idet Bavarian Nordic ved lukningen af faciliteten i Berlin ikke længere opfylder alle kriterier for modtagelse af de tilskud, som tidligere er udbetalt.
Prioritetsgæld måles på tidspunktet for låneoptagelse til dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger. Efterfølgende måles prioritetsgæld til amortiseret kostpris. Dette betyder, at forskellen mellem provenuet ved låneoptagelsen og det beløb, der skal tilbagebetales, indregnes i resultatopgørelsen over låneperioden som en finansiel omkostning ved at anvende den effektive rentes metode.
| Forfalder inden for |
Forfalder mellem |
Forfalder | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 år | 1-5 år | efter 5 år | Total | |
| 2013 | ||||
| Realkredit 1) | 601 | 2.669 | 17.377 | 20.647 |
| Realkredit 2) | 1.203 | 5.392 | 9.739 | 16.334 |
| Anlægslån (USD) 3) | 6.677 | 36.657 | - | 43.334 |
| I alt | 8.481 | 44.718 | 27.116 | 80.315 |
| 2012 | ||||
| Realkredit 1) | 577 | 2.561 | 18.086 | 21.224 |
| Realkredit 2) | 1.150 | 5.154 | 11.180 | 17.484 |
| Anlægslån (USD) 4) | 50.670 | - | - | 50.670 |
| I alt | 52.397 | 7.715 | 29.266 | 89.378 |
1) Fast rente 4,1684%
2) Fast rente 4,5352%
3) Variabel rente
4) Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på 2,3046% p.a.
Dagsværdien af gæld afviger ikke væsentligt fra den optagede gældsforpligtelse.
Anlægslånet skulle genforhandles i 2013, hvorfor hele lånebeløbet blev optaget som kortfristet pr. 31. december 2012.
Forudbetalinger fra kunder indregnes under forpligtelser og vil blive indtægtsført i takt med levering af de betalte produkter.
| Forudbetaling fra kunder pr. 31. december 150.425 | 195.612 | |
|---|---|---|
| Indtægtsført i årets løb | (320.013) | (252.198) |
| Forudbetalinger modtaget i året | 274.826 | 41.367 |
| Forudbetaling fra kunder pr. 1. januar | 195.612 | 406.443 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Selskabet har i 2013 afsluttet leveringen af de 20 millioner doser IMVAMUNE, som var omfattet af RFP-3 kontrakten. Dermed er den samlede forudbetaling på USD 100 mio. modtaget i årene 2007- 2011 fuldt ud indtægtsført pr. 31. december 2013. Der påhviler ikke længere selskabet en tilbagebetalingsforpligtelse.
I april 2013 modtog Bavarian Nordic en ny ordre fra den amerikanske regering på levering af op til 8 millioner doser IMVAMUNE. Selskabet har opnået en samlet forudbetaling på DKK 158 mio. som knytter sig til leveringen af de første 4 millioner doser. Såfremt Bavarian Nordic ikke leverer i henhold til kontrakten, påhviler der selskabet en tilbagebetalingsforpligtelse. Det er selskabets vurdering, at tilbagebetalingsforpligtelsen reduceres i takt med doseleveringerne, hvorfor selskabet indtægtsfører en forholdsmæssig andel af forudbetalingen i takt med leveringen af de 4 millioner doser. Ved udgangen af 2013 er der leveret 1,4 millioner doser og der udestår således en indregning af DKK 102 mio. som omsætning.
De amerikanske sundhedsmyndigheder besluttede i 2012 at udvide fase 3 studiet for IMVAMUNE med yderligere 1.000 patienter, således at det samlede studie kommer til at omfatte 4.000 patienter. Selskabet har opnået finansiering på USD 25 mio. fra den amerikanske regering til dækning af de ekstra udgifter, der er forbundet med at udvide studiet. Finansieringen er blevet udbetalt i 4 milepælsbetalinger, hvoraf de tre sidste er modtaget i 2013. Milepælsbetalingerne indregnes som omsætning i takt med afholdelse af fase 3 omkostningerne. 25% af de samlede fase 3 omkostninger driftsføres, mens de resterende 75% bliver aktiveret på IMVAMUNE udviklingsprojektet omtalt i note 15. Der er ingen tilbagebetalingsforpligtelse. Pr. 31. december 2013 udestår indregning af DKK 46 mio.kr. som omsætning.
I 2012 fik selskabet en kontrakt med den amerikanske regering om udførelse af et studie, som skal undersøge muligheden for langtidsopbevaring af frossen Bulk Drug Substance (BDS), herunder indsamling af stabilitetsdata om frossen BDS. Kontrakten løber frem til 2017 med en samlet kontraktssum på USD 5 mio., der udbetales i 6 milepælsbetalinger. Milepælsbetalingerne indregnes som omsætning i takt med afholdelse af omkostninger forbundet med studiet. Pr. 31. december 2013 udestår indregning af DKK 2 mio.kr. som omsætning. Der er ingen tilbagebetalingsforpligtelse.
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være nærtstående parter eftersom de har betydelig indflydelse.
Udover vederlag til bestyrelse, direktion og øvrig koncernledelse, jf. note 8 og note 23 samt aktiebaseret vederlæggelse, jf. note 27, er der ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.
Transaktioner med dattervirksomheder er elimineret i koncernregnskabet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis.
Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne alene kan vælge at købe aktier i moderselskabet (tegningsoptioner), måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen over programmets løbetid. Modposten hertil indregnes i egenkapitalen. Dagsværdien på tildelingstidspunktet opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.
Tildelingen sker på tidspunktet for oprettelse af programmet. Udnyttelse af tegningsoptioner forudsætter som udgangspunkt fortsat ansættelse i koncernen.
Kontantbaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne kan få afregnet forskellen mellem den aftalte kurs og den faktiske aktiekurs kontant (fantomaktier), måles på tildelingstidspunktet til dagsværdi og indregnes i resultatopgørelsen over perioden, hvor den endelige ret til kontantafregningen opnås. Efterfølgende genmåles de af medarbejderne optjente rettigheder på hver balancedag og ved endelig afregning, og ændringer i dagsværdien af programmerne indregnes i resultatopgørelsen. Modposten hertil indregnes under anden gæld.
Dagsværdien af de kontantbaserede incitamentsprogrammer opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.
Tildeling sker månedsvis i programmets løbetid og tildeling forudsætter fortsat ansættelse i koncernen. Fratrådte medarbejdere har ved programmets udløb ret til afregning af de fantomaktier, som er blevet tildelt i ansættelsesperioden.
Med det formål at motivere og fastholde nøglemedarbejdere samt tilskynde til opnåelse af fælles mål for medarbejdere, ledelse og aktionærer har Bavarian Nordic A/S etableret et aktiebaseret incitamentsprogram i form af tegningsoptionsordninger til bestyrelsesmedlemmer, direktionen, øvrig koncernledelse og øvrige medarbejdere. Endvidere har selskabet etableret treårige fantomaktieprogrammer for alle medarbejdere i koncernen.
Bestyrelsen har i flere omgange tildelt tegningsoptioner til selskabets ledelse, udvalgte medarbejdere i selskabet og i dattervirksomheder samt til selskabets bestyrelse, jf. oversigterne nedenfor.
Tildelingerne er sket i overensstemmelse med generalforsamlingens bemyndigelse til bestyrelsen. Bestyrelsen har fastsat vilkårene for og omfanget af tildelingen af tegningsoptioner under hensyntagen til generalforsamlingens bemyndigelse, selskabets retningslinjer for incitamentsaflønning, en vurdering af forventningerne til modtagerens arbejdsindsats, bidrag til selskabets vækst, samt behovet for at motivere og fastholde modtageren. Tildelte tegningsoptioner er omfattet af aktieoptionslovens regler om fratrædelse før udnyttelse for de modtagere, der er omfattet af loven.
Vilkårene for tegningsoptionsprogrammerne er optaget i selskabets vedtægter.
Udnyttelseskurs samt udnyttelsesperioder for de enkelte tegningsoptionsprogrammer fremgår af oversigterne nedenfor.
| 2013 | |
|---|---|
| I alt | 1.941.209 | 670.000 | (70.153) | (268.139) | 2.272.917 | 720.126 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| December 2013 | - | 70.000 | - | - | 70.000 | - | 97 |
| August 2013 | - | 550.000 | (19.000) | - | 531.000 | - | 74 |
| Februar 2013 | - | 50.000 | - | - | 50.000 | - | 55 |
| August 2012 | 424.375 | - | (20.475) | - | 403.900 | - | 59 |
| Maj 2012 | 78.500 | - | (3.500) | - | 75.000 | - | 54 |
| August 2011 | 372.550 | - | (8.900) | - | 363.650 | - | 54 |
| December 2010 | 59.241 | - | - | - | 59.241 | - | 194 |
| August 2010 | 38.375 | - | (8.079) | - | 30.296 | 30.296 | 192 |
| Maj 2010 | 326.731 | - | (5.385) | - | 321.346 | 321.346 | 216 |
| December 2009 | 373.298 | - | (4.814) | - | 368.484 | 368.484 | 114 |
| Marts 2009 | 24.077 | - | - | (24.077) | - | - | 77 |
| Oktober 2008 | 244.062 | - | - | (244.062) | - | - | 97 |
| Program | 1. januar | Tilgang | Bortfaldet | Udløbet | 31. december | 31. december | kurs (DKK) |
| Udestående pr. | Udestående pr. | Kan udnyttes pr. |
Gennemsnitlig udnyttelses |
||||
| Udestående pr. 1. januar |
Tilgang | Bortfaldet | Udløbet | Overførsel | Udestående pr. 31. december |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bestyrelse | 132.018 | 30.000 | - | (19.269) | - | 142.749 |
| Direktion | 161.166 | 40.000 | - | (32.117) | - | 169.049 |
| Øvrig koncernledelse | 306.945 | 140.000 | - | (48.174) | (70.199) | 328.572 |
| Øvrige medarbejdere | 1.126.870 | 460.000 | (70.153) | (103.550) | (122.240) | 1.290.927 |
| Fratrådte medarbejdere | 214.210 | - | - | (65.029) | 192.439 | 341.620 |
| I alt | 1.941.209 | 670.000 | (70.153) | (268.139) | - | 2.272.917 |
| Vægtet gns. udnyttelseskurs | 107 | 72 | 93 | 95 | - | 99 |
| Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2013 | 720.126 | |||||
| til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) | 163 |
| 641.437 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 124 | 58 | 124 | - | - | 107 |
| 1.510.596 | 503.500 | (72.887) | - | - | 1.941.209 |
| 165.667 | - | - | - | 48.543 | 214.210 |
| 858.616 | 363.500 | (72.887) | - | (22.359) | 1.126.870 |
| 231.945 | 75.000 | - | - | - | 306.945 |
| 126.166 | 35.000 | - | - | - | 161.166 |
| 128.202 | 30.000 | - | - | (26.184) | 132.018 |
| Dec. | Maj | Aug. | Dec. | Aug. | Maj | Aug. | Feb. | Aug. | Dec. | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2010 | 2010 | 2010 | 2011 | 2012 | 2012 | 2013 | 2013 | 2013 | |
| Gns. aktiekurs | 149,00 | 212,50 | 223,00 | 238,00 | 50,00 | 43,30 | 52,00 | 45,50 | 68,00 | 82,00 |
| Gns. udnyttelseskurs ved udstedelse | 184,00 | 291,00 | 259,00 | 261,00 | 54,10 | 54,00 | 59,10 | 55,00 | 73,90 | 96,50 |
| Gns. udnyttelseskurs efter kapital | ||||||||||
| forhøjelse 1) | 114,00 | 216,00 | 192,00 | 194,00 | ||||||
| Forventet volatilitet | 50,9% | 62,7% | 57,2% | 49,5% | 73,4% | 52,5% | 50,0% | 28,3% | 36,4% | 35,4% |
| Forventet løbetid (år) | 3,0 | 3,0 | 3,0 | 3,0 | 3,3 | 3,3 | 3,3 | 3,1 | 3,3 | 3,3 |
| Forventet udbytte pr. aktie | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Risikofri rente p.a. | 2,10% | 2,00% | 0,77% | 1,63% | 1,08% | 0,31% | -0,09% | 0,22% | 0,78% | 0,74% |
| Dagsværdi ved udstedelse 2) | 48 | 72 | 76 | 78 | 24 | 13 | 16 | 6 | 16 | 17 |
| Dagsværdi efter kapitalforhøjelse 3) | 25 | 17 | 21 | 23 |
1) Fastlagt ifm. kapitalforhøjelse 27. maj 2011
2) Værdiansættelse af tegningsoptionens dagsværdi ved udstedelse baseret på Black-Scholes model
3) Værdiansættelse af tegningsoptionens dagsværdi ifm. kapitalforhøjelse 27. maj 2011 baseret på Black-Scholes model
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Regnskabsmæssige omkostninger udgør DKK 10,1 mio. i 2013 (inkl. merværdi) mod DKK 16,4 mio. i 2012.
| Program | Kan udnyttes helt eller delvist i en 14 dages periode efter offentliggørelse af | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| December 2013 | Årsrapport 2016 | Delårsrapport Q2 2017 | Årsrapport 2017 | Delårsrapport Q2 2018 | ||
| August 2013 | Delårsrapport Q3 2016 | Delårsrapport Q1 2017 | Delårsrapport Q3 2017 | Delårsrapport Q1 2018 | ||
| Februar 2013 | Årsrapport 2015 | Delårsrapport Q2 2016 | Årsrapport 2016 | Delårsrapport Q2 2017 | ||
| August 2012 | Delårsrapport Q3 2015 | Delårsrapport Q1 2016 | Delårsrapport Q3 2016 | Delårsrapport Q1 2017 | ||
| Maj 2012 | Delårsrapport Q2 2015 | Årsrapport 2015 | Delårsrapport Q2 2016 | Årsrapport 2016 | ||
| August 2011 | Delårsrapport Q3 2014 | Delårsrapport Q1 2015 | Delårsrapport Q3 2015 | Delårsrapport Q1 2016 | ||
| December 2010 | Årsrapport 2013 | Delårsrapport Q2 2014 | Årsrapport 2014 | Delårsrapport Q2 2015 | ||
| August 2010 | Delårsrapport Q2 2013 | Årsrapport 2013 | Delårsrapport Q2 2014 | Årsrapport 2014 | ||
| Maj 2010 | Delårsrapport Q1 2013 | Delårsrapport Q3 2013 | Delårsrapport Q1 2014 | Delårsrapport Q3 2014 | ||
| December 2009 | Delårsrapport Q3 2012 | Delårsrapport Q1 2013 | Delårsrapport Q3 2013 | Delårsrapport Q1 2014 |
Selskabet etablerede i 2011 et treårigt fantomaktieprogram, hvorunder alle medarbejdere i koncernen modtager vederlagsfrit op til 6 fantomaktier pr. måned i perioden 1. januar 2012 til 31. december 2014. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 216 fantomaktier.
I 2013 blev der etableret et nyt treårigt fantomaktieprogram, som omfatter alle medarbejdere i koncernen. Medarbejderne modtager vederlagsfrit op til 6 fantomaktier pr. måned i perioden 1. januar 2014 til 31. december 2016. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 216 fantomaktier.
Ved udløb af programmerne kan medarbejdere udnytte deres tildelte fantomaktier og derved opnå ret til en kontant bonus beregnet
ud fra stigningen i selskabets aktiekurs. Udnyttelse af fantomaktier er betinget af, at selskabets aktiekurs på tidspunktet for udnyttelse er mindst 10% højere end udnyttelseskursen.
I 2013 udløb det program, som blev etableret i 2010. Programmet var uden værdi, idet udnyttelseskursen oversteg selskabets aktiekurs på udnyttelsestidspunktet. Bevægelserne på programmet er vist nedenfor.
| 61 | ||
|---|---|---|
| 2012-2014 program | 2013 | 2012 |
| Udestående fantomaktier pr. 1. januar | 31.370 | - |
| Tildelt i årets løb | 31.142 | 31.370 |
| Udestående fantomaktier pr. 31. december | 62.512 | 31.370 |
| Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør | 2.747 | 489 |
| Specifikation af parametre til Black-Scholes model | ||
| Aktiekurs 31. december | 89 | 50 |
| Gennemsnitlig udnyttelseskurs | 45 | 45 |
| Forventet volatilitet | 36% | 51% |
| Forventet løbetid (år) | 1,0 | 2,0 |
| Forventet udbytte pr. aktie | - | - |
| Risikofri rente p.a. | -0,02% | -0,17% |
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
af tidligere tildelte fantomaktier har udgjort en omkostning på DKK 2,3 mio. (2012: DKK 0,5 mio.)
Årets driftseffekt af fantomaktier tildelt i 2013 samt værdiregulering
Forpligtelsen indgår under anden gæld, jf. note 21.
| 2010-2013 program | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|---|
| Udestående fantomaktier pr. 1. januar | 53.455 | 32.749 | 9.938 | - |
| Tildelt i årets løb | 5.309 | 20.706 | 17.927 | 9.938 |
| Regulering ifm. aktieemission | - | - | 4.884 | - |
| Udløbet i årets løb | (58.764) | - | - | - |
| Udestående fantomaktier pr. 31. december | - | 53.455 | 32.749 | 9.938 |
| Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør | - | - | 43 | 731 |
| Specifikation af parametre til Black-Scholes model | ||||
| Aktiekurs 31. december | 50 | 38 | 245 | |
| Gennemsnitlig udnyttelseskurs | 184 | 184 | 248 | |
| Forventet volatilitet | 51% | 82% | 51% | |
| Forventet løbetid (år) | 0,3 | 1,3 | 2,3 | |
| Forventet udbytte pr. aktie | - | - | - | |
| Risikofri rente p.a. | -0,30% | 0,06% | 1,02% |
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Årets driftseffekt af fantomaktier tildelt i 2013 samt værdiregulering af tidligere tildelte fantomaktier har udgjort t. DKK 0 i 2013 (2012: Indtægt på t. DKK 43).
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Indtægtsført andel af forudbetaling, jf. note 25, med tilbagebetalingspligt i tilfælde af manglende opfyldelse af RFP-3 kontrakten. Tilbagebetalingsforpligtelsen er ophørt i 2013 ved afslutningen af leverancen på 20 mio. |
||
| doser | - | 397.562 |
| Indtægtsført andel af forudbetaling vedr. ny kontrakt med den amerikanske regering, jf. note 25, med tilbagebetalingspligt i tilfælde af manglende opfyldelse af kontrakten. |
||
| Tilbagebetalingen skal i givet fald ske i USD | 56.111 | - |
| Operationel leasing Der er indgået leasingaftaler for biler og kontorinventar. Restløbeperioden udgør op til 35 måneder. |
||
| - Forfalder inden for 1 år | 1.651 | 1.641 |
| - Forfalder mellem 1 og 5 år | 1.714 | 1.144 |
| Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat | 2.120 | 2.022 |
| Lejeaftaler | ||
| Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter. | ||
| Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 1 måned til 49 måneder. | ||
| - Forfalder inden for 1 år | 17.397 | 17.231 |
| - Forfalder mellem 1 og 5 år | 37.374 | 47.034 |
| Minimumslejeudgifter indregnet i årets resultat | 16.189 | 17.454 |
| Samarbejdsaftaler | ||
| Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere vedrørende langsigtede forskningsprojekter. | ||
| - Forfalder inden for 1 år | 5.810 | 9.896 |
| - Forfalder mellem 1 og 5 år | 65.764 | 19.552 |
| Andre kontraktlige forpligtelser | ||
| Andre forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i forbindelse med fyldning af vacciner. | ||
| - Forfalder inden for 1 år | 115.293 | 54.763 |
| - Forfalder mellem 1 og 5 år | 227 | 630 |
| - Forfalder efter 5 år | 42 | 147 |
Bavarian Nordic, Inc. har indgået en kontrakt med PPD Development, LP om gennemførelse/styring af PROSPECT studiet. Kontrakten kan opsiges med én måneds varsel. Ved opsigelse af aftalen før studiets afslutning, skal Bavarian Nordic Inc. betale for alle uopsigelige forpligtelser, som PPD Development, LP har påtaget sig ift. tredjemand samt eventuelle forpligtelser aftalt med henblik på afvikling af PROSPECT studiet.
Det samlede udestående vederlag vedrørende incitamentsaftaler indgået med James B. Breitmeyer, Paul Chaplin og Reiner Laus udgør maksimalt DKK 92 mio. Pr. 31. december 2013 er der hensat i alt DKK 16 mio. Se nærmere omtale af incitamentsaftalerne i note 23.
Bavarian Nordic A/S har ved skadesløsbrev (DKK 150 mio.) givet Nordea Bank Danmark virksomhedspant i simple fordringer hidrørende fra salg af varer og tjenesteydelser samt lagre af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer. Virksomhedspant står til sikkerhed for driftskreditramme på DKK 120 mio. Samtidig står virksomhedspantet til sikkerhed for ramme for handel med finansielle instrumenter (DKK 157 mio.).
Ud fra ledelsens vurdering er Bavarian Nordic ikke involveret i retseller voldgiftssager, som vil få væsentlig indvirkning på koncernens økonomiske stilling eller resultater.
Siden 31. december 2013 er der ikke indtruffet væsentlige begivenheder af betydning for årsrapporten.
| Resultatopgørelse | 64 |
|---|---|
| Balance – aktiver | 65 |
| Balance – passiver | 66 |
| Egenkapitalopgørelse | 67 |
| 1. | Overordnet regnskabspraksis samt væsentlige | |
|---|---|---|
| regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og usikkerheder | 68 | |
| 2. | Forsknings- og udviklingsomkostninger | 69 |
| 3. | Personaleomkostninger | 69 |
| 4. | Af- og nedskrivninger | 69 |
| 5. | Finansielle indtægter | 69 |
| 6. | Finansielle omkostninger | 69 |
| 7. | Årets skat | 70 |
| 8. | Immaterielle aktiver | 71 |
| 9. | Materielle aktiver | 71 |
| 10. | Kapitalandele i dattervirksomheder | 72 |
| 11. | Varebeholdninger | 73 |
| 12. | Anden gæld | 73 |
| 13. | Hensatte forpligtelser | 73 |
| 14. | Transaktioner med nærtstående parter | 73 |
| 15. | Leje- og leasingforpligtelser | 73 |
| 16. | Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser | 74 |
| 17. | Pantsætninger og sikkerhedsstillelser | 74 |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsætning | 1.212.501 | 1.016.636 | |
| Produktionsomkostninger | 3,4 | 484.704 | 513.553 |
| Bruttoresultat | 727.797 | 503.083 | |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 2,3,4 | 488.255 | 322.894 |
| Distributionsomkostninger | 3 | 33.755 | 34.155 |
| Administrationsomkostninger | 3,4 | 154.059 | 145.887 |
| Driftsomkostninger i alt | 676.069 | 502.936 | |
| Resultat af primær drift (EBIT) | 51.728 | 147 | |
| Indtægter af kapitalandele i dattervirksomheder | 10 | 5.453 | 8.714 |
| Finansielle indtægter | 5 | 17.537 | 16.215 |
| Finansielle omkostninger | 6 | 34.844 | 26.376 |
| Resultat før skat | 39.874 | (1.300) | |
| Skat af årets resultat | 7 | 49.704 | 188.806 |
| Årets resultat | (9.830) | (190.106) | |
| Der foreslås fordelt således: | |||
| Overført resultat | (9.830) | (190.106) |
| Noter med henvisning til koncernregnskabet | Note |
|---|---|
| Nettoomsætning | 3 |
| Produktionsomkostninger | 4 |
| Distributionsomkostninger | 6 |
| Administrationsomkostninger | 7 |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Langfristede aktiver | |||
| Erhvervede patenter og licenser | 120.538 | 130.224 | |
| Software | 3.122 | 4.964 | |
| IMVAMUNE udviklingsprojekt | 76.955 | 122.723 | |
| Andre immaterielle aktiver under udførelse | 3.949 | 3.519 | |
| Immaterielle aktiver | 8 | 204.564 | 261.430 |
| Grunde og bygninger | 177.314 | 183.654 | |
| Indretning af lejede lokaler | 858 | 723 | |
| Produktionsanlæg og maskiner | 82.795 | 91.567 | |
| Andre anlæg, driftsmateriel og inventar | 14.681 | 15.104 | |
| Materielle aktiver under udførelse | 39.195 | 16.498 | |
| Materielle aktiver | 9 | 314.843 | 307.546 |
| Kapitalandele i dattervirksomheder | 10 | 77.213 | 71.615 |
| Tilgodehavender hos dattervirksomheder | 10 | 261.443 | 218.703 |
| Andre tilgodehavender | 625 | 518 | |
| Finansielle aktiver | 339.281 | 290.836 | |
| Udskudt skatteaktiv | 7 | 123.609 | 173.495 |
| Langfristede aktiver i alt | 982.297 | 1.033.307 | |
| Kortfristede aktiver | |||
| Varebeholdninger | 11 | 232.941 | 223.663 |
| Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser | 110.117 | 56.592 | |
| Tilgodehavende skat | - | 1.250 | |
| Andre tilgodehavender | 11.399 | 7.649 | |
| Periodeafgrænsningsposter | 6.695 | 38.697 | |
| Tilgodehavender | 128.211 | 104.188 | |
| Værdipapirer | 185.282 | 196.359 | |
| Likvide beholdninger | 342.115 | 347.049 | |
| Værdipapirer og likvider | 527.397 | 543.408 | |
| Kortfristede aktiver i alt | 888.549 | 871.259 | |
| Aktiver i alt | 1.870.846 | 1.904.566 |
| t. DKK | Note | 2013 | 2012 |
|---|---|---|---|
| Egenkapital | |||
| Aktiekapital | 260.944 | 260.944 | |
| Overført resultat | 1.062.510 | 1.057.832 | |
| Andre reserver | 56.958 | 60.838 | |
| Egenkapital | 1.380.412 | 1.379.614 | |
| Hensatte forpligtelser | 13 | 16.208 | 17.911 |
| Gældsforpligtelser | |||
| Gæld til kreditinstitutter | 71.834 | 36.981 | |
| Langfristede gældsforpligtelser | 71.834 | 36.981 | |
| Gæld til kreditinstitutter | 8.481 | 52.397 | |
| Forudbetaling fra kunder | 150.425 | 195.612 | |
| Leverandører af varer og tjenesteydelser | 107.643 | 69.940 | |
| Gæld til dattervirksomheder | 84.177 | 83.254 | |
| Anden gæld | 12 | 51.666 | 68.857 |
| Kortfristede gældsforpligtelser | 402.392 | 470.060 | |
| Gældsforpligtelser i alt | 474.226 | 507.041 | |
| Passiver i alt | 1.870.846 | 1.904.566 | |
| Transaktioner med nærtstående parter | 14 | ||
| Leje- og leasingforpligtelser | 15 | ||
| Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser | 16 | ||
| Pantsætninger og sikkerhedsstillelser | 17 | ||
| Noter med henvisning til koncernregnskabet | Note | ||
| Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser | 18 | ||
| Finansielle risici og finansielle instrumenter | 22 | ||
| Gæld til kreditinstitutter | 24 | ||
| Forudbetaling fra kunder | 25 | ||
| Aktiebaseret vederlæggelse | 27 |
Væsentlige begivenheder efter balancedagen 29
| t. DKK | Aktie- kapital |
Overført resultat |
Andre reserver |
Egenkapital |
|---|---|---|---|---|
| Egenkapital 1. januar 2013 | 260.944 | 1.172.674 | 60.838 | 1.494.456 |
| Effekt af ændring i anvendt regnskabspraksis | - | (114.842) | - | (114.842) |
| Tilrettet egenkapital 1. januar 2013 | 260.944 | 1.057.832 | 60.838 | 1.379.614 |
| Årets resultat | - | (9.830) | - | (9.830) |
| Valutakursregulering | - | (7) | - | (7) |
| Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter: | ||||
| Årets værdiregulering | - | - | 732 | 732 |
| Skat af egenkapitalposteringer | - | - | (183) | (183) |
| Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) | - | - | 10.086 | 10.086 |
| Tegningsoptionsprogram udløbet | - | 14.515 | (14.515) | - |
| Egenkapital pr. 31. december 2013 | 260.944 | 1.062.510 | 56.958 | 1.380.412 |
Udvikling i selskabets aktiekapital samt bestemmelser om vedtægtsændringer fremgår af koncernens egenkapitalopgørelse.
Andre reserver består af dagsværdireguleringer af sikringsinstrumenter samt udgifter til aktiebaseret vederlæggelse.
I forlængelse af ønket om at gøre rapporteringen mere enkel og overskuelig har Bavarian Nordic valgt at overgå til at aflægge moderselskabets årsrapport efter årsregnskabslovens bestemmelser i stedet for IFRS og samtidig præsentere regnskabet særskilt.
Selskabet har ikke anvendt særlige undtagelser, jf. bekendtgørelsen om overgang til regnskabsaflæggelse efter årsregnskabsloven.
Årsrapporten for moderselskabet Bavarian Nordic A/S er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven (regnskabsklasse D) og øvrige regnskabsbestemmelser, der er gældende for selskaber noteret på NASDAQ OMX København.
Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der er den funktionelle valuta for selskabet.
Overgang til årsregnskabsloven har betydet en reduktion i omfanget af oplysninger i forhold til IFRS. Samtidig har selskabet valgt at benytte årsregnskabslovens mulighed for at indregne kapitalandele i dattervirksomheder efter den indre værdis metode.
Ændringen i praksis for indregning af kapitalandele i dattervirksomheder har påvirket sammenligningstallene for 2012. Således er årets resultat forøget med 9 mio.kr., mens egenkapitalen er reduceret med 115 mio.kr.
Herudover er den anvendte regnskabspraksis uændret i forhold til tidligere år. Den anvendte regnskabspraksis er anvendt konsistent i regnskabsåret og for sammenligningstallene. I sammenligningstallene for 2012 er der sket en mindre omfordeling mellem forsknings- og udviklingsomkostninger og administrationsomkostninger. Tilgodehavende fra dattervirksomheder præsenteres som et langfristet tilgodehavende (se note 10) i modsætning til tidligere, hvor tilgodehavendet blev optaget som kortfristet. Sammenligningstallene for 2012 er ændret tilsvarende. Korrektionerne har ingen effekt på resultat og egenkapital.
Den anvendte regnskabspraksis er den samme som for koncernen bortset fra nedenstående tilføjelser. Der henvises til anvendt regnskabspraksis beskrevet i koncernregnskabet.
Regnskabspraksis vedrørende kapitalandele i dattervirksomheder er beskrevet i note 10.
I henhold til skemakravene i årsregnskabsloven indregnes posteringer, der i koncernregnskabet indgår i totalindkomstopgørelsen, direkte i egenkapitalopgørelsen i moderselskabets årsregnskab.
I henhold til årsregnskabsloven § 86, stk. 4 er der ikke udarbejdet pengestrømsopgørelse for moderselskabet, idet denne indgår i pengestrømsopgørelsen for koncernen.
Se koncernregnskabet note 5.
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 488.255 | 322.894 |
|---|---|---|
| udviklingsprojekt (note 8) | 148.045 | - |
| Omkostningsføring (amortisering) af tidligere afholdte omkostninger til IMVAMUNE |
||
| 340.210 | 322.894 | |
| produktionsomkostninger Aktiverede udviklingsomkostninger (note 8) |
(105.250) (102.277) |
(82.024) (15.163) |
| Heraf: Kontraktsarbejde indregnet under |
||
| Årets afholdte omkostninger til forskning og udvikling |
547.737 | 420.081 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Se koncernregnskabet note 8.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Løn og gager | 146.898 | 149.623 |
| Bidragsbaserede pensionsydelser | 12.754 | 12.868 |
| Social sikring | 1.522 | 1.618 |
| Øvrige personaleudgifter | 14.217 | 14.355 |
| Aktiebaseret vederlæggelse | 12.343 | 16.861 |
| Personaleomkostninger | 187.734 | 195.325 |
| Personaleomkostninger fordeles på: | ||
| Produktionsomkostninger | 107.760 | 110.694 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 13.801 | 17.206 |
| Distributionsomkostninger | 8.152 | 8.161 |
| Administrationsomkostninger | 57.673 | 57.231 |
| Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter | 348 | 2.033 |
| Personaleomkostninger | 187.734 | 195.325 |
| Gennemsnitlig antal medarbejdere | ||
| omregnet til fuldtid | 238 | 247 |
| Antal medarbejdere pr. 31. december | ||
| omregnet til fuldtid | 241 | 239 |
Selskabets direktion består af administrerende direktør Anders Hedegaard.
Vederlag til direktion og bestyrelse fremgår af koncernregnskabets note 8.
Informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbejdere fremgår af koncernregnskabets note 27.
Den administrerende direktørs ansættelseskontrakt indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for danske børsnoterede selskaber, herunder et gensidigt forlænget opsigelsesvarsel. Opsigelsesvarslet fra selskabets side er maksimalt 18 måneder. I tilfælde af overtagelse er opsigelsesvarslet maksimalt 36 måneder.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Af- og nedskrivningernes andel af: | ||
| Produktionsomkostninger | 32.464 | 32.734 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 1.124 | 429 |
| Administrationsomkostninger | 13.911 | 16.273 |
| Af- og nedskrivninger | 47.499 | 49.436 |
| Heraf gevinst ()/tab ved salg af anlægsaktiver | 145 | 45 |
Se koncernregnskabet note 11.
| Finansielle indtægter | 17.537 | 16.215 |
|---|---|---|
| Dagsværdiregulering af værdipapirer | - | 1.237 |
| Renteindtægter af værdipapirer | 6.583 | 7.017 |
| Renteindtægter fra dattervirksomheder | 10.926 | 7.294 |
| og aftaleindskud | 28 | 667 |
| Renteindtægter af bankindeståender | ||
| t. DKK | 2013 | 2012 |
Se koncernregnskabet note 12.
| Finansielle omkostninger | 34.844 | 26.376 |
|---|---|---|
| Netto valutakurstab | 21.993 | 4.971 |
| resultatopgørelsen (handelsbeholdning) | 1.133 | 12.925 |
| instrumenter indregnet til dagsværdi via | ||
| Dagsværdiregulering af afledte finansielle | ||
| forpligtelser | 1.605 | 2.291 |
| Regulering af nutidsværdi for hensatte | ||
| Dagsværdiregulering af værdipapirer | 4.012 | - |
| Renteudgifter til dattervirksomheder | 1.212 | 524 |
| Renteudgifter på gæld | 4.889 | 5.665 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Skat ført i resultatopgørelsen | ||
| Årets aktuelle skat | - | (1.250) |
| Ændring i udskudt skat | 9.999 | 190.056 |
| Regulering af udskudt skat som følge af | ||
| ændrede skattesatser | 37.961 | - |
| Regulering af udskudt skat vedrørende | ||
| tidligere år | 1.744 | - |
| Årets skat indregnet i resultatopgørelsen | 49.704 | 188.806 |
| Skat af årets resultat forklares således: Resultat før skat |
39.874 | (1.300) |
| Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat Skatteeffekt af: |
9.969 | (325) |
| Indtægter af kapitalandele i dattervirksomheder (1.363) | (2.179) | |
| Permanente afvigelser | 1.393 | 4.142 |
| Nedskrivning af fremførbare underskud | - | 182.000 |
| Regulering af udskudt skat som følge af | ||
| ændrede skattesatser | 37.961 | - |
| Regulering af udskudt skat vedrørende | ||
| tidligere år | 1.744 | - |
| Regulering af beregningsgrundlag for | ||
| primo udskudt skat | - | 5.168 |
Skat af årets resultat 49.704 188.806
| 183 | 3.594 |
|---|---|
t. DKK 2013 2012
Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører midlertidige forskelle mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare skattemæssige underskud:
| Indregnet udskudt skatteaktiv | 123.609 | 173.495 |
|---|---|---|
| Nedskrivning af fremførbart underskud | (182.000) | (182.000) |
| Skattemæssige fremførbare underskud | 273.882 | 311.514 |
| Forudbetalinger fra kunder | 36.854 | 48.903 |
| Periodiserede projektomkostninger | 319 | (119) |
| Varebeholdninger | 27 | 3.277 |
| Gældsforpligtelser | 6.574 | 7.671 |
| Immaterielle aktiver | (15.081) | (17.940) |
| Materielle aktiver | 3.034 | 2.189 |
For yderligere noteoplysninger se koncernregnskabet note 13.
Se koncernregnskabet note 15.
| Andre | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Erhvervede | IMVAMUNE | immaterielle | |||
| patenter | udviklings- | aktiver under | |||
| t. DKK | og licenser | Software | projekt | udførelse | Total |
| Kostpris pr. 1. januar 2013 | 145.429 | 50.015 | 122.723 | 3.519 | 321.686 |
| Tilgang | - | 492 | 102.277 | 2.302 | 105.071 |
| Overførsel | - | 667 | - | (667) | - |
| Overførsel til materielle aktiver | - | - | - | (1.205) | (1.205) |
| Afgang | - | - | (148.045) | - | (148.045) |
| Kostpris pr. 31. december 2013 | 145.429 | 51.174 | 76.955 | 3.949 | 277.507 |
| Afskrivninger pr. 1. januar 2013 | 15.205 | 45.051 | - | - | 60.256 |
| Afskrivninger | 9.686 | 3.001 | - | - | 12.687 |
| Afskrivninger pr. 31. december 2013 | 24.891 | 48.052 | - | - | 72.943 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 | 120.538 | 3.122 | 76.955 | 3.949 | 204.564 |
IMVAMUNE udviklingsprojekt omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten. Årets afgang vedrører levering af udviklingsresultater, se også omtalen under anvendt regnskabspraksis i koncernregnskabet note 15.
Bavarian Nordic A/S og Bavarian Nordic, Inc. (tidligere BN ImmunoTherapeutics, Inc.) indgik i 2011 en sublicensaftale, der giver Bavarian Nordic A/S retten til at bruge PROSTVAC. Ifølge aftalen skulle Bavarian Nordic A/S betale en upfrontbetaling på USD 25 mio. (139 mio.kr.), ligesom Bavarian Nordic A/S fremadrettet skal betale royaltyindtægter til Bavarian Nordic, Inc. i forbindelse med opnåelse af salgsindtægter fra PROSTVAC. Upfrontbetalingen er medtaget som et immaterielt aktiv.
Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn Se koncernregnskabet note 16.
2013
| Indretning | Produktions- | Andre anlæg, | Materielle | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Grunde og | af lejede | anlæg og | driftsmateriel | aktiver under | ||
| t. DKK | bygninger | lokaler | maskiner | og inventar | udførelse | Total |
| Kostpris pr. 1. januar 2013 | 236.709 | 2.005 | 237.829 | 35.379 | 16.498 | 528.420 |
| Tilgang | 529 | 709 | 1.288 | 1.357 | 37.133 | 41.016 |
| Overførsel | 5.137 | - | 7.682 | 1.617 | (14.436) | - |
| Overførsel fra immaterielle aktiver | - | - | 1.205 | - | - | 1.205 |
| Afgang | - | (532) | (69) | (1.879) | - | (2.480) |
| Kostpris pr. 31. december 2013 | 242.375 | 2.182 | 247.935 | 36.474 | 39.195 | 568.161 |
| Afskrivninger pr. 1. januar 2013 | 53.055 | 1.282 | 146.262 | 20.275 | - | 220.874 |
| Afskrivninger | 12.006 | 342 | 18.922 | 3.397 | - | 34.667 |
| Afgang | - | (300) | (44) | (1.879) | - | (2.223) |
| Afskrivninger pr. 31. december 2013 | 65.061 | 1.324 | 165.140 | 21.793 | - | 253.318 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 | 177.314 | 858 | 82.795 | 14.681 | 39.195 | 314.843 |
Materielle aktiver under udførelse omfatter primært opførelse af PROSTVAC produktionsfacilitet i Kvistgård (DKK 31,1 mio.).
For omtale af sikkerhedsstillelser, se koncernregnskabet note 16.
Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles efter den indre værdis metode (equity-metoden). Dette indebærer, at kapitalandelene måles til den forholdsmæssige andel af dattervirksomhedernes regnskabsmæssige indre værdi med tillæg eller fradrag af henholdsvis uafskrevet positiv og negativ goodwill og med fradrag eller tillæg af urealiserede koncerninterne fortjenester og tab.
Dattervirksomheder med negativ regnskabsmæssig indre værdi måles til 0 kr., og et eventuelt tilgodehavende hos disse virksomheder nedskrives med moderselskabets andel af den negative indre værdi, hvis det vurderes uerholdeligt. Hvis den regnskabsmæssige negative indre værdi overstiger tilgodehavendet, indregnes det resterende beløb under hensatte forpligtelser, hvis modervirksomheden har en retlig eller faktisk forpligtelse til at dække den pågældende virksomheds forpligtelser.
Nettoopskrivning af kapitalandele i tilknyttede virksomheder overføres i forbindelse med resultatdisponeringen til reserve for nettoopskrivning efter den indre værdis metode under egenkapitalen, hvis nettoopskrivningen er positiv. Hvis nettoopskrivningen er negativ indregnes den under overført resultat i egenkapitalen.
Goodwill opgøres som forskellen mellem kostprisen for kapitalandelene og dagsværdien af de overtagne aktiver og forpligtelser. Goodwill afskrives over den forventede brugstid, som normalt er 5 år.
Kapitalandele i dattervirksomheder nedskrives til genindvindingsværdi, hvis denne er lavere end den regnskabsmæssige værdi.
Indtægter af kapitalandele i dattervirksomheder omfatter den forholdsmæssige andel af dattervirksomhedernes resultat efter eliminering af interne avancer og tab.
Pr. 31. december 2013 er egenkapitalen i Bavarian Nordic, Inc. negativ med DKK 284 mio. samtidig med at moderselskabets tilgodehavende hos Bavarian Nordic, Inc. udgør DKK 261 mio. Ledelsen skønner i en sådan situation, om der er begivenheder eller andre forhold, der indikerer, at tilgodehavendet er uerholdeligt. Baseret på de nuværende forventninger til de fremtidige indtægtsstrømme fra salg af PROSTVAC, er det ledelsens vurdering, at hele tilgodehavendet kan tilbagebetales indenfor en årrække. Derfor skønnes der ikke at være et nedskrivningsbehov. Tilgodehavendet er optaget som et langfristet tilgodehavende.
| Kapital- | Tilgodeha | ||
|---|---|---|---|
| andele i | vender hos | ||
| dattervirk- | dattervirk | ||
| t. DKK | somheder | somheder | |
| Kostpris pr. 1. januar 2013 | 186.457 | 218.703 | |
| Tilgang | 152 | 52.262 | |
| Valutakursregulering | - | (9.522) | |
| Kostpris pr. 31. december 2013 | 186.609 | 261.443 | |
| Op-/nedskrivning pr. 1. januar 2013 | - | - | |
| Ændring af anvendt regnskabspraksis | (114.842) | - | |
| Tilrettet op-/nedskrivning | |||
| pr. 1. januar 2013 | (114.842) | - | |
| Andel af årets resultat efter skat | 5.453 | - | |
| Valutakursregulering | (7) | - | |
| Op-/nedskrivning pr. 31. december 2013 | (109.396) | - | |
| Regnskabsmæssig værdi | |||
| pr. 31. december 2013 | 77.213 | 261.443 | |
| Kapital- | Stemme | ||
| Virksomhedsoversigt | Hjemsted | andel | andel |
| Datterselskab | |||
|---|---|---|---|
| Bavarian Nordic GmbH | Tyskland | 100% | 100% |
| Bavarian Nordic, Inc. | USA | 100% | 100% |
| Aktieselskabet af 1. juni 2011 I | Danmark | 100% | 100% |
| BN Infectious Diseases A/S | Danmark | 100% | 100% |
| Bavarian Nordic | |||
| Washington DC, Inc. | USA | 100% | 100% |
Repræsentationskontor
Bavarian Nordic A/S Singapore
I 2013 er dattervirksomheden BN ImmunoTherapeutics GmbH fusioneret med Bavarian Nordic GmbH.
Selskaberne i USA er ikke underlagt revisionspligt.
Se koncernregnskabet note 17.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Råvarer og hjælpematerialer | 14.191 | 19.798 |
| Varer under fremstilling | 237.272 | 183.343 |
| Fremstillede varer og handelsvarer | 50.008 | 51.985 |
| Nedskrivning af varebeholdninger | (68.530) | (31.463) |
| Varebeholdninger | 232.941 | 223.663 |
| Nedskrivninger pr. 1. januar | (31.463) | (55.408) |
| Årets nedskrivninger | (53.913) | (19.469) |
| Brug af nedskrivninger | 2.475 | 35.999 |
| Tilbageførsel af nedskrivninger | 14.371 | 7.415 |
| Nedskrivninger pr. 31. december | (68.530) | (31.463) |
| Årets vareforbrug udgør | 328.077 | 416.792 |
Se koncernregnskabet note 21.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Afledte finansielle instrumenter indregnet | ||
| til dagsværdi via egenkapitalen | - | 732 |
| Afledte finansielle instrumenter indregnet | ||
| til dagsværdi via resultatopgørelsen | 733 | 18.220 |
| Forpligtelse vedrørende fantomaktier | 2.747 | 489 |
| Skyldig løn, feriepenge etc. | 38.099 | 37.179 |
| Øvrige skyldige omkostninger | 10.087 | 12.237 |
| Anden gæld | 51.666 | 68.857 |
For en nærmere omtale af afledte finansielle instrumenter se koncernregnskabet note 22. Fantomaktieprogrammerne er omtalt i koncernregnskabet note 27.
Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn Se koncernregnskabet note 23.
| Hensatte forpligtelser pr. 31. december | 16.208 | 17.911 |
|---|---|---|
| Anvendt i årets løb | (1.119) | - |
| Hensat i årets løb | (584) | 2.655 |
| Hensatte forpligtelser pr. 1. januar | 17.911 | 15.256 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
| t. DKK | Forfalder inden for 1 år |
Forfalder mellem 1-5 år |
Forfalder efter 5 år |
Total |
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 1.378 | 11.947 | 2.883 | 16.208 |
| 2012 | 649 | 15.059 | 2.203 | 17.911 |
Hensatte forpligtelser omfatter hensættelse til Paul Chaplin, James B. Breitmeyer og Reiner Laus, se nærmere omtale i koncernregnskabet note 23.
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være nærtstående parter eftersom de har betydelig indflydelse.
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Bavarian Nordic A/S' køb af forsknings- og | ||
|---|---|---|
| udviklingsydelser fra Bavarian Nordic GmbH | 116.141 | 158.780 |
| Bavarian Nordic A/S' køb af serviceydelser | ||
| fra Bavarian Nordic Washington DC, Inc. | 7.163 | 8.889 |
| Sublicensaftale, PROSTVAC | ||
| Bavarian Nordic A/S' køb af PROSTVAC | ||
| forsknings- og udviklingsydelser fra | ||
| Bavarian Nordic, Inc. | 248.513 | 147.091 |
| Service level agreements | ||
| Bavarian Nordic, Inc.'s køb af kvalitetstests | ||
| og andre services hos Bavarian Nordic A/S | 186 | 256 |
| Management fee | ||
| Bavarian Nordic, Inc.'s køb af ledelsesmæssige | ||
| ydelser hos Bavarian Nordic A/S | - | 284 |
Koncerninterne renter fremgår af note 5 og note 6.
Bortset fra koncerninterne transaktioner, som anført ovenfor, samt vederlag til bestyrelse og direktion, jf. note 3 og koncernregnskabets note note 23 og note 27, er der ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.
| Forpligtelser i henhold til leje- eller leasingkontrakter frem til udløb |
3.003 | 2.215 |
|---|---|---|
| Forfalder mellem 1 og 5 år | 1.279 | 519 |
| Forfalder inden for 1 år | 1.724 | 1.696 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
| t. DKK | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Samarbejdsaftaler Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere vedrørende langsigtede forskningsprojekter. - Forfalder inden for 1 år - Forfalder mellem 1 og 5 år |
2.255 - |
2.220 311 |
| Andre kontraktlige forpligtelser Andre forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i forbindelse med fyldning af vacciner. - Forfalder inden for 1 år |
114.658 | 54.497 |
| - Forfalder mellem 1 og 5 år | 181 | 181 |
Tilbagebetalingsforpligtelse vedrørende modtagne forudbetalinger se koncernregnskabet note 28.
Moderselskabet er sambeskattet med alle danske datterselskaber. Som administrationsselskab hæfter selskabet ubegrænset og solidarisk med de øvrige selskaber i sambeskatningen for danske selskabsskatter og kildeskatter på udbytte, renter og royalties inden for sambeskatningskredsen. Skyldige selskabsskatter og kildeskatter inden for sambeskatningskredsen udgør pr. 31. december 2013 DKK 0. Eventuelle korrektioner af den skattepligtige sambeskatningsindkomst eller kildeskatter vil kunne medføre, at selskabets hæftelse udgør et større beløb.
Se koncernregnskabet note 28.
| 2013 | 2012 |
|---|---|
| 4.103 | 4.103 |
| 18.637 | |
| 18.373 |
Se beskrivelsen under materielle anlægsaktiver i koncernregnskabet note 16.
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A 3490 Kvistgård Danmark Tlf.: +45 3326 8383 Fax: +45 3326 8380
CVR-nr: 16 27 11 87
Hjemmeside www.bavarian-nordic.com
E-mail [email protected]
Mountain View, CA, USA Washington, DC, USA Martinsried, Tyskland
IMVANEX®, IMVAMUNE®, MVA-BN® og PROSTVAC®, er registrerede varemærker, som tilhører Bavarian Nordic.
Kromann Reumert Sundkrogsgade 5 2100 København Ø Danmark
Revisor Deloitte Statsautoriseret Revisionspartnerselskab Weidekampsgade 6 2300 København S Danmark
Nordea A/S Vesterbrogade 8 Box 850 0900 København V Danmark
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.