Bavarian Nordic

Regulatory Filings • May 15, 2014

Bavarian Nordic præsenterer kombinationsdata for selskabets cancerimmunterapier og checkpoint-inhibitorer på 2014 ASCO Annual Meeting

Bavarian Nordic præsenterer kombinationsdata for selskabets cancerimmunterapier og checkpoint-inhibitorer på 2014 ASCO Annual Meeting

KVISTGÅRD, Danmark - 15. maj 2014 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at nye videnskabelige resultater, der omhandler selskabets cancerimmunterapikandidat, MVA-BN-HER2® i kombination med checkpoint-inhibitorer, vil blive præsenteret på American Society of Clinical Oncology's (ASCO) årsmøde i Chicago i dagene 30. maj til 3. juni.

De to præsentationer belyser potentialet for synergistisk effekt og forbedret overlevelse ved kombination af Bavarian Nordics poxvirus-baserede aktive immunterapier med checkpoint-inhibitorer.

"Resultaterne viser, hvad vi og andre har formodet - nemlig, at kombinationen af vores aktive immunterapi og checkpoint-inhibitorer fremkalder et øget og accelereret, robust anti-cancer immunrespons," udtaler James B. Breitmeyer, direktør for Bavarian Nordics cancerimmunterapidivsion. "Checkpoint-inhibitorerne fjerner blokeringer i immunsystemet, men af og til behøves en samtidig immunstimulering. Vores aktive immunterapi stimulerer immunsystemet til at angribe canceren, og checkpoint-inhibitorerne forstærker denne respons. Resultaterne fra det præsenterede arbejde er med til at forklare den overlevelseseffekt, vi har set i kliniske kombinationsstudier med vores førende kandidat, PROSTVAC og ipilimumab, og som vi håber at kunne gentage i fremtidige kliniske kombinationsstudier."

Abstract titler og hovedpunkter:

"Anti-tumor efficacy of poxvirus-based active immunotherapy alone and in combination with sub-therapeutic dosing with immune checkpoint inhibitors"

Præsenteres søndag den 1. juni 2014 fra kl. 15:00 til 18:45 dansk tid på General Poster Session, Developmental Therapeutics: Immunotherapy, Abstractet kan ses på ASCO Annual Meetings hjemmeside: http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_130074.html.

• Anti-tumoreffekten blev væsentligt forbedret med kombinationen af Bavarian Nordics poxvirus-baserede aktive immunterapi med en eller to checkpoint-inhibitorer i såvel primære, som metastatiske tumormodeller.
• Kombinationen af MVA-BN-HER2 immunterapi med antistofferne anti-PD-1 og anti-LAG-3 resulterede i fuldstændig tumorsvind.
• Ved 90% reduktion af doserne af anti-PD-1 og anti-LAG-3 kunne anti-tumoreffekten ved kombinationsbehandlingen fortsat opretholdes.
• Forfatterne konkluderer, at kombinationsbehandlingen med reducerede doser af checkpoint-inhibitorer og poxvirus-baseret aktiv immunterapi potentielt kan forbedre den kliniske effekt samt medføre en forbedret bivirkningsprofil i forhold til checkpoint-inhibitorer alene.

"Magnitude and quality of tumor-infiltrating T cell response upon poxvirus-based active immunotherapy alone and in combination with CTLA-4 immune checkpoint inhibition"

Præsenteres mandag den 2. juni 2014 fra kl. 20:15 til 23.15 dansk tid på Poster Highlights Session, Developmental Therapeutics: Immunotherapy. Abstractet kan ses på ASCO Annual Meetings hjemmeside: http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_130077.html.

• Ved kombination af MVA-BN-HER2 immunterapi med antistoffet anti-CTLA-4 i prækliniske tumormodeller vistes en væsentlig forbedret effekt på den mediane overlevelse (p<0.001). 
• Ved indgivelse af MVA-BN-HER2 blev antallet af tumorinfiltrerende, antigen-specifikke CD8 T celler øget med faktor 30 i forhold til ingen behandling. Antallet blev yderligere øget ved kombination med anti-CTLA-4, hvor der sås en forøgelse på faktor 90 i forhold til ingen behandling
• Forfatterne konkluderer, at poxvirus-baseret immunterapi fremkalder en robust, funktionel tumorinfiltrerende T celle respons, der øges væsentligt ved kombination med CTLA-4 checkpoint-inhibitoren, og dette medfører forbedret overlevelse i prækliniske modeller

Bavarian Nordic er repræsenteret på konferencen og kan findes på stand nr. 2004, hvor der vil være mulighed for at høre nærmere om PROSTVAC, herunder det igangværende PROSPECT studie - et globalt, randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret fase 3 studie i patienter med asymptomatisk og minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Bavarian Nordic vil desuden være vært for et arrangement for investorer og analytikere lørdag den 31. maj 2014 i Chicago ved midnat dansk tid, hvor PROSTVAC præsenteres og diskuteres af ledende cancereksperter.  Bekræftede talere og paneldeltagere er: Philip Kantoff, M.D. (Dana-Farber Cancer Institute), James L. Gulley, M.D., Ph.D. (NCI), Ravi A. Madan, M.D. (NCI), Larry Fong, M.D. (UCSF), Winald Gerritsen, M.D., Ph.D. (Radboud University Medical Centre Nijmegen) og James B. Breitmeyer, M.D., Ph.D. (Bavarian Nordic). For tilmelding og yderligere information, besøg http://www.bavarian-nordic.com/asco2014.

Anders Hedegaard, administrerende direktør

Kontakt

Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations. Telefon +45 61 77 47 43

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et internationalt biotekselskab, der udvikler og producerer cancerimmunterapier og vacciner til forebyggelse af infektionssygdomme. Selskabets førende udviklingsprogrammer er PROSTVAC®, en immunterapikandidat til behandling af fremskreden prostatacancer, som er i afsluttende klinisk fase 3 udvikling, og IMVAMUNE®, en ikke-replikerbar koppevaccine, der udvikles og leveres til det amerikanske nationale beredskabslager under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. Vaccinen er godkendt i Canada under navnet IMVAMUNE samt i den Europæiske Union under navnet IMVANEX®.

Bavarian Nordics aktier er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under symbolet BAVA (Reuters: BAVA.CO, Bloomberg: BAVA.DC). Selskabet har et sponsoreret ADR-program, som er noteret i USA (OTC) under symbolet BVNRY.

For yderligere information, besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

HUG#1785644

Attachments:

• 201410dk

  ---

  This content was distributed through

  

  Create value through communication

  Visit us here.