Bavarian Nordic

Regulatory Filings • May 15, 2014

Selskabsmeddelelse

1. maj 2014

Bavarian Nordic præsenterer yderligere videnskabelig dokumentation for virkningsmekanismen for PROSTVAC på 2014 ASCO Annual Meeting

KVISTGÅRD, Danmark – 15. maj 2014 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at resultater for selskabets førende cancerimmunterapikandidat, PROSTVAC® vil blive præsenteret på American Society of Clinical Oncology's (ASCO) årsmøde i Chicago i dagene 30. maj til 3. juni. Resultaterne viser yderligere videnskabelig dokumentation for virkningsmekanismen for PROSTVAC i behandlingen af prostatacancer.

Abstractet "PROSTVAC, PSA-targeted Immunotherapy – New Evidence for Mechanism of Action" præsenteres søndag den 1. juni 2014 fra kl. 15:00 til 18:45 dansk tid på General Poster Session, Developmental Therapeutics: Immunotherapy. Abstractet kan ses på ASCO Annual Meetings hjemmeside: http://abstracts.asco.org/144/AbstView\_144\_134733.html.

Hovedpunkter fra abstractet:

• Patienter, der modtog behandling med PROSTVAC, havde en markant forbedring af PSA-specifikke T celle responser sammenlignet med patienter i kontrolgruppen.
• Ved prime-boost behandling med PROSTVAC i prækliniske modeller blev der observeret et øget antal, samt forbedret kvalitet af de aktiverede PSA specifikke T celler sammenlignet med behandling, hvor kun en enkelt vektor blev anvendt.
• Forfatterne konkluderer, at PROSTVAC fremkalder en bred, høj funktionel T celle immunitet mod PSA, som via antigenspredning efterfølgende udvider sig til at omfatte immunresponser mod endogene tumorantigener, som immunterapien ellers ikke er målrettet mod.

"Disse resultater viser vigtig ny evidens, der understøtter og forklarer forbedringen i overlevelse blandt mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer i vores tidligere offentliggjorte fase 2 studie. PROSTVAC vides nu at kunne fremkalde en indledende PSA målrettet immunrespons. Den væsentligste efterfølgende respons er en bred og personaliseret immunrespons mod andre tumorantigener, som foregår via epitop- eller antigenspredning," udtaler James B. Breitmeyer, direktør for Bavarian Nordics cancerimmunterapidivsion.

Bavarian Nordic er repræsenteret på konferencen og kan findes på stand nr. 2004, hvor der vil være mulighed for at høre nærmere om PROSTVAC, herunder det igangværende PROSPECT studie – et globalt, randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret fase 3 studie i patienter med asymptomatisk og minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Bavarian Nordic vil desuden være vært for et arrangement målrettet investorer og analytikere lørdag den 31. maj 2014 i Chicago ved midnat dansk tid, hvor PROSTVAC præsenteres og diskuteres af en række ledende cancereksperter. Bekræftede talere og paneldeltagere er: Philip Kantoff, M.D. (Dana-Farber Cancer Institute), James L. Gulley, M.D., Ph.D. (NCI), Ravi A. Madan, M.D. (NCI), Larry Fong, M.D. (UCSF), Winald Gerritsen, M.D., Ph.D. (Radboud University Medical Centre Nijmegen) og James B. Breitmeyer, M.D., Ph.D. (Bavarian Nordic). For tilmelding og yderligere information, besøg http://www.bavarian-nordic.com/asco2014.

Anders Hedegaard, administrerende direktør

Kontakt

Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations. Telefon +45 61 77 47 43

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et internationalt biotekselskab, der udvikler og producerer cancerimmunterapier og vacciner til forebyggelse af infektionssygdomme. Selskabets førende udviklingsprogrammer er PROSTVAC® , en immunterapikandidat til behandling af fremskreden prostatacancer, som er i afsluttende klinisk fase 3 udvikling, og IMVAMUNE® , en ikke-replikerbar koppevaccine, der udvikles og leveres til det amerikanske nationale beredskabslager under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. Vaccinen er godkendt i Canada under navnet IMVAMUNE samt i den Europæiske Union under navnet IMVANEX® .

Bavarian Nordics aktier er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under symbolet BAVA (Reuters: BAVA.CO, Bloomberg: BAVA.DC). Selskabet har et sponsoreret ADR-program, som er noteret i USA (OTC) under symbolet BVNRY.

For yderligere information, besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.