Earnings Release • Apr 30, 2015
Preview not available for this file type.
Download Source FileLyxumia®-licensindtægter til Zealand udgør 6,3 mio. kr. i 1. kvartal 2015
baseret på Sanofis salg uden for USA i samme periode
København, 2015-04-30 07:39 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- 30. april 2015 - Zealand
Pharma A/S ("Zealand") (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) rapporterer Lyxumia®
(lixisenatid)-licensindtægter på 6,3 mio. kr. for 1. kvartal 2015. De
rapporterede licensindtægter er baseret på Sanofis salg af Lyxumia® uden for
USA i den pågældende periode og repræsenterer en stigning på 66 % i forhold til
samme periode i 2014.
Lyxumia® er en prandial GLP-1 agonist til én gang daglig dosering til
behandling af type-2 diabetes, som er opfundet af Zealand og udviklet og
markedsført af Sanofi under en global licensaftale. Lyxumia® er godkendt i over
50 lande uden for USA, og Sanofi har indtil videre lanceret produktet i flere
end 35 af disse lande med yderligere lanceringer planlagt til senere i 2015.
I forlængelse af understøttende resultater fra ELIXA,
hjerte-kar-sikkerhedsstudiet af Lyxumia®, der blev meddelt den 19. marts 2015
(selskabsmeddelelse nr. 07-15), arbejder Sanofi videre mod planlagt indsendelse
af en registreringsansøgning for produktet i USA i 3. kvt. 2015.
I en kommentar til denne meddelelse udtaler Britt Meelby Jensen,
administrerende direktør i Zealand: "Som det første markedsførte lægemiddel,
som er opfundet af Zealand, repræsenterer Lyxumia® starten på vedvarende
indtægter for vores virksomhed. Med de nyligt rapporterede første resultater af
hjerte-kar-sikkerhedsstudiet, ELIXA, er endnu en vigtig milepæl nået for
Lyxumia®, hvilket også baner vejen for Sanofis planlagte registreringsansøgning
i USA i 3. kvartal i år."
Betingelserne for licenssamarbejdet med Sanofi
I henhold til licensaftalen med Sanofi, som dækker lixisenatid (Lyxumia®) og
kombinationsprodukter, der indeholder lixisenatid, er Zealand berettiget til at
modtage yderligere milepælsbetalinger på op til 160 mio. USD. Herudover er
Zealand berettiget til trinvist stigende, lave tocifrede procentvise
licensbetalinger af Sanofis globale salg af Lyxumia® samt faste, lave tocifrede
procentvise licensbetalinger af det totale globale salg af LixiLan. LixiLan er
kombinationsproduktet af Lyxumia® og Lantus® til én gang daglig
enkeltinjektion, som Sanofi planlægger at indsende registreringsansøgninger på
i USA og Europa i 4. kvt. 2015 i forlængelse af resultaterne fra to fase
III-studier, som ventes offentliggjort i 3. kvt. 2015.
?????
For yderligere information kontakt venligst:
Britt Meelby Jensen, adm. direktør
Tlf. 51 67 61 28, e-mail: [email protected]
Hanne Leth Hillman, direktør for Kommunikation og Investor Relations
Tlf. 50 60 36 89, e-mail: [email protected]
Om Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S ("Zealand") (Nasdaq København: ZEAL) er et biotekselskab med
hovedsæde i København, Danmark. Zealand har ekspertise inden for
identificering, design og udvikling af nye peptid-lægemidler og besidder
herudover også kompetencer inden for design og udførelse af kliniske studier.
Det terapeutiske fokus er på kardio-metaboliske sygdomme og akutte
indikationer, og selskabet har en pipeline med egne, nye lægemiddelprodukter
under udvikling sideløbende med en partner-baseret produkt- og
udviklingsportefølje.
Det første lægemiddel, der er opfundet af Zealand er lixisenatid (Lyxumia®),
der markedsføres globalt (ex USA) af Sanofi til behandling af type 2-diabetes.
Lixisenatid er også i fase III-udvikling som en kombinationspen med Lantus®
(LixiLan) under aftalen med Sanofi. Registreringsansøgninger er planlagt for
lixisenatid i USA til 3. kvartal 2015 og for LixiLan i USA og EU i 4. kvartal
2015.
Zealands pipeline af fuldejede produkter omfatter danegaptid (forebyggelse af
iskæmisk reperfusionsskade) i fase II og ZP4207 (en ny stabil glukagon produkt
til behandling af alvorlige tilfælde af blodsukkermangel) i fase I samt flere
andre terapeutiske peptider i klinisk og præklinisk udvikling. Partnerskaber er
et vigtigt strategisk element til at optimere virksomhedens ekspertise, mindske
udviklingsrisikoen ved store kliniske studier samt sikre finansiering og
optimal markedsføring af virksomhedens lægemidler. Zealand har globale
partnerskaber og licensaftaler med Sanofi, Helsinn Healthcare, Boehringer
Ingelheim og Lilly.
For yderligere information: www.zealandpharma.com Følg os på
Twitter @ZealandPharma
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.