Bavarian Nordic

Earnings Release • Jul 7, 2015

Selskabsmeddelelse nr. 18 / 2015

Bavarian Nordic indgår kontrakt med den amerikanske regering om produktion af IMVAMUNE® koppevaccine på USD 133 mio.

• Bulkproduktionsordre bidrager til opretholdelse af det eksisterende beredskabslager, og er forløber for fremtidige kontrakter på den frysetørrede version af IMVAMUNE
• Leverancer og omsætning finder sted i 2016 og 2017

KØBENHAVN, Danmark – 7. juli 2015 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag, at Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af det amerikanske sundhedsministerium, har tildelt selskabet en kontrakt til en værdi af USD 133 mio. for bulkproduktion af den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE® .

I henhold til den nye ordre, som er en udvidelse af en tidligere kontrakt, vil Bavarian Nordic producere og oplagre IMVAMUNE bulkvaccine. Bulkvaccinen vil potentielt kunne konverteres til frysetørret IMVAMUNE på et senere tidspunkt, når produktionsprocessen for denne udgave er overført til en kommerciel linje og er blevet godkendt af de amerikanske myndigheder.

"Denne ordre lader sig gøre på grund af en tidligere ordre fra BARDA, som har gjort det muligt at skabe en ny proces til at forlænge holdbarheden af bulkvaccinen. Denne proces giver myndighederne større fleksibilitet til oplagring af vores vacciner. Bulkvaccinen kan blive til de første doser af frysetørret IMVAMUNE, når denne bliver godkendt til anvendelse i nødsituationer," udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic. "Vores langsigtede, succesfulde partnerskab med den amerikanske regering baner vejen for at forbedre det offentlige sundhedsberedskab med henblik på at sikre, at alle amerikanere er beskyttet mod kopper og andre infektionssygdomme, herunder også personer med svækket immunforsvar eller hudlidelser, såsom eksem."

Den frysetørrede udgave af IMVAMUNE forventes at kunne nedbringe omkostningerne til et beredskabslager grundet en længere holdbarhed. Den vil erstatte den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE, der allerede lagerføres af amerikanerne. Den frysetørrede version er godt positioneret til at opfylde den amerikanske regerings tidligere offentliggjorte behov for tilstrækkelige mængder af ikke-replikerende koppevaccine til beskyttelse af 66 mio. amerikanere, der omfatter personer, som ikke anbefales vaccination med replikerende koppevacciner samt medlemmer af disses husstande.

Bavarian Nordic offentliggjorde fornylig positive resultater fra et afgørende fase 2 forsøg med den frysetørrede udgave af IMVAMUNE, som viste, at denne fremkalder en tilsvarende antistofrespons som den flydende-frosne udgave. Den kliniske udvikling er nu tilendebragt, og det sidste udestående krav for at kunne oplagre den frysetørrede udgave af vaccinen i USA, er overførslen af produktionsprocessen, hvilket forventes opfyldt inden årets udgang.

Bulkvaccinen under den nye kontrakt vil blive produceret og indtægtsført i 2016, løbende ind i 2017, og påvirker således ikke selskabets forventninger til det økonomiske resultat for 2015.

Kontakt Ole Larsen CFO & Executive Vice President Tlf. +45 40 84 28 37

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Indkøb og udvikling af IMVAMUNE er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Udviklingen af den frysetørrede udgave af IMVAMUNE er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100201000011C.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et biofarmaceutisk selskab fokuseret på udvikling og produktion af cancerimmunterapier og vacciner mod infektionssygdomme. Gennem et mangeårigt samarbejde med den amerikanske regering har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af biologiske modforanstaltninger, herunder den ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE® , der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavn IMVANEX® ) samt i Canada. Bavarian Nordic og dennes partner, Janssen, er gået forrest i udviklingen af en ebolavaccine, som er blevet fremskyndet af myndighederne som følge af den nuværende situation i Vestafrika. Bavarian Nordic har desuden, i samarbejde med National Cancer Institute, udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier baseret på selskabets alsidige poxvirusbaserede teknologier, herunder PROSTVAC® , der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.