Earnings Release • Aug 28, 2015
Preview not available for this file type.
Download Source File-- Voksende lixisenatid (Lyxumia®)-licensindtægter
-- I slutningen af juli 2015 indsendte Sanofi en ansøgning om registrering af
lixisenatid i USA
-- Succesfuldt udfald af LixiLan-O, det første pivotale fase III-studie af
LixiLan
-- Væsentlige fremskridt i udviklingen af Zealands egne pipelineprodukter;
danegaptid mod reperfusionsskader i hjertet og stabilt glukagon mod
hypoglykæmi
-- Mindre opjustering af indtægtsforventningerne for 2015 som følge af
valutakurs-stigning
København, 28. august 2015 – Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (CVR-nr. 20 04 50
78) (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) offentliggør i dag et regnskabsmæssigt resultat
for 1. halvår 2015, der er i overensstemmelse med forventningerne. Samtidig
meddeles, at der i 2. kvartal 2015 og perioden derefter er opnået flere
væsentlige milepæle for selskabets produkter og lægemiddelkandidater.
Regnskabsmæssigt resultat for 1. halvår 2015 som forventet (1. halvår 2014 i
parentes)
Lyxumia®-licensindtægter: 13,4 mio. kr. (8,1), svarende til en stigning på 65%
i forhold til samme periode sidste år.
Omsætning: 13,4 mio. kr. (89,3), da der ikke er modtaget milepælsbetalinger i
perioden.
Nettoresultat: -132,4 mio. kr. (-18,9).
Likvide beholdninger pr. 30. juni 2015: 468,6 mio. kr. (297,6).
Resultat pr. aktie: -5,79 kr. (-0,83)
Flere produkt og pipelinemæssige højdepunkter er opnået i 2. kvartal 2015 og
perioden derefter
Lixisenatid (Lyxumia®) – Type 2-diabetes (Sanofi): Flere betydelige milepæle
-- ELIXA-studiet har påvist en høj hjertekar-sikkerhed for lixisenatid.
-- Resultater fra fase IIIb-studiet, GetGoal Duo II, viser mulige fordele ved
at tilføje lixisenatid til Lantus® og understøtter dermed produktets mulige
anvendelse til at intensivere insulinbehandling.
-- Sanofi indsendte en ansøgning om registrering af lixisenatid i USA i
slutningen af juli 2015
LixiLan – Type 2-diabetes (Sanofi): Positivt udfald af LixiLan-O, som er det
første kliniske fase III-studie, der er afsluttet. Resultater fra studiet viser
en statistisk signifikant større sænkning af det gennemsnitlige
blodsukkerniveau (HbA1c) efter behandling med LixiLan sammenlignet med såvel
lixisenatid som med 100 enheder/mL af insulin glargin (Lantus®).
Danegaptid – Reperfusionsskader i hjertet: Zealand har afsluttet optagelsen af
patienter i sit fase II-studie (Proof-of-Concept) og bekræfter, at resultaterne
fra studiet forventes tilgængelige i 1. kvartal 2016.
ZP4207 – Stabil glukagon-engangspen til behandling af akut, svær hypoglykæmi:
Fase I-resultaterne viste en god sikkerhed og tolerabilitet samt effekt på
genoprettelsen af blodsukkerbalancen hos patienter med type 1-diabetes, hvilket
understøtter den videre kliniske udvikling.
ZP4207 – Stabil glukagon som flerdosis-version til behandling af mild til
moderat hypoglykæmi: Overgået til klinisk fase Ib-udvikling, finansieret via
et legat på 12 mio. kr. fra Helmsley Charitable Trust.
Optagelsen af forsøgspersoner til studiet er afsluttet, og resultaterne ventes
senere i Q3 2015.
I en kommentar til delårsrapporten udtaler Britt Meelby Jensen, adm. direktør i
Zealand:
“Zealand har haft et rigtig godt halvår med vigtige fremskridt på tværs af
virksomheden. Vores licensindtægter stiger vedvarende, efterhånden som Lyxumia®
bliver tilgængeligt for en bredere gruppe af patienter verden over. Vi er
samtidig opløftede over, at resultaterne fra hjertekar-sikkerhedsstudiet ELIXA
har etableret denne GLP-1-agonist, som opfundet af Zealand, som en yderst
sikker behandling af diabetes. Sanofis efterfølgende indsendelse af en
registreringsansøgning for lixisenatid i USA og de lovende resultater fra det
første pivotale fase III-studie med LixiLan har yderligere styrket udsigterne
for disse to produkter. Sideløbende hermed har vi videreudviklet vores egen
pipeline af nye peptid-lægemidler og herunder gjort væsentlige fremskridt med
både danegaptid mod reperfusionsskader og vores stabile glukagon-lægemiddel til
behandling af hypoglykæmi hos diabetespatienter. Jeg ser frem til at
offentliggøre flere nyheder fra vores pipeline i de kommende måneder.”
Resultatforventninger til 2015
Zealand har foretaget en mindre opjustering af sine resultatforventninger til
2015 som følge af valutakursudsving.
Der forventes en stigning i licensindtægterne fra Sanofis globale salg af
lixisenatid (Lyxumia®) for hele 2015, men der kan ikke opstilles en specifikt
forventningsniveau, eftersom Sanofi endnu ikke har offentliggjort sine
forventninger til Lyxumia®-salget for helåret. For så vidt angår
forventningerne til indtægter i form af resultatbaserede milepælsbetalinger fra
samarbejdspartnerne, så er de hævet til 155 mio. kr. fra tidligere forventet
140 mio. kr. som følge af den styrkede US dollar.
Nettodriftsomkostninger i 2015 forventes fortsat i niveauet 225-235 mio. kr.
Forventet nyhedsstrøm i 2. halvår 2015
kvt.: LixiLan – Resultater fra fase III-studiet LixiLan-L
(pivotalt studie)
Stabil glukagon (ZP4207) flerdosis-version – Afslutning og resultater
fra fase Ib-studie
kvt.: Lixisenatid – Rapport om licensindtægter og statusopdatering
for 3. kvartal 2015
LixiLan – Indsendelse af registreringsansøgning i USA (Sanofi)
Finanskalender 2015
Telekonference vedr. Delårsrapporten for H1 2015
Zealands ledelse afholder en telekonference i dag kl. 14.00, hvor
delårsrapporten for 1. halvår 2015 vil blive præsenteret. Britt Meelby Jensen,
adm. direktør, Mats Blom, økonomidirektør, og Hanne Leth Hillman, direktør for
IR og kommunikation vil deltage i konferencen. Telekonferencen vil foregå på
engelsk, og efterfølgende vil der være mulighed for at stille spørgsmål til
selskabet.
Telefonnummeret er +45 32 71 16 58
Telefonkonferencen inklusiv en tilhørende slide-præsentation kan følges direkte
via audiocast (lydspor) fra følgende link:
http://edge.media-server.com/m/p/yffy2yk6 , som også kan tilgås fra
investorsektionen af Zealands hjemmeside (www.zealandpharma.com). Deltagere i
audiocastet anbefales at registrere sig ca. 10 min. før telefonkonferencen
starter.
?????
For yderligere information, kontakt venligst
Britt Meelby Jensen, adm. direktør
Tlf: 51 67 61 28, email: [email protected]
Hanne Leth Hillman, direktør for Investor Relations og kommunikation
Tlf: 50 60 36 89, email: [email protected]
Om Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) er et biotekselskab
med førende ekspertise inden for identificering, design og udvikling af nye
peptid-lægemidler. Zealand har en pipeline af egne nye lægemiddelprodukter, som
udvikles internt, og en portefølje af medicinske produkter og
udviklingsprojekter under licenssamarbejder med Sanofi, Helsinn Healthcare og
Boehringer Ingelheim – primært rettet mod kardio-metaboliske sygdomme og akutte
indikationer.
Selskabets egen pipeline omfatter danegaptid i fase II til forebyggelse af
hjerteskader efter en akut blodprop, den stabile glukagon analog, ZP4207 i to
kliniske programmer, hhv. som engangspen til behandling af akut svær
hypoglykæmi, der er i forberedelse til fase II, og en flerdosis-version til
behandling af mild til moderat hypoglykæmi i fase I-udvikling samt flere andre
terapeutiske peptider i klinisk og præklinisk udvikling.
Zealand har opfundet lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist, der
markedsføres globalt (uden for USA) af Sanofi til behandling af type
2-diabetes. Sanofi indsendte en registreringsansøgning for lixisenatid i USA i
slutningen af juli 2015 og udvikler sideløbende en kombination af lixisenatid
og insulin glargin (Lantus®) i fase III-udvikling med planlagt indsendelse af
ansøgning om registrering 4. kvartal 2015 i USA og i 1. kvartal 2016 i Europa.
Zealand har hovedsæde i Glostrup ved København. For yderligere information om
vores virksomhed, se venligst: www.zealandpharma.com og følg os på Twitter
@ZealandPharma
Hoved- og nøgletal for koncernen
DKK tusinde 2015 2014 2015 2014 2014
RESULTATOPGØR 1.4 - 30.6 1.4 - 30.6 1.1 - 30.6 1.1 - 30.6 1.1 - 31.12
ELSE
OG TOTAL Note Q2 Q2 H1 H1 Hele året
INDKOMSTOPGØ
RELSE
Omsætning 7.061 4.294 13.400 89.291 153.773
Royaltyomkost -920 -581 -1.774 -12.055 -13.776
ninger
Bruttooversku 6.141 3.713 11.626 77.236 139.997
d
Forsknings- -62.481 -45.115 -114.277 -82.041 -180.036
og
udviklingsom
kostninger
Administratio -11.597 -6.841 -19.087 -14.830 -39.826
nsomkostninge
r
Andre 3.369 131 7.657 131 6.328
driftsindtæg
ter
Resultat af -64.568 -48.112 -114.081 -19.504 -73.537
primær drift
Finansielle -14.434 371 -20.469 613 1.047
poster
(netto)
Skat 2.195 0 2.195 0 7.500
Periodens -76.807 -47.741 -132.355 -18.891 -64.990
resultat
(efter skat)
Periodens -76.807 -47.741 -132.355 -18.891 -64.990
totalindkoms
t
Resultat pr. -3,39 -2,11 -5,79 -0,83 -2,87
aktie -
aktuel (DKK)
Resultat pr. -3,39 -2,10 -5,79 -0,83 -2,87
aktie -
udvandet
(DKK)
2015 2014 2014
Likvide 468.607 297.624 538.273
beholdninger
Aktiver i alt 516.821 333.097 596.756
Aktiekapital 23.518 23.193 23.193
('000
aktier)
Egenkapital i 163.042 299.355 252.828
alt
Egenkapital / 0,32 0,90 0,42
aktiver
andel
Royalty 301.115 0 272.170
obligation
2015 2014 2015 2014 2014
1.4 - 30.6 1.4 - 30.6 1.1 - 30.6 1.1 - 30.6 1.1 - 31.12
Afskrivninger 1.529 1.432 3.075 2.952 5.932
Ændringer i -6.120 -7.303 -5.779 2.259 16.771
driftskapita
len
Køb af -1.360 -353 -1.815 -2.036 -4.497
materielle
anlægsaktive
r
Frit cash 1 -59.127 -51.986 -120.641 -12.862 -46.680
flow
2015 2014 2014
Aktiekurs 110,50 70,00 83,00
(DKK)
Markedsværdi 2.599 1.624 1.925
(MDKK)
Indre værdi 2 7,01 13,23 11,17
pr. aktie
(DKK)
Gennemsnitlig 109 105 103
t antal
medarbejdere
Produktkandid 3 6 6 5
ater i
klinisk
udvikling
(ultimo
perioden)
Produkter på 1 1 1
markedet
Noter:
(1) Frit cash flow er beregnet som pengestrømme fra driftsaktivitet fratrukket
investeringer i materielle anlægsaktiver
(2) Indre værdi pr. aktie er beregnet som egenkapital i alt divideret med totale
antal aktier fratrukket egne aktier
(3) I maj 2015, meddelte Zealand starten af et klinisk udviklingsprogram med en
flerdosis-version af sin stabile glukagonanalog, ZP4207. I september 2014 blev
udviklingen af ZP1480 (ABT-719) lukket af AbbVie.
Ledelsens beretning
Lægemidler og produktpipeline
Zealands portefølje består af produkter under licenssamarbejder, hvor alle
udviklings- og kommercielle omkostninger dækkes uden for Zealand, samt en
voksende pipeline af egenudviklede lægemiddel-kandidater. Lixisenatid
(Lyxumia®) er markedsført (uden for USA) som det første lægemiddel, Zealand har
opfundet, der er tilgængeligt for patienterne. I slutningen af juli indsendte
Sanofi, der har de globale licensrettigheder til lixisenatid, en ansøgning om
registrering i USA. Zealand har for nuværende tre lægemiddelkandidater i
kliniske faser II-III-udvikling og tre andre stoffer i klinisk fase
I-udvikling.
Udlicenserede produkter og udviklingsprogrammer under samarbejder – væsentlige
begivenheder og fremtidsudsigter
Lixisenatid (Lyxumia®) – GLP-1 receptoragonist til behandling af type
2-diabetes (Sanofi)
-- Lixisenatid (Lyxumia®) er nu lanceret i 40 lande uden for USA, og Sanofi
planlægger yderligere lanceringer i 2015.
-- I juni blev de komplette resultater fra ELIXA fase-IIIb
hjertekar-sikkerhedsstudiet af lixisenatid i 6.068 patienter
med type 2-diabetes og en høj hjertekar-risiko præsenteret på den
amerikanske diabetes- forenings (ADA’s) 75. videnskabelige kongres.
Resultaterne placerer lixisenatid som den første GLP-1-receptoragonist med
påvist høj hjertekar-sikkerhed.
-- Der blev også præsenteret resultater fra fase IIIb-studiet GetGoal Duo II
på ADA i juni, som viste mulige fordele ved at tilføje lixisenatid til
Lantus® (insulin glargin) i forhold til basal-bolus behandling, hvor
Lantus® kombineres med hurtigtvirkende insulin.
-- I slutningen af juli indleverede Sanofi en ansøgning (NDA) til de
amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) om regulatorisk godkendelse af
lixisenatid i USA.
LixiLan – Enkeltinjektions-kombination af lixisenatid og insulin glargin
(Lantus®) til behandling af type 2-diabetes (Sanofi)
-- I juli meddelte Sanofi om et positivt udfald af fase III-pivotalstudiet
LixiLan-O, der viste, at i 1.170 patienter med type 2-diabetes, som ikke i
tilstrækkelig grad var under kontrol med metformin, gav LixiLan et
signifikant større fald i blodsukkeret sammenlignet med både lixisenatid og
med insulin glargin 100 enheder/ml.
-- Resultaterne fra det andet fase III-pivotalstudie, LixiLan-L, forventes
offentliggjort inden udgangen af 3. kvartal 2015. Efter analyse af
resultaterne fra både LixiLan-O og LixiLan-L, vil Sanofi beslutte de næste
skridt i den regulatoriske proces for LixiLan. Aktuelt planlægges med
indsendelse af en registreringsansøgning i USA i 4. kvartal 2015 og i EU i
1. kvartal 2016.
Elsiglutid – GLP-2-receptoragonist til behandling af kemoterapi-induceret
diarré (Helsinn Healthcare)
-- Optagelsen af patienter med tyktarmskræft i det igangværende fase
IIb-studie forløber planmæssigt. Studiet forventes afsluttet i 1. halvår
2016.
-- Observationsstudiet, som Helsinn foretager i Europa og USA for at evaluere
forekomsten og de kliniske konsekvenser af kemoterapi-induceret diarré, er
for nyligt blevet afsluttet med optagelsen af 1.700 patienter med bryst-
eller tarmkræft. Resultaterne fra studiet forventes i 1. kvartal 2016 og
vil potentielt blive anvendt til at udforme et pivotalt klinisk fase
III-program for elsiglutid.
Samarbejde med Boehringer Ingelheim
-- Under licenssamarbejdet med Boehringer Ingelheim om nye dobbeltvirkende
glukagon/GLP-1-agonister til behandling af type 2-diabetes og/eller fedme
er det fortsat forventningen, at en ny udviklingskandidat vil overgå til
klinisk udvikling i 1. kvartal 2016.
-- Under den anden samarbejdsaftale, der dækker et ikke-oplyst
peptid-lægemiddel-projekt på det kardio-metaboliske område fra Zealands
prækliniske pipeline, forventer Boehringer Ingelheim at udvælge en
præklinisk udviklingskandidat i 4. kvartal 2015.
Zealands pipeline af egne lægemiddelkandidater – væsentlige begivenheder og
fremtidsudsigter
Danegaptid – Lægemiddel med gap junction-modificerende egenskaber mod
reperfusionsskader i hjertet
-- Zealand har for nylig fuldendt optagelsen af patienter med akut
myokardieinfarkt (STEMI) i sit igang- værende fase II
Proof-of-Concept-studie. Det bekræfter forventningerne om, at studiet kan
afsluttes før udgangen af 2015, og at resultaterne vil være tilgængelige i
1. kvartal 2016.
ZP4207 – Stabil glukagon “klar-til-brug”-engangspen til behandling af akut,
svær hypoglykæmi hos diabetespatienter
-- I juni viste resultaterne fra et fase I-studie, at ZP4207 er sikkert og
veltolereret efter enkeltdosis-injektion i 64 raske frivillige og 20
patienter med type 1-diabetes. ZP4207 viste også en effekt på
genoprettelsen af blodsukkerbalancen hos patienter med type 1-diabetes
efter et tilfælde af insulin-induceret hypoglykæmi. På baggrund af
resultaterne fra fase I-studiet vil Zealand fortsætte udviklingen af ZP4207
frem mod de næste kliniske faser.
ZP4207 – Stabil glukagon flerdosis-version til behandling af mild til moderat
hypoglykæmi hos diabetespatienter
-- I maj tog Zealand en flerdosis-version af ZP4207 videre til klinisk fase
Ib-udvikling til behandling af mild til moderat hypoglykæmi. De prækliniske
og kliniske udviklingsaktiviteter er støttet med et legat på 12 mio. kr.
fra Helmsley Charitable Trust.
-- Patientoptagelsen blev afsluttet i slutningen af juni, og der forventes
resultater før udgangen af 3. kvartal 2015.
ZP2929 – Dobbeltvirkende glukagon/GLP-1 agonist til behandling af type
2-diabetes og/eller fedme
-- Efter at have været i dialog med FDA tidligere på året foretager Zealand nu
yderligere prækliniske studier med henblik på at understøtte den optimale
kliniske udvikling af ZP2929.
To nye dobbeltvirkende Zealand peptid-lægemidler præsenteret på ADA
-- Dobbeltvirkende GLP-1/GIP agonist – type 2-diabetes/fedme: Data, der blev
præsenteres på ADA i juni, viser, at ZP-DI-70, som er en ny, potent og
selektiv GLP-1-GIP-receptoragonist, er en lovende ny type behandling af
type 2-diabetes, og at den bedre sænker kropsvægten end de eksisterende
behandlinger. Stoffets in vivo-profil tyder endvidere på, at ZP-DI-70
formentlig kan anvendes som en brugervenlig én-gang-ugentlig behandling.
-- Dobbeltvirkende GLP-1/gastrin-agonist – diabetes: Zealands nye
dobbeltvirkende GLP-1 gastrin-agonist ZP3022, som har vist at øge
?-cellemassen og forbedre blodsukkerkontrollen i prækliniske
diabetesmodeller, fremkalder et anderledes genekspressions-respons end
exendin-4 og kan have et potentiale i forebyggelsen/forsinkelsen af ?-celle
dysfunktion.
Regnskabsberetning for 1. halvår 2015
(Sammenligningstal for samme periode i 2014 er vist i parentes)
Resultatopgørelse
Nettoresultatet for de første seks måneder af 2015 (1. halvår) blev et
underskud på 132.4 mio. kr. mod et underskud på 18,9 mio. kr. i samme periode
af 2014. Det lavere nettoresultat er hovedsageligt en konsekvens af en
milepælsbetaling modtaget af Zealand i 1. halvår 2014 under licensaftalerne med
Sanofi, mens der ikke er modtaget milepælsbetalinger i 1. halvår 2015.
Endvidere var nettodriftsomkostningerne højere i 1. halvår 2015 sammenlignet
med samme periode i 2014, hvilket primært skyldes et højere aktivitetsniveau i
klinisk udvikling samt engangsomkostninger til fratrædelsesgodtgørelser.
Omsætning
Zealand havde licensindtægter på 13,4 mio. kr. (8.1) fra Sanofis salg af
Lyxumia i 1. halvår 2015, svarende til en stigning på 65 % i forhold til samme
periode sidste år. Der har ikke været milepælsbetalinger i 1. halvår 2015, mens
Zealand i samme periode i 2014 modtog en milepælsbetaling på 81,2 mio. kr. fra
Sanofi i forbindelse med indledningen af det kliniske udviklingsprogram,
LixiLan fase-III.
Royaltyomkostninger
Royaltyomkostninger for 1. halvår 2015 var 1,8 mio. kr. (12,1).
Royaltyomkostningerne er betalinger fra Zealand til tredjemand baseret på
licensbetalinger modtaget for Lyxumia®.
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostningerne i 1. halvår udgjorde 114,3 mio. kr.
(82,0), svarende til forventningerne. Stigningen på 32,2 mio. kr. i forhold til
2014 skyldtes hovedsagligt øgede eksterne udviklingsomkostninger på 10.8 mio.
kr., fratrædelsesomkostninger i forbindelse med ændringer i ledelsen på 6,7
mio. kr. og udgifter på 12,1 mio. kr. uden likviditetseffekt relateret til
tildeling af warrants.
Administrationsomkostninger
Administrationsomkostningerne udgjorde i 1. halvår 2015 19,1 mio. kr. (14,8).
Stigningen er primært en konsekvens af fratrædelsesomkostninger i forbindelse
med ændringer i ledelsen og udgifter i forbindelse med tildeling af warrants.
Andre driftsindtægter
Andre driftsindtægter for 1. halvår 2015 udgjorde 7,7 mio. kr. (0,1). Andre
driftsindtægter består hovedsageligt af finansiering af udgifterne til
forskning under samarbejdet med Boehringer Ingelheim.
Resultat af primær drift
Periodens resultat blev i 1. halvår 2015 et underskud på -114,1 mio. kr.
(-19,5).
Finansielle poster
Finansielle poster består af renteudgifter på obligationsfinansieringen,
amortisering af omkostningerne i forbindelse med obligationsfinansieringen,
renteindtægter, bankgebyrer og reguleringer baseret på valutakursudsving. De
finansielle poster udgjorde i 1. halvår 2015 -20,5 mio. kr. (0,6).
Resultat af ordinær drift før skat
Periodens resultat af ordinær drift før skat udgjorde i 1. halvår 2015 -134,6
mio. kr. (-18,9).
Skat af ordinært resultat
Med et negativt resultat af ordinær drift før skat i 1. halvår 2015 og
resultatforventninger, der peger på et negativt resultat for hele året,
forventer Zealand at være berettiget til at modtage op til 5,9 mio. kr. i
skattegodtgørelse for 2015, hvoraf 2,2 mio. kr. (0,0) er medtaget som indtægt i
perioden.
Der er ikke indregnet udskudte skatteaktiver i balancen på grund af usikkerhed
om, hvorvidt de skattemæssige underskud kan udnyttes på et senere tidspunkt.
Periodens resultat og totalindkomst
Resultatet for 1. halvår 2015 udgjorde -132.4 mio. kr. (-18,9).
Egenkapital
Ved periodens slutning udgjorde egenkapitalen 163,0 mio. kr. (299,4), svarende
til en egenkapitalandel på 32 % (90).
Anlægsinvesteringer
Investeringer i nyt laboratorieudstyr for perioden udgjorde 1,8 mio. kr. (2,0).
Pengestrømme
Pengestrømme fra driftsaktivitet udgjorde -118,8 mio. kr. (-10,8), og
pengestrømme fra investeringsaktivitet udgjorde -1,8 mio. kr. (22,3), hvoraf
0,0 mio. kr. (24,4) kan henføres til salg af værdipapirer. Pengestrømme fra
finansieringsaktivitet udgjorde 25,0 mio. kr. (0,0) vedrørende udnyttelse af
warrants. De samlede pengestrømme for 1. halvår 2015 udgjorde -95,6 mio. kr.
(11,4).
Likvide midler og værdipapirer
Pr. 30. juni 2015 udgjorde Zealands beholdning af likvide midler og
værdipapirer 468,6 mio. kr. (297,6). Stigningen skyldes primært
obligationsfinansieringen, som blev udstedt i december 2014, og som tilførte
selskabet 272,2 mio. kr.
Regnskabsmæssige højdepunkter i 2. kvartal 2015
Omsætningen i 2. kvartal 2015 udgjorde 7,1 mio. kr. (4,3) og vedrører
licensindtægter fra Sanofis kommercielle salg af Lyxumia®. Dette var en
stigning på 64 % i forhold til samme periode sidste år.
De samlede driftsomkostninger udgjorde 70,7 mio. kr. (51,8). Stigningen på 18,7
mio. kr. er primært forklaret ved udgifter i forbindelse med tildeling af
warrants på DKK 10.8 mio. kr. og øgede eksterne udviklingsomkostninger på 4,3
mio. kr.
Nettoresultatet for 2. kvartal udgjorde -76,8 mio. kr. (-47,7).
Resultatforventninger til 2015
Zealand har foretaget en mindre opjustering af sine resultatforventninger til
2015 som følge af valutakursudsving.
Der forventes en stigning i licensindtægterne fra Sanofis globale salg af
lixisenatid (Lyxumia®) for hele 2015, men der kan ikke opstilles en specifikt
forventningsniveau, eftersom Sanofi endnu ikke har offentliggjort sine
forventninger til Lyxumia®-salget for helåret. For så vidt angår
forventningerne til indtægter i form af resultatbaserede milepælsbetalinger fra
samarbejdspartnerne, så er de hævet til 155 mio. kr. fra tidligere forventet
140 mio. kr. som følge af den styrkede US dollar.
Nettodriftsomkostninger i 2015 forventes fortsat i niveauet 225-235 mio. kr.
Begivenheder efter periodens slutning
Der har ikke været nogen specifikke begivenheder med en direkte virkning på
Zealands regnskabsresultat efter regnskabsperiodens afslutning
Risikofaktorer
Denne delårsrapport indeholder fremadrettede udsagn, herunder forventninger
omkring fremtidige omkostninger som forventede forretningsmæssige begivenheder.
Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf
nogle er uden for Zealands kontrol, kan medføre, at de faktiske resultater og
den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes
i årsrapporten. Sådanne faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, f.eks.
generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold, herunder juridiske forhold,
videnskabelige og kliniske resultater, valutakursudsving mv. En mere udførlig
beskrivelse af risikofaktorer findes i selskabets årsrapport for 2014 under
“Risikostyring og intern kontrol”.
Ledelsespåtegning
Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten
for perioden 1. januar – 30. juni 2015 for Zealand Pharma A/S. Delårsrapporten
er ikke revideret af selskabets revisor.
Rapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt af EU og
yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den anvendte
regnskabspraksis er uændret i de første seks måneder af 2015, og der henvises
til selskabets årsrapport for 2014 for en mere detaljeret beskrivelse af
regnskabspraksis.
Det er vores opfattelse, at delårsrapporten giver et retvisende billede af
koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. juni 2015 samt af
resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar til
30. juni 2015.
Det er endvidere vor opfattelse, at ledelsesberetningen indeholder en
retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske
forhold, periodens resultat og den finansielle stilling samt beskriver de
væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor.
København, 28. august 2015
Direktion
Britt Meelby Jensen Mats Blom
Adm. direktør Økonomidirektør
Bestyrelse
Martin Nicklasson Rosemary Crane Catherine Moukheibir
Formand Næstformand
Peter Benson Alain Munoz Michael Owen
Helle Størum Christian Thorkildsen Jens Peter Stenvang
KONSOLIDERET 2015 2014 2015 2014 2014
RESULTATOPGØRELSE (DKK '000) Q2 Q2 H1 H1 Hele året
Omsætning 7.061 4.294 13.400 89.291 153.773
Royalty omkostninger -920 -581 -1.774 -12.055 -13.776
Bruttooverskud 6.141 3.713 11.626 77.236 139.997
Forsknings- og -62.481 -45.115 -114.277 -82.041 -180.036
udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger -11.597 -6.841 -19.087 -14.830 -39.826
Andre driftsindtægter 3.369 131 7.657 131 6.328
Resultat af primær drift -64.568 -48.112 -114.081 -19.504 -73.537
Finansielle indtægter -2.079 383 381 638 3.064
Finansielle omkostninger -12.355 -12 -20.850 -25 -2.017
Resultat før skat -79.002 -47.741 -134.550 -18.891 -72.490
Resultat pr. aktie - aktuel -3,39 -2,11 -5,79 -0,83 -2,87
(DKK)
Resultat pr. aktie - udvandet -3,39 -2,10 -5,79 -0,83 -2,87
(DKK)
KONSOLIDERET 2015 2014 2014
BALANCE (DKK '000) 30. juni 30. juni 31. dec
AKTIVER
Produktionsanlæg og maskiner 15.082 17.424 15.994
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 1.404 341 1.573
Indretning af lejede lokaler 881 1.381 1.060
Deposita 2.633 2.645 2.693
Langfristede aktiver i alt 20.000 21.791 21.320
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 15.313 11 25.031
Periodeafgrænsningsposter 11.489 12.623 2.209
Andre debitorer 1.412 1.048 9.923
Likvide beholdninger 468.607 297.624 538.273
Kortfristede aktiver i alt 496.821 311.306 575.436
PASSIVER
Aktiekapital 23.518 23.193 23.193
Overført resultat 139.524 276.162 229.635
Egenkapital i alt 163.042 299.355 252.828
Langfristede gældsforpligtelser 296.115 0 267.170
Leverandører af varer og tjenesteydelser 16.278 9.733 18.487
Royalty obligation 5.000 0 5.000
Forudbetalinger fra kunder 8.430 2.672 14.383
Anden gæld 27.956 21.337 38.888
Kortfristede gældsforpligtelser 57.664 33.742 76.758
Gældsforpligtelser i alt 353.779 33.742 343.928
KONSOLIDERET 2015 2014 2014
PENGESTRØMSOPGØRELSE (DKK '000) H1 H1 Hele året
Periodens resultat -132.355 -18.891 -64.990
Reguleringer 18.621 4.696 6.559
Ændringer i driftskapitalen -5.779 2.259 16.771
Pengestrømme fra driftsaktivitet før finansielle -119.513 -11.936 -41.660
poster
Finansielle indtægter 270 1.135 1.494
Finansielle omkostninger 417 -25 -2.017
Pengestrømme fra driftsaktivitet -118.826 -10.826 -42.183
Ændringer i deposita 60 -75 -123
Køb af materielle anlægsaktiver -1.815 -2.036 -4.497
Salg af værdipapirer 0 24.383 24.383
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter -1.755 22.272 19.763
Provenu fra udstedelse af royalty obligation 0 0 298.675
Udstedelsesomkostninger 0 0 -26.505
Kapitalforhøjelse 24.961 0 0
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter 24.961 0 272.170
Ændringer i likvider -95.620 11.446 249.750
Likvider primo perioden 538.273 286.178 286.178
Valutakursregulering 25.954 0 2.345
Aktie Overført
Egenkapital 1. januar 2015 23.193 229.635 252.828
Aktiebaseret vederlæggelse 0 16.748 16.748
Kapitalforhøjelse 325 24.636 24.961
Kursregulering 0 860 860
Totalindkomst for perioden 0 -132.355 -132.355
Egenkapital 1. januar 2014 23.193 292.948 316.141
Aktiebaseret vederlæggelse 0 2.105 2.105
Totalindkomst for perioden 0 -18.891 -18.891
Ændringer i aktiekapital
Aktiekapital 31. december 2014 23.193
Kapitalforhøjelse, 21. marts 2015 121
Kapitalforhøjelse, 11. april 2015 106
Kapitalforhøjelse, 2. juni 2015 51
Kapitalforhøjelse, 20. juni 2015 47
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.