Annual Report • Mar 16, 2016
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
BioPorto A/S Tuborg Havnevej 15, st. 2900 Hellerup www.bioporto.com CVR 17500317
| m Bioporto | $\overline{c}$ |
|---|---|
| dholdsfortegnelse | 3 |
| oved- og nøgletal | |
| l aktionærerne i BioPorto | 5 |
| ovedbegivenheder | 6 |
| trategi og målsætninger | 8 |
| odukter og markeder | 10 |
| egnskabsberetning | 16 |
| sikoforhold og -styring | 19 |
| elskabsledelse i BioPorto | 20 |
| ktionærforhold | 22 |
| elskabsoplysninger | 25 |
| estyrelse og direktion | 26 |
| åtegninger | |
| edelsespåtegning | 27 |
| en uafhængige revisors erklæringer | 28 |
| ioPo rto koncernen | |
| esultat- og totalindkomstopgørelse | 29 |
| alance | 30 |
| genkapitalopgørelse | 32 |
| engestrømsopgørelse | 33 |
| oteoversigt | 34 |
| ioPorto A/S | |
| esultatopgørelse | 65 |
| alance | 66 |
| genkapitalopgørelse | 68 |
| oteoversigt | 69 |
| rdliste | 85 |
Der henvises til note 1 i koncernregnskabet for definitioner af nøgletal.
| 2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | |
|---|---|---|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | DKK tusinde | DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Nettoomsætning | 20.383 | 18.705 | 16.625 | 17.858 | 18.584 |
| Resultat af ordinær drift (EBIT) | (12.759) | (15.256) | (19.802) | (13.870) | (12.858) |
| Resultat af finansielle poster | (255) | 159 | (2.071) | (2.080) | (1.980) |
| Ordinært resultat før skat | (13.014) | (15.097) | (21.873) | (15.950) | (14.838) |
| Årets resultat | (10.732) | (12.926) | (21.873) | (14.700) | (14.838) |
| Langfristede aktiver | 1.676 | 1.456 | 528 | 470 | 572 |
| Kortfristede aktiver | 47.317 | 35.783 | 50.064 | 17.708 | 20.680 |
| Aktiver i alt | 48.993 | 37.239 | 50.592 | 18.178 | 21.252 |
| Aktiekapital | 129.599 | 117.874 | 117.874 | 141.449 | 135.449 |
| Egenkapital | 44.485 | 28.686 | 41.612 | (1.150) | 3.940 |
| Langfristede forpligtelser | 64 | 87 | 105 | 0 | 12.186 |
| Kortfristede forpligtelser | 4.444 | 8.466 | 8.875 | 19.328 | 5.126 |
| Passiver i alt | 48.993 | 37.239 | 50.592 | 18.178 | 21.252 |
| Pengestrøm fra driften | (16.574) | (16.138) | (16.640) | (15.280) | (13.606) |
| Pengestrøm fra investering, netto | (517) | (1.199) | (33) | (87) | (30) |
| Heraf investering i mat. anlægsaktiver | (50) | (542) | (28) | (82) | (23) |
| Pengestrøm fra finansiering | 26.511 | (18) | 51.126 | 9.611 | 13.815 |
| Pengestrøm i alt | 9.420 | (17.355) | 34.453 | (5.756) | 179 |
| Omsætningsvækst | 9% | 13% | -7% | -4% | 35% |
| Bruttomargin | 76% | 71% | 54% | 62% | 57% |
| Overskudsgrad | -63% | -82% | -119% | -78% | -69% |
| Egenkapitalandel (soliditet) | 91% | 77% | 82% | -6% | 19% |
| Egenkapitalforrentning | -29% | -37% | -108% | -1054% | -410% |
| Gennemsnitligt antal ansatte | 22 | 24 | 25 | 25 | 25 |
| Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.) | 121.652 | 117.874 | 79.137 | 45.308 | 43.084 |
| Resultat pr. aktie (EPS), DKK | (0,09) | (0,11) | (0,28) | (0,24) | (0,26) |
| Indre værdi, ultimo pr. aktie, DKK | 0,34 | 0,24 | 0,35 | (0,02) | 0,07 |
| Børskurs, ultimo, DKK | 4,82 | 1,69 | 1,40 | 4,82 | 7,05 |
2015 blev et markant, meget travlt og yderst vigtigt år for BioPorto. 2016 fortsætter i samme spor, og indeholder flere vigtige milepæle.
Fra starten af året havde vi sat os en række klare, strategiske mål, hvis gennemførelse er essentielle for at optimere BioPortos langsigtede potentiale. Først og fremmest – og mest væsentligt – skulle vi igangsætte FDA-registrering og forberede udrulningen af The NGAL TestTM i USA. Dernæst skulle vi øge antallet af rutinebrugere og omsætningen af testen i de markeder, hvor vi allerede er tilstede. Endelig skulle vi fokusere målrettet på at udvikle og yderligere styrke porteføljen af ELISA kits og antistoffer, og derved det fremtidige omsætningspotentiale i vores basisforretning.
I dag kan vi kigge tilbage på 2015 og sige, at vi har leveret på alle disse punkter. Og mere til, hvis vi medregner den succesfulde gennemførelse af en aktieemission og et meget stærkt indtog med The NGAL TestTM i Sydkorea i årets bedrifter. Lige efter årsskiftet fulgte indgåelse af en vigtig distributionsaftale med Siemens Healthcare, den officielle etablering af et amerikansk datterselskab og en styrkelse af organisationen med ansættelse af en COO og en CFO.
Vi færdigjorde i foråret de kliniske studier af The NGAL TestTM i USA, og indsendte efterfølgende registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder i september 2015. Det var en meget vigtig milepæl, som betyder, at vi i 2016 – efter godkendelse fra FDA – påbegynder kommercialiseringen af den unikke The NGAL TestTM på verdens største marked for diagnostiske tests.
Testens potentiale i USA er meget stort, og derfor har vi i 2015 udarbejdet og investeret i en aggressiv USA-strategi, som skal accelerere væksten og bringe os hurtigere hen til en udnyttelse af potentialet for NGAL. Vi har ansat de første nøglemedarbejdere i USA.De har til opgave atimplementere en nichestrategi, der i 2016 målrettet adresserer udvalgte hospitaler og transplantationsklinikker. Med det udgangspunkt vil vi fra 2017 fordoble antallet af klinikker, der anvender testen, og udvide brugen på hospitalerne til intensivafdelingerne, og derved skabe grundlaget for et hurtigt uptake.
Vores salgsaktiviteter på eksisterende produkter og markeder har i 2015 overordnet set udviklet sig med en fornuftig vækst, der dog har været påvirket af vores intensiverede ressourceanvendelse til den amerikanske etablering.
I 2016 vil det normalisere sig, og samtidig vil vi se en positiv omsætningspåvirkning fra de nye produkter, som vi gradvist introducerer til porteføljen efter vi har øget fokus på udvikling af produkter på basis af vores antistofportefølje og –viden. Det skal medvirke til at skabe en stabil vækst på antistof- og ELISA forretningen i årene der kommer, og potentielt medvirke til lanceringen af nye, automatiserede test på længere sigt.
Vores målrettede arbejde i 2015 gør, at vi kigger ind i et potentiale, der aldrig har været mere attraktivt og realiserbart for BioPorto. Vi har sat et stærkt hold, som arbejder dedikeret og vedholdende på at indfri vores målsætninger, og jeg vil gerne sige tak til medarbejderne for denne indsats.
Implementeringen af en væsentlig mere aggressiv vækststrategi i USA og allokering af ressourcer til at fortsætte udvikling af nye produkter betyder også, at vi har øget investeringen i at styrke vores langsigtede vækstpotentiale betydeligt på bekostning af det kortsigtede mål om at blive profitable i 2016. Vi er overbeviste om, at prioriteringen af en markant og hurtig uptake i USA, udvidelsen af vores test og antistofportefølje samt effekten af distributionsaftalen med Siemens vil sætte os i stand til at accelerere væksten markant fra 2. halvår 2016, og dermed fremadrettet sikre en langt større værdiskabelse til gavn for aktionærer, kunder, medarbejdere og samarbejdspartnere.
Administrerende direktør
BioPorto har i 2015 realiseret en række centrale strategiske milestones i relation til virksomhedens vækstgrundlag. Aktiviteterne har været fokuseret på indsendelse af registreringsansøgning for The NGAL TestTM til FDA, etablere fundamentet for en stærk amerikansk tilstedeværelse, styrke kapitalgrundlaget samt skærpe salgsindsatsen i Europa og Asien.
På en række førende hospitaler i USA færdiggjorde BioPorto i marts 2015 en accelereret indrullering af 250 patienter til de kliniske studier af The NGAL TestTM. Data fra studierne indgik i den registreringsansøgning af testen, som BioPorto i september 2015 har indsendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Det er BioPortos opfattelse, at data fra de kliniske studier på tilfredsstillende vis underbygger anvendelsen af The NGAL TestTM til diagnostik af akut nyreskade. På den baggrund forventes det, at FDA vil godkende registreringsansøgningen, hvormed BioPorto kan iværksætte en markant kommerciel udrulning af The NGAL TestTM til klinisk brug på det amerikanske marked i andet kvartal af 2016.
BioPorto fastlagde i sommeren 2015 en aggressiv market entry strategi, som skal skabe grundlaget for lancering af The NGAL TestTM i USA, når registreringsansøgningen opnår FDA-godkendelse. Fundamentet er etablering af et amerikansk datterselskab, som både skal håndtere salg og support til The NGAL TestTM kunder, og på sigt bistå i salget af den øvrige produktportefølje.
De første vigtige ansættelser i BioPortos amerikanske datterselskab har fundet sted primo 2016. Det første år vil organisationen komme til at bestå af 5-7 ansatte, som skal eksekvere en salgsstrategi målrettet udvalgte klinikker og hospitaler, herunder en række af de enheder, som allerede i dag anvender The NGAL TestTM til researchformål (RUO).
BioPorto har i 2015 øget antallet af rutinebrugere af The NGAL TestTM kraftigt fra 13 til 33. Tilgangen er primært sket uden for Europa, ikke mindst i Sydkorea, hvor BioPorto gennem distributører på kort tid har etableret 10 nye rutinebrugere af testen. Tilgangen er sket henover 2. halvår 2015, hvor testen er blevet sat op på de nye klinikkers udstyr, og vil give anledning til en markant salgsvækst fra 2016.
Salget til og tilgangen af europæiske rutinebrugere af The NGAL TestTM har i 2015 derimod ikke levet op til de oprindelige forventninger. Det skyldes lange beslutningsprocesser og incitamentsstrukturer i det europæiske sundhedsvæsen, som giver langsommere adoption af den nye diagnoseteknologi. Den europæiske roll-out af The NGAL TestTM forventes først accelereret, når anvendelsen af testen er anerkendt og udbredt i USA.
Omsætningen af ELISA kits – både de NGAL baserede og de MBL baserede – er som forventet steget væsentligt i 2015. Specielt er væksten i salget af humane NGAL ELISA kits positiv, i det den vidner om en generel stigende interesse for og anerkendelse af NGAL som biomarkør.
Omsætningen af antistoffer har i 2015 vist en mindre stigning. BioPorto har i årets løb udvidet porteføljen med den indlicenserede generiske strip-test gRAD (Generic Rapid Assay Device) – et unikt testsystem, der muliggør hurtig udvikling og anvendelse af kvalitative og kvantitative tests til detektion af blandt andet virus og bakterier inden for research og veterinær brug. Samtidig har BioPorto ultimo 2015 klargjort en række nye antistoffer til lancering, hvilke forventes at bidrage til væksten i salget af AntibodyShop porteføljen i 2016.
I januar 2016 indgik BioPorto og Siemens Healthcare en eksklusiv og global distributionsaftale, der medfører, at BioPorto fremover vil levere en NGAL test tilpasset til udvalgte Siemens Healthcares systemer (BN II og BN ProSpec). Som led i aftalen vil Siemens Healthcare og BioPorto samarbejde om at kommercialisere den tilpassede NGAL test, så snart den er klar til systemerne. Aftalen vurderes at have stor strategisk betydning for tilgængeligheden af NGAL tests og kendskabsgraden til NGAL som diagnostisk markør, og forventes at bidrage til omsætningen i anden halvdel af 2016.
En artikel udarbejdet af BioPortos europæiske Advisory Board under ledelse af Prof. Dr. Med Jean-Louis Vincent om foreslået anvendelse af NGAL i klinisk praksis, nærmere bestemt i forbindelse med hjertekirurgiske procedurer, blev i februar 2016 antageti det ansete amerikanske tidsskrift The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. Artiklen udstyrer for første gang det kliniske personale på hjertekirurgiske intensivafsnit med et beslutningstræ for den praktiske anvendelse af NGAL. Det er BioPortos forventning, at artiklen vil blive tillagt betydning i de beslutningsprocesser, der fører til inkludering af NGAL-tests i officielle kliniske retningslinjer, som i flere lande fastlægges på nationalt plan.
De finansielle rammer for initialiseringen af den aggressive USA-strategi og accelerering af udvikling og markedsføring af nye produkter blev i 2. halvår 2015 optimeret, da BioPorto succesfuldt gennemførte en fuldtegnet aktieemission med et samlet nettoprovenu på DKK 26,5 mio.
I alt udbød BioPorto 11.724.750 stk. nye aktier á nom. DKK 1,00, eller ca. 9,9% af den registrerede aktiekapital før gennemførelsen af kapitalforhøjelsen, til en pris på DKK 2,40 pr. aktie. Processen, som var rettet mod udvalgte institutionelle og finansielle investorer, blev overtegnet og lukket på kort tid.
BioPortos danske organisation er i starten af 2016 blevet omstruktureret og har fået tilført nye kræfter. BioPortos ledelse er udvidet med COO, Michael Pålsson, og CFO, Jakob Brix Christensen, som erstatter den interim CFO, som har varetaget funktionen i 2015.
I det amerikanske datterselskab er organisationsopbygningen påbegyndt med Vice President, Sales, Jim Casey, og Sr. Director, BusinessDevelopment, Lisa Anselmino, begge med betydelig brancheerfaring fra Abbott. BioPortos CEO, Peter Mørch Eriksen, vil også fungere som CEO i det amerikanske selskab med jævnlig tilstedeværelse i USA.
BioPortos omsætning steg i 2015 med 9% til DKK 20,4 mio., og den stigende omsætningstrend fra 2014 blev dermed fastholdt. Omsætningen er på niveau med de senest udmeldte forventninger, men lavere end ledelsens oprindelig målsætning. Det skyldes først og fremmest, at omsætningen af antistofporteføljen har været under det budgetterede og at væksten i salget af The NGAL TestTM i Europa er udeblevet. Omvendt har omsætningen af human NGAL ELISA- og MBL-kits med en vækst på henholdsvis 50% og 22% udvist pæn fremgang.
Det driftsmæssige underskud (EBIT) blev i 2015 reduceret med DKK 2,5 mio. til et underskud på DKK 12,8 mio. på trods af større omkostninger til kliniske studier og påbegyndt etablering af det amerikanske datterselskab i 2015. Årets resultat blev et underskud på DKK 10,7 mio. mod et tab på DKK 12,9 mio. sidste år. Resultatet modsvarer de senest udmeldte forventninger, og er tilfredsstillende i lyset af de opnåede strategiske målsætninger for året.
BioPortos likvide beholdning udgjorde ultimo 2015 i alt DKK 34,9 mio.
BioPortos strategi har siden 2013 været fokuseret omkring kommercialisering af selskabets diagnostiske portefølje. Med denne strategi har vi lagt grunden til en accelereret global udrulning af The NGAL TestTM, som ventes at bidrage markant til væksten fra 2016. BioPorto har arbejdet med NGAL som biomarkør i en årrække, hvor den har gjort rejsen fra at være et enkelt antistof til forskningsbrug, over de manuelt krævende ELISA kits til nu de automatiserede test til systemer i hospitalernes centrallaboratorier med en svartid på ned til 15 minutter. BioPortos anden biomarkør, MBL til måling af defekter i immunforsvaret, er ligeledes startet ud som et antistof og viser allerede i det nuværende ELISA format at rumme et potentiale med stabilt og stigende salg over en årrække. Sideløbende med det kommercielle fokus, benyttes grundstenen i basisforretningen, porteføljen af antistoffer og evnen til at udvikle nye antistoffer, til at udvælge nye markører, der vurderes at have et attraktivt potentiale.
En væsentlig del af den fremtidige vækst for The NGAL TestTM afhænger af den ventede FDA godkendelse. Det skyldes først og fremmest, at USA udgør størstedelen af markedet for diagnostiske tests. Dertil kommer, at det europæiske marked, som har vist sig at være trægt hvad angår implementeringen af NGAL tests, ventes at vise et opsving, når brugen af NGAL tests forventeligt bliver udbredt i USA. Hen mod slutningen af 2015 har BioPortos målrettede indsats på det sydkoreanske marked resulteret i et hurtigt stigende antal rutinebrugere og salg. Se case om The NGAL TestTM i Sydkorea s. 11.
BioPortos strategi for The NGAL Test™ er lagt an på en penetrering af markedet inden for hjerteoperationer og nyretransplantationer, hvor anvendelsen af The NGAL Test™ og en tidlig diagnose af akut nyreskade kan gøre en væsentlig forskel i forhold til patientens sundhedstilstand og til det videre behandlingsforløb. Et centralt element i strategien er at øge antallet af rutinemæssige brugere på hjerte- og transplantationscentre. Forretningsomfanget og erfaringerne med de rutinemæssige brugere skal bidrage til at øge antallet af aftaler med distributører og potentielle licens- og OEM-partnere. BioPorto arbejder på at indgå partnerskaber med mindre instrumentleverandører, som relativt hurtigt kan få produkter på markedet i specialiserede segmenter. Samtidig fortsættes dialogen med større diagnostiske aktører, som på sigt kan føre til at en mere generel anvendelse af The NGAL Test™ på intensivafdelinger, hvor potentialet er betydeligt. I januar 2016 indgik BioPorto et distributionssamarbejde med Siemens Healthcare om tilpasning af NGAL testen til udvalgte af deres systemer (BN II og BN ProSpec), hvilket udgør et vigtigt strategisk skridt for udbredelsen af kendskabet og tilgængeligheden af NGAL tests.
I januar 2016 oprettede BioPorto et datterselskab i USA med hovedsæde i Chicago og ansatte de første medarbejdere. Det nye team arbejder tæt sammen med den danske organisation på at udmønte strategien i handlingsplaner tilrettet det amerikanske marked. Blandt fokuspunkterne er det igangværende arbejde med at opnå tilskud til testen, prissætningen af testen på det nye marked og oprettelsen af et videnskabeligt Advisory Board bestående af amerikanske specialister og NGAL brugere.
Det amerikanske datterselskab skal i den nærmeste tid udvides med sælgere og tekniske supportere til de planlagte 5-7 medarbejdere. Teamet skal i 2016 bearbejde eksisterende og nye kunder på 20-30 hospitaler i udvalgte geografier. En del af disse hospitaler benytter allerede The NGAL TestTM til forskningsbrug, og ventes derfor hurtigt at implementere klinisk brug af testen, når godkendelsen foreligger. BioPorto ser en række forskelle på det europæiske og det amerikanske marked, herunder en større interesse for og lyst til at afprøve nye metoder inden for såvel diagnostik som behandling og et større incitament, også økonomisk, til at benytte nye metoder for at afdække risici. Hertil kommer et ensartet tilskudssystem for det amerikanske marked modsat de nationale og ret forskellige tilskudssystemer i Europa
BioPorto har i en årrække mærket en stabil og stigende efterspørgsel af MBL ELISA kittet, som anvendes til diagnostik af immundeficiens. Selskabet har derfor valgt at udnytte sin position inden for denne niche til at udvide med yderligere antistoffer og ELISA kits, hvoraf de første ventes at blive lanceret i 2016. De nye produkter skal give forskere og klinikere bedre diagnostiske værktøjer til at afdække mangler i immunforsvaret og sikre, at BioPorto kan udvide sin position i markedet.
Sammenholdt med konkurrenterne har BioPorto færre produkter i denne del af porteføljen, men BioPortos produkter er til gengæld højt specialiserede og unikke. For at øge salget af BioPortos forskningsprodukter bliver de nuværende salgskanaler løbende optimeret, der er implementeret en webshop, og der bliver tilført nye unikke antistoffer fra egenudvikling og indlicensering, der kan styrke den samlede portefølje og være en katalysator for øget salg.Nok så væsentligt er det dog, at antistofporteføljen er grundstenen i selskabets udviklingsaktiviteter og kan levere udgangspunktet for kommende biomarkører, som den har været det for NGAL og MBL.
Udviklingsaktiviteterne er aktuelt koncentreret om to hovedområder, det innate immunforsvar og Therapeutic Drug Monitoring (TDM) – måling af medicin i patientprøver. Inden for det innate immunforsvar udvikler BioPorto nye ELISA kits, som skal komplementere selskabets unikke MBL assay og sikre, at de behandlende læger får den bedst mulige information om patienterne og dermed kan give den optimale behandling. Udviklingsaktiviteterne inden for TDM fokuserer på antistoffer af forskellige aktive ingredienser i medicin, hvor der i dag ikke findes metoder, som er praktisk anvendelige til dette formål. Studier har vist, at der er et stort optimeringspotentiale i behandlingen af mange patienter med mere effektiv behandling, færre bivirkninger og endda reducerede medicinudgifter til følge.
Godkendelse og efterfølgende udrulning i USA fra og med 2016 vil være en væsentligt vækstdriver for The NGAL Test™ sammen med Sydkorea som nyt marked.Den løbende adressering og optimering i Europa forventes derimod at generere en jævn fremgang i salget af The NGAL Test™ de kommende år.
De allerede igangsatte initiativer inden for ELISA kits og antistofporteføljen forventes at øge væksten, og fremfor alt bidrage til nye udviklingsmuligheder. Realiseringen af nedenstående målsætninger afhænger af, om FDA godkendelsen af The NGAL TestTM opnås som forventet og at lancering i USA kan ske i 2. kvartal 2016.Herunder forudsættes det, at udrulningen af The NGAL Test™ kan foretages succesfuldt og med den ønskede hastighed, hvilket forudsætter, at teknologien adopteres af sundhedsvæsnet, og at BioPorto kan tiltrække og fastholde kommercielt orienterede medarbejdere.
BioPorto forventer i 2016 en omsætning i niveauet DKK 27-30 mio., svarende til en vækst på 30-50%. Væksten skal primært komme fra en markant acceleration i salget af The NGAL TestTM i takt med, at det nye salgsfokus rettet mod USA og Sydkorea skaber nye rutinemæssige kunder. En væsentlig driver bliver således US lanceringen, som sammen med distributionsaftalen med Siemens og lanceringen af nye produkter ventes at give en markant stigning i 2. halvår af 2016. Generelt ventes en mindre stigning i ELISA kits og antistoffer
Implementeringen af en væsentlig mere aggressiv vækststrategi i USA og allokering af ressourcer til at fortsætte udvikling af nye produkter betyder øget investering i et langsigtet vækstpotentiale på bekostning af det kortsigtede mål om profitabilitet i 2016. Der ventes derfor i 2016 et negativt EBIT i niveauet DKK 7-9 mio. svarende til et negativt resultat efter skat på DKK 5,5-7,5 mio.
| Målsætninger | 2016 | 2017 og frem |
|---|---|---|
| Primære | » FDA godkendelse af NGAL » Udrulning i US med The NGAL TestTM i 2. kvartal 2016 og implementering på 20 hospitaler » Etablering af advisory board i USA » NGAL i fortsat vækst i Sydkorea og moderat vækst i det europæiske marked White paper om klinisk brug af NGAL » |
» Fordoble antallet af hospitaler i US med NGAL implementeret i 2017 » Løbende udvidelse af anvendelsesområdet for NGAL » NGAL salg gennem større instrumentleverandø rer (licens/OEM) |
| Sekundære | » Lancering af nye ELISA kits inden for immunde ficiens » Udvide porteføljen af antistoffer » Forhandling af nye licens- og OEM-aftaler |
» Fortsat udvidelse af antistof- og ELISA porteføl jen » Tilføjelse af nye produkter/teknologier » Forhandling af nye licens- og OEM-aftaler |
| Vækst | » 30-50% omsætningsvækst |
» Fastholde høje vækstrater |
BioPorto udvikler og markedsfører in-vitro diagnostiske (IVD) tests. IVD diagnostik foregår uden for kroppen, fx ved analyse af blod- og urinprøver i et laboratorium, modsat in-vivo diagnostik, der foretages på patienten, fx en priktest i huden eller et røntgenbillede. IVD er en afgørende objektiv informationskilde, der kan hjælpe læger til at opdage sygdomme, vælge egnede behandlinger og overvåge patienternes respons på behandling. Hertil kommer, at forskere kan bruge nye tests til at få en bedre forståelse af årsagerne til en specifik sygdom og opdage og udvikle nye behandlingsmetoder.
Kunder: farmaceutiske & biotekvirksomheder, universiteter og CRO'er
BioPortos produktportefølje består af monoklonale antistoffer og antistofbaserede diagnostiske tests, som alle er kendetegnet ved at være højt specialiserede og unikke. Produkterne er, alt efter format og anvendelsesområde, henvendt til diagnostik, klinisk forskning og grundforskning. Det overordnede mål med porteføljen er at hjælpe til behandlingen af den kritisk syge patient.
Hvert år bliver over 13 millioner mennesker1 ramt af akut nyreskade, hvoraf omkring en fjerdedel dør2 . Til trods herfor har udviklingen inden for nyreskadediagnostik stået stille de seneste halvtreds år. Nuværende metoder, som eksempelvis måling af serum-kreatinin, giver først signal om nyresvigt 48-72 timer3 efter at nyren har taget skade. NGAL-stigningen kan derimod måles ganske få timer efter skaden er sket, og giver dermed lægen mulighed for at træffe afgørende beslutninger, før nyreskaden udvikler sig til et potentielt dødeligt nyresvigt.
Ud over muligheden for at kunne afhjælpe skaden, viser cost-benefit analyser, at implementeringen af NGAL målinger vil bidrage til besparelser på hospitalsomkostningerne ved behandling af nyreskadepatienter.
Anvendelsen af The NGAL Test™ som tidlig biomarkør til akut nyreskade har flere væsentlige fordele for patienter, sundhedspersonalet og det sundhedsmæssige system på verdensplan4 , herunder:
3 Wagener, 2008 + Bennet, 2008
4 Shaw, 2011, Clinical Therapeutics
1 Hoste, 2008, Critical Care Med.
2 Susantitaphong, 2013, Clin J Am Soc Nephrol
The NGAL Test™ er en partikel-forstærket turbidimetrisk test, designet til brug på de fleste klinisk kemiske analyseinstrumenter. Testen kan måle NGAL i plasma eller urin og begrænser ikke brugeren til en bestemt slags instrument. Langt de fleste hospitaler i den vestlige verden har et eller flere instrumenter i deres centrallaboratorie, som testen kan implementeres på. NGAL testen er relevant for flere specialer på ethvert sygehus – herunder på nyre, hjerte, narkose, urologi, neurologi og intensivafdelingen.
The NGAL Test™ kan måle NGAL i både urin og plasma, mens konkurrerende tests fra Abbott Diagnostics og Alere, der for nyligt er opkøbt af Abbott, måler i enten urin eller plasma, men ikke begge dele. Abbott Diagnostics markedsfører deres NGAL test på deres Abbott Architect analyseapparater, mens Alere markedsfører deres NGAL test på Alere Triage Point of Care analysemaskiner. På dette område adskiller The NGAL Test™ sig væsentligt fra de konkurrerende tests, idet The NGAL Test™ er udviklet til anvendelse på de væsentligste analyseapparater fra hovedaktørerne i den diagnostiske branche. BioPorto indgik i 2014 en aftale med Abbott om krydslicens til begge parters respektive IP rettigheder indenfor NGAL området. Hverken Abbott eller Alere har FDA godkendte NGAL tests.
BioPortos strategi for The NGAL Test™ fokuserer på penetrering af tre medicinske segmenter: Hjertebypass operationer, nyretransplantationer og intensivafdelinger. Segmenterne repræsenterer et stort uudnyttet markedspotentiale, som BioPorto vil adressere gennem egne salgskanaler, via lokale distributører og gennem distributions- og licensaftaler.
Som supplement og i nogle tilfælde forløberen for The NGAL TestTM udbyder BioPorto et NGAL ELISA kit til human brug. Der er en udbredt anvendelse i forskningen og i mindre omfang til klinisk brug. En anden vigtig anvendelse af NGAL er i den farmaceutiske industri (kliniske forsøg), hvor NGAL finder anvendelse i lægemiddeludvikling til estimering af nyreskadelige bivirkninger af et givet lægemiddel. BioPorto udbyder NGAL ELISA kits til samtlige fem dyremodeller, som anvendes i forskning, og NGAL ELISA kits til human brug.
Mannanbindende lektin (MBL) er et vigtigt molekyle i det medfødte immunforsvar. En MBL-mangel kan påvirke patientens evne til at bekæmpe en fremmed organisme, såsom en virus eller en bakterie. Omkring 12% af befolkningen i den vestlige verden har helt eller delvist MBL-mangel. I nogle tilfælde kan børn i alderen 0 til 2 blive påvirket af en MBL-mangel, der viser sig som tilbagevendende alvorlige eller usædvanlige infektioner. MBL-mangel kan desuden være problematisk for transplanterede patienter, patienter med cystisk fibrose og personer, der lider af andre genetiske immundefekter.
BioPortos ELISA kit er baseret på et af de mest udbredte monoklonale MBL antistoffer, som er blevet brugt i en lang række videnskabelige artikler. BioPorto udbyder som de eneste netop dette assay til markedet, som er "gold standard" for måling af det kvantitative MBL niveau siden 2002.
AntibodyShop er varemærket for BioPortos produktportefølje af antistoffer. Den lille, men enestående portefølje af primært monoklonale antistoffer, ca. 300 i alt, spænder over en række forskellige forskningsdiscipliner såsom mikrobiologi, biomarkører, peptidhormoner og plasmaproteiner. Porteføljen udvides kontinuerligt for at øge mersalgspotentialet på den eksisterende salgsplatform og sikre udgangspunktet for selskabets egen udvikling af nye biomarkører.
En af de unikke grupper af antistoffer, BioPorto udbyder, er en portefølje af antistoffer rettet mod peptidhormoner, herunder GLP-1 (glucagonlike peptide-1), der er central i udviklingen af en ny generation af produkter rettet mod behandlingen af type II diabetes og fedme. I 2015 lancerede BioPorto en række indlicenserede antistoffer og desuden gRAD, som er en unik generisk testplatform til anvendelse sammen med antistoffer.
Konkurrencesituationen for BioPortos antistofportefølje varierer væsentligt for de forskellige produkter. Visse forskningsreagenser har meget begrænset konkurrence, fordi der ikke udbydes tilsvarende produkter eller alternative måder at udføre analyserne på uden netop disse reagenser. Andre antistoffer findes i tilsvarende varianter, og er derfor udsat for mere konkurrence. BioPorto har imidlertid en konkurrencefordel i at levere høj kvalitet, da netop kvaliteten af antistoffer svinger væsentligt blandt udbyderne.
Med etableringen af et datterselskab i USA benytter BioPorto frem over en tostrenget distributionsstrategi for The NGAL TestTM. I USA skal salget, efter opnåelse af FDA-godkendelse, ske direkte gennem BioPortos salgsstyrke. I Europa og resten af verden sker salget som hidtil gennem distributører. Distributionsaftalen, som blev indgået med Siemens i starten af 2016, udgør et strategisk vigtig supplement i udbredelsen af NGAL. BioPorto er i løbende dialog for indgåelse af flere af denne type aftaler samt licensaftaler for at opnå en så bred og hurtig som mulig udrulning af NGAL tests
ELISA-kits, antistoffer og forskningsreagenser sælges typisk via store onlinebaserede udbydere, og BioPorto har indgået langvarige distributionsaftaler med nogle af de mest indflydelsesrige distributører. Sammen med BioPortos egen webshop er der således et stærkt globalt distributionsnetværk med kunder i Europa, USA og Asien. I forbindelse med etableringen i USA lancerer BioPorto en US webshop som supplement til den eksisterende internationale webshop. Denne vil gøre det nemmere for amerikanske kunder at købe selskabets produkter. Særligt for forskningsinstitutionerne kan det gøre en forskel, om indkøb sker via en amerikansk eller udenlandsk webshop. Sammen med BioPortos egen webshop, er der således etableret et stærkt globalt distributionsnetværk med kunder i Europa, USA og Asien.
| --------------------------------------- - Plasma samples |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
| Sample | Concentra;on (ng/mL) |
Delta (Δ) NGAL At following measurements |
CSA-NGAL SCORE | ||
| pNGAL | 100 | $\blacktriangleright$ $\Omega$ |
Tubular damage unlikely | ||
| DNGAL | $100 - 200$ | $\blacktriangleright$ 1 | Tubular damage possible | ||
| DNGAL | $200 - 1000$ or | $A > 100 +$ second value >150 |
Tubular damage | ||
| DNGAL | >1000 | Severe tubular damage |
BioPortos NGAL IP-rettighedsportefølje er et vigtigt aktiv for optimering af fremtidig markedsandel på NGAL markedet, og består af følgende patenter:
| BioPortos patenter |
EU | USA | ROW |
|---|---|---|---|
| NGAL Cutoff-patent | Ansøgt | Ansøgt | Udstedt i Australien, Hong kong, Indien, Japan, Kina, og Singapore. Sydkorea (under indsigelse) Desuden ansøgt i Canada |
| NGAL Eksklusions-patent | Udstedt - Under indsigelse | Ansøgt | |
| NGAL Ratio-patent | Udstedt | Udstedt | |
| NGAL Traume-patent | Udstedt | Ansøgt | |
| NGAL Former-patent | Udstedt - Under indsigelse | Ansøgt |
BioPorto har i 2014 indgået en aftale med Abbott om krydslicens til begge parters respektive IP rettigheder indenfor NGAL området. Alle licenser gives på non-eksklusiv basis, og dækker alle NGAL relaterede IP rettigheder som parterne direkte eller indirekte kontroller – herunder sublicenser fra Phadia og Cincinnati Children Hospital. I 2011 indgik BioPorto den første licensaftale om adgang til koncernens NGAL IP-rettigheder med Instrumentation Laboratory. Også denne aftale er non-eksklusiv.
For at kunne markedsføre et diagnostisk produkt til klinisk brug skal produktet gennem en registreringsproces hos sundhedsmyndighederne i det enkelte land. The NGAL Test™ har opnået registrering i en række lande, herunder i de europæiske lande, Sydkorea, og Canada. Selskabets humane NGAL og MBL ELISA kits er ligeledes registrerede i en række lande, herunder i de europæiske lande, Canada og Indien.
BioPorto indsendte en 510(k) ansøgning til FDA i september og efter dialog og anbefaling fra FDA, blev ansøgningen indsendt igen efter nogle uger under De Novo klassifikationen. BioPorto havde ved den første indsendelse forventet, at The NGAL TestTM havde tilstrækkelig lighed med en anden nyreskademarkør til at godkendelsen kunne ske på bagrund af en sammenligning hermed. The NGAL TestTM adskiller sig imidlertid fra andre produkter på markedet, hvilket selskabet i kommercielle henseender regner som en fordel, og skal derfor godkendes som en ny klasse af test. BioPorto har, ganske som ventet, fået en række spørgsmål fra FDA og indsender i marts 2016 svar herpå. Arbejdet med besvarelsen har hovedsageligt bestået af yderligere afprøvninger og behandling af det omfattende statistisk materiale fra det kliniske studie. Selskabet afventer FDA for processens videre forløb, og vil være klar til lancering, når den forventede godkendelse modtages.
Diagnostiske tests kan ofte opnå økonomiske tilskud via det offentlige sundhedsvæsen eller privat sygesikring. Testen kan markedsføres og sælges, uden at der opnås sådanne tilskud, men såfremt testen skal anvendes som generel rutinemarkør, vil tilskud være et incitament for implementering. En væsentlig udfordring ved opnåelse af tilskud er imidlertid at NGAL endnu kun benyttes i begrænset omfang og de økonomiske fordele ved at implementere testen er derfor i stor udstrækning udokumenterede. BioPorto vil som led i igangværende og fremtidige studier tilskynde til, at også økonomiske data indsamles med henblik på cost/benefit-analyser. Ligeledes er fastlæggelsen af kliniske retningslinjer for brug af NGAL en medvirkende faktor til opnåelse af tilskud.
BioPorto har i 2015 realiseret en omsætning på DKK 20,4 mio., svarende til en vækst på 9% i forhold til 2014. Dette er på niveau med de senest udmeldte forventninger, men lavere end ledelsens oprindelige målsætning. Omsætningen af The NGAL TestTM er vokset med 56% i 2015, ligesom NGAL ELISA-(human og animal) og MBL-kits har udvist pæn fremgang med henholdsvis 18% og 22% vækst. Antistoffer har vist en moderat vækst på 4%, mens indtægter fra øvrige produkter og licenser faldt 48% i 2015.
Resultat af ordinær drift (EBIT) endte med et tab på DKK 12.8 mio., hvilket er DKK 2,5 mio. bedre end 2014 på trods af øget investering i forskningog udvikling samt omkostninger i forbindelse med etablering på det amerikanske marked.
Årets resultat efter skat blev realiseret med et tab på DKK 10,7 mio. Dette er på niveau med det forventede resultat på DKK 11 mio. og DKK 2,2 mio. bedre end 2014.
| Forventninger i | Opdaterede forventninger, | |||
|---|---|---|---|---|
| Årsrapport 2014 | 3 kvartal 2015 | Realiseret 2015 | ||
| Omsætning | DKK 22-25 mio. | DKK 21-22 mio. | DKK 20,4 mio. | |
| EBIT | Tab på DKK 10 til 12 mio. | Tab på DKK 13 mio. | Tab på DKK 12,8 mio. | |
| Årets resultat | Tab på DKK 8 til 10 mio. | Tab på DKK 11 mio. | Tab på DKK 10,7 mio. |
BioPortos omsætning i 4. kvartal 2015 udgjorde DKK 5,8 mio. mod DKK 4,9 mio. sidste år (+18%). På trods af god omsætning af ELISA kits og The NGAL TestTM, blev kvartalets omsætning mindre end oprindelig forventet. Det skyldes, at salget af antistoffer ikke levede op til forventningerne.
For regnskabsåret 2015 blev omsætningen i alt DKK 20,4 mio., hvilket svarede til en vækst på 9% i forhold til 2014. NGAL produktporteføljen omsatte i 2015 for DKK 7,2 mio. mod DKK 5,3 mio. i 2014. Heraf udgjorde omsætningen på The NGAL TestTM DKK 3,7 mio. sammenlignet med DKK 2,4 mio. året før. ELISA MBL kits realiserede en omsætning på DKK 2,5 mio., hvilket svarer til en stigning på 22%. Omsætningen af Antistoffer steg med 4% til DKK 9,5 mio., hvorimod indtægter fra øvrige produkter og licenser faldt med 48% til DKK 1,1 mio. i 2015.
BioPortos omsætning i Europa blev i 2015 øget med 15%. Derimod faldt omsætningen i Nordamerika med 11%, som følge af lavere salg af antistoffer og lavere licensindtægter. De to hovedmarkeder bidrog samlet med 81% af omsætningen. Asien og Øvrige lande steg 60% til DKK 3,8 mio. og skyldes hovedsagelig øget salg af NGAL i Asien.
Produktionsomkostningerne udgjorde i 2015 DKK 4,9 mio., svarende til en bruttomargin på 76% mod sidste års 71%. Stigningen i bruttomarginen skyldes effektivisering i produktionen med lavere lønomkostninger til følge.
Netto finansielle poster udgjorde en udgift på DKK 0,3 mio. i 2015 mod en netto indtægt på DKK 0,2 mio. i 2014. Udgiften skyldes hovedsagelig restskattetillæg og ændringsrente vedrørende genopkrævning af tidligere udbetalt skattekredit for 2012.
.
BioPortos resultat før skat udgjorde dermed et tab på DKK 13,0 mio. i 2015 – en forbedring på DKK 2,1 mio. i forhold til 2014. Årets resultat efter skat udgjorde et tab på DKK 10,7 mio. mod et tab på DKK 12,9 mio. i 2014
Driftsomkostninger og -resultat
DKK 0,3 mio. lavere end 2014. Forsknings- og udviklingsomkostningerne blev planmæssigt øget fra DKK 8,6 mio. til DKK 9,9 mio. i 2015. Stigningen skyldes omkostninger forbundet med færdiggørelse af kliniske studier og indlevering af FDA-registreringsansøgning for The NGAL TestTM på DKK 4,0 mio., modsvaret af lavere patent og konsulent omkostninger. Salgsog markedsføringsomkostninger blev realiseret med DKK 8,9 mio. mod DKK 9,4 mio. kr. i 2014. Faldet i salgs- og markedsføringsomkostninger skyldes lavere licensomkostninger samtlavere rejseomkostninger. Administrationsomkostningerne blev i forhold til 2014 reduceret med DKK 1,0 mio. til DKK 9,4 mio. primært som følge af lavere lønomkostninger.
Det primære driftsresultat (EBIT) udgjorde herefter DKK -12,8 mio., hvilket er en forbedring på DKK 2,5 mio. i forhold til sidste år.
Ultimo 2015 udgjorde BioPortos balancesum DKK 49,0 mio. mod DKK 37,2 mio. sidste år.
Efter begrænsede investeringer udgjorde langfristede aktiver pr. 31. december 2015 DKK 1,7 mio. Investeringerne bestod af indlicensering af rettigheder til nye antistof cellelinier fra Statens Serum Institut samt udvikling af en ny US webshop som supplement til den eksisterende internationale webshop.
Varebeholdninger udgjorde ultimo 2015 DKK 4,0 mio., hvilket er identisk med beløbet ultimo 2014.
Tilgodehavender fra salg var pr. 31. december 2015 på DKK 4,0 mio. mod DKK 3,3 mio. per 31.december 2014. Stigningen i tilgodehavender er primært et resultat af øget salg i slutningen af 2015 sammenlignet med året før.
Den likvide beholdning var ved udgangen af 2015 på DKK 34.9 mio., hvilket er DKK 9,4 mio. højere end ved udgangen af 2014. Stigningen i likvide midler skyldes primært at BioPorto gennemførte en aktieemission i august 2015 med et samlet nettoprovenu på DKK 26,5 mio.
Ved udgangen af 2015 udgjorde egenkapitalen DKK 44,5 mio. mod DKK 28,7 mio. i 2014. Der er i 2015 gennemført en rettet emission, hvor der blev udbudt 11.724.750 stk. nye aktier á DKK 1,00, til en pris på DKK 2,40 pr. aktie.
BioPortos forpligtelser udgjorde pr. 31. december 2015 i alt DKK 4,5 mio. mod DKK 8,6 mio. ultimo 2014. I al væsentlighed bestod forpligtelserne af kortsigtet leverandørgæld, hensatte løn- og feriepengeforpligtelser samt andre skyldige omkostninger. Ændringen fra ultimo 2014 til ultimo 2015 skyldes hovedsageligt reduktion af anden gæld.
BioPorto havde på balancedagen ingen bankgæld.
Pengestrømme fra driftsaktivitet blev i 2015 realiseret med DKK –16,6 mio. (2014: DKK -16,1 mio.) og årets netto investeringer udgjorde DKK 0,5 mio. Pengestrømme fra finansieringsaktivitet var DKK 26,5 mio., som følge af den gennemførte aktieemission. Årets pengestrøm endte således på DKK 9,4 mio., mod DKK –17,4 mio. i 2014.
Figur 7. Pengestrømme og likvid beholdning (DKKm)
BioPortos likvide beholdning udgjorde pr. 31. december 2015 DKK 34,9 mio. Det likvide beredskab er således tilstrækkeligt til at understøtte BioPortos organiske vækststrategi, som på sigt forventes at styrke egenkapitalen gennem stigende driftsindtægter og positive pengestrømme.
Ledelsen vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med koncernens og aktionærernes interesser. Det overordne mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter en langsigtet økonomisk vækst og samtidig maksimerer afkastet til koncernens interessenter ved en optimering af forholdet mellem egenkapital og fremmedkapital.
Bestyrelse og direktion er ikke bekendt med, at der efter regnskabsårets afslutning er indtruffet begivenheder med betydning for koncernens økonomiske eller finansielle stilling, som ikke er beskrevet i nærværende årsrapport.
BioPorto udfører udviklings-og salgsaktiviteter inden for det diagnostiske område. Gennem koncernens aktiviteter er den udsat for en række risici, der kan have væsentlig indvirkning på koncernens virke, såfremt disse ikke vurderes og kontrolleres korrekt. Det er BioPortos målsætning at identificere og minimere de risici, der er afledt af koncernens drift, og at etablere forsikringsdækning i tilstrækkelig grad. BioPorto har etableret risikostyring som en formaliseret proces med det formål, at skabe en tæt sammenhæng mellem koncernens løbende mål og aktiviteter og de enkelte risikoelementer i koncernens virkeområde. I forbindelse med den nye strategi har ledelsen specifikt forholdt sig til risici relateret til nye målsætninger.
BioPorto er eksponeret for kommercielle risici, heriblandt markedsstørrelse, konkurrerende produkter, markedspenetration, evnen til at skabe samarbejdsalliancer samt muligheden for opnåelse af patent-beskyttelse.
BioPorto forsøger at kontrollere disse kommercielle risici ved løbende at overvåge og vurdere markedsforhold og patentpositioner. Nye diagnostiske produkters og metoders succes afhænger af, at produkterne opnår en accept i forskningsmiljøet og efterfølgende inden for sundhedssystemet. BioPorto bruger væsentlige ressourcer på at skabe opmærksomhed omkring nye biomarkører, støtte kliniske forsøg og etablere samarbejder med henblik på kommercialisering af produkterne. BioPortos konkurrenceevne sikres desuden ved til stadighed at opnå, udbygge og opretholde patentrettigheder inden for de etablerede fokusområder.
BioPorto er afhængig af at kunne tiltrække og fastholde dygtige medarbejdere for at skabe nye produktmuligheder, opretholde konkurrencedygtighed og sikre vækst og resultater. BioPorto tilbyder medarbejderne faglige udviklingsmuligheder, aflønning og incitamentsordninger på markedsniveau, men arbejder også aktivt på at skabe et positivt arbejdsklima med respekt for medarbejdernes indsats.
BioPorto arbejder aktivt på at etablere alternative produktionsmuligheder for koncernens ELISA kits for at styrke leverancesikkerheden. BioPorto har et kvalitetssikringssystem, der følger kravene i ISO13485:2012. Dette inkluderer bl.a. procedurer for alle produktrelaterede processer, leverandøraudits, optimeringsplaner og periodiske management reviews.
Koncernen eksporterer til en række forskellige markeder og er således eksponeret over for ændringer i valutakurserne, herunder særligt i EUR og USD. Omsætningen er endnu så relativt beskeden, at der ikke arbejdes med finansielle instrumenter til afdækning af disse risici. Det kan ændre sig i de kommende år, såfremt BioPortos fokus på det amerikanske marked udmønter sig i en øget eksponeringen over for den amerikanske dollar. Koncernens kreditrisiko knytter sig til bankindestående samt til datterselskabets debitorer. Den likvide beholdning er placeret hos selskabets bankforbindelse samt andre store danske banker. Kundernes økonomiske forhold og betalingsevne er kendt af selskabet og kreditrisikoen på den enkelte debitor vurderes som beskeden. Forudbetaling for leverancer kan komme på tale ved nye kunder. Koncernen anvender i øvrigt ingen former for afdækning af kreditrisiko.
Bestyrelsen og direktionen har det overordnede ansvar for koncernens risikostyring og interne kontroller i relation til den finansielle rapportering. Det er BioPortos politik at identificere og minimere de risici, der er afledt af koncernens drift og at etablere forsikringsdækning i tilstrækkelig grad. Koncernens kontrol-og risikostyringssystemer kan skabe en rimelig, men ikke absolut, sikkerhed for, at uretmæssig brug af aktiver, tab og/eller væsentlige fejl og mangler i forbindelse med regnskabsaflæggelsen undgås.
Det er ledelsens vurdering, at alle væsentlige risikoelementer er identificeret og adresseret. Bestyrelsen har drøftet behovet for intern revision og fundet, at selskabet med det aktuelle antal medarbejdere hverken har behov for eller praktisk mulighed herfor.
Koncernens interne kontrol- og risikostyring i forbindelse med regnskabsaflæggelse forefindes på Selskabets hjemmeside, i henhold til årsregnskabsloven §107b http://www.bioporto.com/Admin/Public/DWS-Download.aspx?File=%2fFiles%2fFiles%2fInvestor%2fCompany-Documents%2fRisikostyring-2015.pdf
BioPorto har i ledelsen af selskabet fokus på investor relationerne og bestyrelsen lægger vægt på at udøve god selskabsledelse, som er defineret med baggrund i Selskabets vedtægter, værdier og politikker samt relevant lovgivning og "Regler for udstedere af aktier" udstedt af Nasdaq Copenhagen A/S.
BioPorto er omfattet af Komitéen for god selskabsledelses anbefalinger, der er tilgængelige på www.corporategovernance.dk.
BioPortos bestyrelse vurderer løbende, hvordan anbefalingerne kan bidrage til at styrke ledelsen i BioPorto og sikre den maksimale værdiskabelse for Selskabets aktionærer. En gang årligt gennemgår bestyrelsen anbefalingerne, og det evalueres, i hvilken udstrækning BioPorto efterlever disse. Det er bestyrelsens opfattelse, at BioPorto lever op til alle Komitéens anbefalinger for god selskabsledelse. Den lovpligtige redegørelse for Corporate Governance i henhold til årsregnskabsloven §107b forefindes på Selskabets hjemmeside: http://www.bioporto.com/Admin/Public/DWSDownload.aspx?File=%2fFiles%2fFiles%2fInvestor%2fCompany-Documents%2f2015-Corporate-Governance.pdf
Bestyrelsen fastlægger BioPortos målsætning, politik og aktivitetsområder. Herudover træffer bestyrelsen afgørelse i alle sager, der er af usædvanlig art eller af større betydning. Herudover godkender, overvåger, evaluerer og reviderer bestyrelsen direktionens forretningsstrategi og handleplaner.
Bestyrelsen sikrer endvidere, at BioPorto ledes på forsvarlig vis og i overensstemmelse med selskabets vedtægter, øvrige retningslinjer, politikker samt gældende love og reguleringer. Bestyrelsen fastsætter retningslinjer for arbejdsdeling mellem bestyrelse og direktion, men deltager ikke i den daglige ledelse.
Bestyrelsens arbejde står beskrevet i bestyrelsens og direktionens forretningsorden. Der er i 2015 afholdt syv bestyrelsesmøder, herunder et længerevarende strategimøde og to telefonmøder. For 2016 er der planlagt seks møder i henhold til bestyrelsens fastlagte årsplan, hvilken naturligvis altid kan ændres til yderligere møder såfremt der skulle opstå behov herfor.
BioPortos bestyrelse ansætter selskabets direktion og fastlægger direktionens arbejdsvilkår- og opgaver. BioPortos direktion er over for bestyrelsen ansvarlig for, at den daglige drift af sker på en forretningsmæssig og juridisk forsvarlig måde.
Bestyrelsesformanden har ansvar for at foretage en årlig evaluering af bestyrelse og direktion. Indeholdt i evalueringen er også samarbejdet med direktionen, bestyrelsens sammensætning, kompetence, og skal medføre en bedømmelse af de resultater, der er frembragt i året, hvilken efterfølgende præsenteres og behandles på et bestyrelsesmøde.
Generalforsamlingen, der er BioPortos øverste myndighed, vælger en bestyrelse på mellem 3 -7 medlemmer. Bestyrelsen konstituerer sig med en formand og en næstformand og består aktuelt af fire generalforsamlingsvalgte medlemmer.
De generalforsamlingsvalgte bestyrelsesmedlemmer vælges for et år ad gangen. Til selskabets bestyrelse kan alene vælges personer, som ikke er fyldt 70 år på valgtidspunktet.
Medlemmer af bestyrelsen udvælges og opstilles på baggrund af deres specifikke kompetencer og erfaring med relevans for BioPorto. Bestyrelsen er således sammensat med henblik på at sikre en optimal kombination af professionel erfaring i branchen som helhed, inden for forskning og udvikling, IP-rettigheder og kontraktindgåelse, salg og marketing samt finans og økonomi. Samtlige bestyrelsesmedlemmer vurderes af bestyrelsen som uafhængige. Hvert medlems særlige kompetencer kan ses på Selskabets hjemmeside http://www.bioporto.com/About-Us/Board-ofdirectors.aspx
BioPortos bestyrelse har nedsat et vederlagsudvalg, et nomineringsudvalg og et revisionsudvalg samt yderligere ad hoc udvalg. Bestyrelsens næstformand er formand i revisionsudvalget, og besidder den nødvendige sagkundskab og erfaring. En gennemgang af ledelsesudvalgenes kommissorier og udvalgenes sammensætning er tilgængeligt på selskabets hjemmeside http://www.bioporto.com/Admin/Public/DWSDownload.aspx?File=%2fFiles%2fFiles%2fInvestor%2fCompany-Documents%2fBestyrelsesudvalg-2015.pdf
Generalforsamlingen vedtager vedtægtsændringer og træffer alle øvrige beslutninger baseret på simpelt stemmeflertal, for så vidt der ikke efter selskabslovens bestemmelser eller vedtægterne kræves særligt stemmeflertal eller repræsentation.
Bestyrelsens basishonorar fastsættes på et niveau, som vurderes at være konkurrencedygtigt og rimeligt i forhold til både branchen i almindelighed og til selskabets aktuelle situation. Bestyrelsen honoreres med et fast årligt vederlag, idet formand og næstformand efter generalforsamlingens nærmere beslutning kan vederlægges med et forhøjet honorar. I tilfælde af etablering af udvalg eller i tilfælde af, at bestyrelsesmedlemmer pålægges at udføre særlige opgaver for bestyrelsen, kan bestyrelsen indstille til generalforsamlingen, at der ydes tillægshonorar herfor. Bestyrelsen kan indstille til generalforsamlingen, at også suppleanter skal modtage honorar. Generalforsamlingen godkender årligt vederlaget til bestyrelsesmedlemmerne og eventuelt vederlag til suppleanter for det igangværende regnskabsår i forbindelse med behandlingen af årsrapporten. Bestyrelsen deltager ikke i selskabets aktieoptionsprogrammer.
Det årlige bestyrelseshonorar udgjorde i 2015 DKK 150.000, idet næstformanden modtager 2,33 gange standardhonoraret (DKK 350.000) og bestyrelsesformanden modtager 3,33 gange standardhonoraret (DKK 500.000). Deltagelse i udvalg kan vederlægges med et tillægshonorar på DKK 25.000 pr. udvalg, dog maksimalt i alt DKK 50.000 pr. menigt bestyrelsesmedlem. Formanden og næstformanden modtager ikke tillægshonorar for deltagelse i udvalg.
Direktionens vederlag fastsættes på et niveau, som vurderes at være konkurrencedygtigt og rimeligt i forhold til både branchen i almindelighed og til selskabets aktuelle situation. Direktionen modtager ikke honorar for direktions- eller bestyrelsesposter i BioPorto A/S' datterselskab.
Vederlag udgøres af en fast løn, pensionsordning, årlig bonus samt deltagelse i aktieoptionsprogrammer. Det er bestyrelsens opfattelse, at en kombination af fast og resultatafhængig løn for direktionen er med til at sikre, at direktionen gennem en delvist incitamentsbaseret aflønning får en tilskyndelse til værdiskabelse til fordel for aktionærerne.
Den årlige bonus kan årligt udgøre maksimalt 100% af den faste løn. Såfremt bestyrelsen skønner det hensigtsmæssigt for at opfylde afgørende mål kan den årlige bonus ekstraordinært udgøre 200% af den faste løn. Der kan også være tale om fastholdelsesbonus, loyalitetsbonus eller lignende. Hvorvidt der sker udbetaling af bonus, vil afhænge af, om de betingelser og mål, der er defineret i aftalen, er opnået helt eller delvist. Dette kan dreje sig om personlige mål knyttet til den pågældende direktørs egen præstation, BioPortos resultater eller relevante begivenheders indtræden.
Direktionen bestod i starten af 2015 af 2 personer. Siden 1. februar 2015 har direktionen kun bestået af én person, selskabets administrerende direktør. I 2015 har direktionen fået udbetalt DKK 2,6 mio. i gage inkl. pension (bidragsbaseret) og bonus. Selskabet har ikke påtaget sig nogen forpligtelse til at udbetale fratrædelsesgodtgørelse til direktionen ved opsigelse af ansættelsesforholdet. Ansættelsesforholdet kan af selskabet opsiges med 12 måneders varsel til udgangen af en måned. Der er ikke indgået specielle aftrædelsesvilkår i anledning af change of control.
BioPortos vederlagspolitik kan findes på Selskabets hjemmeside http://www.bioporto.com/Admin/Public/DWSDown-
load.aspx?File=%2fFiles%2fFiles%2fInvestor%2fCompany-Documents%2fVederlagspolitik.pdf
I bestyrelsens sammensætning tilstræbes diversitet med en rimelig aldersspredning, flere nationaliteter og en ligelig kønsfordeling. BioPorto har defineret en målsætning om, at det underrepræsenterede køn skal udgøre mindst to af bestyrelsesmedlemmerne senest i 2018, forudsat at bestyrelsen består af mindst fire medlemmer. Målsætningen er i henhold til årsregnskabslovens §99b. Dette mål må dog ikke gå ud over de øvrige kompetencekrav i nomineringen af bestyrelsesmedlemmer.
Bestyrelsen består aktuelt af fire mandlige medlemmer, idet et ekstra bestyrelsesmedlem blev valgt ind på generalforsamlingen i 2015. Nomineringskommitteen har en klar politik for at evaluere kandidater af begge køn til ledige bestyrelsesposter, og i forbindelse med valget af et nyt bestyrelsesmedlem i 2015, blev en mandlig kandidat vurderet at have den bedste kompetenceprofil. Ved fremtidige ledige bestyrelsesposter vil nomineringsudvalget fortsat evaluere kandidater af begge køn.
BioPorto tilstræber i sin medarbejdersammensætning en ligelig kønsfordeling, forskellige uddannelsesbaggrunde, nationaliteter og kulturer. Denne mangfoldighed giver en dynamisk hverdag og et godt samspil, der er til gavn for medarbejderne og koncernens virke.
Selskabet har en politik om at give lige muligheder for begge køn. Selskabet har i en årrække haft og har aktuelt en ligelig kønsfordeling på ledende poster, hvilket bevidner, at politikken efterleves i praksis.
BioPorto er bevidst om sit samfundsansvar og bestræber sig på at gøre en indsats for at forbedre sociale og miljømæssige forhold. BioPorto har tilsluttet sig UN Global Compact, og den seneste communication on progress, der samtidig udgør koncernens redegørelse for samfundsansvar, er tilgængelig på Selskabets hjemmeside i henhold til årsregnskabslovens § 99a http://www.bioporto.com/Admin/Public/DWSDownload.aspx?File=%2fFiles%2fFiles%2fInvestor%2fCompany-Documents%2fCOP-for-2015.pdf
Det er BioPortos mål at give markedet en åben og fyldestgørende information om koncernens virke, strategi og resultater med henblik på at sikre en fair prisfastsættelse af aktien. BioPorto opererer i en branche med høj kompleksitet i såvel produkter som markedsforhold. Koncernen tilstræber så vidt muligt at opnå en balance, så kommunikationen er såvel fagligt korrekt som forståelig for ikke-sagkyndige. Alle interessenter skal have hurtig og lige adgang til væsentlig information om BioPortos udvikling. Det betyder blandt andet, at relevant information offentliggøres i selskabsmeddelelser via Nasdaq Copenhagen A/S og gøres tilgængelig på koncernens hjemmeside www.bioporto.com.
Anden offentliggjort information, herunder generelle selskabs- og investorpræsentationer, gøres tilgængelige for alle på hjemmesiden. Investorafsnittet på hjemmesiden indeholder desuden en e-mail service, hvor aktionærer og andre kan tilmelde sig en automatisk fremsendelse af nyheder per e-mail umiddelbart efter offentliggørelse af selskabsmeddelelser, pressemeddelelser og øvrige nyheder.
For at sikre en effektiv og hensigtsmæssig dialog med aktionærerne, opfordrer BioPorto sine aktionærer til at lade deres aktiebeholdning navnenotere og at deltage i generalforsamlinger. IR-afdelingen sørger endvidere for at informationer fra koncernens IR-interessenter formidles videre til ledelsen.
For flere relevante informationer omkring BioPorto henvises investorer til Selskabets hjemmeside, www.bioporto.com.
BioPortos aktiekapital udgør nominelt DKK 129.598.960 fordelt på 129.598.960 stk. aktier á nominelt DKK 1, svarende til 129.598.960 stemmer.
BioPorto A/S' aktier er noteret på Nasdaq Copenhagen A/S under symbolet BIOPOR. Fondskoden (ISIN) er DK0011048619. BioPorto havde en markedsværdi på DKK 625 millioner ved udgangen af 2015 (primo 2015 DKK 199 mio.) BioPorto-aktien sluttede med en kurs på DKK 4,82 den 30. december 2015, hvilket svarer til en kursændring på 285% i regnskabsåret. Værdien af de omsatte aktier i 2015 var DKK 424 mio., svarende til en gennemsnitlig daglig omsætning på DKK 1,7 mio. kr. og en daglig volumen på 610.570 aktier.
Bestyrelsen for BioPorto A/S besluttede den 31. august 2015 delvist at udnytte bemyndigelsen i selskabets vedtægter § 16b til at foretage en kontant rettet emission til et begrænset antal udvalgte institutionelle og finansielle investorer. Som følge af udbuddets gennemførelse blev BioPorto A/S' aktiekapital forhøjet med nominelt DKK 11.724.750 og udgør herefter nominelt DKK 129.598.960. Tegningskursen på DKK 2,40 blev beregnet som aktiens vægtede gennemsnitskurs på Nasdaq Copenhagen over de seneste 10 børsdage forud for den 31. august 2015. Emissionen gav BioPorto et bruttoprovenu på DKK 28,1 millioner. De nye aktier svarede til 9,9% af BioPortos registrerede aktiekapital før gennemførelse af kapitalforhøjelsen
Bemærk at grafen ikke tager højde for kapitaludvidelsen
Pr. 31.12.2015 havde BioPorto 5.611 navnenoterede aktionærer, som tilsammen ejede 80,67 % af selskabskapitalen.
Pr. 31.12.2015 havde følgende aktionærer meddelt at eje 5 % eller derover af selskabets aktier/stemmerettigheder:
| Jan Leth Christensen | 10,1% |
|---|---|
| gennem de af ham kontrollerede selskaber: | |
| EG Kapital ApS, Vedbæk | |
| Jano Div ApS, København | |
| Ejendomsselskabet Jano ApS, København | |
| Media-Invest Danmark A/S, København | 9,9% |
| Nordben Life and Pension Insurance Co. Limited, Guernsey 5,5% |
Med henblik på at skabe et incitament for de nuværende medarbejderes forbliven i og aktive indsats for virksomheden samt tiltrækningskraft i forhold til nye potentielle medarbejdere, etablerede bestyrelsen et warrantprogram i 2011. Der udestår ved regnskabsårets afslutning i alt 214.500 stk. warrants, hvilket udgør 0,2% af den eksisterende nominelle aktiekapital.
Det er BioPortos politik, at aktionærerne skal opnå et afkast af deres investering i form af kursstigning baseret på koncernens fremgang. Som følge af koncernens behov for kapital til at gennemføre nye strategiske tiltag og sikre grundlaget for et øget salg, forventes ikke udbetalt udbytte i 2016. På længere sigt og i takt med at selskabet genererer overskud, er det selskabets ønske at kunne give aktionærerne et direkte afkast i form af udbytte og/eller aktietilbagekøb i tillæg til afkast på aktiekursen.
| Dato | Beskrivelse |
|---|---|
| 16. feb, 2016 | Stilleperiode før årsrapport begynder |
| 2. mar, 216 | Frist for aktionærforslag til generalforsamlingen |
| 16. mar, 2016 | Årsrapport for året 2015 |
| 14. apr, 2016 | Ordinær generalforsamling |
| 20. apr, 2016 | Stilleperiode før delårsrapporten begynder |
| 4. maj, 2016 | Delårsrapport for første kvartal 2016 |
| 21. jul, 2016 | Stilleperiode før delårsrapporten begynder |
| 4. aug, 2016 | Delårsrapport for første halvår 2016 |
| 20. okt, 2016 | Stilleperiode før delårsrapporten begynder |
| 3. nov, 2016 | Delårsrapport for de første ni måneder 2016 |
BioPorto har løbende kontakt til investorer og aktieanalytikere og afholder i forbindelse hermed regelmæssige præsentationer og møder, hvor strategi og risici drøftes.
BioPorto afholder som udgangspunkt investormøder efter offentliggørelse af årsrapport, halvårsrapport og kvartalsmeddelelser.
BioPorto A/S afholder ordinær generalforsamling den 14. april 2016, kl. 15.00 på Selskabets adresse Tuborg Havnevej 15, stuen, 2900 Hellerup
Christina Thomsen, Investor Relations Manager Tlf. 4529 0034 Email: [email protected]
| Nr. | Dato | Beskrivelse |
|---|---|---|
| 3 | 13. feb, 2016 | Anset tidskrifts antagelse af artikel om brug af NGAL udgør vigtig strategisk milepæl for BioPorto |
| 2 | 11. jan, 2016 | BioPorto indgår distributionsaftale med Siemens Healthcare |
| 1 | 4. jan, 2016 | Storaktionærmeddelelse |
| 24 | 16. dec, 2015 | Finanskalender 2016 |
| 23 | 6. nov, 2015 | Delårsrapport for de første ni måneder af 2015 for BioPorto koncernen |
| 22 | 30. sep, 2015 | Aktiekapital og stemmerettigheder |
| 21 | 25. sep, 2015 | Indsendelse af ansøgning vedrørende The NGAL TestTM til FDA |
| 20 | 4. sep, 2015 | Gennemførelse af rettet emission og kapitalforhøjelse |
| 19 | 31. aug, 2015 | Storaktionærmeddelelse |
| 18 | 31. aug, 2015 | Indberetning af ledende medarbejderes og disses nærtståendes transaktioner med BioPorto aktier |
| 17 | 31. aug, 2015 | BioPorto gennemfører kontant rettet emission |
| 16 | 31. aug, 2015 | BioPorto udbyder nye aktier i rettet emission |
| 15 | 7. aug, 2015 | Delårsrapport for 1. halvår 2015 for BioPorto koncernen |
| 14 | 3. jul, 2015 | Fremdrift i kliniske forsøg til FDA ansøgning vedrørende The NGAL TestTM og lancering af ny generisk strip-test |
| 13 | 18. maj, 2015 | Storaktionærmeddelelse |
| 12 | 5. maj, 2015 | Delårsrapport for 1. kvartal 2015 for BioPorto koncernen |
| 11 | 10. apr, 2015 | Orientering om forløb af den ordinære generalforsamling i BioPorto A/S |
| 10 | 10. apr, 2015 | Prøveindsamling til klinisk studie af The NGAL Test™ i USA færdiggjort |
| 9 | 29. mar, 2015 | Storaktionærmeddelelse vedr. fuldmagter til ordinær generalforsamling den 10. april 2015 |
| 8 | 24. mar, 2015 | Storaktionærmeddelelse |
| 7 | 24. mar, 2015 | Storaktionærmeddelelse vedr. fuldmagter til ordinær generalforsamling den 10. april 2015 |
| 6 | 22. mar, 2015 | Storaktionærmeddelelse vedr. fuldmagter til ordinær generalforsamling den 10. april 2015 |
| 5 | 18. mar, 2015 | Ordinær generalforsamling |
| 4 | 18. mar, 2015 | Årsrapport 2014 |
| 3 | 28. jan, 2015 | Rygter i om markedet om afvisning af NGAL cutoff-patentansøgning |
| 2 | 22. jan, 2015 | Nyt studie påviser at NGAL er en meget lovende biomarkør for nyreskade efter en hjerteoperation |
| 1 | 6. jan, 2015 | Ny CFO i BioPorto A/S. |
Nordea Bank Danmark A/S Strandgade 3 0900 København C
Gorrissen Federspiel H.C. Andersens Boulevard 12 1553 København V
PricewaterhouseCoopers Statsautoriseret Revisionspartnerselskab Strandvejen 44 2900 Hellerup
Tuborg Havnevej 15, st. 2900 Helllerup Danmark Hjemsted: Hellerup
444 N. Michigan Avenue, Suite 3350 Chicago, IL 60611 USA
| Bestyrelsesmedlemmer Ledelseshverv i andre selskaber |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
| Thomas Magnussen (M) (1953) | Bestyrelsesformand i QuantumWise A/S og Zylinc. Direktør i Therazone ApS | ||||
| Bestyrelsesformand | |||||
| Indtrådt i bestyrelsen i 2013 | |||||
| Torben A. Nielsen (M) (1960) | Partner i Linde & Partners Kapitalrådgivning A/S og Bestyrelsesmedlem i Wavepi | ||||
| Næstformand | ston A/S. Direktør i Arnth Advice ApS | ||||
| Indtrådt i bestyrelsen i 2013 | |||||
| Roar Bjørk Seeger (M) (1964) | Bestyrelsesformand i Modstrøm Danmark A/S. Bestyrelsesmedlem i Aktant | ||||
| Technology Denmark A/S, Aktant Technology og BRS Holding Int. ApS. Direktør i BRS Holding Int. ApS, Seeger, Lion & Dolphin A/S og Jiawei Photovoltaic Lightning |
|||||
| Indtrådt i bestyrelsen i 2013 | |||||
| Jan Kuhlmann Andersen (M) (1961) | Cytovac A/S | Vice President, Animal health & Nutrition, Chr. Hansen A/S, Bestyrelsesformand i | |||
| Indtrådt i bestyrelsen i 2015 | |||||
| Direktion | Ledelseshverv i andre selskaber | ||||
| Peter Mørch Eriksen (M) (1960) | Bestyrelsesformand i Ocumove ApS og Medtech Innovation Center. Direktør i PME Consult ApS og PME Holding ApS. Medlem af Advisory Board på Lunds Uni versitet. |
||||
| Adm. direktør i BioPorto A/S siden 2013 | |||||
| Ledelsens beholdning af aktier | |||||
| 31.12.2014 | Købt | Solgt | 31.12.2015 | ||
| Bestyrelse | |||||
| Thomas Magnussen | - | 100.000 | - | 100.000 | |
| Torben A Nielsen | 75.000 | 100.000 | - | 175.000 | |
| Roar B. Seeger | 11.533 | - | - | 11.533 | |
| Jan K. Andersen | - | 30.000 | - | 30.000 | |
| Direktion |
Peter M. Eriksen 69.239 - - 69.239
Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten for 1. januar - 31. december 2015 for BioPorto A/S.
Koncernregnskabet er aflagt i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU. Årsregnskabet for moderselskabet, BioPorto A/S, er udarbejdet i overensstemmelse med årsregnskabsloven. Endvidere er årsrapporten aflagt i overensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber.
Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at koncernregnskabet og årsregnskabet giver et retvisende billede af koncernens og moderselskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2015, samt af resultatet af koncernens og moderselskabets aktiviteter og koncernens pengestrømme for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2015.
Det er vores opfattelse at ledelsesberetningen giver en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens og moderselskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultat og finansielle stilling, samt beskriver de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer som koncernen og moderselskabet står over for.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.
Hellerup, den 16. marts 2016
Peter Mørch Eriksen Administrerende direktør
Bestyrelse:
Thomas Magnussen Torben A. Nielsen Formand Næstformand
Roar Bjørk Seeger Jan K. Andersen
Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for BioPorto A/S for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2015, der omfatter resultatopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse og noter, herunder anvendt regnskabspraksis for såvel koncernen som selskabet samt totalindkomstopgørelse og pengestrømsopgørelse for koncernen. Koncernregnskabet udarbejdes efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og årsregnskabet udarbejdes efter årsregnskabsloven. Koncernregnskabet og årsregnskabet udarbejdes herudover i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber samt for at udarbejde et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med årsregnskabsloven og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Ledelsen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som ledelsen anser nødvendig for at udarbejde et koncernregnskab og et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl.
Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført revisionen i overensstemmelse med internationale standarder om revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregnskabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation.
En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet og årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens udarbejdelse af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, og om ledelsens regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation af koncernregnskabet og årsregnskabet.
Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2015 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2015 i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Det er endvidere vores opfattelse, at årsregnskabet giver et retvisende billede af selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2015 samt af resultatet af selskabets aktiviteter for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2015 i overensstemmelse med årsregnskabsloven og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den udførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet. Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregnskabet og årsregnskabet.
Hellerup, den 16. marts 2016
PricewaterhouseCoopers
Statsautoriseret Revisionspartnerselskab CVR-nr. 33 77 12 31
Torben Jensen Allan Knudsen statsautoriseret revisor statsautoriseret revisor
| 2015 | 2014 | ||
|---|---|---|---|
| Note | DKK tusinde | DKK tusinde | |
| 3 | Nettoomsætning | 20.383 | 18.705 |
| 4,6 | Produktionsomkostninger | (4.902) | (5.508) |
| Bruttoresultat | 15.481 | 13.197 | |
| 4,6 | Salgs- og markedsføringsomkostninger | (8.876) | (9.396) |
| 4,6 | Forsknings- og udviklingsomkostninger | (9.944) | (8.616) |
| 4,6,7 | Administrationsomkostninger | (9.420) | (10.441) |
| Resultat før finansielle poster (EBIT) | (12.759) | (15.256) | |
| 8 | Finansielle indtægter | 323 | 288 |
| 8 | Finansielle omkostninger | (578) | (129) |
| Resultat før skat | (13.014) | (15.097) | |
| 9 | Skat af årets resultat | 2.282 | 2.171 |
| Årets resultat/ totalindkomst | (10.732) | (12.926) | |
| DKK | DKK | ||
| 10 | Resultat / totalindkomst pr. aktie (EPS & DEPS) | (0,09) | (0,11) |
| 2015 | 2014 | ||
|---|---|---|---|
| Note | AKTIVER | 31. december DKK tusinde |
31. december DKK tusinde |
| Langfristede aktiver | |||
| Materielle og immaterielle aktiver | |||
| 11 | Andre anlæg, driftsmateriel og inventar | 451 | 612 |
| 11 | Rettigheder og software | 559 | 199 |
| Materielle og immaterielle aktiver i alt | 1.010 | 811 | |
| Finansielle aktiver | |||
| Deposita | 666 | 645 | |
| Finansielle aktiver i alt | 666 | 645 | |
| Langfristede aktiver i alt | 1.676 | 1.456 | |
| Kortfristede aktiver | |||
| 12,19 | Varebeholdninger | 4.034 | 4.004 |
| 13,17,19 | Tilgodehavender fra salg | 3.967 | 3.310 |
| Tilgodehavender selskabsskat | 2.299 | 2.171 | |
| 13,17,19 | Andre tilgodehavender | 2.150 | 851 |
| Varebeholdninger og tilgodehavender i alt | 12.450 | 10.336 | |
| Likvide beholdninger | 34.867 | 25.447 | |
| Kortfristede aktiver i alt | 47.317 | 35.783 | |
| AKTIVER i alt | 48.993 | 37.239 |
| 2015 | 2014 | ||
|---|---|---|---|
| Note | PASSIVER | 31. december DKK tusinde |
31. december DKK tusinde |
| Egenkapital | |||
| 14 | Aktiekapital | 129.599 | 117.874 |
| Aktiebaseret vederlag | 568 | 648 | |
| 15 | Egne aktier | 0 | 0 |
| Overført resultat | (85.682) | (89.836) | |
| Egenkapital i alt | 44.485 | 28.686 | |
| Forpligtelser | |||
| Langfristede forpligtelser | |||
| 17 | Leasingforpligtelse | 64 | 87 |
| Langfristede forpligtelser i alt | 64 | 87 | |
| Kort fristede forpligtelser | |||
| 16,17 | Kortfristet del af langsigtede forpligtelser | 22 | 18 |
| 17,19 | Leverandører af varer og tjenesteydelser | 1.227 | 1.199 |
| 17,19 | Anden gæld | 3.195 | 7.249 |
| Kortfristede forpligtelser i alt | 4.444 | 8.466 | |
| Forpligtelser i alt | 4.508 | 8.553 | |
| PASSIVER i alt | 48.993 | 37.239 |
| Aktiekapital DKK tu sinde |
Overkurs DKK tu sinde |
Aktiebaseret vederlæggelse DKK tu sinde |
Overført resultat DKK tu sinde |
I alt DKK tu sinde |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Egenkapital 1. januar 2015 |
117.874 | 0 | 648 | (89.836) | 28.686 |
| Årets resultat/ total indkomst |
0 | 0 | 0 | (10.732) | (10.732) |
| Kapitalforhøjelse | 11.725 | 16.415 | 0 | 0 | 28.140 |
| Kapitalforhøjelse omkostninger | 0 | (1.609) | 0 | 0 | (1.609) |
| Overført til "Overført resultat" |
0 | (14.806) | (80) | 14.886 | 0 |
| Egenkapital 31. december 2015 |
129.599 | 0 | 568 | (85.682) | 44.485 |
| Aktiekapital DKK tu sinde |
Overkurs DKK tu sinde |
Aktiebaseret vederlæggelse DKK tu sinde |
Overført resultat DKK tu sinde |
I alt DKK tu sinde |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Egenkapital 1. januar 2014 |
117.874 | 0 | 1.666 | (77.928) | 41.612 |
| Årets resultat/ totalindkomst |
0 | 0 | 0 | (12.926) | (12.926) |
| Overført til "Overført resultat" |
0 | 0 | (1.018) | 1.018 | 0 |
| Egenkapital 31. december 2014 |
117.874 | 0 | 648 | (89.836) | 28.686 |
| 2015 | 2014 | ||
|---|---|---|---|
| Note | DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Resultat før finansielle poster | (12.759) | (15.256) | |
| Af- og nedskrivninger | 300 | 270 | |
| Pengestrøm fra primær drift før driftskapital | (12.459) | (14.986) | |
| 19 | Ændring i driftskapital | (6.012) | (1.312) |
| Pengestrøm fra primær drift | (18.471) | (16.298) | |
| Finansielle indtægter, modtaget | 308 | 272 | |
| Finansielle omkostninger, betalt | (564) | (112) | |
| Skatterefusion | 2.153 | 0 | |
| Pengestrøm fra driftsaktivitetet | (16.574) | (16.138) | |
| Køb af driftsmidler | (50) | (542) | |
| Køb af rettigheder og software | (464) | (265) | |
| Køb af finansielle aktiver | (21) | (392) | |
| Salg af driftsmidler | 18 | 0 | |
| Pengestrøm fra investeringsaktivitet | (517) | (1.199) | |
| 20 | Kapitalforhøjelse | 26.531 | 0 |
| Nedbringelse af leasingforpligtelse | (20) | (18) | |
| Pengestrøm fra finansieringsaktivitet | 26.511 | (18) | |
| Periodens pengestrøm | 9.420 | (17.355) | |
| Likvider primo | 25.447 | 42.802 | |
| Likvider ultimo | 34.867 | 25.447 |
Årsregnskabet for BioPorto koncernen aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og danske oplysningskrav til årsrapporter for regnskabsklasse D (børsnoteret), jf. IFRS-bekendtgørelsen udstedt i henhold til årsregnskabsloven.
Årsregnskabet aflægges i danske kroner (DKK), der anses for at være den primære valuta for koncernens aktiviteter og den funktionelle valuta for moderselskabet, såvel som for datterselskabet.
Årsregnskabet aflægges på basis af historiske kostpriser, bortset fra aktieløn, der måles til dagsværdi.
Anvendt regnskabspraksis for koncernen er i øvrigt som beskrevet nedenfor.
Koncernregnskabet for 2015 er aflagt i overensstemmelse med de nye og ændrede standarder (IFRS/IAS) samt nye fortolkningsbidrag (IFRIC), der gælder for regnskabsår, der begynder 1. januar 2015 eller senere.
BioPorto har vurderet effekten af de nye IFRS standarder og fortolkninger. BioPorto har konkluderet, at alle de gældende standarder og fortolkninger, der er trådt i kraft for regnskabsår, der påbegyndes 1. januar 2015 enten ikke er relevante for BioPorto koncernen eller ikke har væsentlig betydning på regnskabet for BioPorto koncernen.
På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport foreligger der en række nye eller ændrede standarder som endnu ikke er trådt i kraft, og som derfor ikke er indarbejdet i koncernregnskabet. IASB har udstedt følgende ændringer til standarder og nye fortolkningsbidrag, der kunne være relevante for BioPorto, men som endnu ikke er godkendt af EU:
IFRS 9. "Måling og klassifikation af finansielle aktiver og forpligtelser" IFRS 15. "Indtægter" IFRS 16. "Leasing"
BioPorto forventer, at disse standarder og fortolkninger vil blive implementeret, når de træder i kraft. Undersøgelsen af effekten af de nye og ændrede standarder og fortolkningsbidrag er igangværende men ledelsen forventer ikke, at disse vil få en væsentlig indvirkning på koncernregnskabet for de kommende år.
Koncernregnskabet omfatter moderselskabet BioPorto A/S samt datterselskaber, hvori BioPorto A/S har kontrol, dvs. bestemmende indflydelse på finansielle og driftsmæssige politikker for at opnå afkast eller andre fordele fra dets aktiviteter. Bestemmende indflydelse opnås ved direkte eller indirekte at eje eller råde over mere end 50 % af stemmerettighederne eller på anden måde kontrollere det pågældende selskab.
Koncernregnskabet er udarbejdet som et sammendrag af regnskaber for moderselskabet og de enkelte datterselskaber opgjort efter koncernens regnskabspraksis, elimineret for koncerninterne indtægter og omkostninger, koncerninterne aktiebesiddelser, interne mellem- værender og udbytter samt realiserede og urealiserede fortjenester ved transaktioner mellem de konsoliderede selskaber. Urealiserede fortjenester ved transaktioner med associerede selskaber elimineres i forhold til koncernens ejerandel i Selskabet. Urealiserede tab elimineres på samme måde som urealiserede fortjenester, i det omfang der ikke er sket værdiforringelse.
For hvert af de rapporterende selskaber i koncernen fastsættes en funktionel valuta. Den funktionelle valuta er den valuta, som benyttes i det primære økonomiske miljø, hvori det enkelte rapporterende selskab opererer. Transaktioner i andre valutaer end den funktionelle valuta er transaktioner i fremmed valuta.
Transaktioner i fremmed valuta omregnes ved første indregning til den funktionelle valuta efter transaktionsdagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen, indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter eller omkostninger.
Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta til balancedagens valutakurs. Forskellen mellem balancedagens kurs og kursen på tidspunktet for tilgodehavendets eller gældens opståen eller indregning i seneste årsrapport indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter og omkostninger.
Selskabet har tildelt warrants (aktietegningsretter) til tidligere direktionog medarbejdere. Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne alene kan vælge at tegne nye aktier i moderselskabet (egenkapitalordninger) måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen, når medarbejderne opnår ret til at tegne de nye aktier, hvilket er tildelingstidspunktet. Modposten hertil indregnes direkte på egenkapitalen som en separat reserve indtil udnyttelsen.
Leasingkontrakter, hvor koncernen har alle væsentlige risici og fordele forbundet med ejendomsretten (finansiel leasing), indregnes i balancen til det laveste af dagsværdien af aktivet og nutidsværdien af leasingydelserne, beregnet ved anvendelse af leasingaftalens interne rentefod eller en tilnærmet værdi heraf som diskonteringsfaktor. Finansielt leasede aktiver af- og nedskrives efter samme praksis som fastlagt for koncernens øvrige anlægsaktiver. Den kapitaliserede restleasingforpligtelse indregnes i balancen som en gældsforpligtelse, og leasingydelsens rentedel omkostningsføres løbende i resultatopgørelsen.
Alle øvrige leasingkontrakter betragtes som operationel leasing. Ydelser i forbindelse med operationel leasing indregnes i resultatopgørelsen over leasingperioden.
Segmentinddeling afspejler den primære anvendelse af selskabets produkter på tværs af produktgrupper. Der skelnes mellem følgende segmenter:
| a. | The NGAL Test™ |
|---|---|
| b. | ELISA HumanNGAL kits |
| c. | ELISA Animal NGAL kits |
| d. | ELISA MBL kits |
| e. | Antistoffer |
| f. | Øvrige produkter og licenser |
Segmenterne måles primært på nettoomsætning, idet distribution, salg og markedsføring, forskning og udvikling og administration vedrører alle segmenter. Der opereres ikke med intern afregning mellem de enkelte segmenter.
Der er som tidligere medtaget oplysninger for fordelingen af omsætning på geografiske områder.
Der er ikke langfristede aktiver eller investeringer uden for Danmark.
Nettoomsætning ved salg af færdigvarer indregnes i resultatopgørelsen, såfremt levering og risikoovergang til køber har fundet sted inden årets udgang, og såfremt indtægten kan opgøres pålideligt og forventes modtaget.
Nettoomsætning fra udviklings- og samarbejdskontrakter indregnes i resultatopgørelsen, såfremt de generelle kriterier for indtægtsførsel er opfyldt.
Dette anses for tilfældet, når:
Endvidere indregnes offentlig innovationsstøtte til udvikling og produktion af nye produkter, som knytter sig til selskabets hovedaktivitet. Beløbet indregnes i resultatopgørelsen i takt med gennemførelsen af aktiviteten
Omsætningen måles eksklusiv moms og med fradrag af rabatter i forbindelse med salget.
Produktionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes for at opnå årets nettoomsætning, herunder indgår direkte og indirekte omkostninger til råvarer og hjælpematerialer, løn og gager, fragt og emballage, royalties, leje og leasing samt afskrivninger på produktionsanlæg.
Salgs- og markedsføringsomkostninger
I salgs- og markedsføringsomkostningerne indregnes omkostninger, der er afholdt til markedsføring af varer solgt i årets løb samt årets gennemførte salgskampagner m.v. Herunder indregnes omkostninger til salgspersonale, reklame- og udstillingsomkostninger samt afskrivninger.
I forsknings- og udviklingsomkostninger indregnes løn og gager, laboratoriematerialer, patentudgifter, leje, leasing og andre omkostninger, der knytter sig til koncernens forsknings- og udviklingsaktiviteter.
I administrationsomkostningerne indregnes omkostninger, der er afholdt i årets løb til ledelse og administration, herunder omkostninger til det administrative personale, kontorlokaler og kontoromkostninger samt afskrivninger.
Finansielle indtægter og omkostninger indeholder renter, kursgevinster og -tab samt nedskrivninger vedrørende gæld, værdipapirer og transaktioner i fremmed valuta, amortisering af finansielle aktiver og forpligtelser samt tillæg og godtgørelser under à conto skatteordningen m.v.
Årets skat, der består af årets aktuelle skat og ændringen i udskudt skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets resultat, og direkte på egenkapitalen med den del, der kan henføres til posteringer på egenkapitalen.
I det omfang koncernen opnår fradrag ved opgørelsen af den skattepligtige indkomst som følge af aktiebaseret aflønning, indregnes skatteeffekten af ordningerne under skat af årets resultat. Såfremt det samlede skattemæssige fradrag overstiger den samlede regnskabsmæssige omkostning, indregnes skatteeffekten af det overskydende fradrag, dog direkte på egenkapitalen.
Immaterielle aktiver opstået fra udviklingsprojekter skal efter IAS 38 "Immaterielle aktiver" indregnes i balancen, når udviklingsprojektet er klart defineret og identificerbart, hvor de tekniske udnyttelsesmuligheder er påvist og der kan dokumenteres tilstrækkelige ressourcer til at fuldføre udviklingsarbejdet og markedsføre eller anvende produktet, og virksomhedens ledelse har tilkendegivet sin hensigt om at fremstille og markedsføre eller benytte produktet.
Endelig skal det med tilstrækkelig sikkerhed kunne dokumenteres, at de fremtidige indtægter fra udviklingsprojektet vil overstige omkostningerne til produktion og udvikling samt til salg og administration af produktet. Udviklingsomkostninger vedrørende enkelte projekter indregnes kun som aktiver, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremtidige indtjening for de enkelte projekter vil overstige ikke alene produktions-, salgsog administrationsomkostninger, men også selve udviklingsomkostningerne for produktet.
Rettigheder og software måles til kostpris med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger.
Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen samt omkostninger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor aktivet er klar til brug.
Afskrivninger foretages lineært over aktivernes forventede brugstid, der er vurderet til følgende åremål:
Rettigheder og software 3 - 5 år
Afskrivningsgrundlaget er kostpris med fradrag af forventet restværdi efter afsluttet brugstid. Kostprisen på et samlet aktiv opdeles i mindre bestanddele, der afskrives hver for sig, hvis brugstiden er forskellig. Afskrivningsmetoder, brugstider og restværdier revurderes årligt.
Afskrivninger indregnes i resultatopgørelsen under salgs- og markedsføringsomkostninger.
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar måles til kostpris med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger.
Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen samt omkostninger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor aktivet er klar til brug.
Afskrivninger foretages lineært over aktivernes forventede brugstid, der er vurderet til følgende åremål:
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 3 - 5 år
Afskrivningsgrundlaget er kostpris med fradrag af forventet restværdi efter afsluttet brugstid. Kostprisen på et samlet aktiv opdeles i mindre bestanddele, der afskrives hver for sig, hvis brugstiden er forskellig. Afskrivningsmetoder, brugstider og restværdier revurderes årligt.
Afskrivninger indregnes i resultatopgørelsen under henholdsvis produktionsomkostninger, forsknings- og udviklingsomkostninger, salgs- og markedsføringsomkostninger, samt administrationsomkostninger i det omfang, afskrivninger ikke indgår i kostprisen for varebeholdninger som indirekte produktionsomkostninger (IPO).
Udskudte skatteaktiver vurderes årligt og indregnes kun i det omfang, at det kan sandsynliggøres, at de vil blive udnyttet i den nærmeste fremtid.
Den regnskabsmæssige værdi af øvrige langfristede aktiver vurderes årligt for at afgøre, om der er indikation af værdiforringelse. Når en sådan indikation er til stede, beregnes aktivets genindvindingsværdi. Genindvindingsværdien er den højeste værdi af aktivets dagsværdi med fradrag af forventede afhændelsesomkostninger og kapitalværdien.
Et tab ved værdiforringelse indregnes, når den regnskabsmæssige værdi af et aktiv, henholdsvis en pengestrømsfrembringende enhed, overstiger aktivets- eller den pengestrømsfrembringende enheds genindvindingsværdi. Tab ved værdiforringelse indregnes i resultatopgørelsen under henholdsvis produktions-, salgs- og distributionsomkostninger eller administrationsomkostninger.
Nedskrivninger på aktiver tilbageføres i det omfang, der er sket ændringer i de forudsætninger og skøn, der førte til nedskrivningen. Nedskrivninger tilbageføres kun i det omfang, aktivets nye regnskabsmæssige værdi ikke overstiger den regnskabsmæssige værdi, aktivet ville have haft efter afskrivninger, såfremt aktivet ikke havde været nedskrevet.
Varebeholdninger måles til kostpris efter FIFO-metoden. Hvis nettorealisationsværdien er lavere end kostprisen, nedskrives til denne lavere værdi.
Kostpris for råvarer og hjælpematerialer omfatter anskaffelsespris med tillæg af hjemtagelsesomkostninger.
Kostpris for færdigvarer samt varer under fremstilling omfatter kostpris på råvarer, hjælpemateriale, direkte løn og indirekte produktionsomkostninger (IPO). Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte materialer og løn samt omkostninger til vedligeholdelse af og afskrivninger på de i produktionen anvendte maskiner og udstyr, samt omkostninger til produktionsadministration og -ledelse.
Nettorealisationsværdien for varebeholdninger opgøres som salgssum med fradrag af færdiggørelsesomkostninger og omkostninger, der afholdes for at effektuere salget, og fastsættes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og udvikling i forventet tab.
Tilgodehavender måles til amortiseret kostpris eller en lavere netto-realisationsværdi, hvilket typisk svarer til pålydende værdi med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab.
Der nedskrives til tab for at reducere den regnskabsmæssige værdi af tilgodehavender for salg, hvis værdi er forringet grundet tabsrisiko. Nedskrivninger til tab opgøres på grundlag af en individuel vurdering af tilgodehavender.
Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter afholdte omkostninger vedrørende efterfølgende regnskabsår. Periodeafgrænsningsposter måles til kostpris.
Anskaffelses- og afståelsessummer samt udbytte for egne aktier indregnes direkte i egenkapitalen. Kapitalnedsættelse ved annullering af egne aktier reducerer aktiekapitalen med beløb svarende til kapitalandelenes nominelle værdi.
Modtaget provenu ved udnyttelse af warrants føres direkte på egenkapitalen.
Aktuelle skatteforpligtelser og tilgodehavende aktuel skat indregnes i balancen som beregnet skat af årets skattepligtige indkomst reguleret for skat af tidligere års skattepligtige indkomster samt for betalte à conto skatter.
Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode af midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssig og skattemæssig værdi af aktiver og forpligtelser. Der indregnes dog ikke udskudt skat af midlertidige forskelle vedrørende skattemæssigt ikke-fradragsberettiget goodwill samt andre poster, hvor midlertidige forskelle – bortset fra virksomhedsovertagelser – er opstået på anskaffelsestidspunktet uden at have effekt på resultat eller skattepligtig indkomst. I de tilfælde, hvor opgørelsen af skatteværdien kan foretages efter forskellige beskatningsregler, måles udskudt skat på grundlag af den af ledelsen planlagte anvendelse af aktivet henholdsvis afvikling af forpligtelsen.
Udskudte skatteaktiver, herunder skatteværdien af fremførselsberettigede skattemæssige underskud, indregnes under andre langfristede aktiver med den værdi, hvortil de forventes at blive anvendt, enten ved udligning i skat af fremtidig indtjening eller ved modregning i udskudte skatteforpligtelser inden for samme juridiske skatteenhed eller jurisdiktion (sambeskatning).
Der foretages regulering af udskudt skat vedrørende foretagne elimineringer af urealiserede koncerninterne avancer og tab.
Udskudt skat måles på grundlag af de skatteregler og skattesatser, der med balancedagens lovgivning vil være gældende, når den udskudte skat forventes udløst som aktuel skat. Ændring i udskudt skat som følge af ændringer i skattesatser indregnes i resultatopgørelsen.
Gæld til pengeinstitutter m.v. indregnes ved låneoptagelse til dagsværdien efter fradrag af afholdte transaktionsomkostninger. I efterfølgende perioder måles de finansielle forpligtelser til amortiseret kostpris ved anvendelse af den effektive rentes metode, således at forskellen mellem provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatopgørelsen under finansielle omkostninger over låneperioden.
Øvrige forpligtelser måles til amortiseret kostpris.
Periodeafgrænsningsposter, indregnet under forpligtelser, omfatter modtagne betalinger vedrørende indtægter i de efterfølgende år. Periodeafgrænsningsposter måles til kostpris.
Pengestrømsopgørelsen præsenteres efter den indirekte metode og viser pengestrømme fordelt på drifts-, investerings- og finansierings- aktivitet for året, årets forskydning i likvider samt selskabets likvider ved årets begyndelse og slutning.
Pengestrømme fra driftsaktivitet opgøres som EBIT reguleret for ikke kontante driftsposter, ændring i driftskapital samt betalte finansielle indtægter og omkostninger og selskabsskat.
Pengestrømme fra investeringsaktivitet omfatter køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle aktiver.
Pengestrømmene fra finansieringsaktivitet omfatter ændringer i størrelse eller sammensætning af BioPorto A/S' aktiekapital og omkostninger forbundet hermed samt optagelse af lån, afdrag på rentebærende gæld samt betaling af udbytte til aktionærer.
Likvider omfatter likvide beholdninger.
Resultat pr. aktie (EPS) og udvandet resultat pr. aktie (DEPS) opgøres efter IAS33.
De i hoved- og nøgletalsoversigten anførte nøgletal er beregnet således:
| Omsætningsvækst | Omsætning år 1 - omsætning år 0 |
|---|---|
| Omsætning år 0 | |
| Bruttomargin | Bruttoresultat x 100 |
| Nettoomsætning | |
| Overskudsgrad | EBIT x 100 |
| Nettoomsætning | |
| Egenkapitalandel | Egenkapital ultimo x 100 |
| Passiver i alt, ultimo | |
| Egenkapital- | Årets resultat x 100 |
| forrentning | Gennemsnitlig egenkapital |
| Resultat | Årets resultat |
| pr. aktie (EPS) | Gennemsnitlig antal aktier |
| Cash flow | Pengestrømme fra driften |
| pr. aktie | Gennemsnitlig antal aktier |
| Indre værdi | Egenkapital, ultimo |
| pr. aktie, ultimo | Antal aktier, ultimo |
Nøgletal er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal" 2015.
Ved opgørelse af den regnskabsmæssige værdi af visse aktiver og forpligtelser kræves skøn over, hvorledes fremtidige begivenheder påvirker værdien af disse aktiver og forpligtelser på balancedagen. Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages bl.a. ved opgørelsen af udviklingsomkostninger, incitamentsordninger, varebeholdninger og udskudt skat.
De anvendte skøn er baseret på forudsætninger, som ledelsen vurderer forsvarlige, men som i sagens natur er usikre og uforudsigelige. Forudsætningerne kan være ufuldstændige eller unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændigheder kan opstå. Endvidere er virksomheden underlagt risici og usikkerheder, som kan føre til, at de faktiske resultater afviger fra skøn. Særlige risici for BioPorto er omtalt i ledelsesberetningen.
Ledelsen har vurderet, at der generelt er stor risiko forbundet med udvikling af koncernens produkter, hvorfor der ikke på nuværende tidspunkt kan opnås tilstrækkelig sikkerhed for den fremtidige indtjening. De fremtidige økonomiske fordele, der er tilknyttet produktudviklingen, kan ikke beregnes med rimelig sikkerhed, før udviklingsaktiviteterne er tilendebragt. Som følge heraf udgiftsføres udviklingsomkostninger i takt med deres afholdelse i årets løb.
Koncernen har et betydeligt udskudt skatteaktiv jfr. note 9. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med udgangspunkt i IFRS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid. Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen.
Der er i de øvrige noter oplyst om forudsætningerne om fremtiden og andre skønsmæssige usikkerheder på balancedagen, hvor der er betydelig risiko for ændringer, der kan føre til en væsentlig regulering af den regnskabsmæssige værdi af aktiver eller forpligtelser inden for det næste regnskabsår
| GEOGRAFISK FORDELING | 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|---|---|---|
| Danmark | 1.783 | 536 |
| Øvrige Europa | 7.195 | 7.250 |
| Nordamerika | 7.634 | 8.568 |
| Asien | 2.448 | 1.672 |
| Øvrige lande | 1.323 | 679 |
| Nettoomsætning | 20.383 | 18.705 |
Kundens hjemsted er grundlag for den geografiske fordeling.
| PRODUKTGRUPPER | 2015 | 2014 |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| The NGAL test | 3.747 | 2.396 |
| ELISA Human NGAL kits | 2.554 | 1.701 |
| ELISA Animal NGAL kits | 920 | 1.244 |
| ELISA MBL kits | 2.530 | 2.073 |
| Antistoffer* | 9.489 | 9.113 |
| Øvrige produkter og licenser | 1.143 | 2.178 |
| Nettoomsætning | 20.383 | 18.705 |
Produktgrupper defineres som salg af varer, royalties og licenser.
* Indeholder i 2015 offentlig innovationsstøtte på 1.075 DKK tusinde i forbindelse med udvikling og produktion af et nyt antistof.
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Gager og lønninger | 15.518 | 16.081 |
| Bidragsbaserede pensioner | 1.339 | 1.420 |
| Andre omkostninger til social sikring | 202 | 221 |
| Øvrige personalekomkostninger | 273 | 232 |
| Personaleomkostninger | 17.332 | 17.954 |
| Gennemsnitligt antal medarbejdere | 22 | 24 |
| Som fordeler sig således: | ||
| 2015 | 2014 | |
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Produktionsomkostninger | 2.151 | 2.589 |
| Salgs- og markedsføringsomkostninger | 5.962 | 5.563 |
| Administrationsomkostninger | 5.607 | 7.625 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 3.612 | 2.177 |
| Personaleomkostninger | 17.332 | 17.954 |
| 2015 | 2014 | |
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Direktion | ||
| Gager | 2.333 | 4.151 |
| Pension | 225 | 300 |
| Direktion total | 2.558 | 4.451 |
| Bestyrelse | ||
| Honorar | 1.188 | 1.013 |
Med det formål at motivere og fastholde medarbejdere og direktion har BioPorto A/S i 2008, 2009 og 2011 etableret warrant-programmer som incitaments- og bonusordning. Ordningerne, der alene kan udnyttes ved udstedelse af nye aktier (egenkapitalordning), giver ret til at tegne et antal nye aktier i moderselskabet til en forud aftalt pris. Retten til at tegne nye aktier sker på tildelingstidspunktet. Moderselskabet udsteder det tegnede antal aktier senest på den førstkommende ordinære generalforsamling efter modtagelse af påkravet og samtidig anmeldes kapitalforhøjelsen til registrering hos Erhvervsstyrelsen, begge dele dog forudsat at Moderselskabets administrerende direktør har modtaget påkravet senest 6 uger forud for generalforsamlingens afholdelse. Indregnet aktiebaseret vederlæggelse, egenkapitalordninger, i 2015 var DKK 0 (DKK 0).
| Antal | |
|---|---|
| warrants | |
| stk. | |
| I alt 1. januar 2015 | 979.750 |
| Tilgang i året | 0 |
| I alt 31. december 2015 | 979.750 |
| Bortfaldet pr. 1. januar 2015 | 735.250 |
| Bortfaldet i året | 30.000 |
| Bortfaldet pr. 31. december 2015 | 765.250 |
| Udestående i alt 31. december 2015 | 214.500 |
Oversigt over eksisterende warrantsprogrammer:
De udestående warrants på 214.500 stk. kan udnyttes til og med 6. februar 2017. Gennemsnitlige udnyttelseskurs for disse warrants er DKK 7,86 pr. warrant.
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Materielle aktiver | 196 | 204 |
| Af- og nedskrivninger i alt | 196 | 204 |
| Af- og nedskrivninger fordeler sig således: | ||
| Produktionsomkostninger | 82 | 102 |
| Salgs- og markedsføringsomkostninger | 8 | 7 |
| Forskning- og udviklingsomkostninger | 98 | 81 |
| Administrationsomkostninger | 8 | 14 |
| 196 | 204 | |
| 2015 | 2014 | |
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Immaterielle aktiver | 104 | 66 |
| Af- og nedskrivninger i alt | 104 | 66 |
| Af- og nedskrivninger fordeler sig således: | ||
| Produktionsomkostninger | 0 | 0 |
| Salgs- og markedsføringsomkostninger | 104 | 66 |
| Forskning- og udviklingsomkostninger | 0 | 0 |
| Administrationsomkostninger | 0 | 0 |
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Honorar til generalforsamlingsvalgte revisorer | 506 | 220 |
| Det kan specificeres således: | ||
| Honorar for lovpligtig revision | 201 | 200 |
| Honorar for skatterådgivning | 142 | 20 |
| Andre ydelser | 163 | 0 |
| Honorar til generalforsamlingsvalgte revisorer i alt | 506 | 220 |
| Valutakursreguleringer Finansielle indtægter i alt |
230 323 |
78 288 |
|---|---|---|
| Renteindtægter fra finansielle aktiver, der ikke måles til dagsværdi | 93 | 210 |
| Renteindtægter fra bank | 93 | 210 |
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Renteomkostninger, anden gæld | (279) | (15) |
| Renteomkostninger fra forpligtelser, der ikke måles til dagsværdi | (279) | (15) |
| Valutakursreguleringer | (267) | (85) |
| Øvrige finansielle omkostninger | (32) | (29) |
| Finansielle omkostninger i alt | (578) | (129) |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Opgjort skatteaktiv | 34.110 | 33.352 |
| Nedskrivning til vurderet værdi | (34.110) | (33.352) |
| Regnskabsmæssig værdi | 0 | 0 |
Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med udgangspunkt i IFRS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres, at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid. Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen jf. note 2. Skatteaktivet er tidsubegrænset
Udskudte skatteaktiver, der ikke indregnes i balancen:
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Immaterielle aktiver | 612 | 2.671 |
| Materielle aktiver | 693 | 667 |
| Kortfristede aktiver | 356 | 350 |
| Fremførselsberettigede skattemæssige underskud | 32.449 | 29.664 |
| Udskudt skat 31. december, netto | 34.110 | 33.352 |
| Skat af årets resultat: |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Skatterefusion, forsknings- og udviklingsomkostninger | 2.299 | 2.171 |
| Regulering af skat tidligere år | (17) | 0 |
| Skat af årets resultat | 2.282 | 2.171 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Periodens resultat | (10.732) | (12.926) |
| BioPorto koncernens andel af resultatet | (10.732) | (12.926) |
| Gennemsnitligt antal aktier | 121.652 | 117.874 |
| Gennemsnitligt antal egne aktier | (13) | (13) |
| Gennemsnitligt antal aktier i omløb | 121.639 | 117.861 |
| Udvandet gennemsnitligt antal aktier i omløb | 121.639 | 117.861 |
| Resultat pr. aktie (EPS) | (0,09) | (0,11) |
Der er ikke forskel på resultat pr. aktie (EPS) og udvandet resultat pr. aktie (DEPS), da årets resultat er negativt. Warrants er ikke medtaget i beregningen af resultat pr. aktie (EPS) eller udvandet resultat pr. aktie (DEPS).
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Kostpris 1. januar | 2.035 | 3.466 |
| Tilgang i året | 50 | 542 |
| Afgang i året | (33) | (1.973) |
| Kostpris 31. december | 2.052 | 2.035 |
| Afskrivninger 1. januar | (1.423) | (3.192) |
| Årets afskrivninger | (196) | (204) |
| Tilbageførte afskrivninger på årets afgang | 18 | 1.973 |
| Afskrivninger 31. december | (1.601) | (1.423) |
| Regnskabsmæssig værdi 31. december | 451 | 612 |
| Heraf finansiel leasing | 73 | 108 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Kostpris 1. januar | 265 | 0 |
| Tilgang i året | 464 | 265 |
| Afgang i året | 0 | 0 |
| Kostpris 31. december | 729 | 265 |
| Afskrivninger 1. januar | (66) | 0 |
| Årets afskrivninger | (104) | (66) |
| Tilbageførte afskrivninger på årets afgang | 0 | 0 |
| Afskrivninger 31. december | (170) | (66) |
| Regnskabsmæssig værdi 31. december | 559 | 199 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Færdigvarer | 3.593 | 3.813 |
| Råvarer og hjælpematerialer | 441 | 191 |
| Varebeholdninger | 4.034 | 4.004 |
| Nedskrivning på langsomt omsættelige varer | (140) | (33) |
| Lager, der forventes solgt efter 12 måneder | 1.497 | 1.550 |
Alle produktgrupper er individuelt vurderet med hensyn til historisk omsættelighed og fremtidigt salgspotentiale. Der er foretaget nedskrivning, såfremt produktgruppen vurderes ikke at bidrage væsentligt til virksomhedens fremtidige omsætning. Varer, der ikke vurderes omsættelige inden for de næste 3 år, er nedskrevet til nul.
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Tilgodehavender fra salg | 4.017 | 3.474 |
| Andre tilgodehavender | 2.150 | 851 |
| Nedskrivning til imødegåelse af tab | (50) | (164) |
| 6.117 | 4.161 |
For tilgodehavender, der forfalder til betaling inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle værdi at svare til dagsværdien.
Der nedskrives til tab for at reducere den regnskabsmæssige værdi af tilgodehavender for salg, hvis værdi er forringet grundet tabsrisiko. Nedskrivninger til tab opgøres på grundlag af en individuel vurdering af tilgodehavender.
Se forfaldsoversigt note 17.
Aktiekapitalen består af 129.598.960 aktier a DKK 1,00. Aktierne er fuldt indbetalte. Aktierne er ikke opdelt i klasser, og der er ikke knyttet særlige rettigheder til aktierne
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| ANTAL AKTIER | stk. | stk. |
| 1. januar | 117.874.210 | 117.874.210 |
| Emission | 11.724.750 | 0 |
| 31. december | 129.598.960 | 117.874.210 |
| KAPITALUDVIDELSER I 2015 | Antal aktier Stk. |
Nominelt DKK |
Kurs DKK/aktie |
|---|---|---|---|
| Kontant rettet emission | 11.724.750 | 1,00 | 2,40 |
| KAPITALUDVIDELSER I 2013 | Stk. | DKK | DKK/aktie |
| Emission | 70.724.526 | 1,00 | 1,00 |
| KAPITALUDVIDELSER I 2012 | Stk. | DKK | DKK/aktie |
| Kontant rettet emission | 2.000.000 | 3,00 | 5,10 |
| KAPITALUDVIDELSER I 2011 | Stk. | DKK | DKK/aktie |
| Konvertering af obligationer | 64.560 | 3,00 | 6,97 |
| Udnyttelse af warrants - bestyrelse | 26.000 | 3,00 | 6,15 |
| Udnyttelse af warrants - direktion og medarb. | 226.497 | 3,00 | 4,18 |
| Kontant rettet emission | 2.700.000 | 3,00 | 5,00 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| NOMINEL VÆRDI | DKK tusinde | DKK tusinde |
| 1. januar | 13 | 13 |
| 31. december | 13 | 13 |
| ANTAL | Stk. | Stk. |
| 1. januar | 13.000 | 13.000 |
| 31. december | 13.000 | 13.000 |
| % AF AKTIEKAPITAL | % | % |
| 1. januar | 0,01% | 0,01% |
| 31. december | 0,01% | 0,01% |
BioPorto A/S kan i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse erhverve egne aktier svarende til maksimalt 10 % af aktiekapitalen. BioPorto A/S har ikke erhvervet egne aktier i 2014 og 2015.
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Finansiel leasing | 22 | 18 |
| KATEGORIER AF FINANSIELLE INSTRUMENTER | 2015 | 2014 |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Tilgodehavender fra salg | 3.967 | 3.310 |
| Andre tilgodehavender | 2.150 | 851 |
| Likvide beholdninger | 34.867 | 25.447 |
| Tilgodehavender og likvidebeholdninger i alt | 40.984 | 29.608 |
| 2015 | 2014 | |
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Lån, amortiseret kostpris | 86 | 105 |
| Leverandører af varer og tjenesteydelser | 1.227 | 1.199 |
| Anden gæld | 3.195 | 7.249 |
| Finansielle forpligtelser i alt | 4.508 | 8.553 |
Der er i 2015 konstateret tab på debitorer på 116 DKK tusinde. For tilgodehavender, der forfalder inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle værdi at svare til dagsværdien.
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Ikke forfaldne | 2.546 | 2.069 |
| Forfaldne 0-90 dage | 1.334 | 1.236 |
| Forfaldne over 90 dage | 137 | 169 |
| Tilgodehavender fra salg før nedskrivninger i alt | 4.017 | 3.474 |
| Bevægelser på debitorer med forfald over 90 dage | 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|---|---|---|
| Primo | 169 | 3 |
| Afgang | (215) | (3) |
| Tilgang | 183 | 169 |
| Ultimo | 137 | 169 |
| Valuta | Effektiv rente |
2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|---|---|
| Indlån med variabel rente | DKK | 0%-0,5% | 34.867 | 8.447 |
| Indlån med fast rente | DKK | 0,3%-1,0% | 0 | 17.000 |
| Følsomhed ved ændring af rente | 1% | 0 | 0 |
Forpligtelser under varekreditorer og øvrige kreditorer forfalder inden for 1 år efter regnskabsårets udløb. For disse forpligtelser anses den regnskabsmæssige værdi at svare til dagsværdien. Finansielle forpligtelser afdækkes via. den likvide beholdning.
Koncernen eksporterer til en række forskellige markeder og er således eksponeret over for ændringer i valutakurserne. Internationalt salg faktureres i EUR og USD, hvilket reducerer den direkte risiko. Indirekte kan valutakursudsving påvirke BioPortos konkurrenceevne - dette er ikke vurderet under følsomhedsberegningen. Koncernen foretager i øvrigt ingen afdækning af risici for valutaudsving. Der er ingen gæld i udenlandsk valuta.
| Valuta | Kurs | 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|---|---|
| Omsætning afregnet i | EUR | 7,46 | 14.616 | 16.186 |
| Følsomhed ved ændring af valutakurs | 0,15% | 0,01 | 164 | 181 |
| Omsætning afregnet i | USD | 6,77 | 3.505 | 1.851 |
| Følsomhed ved ændring af valutakurs | 0,15% | 0,01 | 36 | 17 |
Koncernens likvide beholdning er placeret på en fleksibel opsparingskonto på højrentevilkår samt en mindre del forrentes med en variabel rente på markedsvilkår. Selskabets risiko er begrænset jfr. opgørelsen i denne note under finansielle instrumenter. Den effektive rente på den finansielle leasingforpligtelse er på 10,5% pr år.
Koncernens kreditrisiko knytter sig til bankindestående samt til datterselskabets debitorer. Den likvide beholdning er placeret hos selskabets bankforbindelse samt andre store danske banker. Kundernes økonomiske forhold og betalingsevne er kendt af selskabet og kreditrisikoen på den enkelte debitor vurderes som beskeden. Forudbetaling for leverancer kan komme på tale ved nye kunder. Koncernen anvender i øvrigt ingen former for afdækning af kreditrisiko.
Kapitalberedskab og styring af kapital er omtalt i ledelsesberetningen. Forfaldstidspunkter for finansielle forpligtelser er specificeret nedenfor fordelt på de tidsmæssige intervaller, der anvendes i koncernens likviditetsstyring. De specificerede beløb repræsenterer de beløb, der forfalder til betaling inklusive renter mv.
BioPortos likvide beholdning udgør pr. 31. december 2015 DKK 34,9 mio. Det likvide beredskab er således tilstrækkeligt til at understøtte BioPortos organiske vækststrategi, som på sigt forventes at styrke egenkapitalen gennem stigende driftsindtægter og positive pengestrømme.
Ledelsen vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med koncernens og aktionærernes interesser. Det overordne mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter en langsigtet økonomisk vækst og samtidig maksimerer afkastet til koncernens interessenter ved en optimering af forholdet mellem egenkapital og fremmedkapital.
| 2015 | Inden for 1 år DKK tusinde |
Mellem 1 og 5 år DKK tusinde |
Efter 5 år DKK tusinde |
I alt DKK tusinde |
|---|---|---|---|---|
| Leasingforpligtelser | 22 | 64 | 0 | 86 |
| Vare- og andre kreditorer | 4.422 | 0 | 0 | 4.422 |
| Finansielle forpligtelser | 4.444 | 64 | 0 | 4.508 |
| 2014 | Inden for 1 år DKK tusinde |
Mellem 1 og 5 år DKK tusinde |
Efter 5 år DKK tusinde |
I alt DKK tusinde |
| Leasingforpligtelser | 18 | 87 | 0 | 105 |
| Vare- og andre kreditorer | 8.448 | 0 | 0 | 8.448 |
Der er indgået lejeaftaler for leje af kontor, laboratorie- og produktionslokaler. Lejeaftalen for hovedkontoret er uopsigelig indtil 1. april 2021.
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Under 1 år | 2.221 | 1.865 |
| 1-5 år | 8.157 | 7.461 |
| Over 5 år | 529 | 2.331 |
BioPorto Diagnostics A/S' aftale for anvendelse og deponering af cellelinjer hos Statens Serum Institut løber indtil 2024, hvorefter aftalen kan opsiges med 12 måneders varsel. Der er i oversigten medtaget den aftalte minimumsroyalty frem til og med 2017. Aftalen er uopsigelig inden for den nævnte periode, hvorefter brugsretten fortsætter uden en fastlagt minimumsroyalty.
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Under 1 år | 479 | 456 |
| 1-5 år | 503 | 982 |
| Over 5 år | 0 | 0 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Under 1 år | 2.271 | 2.323 |
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Ændring i varebeholdninger | (30) | (375) |
| Ændring i tilgodehavender | (1.956) | (528) |
| Ændring i leverandørgæld | 28 | 238 |
| Ændring i anden gæld | (4.054) | (647) |
| (6.012) | (1.312) |
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Kapitalforhøjelse | 28.140 | 0 |
| Kapitalforhøjelse omkostninger | (1.609) | 0 |
| 26.531 | 0 |
Selskabet er løbende involveret i tvister, men forventer ikke for nærværende at de vil påføre selskabet forpligtelser.
BioPorto - Koncernens nærtstående parter omfatter følgende:
Thomas Magnussen, formand (tiltrådt 26.02.2013) Torben A. Nielsen, næstformand (tiltrådt 02.04.2013) Roar Seeger, bestyrelsesmedlem (tiltrådt 26.02.2013) Jan Kuhlmann Andersen, bestyrelsesmedlem (tiltrådt 10.04.2015) Peter Mørch Eriksen, administrerende direktør (tiltrådt 18.07.2013)
Otto Rasmussen, finansdirektør (fratrådt 31.01.2015)
BioPorto Diagnostics A/S, Tuborg Havnevej 15, 2900 Hellerup BioPorto Diagnostics Inc, Chicago, Illinois, USA (etableret januar 2016) BioPorto Inc, Chicago, Illinois, USA (etableret januar 2016)
BioPorto har i 2015 købt konsulentydelser for 271.000 DKK hos Arnt Advice Aps i forbindelse med kapitalrejsning. Arnt Advice Aps er ejet af næstformand Torben A. Nielsen.
| 2015 | 2014 | ||
|---|---|---|---|
| Note | DKK tusinde | DKK tusinde | |
| 3 | Nettoomsætning | 9.600 | 9.600 |
| Bruttoresultat | 9.600 | 9.600 | |
| Bruttomargin | 100% | 100% | |
| 4,5,6 | Administrationsomkostninger | (9.506) | (9.646) |
| Resultat før finansielleposter (EBIT) | 94 | (46) | |
| Resultat af kapitalandele i datterselskaber | (17.453) | (22.757) | |
| 7 | Finansielle indtægter | 11.225 | 9.880 |
| 7 | Finansielle omkostninger | (28) | (3) |
| Resultat før skat | (6.162) | (12.926) | |
| 10 | Skat af årets resultat | (4.570) | 0 |
| Årets resultat | (10.732) | (12.926) | |
| Forslag til resultatdisponering | |||
| Overføres til næste år | (10.732) | (12.926) |
| 2015 | 2014 | ||
|---|---|---|---|
| Note | AKTIVER | 31. december DKK tusinde |
31. december DKK tusinde |
| Langfristede aktiver | |||
| 8 | Materielle anlægsaktiver | 0 | 0 |
| Finansielle aktiver | |||
| 9 | Kapitalandele i datterselskaber | 0 | 0 |
| 9 | Tilgodehavender i datterselskaber | 10.973 | 8.812 |
| Deposita | 666 | 647 | |
| Finansielle aktiver i alt | 11.639 | 9.459 | |
| Langfristede aktiver i alt | 11.639 | 9.459 | |
| Kortfristede aktiver | |||
| Tilgodehavende selskabsskat | 2.299 | 0 | |
| Andre tilgodehavender | 622 | 51 | |
| Tilgodehavender i alt | 2.921 | 51 | |
| Likvide beholdninger | 31.375 | 23.549 | |
| Kortfristede aktiver i alt | 34.296 | 23.600 | |
| AKTIVER i alt | 45.935 | 33.059 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| PASSIVER | 31. december DKK tusinde |
31. december DKK tusinde |
| Egenkapital | ||
| Aktiekapital | 129.599 | 117.874 |
| Overført resultat | (85.114) | (89.189) |
| Egenkapital i alt | 44.485 | 28.686 |
| Forpligtelser | ||
| Kort fristede forpligtelser | ||
| Kortfristet del af langsigtede forpligtelser | 0 | 0 |
| Leverandører af varer og tjenesteydelser | 494 | 68 |
| Anden gæld | 956 | 4.305 |
| Kortfristede forpligtelser i alt | 1.450 | 4.374 |
| Forpligtelser i alt | 1.450 | 4.374 |
| PASSIVER i alt | 45.935 | 33.059 |
| Aktiekapital DKK tusinde |
Overkurs DKK tusinde |
Overført resultat DKK tusinde |
I alt DKK tusinde |
|
|---|---|---|---|---|
| Egenkapital 1. januar 2015 | 117.874 | 0 | (89.188) | 28.686 |
| Årets resultat | 0 | 0 | (10.732) | (10.732) |
| Kapitalforhøjelse | 11.725 | 16.415 | 0 | 28.140 |
| Kapitalforhøjelse omkostninger | 0 | (1.609) | 0 | (1.609) |
| Overført til "Overført resultat" | 0 | (14.806) | 14.806 | 0 |
| Egenkapital 31. december 2015 | 129.599 | 0 | (85.114) | 44.485 |
| Aktiekapital DKK tusinde |
Overkurs DKK tusinde |
Overført resultat DKK tusinde |
I alt DKK tusinde |
|
|---|---|---|---|---|
| Egenkapital 1. januar 2014 | 117.874 | 0 | (76.262) | 41.612 |
| Årets resultat | 0 | 0 | (12.926) | (12.926) |
| Egenkapital 31. december 2014 | 117.874 | 0 | (89.188) | 28.686 |
Årsregnskabet for moderselskabet BioPorto A/S er udarbejdet i overensstemmelse med den danske årsregnskabslovs bestemmelser for store virksomheder i regnskabsklasse D.
Årsregnskabet aflægges i danske kroner (DKK), der også er den funktionelle valuta for Selskabet.
Anvendt regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste år.
Selskabets anvendte regnskabspraksis for indregning og måling, er i overensstemmelse med koncernens regnskabspraksis med følgende undtagelser:
Resultat af kapitalandele i datterselskaber
I moderselskabets resultatopgørelse indregnes årets resultat fra datterselskaber.
Værdien af aktiebaseret aflønning indregnes ikke i resultatopgørelsen. Der redegøres for ledelsens aktiebaserede aflønning i noterne til regnskabet.
Kapitalandele i datterselskaber
Kapitalandele i datterselskaber indregnes og måles efter den indre værdis metode (equity metoden). Datterselskaber med negativ regnskabsmæssig indre værdi måles til nul, og et eventuel tilgodehavende hos disse selskaber nedskrives med den negative indre værdi i det omfang det vurderes usikkert om tilgodehavendet kan tilbagebetales.
I henhold til ÅRL § 86, stk. 4 udarbejdes der ikke pengestrømsopgørelse, da denne indgår i pengestrømsopgørelsen for koncernen.
Moderselskabet sambeskattes med selskabets indenlandske dattervirksomheder. De sambeskattede danske virksomheder indgår i acontoskatteordningen. Årets aktuelle skat for sambeskattede selskaber indregnes i de enkelte selskaber. Alle sambeskattede selskaber er omfattet af sambeskatningshæftelse.
Se afsnit vedrørende skyldig og udskudt skat under koncernregnskabet
Ved opgørelse af den regnskabsmæssige værdi af visse aktiver og forpligtelser kræves skøn over, hvorledes fremtidige begivenheder påvirker værdien af disse aktiver og forpligtelser på balancedagen. Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages bl.a. ved opgørelsen af værdi ansættelse af kapitalandele i datterselskabet, tilgodehavender i datterselskabet og udskudt skat.
De anvendte skøn er baseret på forudsætninger, som ledelsen vurderer forsvarlige, men som i sagens natur er usikre og uforudsigelige. Forudsætningerne kan være ufuldstændige eller unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændigheder kan opstå. Endvidere er virksomheden underlagt risici og usikkerheder, som kan føre til, at de faktiske resultater afviger fra skøn.
Der henvises til note 2 under koncernregnskabet for regnskabsmæssige skøn og vurderinger, der er fælles med koncernen
| GEOGRAFISK FORDELING | 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|---|---|---|
| Danmark | 9.600 | 9.600 |
| Nettoomsætning | 9.600 | 9.600 |
Salg af tjenesteydelser i BioPorto A/S er udelukkende koncerninternt salg af tjenesteydelser.
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Gager og lønninger | 5.357 | 6.679 |
| Bidragsbaserede pensioner | 423 | 520 |
| Andre omkostninger til social sikring | 46 | 60 |
| Øvrige personalekomkostninger | 0 | 0 |
| Personaleomkostninger | 5.826 | 7.259 |
| Gennemsnitligt antal medarbejdere | 5 | 5 |
Personaleomkostningerne fordeler sig således:
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Administrationsomkostninger | 5.826 | 7.259 |
Der refereres i øvrigt til note 4 for BioPorto koncernen vedrørende vederlag til direktion og bestyrelse, samt aktiebaseret vederlag
Der har ikke været af- eller nedskrivninger i 2015 og 2014
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Honorar for lovpligtig revision | 201 | 133 |
| Honorar for skatterådgivning | 142 | 20 |
| Andre ydelser | 163 | 0 |
| Honorar til generalforsamlingsvalgte revisorer i alt | 506 | 153 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Renteindtægter fra datterselskaber | 11.130 | 9.743 |
| Renteindtægter fra bank | 95 | 137 |
| Finansielle indtægter i alt | 11.225 | 9.880 |
| FINANSIELLE OMKOSTNINGER | ||
| 2015 | 2014 | |
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Renteomkostninger, anden gæld | 0 | 0 |
|---|---|---|
| Øvrige finansielle omkostninger | (28) | (3) |
| Finansielle omkostninger i alt | (28) | (3) |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Kostpris 1. januar | 0 | 174 |
| Tilgang i året | 0 | 0 |
| Afgang i året | 0 | 174 |
| Kostpris 31. december | 0 | 0 |
| Afskrivninger 1. januar | 0 | (174) |
| Årets afskrivninger | 0 | 0 |
| Tilbageførte afskrivninger på årets afgang | 0 | (174) |
| Afskrivninger 31. december | 0 | 0 |
| Regnskabsmæssig værdi 31. december | 0 | 0 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Kostpris 1. januar | 48.000 | 48.000 |
| Tilgang | 0 | 0 |
| Afgang | 0 | 0 |
| Kostpris 31. december | 48.000 | 48.000 |
| Nettonedskrivninger 1. januar | (170.439) | (147.682) |
| Resultat af kapitalandele i datterselskaber | (17.453) | (22.757) |
| Nettonedskrivninger 31. december | (187.892) | (170.439) |
| Negativ værdi nedskrevet på tilgodehavende | 187.892 | 170.439 |
| Værdi 31. december | 0 | 0 |
| Navn på datterselskaber | ||
| BioPorto Diagnostics A/S, Hellerup, København 100% ejerandel | (187.892) | (170.439) |
| Negativ egenkapital overført til modregning i tilgodehavender hos tilknyttede selskaber | 187.892 | 170.439 |
| Værdi 31. december | 0 | 0 |
| Tilgodehavender hos datterselskaber | ||
| Kostpris 1. januar | 179.280 | 162.203 |
| Tilgang | 19.614 | 17.077 |
| Afgang | 0 | 0 |
| Kostpris 31. december | 198.894 | 179.280 |
| Nettonedskrivninger 1. januar | (170.468) | (147.711) |
| Negativ egenkapital overført til modregning i tilgodehavender hos tilknyttede selskaber | (17.453) | (22.757) |
| Nettonedskrivninger 31. december | (187.921) | (170.468) |
| Værdi 31. december | 10.973 | 8.812 |
BioPorto A/S tilfører løbende kapital til datterselskabet BioPorto Diagnostics A/S til støtte for datterselskabets driftsaktiviteter. Tilgodehavendet forrentes med en årlig rente på 6 %, der tilskrives én gang årligt den 31. december. Ledelsen i BioPorto A/S og BioPorto Diagnostics A/S er sammenfaldende. Idet datterselskabets aktiviteter udgør størstedelen af koncernens aktiviteter henvises til ledelsesberetningen, herunder risicibeskrivelse.
Det er ledelsens vurdering, at der er usikkerhed om datterselskabets mulighed for at tilbagebetale den del af moderselskabets tilgodehavende hos datterselskabet, som svarer til datterselskabets negative egenkapital, hvorfor der er foretaget nedskrivning i dette omfang.
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Opgjort skatteaktiv | 52 | 59 |
| Nedskrivning til vurderet værdi | (52) | (59) |
| Regnskabsmæssig værdi | 0 | 0 |
Der er beregnet et udskudt skatteaktiv. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres at skatteaktivet kan udnyttes. Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen jf. note 2.
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Materielle aktiver | 52 | 59 |
| Udskudt skat 31. december, netto | 52 | 59 |
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Sambeskatningsbidrag 2015 | (2.656) | 0 |
| Regulering af skat tidligere år | (1.914) | 0 |
| Skat af årets resultat | (4.570) | 0 |
Der er indgået lejeaftale for leje af kontor, laboratorie- og produktionslokaler. Lejeaftalen for hovedkontoret er uopsigelig indtil 1. april 2021.
| 2015 DKK tusinde |
2014 DKK tusinde |
|
|---|---|---|
| Under 1 år | 2.221 | 1.865 |
| 1-5 år | 8.157 | 7.461 |
| Over 5 år | 529 | 2.331 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| DKK tusinde | DKK tusinde | |
| Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat | 1.753 | 1.654 |
BioPorto A/S har tilkendegivet over for datterselskabet, BioPorto Diagnostics A/S, at ville finansiere driften i 2016
Der henvises til note 14 og 15 for BioPortos koncernregnskab for aktiekapital og egne aktier.
Der henvises til note 22 for BioPortos koncernregnskab for forhold vedrørende nærtstående parter, samt afsnittet omkring bestyrelsens og direktionens ledelseshverv.
| Assay | Analyse/testmetode | IVD | "In vitro diagnostik", diagnostiske procedurer, der fore |
|---|---|---|---|
| Biomarkør/ diagnostisk markør |
Principielt et hvilken som helst måleligt fænomen, der kan anvendes til at indikere en biologisk tilstand (fx puls, kropstemperatur). Anvendes hyppigst om et molekyle, der ved sit niveau i en patientprøve (blod, urin, væv, o.a.) |
går væk fra kroppen, fx ved analyse af blod- og urinprø ver i et laboratorium, modsat "in vivo diagnostik", der fo retages på patienten, fx en priktest i huden eller et rønt genbillede. |
|
| påviser eksistensen af en sygdom og evt. dens alvorlig hed. |
MBL | "Mannan-bindende lektin", et blodprotein, der binder til fremmede organismer og |
|
| Centrallaboratorium | På mange hospitaler er der et centrallaboratorium, der håndterer en lang række analyser og typisk mange ad |
Monoklonal | Stammende fra en enkelt "klon", i denne forbindelse en enkelt cellelinje. |
| gangen – modsat de relativt få analyser, der kan udføres på de enkelte stuer. Et centrallaboratorium har typisk flere store automatiserede maskiner til håndtering af analyserne. |
NGAL | "Neutrofil gelatinase-associeret lipokalin", en biomar kør, der hurtigt udløses fra den beskadigede nyre og kan således påvise nyreskade allerede på et tidligt stadium. |
|
| CE mærkning | Med CE-mærket garanterer fabrikanten for, at produk tet er fremstillet i overensstemmelse med fælleseuro pæiske krav til sikkerhed, sundhed og miljø. En CE |
OEM | "Original equipment manufacturer", brugt i omvendt forstand om fx distributører, der markedsfører andre selskabers produkter under deres eget navn. |
| Diagnostik | mærkning af BioPortos produkter betyder, at de kan sælges til diagnostisk brug i Europa. Diagnostik er processen hvorved en sygdom og evt. år |
POC | Point-of-care, patientnære tests, dvs. tests udført på mindre apparater, som kan placeres på en afdeling fremfor i et centrallaboratorium. |
| sagen til denne identificeres. Hurtig og præcis diagno stik er afgørende for den efterfølgende behandling (te rapi). Visse diagnostiske test kan også bruges til at mo nitorere patientens respons på behandling og evt. be hov for behandlingsændringer. |
Præklinisk/klinisk fase |
Forskellige faser i udviklingen af et nyt lægemiddel. Den prækliniske fase omfatter udvikling og afprøvning i for søgsdyr og kommer før de kliniske faser I-IV, hvor læge midlet afprøves i mennesker. |
|
| ELISA kit "Enzyme-linked immunosorbent assay" kit, et laborato rietest- format, der blandt andet kan bestemme indhol |
Rutinediagnostik | Diagnostiske analyser, der udføres rutinemæssigt un der hospitalsindlæggelser. |
|
| FDA godkendelse | det af en biomarkør i kropsvæsker såsom blod eller urinprøver. "Food and Drug Administration", den amerikanske myndighed der blandt andet godkender anvendelse af lægemidler, herunder også diagnostiske produkter. |
Specificitet | Den grad hvormed fx et antistofmolekyle alene binder til en unik struktur på et andet molekyle og ikke til andre strukturer eller molekyler, eller den grad, hvormed en diagnostisk procedure alene diagnosticerer en bestemt patologisk tilstand og ikke giver positivt svar i andre til stande, deriblandt normaltilstanden. |
| GLP-1 | "Glucagon-like peptide-1", et peptidhormon, der ud skilles fra tarmen når man spiser. GLP-1 stimulerer in sulinsekretion og er blandt andet relevant i behandlin |
Terapi | Behandling af sygdom og produkter, der anvendes til dette, typisk lægemidler. |
| Homogene/ heterogene tests |
gen af type-2 diabetes. Homogene analyser udføres i en enkelt fase (væske), mens heterogene analyser anvender både væskefase og fast fase. Homogene analyser er enklere og kan ud føres på automatiseret apparatur fra forskellige fabri kanter. Heterogene analyser kræver typisk et vasketrin og har forskelligt design i de forskellige automatiserede apparater leveret af forskellige fabrikanter, hvorfor en bestemt heterogen analyse typisk ikke kan overføres til en anden fabrikants apparatur |
Turbidimetri | En homogen analysemetode, hvorved en væskeprøve fra patienten blandes med en reagensvæske, der inde holder stoffer, tit antistoffer, som reagerer med bio markøren i prøven og danner en uklarhed i væsken (tur biditet), som kan måles ved gennemstråling af lys. |
produktportefølje omfatter tests til sygdomme, til hvilke der ikke findes tilstrækkelige diagnostiske redskaber, såsom NGAL til akut nyreskade.
www.bioporto.com
BioPorto A/S Tuborg Havnevej 15, st. 2900 Hellerup Danmark
Tlf: (+45) 4529 0000 Fax: (+45) 4529 0001 E-mail: [email protected] Web: www.bioporto.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.