Valneva SE

Earnings Release • Jul 22, 2009

Communiqué de presse

DYNAMISME DE L'ACTIVITE AU 1ER SEMESTRE : EXCEDENT DE TRESORERIE DE 1,8 M€ SUR LE SEMESTRE TRESORERIE SOLIDE AU 30.06.09 DE 24,5 M€ +3 M€ RECUS D'OSEO ISI DEBUT JUILLET

Nantes (France) – 22 juillet 2009 - VIVALIS (NYSE Euronext : VLS), société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour prévenir et traiter les pathologies virales, présente son chiffre d'affaires et sa trésorerie pour le 1er semestre 2009, clos le 30 juin.

Revenus du 1er semestre

Les revenus du 2ème trimestre de l'exercice 2009 s'établissent à 0,9 M€, contre 0,8 M€ pour la même période de l'exercice précédent. Ils sont en repli par rapport au 1er trimestre de l'exercice, ce dernier avait été marqué par le paiement d'un important paiement intermédiaire par un licencié.

Ainsi sur le 1er semestre, les revenus s'élèvent à 3,2 M€, contre 0,9 M€ en 2008. Cette dynamique résulte des succès commerciaux engendrés par VIVALIS non seulement sur le 1er semestre mais également sur ces dernières années. En effet, grâce à ses 27 licences et aux avancées concrètes en termes de R&D, les revenus de licences, correspondant à des paiements initiaux pour les nouveaux contrats ou à des paiements intermédiaires ont été importants sur le semestre : plus de 80% des revenus proviennent des licences, le solde provenant des prestations de service.

Il est toutefois rappelé que le chiffre d'affaires provient essentiellement des forfaits initiaux et des paiements d'étapes dans le cadre de contrats de licence ; il reste donc irrégulier d'un trimestre à l'autre et n'est pas représentatif des avancées technologiques et commerciales de VIVALIS.

Chiffre d'affaires	2009	2008
Premier trimestre	2 373	165
Deuxième trimestre	852	766
Total 1er semestre	3 225	931

(Hors taxe, en milliers d'euros, normes Françaises)

Une trésorerie toujours solide qui progresse à 27,5 M€ début juillet

Au 30 juin 2009, la trésorerie est quasiment stable par rapport à la fin du 1er trimestre, et s'établit à 24,5 M€, niveau supérieur à fin décembre 2008. La consommation nette de trésorerie s'est donc limitée à 0,3 M€ sur le 2ème trimestre.

Depuis plusieurs trimestres, VIVALIS confirme la pertinence de son modèle peu consommateur de trésorerie grâce à des revenus issus de ses prestations de services et de ses licences mais aussi grâce à une maîtrise stricte de ses charges d'exploitation.

De plus, VIVALIS a reçu, début juillet 2009, 3 M€ d'OSEO ISI sous forme de subvention et d'avance dans le cadre de son accord avec Geovax et Innate Pharma. Ainsi, la trésorerie atteint 27,5 M€, soit un niveau équivalent à celui de juillet 2007,post introduction en bourse.

Nouveaux résultats importants dans les activités commerciales et R&D au 2ème trimestre

Sur le 2ème trimestre de l'exercice 2009, VIVALIS a signé 3 nouvelles licences atteignant ainsi dès la fin du 1 er semestre son objectif commercial annuel. C'est pourquoi, VIVALIS a décidé de relever, dès fin juin 2009, cet objectif à 10 licences sur l'ensemble de l'année.

Le département R&D s'est également renforcé avec l'arrivée de 6 nouveaux collaborateurs. L'ensemble de l'équipe est désormais composé de 72 personnes dédiées à accélérer le déploiement des différents programmes de développements et leur commercialisation, aussi bien pour la plateforme EB66® appliquée aux vaccins et aux anticorps monoclonaux qu'aux produits propriétaires tels que les molécules contre l'hépatite C.

Confirmation des objectifs dans un contexte porteur

Les risques pandémiques actuels et la nécessité de mettre à la disposition du public des vaccins dans un laps de temps réduit démontrent une nouvelle fois l'importance des technologies de production de vaccins dans les enjeux de santé publique. Ainsi, VIVALIS est aujourd'hui un des acteurs clés dans le monde pour fournir une nouvelle technologie plus efficace, et plus sûre de production des vaccins remplaçant la technique actuellement utilisée, datant de plus de 70 ans.

Porté par le dynamisme du secteur, mais également fort d'un portefeuille de 27 licences, VIVALIS bénéficie d'une solidité financière importante lui assurant 4 années de développement. Le groupe réitère donc avec confiance et sérénité son objectif d'une trésorerie de plus de 20 M€ à la fin de l'année 2009, à périmètre équivalent.

Franck Grimaud, Président du Directoire de VIVALIS, déclare : «Les revenus du 1er semestre ainsi que les succès commerciaux et technologiques rencontrés sont le fruit de 10 années de recherche par l'ensemble des équipes de VIVALIS. Aujourd'hui, nous sommes en train de construire et d'imposer un nouveau standard mondial de production de vaccins, mais également d'anticorps monoclonaux. En 2 ans, depuis notre introduction en bourse, VIVALIS a connu des développements extrêmement importants et a changé d'envergure : 14 nouvelles licences, des avancées technologiques majeures, le recrutement de 28 collaborateurs. Tous ces développements ont toutefois été effectués en maîtrisant les charges, puisque début juillet 2009, avec 27,5 M€ de trésorerie, nous retrouvons notre niveau d'après introduction en bourse de juillet 2007.»

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Prochain communiqué : 31 août, après fermeture d'Euronext Paris : résultats du 1er semestre 2009

A propos de la lignée cellulaire EB66®

La lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, présente des caractéristiques règlementaires et industrielles uniques : les cellules sont génétiquement stables, immortelles et sont capables de croître à de fortes densités cellulaires (> 20 millions cellules/mL) en suspension dans un milieu sans sérum.

Le BMF (Biological Master File), dossier réglementaire d'enregistrement de la lignée cellulaire EB66® , a été déposé le 27 Juin 2008 à la FDA (Food and Drug Administration).

La lignée cellulaire EB66® est actuellement utilisée ou évaluée par 75% des acteurs mondiaux du vaccin. Vivalis a, de plus, démontré que la lignée cellulaire EB66® peut être facilement modifiée génétiquement, permettant l'expression de protéines recombinantes d'intérêt et que le profil de glycosylation des anticorps monoclonaux produits dans les cellules EB66® est similaire aux profils de glycosylation des anticorps monoclonaux humains avec la caractéristique remarquable d'avoir un contenu en fucose réduit. Cette dernière caractéristique est connue pour être associée à une meilleure activité cytotoxique de l'anticorps, activité qui est particulièrement utile pour le traitement contre les cellules cancéreuses.

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A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour prévenir et traiter les pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de VIVALIS sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. Le développement et la fabrication de vaccins. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.

2. La mise au point de systèmes de production de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux. VIVALIS licencie à des entreprises de biotechnologie et de la pharmacie sa lignée cellulaire EB66® pour la production de protéines recombinantes. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.

3. La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les vaccins et les molécules antivirales (Hépatite C).

Basée à Nantes (France), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1 450 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Novartis Vaccines, Merck, CSL Kaketsuken, Merial, Intervet, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.

VIVALIS Compartiment C d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre de l'indice Next Biotech de NYSE Euronext

Contacts

VIVALIS NewCap Franck Grimaud, CEO Communication financière

Email: investors@vivalis.com Steve Grobet / Emmanuel Huynh Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : vivalis@newcap.fr