Valneva SE

Earnings Release • Oct 21, 2009

Communiqué de presse

Vivalis confirme sa solidité financière Chiffre d'affaires 9 mois 2009 : 3,8M€ Stabilité de la trésorerie au 3ème trimestre à 24,7 M€

Nantes (France) – 21 octobre 2009 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour prévenir et traiter les pathologies virales, annonce, pour le troisième trimestre 2009, un chiffre d'affaires (hors subventions d'exploitation) de 0,5 million d'euros, un excédent de trésorerie de 0,1 million d'euros et une trésorerie de 24,7 millions d'euros au 30 septembre 2009.

Chiffre d'affaires

(Hors taxe, en milliers d'euros, normes françaises)

Exercice	2009	2008	2007
Premier trimestre	2 278	165	470
Deuxième trimestre	998	766	470
Troisième trimestre	491	2 677	29
Total 9 mois	3 767	3 608	969

Le chiffre d'affaires du troisième trimestre 2009, incluant les prestations de service fournies par la Société et les produits issus des contrats de licence, s'élève à 0,5 million d'euros contre 2,7 millions d'euros pour le troisième trimestre 2008, qui incluait un paiement d'étape de 2 millions d'euros. Sur les neufs premiers mois de l'année, le chiffre d'affaires s'établit à 3,8 millions d'euros, contre 3,6 millions d'euros pour la même période l'an dernier. Cette progression est le reflet de l'activité commerciale et des succès scientifiques réalisés par la Société au cours des trois premiers trimestres de 2009. VIVALIS a en effet signés 8 nouvelles licences sur les 9 premiers mois de l'année et reçu un paiement d'étape dans l'un des programmes phares de 2 millions d'euros.

Il est toutefois rappelé que le chiffre d'affaires provient essentiellement des forfaits initiaux et des paiements d'étapes dans le cadre de contrats de licence, et reste donc irrégulier d'un trimestre à l'autre, et n'est pas représentatif des avancées technologiques et commerciales de VIVALIS.

Stabilité de la trésorerie sur le troisième trimestre 2009

Le niveau de trésorerie ressort à 24,7 millions d'euros au 30 septembre 2009, contre 24,6 millions d'euros au 30 juin 2009 et 22,6 millions d'euros au 31 décembre 2008. L'augmentation des frais de R&D a été compensée par les paiements reçus dans le cadre de l'activité et notamment par le premier versement reçu d'Oséo début juillet 2009 pour près de 3,0 millions d'euros, dans le cadre d'un programme de développement de procédés de production de lots cliniques de vaccins et de protéines, basés sur sa technologie EB66® .

Sur les 9 premiers mois de l'année, VIVALIS a renforcé sa trésorerie de € 2,1 millions.

Succès commerciaux et renforcement des équipes

Une nouvelle licence commerciale a été signée avec INTERVET/SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH pour l'utilisation de la lignée cellulaire EB66® , produit propriétaire de VIVALIS, pour la production d'un vaccin vétérinaire. De plus, au travers de cet accord, INTERVET/SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH a obtenu une nouvelle licence de recherche sur la lignée EB66 ® pour la production de vaccins contre 12 pathogènes différents, ce qui porte le nombre de licences à 28, dont 8 licences signées depuis début 2009.

D'autre part, deux des partenaires de VIVALIS, GlaxoSmithKline Biologicals (Belgique), détenteur d'une licence sur la lignée cellulaire EB66® pour la production de vaccins contre la grippe, et The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute ("Kaketsuken") se sont alliés pour co-développer au Japon des vaccins contre les grippes, dont les vaccins contre les grippes pandémiques produits en utilisant la lignée cellulaire EB66®.

VIVALIS continue également à renforcer ses équipes avec l'arrivée de quatre nouveaux collaborateurs au troisième trimestre 2009 dont Philippe Rousseau en qualité de Directeur Administratif et Financier.

Enfin, les progrès scientifiques se sont poursuivis au cours du 3ème trimestre dans les 3 domaines d'activité de VIVALIS : le développement de la lignée EB66® pour la production de vaccins, pour la production de protéines recombinantes et les produits propriétaires, avec les molécules anti-hépatite C.

Perspectives

Avec 28 licences signées à ce jour, des progrès scientifiques continuels et une situation financière solide, VIVALIS est très confiant dans ses perspectives de développement et l'atteinte de ses objectifs commerciaux et financiers : 10 licences signées en 2009 et une trésorerie de plus de 20 millions d'euros fin 2009, à périmètre comparable.

Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de Vivalis, déclarent : « Nous sommes très heureux de continuer à délivrer des performances financières solides qui valident la pertinence de notre business model. Avec 8 nouvelles licences signées depuis le début de l'année, l'atteinte d'un jalon de succès de productivité dans les vaccins et un niveau de trésorerie en hausse par rapport au 31 décembre 2008, nous sommes particulièrement bien armés pour mettre en application notre stratégie et accélérer notre développement dans les prochains mois. »

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Prochaine communication financière: 27 janvier 2010, après fermeture du marché : chiffre d'affaires 2009

A propos de la lignée cellulaire EB66®

La lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, présente des caractéristiques règlementaires et industrielles uniques : les cellules sont génétiquement stables, immortelles et sont capables de croître à de fortes densités cellulaires (> 20 millions cellules/mL) en suspension dans un milieu sans sérum.

Le BMF (Biological Master File), dossier réglementaire d'enregistrement de la lignée cellulaire EB66® , a été déposé le 27 Juin 2008 à la FDA (Food and Drug Administration).

La lignée cellulaire EB66® est actuellement utilisée ou évaluée par 75% des acteurs mondiaux du vaccin. Vivalis a, de plus, démontré que la lignée cellulaire EB66® peut être facilement modifiée génétiquement, permettant l'expression de protéines recombinantes d'intérêt et que le profil de glycosylation des anticorps monoclonaux produits dans les cellules EB66® est similaire aux profils de glycosylation des anticorps monoclonaux humains avec la caractéristique remarquable d'avoir un contenu en fucose réduit. Cette dernière caractéristique est connue pour être associée à une meilleure activité cytotoxique de l'anticorps, activité qui est particulièrement utile pour le traitement contre les cellules cancéreuses.

A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

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VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour prévenir et traiter les pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de VIVALIS sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. Le développement et la fabrication de vaccins. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.

2. La mise au point de systèmes de production de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux. VIVALIS licencie à des entreprises de biotechnologie et de la pharmacie sa lignée cellulaire EB66® pour la production de protéines recombinantes. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.

3. La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les vaccins et les molécules antivirales (Hépatite C).

Basée à Nantes (France), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1 450 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique animale. Une partie des technologies sur les cellules souches embryonnaires sont issues de la recherche de l'INRA, du CNRS et de l'ENS. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, CSL, Kaketsuken, Merial, Intervet, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.

VIVALIS Compartiment C d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre de l'indice Next Biotech de NYSE Euronext

Contacts

VIVALIS NewCap Franck Grimaud, CEO Communication financière

Email: investors@vivalis.com Steve Grobet / Emmanuel Huynh Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : vivalis@newcap.fr